KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Telepon : (021) $201590 Pesawat Berdasarkan Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 19 Faksimnile : (021) $2964838 Kotak Pos 2 Peraturan Menten Kesehatan R.l No.1190/Menkes/Per/Vill’2010 tanggal 23 Agustus 2010 tentang izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini dliberikan persetijuan untuk dedarkan dengan : Nama Jenis Produk Kategori Sub Kategori Type! Ukuran Kemesan Name Pabrik Nama Pendafar Atas dassr lisensi dari Ketentuan Persyaratan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 20401616108 + MONITOR Splrograph + Diagnostic spirometer. + Peralatan Anestesi + Peralatan Anestesi Diagnostik + SPMOTRD + Unit RESEARCH & PRODUCTION COMPANY MONITOR LIMITED., Russian Federation + PT. MITRA INTI MEDIKA, Jakarta Selatan + 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 20 Apri 2020. 2, Wajid menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun ethadap jenis dan akibat efek samping dari produk yang diedarkan. 1. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas nama keagenan diatas, sesuai dengan ketentuan yang berlaku, Pendafter Dersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut. 2. Apabila dikemudian hari terdapat kekelituan, maka persetujuan ini akan ditinjau kembali 28 Desember 2016 nderal -drg. Arianti Anaya, MKM_ NIP. 19640924 199403 2 001