Título de la tarea: Sistema de Gestión de calidad 2 semana 4

Nombre: ErwinVejar

Asignatura: Gestión de calidad

Instituto: IACC

Fecha:10-11-2018

Caso práctico. La empresa Saltamontes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en

cultivo de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el

corto plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una

licitación para trabajar con un gran cliente canadiense. Para esto cumplen con todos los

requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología, entre otras cosas, solo les

falta ser una empresa Certificada en ISO 9001. Usted ha sido contratado como asesor en

prevención y principal gestor de lograr la certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad

La norma que regula y estandariza una gestión de calidad es la Norma ISO 9001. Pertenece
a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la calidad (junto con ISO 9004),
y ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes,
mejorando el crecimiento de las empresas junto a sus trabajadores. Trazando objetivos sobre
lo que queremos hacer y como lo vamos a hacer. El principal objetivo de estas normas es
estandarizar los criterios. Permitiendo una mejora continua a las organizaciones.
La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que
elementos deben integrar el Sistema de Gestión de la Calidad de una Organización y como
deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios
que produce la Organización. Podemos decir que los pasos que resultan ideales para
implantar la norma ISO9001 en nuestra empresa son: Identificar y saber cuáles son los
requisitos normativos y la forma en la que afecta a la actividad de la empresa. Analizar la
situación de la empresa para conocer cuál será el punto de partida en el que se encuentra y
donde queremos ir, además de tener en cuenta los objetivos que queremos obtener a corto,
medio y largo plazo. Documentar todos los procesos que requiere la norma. La norma ISO
9001:2008 establece que se deben documentar los procedimientos que se encuentran
vinculados a la gestión y al control, los registros de calidad, las auditorías internas, las no
conformidades, las acciones preventivas y las acciones correctivas. Detectar todas las
carencias que presenta la capacitación de la organización. Es interesante que el personal
reciba cursos de formación sobre la política de calidad, gestionar la calidad, etc. Llevar a
cabo auditorías internas. Usar y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad. Establecer
cuando será la auditoría de certificación. Se obtienen muchas ventajas, como pueden ser:
Disminución de costes. Incremento de rentabilidad. Aumento de la productividad. Mejora de
la motivación y el compromiso de los trabajadores.

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para

confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la

empresa.

Contexto de la organización: son las acciones necesarias para garantizar el SGC. Queda

establecido donde se desenvolverá, tanto interna como externamente la organización. Se

determina el alcance del sistema con su respectiva documentación para los distintos procesos,

también es necesario identificar la posibles necesidades y expectativa de la organización.

Liderazgo: En este punto queda definido el rol que cumplirá la dirección de las

organizaciones en el SGC. Donde se tomarán decisiones estratégicas determinadas a

directamente al enfoque del cliente. Llevando una política de calidad, con un compromiso

constante para llevar las áreas a liderar hacia el objetivo trazado por la organización para

obtener una certificación y mejora constante en el SGC.

Planificación: son todas las acciones de forma anticipadas que se deben tomar para dentro

de la empresa, para llevar a buen éxito el SGC. Donde quedan determinado los posibles

riesgos a prevenir y l oportunidades que se presentan al desarrollar la planificación quedan

planteados los objetivos de la calidad y la planeación de los posibles cambios

Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección

de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015. (Máximo

una hoja para su elaboración) (3 puntos).

Paso 1 - Diagnóstico y Planificación:

La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el grado de cumplimiento

que tiene la organización con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, a partir del mismo
trazar un plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables,
que se llevarán a cabo a lo largo del proyecto.

Paso 2 - Diseño del SGC:

En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y
se establece el soporte documental del Sistema.

Paso 3 - Implementación del SGC:

A medida que el SGC se diseña, se van implementando las metodologías y registros en todos
los procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.

Paso 4 - Auditoria interna:

Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a cabo la realización

de la auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión
de la Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se aplica de manera consistente en
todo el proceso involucrado.

Paso 5 - Certificación:
Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO
9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto con
algún organismo de certificación para comenzar con el proceso de certificación.

Contar con personal calificado: Los empleados de la organización son la parte fundamental,
ya que su participación resulta clave a la hora de realizar el proceso de implantación de la
norma ISO 9001.
Participación e interés: Si hablamos de participación e interés de los trabajadores de la
organización durante la aplicación y el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad
toma gran importancia. Cuando se realiza la concesión de la certificación se debe mantener
el certificado. Todas las entidades encargadas de la certificación deberán realizar una
auditoría anual, por lo que no se puede descuidar el Sistema de Gestión de la Calidad y es
necesario mantener el cumplimiento de los requisitos. La importancia de la experiencia El
auditor que se encarga de solicitar a la empresa las evidencias que aseguran que se encuentran
realizando trabajos emparejados al alcance de la certificación. Como bien sabemos, a finales
del año 2015 se publicará la nueva versión de la ISO9001.

La Alta Dirección debe revisar el Sistema de Gestión de la Calidad a intervalos planificados,

para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia. La revisión debe incluir la
evaluación de las oportunidades de mejora.
Responsabilidad de la Dirección Revisión por la Dirección La Información de entrada para
la Revisión debe incluir: Los Resultados de Auditorías. El desempeño de los procesos. La
retroalimentación del Cliente. La conformidad del Producto. Y también: El estado de la
Acciones Correctivas y Preventivas. El seguimiento de revisiones previas. Cambios que
puedan afectar al Sistema de Gestión de la Calidad. Las recomendaciones para la Mejora.
Los Resultados de la Revisión por la Alta Dirección deben incluir las decisiones y acciones
relacionadas con la mejora de la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos,
la mejora del Producto en relación con los requisitos del cliente y la necesidad de recurso
Gestión de los Recursos Humanos
La base fundamental de la calidad es la capacitación. Por muy bueno que sea el Sistema de
Gestión de la Calidad, si el personal no está suficientemente capacitado el sistema no
funcionará. La capacitación debe cubrir dos aspectos: Por un lado, es necesario que el
personal de todos los niveles de la Organización tenga los conocimientos y el entrenamiento
Gestión de los Recursos Provisión de Recursos Gestión de los Recursos Humanos adecuados
para realizar su propia tarea, conociendo a fondo los procedimientos fijados para su área de
trabajo. Y, por otro lado, es necesario capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del
Sistema de Gestión de la Calidad y su propio rol dentro del mismo.
Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de
capacitación y preparar un plan para cubrir estas necesidades. El personal que realice trabajos
que puedan afectar la calidad del producto debe ser competente en cuanto a la educación,
formación, habilidades y experiencia apropiadas.