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MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE

LABORATORIO

CR
concepcion rueda tapia
Actualizada 29 de Octubre de 2012

TRANSCRIPCIÓN

12 CONTROL Y MANEJO DE REGISTROS


No utilizar correctores líquidos
No escribir con lápiz, ni borrar los registros incorrectos
No escribir en hojas sueltas ni eliminar hojas o datos
12.2 MANEJO DE REGISTROS
Crear un sistema de manejo de registros para generar, usar cambiar, presentar y controlar los
registros.
Deben considerarse la permanencia, atribución y seguridad en el registro de información
Todos los registros deben ser fechados y firmados por la persona que lo hizo.
Debe de tenerse un lugar adecuado para almacenar y controlar todos los registros generados.
Dentro de los registros que podemos considerar se tienen: Cartas de control, certificados de los
Materiales de Referencia Certificados, reportes de análisis, reportes de auditorías. Cada laboratorio
es responsable de determinar los grupos de registros.
Se debe de considerar un sistema de registros para la recepción de muestras en el laboratorio, su
entrega y almacenamiento después de haber sido analizadas.

12.3 bitácoras
Es necesario llevar un cuaderno (bitácora) de registros que sea utilizado por el analista para su
propia referencia.
El cuaderno debe de ser empastado y sus paginas numeradas consecutivamente.
Se debe de establecer un sistema de control de bitácoras, numerar cada una en la portada o el
lomo y mantener un archivo con el número respectivo, la fecha de entrega y el nombre de la
persona responsable, fecha de devolución y su ubicación en la biblioteca o archivo
La responsabilidad del control de la bitácora debe estar a cargo de una persona, que puede ser el
gerente de aseguramiento de calidad .
Se deberá de escribir el nombre del analista, la sección del laboratorio que cubre su trabajo, fecha
y hora.
Se deberá resumir en él los aspectos mas importantes del análisis.
En las bitácoras de equipo se recomienda que se escriba: nombre del equipo, modelo, número de
serie, datos del proveedor, fecha de compra, especificaciones técnicas, fecha de inicio de servicio
y ubicación en el laboratorio.
Así mismo se indican los datos de la frecuencia con la que se tienen que llevar a cabo las
calibraciones, mantenimiento preventivo y otros servicios del equipo.
Se deben hacer anotaciones cada vez que se realice un servicio de mantenimiento o calibración,
partes cambiadas y todas las anotaciones que se consideren pertinentes para el equipo, esta
bitácora debe estar todo el tiempo a un lado del equipo, y transferirse junto con el cuándo se
cambie de ubicación.
Se debe efectuar una revisión periódica de las bitácoras de los equipos para determinar si el
equipo ha recibido el mantenimiento adecuado y si se ha comportado satisfactoriamente.
Esta revisión puede efectuarse por el encargado del equipo y aprobada por su jefe inmediato
superior.

12.4 Manejo y registro de reactivos


Todos los reactivos químicos usados deben ser al menos "grado analítico".
Se deben conocer las propiedades físicas, químicas y de toxicidad de los reactivos para saber
como manejarlos.
Mantener los contenedores de los reactivos bien cerrados.
Regresar inmediatamente los reactivos al sitio designado y no dejarlos en el lugar de trabajo.
Al utilizar los reactivos químicos, se deben usar botellas apropiadas, no regresar el reactivo
sobrante ni introducir pipetas sucias.
Se debe vaciar la cantidad necesaria de reactivo en otro contenedor de vidrio limpio y tome
directamente de él.
Se debe tener un registro de reactivos en el que se describa la marca, fecha de recepción y fecha
de terminación.
Se deben etiquetar los reactivos indicando la fecha de recepción, fecha en que se abre por primera
vez en el laboratorio y fecha de caducidad.
Si el reactivo sufre alteraciones en sus propiedades a través del tiempo, indicarlo en na etiqueta
por separado.
Se debe inspeccionar periódicamente el estado de los reactivos en el laboratorio, para verificar
señales de deterioro y tomar las medidas adecuadas en caso de transformación química.

12.5 DISOLUCIONES REACTIVAS


(Este tipo de disoluciones se refiere a las que se
preparan en el laboratorio)
Deben presentar fecha de caducidad, que no debe ser mayor a 3 meses
para disoluciones valoradas y de 6 meses para disoluciones no
valoradas, a partir de su fecha de preparación.
Estas disoluciones deben etiquetarse con la fecha de preparación,
identificación, concentración, fecha de caducidad y el analista que lo
preparo
Se recomienda establecer un código de colores para la identificación
visual para los diferentes tipos de disoluciones.
12.6 SOLVENTES
Los solventes usados deben ser de una pureza consistente con el análisis, esto es:
"grado espectroscópico"
"grado cromatográfico"
Y así sucesivamente
Mantener las botellas de los solventes bien cerrados y no regresar el solvente remanente a la
botella para evitar contaminación.

FIN
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE
LABORATORIO
12.1 GENERALIDADES

 Un registro es un documento que provee evidencias objetivas de las actividades


ejecutadas o resultados obtenidos.

Hacer modificaciones en un registro, haciendo un cruce simple a través del registro incorrecto,
añadir las anotaciones correctas, firma con iniciales la corrección y si es relevante añadir una corta
explicación.
Se deben escribir todos los registros con tinta indeleble.

Umveltkorr S.A. de C.V.


Concepción Rueda Tapia
Evidencia objetiva se considera a la información que puede ser probada como verdadera, basada
en hechos obtenidos por medio de observaciones, mediciones, pruebas u otros medios.
Fecha de caducidad
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Fecha de caducidad indicada en el blíster de un fármaco

La fecha de caducidad de un alimento, un medicamento, un producto químico o


un cosmético es el día límite para un consumo óptimo desde el punto de vista sanitario. Es la
fecha a partir de la cual, según el fabricante, el producto ya no es seguro para la salud del
consumidor.1
No debe confundirse con la fecha de consumo preferente.2

Índice

 1Consideraciones legales en España


 2Fecha de caducidad
 3Fecha de consumo preferente
o 3.1No precisan llevar esta etiqueta
 4Otras fechas
 5Véase también
 6Referencias
 7Enlaces externos

Consideraciones legales en España[editar]


Si se adquiere un alimento "pasado de fecha", según la legislación española, se tiene derecho
a que el vendedor se lo restituya por uno cuya fecha de caducidad o de consumo preferente
no haya pasado.3

Fecha de caducidad[editar]

Fecha de caducidad indicada en el embalaje de un alimento


También se la denomina fecha de vencimiento o fecha límite de utilización o fecha límite
de consumo recomendada.4 Es la vida útil de un alimento, especialmente de los
perecederos como los alimentos crudos (carne y pescado frescos) huevos, productos lácteos,
ensaladas, etcétera, en los que es muy recomendable ajustarse a la fecha y consumirlos lo
antes posible, para evitar intoxicaciones.5
Los medicamentos también incluyen una fecha de caducidad para indicar su vida útil.6

Fecha de consumo preferente[editar]

Fecha de consumo preferente en el envoltorio de un alimento

En los alimentos y bebidas, además, se puede diferenciar la fecha de consumo


preferente o fecha de duración mínima, que es el tiempo durante el que esos productos
conservan correctamente sus cualidades sensoriales. Es la fecha indicada por el fabricante
sobre el tiempo que el alimento mantiene intactas sus propiedades organolépticas (olor, sabor,
textura, etc) sin que su ingesta posterior suponga un riesgo para la salud. Se utiliza en los
productos alimenticios que pueden conservarse más tiempo (como los cereales, el arroz o las
especias). No es peligroso comer estos productos después de esa fecha, pero pueden haber
empezado a perder su aroma y su textura.7 En realidad, como señala el economista
del decrecimiento Serge Latouche, se trata de una estrategia de obsolescencia
programada para aumentar el consumo inútilmente.8
No precisan llevar esta etiqueta[editar]
Según la normativa española hay una serie de alimentos en los que por ley no es obligatorio
ponerles en su etiqueta una fecha de duración mínima:9

 frutas, hortalizas y patatas frescas (salvo las semillas o los brotes de leguminosas, que sí
deben llevar fecha en su envase);
 todo tipo de vinos y vinagres;
 bebidas alcohólicas con una graduación superior al 10%;
 productos de panadería y pastelería a consumir en el día de su fabricación;
 sal de cocina;
 los azúcares en estado sólido;
 productos de confitería elaborados principalmente con azúcar o gomas de mascar
(chicles).

Otras fechas[editar]
Hay una serie de fechas a diferenciar de las anteriores, y que pueden estar o no reguladas
legalmente:
 Fecha de adquisición: momento en el que se compra el producto.
 Fecha de consumo: momento en el que se utiliza un comestible.
 Fecha de utilización o de uso: momento en el que se aprovecha un producto químico o
un cosmético.
Además, en los medicamentos hay otras fechas significativas:

 Fecha de prescripción: momento en el que el médico ordena un remedio, generalmente


escrito en una receta médica.
 Fecha de dispensación: momento en el que el farmacéutico despacha un medicamento.

Véase también[editar]
 Conservación de medicamentos
 Crisis sanitaria
 Etiquetado de alimentos
 Seguridad alimentaria
 Seguridad del paciente
 Símbolo PAO

Referencias[editar]
1. ↑ Garde MC. Fecha de caducidad, ¿seguridad o despilfarro?. Diario de Navarra. 24/10/2011.
2. ↑ «Fecha de caducidad o consumo preferente». Consultado el 2 de abril de 2013.
3. ↑ «¿Cuál es la diferencia entre consumo preferente y fecha de caducidad? - Agencia Española
de Seguridad Alimentaria y Nutrición». Consultado el 8 de abril de 2013.
4. ↑ Departamento de Agricultura de la FAO. Norma general del CODEX para el etiquetado de los
alimentos preenvasados. CODEX STAN 1-1985, Rev. 1-1991
5. ↑ Etiquetado de alimentos. Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Consultado
el 21/10/2012.
6. ↑ Guillermo Murillo-Godínez (13 de abril de 2012). «La fecha de caducidad de los
medicamentos: ¿realidad o mito?». Consultado el 2 de abril de 2013.
7. ↑ Directiva 2000/13/EC del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de marzo de 2000 relativa
a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado,
presentación y publicidad de los productos alimenticios.
8. ↑ Serge Latouche, "La obsolescencia alimentaria", en su Hecho para tirar La irracionalidad de
la obsolescencia programada, Editorial Octaedro, 2014.
9. ↑ «Diferencias entre fecha de caducidad y consumo preferente». 5 de mayo de 2011.
Consultado el 2 de abril de 2013.
Diccionario español-alemánEn elaboración
sustantivo, femenino (plural: fechas de caducidad f)
fecha de caducidad
Verfallsdatum n
Ablaufdatum n
menos frecuente:
Mindesthaltbarkeitsdatum n
·

Haltbarkeitsdatum n
·

Verfalldatum n
·

Gültigkeitsdatum n
·

Fälligkeitsdatum n
·

Auslaufdatum n
·

Verfalltag m
·

Ablauftermin m
·

Verfallszeitpunkt m
·

Verfallstermin m

Véase también:

fecha f —
Datum n
·

Zeitpunkt m
·

Zeitstempel m
·

Datumsangabe f

fechas de caducidad pl f—
Verfallsdaten pl
·

Ablaufdaten pl
·

Verfallstermine pl

caducidad f —
Ablauf m
·

Mindesthaltbarkeit f
·

Haltbarkeit f
·

Verfall m
·

Erlöschen n
·

Haltbarkeitsdauer f
·

Lagerfähigkeit f

de prep —
von prep
·

in prep
·

auf prep
·

zu prep
·

für prep
·
bei prep
·

bis prep
·

an prep
·

über prep
·

nach prep
·

aus prep
·

vor prep
·

durch prep
·

ab prep

© Diccionario Linguee, 2018



Wikipedia


Fuentes externas

[...] [...]

veterinarios en zum Verfalldatum auf Lager

cantidad suficiente hasta, al menos, su fecha de caducidad, y deberá gehalten werden; er hat sie den zuständigen Behörde

suministrarlas rápidamente rasch zur Verfügung zu stellen.

a las autoridades eur-lex.europa.eu

[...]

eur-lex.europa.eu

[...] [...]

suministro de las materias primas necesarias o de los envases al titular de Lieferung notwendiger Rohmaterialien oder Verpacku

la marca, o la fecha de caducidad de los productos. Inhaber

oami.europa.eu der Marke oder das Verfallsdatum der betreffenden W

oami.europa.eu

[...] [...]

comunitario previsto a tal fin, harmonisierten Gemeinschaftscode

acompañado del código de la fecha de caducidad, bien en el permiso de zusammen mit dessenGültigkeitsdauer entweder auf

conducción oder

o bien en la nueva auf dem neuen Fahrerqualifizierungsnachweis

[...] [...]

eur-lex.europa.eu eur-lex.europa.eu

Los reactivos Die Reagenzien sind stabil bis zum

son estables hasta la fecha de caducidad si son almacenados y Ende des Haltbarkeitsdatums beivorschriftsmäßiger L

manipulados correctamente. und Handhabung.

inovadx.com inovadx.com

Los implantes se suministran estériles, son para un solo uso y deben Die Implantate werden steril geliefert, sind nur für den

utilizarse antes de la fecha de caducidad de la etiqueta. vorgesehen und


nobelbiocare.com ausschließlich vor dem vermerkten Verfallsdatum zuv
nobelbiocare.com

[...] [...]

inferior a dos años, la garantía zwei Jahre haben, endet die Garantie mit Ablauf des

expira al alcanzarse la fecha de caducidad indicada en el embalaje Verpackung oder Gebrauchsanweisung angegebenen

o en las instrucciones de uso. weinmann.de

weinmann.de

8°C durante períodos cortos) y es 8°C ist möglich) und ist bis zu dem auf dem Etikett an

estable hasta la fecha de caducidad queaparece en Haltbarkeitsdatum stabil.

la etiqueta.

zytovision.de

zytovision.de

[...] [...]

devolución debido a su especial naturaleza, o puedan echarse a perder Beschaffenheit nicht für eine Rücksendung geeignet s

rápido, o cuya fecha de caducidad haya sido sobrepasada. verderben können oder deren Verfalldatum überschrit

register.gamigo.com register.gamigo.com

[...] [...]

datos, como el número de batch, el código del ProduktCodes und

producto y los datos de fecha de caducidad procedentes de Haltbarkeitsdaten aus übergeordneten Systemenauf

sistemas superiores al control de la envasadora y, con ello, al envase. Steuerung der Verpackungsmaschine und somit auf d

übertragen.

mues.multivac.com

multivac.de

[...] [...]

cuando se almacena tal como se describe más Reagenzien bleiben bei den oben beschriebenen

arriba, son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa del Lagerbedingungenbis zu dem auf dem Rotorbeutel

rotor. aufgedruckten Verfallsdatum stabil.

abaxis.com abaxis.com

Los reactivos permanecen estables hasta la fecha de caducidad si se Bei vorschriftsmäßiger Lagerung und Handhabung sin

almacenan y manipulan como está indicado. bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar.

inovadx.com inovadx.com

El embalaje servirá como barrera efectiva hasta la fecha de Die Verpackung dient bis zu dem auf der Verpackung
caducidadimpresa en la caja. aufgedrucktenVerfallsdatum als effektive Barriere.
endologix.com endologix.com

[...] [...]

los detalles que se visualizarán: Nombre werden: Produktname,

del producto, Clave de licencia, Fecha de importación, Fecha de Lizenzschlüssel, Importdatum, Ablaufdatum und Ges

caducidad y Cantidad total de licencias asignadas Lizenzen, die jedem Lizenzschlüssel zugeordnet

a cada clave de licencia, así como sind, sowie Informationen darüber, wie viele der Lizen

[...] [...]

download2.acronis.com download2.acronis.com

El reactivo con anticuerpo puede Das Antikörperreagenz kann bis zum Verfallsdatum v

usarse hasta la fecha de caducidad si se conserva wenn es zwischen den Anwendungen bei 2-8°C gekü

refrigerado (2-8°C) cuando no está siendo utilizado. hcdiagnostics.com

hcdiagnostics.com

Sin perjuicio del artículo 44, el período de validez de la autorización no Unbeschadet von Artikel 44 wird die Geltungsdauer d

excederá de un año desde la fecha de caducidad de la aprobación de las einen Zeitraum von höchstens einem Jahr nach Ablau

sustancias activas, protectores y sinergistas contenidos en el producto in dem Pflanzenschutzmittel enthaltenen Wirkstoffe, S

fitosanitario; al término de ese período, será válida mientras sea válida la Synergisten festgelegt, und danach für so lange, wie

aprobación de las sustancias activas, protectores y sinergistas [...] Pflanzenschutzmittel enthaltenen Wirkstoffe, Safener

audace-ass.com genehmigt sind.

audace-ass.com

[...] [...]

para una devolución a causa de su Beschaffenheit nicht für eine Rücksendung

estado, o que se pueden estropear en poco tiempo o cuya fecha de geeignet sind oder schnellverderben können oder de

caducidad ha vencido. überschritten würde.

x47.com x47.com

[...] [...]

periféricos para los cuales se diseñó y se autorizó el Peripheriegeräte, für die die SOFTWARE entwickelt u

SOFTWARE; o (iv) el uso del SOFTWARE después de la fecha de lizenziert wurde oder (iv) die SOFTWARE das End-O

caducidad. erreicht hat.

netscaler.com netscaler.com

Según este proveedor, un Diesem Anbieter zufolge

fabricante de queso en lata, o de mantequilla no indica una fecha de würde ein Hersteller von Dosenkäse oder -butter sch
caducidad demasiado prolongada únicamente por que no obtiene por parte keine längere Haltbarkeit angeben, weil sie von ihrem
de los productores wiederum auch

[...] [...]

shop.conserva.de shop.conserva.de

No utilice el producto estanqueizante de neumáticos Verwenden Sie das Reifendichtmittel

una vez transcurrida lafecha de caducidad (véase el dorso de la nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums (siehe Rüc

botella). der Flasche)!

fq101.co.uk fq101.co.uk

[...] [...]

a gran velocidad, donde se imprime el código Datamatrix con Geschwindigkeit durch einen Drucker geleitet, der den

número de fabricante, fecha de caducidad y número de serie. mit Herstellernummer, Verfallsdatum und Seriennum

interpack.com interpack.com

[...] [...]

eficacia sobre Weise mit Preisen,

precios y promociones, el origen de los productos, sufecha de Werbehinweisen, Daten zur Produktherkunft, Verfalls

caducidad, así como a facilitar otros datos de interés para los weiteren für den Kunden interessanten Informationen

clientes. checkpt.com

checkpt.com

Repita la prueba con un nuevo tubo Verfallsdatum abgelaufen ist. Den Test mit einem neu

de ensayo que no haya excedido lafecha de caducidad. wiederholen, dessen Verfallsdatum noch nicht abgela

itcmed.com itcmed.com

Gran seguridad del producto Con el control del fechado puede estar seguro Mit der Datierkontrolle

de gehen Sie sicher, dass jeder Behälter das richtige

que cada envase lleva la fecha de caducidad correcta. Mindesthaltbarkeitsdatum trägt.

krones.com

krones.com

Verifiquen la fecha de caducidad y conserven en el frigorífico Prüfen Sie das Verfallsdatum aller Lebensmittel und b

(a mantener siempre limpio) hasta el último momento aquellos ingredientes Verderbliches im Kühlschrank (unbedingt sauber halte

que lo requieran gebraucht wird.

slowfood.com slowfood.com
Si desea conservar el sabor Wenn Sie auch über einen sehr langen

original de la mantequilla también por un periodo muy prolongado, incluso Zeitraum, ggf. über die Mindesthaltbarkeit hinaus, de

más allá de la fecha de caducidad, seaconseja guardarla cuanto más Geschmack der Butter bewahren möchten, empfiehlt

tiempo mejor en el congelador. möglich im Gefrierschrank zu lagern.

shop.conserva.de shop.conserva.de

Nota: Si se Hinweis: Wenn das Verfallsdatum auf dem Teströhrch

ha alcanzado la fecha de caducidad indicada en la abgelaufen ist, wird der Test abgebrochen.

etiqueta de código de barras del tubo de ensayo, se cancelará la prueba.

itcmed.com itcmed.com

[...] Daneben können optional Druckwerke eingesetzt wer

impresoras para imprimir tanto um variable Produktionsdaten

los datos de producción variables comola fecha de wie Mindesthaltbarkeit oder Chargenkennzeichnung z

caducidad o la identificación del lote. multivac.de

mues.multivac.com

Acepta notificar inmediatamente a WN PCL sobre cualquier cambio en su Sie stimmen zu, WN PCL sowie WN über alle Änderu

número de cuenta correspondiente al método de pago, la fecha de Bezahlmethode zu unterrichten, wie Kontonummer, V

caducidad o su dirección de facturación, y acepta notificar a WN PCL a la und/oder Rechnungsadressen, weiterhin stimmen Sie

brevedad si su método de pago caduca o se cancela por algún motivo. WN überAblaufen oder Kündigung Ihrer Bezahlmetho

worldoftanks.eu Grund zu unterrichten.

worldoftanks.eu

Acepta notificar a tiempo a Codemasters de cualquier cambio en el número Sie stimmen zu, Codemasters unverzüglich über Änd

de cuenta de su tarjeta de crédito, en su fecha de caducidad y/o la dirección Kreditkartennummer, des Ablaufdatums und/oder der

de facturación, y acepta notificar a tiempo a Codemasters si su tarjeta de Ihrer Kreditkarte zu informieren und Sie stimmen zu,

crédito caduca o es cancelada por cualquier motivo. Codemastersunverzüglich zu informieren, wenn Ihre K

f1onlinethegame.com oder aus anderen Gründen ungültig wird.

f1onlinethegame.com
L