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TETAGAMMA P 250 UI
Solución inyectable
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es TETAGAMMA P 250 UI y para qué se utiliza.
2. Antes de usar TETAGAMMA P 250 UI
3. Cómo usar TETAGAMMA P 250 UI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TETAGAMMA P 250 UI
TETAGAMMA P 250 UI
Inmunoglobulina antitetánica humana.
1 mL de solución contiene:
Proteínas: 100 – 170 mg
- Inmunoglobulina humana, contenido mínimo 95 %
- Anticuerpos frente a toxina tetánica, contenido mínimo 250 UI
Los excipientes son: Glicina, cloruro sódico y Agua para inyección.
Laboratorio titular y responsable de la fabricación
ZLB Behring GmbH
Apartado 1230
35002 – Marburg – Alemania
1. QUÉ ES TETAGAMMA P 250 UI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una solución inyectable de inmunoglobulina antitetánica que contiene anticuerpos frente a
la toxina tetánica.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados, sueros e inmunoglobu-
linas.
a) Prevención del tétanos en personas que han sufrido heridas recientes que pudieran estar
contaminadas por esporas tetánicas y que no han recibido una vacunación en los 10 años
anteriores, o cuya pauta de vacunación previa ha sido incompleta, o se desconoce.
b) Tratamiento del tétanos clínicamente manifiesto.
2. ANTES DE USAR TETAGAMMA P 250 UI
No existen contraindicaciones dado que el riesgo de muerte por tétanos es más importante que
cualquier contraindicación que este medicamento pudiera tener. (Véase "Tenga especial
cuidado con TETAGAMMA P 250 UI")
Tenga especial cuidado con TETAGAMMA P 250 UI:
··Cuando tenga alergia conocida a los componentes del preparado.
Cuando tenga déficit de IgA y presencia simultánea de anticuerpos anti-IgA.
·Las inyecciones deben efectuarse por vía intramuscular con la precaución de hacer retroceder
el émbolo de la jeringa antes de la inyección, para asegurarse de que la aguja no ha penetrado
en un vaso sanguíneo.
··
Las reacciones alérgicas son raras
Los pacientes deben estar en observación al menos durante 20 minutos después de la inyec-
ción. Si usted es un paciente de riesgo debe estar en observación durante al menos 1 hora
después de la administración.
· Cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, no se
puede excluir totalmente la aparición de enfermedades debidas a la transmisión de agentes
infecciosos. Esto también se refiere a la posible transmisión de patógenos de naturaleza
desconocida. Sin embargo, el riesgo de transmisión de agentes infecciosos se reduce por:
- La selección de donantes mediante un reconocimiento médico.
- En las donaciones individuales y en las mezclas de plasma se descarta la presencia de marca-
dores de los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), de la hepatitis C (VHC) y de la hepa-
titis B (VHB).
- En las mezclas de plasma se descarta la presencia del material genético que usa el VHC para
reproducirse.
- Los procedimientos validados de inactivación/eliminación incluidos en el proceso de produc-
ción. Estos procedimientos se consideran efectivos para VIH, VHC, VHA y VHB.
Los procedimientos de inactivación/eliminación pueden tener un valor limitado para virus no
envueltos tales como el parvovirus B19.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Su médico sopesará el posible riesgo para el feto y le informará si el tratamiento con este
medicamento es adecuado.
Conducción y uso de máquinas
No existen indicios de que la TETAGAMMA P 250 UI pueda perjudicar la capacidad de conducir
y utilizar maquinaria.
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