MANUAL DE BIOÉTICA PARA INGENIEROS BIOMÉDICOS

MARGARITA MARÍA PINEDA ROMERO

DIRECTORA DE TRABAJO DE GRADO:

Dra. JUANA MARÍA JARAMILLO GÓMEZ

UNIVERSIDAD DE LA SABANA

FACULTAD DE MEDICINA

ESPECIALIZACIÓN EN BIOÉTICA

CHÍA, 2010
 MANUAL DE BIOÉTICA PARA INGENIEROS BIOMÉDICOS

MARGARITA MARÍA PINEDA ROMERO

Coinvestigadora: SANDRA MILENA ESPINEL FIGUEREDO

UNIVERSIDAD DE LA SABANA

FACULTAD DE MEDICINA

ESPECIALIZACIÓN EN BIOÉTICA

CHÍA, 2010

2 
 
 TITULO

MANUAL DE BIOÉTICA PARA INGENIEROS BIOMÉDICOS

3 
 
 TABLA DE CONTENIDO

Pág
INTRODUCCIÓN 5 
PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN 6 
SUPUESTOS CONCEPTUALES 9 
1. CAPÍTULO I FUNDAMENTACIÓN BIOÉTICA 15 
1.1 ¿Qué es la Bioética? 15 
1.2 Surgimiento de la Bioética 16 
1.3 Algunos escritos de los autores que han fundamentado la bioética 19 
1.4 Principios de la Bioética 20 
1.5 Bioética personalista 22 
1.6 Principios de la Bioética Personalista planteados por Monseñor Elio
Sgreccia 22 
1.7. Principios de la Bioética centrada en la persona. Planteamiento del
Doctor Pablo Arango Restrepo 25 
2. CAPÍTULO II LA INGENIERÍA BIOMÉDICA: PERFIL, ROLES Y
ACTIVIDADES 27 
2.1 ¿Qué es la Ingeniería Biomédica? 27 
2.2 Historia de la Ingeniería Biomédica 27 
2.3 Perfil del Ingeniero Biomédico 29 
2.4 Campos de Acción 33 
2.5 Dilemas éticos en la aplicación de la Ingeniería Biomédica 34 
CAPÍTULO III MANUAL DE BIOÉTICA PARA INGENIEROS 36 
1. PRESENTACIÓN 38 
2. OBJETIVOS 40 
3. PERFIL Y FUNCIONES DEL INGENIERO BIOMÉDICO 41 
3.1 PERFIL DEL INGENIERO BIOMÉDICO 41 
3.2 FUNCIONES DEL INGENIERO BIOMÉDICO 41 
4. FUNDAMENTACIÓN BIOÉTICA DE LAS ACTIVIDADES PROPIAS DE
LA INGENIERÍA BIOMÉDICA 45 
5. CONCLUSIONES 57 
6. BIBLIOGRAFÍA 60 

4 
 
 INTRODUCCIÓN

Sin lugar a dudas la Bioética en nuestros días tiene una vital importancia en
todos los ámbitos y roles en los que la vida, de alguna manera, se encuentra
sujeta a las decisiones del personal de salud y de las personas que hacen
parte de la comunidad a la que pertenecen. De ahí que, el Manual de Bioética
para Ingenieros Biomédicos presente los principios básicos de la Bioética y de
la Ingeniería Biomédica, para al final entregar un Manual que le sirva al
ingeniero biomédico para orientar su labor como profesional.

El trabajo de investigación MANUAL DE BIOÉTICA PARA INGENIEROS

BIOMÉDICOS intenta servir de puente entre la teoría de la Bioética y la
práctica de la Ingeniería Biomédica ya que en el mundo actual se hace
necesario tener claros los principios fundamentales de una práctica ética en el
ejercicio de la Ingeniería Biomédica como rama del saber que se interesa por la
aplicación de los principios y técnicas de la ingeniería al campo de la medicina.

Este trabajo de investigación se va a desarrollar en tres capítulos, el primero

tratará los principios de la Bioética centrados en la persona, por considerar que
los principios de la Bioética Anglosajona tienen más un carácter asistencial y
desconocen una realidad más trascendente que tiene que ver con el ser
humano entendido como persona.

En el segundo capítulo intentaremos acercarnos a la Ingeniería Biomédica, su

historia, alcances y perfil del Ingeniero Biomédico con el fin de razonar sobre su
importancia para la ciencia médica y por lo tanto como apoyo en el tratamiento
de enfermedades que pueden ser aliviadas gracias al apoyo de los
conocimientos propios de la Ingeniería.

El tercer capítulo se constituye en el Manual de Bioética para Ingenieros

Biomédicos identificando los principios que deben sustentar las actividades del
Ingeniero Biomédico.

PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN

5 
 
Pregunta de Investigación

¿Es necesaria una guía o manual de Bioética para ingenieros biomédicos?

Este interrogante reclama de la comunidad académica el desarrollo del mismo,

para enriquecer y fortalecer el ejercicio de la ingeniería biomédica de modo que
se respete la dignidad y la vida de las personas, que, en últimas, son la razón
de ser del ingeniero biomédico.

Subpregunta de Investigación

¿El ingeniero biomédico conoce su responsabilidad ético moral frente a su

trabajo con los equipos médicos y frente al paciente que los requiere?

Descripción y delimitación del problema

Este trabajo tiene como finalidad la construcción de un Manual de Bioética para

Ingenieros Biomédicos. Sabemos que el ingeniero biomédico tiene funciones
específicas y especiales dentro de las instituciones hospitalarias y su
responsabilidad principal es mejorar la calidad de vida de las personas y dentro
del ámbito de la formación integral del ingeniero es fundamental que reconozca
su función como persona prestadora de servicio y por ende; más allá de
arreglar, crear, repotenciar e innovar un equipo, tiene también una
responsabilidad social encaminada a proteger y a ayudar a los pacientes.

Es por esto que el trabajo de investigación describe las responsabilidades del

ingeniero biomédico y elabora una propuesta reflexiva desde la Bioética,
consolidada en el Manual de Bioética para Ingenieros Biomédicos, en el cual
busca plantear los principios básicos de la bioética centrada en la persona, para
que así el ingeniero biomédico reconozca y tenga claros los alcances de su
profesión, no sólo en relación con los equipos médicos sobre los cuales
trabaja, sino con respecto a lo más importante de su profesión que es la vida
de los pacientes, sus familias, las instituciones para las cuáles trabaja y, en
general, para la sociedad.

6 
 
Justificación

Hasta el momento no hay documentos previos sobre manuales de bioética para

ingenieros biomédicos. El más cercano es el Manual de Bioética de Monseñor
Elio Sgreccia que ha tenido gran acogida a nivel mundial por sus grandes
aportes sobre la bioética y su relación con la biomédica.
Con el Manual de Bioética para Ingenieros Biomédicos, se busca hacer un
acercamiento entre las responsabilidades propias del ingeniero biomédico y la
Bioética, para especificar y aclarar la relación entre el campo de la biomédica y
la Bioética.
El Manual de Bioética para ingenieros biomédicos busca que así como existen
protocolos para desarrollar el trabajo ingenieril dentro de la biomédica, se logre
consolidar una propuesta de manual enmarcado en los principios
fundamentales de la bioética, ya que hasta el momento no se cuenta con
material suficiente sobre este tema de gran importancia para la sociedad
actual, en la que los avances tecnológicos deben servir para el mejoramiento
de las condiciones de vida de todas las personas, pero que muchas veces por
desconocimiento o ingenuidad se actúa sin tenerlos en cuenta.

Objetivos

General
Elaboración del Manual de Bioética para Ingenieros Biomédicos

Específicos
1. Describir los principios fundamentales de la bioética
2. Describir el perfil del ingeniero biomédico y su responsabilidad social
3. Correlacionar los principios bioéticos con el perfil del ingeniero
biomédico para establecer la pertinencia de los mismos en este campo
del conocimiento y de la técnica
4. Construir el Manual de bioética para ingenieros biomédicos

Metodología

7 
 
Metodología Descriptiva
El proyecto de grado ELABORACIÓN DE UN MANUAL DE BIOÉTICA PARA
INGENIEROS BIOMÉDICOS, se enmarca en la metodología descriptiva en
cuanto a que “su propósito es dar un panorama lo más preciso posible del
fenómeno a que hace referencia.”(1) Es importante destacar que los estudios
descriptivos pueden tratar los temas de una manera general o detallada,
respondiendo a los intereses y necesidades del investigador, sin embrago es
necesario aclarar que ellos “se centran en medir con la mayor precisión
posible”(1) el fenómeno estudiado, respondiendo así a una característica propia
de los estudios descriptivos que consiste en que “requiere considerable
conocimiento del área que se investiga para formular las preguntas específicas
que busca responder.”(1)

Tipo de Investigación

El tipo de investigación que se realizará es descriptivo - cualitativo.

Fuentes para la obtención de Información

Fuentes Primarias

Se utilizaran fuentes primarias directas como son: Libros, artículos de

periódico, artículos científicos, trabajos de grado, documentos oficiales y
publicaciones periódicas que nos proporcionan información de primera mano.
También es de gran utilidad la entrevista abierta  a Ingenieros biomédicos,
bioeticistas, personal de la salud, administradores de instituciones hospitalarias
que han estado en contacto directo con la problemática estudiada y que de una
manera global pueden darnos luces para la comprensión de la temática.

SUPUESTOS CONCEPTUALES

8 
 
La Ingeniería Biomédica

La ingeniería biomédica es la disciplina que aplica los principios de la ingeniería

en el campo de la medicina. "Se dedica fundamentalmente al diseño y
construcción de productos sanitarios y tecnologías sanitarias tales como
equipos médicos, prótesis, dispositivos médicos, dispositivos de diagnóstico
(imagenología médica) y de terapia. También interviene en la gestión o
administración de los recursos técnicos ligados a un sistema de hospitales.
Combina la experiencia de la ingeniería con necesidades médicas para obtener
beneficios en el cuidado de la salud. El cultivo de tejidos suele ser considerada
parte de la bioingeniería y en ocasiones la producción de determinados
fármacos”(2), sin embargo es necesario diferenciar a la ingeniería biomédica de
la bioingeniería y de la ingeniería en biología o ingeniería biológica. La
bioingeniería es una disciplina que integra las ciencias de la física, química,
matemáticas y la computación con principios de ingeniería para estudiar la
biología, medicina, comportamiento y salud. Por su parte la ingeniería en
biología o la ingeniería biológica es la biología basada en la disciplina ingenieril
que integra las ciencias de la vida con la ingeniería en los avances y aplicación
de los conceptos fundamentales de sistemas biológicos desde niveles
moleculares de ecosistemas.

El Instituto de Ingenieros Electricistas y Electrónicos (IEEE) define la ingeniería

biomédica como una disciplina que tiene avances y conocimiento en ingeniería,
biología y medicina y que busca mejorar la salud humana a través de las
actividades interdisciplinarias que integran las ciencias ingenieriles con las
ciencias biomédicas y la práctica clínica.

Recorriendo la historia, encontramos que “hay autores que indican que existe la
ingeniería biomédica desde que se aplicaron remedios a problemas
particulares del individuo como una prótesis del dedo gordo del pie que fue
descubierta en una tumba egipcia con una antigüedad de más de 3000 años.
Otros autores mencionan a los dibujos anatómicos de Leonardo Da Vinci y sus
aproximaciones a brazos de palanca, o los trabajos de Luigi Galvani y de Lord
Kelvin sobre la conducción eléctrica en los seres vivos. No obstante, el
9 
 
desarrollo de la instrumentación eléctrica y electrónica produjo una explosión
de resultados y se puede considerar como uno de los orígenes más cercanos
de la ingeniería biomédica. Esto se da principalmente entre los años de 1890 y
1930. Ejemplos de esto son los diseños para el registro de señales
electrofisiológicas, comenzando por los registros de A.D. Waller en corazones
de humanos (1887), el refinamiento de la técnica por parte de W. Einthoven al
desarrollar un galvanómetro de cuerda (1901) y la aplicación de este al registro
de señales electroencefalográficas en humanos por Berger (1924). La
instrumentación electrónica a partir de tubos de vacío se empleó por E. Lovett
Garceau para amplificar estas señales eléctricas y el primer sistema de
electroencefalógrafo comercial de tres canales fue construido por Alfred Grass
en 1935. Otro ejemplo es el desarrollo de la instrumentación en imagenología.
Desde el descubrimiento de los rayos-X por Röentgen en 1895 hasta su
primera aplicación en biomedicina pasó una semana. Desde 1896, Siemens y
General Electric ya vendían estos sistemas. En la actualidad, los nuevos
desarrollos en imagenología han tomado mucho más tiempo en lograr su
aplicación clínica. El principio de resonancia magnética se descubrió en 1946,
pero no fue sino hasta 30 años después, que se pudo desarrollar un sistema
para uso en humanos.”(3)

El recorrido por la historia del desarrollo de la ingeniería biomédica nos muestra

que el hombre siempre ha estado inquieto por el conocimiento no sólo del
cuerpo humano, sino también de herramientas que mejoren y solucionen
problemas de tipo cotidiano y que tienen que ver con la salud. Es así como
fomenta día a día el conocimiento y la aplicación de dichas herramientas y que
muchas veces le ha costado su propia salud y la de las personas con las que
han compartido sus experiencias, ya que es muy difícil en su empeño
investigativo prever las consecuencias de sus investigaciones. Por citar
algunos casos tenemos el de caso de Anna de Röentgen, quién además de ser
una mujer ejemplar y colaborativa con el trabajo de investigación de su esposo,
también fue la primer persona de quién se obtuvo una imagen radiográfica. En
las placas radiográficas se pueden observar los huesos de su mano derecha
en la que se distingue su anillo de compromiso flotando sobre los huesos. Anna
14 años más tarde muere y queda la pregunta si la exposición por más de 15

10 
 
minutos a los rayos X tuvo que ver algo con su muerte. Lo mismo sucede con
la muerte de Röentgen quién falleció a causa de un cáncer de recto, cuatro años después
de la muerte de su esposa.

Esto no quiere decir que no se deba hacer investigación, lo que se plantea es la necesidad de
cada día hacer más seguras las prácticas investigativas, preservando en todo sentido la salud
tanto de los investigadores como la de los pacientes que hacen parte de la investigación. Es
ahí donde cobra vida la conciencia bioética del investigador.

Áreas de desempeño de la ingeniería biomédica

La ingeniería biomédica se reconoce como multidisciplinar ya que muchas

ramas del saber influencian los campos de estudio y son fuentes de
información. Algunas de las ramas del saber que hacen parte de ésta disciplina
son(3):

 Biomagnetismo y técnicas cerebrales, por las cuales se estudia el

fenómeno en la producción de campos magnéticos por seres vivos.
Entre los ejemplos de estos fenómenos se incluyen los potenciales
eléctricos de las membranas celulares y las corrientes eléctricas que
fluyen en los nervios y en los músculos a causa de su potencial eléctrico.
 Creación de imágenes y óptica biomédicas, en las que destacan los
equipos para diagnostico a través de imagenología, entre los cuales
encontramos la Ecografía, los Rayos X, la Tomografía Axial
Computarizada y la Resonancia Magnética Nuclear entre otros.
 Biomateriales, los cuales son farmacológicamente inertes que se utilizan
para ser implantados dentro de un sistema vivo y que buscan
reemplazar o restaurar alguna función y que están en contacto
permanente con fluidos corporales.
 Biomecánica y biotransporte, tienen por objeto el estudio de las
estructuras mecánicas que existen en los seres vivos,
fundamentalmente en el cuerpo humano.
 Instrumentación médica, que se encarga de la construcción de los
dispositivos médicos utilizados ya sean invasivos, mínimamente
invasivos o de control y monitoreo.

11 
 
  Ingeniería molecular y celular, de las cuales hace parte la
nanotecnología que se dedica al control y la manipulación de la materia
a nivel atómico y molecular.
 Biología de sistemas, que se encarga de la investigación en los
procesos biológicos representados a través de sistemas matemáticos.

La Bioética

Todas las actuaciones en las que esté de por medio la vida, son actuaciones
en las que la bioética está presente. A veces sin darnos cuenta, perdemos de
vista la importancia de lo fundamental y es allí donde es preciso hacer algunas
reflexiones que no son nuevas, pero que por el avance tecnológico y científico
de la sociedad son necesarias, ya que se han ido dejando de lado los valores
de la persona y ha primado lo científico- tecnológico y lo económico por encima
de los valores naturales y fundamentales de la vida. Es ahí donde cobra vida el
tema del presente capítulo, para adentrarnos en el concepto de la bioética y
sus fundamentos.

Hasta 1970 “nadie hablaba de bioética, ni siquiera existía el termino en lengua

alguna. Por esto no sorprende que no exista una definición compartida de
bioética y que existan muchas discusiones sobre su estatuto epistemológico.
Incluso la historia de sus orígenes, a pesar de hallarse tan cercana a nosotros,
es compleja y discutida en muchos de sus detalles.”(4)

María Dolores Espejo y Aurelio Castilla, plantean que la bioética “se debe
ocupar de unir la ética y la biología, los valores éticos y los hechos biológicos
teniendo como tarea enseñar cómo utilizar el conocimiento en el campo
científico – biológico.”(5), Para Niceto Blazquez y Luis Miguel Pastor García el
concepto avanza hacia “que la bioética debe ser concebida como aquella parte
de la ética o filosofía moral que estudia la licitud o no licitud de las
intervenciones sobre la vida del hombre, particularmente de aquellas
relacionadas con la práctica y el desarrollo de las ciencias médicas y
biológicas”(6), ampliando su discusión que empieza a ser objeto de estudio y
discusión de las ciencias biológicas, médicas y jurídicas, con lo que se
demuestra que la sociedad requiere encontrar los principios y lineamientos que
le permitan a la sociedad reflexionar sobre la vida, las condiciones en que se
12 
 
desarrolla, el cuidado por parte de los profesionales comprometidos con ella, la
aplicación de la tecnología para su cuidado y su trascendencia, siendo ésta
última la que rige en primera instancia toda la reflexiones anteriores.

Es importante reconocer que para entender la importancia de la bioética,

tenemos que referirnos a los “antecedentes cercanos, es decir, a un terreno
favorable para su surgimiento”(4) como son los problemas sobre la
investigación con seres humanos, la eutanasia, el aborto, la eugenesia, la
ingeniería genética, el cambio de sexo y otros más que en la actualidad ponen
de manifiesto en la sociedad, su necesario y dedicado estudio para entenderlos
mejor. Y para que, cuando ellos se presenten ante la sociedad en general por
parte de sus estudiosos se planteen de manera clara y argumentada.

Son predecesores de Potter, el “sacerdote, profesor de ciencias naturales,

Giuseppe Antonelli, que en 1891 publicó, en dos grandes volúmenes, la obra
Medicina pastoralis in usum confessariorum”(4) y el Papa Pio XII, quien estudió
y planteó en sus discursos problemas que, a la postre, fueron estudio de la
bioética, e hizo grandes aportes en este campo.

Por último se puede afirmar que es en Estados Unidos donde nace la bioética
en la década de los sesenta, esto como consecuencia de “la divulgación de
abusos cometidos en la experimentación con seres humanos y en otros
ámbitos de investigaciones biomédicas que suscitó discusiones vivaces en la
opinión pública y en el mundo científico, con significativas repercusiones
también a nivel político.”(4)

Para el año de 1970 aparece por primera vez el término Bioética publicado en
un artículo del oncólogo Van Rensselaer Potter. The science of survival que
tuvo gran acogida ya que el planteaba que el avance tecnocientífico sin límites
podía provocar la supervivencia del hombre sobre la tierra, ya que la
experimentación con seres vivos sin ningún control ni respeto terminaría
acabando con la humanidad, pues ella mostraba una dicotomía entre la cultura
científica y la humanístico – moral, porque según él esta dicotomía dañaba el
ecosistema y que por lo tanto la bioética tenía por objeto enseñar a usar el
conocimiento en el campo científico biológico, amparado en los principios
éticos.

13 
 
Para todos es cierto que muchos de los avances científicos han tenido
repercusiones positivas para el hombre en todos los campos y que han
permitido el progreso y el bienestar, pero también es cierto que muchos de
esos avances y sin temor a ser fatalistas, han generado devastación y daño no
sólo para el hombre, sino como el mismo Potter lo planteaba para el
ecosistema.

Ética centrada en la Persona

“Los criterios morales hay que buscarlos en la naturaleza moral del hombre.”(4)
Ya que el hombre para lograr su plena realización necesita un conjunto de
valores que son los que lo impulsan para el desarrollo de sus proyectos
personales, académicos y sociales. Desde las concepciones materialista o
inmaterialista del hombre, se coincide en entender al hombre como un ser para
el que sus acciones y elecciones tienen que ver mucho con su realización
como persona. Es por esto que atendiendo a esta concepción como soporte
teórico que se propone el presente Manual de Bioética para Ingenieros
Biomédicos, fundamentado en una antropología realista y por lo tanto en una
ética realista.

14 
 
 CAPÍTULO I

1. FUNDAMENTACIÓN BIOÉTICA

Todas las actuaciones en las que esté de por medio la vida, son actuaciones
en las que la bioética está presente. A veces sin darnos cuenta, perdemos de
vista la importancia de lo fundamental y es allí donde es preciso hacer algunas
reflexiones que no son nuevas, pero que por el avance tecnológico y científico
de la sociedad son necesarias, ya que se han ido dejando de lado los valores
de la persona y ha primado lo científico- tecnológico y lo económico por encima
de los valores naturales y fundamentales de la vida. Es ahí donde cobra vida el
tema del presente capítulo, para adentrarnos en el concepto de la bioética y
sus fundamentos.

1.1 ¿Qué es la Bioética?

Hasta 1970 “nadie hablaba de bioética, ni siquiera existía el termino en lengua

alguna. Por esto no sorprende que no exista una definición compartida de
bioética y que existan muchas discusiones sobre su estatuto epistemológico.
Incluso la historia de sus orígenes, a pesar de hallarse tan cercana a nosotros,
es compleja y discutida en muchos de sus detalles.”(4)

María Dolores Espejo y Aurelio Castilla, plantean que la bioética “se debe
ocupar de unir la ética y la biología, los valores éticos y los hechos biológicos
teniendo como tarea enseñar cómo utilizar el conocimiento en el campo
científico – biológico.”(5), Para Niceto Blazquez y Luis Miguel Pastor García el
concepto avanza hacia “que la bioética debe ser concebida como aquella parte
de la ética o filosofía moral que estudia la licitud o no licitud de las
intervenciones sobre la vida del hombre, particularmente de aquellas
relacionadas con la práctica y el desarrollo de las ciencias médicas y
biológicas.”(6) Rodrigo Guerra López, en su artículo “Por una bioética sin
adjetivos” hace un planteamiento mucho más amplio de la bioética en el
sentido que plantea que la bioética incluye diversos tipos de conocimiento de
manera sincrónica y que a la vez está influida por los postulados y paradigmas
propios de las diversas disciplinas involucradas, con lo que la bioética se
presenta como “la oportunidad para apreciar la necesidad de una nueva y más

15 
 
completa interdisciplina que permita ofrecer con gran rigor un saber racional y
razonable sobre la libertad humana desafiada por las exigencias éticas de los
organismos vivos –en todas sus formas-, del desarrollo de biotecnología y del
medio ambiente”, con lo que la bioética empieza a ser objeto de estudio y
discusión de las ciencias: filosofía, antropología, biología, medicina y derecho,
con lo que se demuestra que la sociedad requiere encontrar los principios y
lineamientos que le permitan a la sociedad reflexionar sobre la vida, las
condiciones en que se desarrolla, el cuidado de la misma por parte de los
profesionales comprometidos con ella, la aplicación de la tecnología para su
cuidado y su trascendencia, siendo ésta última la que rige en primera instancia
todas la reflexiones anteriores.

1.2 Surgimiento de la Bioética

Es importante reconocer que para entender la importancia de la bioética,

tenemos que referirnos a los “antecedentes cercanos, es decir, a un terreno
favorable para su surgimiento”(4) como son los problemas sobre la
investigación con seres humanos, la eutanasia, el aborto, la eugenesia, la
ingeniería genética, el cambio de sexo y otros más que en la actualidad ponen
de manifiesto en la sociedad, su necesario y dedicado estudio para entenderlos
mejor. Y para que, cuando ellos se presenten ante la sociedad en general por
parte de sus estudiosos se planteen de manera clara y argumentada.

Algunos piensan que estos problemas son actuales, pero es necesario recordar
que “existen antecedentes remotos o raíces lejanas y profundas. Problemas
morales sobre la vida, la salud, la medicina eran objeto de estudio serio y
sistemático desde hace tiempo”(4); lo que pasa es que no existía el mismo
acceso a la educación por parte de toda la sociedad, ni se contaba con las
redes de comunicación que tenemos hoy en día. Además de que “en el mundo
occidental, un estudio de ese tipo era terreno casi exclusivo de la teología
moral de la Iglesia Católica; mientras que algunos aspectos, de los problemas
sobre la vida y la salud humana, afines a los morales, eran objeto también de
otras disciplinas, como la deontología médica y la medicina legal.(4)

A finales del siglo XIX, se hace el primer acercamiento a la Bioética, el

innovador fue Giuseppe Antonelli, sacerdote y profesor de ciencias naturales

16 
 
quien en 1891 publico en dos volúmenes el libro: “Medicina pastoralis in usum
confessariorum”. En tiempos más cercanos aparece la denominación de Ética
Médica, que se trata del estudio exclusivo de los problemas en los que se
involucra la vida y/o la salud y en los que interviene el personal médico. Otro de
los grandes aportes sobre el tema lo hace Pio XII, quien estudió y planteó en
sus discursos problemas que requerían el estudio de la bioética y que fueron
tratados ampliamente, dirigidos a auditorios cualificados como Congresos y
organismos científicos. Estos documentos son tan relevantes que ningún
investigador niega ver en ellos la prehistoria de la bioética.(4)

Se puede afirmar que es en Estados Unidos donde nace la bioética en la

década de los sesenta, esto como consecuencia de “la divulgación de abusos
cometidos en la experimentación con seres humanos y en otros ámbitos de
investigaciones biomédicas suscito discusiones vivaces en la opinión pública y
en el mundo científico, con significativas repercusiones también a nivel
político… de este modo en 1967, se produjo en el terreno académico la
fundación del primer departamento de Ciencias humanas para estudiantes de
medicina en el campus de Pennsylvania y, por parte del gobierno USA, la
constitución de un Comité para el control de la experimentación sobre sujetos
humanos, mientras que en los ambientes del Congreso se percibía un interés
creciente por los Valores Humanos en la Medicina.”(4)

Es así como en 1970 aparece el término Bioética publicado en un artículo del

oncólogo Van Rensselaer Potter. The science of survival que tuvo gran acogida
ya que el planteaba que el avance tecnocientífico sin límites podía provocar la
supervivencia del hombre sobre la tierra, ya que la experimentación con seres
vivos sin ningún control ni respeto terminaría acabando con la humanidad, pues
ella mostraba una dicotomía entre la cultura científica y la humanístico – moral,
porque según él esta dicotomía dañaba el ecosistema y que por lo tanto la
bioética tenía por objeto enseñar a usar el conocimiento en el campo científico
biológico, amparado en los principios éticos.

Se puede decir que Potter presentaba una visión futurista del uso de la
tecnología sobre los seres vivos. “En otras palabras la ética no debe referir
únicamente al hombre, sino que debe entender su consideración al conjunto de

17 
 
la biosfera o mejor dicho, a cualquier intervención científica del hombre sobre la
vida en general… Porque no basta con el <<instinto>> de supervivencia: hay
que elaborar una <<ciencia>> de la supervivencia, que el autor identifica con la
Bioética. Por encima de la valoración de la propuesta específica de Potter en el
plano teórico – el autor critica la concepción biológica mecanicista –
reduccionista de la bioquímica y de la biología molecular, defendiendo más
bien una visión <<holística>> que interpreta en sentido organicista la
manifestación de la vida en sus diversas formas, dentro de una visión
naturalista que rechaza cualquier concepto de creación -, es interesante
subrayar el núcleo conceptual en que fundamenta el nacimiento de la Bioética:
la necesidad de que la ciencia biológica se plantee preguntas éticas, de que el
hombre se interrogue sobre la relevancia moral de su intervención sobre la
vida. Se trata de superar la tendencia pragmática del mundo moderno que
aplica inmediatamente el saber sin una mediación racional, y mucho menos
moral.”(7)

Para todos es cierto que muchos de los avances científicos han tenido
repercusiones positivas para el hombre en todos los campos y que han
permitido el progreso y el bienestar, pero también es cierto que muchos de
esos avances y sin temor a ser fatalistas, han generado devastación y daño no
sólo para el hombre, sino como el mismo Potter lo planteaba para el
ecosistema, son ejemplo claro de ello, los fenómenos climáticos, el uso de
armas nucleares y biológicas para la guerra, muchos de los fertilizantes y
fungicidas que tienen efectos colaterales en la salud de quienes los usan y de
quienes los consumen, esto sin contar con los cultivos transgénicos y lo peor
aún, los avances científico tecnológicos que tienen que ver con la manipulación
de los seres vivos como son la fecundación in vitro, la ingeniería genética, y
otros que como lo demuestra “el informe Belmont en el que se señala por
primera vez los principios bioéticos y en cuyo origen se encuentran los abusos
cometidos en la investigación con seres humanos en el desarrollo de las
nuevas tecnologías aplicadas en medicina.”(5)

18 
 
1.3 Algunos escritos de los autores que han fundamentado la bioética

Van Rensselaer Potter,

 Bioethics: The science of survival” (Bioética: La ciencia de la
supervivencia)
 Bioethics: Bridge to the Future (La bioética: Un puente hacia el futuro)

Daniel Callahan, es quién ha planteado a la sociedad norteamericana los dilemas

en cuanto a la relación del derecho con la bioética

 What Price mental health? : The ethics and politics of setting priorities

 Settings limits: medical goals in an aging society

 What kind of life: limits of medical progress
 A world growing old: the coming health care challenges. Daniel Callahan,
Ruud H.J. Meulen y Eva Topinkova

Beauchamp Y J Childress, hicieron parte de la comisión que publicó el

Informe Belmont, y definieron los cuatro principios de la bioética
norteamericana (o principialista): autonomía, no maleficencia, beneficencia y
justicia. Beauchamp considera que los principios deben ser especificados para
aplicarlos a los análisis de los casos concretos, o sea, deben ser discutidos y
determinados por el caso concreto a nivel casuístico.

 Principles of biomedical ethics

Edmund. D. Pellegrino, es profesor emérito de Medicina y Ética Médica y

Profesor Adjunto de Filosofía en la Universidad de Georgetown. Es el director
del Consejo de Bioética del presidente de los Estados Unidos. Es miembro del
American College of Physicians, de la American Association for the
Advancement of Science, del Instituto de Medicina de la National Academy of
Sciences, de la Pontificia Academia para la Vida; tiene más de cuarenta
doctorados honoris causa, y recibió el Premio Benjamin Rush de la American
Medical Association, y el Premio Abraham Flexner de la Association of
American Medical Colleges.

 The virtues in medical practice

19 
 
Lino Ciccone,

 Bioética: historia, principios, cuestiones

Mons. Elio Sgreccia,

 Manuale di bioética (Manual de Bioética)

 Los desafíos de la bioética hoy

1.4 Principios de la Bioética

Si bien es cierto que a lo largo de la historia de la Bioética, ha tenido

resonancia y ha trascendido el contenido del Reporte Belmont, en el que se
plantearon tres principios bioéticos fundamentales (Autonomía, Beneficencia y
Justicia); el rápido desarrollo de la tecnología y de la ciencia médica, impulsado
en gran medida ante la necesidad de encontrar y desarrollar herramientas para
el cuidado, la prevención y el tratamiento de muchas enfermedades, ha
generado diversos modelos éticos con principios jerarquizados de diferente
manera con el fin de ayudar a la resolución de problemas contemporáneos, que
son de los que se ocupa la Bioética. Para el caso de este trabajo, expondré los
cuatro principios norteamericanos, dada su importancia histórica, pero me
adentraré en aquellos fundamentados en una ética centrada en la persona, ya
que considero que ella incluye la palabra persona y dignidad de la persona.
“Porque la bioética es un saber práctico - normativo que con una metodología
interdisciplinar busca dar respuestas no al hombre en general sino a las
personas reales en particular, el ‘ser humano en general’ no existe. Quienes
existen son las personas. Ser persona es afirmar que un ser humano existe en
concreto. Ser persona es una palabra que reconoce el ser antes que el hacer,
el ser concreto antes que el abstracto, el ser presupuesto en toda función antes
que la función.”(8)

Recordemos entonces que es en Estados Unidos de América, donde

nuevamente se empieza a trabajar en la formulación de los principios de la
Bioética. “El principal estímulo procede del desconcertante descubrimiento de
investigaciones clínicas con personas que desconocían que estaban siendo
utilizadas como conejillos de indias”(4), es así como se constituye en 1974 la
National Commission for the protection of Human Subjects of Biomedical an

20 
 
Behavioral Research y de esta Comisión surgen 3 principios que se relacionan
en el Reporte Belmont. Tales principios son: Autonomía, Beneficencia y
Justicia.

Principio de Autonomía o Respeto de la autonomía del paciente “o de respeto

de la persona: en sustancia se trata de la exigencia de asegurar el efectivo
respeto de la voluntad de participar o no en investigaciones clínicas
experimentales. Para su puesta en marcha, en el informe se dan directivas
para obtener un ‘consenso informado’.”(4)

Principio de Beneficencia “este principio se expresa en dos reglas

complementarias: no producir daños, maximizar las ventajas y minimizar los
riesgos”(4).

Principio de Justicia “indica el criterio según el cual se deben repartir riesgos y

beneficios con imparcialidad”(4)

Al año siguiente del Reporte Belmont, Beauchamp y Childress adicionan el

principio de ausencia de daño, “este principio “expresa la obligación de no
producir daño intencionadamente. En la ética médica se ha asociado
estrechamente al dicho primum non nuocerece “sobre todo [o antes de nada]
no hacer daño.”(4) Este principio presenta en la actualidad implicaciones
nuevas que son objeto de discusión.

Estos principios hacen parte de lo que se denomina “principialismo” que es la

ética propuesta por la Comisión que redactó el informe Belmont y en la que
Beauchamp T.L y Childress J.F, participaron. En su libro Principles of
Biomedical ethics, fundamentan un “paradigma” ético como referencia práctico
–conceptual, dirigida a los profesionales de la salud con el fin orientarlos en
situaciones concretas. Es importante aclarar que ellos fundamentan su
propuesta en el utilitarismo y la deontología. Y aunque dicho paradigma ético
ha tenido gran difusión y acogida, se evidencia que “la formulación de los
principios sin una fundamentación ontológica antropológica hace que éstos se
vuelvan estériles y confusos.”(7)

De ahí que el modelo ético centrado en la persona nos presente, no solamente

un cambio de lenguaje sobre el tema, sino que nos acerca a la fundamentación

21 
 
de los valores ya que “el modelo ético personalista admite y considera la
existencia de los valores, pero los considera fundados en la realidad metafísica:
un valor no puede ser tal sin un contenido real y sin una capacidad perceptivo –
valorativa inscrita en la persona; frente a la persona, que intuye y evalúa, la
realidad se configura como valor cuando adopta el carácter de “bondad”, de
correspondencia con el ser y con la vida de las personas.”(7) La
fundamentación de los valores éticos implica el uso de la inteligencia y la
reflexión, como fundamentales ya que ellas establecen y ordenan su aplicación
en el plano real y racional.

Monseñor Elio Sgreccia, con estas reflexiones, nos presenta los principios de la
bioética personalista que, como ya se dijo, son el centro y guía del presente
trabajo.

1.5 Bioética personalista

“Esta corriente básicamente busca evitar los excesos del utilitarismo y conciliar
objetividad y subjetividad en una ética de los valores a través de la razón. Se
trata de dar importancia al sujeto, a la persona, no en oposición pero sí en
preeminencia frente a una ley objetiva que se impondría desde fuera. A esta
corriente se debe la importancia que se da desde hace algunos años a los
derechos fundamentales de la persona, con un interés manifiesto por las
declaraciones de derechos, incluidos los de los enfermos, y la insistencia en
unos determinados principios bioéticos. Estos principios son, en breve
resumen, una concepción personalista de la corporeidad humana, el valor
fundamental de la vida física, el principio de totalidad o terapéutico, el de la
libertad y responsabilidad, y el principio de socialidad o subsidiariedad.”(9)

1.6 Principios de la Bioética Personalista planteados por Monseñor Elio

Sgreccia

1.6.1 El principio de Defensa de la vida

El Principio de Defensa de la vida física “la vida corporal, física, del hombre no
representa algo extrínseco a la persona, sino que representa el valor
fundamental de la persona misma. Decimos “valor fundamental”, porque se

22 
 
debe entender que la vida corporal no agota toda la riqueza de la persona, la
cual es también, y ante todo, espíritu, y por esto trasciende como tal al cuerpo
mismo y a la temporalidad. Sin embargo, respecto a la persona el cuerpo es
coesencial, es su encarnación primera, el fundamento único en el cual y por
medio del cual la persona se realiza y entra en el tiempo y en el espacio, se
expresa y se manifiesta, construye y expresa los otros valores, incluida la
libertad, la sociabilidad e incluso también su propio proyecto futuro.”(7)

1.6.2 El principio de Libertad y Responsabilidad

Para entender más claramente este principio es necesario hacer referencia al

concepto de acto ético, en el cual la libertad y la responsabilidad son su
fundamento. Es así como “la primera observación que se ha de hacer en este
aspecto de la bioética es que, antes que el derecho a la libertad, está el
derecho a la defensa de la vida; en otras palabras, la libertad debe hacerse a
cargo responsablemente ante todo de la vida propia y de la ajena. Esta
afirmación se justifica por el hecho de que, para ser libres, se requiere estar
vivos, y por esto la vida es la condición indispensable para que todos y cada
uno de nosotros podamos ejercer la libertad… Por obvia que parezca, esta
afirmación presenta hoy en día muchos problemas en el campo de la ética
médica, por ejemplo, a propósito del llamado “derecho a la eutanasia”: en
nombre de la libertad de elección, no se tiene derecho a decidir la supresión de
una vida. Otra aplicación se puede hacer también en el campo de los cuidados
obligatorios para los enfermos mentales o ante el rechazo de alguna terapia por
motivos religiosos.”(7)

1.6.3 El principio de Totalidad o Principio Terapéutico

“Es uno de los principios básicos que caracterizan la ética médica. Se funda en
el hecho que la corporeidad humana es un todo unitario resultante de partes
distintas, unificadas entre sí orgánica y jerárquicamente por la existencia única
y personal.”(7)

Este principio en la práctica tiene bastantes implicaciones que van desde una
intervención sobre una parte enferma con el fin de salvar la parte sana,

23 
 
entendiendo así que lo que está en juego no es la vida sino la integridad física,
y por lo tanto se debe tratar de asegurar que existe una proporción alta de éxito
de dicho procedimiento y se debe contar con la autorización del paciente para
proceder. Sin embargo dentro de éste mismo principio es necesario analizar
otras intervenciones quirúrgicas como la esterilización terapéutica, el trasplante
de órganos o la genoterapia, sin dejar de lado la esterilización anticonceptiva,
la fecundación in vitro y el aborto terapéutico.

“Este principio, es leído por algunos en sentido organicista: se puede lesionar

una parte del organismo sólo si esto ayuda al mismo organismo entendido
físicamente. Otros lo interpretan de una manera extensiva, entendiendo por
totalidad el bienestar psicológico o psicosocial, prescindiendo del organismo
físico y de su recomposición armónica con el bien espiritual. Otros, finalmente,
y nos parece que son los que mejor lo interpretan, incluyen en la totalidad a la
totalidad física, espiritual y moral de la persona, y por tanto, en una totalidad
personalista, n la que sin embargo se ha de respetar igualmente al organismo
físico. E l cuerpo, por consiguiente, no es entendido en sentido exclusivo (sin
reparar en el resto), sino en sentido asertivo y unitario, esto es, considerando el
bien corporal dentro del conjunto del bien espiritual y moral de la persona.”(7)

1.6.4 El Principio de Sociabilidad y Subsidiariedad

Cada día cobra fuerza en la sociedad la necesidad de socializar la medicina, es

por esto que se habla del principio de sociabilidad, entendiéndolo como nos lo
presenta Monseñor Elio Sgreccia en el cual plantea que este principio
“compromete a todas y cada una de las personas en su propia realización al
participar en la realización del bien a sus semejantes. En el caso de la
promoción de la vida y de la salud, implica que todo ciudadano se ha de
comprometer a considerar su propia vida y la de los demás como un bien no
sólo personal, sino también social, y compromete a la comunidad a promover la
vida y la salud de todos y cada uno, a fomentar el bien común promoviendo el
bien común de todos y cada uno.”(7)
Por su parte cuando hablamos del principio de subsidiariedad, tenemos que
revisar que “El origen del vocablo es antiguo, puesto que se remonta al latín
subsidium, que designaba el orden militar de los triari, esto es, las tropas de

24 
 
refuerzo (las subsidiariae cohortes); del vocablo originario se deriva el término
italiano de «sussidio» entendido correctamente en el sentido de ayuda
económica provista a los necesitados.”(10)
Desde el marco de lo jurídico, social y del lenguaje, el concepto de la
Sociabilidad y Subsidiariedad, implica entenderlo en un primer sentido, con un
carácter vertical; como la relación entre el ordenamiento comunitario y los
ordenamientos nacionales y/o a la relación entre el Estado y los ciudadanos,
restándole la posibilidad de autonomía.
En un segundo plano se le da un carácter horizontal y se entiende más como la
subsidiariedad bien sea entre el Estado y los ciudadanos o entre los
ciudadanos e individuos mismos permitiéndoles actuar desde su autonomía.

Monseñor Sgreccia, en una clara argumentación, muestra como en la

actualidad estos principios tienden a confundirse ya que “la comunidad, por una
parte, debe ayudar más allí donde mayor es la necesidad (cuidar más a quién
está más necesitado de cuidados y gastar más con quién más enfermo está); y,
por la otra, no debe suplantar o sustituir a la libre iniciativa de los particulares o
de grupos, sino garantizar su funcionamiento”(7),dando así origen a muchas
formas de plantear este principio como por ejemplo a lo que se llama la
““eutanasia social”, motivada por la elección dramática e infausta de las
sociedades a costa de los enfermos incurables, de los discapacitados graves y
de los enfermos mentales”(7), con lo que se pierde de vista el principio de
defensa de la vida, y del mismo principio de sociabilidad, ya que se supeditan a
los problemas sanitarios y económicos de los países, y terminan por confundir
la medicina como ciencia, como asistencia y como organización sanitaria.

1.7. Principios de la Bioética centrada en la persona. Planteamiento del

Doctor Pablo Arango Restrepo

Aunque los principios de la bioética personalista esbozados en el punto anterior

por Monseñor Elio Sgreccia, rompen con el utilitarismo de los primeros
principios planteados por la corriente anglosajona, ellos son para el Dr. Pablo
Arango Restrepo, médico ortopedista, especialista, master y doctor en Bioética,
una fuente de reflexión.

25 
 
Es por esto que sobre los principios planteados por Monseñor, el Dr. Arango,
nos insiste en ampliar dichos principios desde una concepción de la
antropología que respete y se sustente en los conceptos de persona y dignidad
humana.

En el artículo titulado “Necesidad de los Principios. Pero, ¿Cuáles

principios?”(11) El Dr. Arango nos presenta catorce principios, desde los
cuales, la mirada de la Bioética centrada en la persona, amplía el fundamento
de la misma y nos sirve como guía para reflexionar sobre los problemas
contemporáneos.

A continuación presento los principios y los invito a leer el artículo para una
mejor comprensión del tema.

 Principio del valor fundamental y respeto de la vida del ser humano

desde la concepción hasta la muerte
 Respeto a la dignidad de la persona humana
 El cuerpo humano debe ser respetado
 Los demás son iguales a nosotros en dignidad. Lo primero, no perjudica
 Principio de Responsabilidad
 Principio de totalidad o principio terapéutico
 Principio del voluntario indirecto o causa de doble efecto
 Principio del mal menor
 Principio de veracidad
 Principio de fidelidad
 Principio de solidaridad
 Principio de tolerancia
 Principio de privacidad
 Principio de precaución

26 
 
 CAPÍTULO II

2. LA INGENIERÍA BIOMÉDICA: PERFIL, ROLES Y ACTIVIDADES

2.1 ¿Qué es la Ingeniería Biomédica?

Para el presente trabajo de investigación es necesario responder a la pregunta

sobre ¿Qué es la Ingeniería Biomédica?, con el fin de saber cuál es el perfil, rol
y actividades propias de los profesionales de esta disciplina, para luego en el
tercer capítulo plantear una propuesta de Manual de Bioética para el Ingeniero
Biomédico.

La Ingeniería Biomédica estudia la aplicación de las herramientas de análisis

de la ingeniería para dar solución a problemas médicos y biológicos. Con ello
se ve la importancia de incluir la Bioética en la formación y ejercicio de esta
profesión.

2.2 Historia de la Ingeniería Biomédica

La ingeniería biomédica es una disciplina en la que confluyen dos grandes

ciencias la medicina y la ingeniería. Algunos autores plantean que desde que
se aplicaron remedios a pequeños problemas, como una prótesis de dedo
gordo en el antiguo Egipto hace más de 3000 años, los dibujos de Da Vinci y
los trabajos de Galvani y Kelvin, sobre la electricidad en seres vivos se puede
considerar como los orígenes cercanos de la ingeniería biomédica. Es
importante anotar que éstos primeros intentos de aplicación de técnicas
ingenieriles a la medicina fueron muy importantes para el desarrollo de la hoy
llamada ingeniería biomédica, vemos como la instrumentación electrónica a
partir de tubos de vacío que empleo Lovett Garceau para ampliar señales
eléctricas, el primer electroencefalógrafo construido por Alfred Grass y
Röntgen en 1895 descrube los rayos X.

“Se puede decir que la antecesora más cercana de la ingeniería biomédica es

la cibernética que ha jugado un papel determinante en la revolución

27 
 
tecnológica, y hombres como Arturo Rosenblueth, el fisiólogo Walter B.
Cannon y Norbert Wiener, que trabajaron en el Instituto Tecnológico de
Massachussets y en la Escuela de Medicina de Harvard desde 1937 hasta
1943, fueron quienes desde el concepto de cibernética dieron desarrollo al de
instrumentación, importante antecesor de la relación de la ingeniería con la
medicina.”(12)

“Ellos, en el año de 1972, crean en México, desde el Departamento de

Fisiología y Biofísica una maestría en Bioelectrónica y es allí donde se
empiezan a formar algunos de los primeros profesores interesados en los
programas de Ingeniería Biomédica, que conformaron en 1988 lo que se llamó
Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología y Biónica con la Unidad
Profesional Interdisciplinaria de Ingeniería para luego en 1996 proponer el
programa en Tecnologías Avanzadas.”(12)

En las últimas décadas “suelen citarse algunos hitos de colombianos

destacados en el área, como el marcapasos y la biotelemetría desarrollados
por el ingeniero Jorge Reynolds Pombo en los años 60 y la válvula para
hidrocefalia desarrollada por el médico Salomón Hakim y el ingeniero José
Gabriel Venegas.”(13) Sin embargo, las instituciones de educación superior en
el país han trabajado consistentemente desde la década de los setentas en el
desarrollo de programas académicos que integran áreas médicas con las
ingenierías, muchas veces impulsados por el imperativo de cumplir con las
normas vigentes, más que por la conciencia de la necesidad de la preparación
y el estudio serio de estas áreas del conocimiento.

Con el desarrollo tecno científico de la ingeniería y la medicina se empiezan a

mostrar resultados como lo son “el corazón artificial y el equipo de diálisis que
hace las veces de riñón. Pero es hasta ahora que la ingeniería biomédica, la
ciencia encargada de estos inventos que salvan vidas, está ganando terreno en
Colombia.”(14)

28 
 
La Universidad de los Andes y la Universidad del Rosario crearon la primera
maestría en ciencias biomédicas. La importancia de esta disciplina es muy
grande ya que vivimos en un país que a consecuencia de la violencia hace que
tengamos muchas personas incapacitadas y a través la Ingeniería Biomédica le
intentamos dar solución a esos problemas.

Se da paso así al nacimiento de nuevas especialidades en las universidades e

instituciones de educación superior, que hoy ofrecen posgrados en campos que
hasta hace algunos años eran inimaginables, como la cibernética, la genética y
la ingeniería biomédica.

Es importante anotar que en la historia de la ingeniería biomédica vemos como

el afán de conocimiento provocó que muchas de las técnicas recién
encontradas, rápidamente fueran aplicadas en seres vivos sin un control
social, algo que en la actualidad es de vital importancia y que día a día crece la
necesidad de regular dichas prácticas y es ahí donde cobra vida el presente
trabajo al buscar plantear un Manual de Bioética para ingenieros biomédicos.

2.3 Perfil del Ingeniero Biomédico

Definir el perfil del ingeniero biomédico implica hacer la revisión del conjunto de
capacidades y competencias que caracterizan su formación para asumir las
responsabilidades, funciones y tareas propias del desarrollo de su profesión.

Para la Escuela de Ingeniería de Antioquía y la Universidad CES, “el Ingeniero

Biomédico es un profesional que aplica sus conocimientos en ingeniería para la
solución de los problemas en el área de la salud. Así, se encarga del
desarrollo, implementación y gestión de los recursos médicos que apoyan a la
prevención, el diagnostico, tratamiento y rehabilitación de la población.
Participa en los procesos involucrados en la atención en salud, dentro de estos
está el manejo de la información del paciente (tanto imágenes como historia
clínica), y en la creación de políticas dirigidas al mejoramiento de la prestación
de los servicios en salud”.

29 
 
Para la Escuela Colombiana de Carreras Industriales el perfil del ingeniero
biomédico se define como el profesional que está en capacidad de:

 “Asimilar, dominar y utilizar conocimientos en ingeniería para aplicarlos

en medicina y biología

 Tener capacidad de análisis para mejorar y hacer aplicativos en la

tecnología en salud

 Hacer planteamientos en solución de problemas en la medicina en

términos de ingeniería

 Llevar a cabo procesos de simulación y modelación de elementos vivos

 Asesorar y liderar grupos de mantenimiento de tecnología biomédica

 Realizar procesos investigativos de aplicación de la ingeniería en la

salud y la vida.”(15)

El perfil del Ingeniero Biomédico egresado de la Universidad Manuela

Beltrán, considera que éste es un profesional integral con formación humana,
con criterio propio, que trabaja en equipos multidisciplinarios y participa
activamente en la creación, y desarrollo de tecnologías biomédicas.

La Universidad Manuela Beltrán enfatiza la formación del ingeniero biomédico

en:

 Calibrar, reparar, homologar equipos biomecánicos y biolectrónicos que

cumplan con la normatividad internacional.
 Ejercer acciones de asesoría, interventoría y administración de sistemas
y/o procesos biomecánicos, bioelectrónicos y de biomateriales.
 Ejercer acciones de asesoría, interventoría y administración de sistemas
y procesos técnicos hospitalarios.
 Adquirir conocimientos y habilidades para planificar y dirigir
departamentos de ingeniería clínica
 Entender la complejidad de los sistemas biológicos para mejorar la
práctica médica.

30 
 
Al revisar los diferentes perfiles propuestos, se nota que todas las instituciones
de educación superior llegan a conceptos muy similares sobre el perfil del
ingeniero biomédico.

31 
 
 FUNCIONES, PERFIL Y ÁREAS DE DESEMPEÑO DEL INGENIERO
BIOMÉDICO

Funciones del Áreas de Desempeño

Perfil del Egresado
Ingeniero Biomédico Laboral por Sector

Adquisición de Sector Industrial:

Tecnología Biomédica Industria de
Manufactura y
Aplica efectiva y eficazmente Farmacéutica
las ciencias básicas y las
competencias desarrolladas Centros Hospitalarios,
por la profesión en la Clínica y Centros de
propuesta e implementación Salud
Evaluación de
Tecnología Biomédica de soluciones prácticas
Sector Comercial:
tendientes al mejoramiento
continúo de la calidad de Trabajador
vida, entendida esta como el Independiente
estado de completo bienestar
físico, mental y social de la Empresas Prestadoras
población. de Servicios
Innovación Tecnológico
Firmas Consultoras o
en Biomédica
Auditoras
Integra las ciencia de la
ingeniería con la ciencias Vendedores de
biomédica y la práctica Insumos y Equipos
clínica desde una perspectiva Sector Servicios:
multidisciplinaria y
Desarrollo Tecnológico multiprofesional con el fin de Entidades Académicas
en Biomédica contribuir a la solución de
Centros de
problemas de la medicina y la
Investigación
biología para mejorar la
calidad de vida de las Agencias
personas con condiciones de Gubernamentales y
salud que restringen su No Gubernamentales
independencia e integración
Investigación Firmas Consultoras o
a la comunidad
Experimental en Auditoras
Biomédica
Vendedores de
Insumos y Equipos

Fuente: Comité Curricular de Ingeniería Biomédica CIB. Ing. Hermann Dávila

Torres. 2010.

32 
 
PERFIL OCUPACIONAL
El Ingeniero Biomédico de la ECCI, se puede desempeñar como:

 “Jefe de Ingeniería de cualquier institución hospitalaria

 Asesor de mantenimiento de EPS, IPS, ARS

 Ingeniero de empresas de tecnología biomédica

 Investigador en temas de modelamiento, simulación, desarrollo de

tecnología

 Asesor comercial de empresas de tecnología biomédica

 Perito de empresas públicas y/o privadas en temas relacionados con la

biología y la medicina

 Ingeniero clínico u hospitalario

 Consultor en temas relacionados con la biología y la medicina”(16)

2.4 Campos de Acción

Al ser la ingeniería biomédica ampliamente reconocida como

multidisciplinar, encontramos que los campos de acción son múltiples y
diversos. Algunos de ellos tienen que ver con:

 “Biomagnetismo y técnicas cerebrales

 Creación de imágenes y óptica biomédicas.
 Biomateriales
 Biomecánica y biotransporte
 Instrumentación médica
 Ingeniería molecular y celular

Biología de sistemas.”(16)

El ingeniero biomédico también puede desempeñarse como diseñador de

equipos biomédicos, investigador, consultor en la adquisición de tecnologías
biomédicas, gerente de Instituciones Hospitalarias, asesor técnico, liderar

33 
 
proyectos de modernización de equipamiento tecnológico de hospitales, jefe
del área de mantenimiento de clínicas y hospitales, supervisor e instructor de
personal médico, enfermeras y paramédicos, gerente o promotor de empresas
comercializadoras de equipos biomédicos, asesor de instituciones hospitalarias
para la implementación de normas de bioseguridad a nivel nacional e
internacional.

2.5 Dilemas éticos en la aplicación de la Ingeniería Biomédica

En todas las áreas del conocimiento y en los asuntos cotidianos, el hombre se

ve obligado a tomar decisiones ante sus actuaciones. Pareciera que en algunos
casos de poca trascendencia no se requiere de reflexiones muy profundas, y
que sólo cuando dichas actuaciones tienen trascendencia, es cuando hay que
recurrir a los principios que fundamentan la existencia. Argumento que no es
correcto, porque aún en las cosas pequeñas es necesario recurrir a los
principios éticos, por ejemplo; reciclar en casa los residuos no peligrosos,
aparentemente no tienen mayor significado, pero cuando se analiza
globalmente dicha actuación vemos como el reciclar trae grandes beneficios a
la humanidad. Lo que pasa es que no siempre a dichas actuaciones les damos
la ponderación que merecen.

A veces se escucha decir que en la actualidad la humanidad ha perdido o

desviado los principios, pero dicha afirmación pierde vigencia cuando hacemos
un recorrido por la historia y encontramos que son muchas las actuaciones del
hombre que no han tenido como sustento los principios centrados en la
persona y en su dignidad. Creo que es un asunto de todos los tiempos y que lo
que hay que hacer es saber reconocerlos y estar siempre atentos a actuar
conforme a ellos, entendiendo que siempre encontraremos en la sociedad
posturas que nos inviten al utilitarismo y al hedonismo y posturas que nos
inviten a centrarnos en la persona y su dignidad.

En esta parte final del Capítulo II, es necesario hacer mención, a algunos de los
problemas sobre los que se vuelca la Bioética como por ejemplo los avances

34 
 
en genética, que incluyen el desarrollo del Proyecto Genoma Humano a partir
de la aplicación de las tecnologías reproductivas. Ellos han suscitado
preocupaciones de carácter ético por considerar que atentan contra la dignidad
de la persona, sin embargo, en muchos países ya están siendo aplicados
desconociendo este principio rector. Dentro de este campo se presentan como
dilemas éticos como son la modificación del genoma humano y la clonación.

Es importante anotar también que la experimentación con animales, al igual

que los cultivos transgénicos, la construcción de armas biológicas cada vez
más sofisticadas implican problemas éticos que se presentan y se constituyen
en situaciones actuales que requieren, de la sociedad en conjunto y de cada
uno de nosotros, posturas coherentes con los principios éticos que ponen en el
centro a la persona.

Cierro con esta pequeña introducción para entrar en el último capítulo del
presente trabajo y para centrar la propuesta del Manual de Bioética para
Ingenieros Biomédicos

35 
 
 CAPÍTULO III

MANUAL DE BIOÉTICA PARA INGENIEROS

El campo de la bioética nos acerca a un tema necesario e importante

para los ingenieros biomédicos y del que pocas veces hablamos:
La Dignidad de la Persona
¡Que sea esta la oportunidad para reflexionar!

Margarita María Pineda Romero

36 
 
 ÍNDICE DE CONTENIDOS

1. PRESENTACIÓN
2. OBJETIVOS
3. PERFIL Y FUNCIONES DEL INGENIERO BIOMÉDICO
3.1 PERFIL DEL INGENIERO BIOMÉDICO
3.2 FUNCIONES DEL INGENIERO BIOMÉDICO
4. FUNDAMENTACIÓN BIOÉTICA DE LAS ACTIVIDADES PROPIAS
DE LA INGENIERÍA BIOMÉDICA
5. CONCLUSIONES
6. BIBLIOGRAFÍA

37 
 
 PRESENTACIÓN

El Manual de Bioética para ingenieros es una oportunidad para concretar como

lo dice el ingeniero Fernando Soler, Rector de la Escuela Colombiana de
Carreras Industriales y pionero de los programas de ingeniería biomédica en el
país, -el conjunto de normas que permiten el desempeño ético en el campo de
la ingeniería biomédica-, teniendo en cuenta que esta disciplina es el conjunto
de desarrollos ingenieriles que permite la prolongación, preservación,
conservación y cuidado de la vida.

Para Soler, el ingeniero biomédico es un profesional creativo capaz de manejar

y diseñar nuevos desarrollos e implementarlos en equipos de diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación en el campo de la medicina, por eso el proponer un
Manual de Bioética para Ingenieros Biomédicos, es una oportunidad para
clarificar los alcances de la profesión con respecto a la preservación de la vida
y el respeto de la dignidad del hombre como principios rectores.

El Ingeniero Soler es enfático en plantear que la importancia de la Bioética,

tiene que ver con los cuidados, parámetros y normas que rigen las funciones
que se le encomiendan al ingeniero biomédico y que aunque en los programas
de pregrado de ingeniería biomédica, se hace lo posible por cubrir la formación
en Bioética, el pensum es bastante estrecho y la asignación de tiempos no es
suficiente para abarcar todos los temas que ella implica.

El Ingeniero Hermann Dávila, Ingeniero Electrónico y Especialista en Gerencia

de Ingeniería Hospitalaria, que se desempeña como Coordinador Académico
del Programa de Ingeniería Biomédica de la Escuela Colombiana de Carreras
Industriales amplía el planteamiento sobre la importancia de la elaboración de
un Manual de Bioética para ingenieros biomédicos por considerar que la
Bioética es la disciplina que vela por la regulación de las relaciones del hombre
con los seres vivos respetando en todo momento su dignidad y que por lo tanto
va a ser de gran ayuda para interpretar el quehacer del futuro ingeniero
biomédico.

38 
 
Según Dávila, es necesario que toda actividad relacionada de forma directa e
indirecta con la vida del ser humano o con las condiciones que la limitan o
restringen, requiere de un marco de actuación que debe ser regulado y vigilado
por un ente pertinente, que para la Ingeniería Biomédica todavía no está muy
definido.

De igual manera Dávila planeta que cuando se desarrolla, diseña, innova,

investiga, conserva o mantiene tecnología, siempre estará presente la
constante Bioética y es por esto que resulta importante la estructuración y
conformación de comités de Bioética que vigilen y validen dichas actuaciones
en espacios y contextos específicos. Desde su entorno profesional y
académico, el ingeniero Dávila cree que actualmente en los programas de
pregrado de ingeniería biomédica, no existen espacios suficientes para la
discusión y reflexión del tema bioético durante la etapa de formación del
profesional. Sin duda, para él, es de gran importancia realizar un trabajo desde
la óptica de la Bioética y la ingeniería biomédica, para encontrar aciertos y
diferencias en la forma como estas ciencias deben convivir armónicamente en
la Biomédica.

Por este motivo, es primordial contar con la orientación y experiencia de

expertos de las distintas profesiones relacionadas con el ejercicio profesional
del ingeniero biomédico, para que de esta manera se pueda dar inicio a la
fundamentación ética de su profesión. En últimas esto es lo que se intenta
plantear en el presente Manual de Bioética para ingenieros biomédicos.

39 
 
 2. OBJETIVOS

GENERAL

 Identificar las actividades propias del ingeniero biomédico y plantear la

fundamentación bioética para su desarrollo y aplicación.

ESPECÍFICOS

 Describir el perfil y las funciones del ingeniero biomédico para clarificar

el entorno del ejercicio profesional del mismo.
 Describir los principios fundamentales de la bioética centrada en la
persona.
 Proponer una fundamentación bioética que soporte la realización de las
actividades profesionales del ingeniero biomédico.

40 
 
 3. PERFIL Y FUNCIONES DEL INGENIERO BIOMÉDICO

3.1 PERFIL DEL INGENIERO BIOMÉDICO

“El Ingeniero Biomédico es un profesional que aplica sus conocimientos en

ingeniería para la solución de los problemas en el área de la salud. Así, se
encarga del desarrollo, implementación y gestión de los recursos médicos que
apoyan a la prevención, el diagnostico, tratamiento y rehabilitación de la
población. Participa en los procesos involucrados en la atención en salud,
dentro de los que está el manejo de la información del paciente (tanto
imágenes como historia clínica), y en la creación de políticas dirigidas al
mejoramiento de la prestación de los servicios en salud.”(17) Es un profesional
en condiciones de: “Asimilar, dominar y utilizar conocimientos en ingeniería
para aplicarlos en medicina y biología, tiene capacidad de análisis para mejorar
y hacer aplicativos en la tecnología en salud, hacer planteamientos en solución
de problemas en la medicina en términos de ingeniería, llevar a cabo procesos
de simulación y modelación de elementos vivos, asesorar y liderar grupos de
mantenimiento de tecnología biomédica y realizar procesos investigativos de
aplicación de la ingeniería en la salud y la vida.“(16) Por tanto el ingeniero
biomédico es un profesional integral con formación humana, con criterio
propio, que trabaja en equipos multidisciplinarios y participa activamente en la
creación y desarrollo de tecnologías biomédicas.

3.2 FUNCIONES DEL INGENIERO BIOMÉDICO

3.2.1 ADQUISICIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA

Es la metodología que se utiliza para la adquisición de Tecnología. Sirve de

base al personal relacionado con la gestión de tecnología biomédica para
orientarlo en la toma de decisiones que dan como resultado la obtención de la
tecnología necesaria que responde a las necesidades de la población de su
área de influencia, con lo que se busca optimizar la prestación de los servicios
de salud con calidad.

41 
 
La implementación en nuestro país del Sistema Obligatorio de Garantía de
Calidad en Salud (SOGCS) ha generado cambios importantes en los procesos
de atención en los que se ha hecho énfasis en el aseguramiento de la calidad y
la satisfacción de los usuarios. Es por esto que todas las instituciones
prestadoras de servicios de salud (IPS) están compitiendo en la adquisición de
tecnología de punta para satisfacer a los usuarios que consideran que ésta
tecnología de alto costo es señal de calidad. Por lo anterior, se evidencia la
necesidad de establecer la importancia y la relación que adquiere la tecnología
biomédica en el logro de los objetivos y metas propuestos por el SOGCS, con
lo que se espera que dicha implementación impacte positivamente la salud de
los colombianos.

La gestión de la tecnología biomédica no es un proceso autónomo, sino que se

relaciona con un conjunto de subprocesos cuyo objetivo final es la satisfacción
de las necesidades de los usuarios y el servicio de calidad.

El Ministerio de Protección Social presenta a través de su página de internet un

manual para la adquisición de tecnología biomédica en el que se describen los
pasos que se deben seguir para la adquisición de la tecnología biomédica. Se
puede consultar en: http://www.sbeb.org.br/cbeb2008/Engenharia%20Cl%EDnica%20‐
%20Equipamentos%20M%E9dicos/p_0788.pdf 

3.2.2 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA

Es un proceso enfocado al mejoramiento en la calidad y a la eficiencia en la

prestación de los servicios de salud. A través de la adquisición de la tecnología
efectiva que se hace por medio de la evaluación técnica y clínica. El objetivo de
la evaluación de las tecnologías de salud es recolectar, analizar y sintetizar
información y conocimiento para contribuir a mejorar la toma de decisiones en
la práctica médica y en las políticas de salud. Para ello, es necesario un trabajo
colaborativo en un ambiente multidisciplinario que retroalimente de modo
efectivo el uso de tecnologías de salud. Se sugiere, por tanto, que las
entidades prestadoras de servicios de salud conformen comités para la

42 
 
evaluación de dichas tecnologías y sigan en cierta medida un protocolo que
incluya documentos técnicos, estudio de mercado y demostración de los
equipos. De manera que se tomen las decisiones más efectivas. Para ampliar
este tema se puede revisar el artículo:  
http://revistabme.eia.edu.co/Art%C3%ADculos/Edici%C3%B3n%204/34‐
45%20%28Evaluaci%C3%B3n%20tecnolog%C3%ADa%20biom%C3%A9dica%29.pdf 

3.2.3 INNOVACIÓN TECNOLÓGICA EN BIOMÉDICA

En Biomédica la innovación tecnológica es una constante, ya que siempre se

intenta mejorar los equipos ya creados, volverlos más agiles, transportables,
flexibles y que brinden más y mejores servicios. Se puede decir que todas las
empresas dedicadas a la fabricación de equipos biomédicos están innovando
constantemente. Muestra de ello es el Instituto MIRA (MIRA brochure), que
lleva a cabo investigación de extraordinaria calidad internacional y que
desarrolla y soporta la investigación biomédica.

3.2.4 DESARROLLO TECNOLÓGICO EN BIOMÉDICA

Es innegable que en las últimas décadas se ha demostrado el papel estratégico

de la tecnología en la sociedad y su importancia en todos los sectores de la
sociedad. Particularmente, a partir de 1950 se da origen a innumerables
trabajos de investigación que han analizado en profundidad las principales
características del desarrollo tecnológico y aunque se ha aprendido mucho al
respecto y se ha logrado un gran desarrollo para la humanidad, es también
necesario revisar los problemas éticos que ellos implican sobre todo para la
biomedicina. Francisco Vilardell, en su artículo “Problemas éticos de la
Tecnología Médica” nos presenta un ejemplo.

3.2.5 INVESTIGACIÓN EXPERIMENTAL

El libro de Rafael Álvarez Cáceres “El método científico en las ciencias de la

salud”, nos muestra como las ciencias de la salud y la medicina han sufrido

43 
 
cambios durante los últimos quince años en su estructura de pensamiento, y se
ha pasado de una lógica deductiva a la incorporación del método científico que
es mucho más exigente. Álvarez diferencia dos grupos de profesionales
médicos; los que ejercen la medicina práctica y los que se dedican en gran
parte a la investigación. Con esta afirmación profundiza en la necesidad de
reconocer la importancia que tiene el método científico en la correcta práctica
de las ciencias de la salud y específicamente de la medicina. Propone, por
tanto, que la medicina científica, con el soporte de las nuevas tecnologías,
debe imponerse para el bien de toda la humanidad; así confirma la importancia
del uso del método científico en medicina. Situación que también deriva en
muchos problemas éticos porque algunos llegan a considerar al ser humano
objeto de investigación restándole respeto a la dignidad de la persona y
confundiendo que para el método científico es válido tomar al ser humano
como sujeto de investigación sin quitarle el valor que tiene.

44 
 
4. FUNDAMENTACIÓN BIOÉTICA DE LAS ACTIVIDADES PROPIAS DE
LA INGENIERÍA BIOMÉDICA

Bioinformática (Tecnologías de la Información)

Esta disciplina utiliza la tecnología de la información para responder a
preguntas complejas en biología. Es un área de investigación multidisciplinar
que enfoca su estudio en el genoma humano, esperando que en el futuro dicha
investigación pueda servir para mejorar la calidad de vida de los seres
humanos. “El Proyecto del Genoma Humano (PGH) ha servido para explorar
nuestro ambiente genético y para ponernos al tanto de los recursos
beneficiales que pueden contribuir a entender y mejorar nuestras vidas. Su
meta principal es una lista y localización de nuestros genes, la unidad
hereditaria individual responsable de nuestro desarrollo desde el momento de
la concepción, de la forma en que crecemos y maduramos, y de la forma en
que vivimos y morimos.”(18)

El proyecto del genoma implica cuestiones éticas centrales relacionadas con la

ingeniería genética y la información genética. Al hacer referencia a la
manipulación genética es necesario diferenciar entre la intervención en células
somáticas y en líneas germinales. La manipulación de las células somáticas
altera a las células del cuerpo y los cambios resultantes se limitan a un
individuo. Por el contrario, la manipulación de las líneas germinales altera a las
células reproductivas, lo que implica cambios en las generaciones futuras. El
uso de la intervención en células somáticas para tratar enfermedades se
reconoce éticamente aceptable, debido a que los riesgos están limitados a un
solo paciente y las intervenciones son consistentes con el propósito de la
medicina, sin embargo no podemos asegurar que no existen otras
complicaciones en el procedimiento, y es ahí donde aplica el Principio de Doble
efecto.

La intervención de “células somáticas para el tratamiento de enfermedades

graves puede considerarse ética porque puede ser apoyada por los principios
fundamentales de autonomía, beneficencia y justicia.”(19) Por el contrario en
las intervenciones a las líneas germinales generan preocupaciones éticas más
45 
 
profundas, debido a que se comprometen las generaciones futuras y su
impacto no se puede prever con seguridad. “Mientras la ingeniería genética y el
uso de información aumenten, también aumentaran las preguntas de ética. A
medida que aumente nuestra capacidad para llevar a cabo chequeos genéticos
y para la ingeniería genética, nos enfrentaremos a cuestiones éticas más
difíciles, incluyendo cuestiones sobre los límites de la autonomía de los padres
y de la aplicación de las leyes que cuidan el bienestar de los niños.”(18) Es por
esto que para el desarrollo de esta actividad el ingeniero biomédico debe tener
presente en su investigación, el principio de Respeto a la Dignidad de la
persona humana, que resalta que los demás son iguales a nosotros en
dignidad y, que por lo tanto, en aras de la investigación o de la ciencia, no se
puede manipular el ser humano y tomarlo como objeto de estudio, el Principio
de Precaución se refiere a que debemos tener en cuenta que estamos
manipulando información genética, que compromete de una u otra forma la
vida humana y el resultado de los trabajos e investigaciones están diseñados
para darlos a conocer a la comunidad científica y aplicarlos en otras personas.
Y el Principio de Responsabilidad tiene que ver con el manejo de la
información, a quien se le entrega y ¿Cuándo la ética profesional permite hacer
entrega de esa información?

Biomateriales
“Se pueden definir como materiales biológicos comunes tales como piel,
madera, o cualquier elemento que reemplace la función de los tejidos o de los
órganos vivos. En otros términos, un biomaterial es una sustancia
farmacológicamente inerte diseñada para ser implantada o incorporada dentro
del sistema vivo.”(20) Los biomateriales se utilizan en: reemplazos articulares,
placas del hueso, cemento ortopédico, ligamentos y tendones artificiales,
implantes dentales para la fijación del diente, prótesis del vaso sanguíneo,
válvulas del corazón, dispositivos de la reparación de la piel, reemplazos
cocleares y lentes de contacto. Los problemas éticos con respecto a los
biomateriales tienen que ver con los peligros potenciales asociados a ellos que
pueden ser de orden biológico, ambiental, de envejecimiento del producto o
relacionados con su uso. Los fabricantes de los productos tienen la
responsabilidad de velar por sus productos y para ello deben investigar y

46 
 
analizar la información para identificar los posibles peligros potenciales y
estimar los riesgos para establecer un balance que favorezca su uso. El
Ingeniero Biomédico, para el desarrollo de esta actividad debe tener en cuenta
el principio de Responsabilidad haciendo las pruebas de resistencia, la
durabilidad, la aceptabilidad de los materiales en el paciente, rugosidad, grado
de pulido y delicadeza del implante, porosidad, potencial eléctrico, humectación
y comportamiento hidrofóbico o hidrófilo ya que estos factores afectan la
compatibilidad del implante en el paciente. Dentro del principio de
Responsabilidad el profesional debe analizar los requisitos físicos del implante
para que cumplan con el tamaño y la forma adecuadas para cada paciente,
implica hacer pruebas de resistencia, densidad y peso. En últimas, debe hacer
bien su trabajo para poder responder por la calidad y seguridad de los
materiales que produce. También se ve implicado el principio de Precaución,
en el sentido de minimizar cualquier riesgo que tenga la implementación de los
biomateriales, y considerando la posibilidad de riesgos imprevisibles dados por
la implementación de nuevas tecnologías. Además por ningún motivo se puede
permitir que por minimizar costos no se utilicen los materiales necesarios para
cumplir con los requerimientos básicos.

También aplica el principio de Voluntario Indirecto o causa de doble efecto, en

el sentido de considerar como única opción terapéutica posible el uso de estos
materiales y aceptar los riesgos que implican, pero lo importante aquí es
recordar que lo que define el análisis del principio es el “realizar una acción en
sí misma buena o indiferente que tenga un doble efecto (uno bueno y uno
malo), si el efecto bueno es inmediato, el fin de quien la realiza es honesto y
existe una causa proporcionada para permitir el efecto malo.”(11)

Biomecánica
“Es la aplicación de las leyes mecánicas a las estructuras vivas, especialmente
al aparato locomotor del cuerpo humano.”(21) La Biomecánica se basa en la
simulación computacional de órganos, tejidos y sistemas; ha tenido un
importante el desarrollo gracias a los avances tecnológicos de las
computadoras y se perfila como una de las herramientas más utilizadas en el
diseño de prótesis, seguimiento de patologías, procesos biológicos y

47 
 
comportamiento de los tejidos. Con el avance de esta investigación se puede
predecir el comportamiento de los sistemas y se estudian nuevas teorías sobre
los procesos biológicos para poder innovar y así poder construir nuevos
modelos adecuados para explicar fenómenos como la marcha, la formación de
tumores, entre otros.

La biomecánica puede incurrir en problemas éticos ya que sólo se pueden

hacer aproximaciones pero no estamos seguros, a ciencia cierta, de cómo va a
responder el órgano o tejido simulado. Por eso el ingeniero biomédico, al
desarrollar esta actividad, debe tener presente el principio de Veracidad, ya
que debe primar la honestidad científica para la continuidad en el desarrollo de
estas tecnologías. Si se sospecha que alguna puede poner en peligro la
integridad o la vida de un ser humano, estas investigaciones o tecnologías
deberán suspenderse o sacarse del mercado, no importan las pérdidas
económicas que eso suponga. Se debe ser claro en el desarrollo de la
simulación de los sistemas, si sabemos que no funciona y que no se debe
implementar con los pacientes por ningún motivo podemos permitir que se
haga el desarrollo de la tecnología. El principio de Responsabilidad es
fundamental ya que trabajamos sobre diseños que van a ser implementados en
personas y por tan razón el Ingeniero Biomédico está obligado a ejercer sus
labores de forma que no vaya a representar ningún mal para el paciente,
recordando que la Biomecánica involucra la corrección de disfunciones en el
cuerpo humano y que por lo tanto tiene la necesidad de cumplir a cabalidad
con los estándares de calidad propuestos. El principio de Precaución está
implicado ya que en las investigaciones deben ser considerados los beneficios
y los riesgos para luego aplicar el desarrollo ingenieril de la biomecánica.

Biotecnología
“Consiste en la utilización de microorganismos así como de células vegetales y
animales para producir materiales tales como alimentos, medicamentos y
productos químicos útiles a la humanidad.”(22) De una manera amplia se
puede definir la biotecnología como el uso de organismos y sistemas biológicos
para actividades comerciales y de servicios. Con respecto a la aplicación en
seres humanos es muy importante resaltar que ella tiene que ver con productos

48 
 
biológicos de uso terapéutico, vacunas génicas, anticuerpos monoclonales,
sondas génicas, secuenciación del genoma humano y terapia génica. Estas,
actividades, aunque parecen tener respuesta a problemas como el enanismo,
el tratamiento de determinadas enfermedades óseas y regeneración de tejidos
en personas con quemaduras graves, también han demostrado desencadenar
efectos secundarios, algunos impredecibles, probablemente debido a la
inestabilidad de estos microorganismos y genes manipulados en el laboratorio.
Un problema particular que deriva del desarrollo biotecnológico es el que tiene
que ver con el uso de las sondas génicas para diagnóstico genético prenatal.
Éstas son moléculas de ADN que reconocen genes en los cromosomas y
utilizan marcadores para identificar si el feto que va a nacer es portador o no de
genes defectuosos, con el fin de no permitir el nacimiento de aquellos que
presenten deficiencias. Sin embargo es necesario recalcar que el diagnóstico
prenatal es aceptable si respeta la integridad y vida del niño en gestación,
siempre que esos estudios deriven en beneficio y cuidado del ser humano y
recordar que el ser portador de una malformación o enfermedad no le quita la
dignidad propia del ser humano y, por lo tanto, el respeto que debe dedicársele.
El Ingeniero Biomédico debe ser cuidadoso y tener presente para el desarrollo
de esta actividad los principios de: Respeto de la vida del ser humano desde la
concepción hasta la muerte natural, el Principio de precaución con relación a
los efectos futuros de estas intervenciones por el riesgo en el que se pone la
vida del individuo en quien se hace el procedimiento.
También es necesario tener en cuenta los principios de responsabilidad y
precaución, ya que cabe la pregunta: ¿para qué hacer un diagnóstico prenatal
si no se cuenta con las herramientas para darle respuesta al padecimiento del
nonato y, por el contrario, se pone en riesgo su vida?

Procesamiento de Bioseñales
Es un área de la ingeniería que se dedica al análisis y procesamiento de
señales discretas (audio, voz, imágenes, video). Esta área se dedica al estudio
de las señales electrofisiologícas del cuerpo humano. Uno de los problemas
más destacados que se presentan para esta actividad tienen que ver con la
detección precoz de muerte encefálica y el manejo intensivo de los donantes,
ya que los avances tecnológicos en las Ciencias Médicas, la creación de las

49 
 
Unidades de Cuidados Intensivos y la atención al paciente lesionado, han
transformado los criterios acerca del diagnóstico del momento de la muerte.

Las UCIs cuentan con métodos y equipos que pueden prolongar la función
cardiorespiratoria de los pacientes pero no mantienen la integridad del
organismo como un todo, lo que da lugar al concepto de muerte encefálica
como indicador de la muerte, por eso se hace necesario el trabajo
interdisciplinario basado en la seguridad y el conocimiento en la toma de
decisiones sobre el paciente. Los principios que regulan esta actividad son el
valor fundamental y respeto de la vida del ser humano desde la concepción
hasta la muerte natural ya que al obtener a través de equipos de diagnostico
las señales electrofisiológicas es posible limitar los esfuerzos terapéuticos y
evitar el encarnizamiento, que atenta contra la dignidad y supone irrespeto e
injusticia. Respeto al cuerpo humano en el caso de la detección de la muerte
encefálica ya que no podemos olvidar que él hace parte sustancial de la
persona humana, la responsabilidad de hacer las cosas bien hechas para
poder velar por la dignidad de los pacientes y la precaución porque nuestras
acciones se verán reflejadas en el futuro y no podemos entonces hacer
tratamientos o diagnósticos que tiempo después signifiquen un problema para
el paciente, ya que sea por descuido, por falta de información o por
inexperiencia.

Ingeniería Clínica

Las funciones de los Ingenieros Clínicos incluyen la capacitación y la

supervisión de técnicos de electromedicina, trabajar con las autoridades
sanitarias y entidades de certificación en el hospital, inspecciones y auditorías,
y servir como consultores tecnológicos para el personal del hospital.

La ingeniería clínica se encarga de resolver a través de la aplicación de

métodos de la ingeniería problemas que se presentan en la prestación de los
servicios de salud. “Hay abundantes ejemplos que demuestran como la
medicina moderna está utilizando instrumentos nuevos para la observación,
manipulación y control” (23) de las funciones fisiológicas, corporales y del dolor

50 
 
garantizándole, a través de la tecnología, acortar el periodo de enfermedad o
recuperación al paciente. La mejor tecnología es aquella que no sólo detecta
enfermedades con alta efectividad, sino que a la vez permite prevenirlas y, por
lo tanto, aumentar la esperanza de vida.

Es el ingeniero clínico el que sirve de puente entre la medicina y la ingeniería

haciendo que se le dé el uso correcto a la tecnología en la atención del
paciente, buscando brindar en todo momento atención de alta calidad y con
alto espíritu de servicio. Por tanto, el ingeniero clínico debe investigar, analizar
y, basado en la experiencia propia y de los avances científicos, decidir sobre la
confiabilidad de los equipos médicos, los protocolos de uso y mantenimiento;
con el fin de advertir las necesidades y beneficios del uso de dicha tecnología.
Los principios que regulan esta actividad son el de Responsabilidad el cual
radica en estar pendiente de los procesos que se desarrollan en la institución
hospitalaria, de igual manera el estar pendiente de las acciones del personal a
su cargo para tener la seguridad que los servicios ofertados se brinden de
manera clara, eficiente y de calidad. El Principio de Veracidad propone que por
ningún motivo podemos ocultar la verdad en cuanto el desarrollo de procesos y
los errores de forma en la prestación de los servicios, el Principio de Fidelidad
hace relación al sentido de pertenencia, el Principio de Solidaridad en cuanto
que el estado tiene la obligación se subsidiar a las personas de escasos
recursos y de igual manera las personas que poseen los recursos deben
solidarizarse con quienes no los tienen, y el Principio de Precaución, siendo su
función la búsqueda del bienestar tanto de los pacientes como del personal que
están involucrados directa o indirectamente en la institución a través del uso
correcto de la tecnología.

Metrología

“Tiene por objetivo el estudio de los sistemas de medida en cualquier campo

de la ciencia. También tiene como objetivo indirecto que se cumpla con la
calidad. La Metrología tiene dos características muy importantes el resultado de
la medición y la incertidumbre de medida.”(24) La metrología tiene como fin el

51 
 
brindar la confianza sobre el instrumento que vamos a utilizar, ya que ella se
encarga de hacer los ajustes del instrumento de medición lo que se asocia a la
reducción de error. Por esto es muy importante el mantenimiento preventivo y
correctivo para asegurar la calidad de las mediciones de los instrumentos de
medición. Algunas de las bondades de la metrología son la exactitud, la
repetibilidad que evita el error en la medida, la resolución, las unidades de la
medición y los alcances de la misma. Es por esto que, una de las actividades
profesionales que más se valora del ingeniero biomédico es la de poder hacer
mantenimiento preventivo y correctivo al equipo biomédico con el fin de evitar
errores en su aplicación y uso. Es fundamental, por tanto, para el desarrollo de
esta actividad tener presentes los principios de responsabilidad, de veracidad y
de precaución, puesto que el personal médico que utiliza dichos equipos confía
en que ellos cumplen con las características de exactitud necesarias para
proteger la vida de los pacientes y que el ingeniero biomédico encargado de
esta labor ha hecho su trabajo bien, con seriedad y profesionalismo.

Micro y Nanotecnología:

“Es el estudio, diseño, creación, síntesis, manipulación y aplicación de

materiales, aparatos y sistemas funcionales a través del control de la materia a
nano escala, y la explotación de fenómenos y propiedades de la materia a nano
escala.”(25)
La nanotecnología incluye el aporte de casi todas las disciplinas de las ciencias
naturales, la medicina y la ingeniería. Desaparecen las fronteras entre la física,
la química y la biología y no se puede entender simplemente como una
continuación de la microtecnología, sino que extiende sus posibilidades a lo
que hoy se llama nanociencia, que es la que se encarga de estudiar sistemas
complejos basados en el uso de componentes con propiedades específicas
que dependen de su tamaño. Algunos materiales se comportan de manera muy
distinta cuando son trabajados a nanoescala, lo que se constituye en un
desafío para el conocimiento. Por tanto, el desarrollo e investigación de esta
actividad requiere del investigador, del ingeniero y del científico un soporte
amplio en los principios de responsabilidad, el Principio de veracidad y el

52 
 
Principio de precaución por ser una actividad en la que convergen las ciencias
naturales, la medicina y la ingeniería, por el acelerado desarrollo de su
conocimiento y sus insospechados resultados e implicaciones.

Ingeniería en Rehabilitación
La ingeniería de rehabilitación surge como una especialización de la ingeniería
biomédica y su finalidad es la de proveer ayudas técnicas a personas con
discapacidad para que puedan llevar su vida de manera independiente y
continuar realizando las actividades propias de su edad y de su grupo social.
Gracias al desarrollo de la investigación tecnológica y la innovación producida
por la ingeniería, los pacientes disfrutan hoy de una variada gama de
productos, cuyos costos muchas veces son un obstáculo para los pacientes. Es
así como se generan problemas éticos en lo relacionado con el tipo de
materiales usados para producirlos y el tiempo dedicado a la rehabilitación de
los pacientes; lo mismo que la práctica de cirugías en ancianos, por considerar
que son cirugías de alto impacto tanto en la salud del paciente como en lo
económico. Es por esto que el ingeniero biomédico, especialista en
rehabilitación, debe esforzarse por investigar y crear ayudas técnicas de alta
calidad y con bajos costos, intentando llegar a los pacientes de los sectores
socioeconómicos menos favorecidos. Por tanto esta actividad se sustenta en
los principios de Respeto a la dignidad de la persona humana ya que son
merecedoras de justicia e igualdad en el cuidado cuando se encuentren
disminuidas las funciones características de la persona. El Principio de
Responsabilidad porque al estar involucrada la recuperación de un paciente
debe primar en el ingeniero el profesionalismo, Principio de solidaridad ya que
al hablarse de los altos costos que representa la rehabilitación en cuanto a la
implementación de nuevas tecnologías el Estado está en la obligación de
subsidiar al que no puede, y en la sociedad, basados en la solidaridad, los que
tienen subsidian a los que no pueden, Principio de privacidad en cuanto a que
la información obtenida es personal y por ningún motivo puede ser divulgada
sin el consentimiento del paciente.

Robótica

53 
 
“La robótica es la ciencia encaminada a diseñar y construir aparatos y sistemas
capaces de realizar tareas propias de un ser humano.”(26) Uno de los usos de
los robots es en la cirugía, lo que permite que los procedimientos sean menos
invasivos, se reducen los movimientos del cirujano haciendo los cortes mucho
más precisos y sirven para llegar a áreas del cuerpo de difícil acceso. El
cirujano también está en una posición más cómoda que en una cirugía abierta
y tiene mayor visibilidad del área a operar, sin embargo la cirugía asistida por
robots requiere de más tiempo porque es necesario programarlo el equipo, y
los costos del procedimiento también aumentan, por lo que no está disponible
para todos los pacientes.
Existen muchas ventajas de la cirugía asistida por robot, por ejemplo la
recuperación es más rápida, hay menos dolor y menos sangrado, menos
riesgos también de infección, la hospitalización es más corta y las cicatrices
son pequeñas. Sin embargo más allá de éstos beneficios queda la pregunta
sobre si la aplicación de la robótica a la práctica médica, dejaría a esta última
sólo en el plano asistencial, quitándole la esencia a la relación médico –
paciente, constriñendo el concepto de comunicación y afectividad que se debe
desplegar de las relaciones interpersonales. El uso de robots, genera
relaciones de corte impersonal y superficial, en las que falta la calidez humana
por parte del personal médico. También es necesario recordar que la robótica
puede generar complicaciones debido a una disfunción del equipo o la
aparición de complicaciones y ellas pueden agravar aún más la situación del
paciente intervenido. Es por esto que “en tales circunstancias se alcancen a
producir flagrantes violaciones de la dignidad y los derechos del enfermo
(privacidad, confidencialidad, autonomía). La profundización de esta brecha es
uno de los riesgos de una medicina que cada vez más acude a diversas formas
de ciber-mediación donde el contacto interpersonal, la relación piel a piel, y
rostro a rostro es sustituida por un intermediario: un “doctor robotizado”, un
“humanoide médico” u otros artilugios cibernéticos que con la ganancia de
mayor efectividad técnica, impliquen una pérdida de la riqueza comunicativa
interpersonal que precisa el acto médico.”(27)

Telemedicina

54 
 
“La telemedicina permite que un médico, o equipo médico, cuide a distancia la
salud de un individuo o de un grupo de individuos, mediante el empleo de
medios diagnósticos y terapéuticos manejados remotamente.”(28) La
telemedicina, tiene que ver con el cuidado de la salud a distancia e involucra
servicios y tecnologías complejas que incluyen las comunicaciones, internet,
bases de datos y archivo y trasmisión de imágenes. Se excede así el concepto
habitual de la medicina, impactando también a los individuos que reciben
diagnósticos y procedimientos. Se puede pensar que esta actividad contribuye
al mejoramiento en la prestación del servicio de salud, sobre todo, en
comunidades apartadas de difícil acceso. El uso de la telemedicina también
permitiría la reducción de costos médicos y generaría optimización del tiempo
del personal médico. Sin embargo, aún no se logra un acuerdo concluyente
sobre los criterios, parámetros, ventajas y desventajas del uso de la
telemedicina, por considerar que aún no se ha establecido el verdadero
impacto sobre el bienestar y la salud de quienes son atendidos a través de ella.

Otro de los aspectos que llama la atención sobre esta actividad, tiene que ver
con si se cuenta o no, en las regiones apartadas hacia las que va dirigida la
telemedicina, con una red de telecomunicaciones adecuada o aceptable, que
sirva efectivamente para responder a las necesidades de estas comunidades,
además de sugerir otra pregunta complementaria, y es si el personal médico y
los usuarios de la telemedicina están suficientemente capacitados en el manejo
de las computadoras.

Y por último, con respecto a éste modelo de atención, aún no se han

empezado a hacer las consideraciones éticas sobre la atención del paciente y
la función del médico en el momento del diagnóstico. Aquí también aplica la
preocupación por la despersonalización del acto médico (diagnóstico o
terapéutico) de la que hablaste arriba y creo importante mencionarlo. En éste
sentido es necesario que para la implementación de la telemedicina se tengan
presentes los principios de Respeto a la dignidad de la persona humana, de
responsabilidad, privacidad y precaución, por considerar que dicha actividad
debe fundamentar su actuación en ellos. El principio de Justicia, en cuanto el
alto costo de los recursos necesarios de las nuevas tecnologías por lo que se

55 
 
hace necesario realizar los estudios previos para certificar su eficacia y
eficiencia, El principio de proporcionalidad ya que el uso de la nueva tecnología
trae como consecuencia, tanto un mal uso de ella, como el consumo excesivo
de la misma, obligando a desviar fondos y desamparando la atención de otras
necesidades primarias.

56 
 
 CONCLUSIONES

Existe una relación intrínseca entre la práctica de la ingeniería biomédica y la

bioética, ya que ésta no es simplemente la aplicación de tecnologías, sino que,
al estar directamente relacionada con la práctica de otros profesionales -
médicos, enfermeras, rehabilitadores, fonoaudiólogos, psiquiatras entre otros-;
él, de manera indirecta requiere, además del conocimiento, fundamentar su
profesión en principios éticos que propendan por la salvaguarda de la vida de
los pacientes a quienes se les aplica la tecnología biomédica que él diseñó o
produjo.

El profesional de ingeniería biomédica debe analizar los avances científico -

tecnológicos, valorando las consecuencias positivas y negativas que puedan
tener en los pacientes a los cuales se les va a aplicar. Y como profesional debe
tener claro que todas las decisiones de carácter profesional que tome son
trascendentales para la vida del ser humano, su cuidado y preservación.

Los avances científicos y tecnológicos que desde la ingeniería biomédica se

han alcanzado, también han generado múltiples problemas éticos que tienen
que ver con el aumento de la expectativa de vida, la ingeniería genética, el
control de la natalidad, las técnicas de soporte vital, etc.; que han llevado a
generar nuevos cuestionamientos sobre el significado de la vida humana y su
relación con el mundo que la rodea. Es por esto que, el estudio de la Bioética
cada día cobra más interés para intentar comprender los retos que plantean los
avances científico - tecnológico cuando son aplicados a la vida humana. Estos
avances, además de plantear interrogantes y contradicciones, también implican
el gran desafío de no perder de vista lo realmente importante: la preservación
de principios rectores sobre la vida y dignidad humana.

Si bien es cierto, todos estos avances le han servido a la humanidad para

comprender mejor al ser humano, también han generado múltiples problemas
éticos al pensar en la vida humana como un objeto de investigación o de
intervención tecnológica, olvidándose de los principios fundamentales que
buscan proteger la dignidad, el valor incalculable de cada ser humano.

57 
 
No se puede seguir creyendo que la investigación científica sea válida
simplemente por el hecho de ser capaz de producir nuevos conocimientos, o
por la imperiosa necesidad de someter a la naturaleza y bajo la excusa de que
puede ser beneficiosa para la humanidad. Es necesario entender y trabajar
globalmente para que se logre poner límites a la investigación científica, ya que
no se pueden esconder abusos contra la dignidad de la vida humana, detrás de
los avances científico - tecnológicos. En este sentido las sociedades de todo el
mundo han mostrado avances al reconocer la importancia de la Bioética en la
práctica médica y en la investigación en salud. La Bioética está presente en las
comisiones de bioseguridad, comités de bioética, en los centros de educación
superior y en muchas otras instancias; intentando, de manera colaborativa e
interdisciplinaria, regular las prácticas médicas y el uso de la ciencia y la
tecnología en relación con la vida humana.

La ciencia y la tecnología han permitido llevar a cabo intervenciones quirúrgicas

complejas como las realizadas con el uso de la Telemedicina, la Robótica, la
Bioinformática, la micro y nano tecnología y la ingeniería clínica, entre otras; se
han logrado avances insospechados para la humanidad. Sin embargo, con
dichas actividades se han abierto múltiples discusiones sobre problemas éticos
que tienen que ver directamente con los conceptos de vida, calidad de vida,
bienestar y principios éticos, que ya no se quedan solamente en el plano de la
actuación individual, sino que cada vez se visualizan sus repercusiones en el
ámbito global de la humanidad.

Aunque el hombre en el transcurrir de la historia ha pensado en alcanzar la

inmortalidad, es importante recordar que es necesario retornar la mirada sobre
lo natural de la vida, que tiene que ver con sus inicios, su desarrollo,
conservación y término, lo que nos obliga a pensar en la vida desde
perspectivas más amplias, dónde lo importante no es solamente el cuidado del
cuerpo y la mente, sino que es necesario indagar por principios rectores que
regulan la permanencia del hombre y su desarrollo. No como objetos, sino
como sujetos responsables y solidarios, que entienden el verdadero valor de la
vida humana y su dignidad inalienable.

58 
 
Por tanto, este trabajo contribuye, de alguna manera, a la necesidad de centrar
la mirada desde la Ingeniería biomédica sobre las verdaderas implicaciones de
su actividad ingenieril con respecto a la vida del ser humano y a su dignidad.
Se puede decir que es un llamado a estudiar y reforzar el concepto de la vida
que desde la Ingeniería Biomédica se maneja, por esto en el ámbito académico
es necesario reforzar e institucionalizar el estudio de la aplicación de principios
éticos no sólo con respecto a lo que tiene que ver con el mantenimiento y la
reparación de equipos, sino que se debe centrar en entender que esos equipos
van a ser aplicados en personas y que por lo tanto el ingeniero es responsable
directo, también, del bienestar y cuidado de la vida del paciente.

59 
 
 

BIBLIOGRAFÍA

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