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I+D
Conservantes
Cosméticos
Fotónica
Normativa y
certificación
NO EXISTE LO IMPOSIBLE
http://beautyclusterbarcelona.com
II Curso de Formación de
Compliance Officers
En la Industria Farmacéutica, Química, Biotecnológica,
Cosmética y afines
Tras el éxito de la primera edición, Farmaforum
y Andersen Tax & Legal, que integra en España
a Olleros Abogados desde el pasado mes de
marzo, abren el plazo de inscripción para la segunda
convocatoria del Curso de Compliance Officers en
la industria farmacéutica, química, biotecnológica,
cosmética y afines, en el que los profesionales del
despacho y los ponentes de importantes empresas y
asociaciones del sector, volverán a poner su experiencia
y conocimientos a disposición de los alumnos.
Nuestro Curso
Dirigido a profesionales de la industria farmacéutica, química, sanitaria, biotecnológica, cosmética y afines, que desarro-
llan o desean desarrollar en el futuro la función de Compliance Officer en este sector.
Un curso completo para todos aquellos profesionales que requieren la formación necesaria y que incluirá un análisis
profundo y actualizado sobre los siguientes aspectos:
• El marco legal que define las actividades a incluir en el programa de Compliance sobre la prevención de delitos y
otras infracciones de los Códigos de buenas prácticas y normativa más relevante para el sector al que va dirigido.
• Los elementos que debe incluir el programa de Compliance así como los pasos para su implantación, mejora,
controles y actualizaciones periódicas.
Nuestros Expertos
Mónica Martínez, Health Care Compliance Officer de J&J Consumer Iberia.
Gregorio Armenteros, Compliance Lead de Pfizer España.
José Luis Núñez Recuero, Healthcare Compliance en la unidad de OTC y Consumo de J&J.
María José López Folgueira, Country Legal & Compliance Director de Novartis Farmacéutica, S.A.
José Mª Taboada Mosquera, ExCompliance Manager de Sanofi.
Juan Ignacio Canosa Sevillano, Director de Compliance de Astra Zeneca.
José F. Zamarriego Izquierdo, Director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria.
Tomás Olleros, Presidente de Grupo Farmasierra.
Carlos Oliveira, Executive Customer Lab Director en EVO Banco.
EDITORIAL
Estimados lectores,
VERANO17
Nº 160 Septiembre 2016 - Año XVI
#003
Revista técnica de la Industria Cosmética, Perfumería e Higiene Personal VERANO — 003
Redacción
ÓRGANO DIFUSOR DE Una nueva era para el control y la inspección de producto
alejandro@industriacosmetica.net
Wipotec-OCS que han acudido un gran número de visitantes, sobrepasando las
Director Comercial
Marcos Muiños c/ Santiago Rusiñol 14, previsiones, y que ha tenido en el Beauty Cluster de Barcelona un
Tel. + 34 986 19 12 93 Nave D6
marcos@industriacosmetica.net 08213 Polinyà,
aliado importante.
Publicidad:
Barcelona, Spain Como parte de la organización, hemos tenido el privilegio de inter-
Alfonso Martín +34.93.187.85.74 cambiar impresiones con muchos de los profesionales del sector y
Tel: + 34 91 630 85 91 info@wipotec-ocs.es
alfonso@industriacosmetica.net www.wipotec-ocs.es el feedback recibido ha resultado de lo más positivo. Buena muestra
Mª Teresa Martín de ello es este número que tiene en sus manos, para el que hemos
Tel: + 34 91 89 5 668.
mariateresa@farmespana.com contado con la colaboración de muchos de los profesionales que asistieron al evento, bien
Diseño y maquetación como ponentes, bien como visitantes.
Daniel C. Bernardo
Farmaforum ha puesto de relieve el interés que despierta la industria cosmética entre los
Edita: profesionales del sector farmacéutico y biotecnológico, lo que hace prever que la edición que
OMNIMEDIA S.L. · C/ Rosa
de Lima 1 bis. Edificio Alba, viene será un éxito mayor, si cabe. Farmaforum 2018 tendrá lugar en Madrid los días 7 y
oficina 104
28290 Las Matas (Madrid) Tel: 8 de marzo. Esperamos que disfruten de esta edición de Industria Cosmética y les empla-
902 36 46 99 zamos a que vuelvan a leernos en la edición de Otoño, que ya estamos preparando, con la
Fax: 91 630 85 95
info@grupo-omnimedia.com que estaremos presentes en Cosmetorium.
www.grupo-omnimedia.com
INDUSTRIA COSMÉTICA no
se hace responsable de las SUMARIO ANUNCIANTES
opiniones emitidas por los
autores, colaboradores y
anunciantes, cuyos trabajos
publicamos, sin que esto Guía de servicios
implique necesariamente AGENDA 4 ADTECH
compartir sus opiniones. ALBIAN GROUP 74
ACTUALIDAD 6 ALCARRIA FLORA 17, Guía de servicios
Queda prohibida la
AQUINISA PHARMA Contraportada
reproducción parcial o total BEAUTY CLUSTER BARCELONA 19
de los originales publicados BRANIR Guía de servicios
sin autorización expresa por CURSO COMPLIANCE PENAL Interior de
escrito. ENTREVISTA FARMAFORUM 23 portada
ISSN-2530-075X CURSO ISO 14001 53
NOVEDADES IC 26
DL: M-29355-2016 CURSO ISO 9001 45
PRINCIPIOS ACTIVOS 28 DORSÁN 7
EIGENMANN & VERONELLI Guía de servicios
NORMATIVA 34 EMPACK Interior de Contraportada
ESCUDER Guía de servicios
INDUSTRIA COSMÉTICA es MICROBIOLOGÍA 38 FARMAFORUM 13
miembro de la Asociación
Española de Editoriales de INGELYT 11
Publicaciones Periódicas, que a
CONSERVANTES 46
LABFORUM 61
su vez es miembro de FIPP.
FOTÓNICA 50 LABORATORIOS ENTEMA Guía de servicios
LOGESTA 41
PUBLIRREPORTAJE 54 QTI 15
Industria Cosmética es una QTI Guía de servicios
publicación de la editorial ENTREVISTA SINCROTRÓN 56 QUILINOX Guía de servicios
Omnimedia. Otras publicaciones son:
Energética XXI, Farmespaña Industrial, I+D 60 SINCROTRÓN 5
Farmespaña, Ecoconstrucción, SUEZ Guía de servicios
Farmaeventus, Ecomotion, Energetica
India y Energetica International. GUÍA DE SERVICIOS 72 WIPOTECOCS Portada
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
AGENDA
Empack 2017
Cosmetorium
punto de encuentro de los profesionales del envase y embalaje. Se celebra
de forma conjunta con LOGISTICS, la plataforma comercial del almacenaje,
foro completo sobre formulación, fabricación y distribución de productos manutención y logística, y PACKAGING INNOVATIONS.
cosméticos
@ easyFairs
@ SEQC
0 Feria de Madrid
P 7 y 8 de noviembre de 2017
` www.cosmetorium.es
FarmaForum 2018
Expoquimia
0 Barcelona @ FarmaForum
P 2 al 6 de octubre de 2017
0 Madrid, IFEMA.
` www.expoquimia.com
P 7 y 8 de marzo de 2018
Cosmetic360º
` www.farmaforum.es, comercial@farmaforum.es
Salón internacional de tendencias e innovación en cosmética
0 Amsterdam
P 18 y 19 de octubre de 2017
P 17 al 19 de abril de 2018
` http://www.cosmetic-360.com
` http://www.in-cosmetics.com
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
JORNADA
Aplicaciones del Sincrotrón ALBA en la
Industria Farmacéutica, Cosmética y Biomédica
El objetivo de la reunión es mostrar el químico, energía, medio ambi- comprensión de procesos biológi-
las aplicaciones de la luz de sin- ente, materiales avanzados y en cos y enfermedades, efectos de los
crotrón a la industria farmacéu- particular el sector farmacéutico, productos en la piel, entre otros.
tica, cosmética y biomédica. cosmético y biomédico.
Se presentará también la experien-
El Sincrotrón ALBA es una insta- Durante la reunión, se mostrarán cia real de una empresa del sector
lación científica que ofrece a más diferentes ejemplos de estudios farmacéutico que utiliza habitual-
de 1300 usuarios al año técnicas de realizados con luz de sincrotrón mente el Sincrotrón ALBA así como
vanguardia para la caracterización que pueden contribuir al desarrollo los mecanismos para acceder a los
de materiales, procesos, productos, de nuevos productos farmacéuti- servicios prestados y para colabo-
etc. que cubren un amplio espectro cos o dermatológicos, a la carac- rar con el Sincrotrón.
de sectores industriales tales como terización de principios activos, a la
Evento GRATUITO
¿Quieres más información?
CALIPSOplus has received funding from
https://indico.cells.es/indico/event/126/
the European Union’s Horizon 2020
research and innovation programme
under grant agreement No 730872.
www.sincrotronalba.es industrialoffice@cells.es
NOTICIAS
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NOTICIAS
GAIKER-IK4 y CROMOGENIA
UNITS desarrollan envases
con propiedades barrera al
oxígeno que maximizaran
el tiempo de vida de los
productos
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NOTICIAS
El Director Comercial,
David González y el
Director Científico, José
Luis Mullor, fueron los
encargados de repre-
sentar a Bionos por
primera vez en una feria
de esta magnitud y poner
en conocimiento de los
asistentes la cartera de
servicios y las capacidades
de la empresa.
internacional, tras haber terminado –comenta David González, Director
“Creemos que nuestra presencia en el año 2016 duplicando su volumen Comercial de la empresa. “El feed-
Londres ha sido una experiencia muy de negocio. La feria In-Cosmetics en back obtenido de In-Cosmetics es
positiva. Hemos tenido contacto directo Londres, así como la feria Cosmetorium, muy satisfactorio, pues hemos cono-
con más de 50 potenciales clientes, con que se celebrará en Barcelona en el cido de primera mano el interés de las
los que hemos podido hablar acerca mes de octubre, son los principales empresas extranjeras. Asimismo, hemos
de nuestros servicios y de la forma en eventos en los que Bionos participará confirmado que nuestra relación cali-
que podemos ayudarles a determinar y con el objetivo de afianzar su actual dad-precio es muy elevada, lo cual
validar la eficacia y funcionalidad de sus cartera de clientes y expandirse inter- buscamos que se convierta en una de
productos e ingredientes” – comenta el nacionalmente. nuestras principales señas de identidad.”
Dr. José Luis Mullor. “Asimismo, hemos
conocido de primera mano las necesi- “Somos conscientes de que existen In-Cosmetics Global es el evento líder
dades particulares de cada compañía, muchos potenciales clientes nacionales en el mercado de ingredientes cosmé-
lo que nos va a permitir estar a la con los que todavía no hemos trabajado ticos. Este año, la feria ha logrado reunir
vanguardia del desarrollo de estudios y y seguiremos haciendo todo lo posible a más de 800 expositores, 128 de los
ofrecer un servicio muy personalizado”. para que depositen su confianza en cuales lo han hecho por primera vez, y
nosotros. No obstante, hemos llegado a casi 9.000 visitantes, cifra que no para
La empresa, inmersa en su quinto a un punto razonable de madurez, en el de crecer año tras año. El año próximo
año de vida, se encuentra actual- que estamos preparados para expandir la feria tendrá lugar en Amsterdam los
mente en pleno proceso de desarrollo nuestros servicios internacionalmente” días 17, 18 y 19 de abril.
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NOTICIAS
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
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NOTICIAS
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REVISTAS OFICIALES
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NOTICIAS
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NOTICIAS
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
Próximas Actividades
Beauty Cluster Barcelona
Ciber Riesgo, 21 Junio
Compliance Empresarial - Normativa
JUN JUL
y aplicación en cosmética, 29 Junio 1 2 3 4 1 2
5 6 7 8 9 10 11 3 4 5 6 7 8 9
Comunicación Digital, 11 Julio
Tendencias en productos solares, 12 13 14 15 16 17 18 10 11 12 13 14 15 16
12 Julio 19 20 21 22 23 24 25 17 18 19 20 21 22 23
Workshop Experiencial, 13 Julio
3er Curso de Oratoria y
26 27 28 29 30 24 25 26 27 28 29 30
Presentaciones Eficaces, 14-28 Julio 31
Jornada de Cosmética
en Expoquimia, 5 Octubre
OCT NOV
Workshop sobre Comunicación en 1 1 2 3 4 5
el sector de la belleza, 10 Octubre
2 3 4 5 6 7 8 6 7 8 9 10 11 12
3rd Beauty Innovation Day, 9 10 11 12 13 14 15 13 14 15 16 17 18 19
23 Noviembre
16 17 18 19 20 21 22 20 21 22 23 24 25 26
23 24 25 26 27 28 29 27 28 29 30
30 31
Reserva ya tu espacio
Jornada de fotónica y cosmética,
12 Diciembre
DIC en ferias con nosotros
Christmas Toast, 19 Diciembre 1 2 3 Cosmetic360, Octubre 2017, París
4 5 6 7 8 9 10 CosmeTokyo-CosmeTech 2017,
Enero 2018, Tokyo
11 12 13 14 15 16 17
In Cosmetics, Abril 2018, Holanda
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
El Beauty Cluster integra varios grupos
de trabajo, entre los que se encuentra
el de I+D. Para conocer en qué consiste
y cuáles son las novedades en esta
área, el equipo editorial de Industria
Cosmética ha entrevistado a Elena Grau,
CEO en EG Active Cosmetics y a Cristóbal
Bernal Director Técnico de Fragancias
en Creaciones Aromáticas Industriales
(CARINSA), líderes del grupo de trabajo
del Beauty Cluster Barcelona y miembros
de su junta directiva.
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
muchas de las innovaciones del sector
farmacéutico se testan primero en el Perfil
sector cosmético, porque el desarrollo
es más rápido, la inversión es menor y el JUDIT MORLÀ FOLCH,
retorno es también más rápido. innovation manager
¿Hacia dónde está tendiendo la inno- La innovación constituye uno de los pilares funda-
vación cosmética? ¿Qué novedades mentales para el Beauty Cluster Barcelona, enten-
se esperan ver implementadas en el diendo que esta no sólo debe centrarse en el área
corto-medio plazo? de I+D, sino que debe estar presente en toda la cadena de valor.
Esta es una pregunta que quedará Por ello, en marzo de 2017, el Beauty Cluster Barcelona (BCB) incorporó a su
completamente respondida en el equipo operativo a Judit Morlà Folch como Innovation Manager, que se ha dedi-
próximo Beauty Innovation Day. cado a la investigación de tecnologías de vanguardia basadas con la epigené-
tica y la nanotecnología y que cuenta con experiencia internacional al haber
El grupo de I+D se reunió el pasado realizado su estancia doctoral en Singapur.
mes de abril para organizar el Beauty
Innovation day, un evento que ya va Considerando el dinamismo que caracteriza al sector de la cosmética, Judit
por su 3ª edición y que tendrá lugar Morlà será la encargada de potenciar la innovación entre las empresas del BCB,
en noviembre. ¿En qué consiste y cuál creando más posibilidades de proyectos colaborativos entre los socios, promo-
es su objetivo? viendo la transferencia tecnológica entre los centros de investigación y las
empresas adheridas a la entidad, así como de generar contenido científico-téc-
Nosotros entendemos la innovación nico dirigido a la industria.
como algo transversal en toda la industria.
La innovación no solamente está en los Además, participa en la comisión de trabajo que orquestra el Beauty Innovation
laboratorios, también está en los equipos Day, organizado por el Beauty Cluster Barcelona y que se consolida como uno
de marketing, de diseño, packaging, de los principales eventos sobre innovación en el sector.
industriales, retail, etc. Es importante que
TODOS los profesionales tengan un día En esta tercera edición, con la intención de ir un paso más allá, la jornada tendrá
en que se pueda mirar al futuro y pensar la vista puesta en “la cosmética del futuro” y estará dirigida bajo 4 ejes esen-
qué es lo que va a venir y no sólo qué es ciales: epigenética, materiales avanzados, cambio digital y tecnología fotónica,
técnicamente viable hoy. Es importante que se han escogido por ser temáticas cruciales para el buen crecimiento de
que todos los asistentes visualicen nuevas las empresas.
tecnologías y materiales aplicables a
cosmética, que se empapen de las nuevas
tendencias de consumo y en cómo evolu-
cionará la sociedad, que entiendan cómo
el mundo digital lo puede cambiar todo y
que toquen y vean nuevas ideas de pácka-
ging. Además de todo esto, facilitamos el Todo el mundo puede asistir, pero si eres cuatro direcciones: epigenética, mate-
contacto entre empresas y la posibilidad socio del Beauty Cluster la inscripción al riales avanzados, cambio digital y tecno-
que sus innovaciones sean conocidas evento es gratuita. logía fotónica. Así mismo es un gran
por todos los asistentes y miembros del momento para mantener reuniones B2B
Cluster. El 3rd Beauty Innovation Day se ha conso- según la agenda programada entre los
lidado como un evento de referencia en asistentes a la jornada y hacer networ-
¿Quién puede participar y cuáles son el sector en el ámbito de la innovación. king de calidad en las muchas instancias
los mecanismos para hacerlo? ¿Cómo Es una oportunidad ideal para conocer en las que lo permite un evento de estas
animaríais a aquellas personas? en un solo día innovaciones que irán en características
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
CELEBRADA LA ASAMBLEA GENERAL
2017 DEL BEAUTY CLUSTER BARCELONA
El Beauty Cluster Barcelona ha celebrado Gerard Aymi, CEO de Special
el 26 de mayo su Asamblea General Chemicals, por ser una empresa de
Ordinaria, la tercera desde su consti- gran reconocimiento y trayectoria en
tución como entidad en 2014. En el el sector de los ingredientes cosmé-
evento han participado más de 90 ticos
personas representando casi al
80% de las empresas asociadas A este respecto, Monste Martí,
al Clúster. Durante el evento se Presidenta del Beauty Cluster
ha expuesto que 2016 ha sido un Barcelona, ha querido destacar
año fantástico para la entidad en el que “somos un clúster abierto, cola-
que se han logrado hitos tan impor- borativo, que busca y crea talento, y
tantes como un incremento del 50% que cree en la diferenciación. La base
en el número de empresas adheridas al de todo ello son las ganas de trabajar
Clúster, que cuenta en la actualidad con en equipo potenciando la inteligencia
116 socios. Durante la parte formal de la colectiva para mejorar el sector sin
Asamblea se ha ratificado el segundo perder nuestros valores.” Al finalizar la
cambio de junta desde la fundación de primera parte del evento, el BCB ha orga-
la entidad, incorporándose como nuevos Bosch i Gimpera, por ser un nexo de nizado una actividad de team building
vocales: unión entre el conocimiento gene- para conocer la opinión de los socios
Alex Vallbona, director general de rado en las universidades y el sector acerca del rumbo estratégico que debe
Birchbox, por el carácter internacional Josep Alboquers, CEO de tomar la entidad. Los participantes han
de la compañía y por su vasto conoci- Perfumería Júlia, por ser la cadena aportado ideas y propuestas en materia
miento en el área del retail online de perfumerías más prestigiosa de de innovación, internacionalización y
Salvador Mena, responsable del España además de tener una línea formación para plantear actividades y
área de investigación de la Fundació propia de producto premium proyectos colaborativos futuros
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
ENTREVISTA
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017 INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
ENTREVISTA
cuatro ediciones, Farmaforum ha logrado diferentes industrias se nutren siste- equipan a los laboratorios de investigación,
consolidarse como el evento más impor- máticamente entre ellas para llegar a desde los suministros y materiales conven-
tante de la Industria Farmacéutica en innovadores desarrollos. En nuestro cionales hasta los equipos high tech. Una
España. Aunque obviamente nos queda caso, —la Industria Farmacéutica, la parte importante de nuestros visitantes ya
camino por recorrer, estamos muy satis- Biotecnología y la Cosmética— son procede del ámbito de la investigación,
fechos con el eco tan positivo que reci- industrias con muchas sinergias y que también de control de calidad y otras áreas
bimos por parte de toda la industria. tienen un punto de partida en común que requieren de análisis y exploración. Con
que es la investigación científica. Sin Labforum esperamos aumentar aún más el
Estamos creando una plataforma creativa y investigación no hay progreso, y por atractivo para este segmento profesional.
muy útil en cuestiones de negocio e inter- ello incorporamos en 2018 Labforum, Por otra parte, esperamos que investiga-
cambio de conocimiento. Nuestra máxima Feria de Materiales, Instrumentación, dores, analistas y técnicos de laboratorio
preocupación consiste tanto en satisfacer Equipos y Métodos para el Análisis y encuentren en Labforum una ocasión para
a las firmas expositoras como también al Diagnóstico en el Laboratorio. Otra intercambiar ideas o proyectos y conectar
visitante profesional. Procuramos que las novedad, de la que en breve daremos con otros profesionales.
empresas que exponen vean un retorno las bases y todos los detalles, serán
inminente a su inversión. Por otra parte, los Premios Farmaforum en diferentes ¿Cuáles fueron los resultados de la
los visitantes reciben en Farmaforum un categorías. última edición?
baño de actualidad en muy pocas horas,
lo que les beneficia a posteriori en su ¿Puede adelantar algunos detalles de Como he comentado, en 2017 hemos
trabajo. Hemos elegido un formato ferial Labforum? dado el salto a IFEMA, e incorporamos
de dos días con actividades continuas y Cosméticaforum al programa, y ambas
un programa muy concentrado y ecléc- Sabemos que el trabajo en los laboratorios acciones dieron resultados muy positivos.
tico. Gracias a los exigentes criterios en la de investigación se está transformado a Las amplias instalaciones del pabellón
admisión de las ponencias por parte de gran velocidad, debido a la digitalización y la 14.1 de la Feria de Madrid han facilitado el
Eduardo Sanz, Director del Congreso, y robotización o también a nuevos métodos incremento de las empresas participantes
profesional avalado por su extraordinaria que son posibles gracias a equipos cada y fortalecido la presencia de las áreas
trayectoria y experiencia en la industria vez más potentes e instrumentación más especiales Cosméticaforum, apoyado
farmacéutica, contamos con conferen- precisa. Labforum mostrará la nueva gene- por el Beauty Cluster Barcelona, una
cias de primer orden. Estamos orgullosos ración de laboratorios y como investigar entidad muy dinámica, y Biotechforum
de atraer a un público muy profesional de forma inteligente, eficaz y rentable. El apoyado por ASEBIO - Asociación
que valora tanto de las novedades en laboratorio analítico, clínico o de investiga- Española de Bioempresas, representante
los stands como los talleres así como las ción moderno ha dejado de ser un espacio del tejido empresarial e institucional del
conferencias y actividades de networking. cerrado para convertirse en un espacio sector biotecnológico español.
En mi opinión, estos son aspectos clave flexible y de colaboración en el cual se
para el éxito de Farmaforum. comparten los avances y resultados de Estamos muy contentos con el nivel de
manera ágil. Tanto el entorno laboratorio satisfacción que nos mostraron los visi-
¿En la próxima edición habrá alguna como sus herramientas de trabajo están tantes por la amplitud y la actualidad de
novedad importante? cambiando drásticamente en los últimos las temáticas de las ponencias. Este año
años y para competir es imprescindible hemos tenido a más de 80 ponentes de
Sí, por supuesto. Farmaforum debe conocer las novedades que facilitan la máximo nivel entre los tres congresos con
reflejar y complementar toda la cadena investigación. Es primordialmente la fina- sus ciclos de conferencias —Farmaforum,
de valor de la industria farmacéutica lidad de Labforum. Aprovechamos las siner- Cosméticaforum y Biotechforum— los
pero también conectar con industrias gias obvias con Farmaforum, Biotechforum siete talleres y las cinco jornadas de
afines, como por ejemplo la biotec- y Cosméticaforum, pero entendemos que asociaciones que se desarrollaron.
nología y la cosmética, y sus respec- el interés del evento trasciende y afecta
tivas necesidades. Nos gusta mucho a muchas más áreas. Queremos que Este volumen y calidad de información es el
la idea de innovación a través del Labforum recoja todas estas tendencias y principal rasgo distintivo de nuestro fórum,
modelo “Cross Industry”, donde las sea una plataforma para las empresas que que sigue creciendo, y cuyo prestigio es
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
ENTREVISTA
obra de toda la industria que participa optimizan las diferentes fases de desarrollo en nuestro Campus situado en el Clúster
activamente. Estamos muy agradecidos a de un producto farmacéutico, biotec- NetPharma en Madrid hasta cursos in-com-
todos los profesionales, empresas y asocia- nológico o cosmético. Puede encontrar pany totalmente customizados. La verdad
ciones que edición tras edición preparan alternativas más rentables o totalmente es que desde que anunciamos el lanza-
sus presentaciones no sólo con un objetivo innovadoras que impacten positivamente miento de la escuela, no han parado de
comercial sino con verdadero espíritu de en los resultados de su trabajo. ponerse en contacto con nosotros. Ha sido
divulgación científica. una reacción, que ha superado nuestras
Mientras, por otra parte, la feria da la posi- expectativas y nos demuestra que vamos
En 2017 las temáticas abarcaron cuestiones bilidad de entrar en contacto directo con por buen camino. Falta muy poco para que
de máxima actualidad, desde regulatorias a innovadores productos, probar y tocarlos, demos a conocer todo el programa forma-
técnicas, lo que atrajo a una audiencia alta- los talleres y conferencias de gran calidad tivo, aunque puedo adelantar, que se tratan
mente especializada. Como de costumbre les actualizan o les ofrecen nuevos puntos temas de máxima actualidad y utilidad para
se contó también con los encuentros de de vista o habilidades. los profesionales.
transferencia tecnológica, realizados en
colaboración con madri+d y Asebio, que Además, las oportunidades de networking ¿En qué punto se encuentra la edición
contaron con un total de 113 participantes permiten conocer a otros profesionales, Farmaforum 2018?
de 8 países, propiciando 169 reuniones. establecer su propia red de contactos
y buscar sinergias para colaborar en Al ser un evento anual, el trabajo es continuo
El objetivo para 2018 es superar estos resul- proyectos. Nuestro punto fuerte como y prácticamente el día de la clausura de
tados, en cuanto al nivel y el número de las feria es que fomentamos la interacción de la edición de 2017 ya estábamos planifi-
propuestas, y crecer en variedad gracias a la todos los asistentes. El “ponerse cara” y esta- cando la próxima. Estamos trabajando en
incorporación de Labforum. blecer un contacto personal sigue siendo la preparación de los distintos programas
difícilmente igualable en el mundo virtual, para los congresos y talleres; los interesados
¿Qué ofrece este encuentro al visitante por mucho que avancen las nuevas tecno- pueden informarse a través de nuestra web,
profesional? logías. Así Farmaforum se ha consolidado farmaforum.es, y ponerse en contacto escri-
como la ocasión de tomar el pulso a su biendo a nuestra dirección de correo info@
Los testimonios de los visitantes de pasadas mercado, año tras año. farmaforum.es, donde les daremos la infor-
ediciones nos recalcan la utilidad de este mación que necesiten sobre conferencias,
encuentro para ellos. Destacan general- En la última edición de Farmaforum actividades y área de exposición.
mente que es una ocasión extraordinaria, se dio a conocer Farmaforum
donde cada año se concentra en un mismo Formación, ¿qué es y cómo avanza? Quiero aprovechar para invitar a todos las
espacio lo más representativo, relevante empresas, asociaciones y profesionales del
y novedoso de la Industria Farmacéutica, Farmaforum Formación es un brote de sector a seguir participando en este evento
Biotecnológica y Cosmética de España. Farmaforum. Se trata de un modelo de que entre todos hemos convertido en el
formación dirigido al profesional activo en referente nacional, y que en 2018 volverá a
En dos días el visitante profesional puede el sector de la salud en España. Ofrecemos seguir creciendo y será nuestra edición más
impregnarse de todas las novedades que formatos diversos, desde clases presenciales completa
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NOVEDADES INDUSTRIA COSMÉTICA
Sede central del Grupo Wipotec en Kaiserslautern, Alemania. Arriba derecha, stand del Grupo Wipotec en Interpack 2017.
Debajo, detalle de la nueva imagen corporativa.
OCS CHECKWEIGHERS SE
CONVIERTE EN WIPOTECOCS
INTRODUCCIÓN DE UNA NUEVA ARQUITECTURA DE MARCA GLOBAL
WIPOTEC-OCS Y WIPOTEC exitosa diversificación de las líneas de crecimiento amplio y fuerte en todas las
WEIGHING TECHNOLOGY productos OCS que, con el desarrollo áreas de producto de WIPOTEC-OCS. Esto
de la familia estratégica de inspección aplica tanto al aumento de nuestra cuota
Dos compañías globales de ventas y de productos de rayos X, Track & Trace y en nuestros mercados principales como
servicios operarán bajo el paraguas del Mail & Logistics, se extiende mucho más a nuevos negocios debido a la expan-
grupo WIPOTEC. OCS Checkweighers, allá del negocio inicial de las controla- sión internacional. En este caso, OCS se
que atiende al negocio en el área de doras de peso. beneficiará de sinergias con el grupo
soluciones de pesaje e inspección, ha matriz WIPOTEC en cuanto a estrategia
sido renombrada como WIPOTEC-OCS. Theo Düppre, CEO y fundador de Wipotec, y tecnología. En términos de identidad
Las razones de este cambio son la explica: “Estamos experimentando un
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NOVEDADES INDUSTRIA COSMÉTICA
corporativa, conseguimos plena armoni- superior, al igual que nuestras soluciones, con la respuesta de nuestros clientes,
zación con la marca principal. y nos permitirán afianzar nuestro posicio- nos enorgullece comprobar que nuestro
namiento como una marca global inno- trabajo se convierte en su satisfacción y
El negocio para integradores OEM vadora”. que aprecian un concepto tecnológico
corresponderá a WIPOTEC Weighing como el nuestro, donde existen prin-
Technology. El líder global del mercado En España, el grupo cuenta con una filial cipalmente dos pilares: la permanente
continúa su crecimiento en la integración ubicada en Barcelona, desde donde se búsqueda de la precisión y la vocación
de células de pesaje EMFR ultra rápidas y coordina toda la actividad de la empresa de servicio al cliente”, concluye Alberto.
de alta precisión en máquinas de enva- en la península ibérica. “Estamos más
sado y llenado, impulsadas principal- preparados que nunca para cubrir las ACERCA DEL GRUPO WIPOTEC
mente por la innovación de productos y demandas de nuestros clientes; el desa-
el asesoramiento y servicio técnico inte- rrollo de nuestra tecnología se encuentra El grupo WIPOTEC es un proveedor
gral. en un momento inmejorable y nuestra líder mundial de tecnología inteligente
estructura se adapta a los nuevos retos de pesaje e inspección. En su sede en
INNOVATION. PASSION. FIRST. que nos plantea el mercado, especial- Kaiserslautern desarrolla y produce
mente el farmacéutico, donde actual- células de pesaje líderes en el mercado
El nuevo lema del grupo es: “ Innovation. mente estamos trabajando de forma capaces de pesar de microgramos a 120
Passion. First.”, que describe la filosofía intensiva” explica Alberto Gómez, kg, y soluciones únicas que se venden
de la empresa de alta tecnología con responsable de marketing para España globalmente a través de más de un
sede en Kaiserslautern. Motivación por la y Portugal. “Nos sentimos muy felices centenar de sucursales y filiales. Las
innovación en la búsqueda soluciones de WIPOTEC
de soluciones y tecnologías aumentan la calidad, la
de valor añadido, pasión seguridad y la eficiencia
por lograr la mejor solu- de los procesos de produc-
ción personalizada y situar ción industrial de la indus-
al cliente en primer lugar tria alimentaria, química,
seguirán siendo los princi- farmacéutica y logística.
pales valores de la empresa En este caso “Diseñado y
en el futuro. fabricado en Alemania” es
realmente sinónimo de una
Janosch Brengel, director calidad superior y beneficio
de marketing del grupo, para el cliente derivado en
asegura: “Los nuevos aplicaciones de alto rendi-
logotipos y la identidad miento. Detrás del éxito
corporativa representan de este líder en innovación
el dinamismo, la precisión, están 750 empleados alta-
la fiabilidad y la calidad Células de carga Wipotec en Interpack 2017. mente motivados
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PRINCIPIOS ACTIVOS
ESTELLE LOING*, JOAN ATTIA-VIGNEAU**, MAGALI dermatitis seborreica del cuero cabelludo vulnerabilidad individual a desarrollar una
BOREL*** aparece en el 3-5% de los adultos inmu- respuesta cutánea inflamatoria(5) (Fig. 1).
IFF/Lucas Meyer Cosmetics nocompetentes(3, 4). Aunque no se consi-
estelle.loing@lucasmeyercosmetics.com dera un problema médico grave, sin lugar PAPEL DESEMPEÑADO POR
a dudas la caspa es un problema estético MALASSEZIA
INTRODUCCIÓN y una causa de turbación para quienes la
sufren. La investigación actual subraya La infección causada por Malassezia es un
CASPA Y DERMATITIS SEBORREICA cuatro factores principales en la etiología factor clave en la aparición de la caspa.
de la caspa: la colonización por Malassezia, Aunque las levaduras de Malassezia
La caspa es una alteración crónica del el exceso de actividad de los sebocitos, suelen ser organismos comensales que
cuero cabelludo, caracterizada por la la afectación del estrato córneo y la viven en la superficie cutánea sin causar
sobreproducción y acumulación de células
cutáneas untosas que con el tiempo se
desprenden en forma de grumos o de
escamas. Los grumos están formados por
corneocitos paraqueratósicos hiperproli-
ferantes que conservan un gran nivel de
cohesión(1). Es importante remarcar que
los cambios cutáneos aparecen más allá
de las zonas de caspa visible, dado que las
alteraciones de la función de barrera y la
inflamación subclínica pueden detectarse
en todo el cuero cabelludo(2). No existe
una separación clara entre la caspa y la
dermatitis seborreica; en ésta, las escamas
son más untosas y la inflamación adquiere
mayor relevancia y se manifiesta bajo la
forma de un eritema de superficie(3). La
dermatitis seborreica puede extenderse a
otras partes del cuerpo en las que exista
una densidad elevada de glándulas sebá-
ceas. Según un sondeo americano, la caspa
es una alteración muy frecuente del cuero
cabelludo, que aparece en el 60-90% del
conjunto de la población, mientras que la Figura 1. Modelo de desarrollo de la caspa / dermatitis seborreica.
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PRINCIPIOS ACTIVOS
problemas, en ciertas circunstancias su EXISTE UNA FUERTE CORRELACIÓN suelen ser bajos—, mediado por la activa-
presencia y actividad pueden verse alte- ESPACIO-TEMPORAL ENTRE LA ción del receptor de tipo toll 2 (TLR2), en
radas, lo que posiblemente contribuye PRODUCCIÓN DE SEBO POR PARTE presencia de Malassezia(14). El TLR2 reco-
a la aparición de diferentes enferme- DE LOS SEBOCITOS Y LA FORMACIÓN noce ciertos componentes de los pató-
dades cutáneas (6,7). Por ejemplo, se ha DE CASPA. LA LIBERACIÓN DE genos y reacciona favoreciendo un medio
detectado la existencia de correlación SEBO ESTÁ REGULADA MEDIANTE inflamatorio(15). Por su parte, las defensinas
entre la presencia de hongos del género CONTROL HORMONAL. SUS ejercen una actividad antimicrobiana y anti-
Malassezia —en concreto, M. furfur, M. NIVELES AUMENTAN DURANTE LA fúngica directa, a través de la inserción y la
globosa y M. restricta— y la caspa y la ADOLESCENCIA, CON LA APARICIÓN permeabilización de las membranas de los
dermatitis seborreica(8, 9). Las tres especies MASIVA DE LOS ANDRÓGENOS, microorganismos(16). Además, la hBD2 y la
son lipofílicas y existen buenos motivos SE ESTABILIZAN DURANTE LAS hBD3 afectan las subsiguientes respuestas
para ello, dado que dependen de los DÉCADAS DE LOS 20 Y DE LOS inmunitarias adaptativas estimulando la
lípidos de su huésped para sobrevivir. 30 AÑOS, Y SE REDUCEN DE síntesis de citocinas pro-inflamatorias por
Compensan dicha carencia presentando FORMA DRÁSTICA DURANTE LA parte de los queratinocitos. La hBD2 y (en
una elevada actividad de las lipasas(9). ANDROPAUSIA/MENOPAUSIA mayor medida) la hBD3 humanas también
son quimiotáxicas para los macrófagos,
Papel desempeñado por la actividad Alteración del estrato córneo las células T y las células dendríticas inma-
de las glándulas sebáceas duras(17, 18). Por lo tanto, las defensinas son
En las personas con caspa se detecta un moléculas Yin y Yang, con efectos bene-
Existe una fuerte correlación espa- incremento notable en la velocidad de ficiosos pero asimismo con la capacidad
cio-temporal entre la producción de renovación epidérmica, lo que conduce de ser perjudiciales, en función de ciertas
sebo por parte de los sebocitos y la a la acumulación de células paraquerató- condiciones. Cabe resaltar que, a concen-
formación de caspa. La liberación de sicas con núcleos picnóticos (cromatina traciones elevadas, las defensinas pueden
sebo está regulada mediante control condensada) en las capas superiores y en actuar como quimiocinas y exacerbar las
hormonal. Sus niveles aumentan durante el estrato córneo de la epidermis(11). Con reacciones inflamatorias(19).
la adolescencia, con la aparición masiva el tiempo, la creciente falta de sincroni-
de los andrógenos, se estabilizan durante zación entre la proliferación celular y la La relación, recientemente descubierta,
las décadas de los 20 y de los 30 años, diferenciación, junto con la infiltración entre las defensinas, la inflamación y la
y se reducen de forma drástica durante de sebo, afectan a las estructuras lipí- Malassezia abre nuevos caminos para
la andropausia/menopausia. El desarrollo dicas corneocíticas y lamelares, lo que el tratamiento de la caspa persistente y
de la caspa sigue el mismo patrón; más altera la capacidad de la piel para retener de la dermatitis seborreica mediante la
concretamente, la secreción de sebo la humedad. Se apunta que tales alte- inmunomodulación de las respuestas
alcanza su valor máximo en el cuero raciones en el estrato córneo y en la cutáneas. En el presente artículo hemos
cabelludo, donde también se encuentra función de barrera del cuero cabelludo utilizado esta aproximación para demos-
la caspa. El sebo es una fuente de pueden aumentar la vulnerabilidad a los trar que un extracto de Epilobium angus-
alimento para Malassezia. Está formado metabolitos generados por Malassezia(2). tifolium (Defenscalp™ de Lucas Meyer
por triglicéridos y ésteres de cera que son Cosmetics) puede reducir de forma
digeridos por las lipasas de Malassezia, RESPUESTA INFLAMATORIA eficaz la producción de sebo y la apari-
lo que da lugar a ácidos grasos libres. ción de caspa en personas que sufren
El ácido oleico es un metabolito rele- El ácido oleico generado a partir de la dicha alteración del cuero cabelludo.
vante obtenido en este proceso, y se ha actividad de Malassezia puede acentuar la
demostrado que su aumento provoca defensa inmunitaria innata de la piel esti- MATERIALES Y MÉTODOS
descamación del cuero cabelludo, altera- mulando la producción de beta-defen-
ciones de la barrera, irritación e inflama- sinas (hBD) por parte de los sebocitos y los EXTRACTO DE EPILOBIUM
ción en personas vulnerables a ello(5, 10). queratinocitos(12, 13). En este sentido, se ha ANGUSTIFOLIUM
La razón de tales diferencias individuales descrito un incremento en la expresión de
en la vulnerabilidad a los metabolitos de los miembros de la familia de las defensinas Conocida habitualmente como adelfa
la caspa todavía no ha sido determinada. hBD2 y hBD3 —cuyos niveles de expresión o laurel de San Antonio, la planta recibe
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PRINCIPIOS ACTIVOS
este nombre porque suele ser la primera representativo de la presencia de caspa de hidrocortisona (1%) y una tercera
en florecer después de un incendio en el cuero cabelludo se calculó como zona no recibió tratamiento y sirvió
forestal. El laurel de San Antonio es la media de las puntuaciones obtenidas para establecer el nivel máximo de
autóctono de América del Norte, donde en cada una de las 4 partes de la cabeza. reacción (eritema) de cada participante.
ha sido largamente utilizado como Se realizó una estimación separada para El eritema se midió justo después de
planta medicinal en alteraciones infla- la caspa adherente y para la no-adhe- retirar los parches y posteriormente
matorias y problemas gastrointestinales. rente. La presencia de sebo en el cuero después de 30 minutos, de 1 hora y
Tradicionalmente, los nativos ameri- cabelludo se midió con el Sebumeter® de 24 horas desde la aplicación del
canos también utilizan el laurel de San SM 810 (Courage & Khazaka, Germany) tratamiento, utilizando un cromámetro
Antonio para calmar irritaciones cutá- en los días D0, D15 y D30. Se trata de un CR-300 (Minolta, Japón). Si se desean
neas y quemaduras. La planta contiene dispositivo fotométrico que utiliza una más detalles acerca de la tecnología del
una gran cantidad de derivados polife- tira de plástico especial que va aumen- cromámetro, puede consultarse la refe-
nólicos. El extracto de flores/hojas/tallo tando su transparencia a medida que rencia Clarys et al, 2000(23).
del laurel de San Antonio (extracto de E. aumenta la absorción de grasa. La masa
angustifolium) utilizado en este estudio total de lípidos excretados por unidad RESULTADOS Y DISCUSIÓN
es rico en Enoteína B (0,12-0,36%), un de superficie (en μg/cm²) se cuantificó
tanino con propiedades anti-inflama- mediante reflectometría. Además, se ESTUDIOS CLÍNICOS
torias y antioxidantes(20). La Enoteína B tomaron macrofotografías de una zona
también se ha relacionado con la inhi- pre-seleccionada del cuero cabelludo El extracto de E. angustifolium ayuda
bición de la actividad de la 5-alfa-re- en los días D0, D3 y D30. Todos los parti- a controlar la producción de caspa y
ductasa, una enzima relacionada con la cipantes en el estudio rellenaron un mejora la regulación sebácea in vivo
producción de sebo(21, 22). cuestionario de auto-valoración el día
D30, en el que se evaluaban de forma Un grupo de calificadores especializados
EVALUACIÓN CLÍNICA DEL subjetiva las propiedades del producto determinaron la intensidad de la caspa,
EXTRACTO DE E. ANGUSTIFOLIUM en estudio, su eficacia, tolerabilidad y sobre una muestra de 24 voluntarios, utili-
uso futuro. zando el método Adherent Scalp Flaking
Primer estudio: evaluación de la Score (ASFS; Escala de descamación del
eficacia anti-caspa y sebo-reguladora Segundo estudio: evaluación in cuero cabelludo para caspa adherente).
del extracto de E. angustifolium en el vivo de la eficacia anti-irritación y Dicha técnica ha demostrado ser una
cuero cabelludo. anti-inflamatoria del extracto de E. herramienta fiable para la medición de
angustifolium en la piel. la eficacia contra la descamación de
Un total de 24 voluntarios (hombres y los champús anti-caspa(24). La presencia
mujeres, de entre 20 y 61 años de edad) Se reclutaron un total de 8 voluntarias de caspa no-adherente se calificó por
con caspa y cuero cabelludo graso sanas (mujeres, de 18 a 60 años), con separado. La caspa adherente y la
participaron en el estudio. Después de tipos de piel I-III en la clasificación de no-adherente presentan algunas caracte-
un periodo de lavado con un champú Fitzpatrick, para participar en el estudio. rísticas distintivas: las escamas adherentes
neutro durante 15 días, se indicó a los El día del experimento, a cada persona presentan mayor tamaño, son más amari-
participantes que se lavaran el pelo y voluntaria se le aplicaron, en pequeñas llentas, más aceitosas y más pegajosas, y
el cuero cabelludo cada 3 días durante áreas del antebrazo previamente esco- van acompañadas de hiperseborrea del
30 días, con el mismo champú neutro gidas, parches oclusivos con 0,2 mL de cuero cabelludo; las escamas no-adhe-
al que se añadió extracto de E. angus- una solución al 15% de ácido láctico rentes son finas, blancas o grisáceas, secas
tifolium al 1,5%. La presencia de caspa para provocar enrojecimiento e irrita- y tienden a caer sobre los hombros en
la determinó, en una escala del 0 al 5, ción. Los parches se retiraron 4 horas forma de polvo. Ambos tipos de caspa
un técnico especializado en los días D0, después. Una de las zonas irritadas por pueden estar presentes simultáneamente
D3, D9, D15 y D30 (antes del lavado). el compuesto químico se trató poste- en el cuero cabelludo. Los resultados
Para llevar a cabo la evaluación se riormente con una loción que contenía obtenidos en los análisis clínicos demos-
trazó una división de la cabeza, con un extracto de E. angustifolium (3%), una traron que el tratamiento con extracto
peine, en 4 partes iguales. El valor final segunda área se trató con una solución de E. angustifolium (1,5%) fue eficaz para
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PRINCIPIOS ACTIVOS
la aplicación del extracto de E. angus- CONCLUSIÓN base a los anteriores estudios in vitro
tifolium, el enrojecimiento cutáneo se y ex vivo, proponemos que un meca-
redujo en un 24% al cabo de 30 minutos, El estudio presentado identifica nismo molecular importante subya-
en un 23% al cabo de 1 hora y en un 27% Defenscalp™ (extracto de E. angusti- cente a la eficacia del extracto de E.
al cabo de 24 horas. En las condiciones folium) como un eficaz ingrediente angustifolium conlleva la normalización
experimentales actuales, el extracto de E. activo cosmético, con propiedades de las defensinas (hBD2 y hBD3) y de la
angustifolium (3%) demostró ser incluso anti-caspa y anti-seborreicas. El expresión de TLR2 en la limitación de
más eficaz que la hidrocortisona (1%) en extracto actúa a todos los niveles del la respuesta inflamatoria cutánea a la
la reducción de la aparición de eritema. modelo de caspa/dermatitis seborreica infección por Malassezia. De acuerdo
La hidrocortisona es un derivado este- descrito en la introducción (Fig. 1), lo con nuestra información al respecto, se
roideo de venta sin receta que se utiliza que permite reequilibrar la microbiota trata de la primera vez que un activo
habitualmente a la concentración estu- del cuero cabelludo, limitar la produc- anti-caspa se asocia con la inmunomo-
diada para tratar pequeñas inflamaciones ción de sebo, reforzar el estrato córneo dulación de la respuesta cutánea a la
cutáneas y picores. y modular la inflamación cutánea. En invasión por Malassezia
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NORMATIVA
ISO 22716:2007
CONTEXTO, PREGUNTAS Y RESPUESTAS
A partir de julio de 2013, la fabricación de productos cosméticos se realiza bajo
el marco de lo establecido en el Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento
Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos
cosméticos1.
ANA SANZ PASTOR Al hilo de esta lectura, y en el contexto Es posible, por lo tanto, tener implantadas
Areté Gestiona presentado, surgen varias reflexiones: las buenas prácticas de fabricación según
¿Es obligatorio adoptar un sistema ISO 22716:2007 y no disponer de certifica-
El art. 8.1 del reglamento establece que de buenas prácticas conforme a ción emitida por una entidad certificadora.
la fabricación de los productos cosméticos ISO 22716:2007? No. El Reglamento
se efectuará conforme a buenas prácticas (CE) No 1223/2009 establece la obli- No obstante, la certificación por tercera
de fabricación a fin de velar por el logro de gatoriedad de adoptar un sistema parte independiente es el medio que
los objetivos del art. 1. de buenas prácticas de fabricación, tiene una organización para demostrar de
aunque no especifica el estándar con forma práctica y rápida que la fabricación
¿Cuáles son los objetivos del art. 1 de el que debe hacerse. sigue el referencial seleccionado.
dicha disposición? […] con objeto de […] ¿Por qué tomamos como referencia
lograr un elevado nivel de protección de la norma ISO 22716:2007? Porque Debemos indicar, también, que no
la salud humana. adaptar la fabricación a este referen- disponemos en España de entidades
cial presupone conformidad con las acreditadas por la Entidad Nacional de
Según esto, el objetivo que persigue buenas prácticas de fabricación. Acreditación (ENAC) para la certificación
la implantación de un sistema de ¿Pueden adoptarse otros referen- de buenas prácticas de fabricación según
buenas prácticas de fabricación de ciales o estándares? Por supuesto, la norma UNE-EN ISO 22716:2008.
productos cosméticos es proteger la siempre que se llegue al nivel de
salud humana. seguridad que se establece con ISO ¿Qué son las buenas prácticas de
22716:2007. fabricación? Pueden definirse como
En el art. 8.2 se indica que se presumirá No obstante, debe tenerse en cuenta consejos prácticos y de organización
la conformidad con buenas prácticas de que la adopción de una norma armo- concernientes a la gestión de los factores
fabricación cuando la fabricación se ajuste nizada (e ISO 22716:2007, lo es) cons- humanos, técnicos y administrativos
a las normas armonizadas pertinentes, tituye el camino más cómodo para que afectan a la calidad del producto3.
cuyas referencias hayan sido publicadas en asegurar el cumplimiento de los requi-
el Diario Oficial de la Unión Europea. sitos de la disposición legal en la que Más concretamente ¿en qué consisten
se enmarca y otorga presunción de estos consejos prácticos y de organiza-
Y en este sentido, el 21 de abril de 2011, se conformidad con dichos requisitos. ción? En un conjunto de directrices para
publica la Comunicación de la Comisión en ¿Es obligatoria la participación de una la producción, control, almacenamiento y
el marco de la aplicación del Reglamento entidad de certificación en la implanta- expedición de los productos cosméticos.
(CE) No. 1223/2009 del Parlamento Europeo ción de las buenas prácticas de fabri-
y del Consejo, sobre los productos cosmé- cación según ISO 22716:2007? No. La Tomando como referencia ISO 22716:2007,
ticos que reconoce la norma EN ISO legislación sólo requiere ajustarse a las en este conjunto de directrices tenemos
22716:2007 como norma armonizada2. normas armonizadas pertinentes. en cuenta los siguientes aspectos:
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NORMATIVA
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NORMATIVA
Figura 2. Los fabricantes de ingredientes de productos Figura 3. El objetivo que persigue la implantación de un
cosméticos disponen de la Guide for cosmetic ingredients sistema de buenas prácticas de fabricación de productos
de la Federación Europea de Fabricantes de Ingredientes cosméticos es proteger la salud humana.
de Productos Cosméticos.
con la implantación de un sistema ¿Cómo tienen cabida las buenas prác- Un sistema de gestión de la calidad
de calidad actualizado en el que se ticas de fabricación en la gestión de según UNE-EN ISO 9001:2015 puede
establecen las responsabilidades, los las organizaciones? Las buenas prác- integrar la totalidad de los requisitos de
procesos y las medidas de gestión, que ticas de fabricación pueden integrarse (y ISO 22716:2007 en su esquema.
permiten garantizar que la fabricación son complementarias) en los estándares La auditoría interna que contempla
de los productos cosméticos se realiza o modelos de gestión habituales que ISO 22716:2007 es similar a la auditoría
conforme a los principios de buenas utilizan los fabricantes de cosméticos. Por interna en ISO 9001:2015. Hay diferen-
prácticas de fabricación, a los que hace ejemplo: cias en el matiz y concepto de dicha
referencia el apartado 1 del artículo 8 del El referencial IFS (International auditoría, más que en la realización
Reglamento sobre productos cosméticos. Featured Standards) HPC8 práctica de la misma.
Si bien la presentación de la declara- (Household and Personal Care Por ejemplo, en ISO 9001:2015, la audi-
ción responsable permite el inicio de Products) v2, considera la implanta- toría interna se contempla como una
las actividades, la AEMPS pueden ción de un sistema de buenas prác- herramienta de comunicación a la
comprobar los términos de dicha ticas de fabricación como punto de dirección que proporciona informa-
declaración mediante verificación partida para la implantación de un ción, entre otros aspectos, sobre la
documental y, en su caso, inspec- sistema de gestión del riesgo (epígrafe eficacia del sistema de gestión.
ción, de los elementos y circunstan- 2.2 de IFS HPC). ISO 22716:2007 no contempla estos
cias puestos de manifiesto por el Debe señalarse, no obstante, que los fines para su auditoría interna, se ciñe
interesado en la declaración respon- productos a los que va dirigida ISO a controlar la implantación y aplicación
sable, entre ellos, la implantación de 22716:2007 son, tan sólo, una parte de de las buenas prácticas de fabricación.
buenas prácticas de fabricación. los alcances que contempla IFS HPC Ambos referenciales comparten la
Elaborar los productos cosméticos (de modo general, los incluidos dentro necesidad de auditores competentes,
sin observar los principios de buenas del Alcance 1: Productos cosméticos). planificación de auditorías, implan-
prácticas de fabricación es conside- IFS HPC contempla aspectos tación de acciones necesarias para
rada infracción grave según el art. adicionales a los recogidos en ISO solventar los incumplimientos y revi-
113 del citado Real Decreto Legislativo 22716:2007 tales como el análisis de sión de la implantación satisfactorias
1/2015 para la que se prevé sanción peligros y evaluación del riesgo; esto de dichas acciones.
con multa de hasta 90.000 €. es, un sistema de gestión del riesgo En el esquema ISO 9001:2015 no se
sistemático y exhaustivo. contempla, de modo general, el
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
NORMATIVA
proceso de retirada de producto del Aunque el contexto semántico de sobre, por ejemplo, las quejas. Este
mercado que prevé ISO 22716:2007 ISO 22716:2007 difiere del empleado aspecto puede tener cabida en el
que, por otra parte, recoge la legisla- en el modelo de excelencia EFQM, epígrafe 14 de ISO 22716:2007.
ción sectorial de aplicación. sí contempla la definición de una
De acuerdo con esto, un sistema estructura organizativa adecuada al Como conclusión final puede esta-
de gestión de la calidad según ISO tamaño de la organización y diver- blecerse la conveniencia de que las
9001:2015 para la fabricación de sidad de productos. buenas prácticas de fabricación en la
cosméticos incluirá un proceso para El apartado 4 de ISO 22716:2007 producción, control, almacenamiento y
la retirada de producto del mercado está relacionado con los requisitos expedición de productos cosméticos se
independientemente de que la asociados a los locales para garan- adapten a los requisitos de UNE-EN ISO
organización tenga implantada ISO tizar la protección del producto, 22716:2008. Su implantación facilita la
22716:2007. Este proceso contem- incluyendo su buen estado de adaptación a los requisitos legales en los
plará, en todo caso, los requisitos conservación y limpieza. Estos que debe enmarcarse dicha actividad.
legales relacionados con la retirada aspectos pueden tener cabida, entre
de un producto del mercado y, si otros, en el criterio 4c del modelo Es aconsejable, también, que las buenas
además la organización ha conside- EFQM que nos insta a optimizar la prácticas de fabricación se integren en
rado ISO 22716:2007, contemplará gestión de los edificios. el sistema de gestión ya establecido en
los requisitos derivados del punto Entre los indicadores de rendimiento la organización de modo que puedan
14.3 de norma. (Criterio 6b) que propone el modelo optimizarse recursos y generar sinergias
Igualmente, un sistema de gestión EFQM para medir los resultados en en la organización con el objetivo final
de la calidad conforme a ISO los clientes se incluyen medidas de proteger la salud humana
9001:2015 no contempla de forma
habitual la sistematización de la
gestión de residuos. La integración Referencias
de ISO 22716:2007 supone incluir
1. EURO-Lex. El acceso al Derecho en 4. Expresamente en ISO 22716:2007,
los requisitos de gestión de residuos
la Unión Europea [on line] © Unión según se indica en el apartado 1
que se contemplan en el epígrafe 11
Europea, http://eur-lex.europa.eu , OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN.
y, hacerlo, además, de acuerdo a los
1998-2017. Disponible en: <http://eur- 5. Datos actualizados a fecha 8 de
requisitos legales relacionados con
lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/ mayo de 2017.
la gestión de residuos.
PDF/?uri=CELEX:02009R1223-2015041
Debemos citar, también, el informe 6. La Nota Técnica de Prevención
6&from=ES> [Consulta: 3 mayo 2017].
técnico complementario de ISO 1074 (2016) del Instituto Nacional
22716:2007 destinado aportar un 2. SO 22716:2007 se publica el 15 de sep- de Seguridad e Higiene en el Tra-
entendimiento más claro de dicha tiembre de 2017, la norma europea bajo inicia una serie de notas téc-
norma. Dicho informe es el docu- correspondiente, EN ISO 22716:2007, nicas que profundizan en el análisis
mento UNE-CEN ISO/TR 24475:2013 se aprueba por CEN con fecha 16 de de los riesgos y de las medidas de
IN Productos cosméticos. Buenas septiembre de 2007 y, finalmente, AE- prevención que se derivan de la
Prácticas de Fabricación. Documento NOR publica la versión oficial de esta utilización de productos cosméti-
de formación general. (ISO/TR norma en mayo de 2008, como nor- cos y sus ingredientes por usuarios
24475:2010). ma UNE-EN ISO 22716:2008. profesionales en diferentes secto-
La implantación de un modelo 3. Asociación Española de Norma- res de actividad.
de excelencia EFQM da cabida, lización (España). UNE-EN ISO 7. https://www.aemps.gob.es/cosmeti-
también, a la totalidad de los requi- 22716:2008 Productos cosméticos. cosHigiene/cosmeticos/#legislacion.
sitos de ISO 22716:2007. Buenas prácticas de fabricación
8. El estándar IFS HPC es una de los re-
El criterio 3a del modelo EFQM (BPF). Guía de buenas prácticas de
ferenciales pertenecientes a la mar-
contempla la disposición de una fabricación (ISO 22716:2007). Espa-
ca global IFS (International Featured
estructura organizativa que apoye el ña, 2008. 28 p.
Standards).
logro de los objetivos estratégicos.
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
MICROBIOLOGÍA
globales actuales reclaman enfoques una caja, que, desde entonces, lleva
multidisciplinares aptos para dar una su nombre y que se viene usando sin
respuesta a nivel global. grandes variaciones metodológicas en
los laboratorios para el cultivo celular y
Por ejemplo, ante la importancia estudios in vitro de bacterias, mohos y
JUAN A. DÍAZ MARTÍN Y creciente del envejecimiento de la otros microorganismos.
JOAQUÍN MATILLA FUENTES población², están acelerando la investi-
Oxoprobics Bioscienciences, S.L. gación en campos como la oncología y De ese modo, se procede al recuento de
las investigaciones relacionadas con la colonias, lo que da una estimación del
búsqueda de nuevos y eficaces antiin- número de microorganismos viables y
fecciosos; pero, a día de hoy no existen cultivables.
Para sobrevivir en el siglo XXI, las métodos absolutamente fiables, que
empresas y los grupos investigadores aborden adecuadamente y en tiempo Como alternativa a las placas de Petri o
punteros deben obtener lo que nece- real, ensayos in vitro realmente eficaces, a los frascos de Roux (botellas ventiladas
sitan, exactamente cuándo lo necesitan como una alternativa interesante a los o no), se está extendiendo, para todo
y con métodos cada vez más competi- métodos de evaluación biológica in vivo, tipo de ensayos de laboratorio, el uso de
tivos, basados en el talento y la innova- y, además, capaces de cumplir con “la microplacas que contienen diferentes
ción. estrategia de las 3R”: reemplazar animales pocillos, cuyo número puede variar
de experimentación por otros métodos, desde 6 hasta modernas placas de 3.456
Consecuentemente, la aparición de reducir su número, si fuese necesario pocillos, pasando por los formatos habi-
nuevos materiales, junto a los avances usarlos y refinar las técnicas para aminorar tuales de 96 o 384 pocillos.
científicos, ha de proporcionar herra- su sufrimiento.
mientas novedosas, inimaginables para Consecuentemente, aunque el método
las anteriores generaciones, evitando Sin embargo, poco ha cambiado desde estándar para monitorizar poblaciones
algunos problemas futuros. Además, las que a finales del siglo XIX el médico y microbianas sigue siendo el recuento,
exigencias y complejidad de los retos microbiólogo Julius Richard Petri idease las ventajas del pequeño volumen de
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
MICROBIOLOGÍA
las placas (100-400 microlitros/pocillo), Por ejemplo, en la Industria Alimentaria por fenómenos de atenuación,
con el consiguiente ahorro de reactivos, y/o Biotecnológica, es importante provocados por las múltiples sustan-
la posibilidad de dispensación automá- conocer la cinética de crecimiento de cias presentes en el medio y, por la
tica de líquidos, las medidas automati- los cultivos microbianos para predecir dependencia frente al tiempo de la
zadas de propiedades ópticas y su bajo la evolución del cultivo, el consumo del intensidad de la luminiscencia.
coste, permiten multiplicar el número de substrato y la probable acumulación 3. Método de ensayo de la proliferación
ensayos en microbiología y, consecuen- de productos de desecho. Conociendo celular basado en la incorporación
temente, aumentar productividad y resul- estos factores es posible iniciar el cultivo de timidina tritiada a las molé-
tados. a mayores escalas y, en la Tecnología culas de ADN sintetizado de novo5:
Alimentaria, permitiría predecir la fecha entre los inconvenientes más obvios,
Para ello, se han implementado algunos de vencimiento. podríamos citar el mantenimiento
sistemas “rápidos”, como los de densidad permanente de equipos costosos e
óptica/turbidimetría. En definitiva, se requieren soluciones que instalaciones sofisticadas, la lentitud
aporten valor, para pasar de una mera en la velocidad de procesado, el uso
Sin embargo, la turbidimetría no puede innovación evolutiva a una auténtica de reactivos radiactivos caros, peli-
emplearse en medios ópticamente “innovación disruptiva” que suponga un grosos y de difícil destrucción, etc.
opacos, o con altas concentraciones cambio real, significativo y relevante para
de muestra que opacan el medio de la investigación y el control de calidad Todo lo anterior, explica, por un lado, las
cultivo, como la leche, los cosméticos o microbiológico en industrias como la diferentes medidas de viabilidad celular
la carne. En estos casos, es preciso hacer farmacéutica, biotecnológica, cosmética halladas según la sustancia y el propio
diluciones, lo que enlentece los tiempos y/o alimentaria. ensayo usado en cada caso y, por otro,
de detección y dificulta la interpreta- demuestra que ninguno de los diversos
ción de los estudios en microplacas, por Hasta ahora, los estudios de viabilidad métodos de medida existentes, está
ejemplo, la acción de agentes antimi- celular se vienen evaluando por muy exento de problemas y limitaciones. Por
crobianos. diversos medios, entre otros: ello, el diseño de nuevos métodos más
1. Ensayos colorimétricos, como sencillos y fiables se debe considerar una
Es por ello, que la búsqueda de métodos la popular reducción metabólica necesidad científico-técnica inaplazable.
más convenientes y universales para del bromuro de 3-(4,5-dimetiltia-
la evaluación in vitro, se considera una zol-2-ilo)-2,5-difeniltetrazol (MTT) Según apuntamos anteriormente, el
necesidad científico-técnica de primer realizada por la enzima mitocondrial oxígeno se consume continuamente
orden. succinato-deshidrogenasa, hasta en los procesos de respiración aeróbica
un compuesto coloreado, permi- tanto de orgánulos subcelulares como
Entre dichos métodos, puede conside- tiendo determinar la funcionabilidad de células vivas, tejidos y organismos
rarse un indicador de extremada impor- mitocondrial de las células tratadas3: completos, y, por tanto, puede propor-
tancia la determinación del consumo de las condiciones de ensayo pueden cionar información sobre la actividad
oxígeno, por células aerobias en cultivo: alterar la actividad metabólica y, por biológica, el estado metabólico, la viabi-
procariotas (bacterias, micoplasmas…) tanto, la reducción del colorante de lidad y/o respuesta fisiológica ante estí-
y/o eucariotas (protozoos, levaduras…). tetrazolio, sin necesidad de afectar mulos como la acción de un fármaco, el
realmente la viabilidad celular. estrés ambiental y los efectos producidos
ESTADO DE LA TÉCNICA 2. Medida del ATP producido en células por tóxicos o efectores.
metabólicamente activas, mediante
La principal limitación de las técnicas de un ensayo bioluminiscente, usando Por ello, la medida de las variaciones en
recuento de microorganismos radica en luciferasa4: aunque la evaluación la concentración del oxígeno disuelto
los largos períodos de tiempo necesarios de los niveles del ATP es uno de en el medio resulta de importancia
para llevarlos a cabo, lo que ha impul- los ensayos más sensibles, su prin- capital en el seguimiento de multitud
sado la búsqueda de métodos rápidos, cipal desventaja, además de su alto de procesos bioquímicos, en un amplio
que permitan lograr datos en cuestión precio, radica en que la lectura de rango de condiciones normales y/o pato-
de horas. la luminiscencia está muy influida fisiológicas.
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
MICROBIOLOGÍA
Ciclo Ciclo
Intensidad de fluorescencia
De ahí, el creciente interés hacia el uso en el medio y, consecuentemente, son Las lecturas se llevan a cabo con cualquier
de sensores ópticos no invasivos, útiles capaces de medir dinámicamente el lector de microplacas estándar, de los
para la medida de la concentración de consumo de oxígeno, por procariotas, usados de forma rutinaria en investigación,
oxígeno, mediante el empleo de sondas eucariotas, orgánulos celulares, enzimas validación de bioensayos, control de calidad
moleculares fluorogénicas (sustancias oxidativas, etc., en tiempo real, mediante y procesos de fabricación en la industria
capaces de absorber luz en la región procedimientos simples y reproducibles, farmacéutica, biotecnológica, alimentaria y
visible y de desactivarse por emisión fluo- fácilmente adaptables a robotización y en organizaciones académicas.
rescente), a través del conocido efecto del con una capacidad de “screening” muy
“quenching” o atenuación fluorescente elevada. Además, los diferentes formatos En general, los bioensayos fluorescentes
provocada por el oxígeno sobre una hacen a estas placas muy flexibles frente no han gozado de gran popularidad,
gran cantidad de sondas moleculares a las diversas aplicaciones para cada hasta la fecha, ya que el fenómeno
fluorogénicas6, logrando una alta fiabi- laboratorio y ensayo en particular. físico de la fluorescencia aunque es una
lidad, ya que no dependen de la pericia técnica sencilla y apropiada para la carac-
del ojo humano para detectar turbidez Para llevar a cabo dichas medidas, cada terización cualitativa de sustancias en
del medio, o el número de colonias y, pocillo de la microplaca no sólo está disolución, son múltiples los factores que
además, estos equipos son susceptibles revestido con una película sensible influyen y distorsionan los espectros.
de ser calibrados y cualificados, aspecto al oxígeno, sino que, de modo simul-
no realizable con métodos manuales. táneo, dicha película químicamente Por ejemplo, en ciertos casos, la auto-
inerte puede estar precargada con una fluorescencia de la muestra, puede ser
TECNOLOGÍA DE MEDIDA DEL variedad de sustancias bioactivas (anti- suficientemente intensa, como para
CONSUMO DE OXÍGENO bióticos, mitógenos, etc.), lo que daría confundirse con las señales provenientes
lugar a una película biofuncional, fabri- de las sondas fluorogénicas, sujetas a
De todo lo anterior se infiere que hay que cada con un material inerte biocom- medida.
poner en marcha soluciones, capaces de patible y estable en las condiciones
dar respuesta a la rápida evolución tecno- habituales del ensayo; además, bioló- Por ello, la señal física medible, se basa
lógica que estamos viviendo, mediante el gicamente activa, ya que, por ejemplo, en el conocido fenómeno de la fluo-
uso de placas multipocillo, que contienen es capaz de anclar células adherentes y rescencia en tiempo retardado (“Time-
una película sensible a las variaciones de de liberar fármacos, por lo que se puede Resolved Fluorescence”; TRF), que
la concentración de oxígeno disuelto definir como bioactiva7. evalúa la distribución de tiempo entre la
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
MICROBIOLOGÍA
excitación de un fluoróforo y la emisión en el ámbito de la salud, la tecnología glóbulos rojos por unidad de área visi-
de un fotón por el decaimiento radiante alimentaria y el medio ambiente, ya que bles bajo el microscopio, o el número
del electrón desde el estado excitado una detección rápida y eficaz de microor- de accidentes de tráfico en un cruce
hasta el estado electrónico fundamental ganismos de riesgo, permite garantizar la en un lapso de tiempo dado.
(Figura 1). salud del consumidor de forma preven-
tiva y una identificación inequívoca de Por ello, tanto los organismos certifica-
Dichas medidas de TRF, además de ser los alimentos contaminados, facilitando dores, como los técnicos y laboratorios
independientes de la turbidez y/o del su rápida retirada del mercado y evitando que llevan a cabo los análisis deben
color de la muestra, posibilitan medidas, retiradas injustificadas de productos acreditar la fiabilidad de los resultados, al
directamente en medios translúcidos aptos, causando importantes pérdidas máximo nivel permitido por el desarrollo
(leche, sangre, etc.) y eliminan la fluores- económicas. científico, incluso más allá del método
cencia de fondo (de vida corta), logrando de referencia, reconocido internacional-
una relación señal/ruido máxima, al intro- En general, en los estudios microbioló- mente y ampliamente aceptado.
ducir un retraso entre la excitación inicial gicos, dadas las características propias
y emisión. A ello se uniría la posibilidad de los métodos de ensayo, se opta por la Consecuentemente, los métodos micro-
de recuperar la muestra inalterada, para utilización de métodos publicados, para biológicos alternativos (a ser validados
ser usada en ensayos adicionales si fuese evitar el requisito de validación. por comparación con el método de
necesario. referencia que corresponda, de acuerdo
Sin embargo, en la última década del a un estándar aceptado tal como las
En definitiva, la TRF aprovecha que la pasado siglo, se comenzó a demostrar ISO 16140, ISO/TR 13843, ISO17994, etc. y
mayoría de las sustancias fluorescentes que los resultados obtenidos pueden ser que son generalmente reconocidos por
emiten unos pocos nanosegundos dependientes del método utilizado. Con la comunidad científica y tecnológica
después de ser excitadas, mientras la publicación de la norma ISO 17025 y la como equivalentes al método de refe-
que, en la sonda fluorogénica usada interpretación de la misma realizada por rencia) surgen como una necesidad cien-
en estos experimentos, la excitación/ los organismos de acreditación, la vali- tífico-técnica para obtener respuestas
emisión se prolonga durante algunos dación de los métodos microbiológicos, más rápidas, exactas y reproducibles
microsegundos, dando lugar a ensayos alcanza un papel primordial. de la presencia de un microorganismo
repetitivos, muy robustos y fácilmente determinado en la muestra analizada;
miniaturizables8. Todo lo anterior se explica por las peculia- a ello, se añadiría el actual escenario de
ridades y rasgos distintivos que muestra crecientes obligaciones y responsabi-
USOS POTENCIALES el análisis microbiológico, frente a otros lidades, tanto legales como éticas, lo
procesos de medida: que exige mayores niveles de calidad y
De todo lo que antecede, podemos inferir 1. Posibilidad de la presencia de indivi- confianza.
que la concentración de oxígeno es un duos atípicos, con comportamientos
parámetro estrechamente relacionado que pueden depender de la historia En ese sentido, la Agencia Europea del
con la calidad del agua, la frescura de los reciente (por ejemplo, en cepas estre- Medicamento a través de la Farmacopea
alimentos, la producción de biocombusti- sadas), dando lugar a resultados erró- Europea, en su última actualización
bles, la respiración y el metabolismo celular neos. (Suplemento 9.2, capítulo 5.1.6), abre
(incluyendo bacterias, levaduras y proto- 2. Valores de referencia dependientes la puerta al uso de “Métodos alterna-
zoos), así como muchas otras posibles del método de obtención, ya que el tivos para el control microbiológico
aplicaciones en campos como la industria número de microorganismos obte- de la calidad” como variantes al uso
farmacéutica, vinícola y láctea, la biotecno- nido depende de las condiciones centenario e invariable de la placa Petri.
logía, el control biológico de aguas, tanto usadas: medio de cultivo, tiempo y Enumerando una serie métodos tales los
potables como residuales o la obtención temperatura de incubación. basados en variaciones de turbidime-
de biodiesel a partir de microalgas. 3. Ausencia de garantías cuantitativas tría, métodos electroquímicos (cambios
en medidas con bajas densidades de de impedancia), medida del ATP y los
Entre ellos, el análisis microbiológico es microorganismos (inferiores a 15 UFC), de medida de consumo/producción de
una herramienta de capital importancia igual que ocurre con el número de gases (O2/CO2).
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
MICROBIOLOGÍA
Figura 2. Medida del crecimiento de E. coli, cultivada con medio estándar en placas de 96 pocillos.
A modo de ejemplo y dada la potencial EL ESTADO ACTUAL DE LA los decisores, para la consecución de un
utilidad de la E. coli para el chequeo de TECNOLOGÍA PODRÍA PERMITIR UN rápido éxito empresarial y, por otro, a las
la calidad higiénica alimentaria, así como IMPACTO POSITIVO GRACIAS A LA propias Administraciones encargadas de
la utilidad de proceder a una prueba de AUTOMATIZACIÓN (FRENTE LOS fomentar la I+D+i, que siguen mante-
concepto de este tipo de placas sensoras, VIGENTES MÉTODOS MANUALES) Y niendo las innovaciones más disruptivas
se ha chequeado el crecimiento bacte- A LA DISMINUCIÓN SIGNIFICATIVA “al margen de la normativa vigente”,
riano en medio de cultivo estándar, con DEL TIEMPO DE DETECCIÓN incluso en momentos donde tiempo y
distintas densidades por pocillo, como (FRENTE A LAS METODOLOGÍAS coste son primordiales.
método alternativo a los procedimientos ACTUALES), APROVECHANDO, NO
clásicos usados en Microbiología (Figura 2). SÓLO QUE SE TRATA DE ENSAYOS Con ello, en muchos casos, se obliga
RÁPIDOS, EN TIEMPO REAL, SINO a que las empresas biofarmacéuticas
Para ello, la muestra original se coloca QUE, ADEMÁS, SON SIMPLES, tengan que optar entre cumplir estricta-
en un lector de placas y tras la lectura ECONÓMICOS, SIN NECESIDAD mente con la normativa o, sólo, cumplir
continua (entre 40 y 80 lecturas cada 15 DE EQUIPOS SOFISTICADOS con su espíritu, respecto a la metodo-
minutos) de la placa a 37ºC, se obtiene O PERSONAL ALTAMENTE logía y protocolos a aplicar, puesto que la
un gráfico del consumo de oxígeno/ CUALIFICADO maquinaria administrativa no incluirá los
crecimiento bacteriano en cada pocillo avances científico-técnicos hasta pasado
dotado con una película sensora y fabri- demasiado tiempo.
cada con o sin antibiótico (Figura 2). de densidad óptica, tal como la leche,
usando un procedimiento totalmente No obstante, podemos decir que el
De este modo, se obtienen curvas de análogo al descrito en párrafos ante- estado actual de la tecnología podría
crecimiento, a partir de las cuales se riores, dando lugar a las gráficas reco- permitir un impacto positivo gracias a
podrían cuantificar el número de células gidas en la Figura 3. la automatización (frente los vigentes
y deducir la fase de latencia, la fase expo- métodos manuales) y a la disminución
nencial y, finalmente, cuando entra el CONCLUSIÓN significativa del tiempo de detección
cultivo en un estado estacionario. (frente a las metodologías actuales), apro-
Habitualmente, los frenos organizativos vechando, no sólo que se trata de ensayos
Además, se chequeó un medio que están ligados, por un lado, a la exagerada rápidos, en tiempo real, sino que, además,
presentaría dificultades para las medidas inmediatez a la que se ven sometidos son simples, económicos, sin necesidad
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
MICROBIOLOGÍA
Figura 3. Medida del crecimiento de E. coli, cultivada en leche pasteurizada en placas de 96 pocillos.
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
Curso
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ISO 14001:2015
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Nuevos requisitos y transición 15 de Septiembre
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Sector Farma-Cosmético. Cómo
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26
dita más de 100 certificaciones de Norma ISO.
Octubre
NUEVOS SISTEMAS DE
CONSERVACIÓN PARA CHAMPÚS
En los últimos años, tanto consumidores, medios como organismos regulatorios
han prestado particular atención a los conservantes presentes en las formulaciones
cosméticas. Lo que ha sido una práctica estándar durante décadas ha pasado a ser
hoy extremadamente impopular.
FLORIAN GENRICH*, SUSAN PUNGITORE** propiedades antimicrobianas, aunque su embargo los ácidos orgánicos por sí solos
*Symrise AG, Mühlenfeldstraße 1, debilidad contra levaduras y moho está no son suficientes para proteger contra el
37603 Holzminden, Alemania bien documentada[1,2]. Es sabido que el amplio espectro. La eficacia de los ácidos
**Symrise Inc., 300 North Street, fenoxietanol usado por sí solo, incluso orgánicos puede ser mejorada significati-
Teterboro, New Jersey 07608, USA
en su dosis máxima, no protege suficien- vamente combinándolos con un anti-oxi-
temente los productos. La dosis actual dante como la hidroxiacetofenona[3].
permitida de fenoxietanol en productos
El uso de conservantes cosméticos como cosméticos es de hasta un 1%. Estudios Mientras el timol es bien conocido en
las isotiazolinonas, los formaldehídos, los recientes sobre combinaciones de perfumería por sus propiedades olfativas,
parabenos y organohalogenados ya no es fenoxietanol y otros ingredientes cosmé- su isómero o-cimen-5-ol (p-timol) es
algo aceptado como antes. Así, la presión ticos multifuncionales tales como 1,2-alca- inodoro y se incorpora en formulaciones
se ha trasladado a los fabricantes de nodioles y la hidroxiacetofenona han por su actividad antimicrobiana, como
cosméticos que tienen que proteger sus demostrado que la eficacia conservante conservante.
formulaciones contra la contaminación total del fenoxietanol puede ser aumen-
microbiana con química no convencional. tada mientras se reduce su concentración El climbazol, uno de los activos anti-caspa
Este artículo destaca nuevos sistemas para en productos cosméticos, incluyendo más comunes utilizados en cosméticos,
preservar las formulaciones de champús champús. se ha demostrado que tiene eficacia anti-
de la contaminación microbiana. fúngica[4].
Las mezclas sinérgicas de fenoxietanol/
Los conservantes son una parte integral hidroxiacetofenona / caprililglicol y Además el conservante alternativo o-ci-
de las formulaciones cosméticas y forman fenoxietanol/decilenglicol/ 1,2-hexane- men-5-ol, así como mezclas líquidas de
parte también de la seguridad del consu- diol han sido ambas probadas exitosa- conservantes que contienen el activo
midor porque protegen a los productos mente en la conservación de champús anti-caspa climbazol, muestran una
de la contaminación microbiana, especial- como se mostrará en formulaciones eficacia prometedora en formulaciones de
mente durante un uso repetido. Las preo- ejemplo en este artículo. champú[5].
cupaciones sobre la seguridad de algunos
conservantes comunes, junto con sus Además, una de las soluciones conser- MATERIALES Y MÉTODOS
limitaciones regulatorias, han alimentado vantes de hoy en día es el uso de ácidos
la creciente demanda de ingredientes orgánicos, así los champús se formulan Los 1,2-alcanodioles, como el 1,2-hexa-
conservantes alternativos que estén libres a menudo utilizando las correspon- nediol, el caprililglicol y el decilenglicol se
de una prensa negativa. dientes sales solubles en agua, benzoato incorporan en formulaciones cosméticas
sódico, sorbato potásico o incluso deshi- para funcionar como humectantes, solubi-
El fenoxietanol es un conservante con droacetato sódico. Los ácidos orgánicos lizantes y desodorantes[6,7].
una larga historia de seguridad que funcionan bien en las formulaciones de
cumple con las regulaciones cosméticas champú debido a la naturaleza ligera- La hidroxiacetofenona es un ingrediente
de la mayoría de países. Tiene buenas mente ácida de estas formulaciones. Sin natural idéntico que se encuentra en frutas
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
CONSERVANTES
1.000.000
torias[8]. Escherichia coli
100.000
Pseudomonas aeruginosa
10.000
Los ácidos orgánicos son conservantes Staphylococcus aureus
1.000
clásicos utilizados en formulaciones de pH Candida albicans
100
Aspergillus brasiliensis
más bajo. O-Cymen-5-ol es un análogo 10
del timol mientras que el climbazol es un initial 2 d
7 d
14 d
conocido activo anti-caspa. 28 d
Gráfico 1. Resultados del Challenge Test con un 1.0% de mezcla de fenoxietanol,
Se han realizado varios Standard hidroxiacetofenona y caprililglicol (7/2/1, w / w / w) en un champú. La eficacia
Preservative Challenge Tests de acuerdo conservante testada sobre el champú confirma que esta mezcla de fenoxietanol,
con un método combinado que incor- hidroxiacetofenona y caprililglicol permite reducir todos los microorganismos
en 7 días. (UFC/g)
pora tanto la Farmacopea de los Estados
Unidos como la Farmacopea Europea con
mediciones de Unidades Formadoras de 1.000.000
Pseudomonas aeruginosa
10.000
Staphylococcus aureus
RESULTADOS Y DISCUSIÓN Candida albicans
1.000
Aspergillus brasiliensis
Estudio 1: Las formulaciones de champú 100
initial 2 d
se producen normalmente en procesos 7 d
14 d
28 d
fríos. Por lo tanto, algunos fabricantes
tienen dificultades trabajando con ingre- Gráfico 2. Resultados del Challenge test de la mezcla de fenoxietanol,
decilenglicol, 1,2 hexanediol (7/2/1, w / w / w) a una concentración del 1,0%
dientes sólidos que pueden requerir de
en un champú. En este gráfico se muestra como la mezcla reduce todos los
calor para solubilizar las materias primas.
microorganismos en 14 días. (UFC/g).
En tales casos, las mezclas líquidas de fácil
uso pueden ser ventajosas. Se ha testado
una mezcla líquida consistente en fenoxie-
1.000.000
tanol, hidroxiacetofenona y caprililglicol Escherichia coli
100.000
(7/2/1, w / w / w). Pseudomonas aeruginosa
10.000
Staphylococcus aureus
1.000
Estudio 2: El decilenglicol es un ingrediente 100
Candida albicans
cosmético que funciona como booster de 10
Aspergillus brasiliensis
47
INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
CONSERVANTES
SymOcide® C Phenoxyethanol
Staphylococcus aureus 250 ppm 5000 ppm
Escherichia coli 250 ppm 5000 ppm
Pseudomonas aeruginosa 1000 ppm 2500 ppm
Candida albicans 250 ppm 10000 ppm
Aspergillus brasiliensis 250 ppm 2000 ppm
Tabla 1. MIC (Concentración Inhibitoria Mínima)
aumentada mediante la combinación con eficaz en combinación con otros ingre- 0.4% ácido dehidroacético en champú a
hidroxiacetofenona al 0,3%. dientes antimicrobianos o multifuncionales. un pH 6 es exitoso reduciendo todos los
En comparación con el fenoxietanol, se usa microorganismos en siete días.
Estudio 4: El O-Cymen-5-ol se ha utilizado normalmente a una dosis 10 veces menor.
como conservante cosmético durante Sus valores de MIC (concentración inhibi- Estudio 5: El climbazol es un agente anti-
muchos años. Sin embargo, su uso no toria mínima) frente a los microorganismos caspa bien establecido con una larga
ha sido bien establecido porque en el típicos relevantes para la protección del historia de uso cosmético. Debido a su
pasado ha habido muchas otras opciones producto son significativamente más bajos estructura cristalina, un esfuerzo adicional
de conservantes. Hoy en día, hay menos que los del fenoxietanol (Tabla 1). como el calentamiento puede ser reque-
opciones para los fabricantes en términos rido en formulaciones de champús anti-
de conservación, por lo tanto el enfoque Los resultados de la prueba de eficacia de caspa procesados en frío. Recientemente,
en los sistemas no convencionales es cada conservante en el champú confirmaron una solución 2 en 1 del activo en una
vez más importante. O-Cymen-5-ol es más que combinando 0.1% o-cymen-5-ol con mezcla conservante líquida ha sido desa-
rrollada permitiendo a los formuladores
ahorrarse el paso de calentamiento/solu-
10.000.000 bilización[5]. Se ha investigado la eficacia
1.000.000 conservante de una mezcla de 1:2 clim-
Escherichia coli
100.000
Pseudomonas aeruginosa bazol con fenoxietanol, decilenglicol y
10.000 Staphylococcus aureus 1,2 hexanediol (7/2/1, w/w/w) al 1,5%
1.000 Candida albicans de concentración en un champú. Esta
Aspergillus brasiliensis
100 composición contribuye al 0,5% del activo
10
anti-caspa y el 1,0% de mezcla de protec-
initial 2 d 7 d
14 d
28 d ción del producto.
Gráfico 4: Resultados del Challenge test combinando 0.1% o-cymen-5-ol con
0.4% ácido dehidroacético en champú a un pH 6. (UFC/g). CONCLUSIÓN
Los sistemas de conservación moderna
10.000.000 comprenden el uso de conservantes tradi-
1.000.000 cionales en combinación con ingredientes
100.000
Escherichia coli
multifuncionales. Incorporando esta estra-
10.000 Pseudomonas aeruginosa tegia, se puede reducir la concentración
1.000 Staphylococcus aureus de conservantes y/o mejorar su eficacia.
100
Candida albicans La combinación de ácidos orgánicos con
Aspergillus brasiliensis
10 hidroxiacetofenona ha demostrado ser
initial
2 da
7 da
14 da
eficaz bajo condiciones ácidas. Las combi-
28 da
naciones de fenoxietanol, hidroxiacetofe-
Gráfico 5. Resultados del Challenge test combinando 1:2 mezcla de climbazol
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
CONSERVANTES
AGRADECIMIENTOS
1. Nos gustaría agradecer a Sabine Lange y al Dr. Manuel Pesa-
ro por sus valiosas contribuciones a este artículo.
REFERENCIAS
1. Boehm, E. E.; Synergism in vitro of certain microbial
agents, J. Soc. Cosmetic Chemists 19, 531-549 (1968)
2. Owen, S. C.; 2-Phenoxyethanol Monograph in: Rowe
RC. Sheskey PJ., Weller PJ. (Eds.), Handbook of Pharma-
ceutical Excipients, 5th Edition, 517-518 (2006)
3. Pesaro, M.; Hölscher, B.; Schmaus, G.; Koehler, A.; An-
timicrobial Compositions; WO 2014/135650; PCT/
EP2014/054378.
4. Johncock, W.; Dandruff control, SCC, Queensland, Aus-
tralia (2001)
5. Romeu, X.; Genrich, F.; Pillai, R.; López, M.; Mixtures with
Climbazole; PCT/EP2015/079537
6. Schmaus, G., Lange, L., Joppe, H., Pillai, R., Röding, J.;
New alkane-1,2-diol based antimicrobial combinations
with enhanced activity against Aspergillus niger, IFSCC
Congress, Osaka, Japan (2006)
7. Schmaus, G., Lange, S., Pfeiffer, A., Joppe, H., Pillai, R.;
1, 2-Decanediol – A new cosmetic active for multiple
applications, IFSCC Congress, Barcelona, Spain (2008)
8. Alvarez, M. E., Rotelli, A. E., Pelzer, L. E., Saad, J. R., Gior-
dano, O.; Phytochemical study and anti-inflammatory
properties of Lampaya hieronymi Schum. Ex. Mol-
denke, Farmaco. 55(6-7):502-5 (2000)
9. European Pharmacopeia (EP) 5.1.3 Efficacy of Antimi-
crobial Preservation
10. United States Pharmacopeia (USP) <51> Antimicrobial
Effectiveness Testing
MEDIDA DE APARIENCIA DE
SPARKLE E IRIDISCENCIA
Al ser iluminados, los objetos revelan al observador una parte de sus características,
que influye en la actitud que éste mostrará hacia ellos. Por ejemplo, de un simple
vistazo y por experiencia previa, es posible identificar la dureza o la rugosidad
de un material desconocido, y puede condicionar la forma en que lo tocamos.
La apariencia de un objeto, construida por nuestro sofisticado sistema visual,
determina nuestras preferencias o el rechazo que sentimos por éste. Así, el
conocimiento a priori de la apariencia de ciertos productos, o su medida, permite
sintonizar con los gustos o necesidades del consumidor.
ALEJANDRO FERRERO
Instituto de Óptica
“Daza de Valdés”,
Agencia Estatal CSIC,
Madrid
La Comisión Internacional de
Iluminación (CIE) define la apariencia
como la “sensación visual por la que se
perciben atributos de un objeto tales
como tamaño, forma, color, textura,
brillo, transparencia, opacidad, etc.” (CIE
175:2006)[1]. Existen otras definiciones y
ésta no deja de ser una cuestión contro-
vertida. Otra definición más sucinta
podría ser el “conjunto de sensaciones
originadas por los estímulos luminosos
que intervienen en la percepción de un
objeto”. Esta última definición incluye
el “estímulo luminoso”, que es medible Figura 1. Aspecto que presenta el sparkle sobre el capó de un coche. La densidad
mediante los procedimientos desa- de los puntos luminosos es mayor cuanto más cerca se esté del reflejo especular
rrollados por la rama de la Metrología de la fuente de luz.
conocida como Fotometría.
Para desarrollar una escala de medida de su correlación con lo que realmente ve definen el color de un objeto. Una escala
la apariencia de un determinado atributo el sujeto mediante experimento psicofí- para la medida de la apariencia permite
visual, como por ejemplo el color, lo que sicos, como el de mezcla de color. De este comparar la apariencia de los objetos y
se hace es medir los estímulos luminosos modo es posible cuantificar la apariencia decidir si pueden ser considerados idén-
relevantes, la distribución espectral de mediante uno o varios números a ticos desde el punto de vista del obser-
la iluminación y de la reflectancia del partir de medidas fotométricas, como vador, aunque los estímulos luminosos
objeto en el caso del color, y estudiar por ejemplo las tres coordenadas que no exactamente iguales.
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
FOTÓNICA
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
FOTÓNICA
Referencias
1. Michael Pointer, A Framework for tion, 2016). Manuel Rubiño; Antonio Corróns.
the Measurement of Visual Appea- 4. Alejandro Ferrero; Sergio Bayón, The Automatic gonio-spectrophotome-
rance, CIE 175:2006. measurement of sparkle. Metrologia. ter for the absolute measurement
2. Kirchner, Eric, and Werner Cramer. 52, pp. 317 – 323, (2015). of the spectral BRDF at in- and out-
“Making sense of measurement of-plane and retroreflection geome-
5. Blackwell, H. R., Contrast thresholds
geometries for multi-angle spec- tries. Metrologia. 49 - 3, pp. 213 - 223.
of the human eye. JOSA, 36(11), 624-
trophotometers.” Color Research & IOP Science, (2012).
643, (1946).
Application 37.3 (2012): 186-198. 8. Berta Bernad; Alejandro Ferrero Tu-
6. Alejandro Ferrero; Joaquín Campos;
3. Alejandro Ferrero; Joaquín Campos rrión; Alicia Pons Aglio; María Luisa
Ana M. Rabal; Alicia Pons. A single
Acosta; Esther Perales; Berta Bernad, Hernanz; Joaquín Campos Acosta.
analytical model for sparkle and gra-
Francisco Migue-Martínez Verdú, Upgrade of goniospectrophtome-
ininess patterns in texture of effect
José Luis Velázquez. “Color characte- ter GEFE for near-field scattering
coatings. Optics Express. 21 - 22, pp.
rization of coatings with diffraction and fluorescence radiance measu-
26812 – 26819, (2013).
pigments”. Journal of the Optical So- rements. Proceedings of SPIE – The
7. Ana María Rabal; Alejandro Ferrero
ciety of America A: Optics and Ima- International Society for Optical En-
Turrión; Joaquín Campos Acosta;
ge Science, and Vision. The Optical gineering. 11, pp. 93980E - 93980E.
José Luis Fontecha; Alicia Pons Aglio;
Society (OSA), (accepted for publica- SPIE, (2015)
para su caracterización es la distribu- permiten definir el contrate umbral disponible en el Instituto de Óptica
ción espacial de los puntos luminosos para el cual no se pueden observar del CSIC (Figura 2). Mediante un brazo
observados sobre el fondo oscuro. Así, visualmente estos puntos luminosos, y robótico se posiciona la muestra en
se deben establecer técnicas de proce- así determinar tanto la densidad de los la orientación deseada y ésta es ilumi-
sado de datos para describir inequí- observados como el contraste aparente nada direccionalmente mediante una
vocamente esta distribución con el en una imagen[4]. Para definir las confi- lámpara de Xenon y un sistema Köhler.
menor número de parámetros posible. guraciones angulares apropiadas La medida se realiza con un espectro-
Pueden mencionarse como parámetros a las que debe ser caracterizado el rradiómetro o una cámara CCD, depen-
la densidad de los puntos y el contraste sparkle es importante también valerse diendo de lo que se quiera medir, que
entre ellos y el fondo[4]. Sin embargo, de modelos físicos, pero también de se sitúan en una plataforma que gira
también deberían considerarse pará- instrumentos que permitan verifi- sobre un anillo alrededor de la muestra.
metros que describan la variación de carlos[6]. Una descripción más detallada de
esta distribución con la configura- este sistema, así como referencias de
ción angular y la longitud de onda. En Algunos institutos nacionales de metro- otros, puede encontrarse en las refe-
general, el sparkle se aprecia en menor logía de todo el mundo están traba- rencias[7] y[8]. Estos instrumentos de
medida cuando nos alejamos de las jando en la medida de la iridiscencia y medida, grandes y complejos, permiten
condiciones de observación cercanas a el sparkle, desarrollando instrumentos examinar en detalle las superficies con
la dirección especular, así como deter- de medida complejos que permitan dar una determinada estructura y deter-
minados colores de los puntos lumi- trazabilidad a la industria. Estos instru- minar las configuraciones necesarias
nosos pueden resaltar menos del fondo mentos, conocidos como gonioes- para caracterizar la apariencia de super-
que otros. Respecto a la influencia de pectrofotómetros, permiten medir la ficies del mismo tipo. Son por tanto
fondo sobre la apariencia del sparkle se BRDF espectral con calidad metroló- necesarios para realizar recomenda-
debe decir que, a igual contraste, los gica a cualquier configuración angular, ciones o estandarizar procedimiento de
puntos luminosos se aprecian peor con y algunos de ellos incorporan también medida, así como para afrontar el diseño
fondos más claros, como se ha demos- una cámara para conseguir resolu- de nuevos instrumentos más pequeños
trado mediante experimentos psicofí- ción espacial y valorar el sparkle. Este y portátiles, que entren en la cadena de
sicos[5]. De hecho, estos experimentos es el caso del gonioespetrofotómetro producción industrial
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
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Octubre
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
CASO PRÁCTICO
55
INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
ENTREVISTA
El Sincrotrón ALBA, con la colaboración partículas cargadas aceleradas, la luz de del haz de luz se concentra en unas pocas
de Farmaforum, ha organizado una sincrotrón. micras y en algunos casos hasta en unos
Jornada sobre Aplicaciones en Industria pocos nanómetros permitiendo realizar
Farmacéutica, Cosmética y Biomédica, La luz de sincrotrón es radiación elec- mapeados de la muestra a estudiar.
que tendrá lugar el 10 de octubre de 2017 tromagnética que comprende un rango
(https://indico.cells.es/indico/event/126/ del espectro que va desde el infrarrojo Todo ello se traduce en unas ventajas
Sala de Conferencias CFMAC de la Calle hasta los rayos X duros, pasando por la frente a otras técnicas analíticas conven-
Serrano 121, Madrid ) y tendrá como obje- luz visible y ultravioleta. cionales: mejores límites de detección,
tivo mostrar el potencial del uso de luz mejor resolución, medidas más rápidas,
de sincrotrón en el desarrollo de nuevos Dado que los rayos X tienen una longitud posibilidad de hacer un mapeo químico
productos farmacéuticos y cosméticos, de onda similar a la distancia que hay de la muestra, posibilidad de determinar
de la caracterización de principios activos entre átomos, la luz de sincrotrón es ideal estados de oxidación, entre otros.
a la comprensión de procesos biológicos para interaccionar con ellos y obtener
celulares y enfermedades, entre otros. así información de la estructura atómica, ¿Con qué objetivo se desarrollaron
Para conocer más sobre la actividad del la composición química, los dominios las instalaciones del acelerador y
Sincrotón ALBA y sus aplicaciones en la magnéticos, etc. de la muestra analizada. cómo fue el proceso?
Industria Cosmética, entrevistamos a Manel
Sabés, colaborador externo de ALBA. Algunas de las características más sobre- El Sincrotrón ALBA pretende ser un centro
salientes de la luz emitida por una fuente de excelencia en luz de sincrotrón para
Para introducir a nuestros lectores, de luz de sincrotrón, aquéllas que la aplicaciones científicas e industriales a
¿qué es un acelerador de partículas hacen una herramienta única para un nivel europeo y lograr el reconocimiento
sincrotrón y en qué principios físicos amplio abanico de aplicaciones, son internacional como gran infraestructura
se basa? ¿Qué características tiene la las siguientes: Se trata de una luz extre- científica.
luz de sincrotrón que permiten sus madamente brillante, billones de veces
múltiples aplicaciones? más intensa que las fuentes convencio- Su misión es investigar, aplicar y
nales. Esto permite hacer medidas con mantener las metodologías y técnicas
Una fuente de luz de sincrotrón es un error estadístico bajo, incluso cuando se para llevar a cabo proyectos de I+D
complejo de aceleradores diseñado quieren analizar muestras muy pequeñas. basados en luz de sincrotrón, apor-
para producir y utilizar como herra- Se trata también de una luz naturalmente tando conocimiento y valor a las
mienta analítica la luz emitida por las colimada. La mayor parte de la intensidad comunidades científica e industrial,
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
ENTREVISTA
MANEL SABÉS
Licenciado Ciencias Químicas y doctorado en Bioquímica por la
Universidad Autónoma de Barcelona en el año 1988.
Profesor de la Universidad Autónoma de Barcelona desde 1983.
Siempre ha desarrollado trabajos en el campo de la Biofísica y sus
aplicaciones en biomedicina.
Entre los años 1988 y 2002 realizó distintos estudios de viabilidad y
aplicaciones de los liposomas en cosmética, farmacia e incluso en la
industria textil, colaborando con empresas como Puig-ISDIN, Hypra
o Lucas Meyer, posteriormente reinició los estudios de aplicación de
la luz de sincrotrón en biomedicina, primero en el sincrotrón europeo
ESRF en Grenoble y actualmente en ALBA, de donde es colaborador
externo desde 2016,
De esta investigación constan 45 publicaciones, de ellas 37 en revistas
internacionales indexadas. https://www.researchgate.net/profile/
Manel_Sabes
En los últimos 10 años he gestionado proyectos de investigación con
financiación pública o
proyectos-contrato con fundaciones privadas como Fundació
Oncològica de Catalunya o Asociación Española contra el cáncer,
AECC por un valor total de financiación de190.000 euros.
A lo largo de los últimos 20 años también ha estado implicado en
tareas de responsabilidad dentro del organigrama de la universidad,
desempeñando tareas de vicerrector durante 9 años.
principalmente en España, con el obje- Actualmente, ALBA dispone de ocho El acelerador se encuentra en
tivo final de contribuir a la mejora del líneas de luz operativas, que comprenden Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
bienestar y el progreso de la sociedad. rayos X blandos, rayos X duros e infra- ¿Quién gestiona el servicio y quiénes
Para todo ello pone a la disposición de rrojos, y que se destinan principalmente son sus usuarios? ¿Cuánta gente
usuarios externos técnicas analíticas de a las biociencias, la materia condensada trabaja en las instalaciones?
vanguardia. (nanociencia y propiedades magnéticas
y electrónicas) y la ciencia de los mate- ALBA es una fuente de luz de sincrotrón de
El proceso para lograr la construcción y riales. Se encuentran en construcción tercera generación situada en Cerdanyola
funcionamiento del Sincrotrón ALBA ha tres líneas de luz más que ampliarán el del Vallès, a unos 20 kilómetros del centro de
sido largo: en 1990 empezó a gestarse el portafolio de técnicas y posibilidades de Barcelona. Su diseño, construcción y poste-
proyecto y hubo un primer intento de ALBA. rior entrada en operación ha supuesto un
financiación pero no fue hasta el 2003 reto sin precedentes en España, culminado
que el proyecto del Sincrotrón ALBA Esta gran infraestructura científica con éxito. El Sincrotrón ALBA está gestio-
fue aprobado y financiado a partes genera unas 5.000 horas de luz para cada nado por el Consorcio para la Construcción,
iguales entre la administración catalana una de las ocho líneas anualmente y está Equipamiento y Explotación del Laboratorio
y española. El año 2006 comienza la disponible para ofrecer servicio a más de de Luz Sincrotrón (CELLS) y cofinanciado a
construcción, después de algunos años 1.300 investigadores de la comunidad partes iguales por la Administración espa-
dedicados al diseño y a la formación de académica y del sector industrial cada ñola y catalana.
grupos expertos y fue en 2012 cuando año. Desde 2012 recibe usuarios proce-
el Sincrotrón ALBA empieza a dar servi- dentes de instituciones españolas (75%) Los usuarios del Sincrotrón ALBA son
cios a usuarios externos. y también de otros países (25%). personal científico de universidades, de
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
ENTREVISTA
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
ENTREVISTA
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INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
I+D
O. EXPÓSITO PH.D, M. PEREZ, R. VALLECILLO, M. UNA INDUSTRIA INNOVADORA Y perfectamente una altísima eficacia
MAS, A. GALLEGO PH.D, T.RUIZ, S. LAPLANA* SOSTENIBLE y perfiles de seguridad, con unos
*Vytrus Biotech procesos de producción muy eficientes
C/ Sant Gaietà, 121 2n Pis, (08221) Hoy en día, la industria cosmética y y eco-sostenibles.
Terrassa (Barcelona), España dermocosmética está cada vez más
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implicada en innovación, tratando de COPIANDO LAS ESTRATEGIAS DE
encontrar soluciones mejores y más LAS PLANTAS
fiables a problemas como el anti-enve-
Esta tecnología usa células vege- jecimiento, la caída de cabello, etc. Este Las plantas son organismos únicos
tales totipotentes (también conocidas esfuerzo por innovar también pasa por que tienen la increíble habilidad de
como Células Madre Vegetales) como la necesidad de estar muy comprome- biosintetizar una gran variedad de
bio-factorías para producir activos de tidos con temas como la sostenibilidad compuestos bioquímicos, sofisti-
cosméticos multi-funcionales altamente medioambiental, la ética y el comercio cados cócteles de moléculas (fitocom-
innovadores. La empresa ha lanzado dos justo. Este enfoque en innovación y plejos), para asegurar su supervivencia
rangos de productos: los Plasmas Ricos sostenibilidad tiene que actuar y ser y dispersión. Al estar enraizadas, no
en Factores Celulares™ (PRCF), basados visto como referencia y ejemplo para pueden luchar, defenderse o huir de
en un proceso de control del estrés, otras industrias, y es por eso que Vytrus los peligros, como hacen los animales,
y que incluyen ingredientes multi-ac- Biotech se ha establecido de acuerdo y a causa de esta situación limitante las
tivos hechos a partir del Algodón, la con estos valores, siendo la base de la plantas han evolucionado y han desa-
Zanahoria o la Granada (con propie- empresa la tecnología de las células rrollado durante millones de años estos
dades que van desde el anti-enveje- totipotentes (células madre vegetales), mecanismos únicos, un arsenal de
cimiento, hasta la protección solar o el que funciona de forma altamente compuestos que las plantas usan para
blanqueamiento facial), y las Facciones sostenible. crecer, reproducirse y defenderse de
Fito-Peptídicas™ (PPF), la primera gene- diversos peligros y amenazas (animales,
ración de péptidos vegetales, a partir de Los cultivos de células totipotentes son microorganismos, adversidades climá-
un proceso de desarrollo de control de un excelente material para la produc- ticas, etc.)
factores de crecimiento, y que incluye ción de ingredientes activos innova-
activos para frenar la caída de cabello y dores y de alto valor añadido[1] porque Vytrus Biotech usa el enorme potencial
anti-envejecimiento provenientes de la representan una nueva generación biomecánico de las plantas y el trabajo
cúrcuma y la centella. de productos vegetales que combina inmenso realizado por ellas durante
60
INDUSTRIA COSMÉTICA • #003 • VERANO 2017
% info@labforum.es http://labforum.es
EL ARTE DE LA SINERGIA
MOLECULAR: EL PODER REAL DE Figura 1.
LAS PLANTAS
HOY EN DÍA, LA INDUSTRIA herramienta muy útil para conseguir
La plataforma tecnológica de Vytrus, COSMÉTICA Y DERMOCOSMÉTICA gran producción de los preciados fito-
Plant Cell Biofactories (PCB) usa células ESTÁ CADA VEZ MÁS IMPLICADA químicos.
totipotentes como biofactorías para EN INNOVACIÓN, TRATANDO DE
producir ingredientes multiactivos ENCONTRAR SOLUCIONES MEJORES Teniendo en cuenta que estas células
altamente innovadores. Basado en esta Y MÁS FIABLES A PROBLEMAS vegetales son biosintéticamente totipo-
tecnología y en su concepto propie- COMO EL ANTI-ENVEJECIMIENTO, tentes, ya que contienen toda la infor-
tario de Sinergia Molecular (Figura LA CAÍDA DE CABELLO, ETC mación genética presente en las células
1), la empresa ha lanzado dos rangos progenitoras, mantienen la capacidad
nuevos de productos: el Plasma Rich de producir todo el rango de metabo-
in Cell Factlos ™ (PRCF, Plasma Rico en litos que la planta progenitora puede
Factores Celulares) y las Phyto-Peptidic producir.
Fractions™ (PPF, Fracciones Fito- CÉLULAS VEGETALES
Peptídicas). TOTIPOTENTES Las plantas mantienen una fuente cons-
tante de células totipotentes, así que
Este concepto de sinergia molecular Las células totipotentes (también constituyen una fuente natural ilimitada
también está basado en cómo funciona llamadas Células madre vegetales) son de células que reparan y regeneran
la naturaleza. Las plantas no trabajan células primarias de las que nace la vida. tejidos dañados, reemplazando células
solo con una molécula muy concen- A diferencia de las células animales o muertas que han dejado de funcionar.
trada o con moléculas puras, sino que humanas, las células vegetales tienen Estas propiedades regenerativas han
necesitan el trabajo sinérgico de una la capacidad inherente de evolucionar levantado un gran interés en el sector
compleja mezcla de compuestos, es de un estado diferenciado y especiali- cosmético.
decir un plasma rico. Las células totipo- zado, a un estado desdiferenciado, y de
tentes contienen y producen una gran la misma manera, un planta completa METABOLISMO SECUNDARIO
cantidad de substancias proactivas y funcional puede crecer y regenerarse VEGETAL
esenciales, tales como aminoácidos, a partir de una única célula, cuando
lípidos, carbohidratos, vitaminas, mine- se mantiene bajo las condiciones Los metabolitos primarios básicos, que se
rales y antioxidantes que funcionan adecuadas. sintetizan como resultado directo de la
de forma sinérgica con los principales actividad fotosintética, conducen a meta-
activos dermocosméticos de interés, y Como las células totipotentes están en bolitos secundarios a través de complejas
contribuyen a una mejor eficacia del continua división debido a su capa- rutas bioquímicas. El metabolismo
producto así como a una actividad cidad de auto-renovación, se pueden primario se centra en el crecimiento de la
cosmética más potente. propagar in vitro, convirtiéndose en una planta, mientras que el secundario tiene
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I+D
ESTABLECIMIENTO DE LÍNEAS
CELULARES
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I+D
ENFOQUE ECO-SOSTENIBLE: UNA LAS PLANTAS MANTIENEN PLASMA RICH IN CELL FACTORS™
TECNOLOGÍA CON GRANDES UNA FUENTE CONSTANTE DE (PLASMA RICO EN FACTORES
VENTAJAS COMPETITIVAS CÉLULAS TOTIPOTENTES, ASÍ CELULARES™, PRCF): CONSEGUIR
QUE CONSTITUYEN UNA FUENTE SINERGIA MOLECULAR A TRAVÉS
Los metabolitos secundarios a menudo NATURAL ILIMITADA DE CÉLULAS DE CONTROL DEL ESTRÉS
se encuentran en muy bajas concen- QUE REPARAN Y REGENERAN
traciones en las plantas, y en algunos TEJIDOS DAÑADOS, REEMPLAZANDO PRCF es la propuesta innovadora de
casos, son producidos o almacenados en CÉLULAS MUERTAS QUE HAN la empresa al fenómeno y concepto
órganos específicos (raíces, flores, etc.) o DEJADO DE FUNCIONAR. ESTAS propietario de la Sinergia Molecular: la
durante estaciones concretas. Además, PROPIEDADES REGENERATIVAS HAN nueva forma de sacar ventaja al poder
los campos de cultivo dependen, en LEVANTADO UN GRAN INTERÉS EN EL real de las plantas.
gran medida, de las condiciones ambien- SECTOR COSMÉTICO
tales, se necesita mucho tiempo para Una vez que las células madre vege-
cultivarlos, y requieren de mucha tierra y Esta metodología permite usar, por tales han crecido en el medio líquido,
agua para crecer. primera vez, especies de plantas que se realiza una estimulación de rutas de
tienen aplicaciones completamente señalización específicas con elicitores,
El hecho que los cultivos celulares desconocidas debido a su escasez, para optimizar la biosíntesis de los fito-
puedan mantenerse “in vitro”, bajo condi- y aumenta su uso potencial en dife- complejos deseados. Una vez que la
ciones controladas, sin depender de rentes sectores. También abre una biosíntesis de cada fitocomplejo y la
factores ambientales, y en esterilidad, nueva puerta para la conservación correspondiente tasa de producción
asegura un producto más sostenible y de estas especies. de biomasa son óptimos, se obtiene un
mejor estandarizado, comparado con Hay una reducción drástica del uso lisado celular. Este lisado es el Plasma
campos enteros de cultivo. de recursos naturales, de hasta un Rico en Factores Celulares™
99,9% menos de uso de agua o
Desde un punto de vista ecológico y de 99,7% menos de uso de suelo culti- A parte del aumento de la biosíntesis
biodiversidad, la Tecnología PCB repre- vable. de los metabolitos secundarios selec-
senta un antes y un después en la forma Durante el método de producción, cionados, el PRCF también contiene
en cómo los seres humanos usan y sacan no se usan herbicidas ni pesti- todas las demás moléculas bioactivas
provecho de las plantas. cidas de ningún tipo, de modo que el presentes. Esto se debe a la obtención
impacto en la naturaleza es ínfimo. del lisado, que permite recuperar los
Estas son algunas de las ventajas compe- Al final del proceso, se consigue un compuestos del medio de cultivo y del
titivas de esta Plataforma Tecnológica: producto estéril que puede certifi- citoplasma. De esta manera, no hay
Posibilidad de utilizar plantas poco carse como libre de agentes conta- pérdida de ningún ingrediente activo, a
comunes (en peligro de extinción, minantes, substancias químicas, diferencia de lo que sucede con extractos
endemismos, con pocas cosechas y metales pesados, etc. de plantas tradicionales, de modo que
baja productividad bioactiva, etc.). Hay una reducción drástica de la la eficacia cosmética es mucho mayor y
Esto es posible porque solo se nece- huella de Carbono, porque esta mejorada y se consigue el fenómeno de
sitan unas pocas semillas, o incluso tecnología es extremadamente Sinergia Molecular.
una única planta para establecer un eficiente en el uso de recursos natu-
banco de células madre vegetales y rales y energía. Todo se produce en Vytrus ha desarrollado tres productos de
“clonar” la planta durante décadas. La un laboratorio (un cultivo en un birre- este rango (Figura 3)
tecnología PCB permite hacer crecer actor) y pueden producirse varias
específicamente las células madre toneladas de producto al año en ARABIAN COTTON PRCF : PROTECCIÓN
de la planta y reproducirlas de forma pocos metros cuadrados. DE AMPLIO ESPECTRO CONTRA EL
sostenible en un bio-reactor. Una vez El impacto en el medioambiente FOTO-ENVEJECIMIENTO
establecido el cultivo celular en el es mínimo, porque no se usan disol-
laboratorio, hay una independencia ventes y casi no hay producción de Este producto con base de glicerina
total de los recursos naturales. residuos (todo se utiliza). (INCI Gossypium Herbaceum (Cotton)
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