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ISO 9001:2015

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES

Maintenant que la norme ISO 9001:2015 a été


publiée, que doivent envisager ou faire en priorité
les organismes certifiés ISO 9001:2008 ?
Tout d’abord, il est nécessaire de se procurer une copie de la norme.
Le changement majeur de la norme ISO 9001: 2015 est l’introduction de l’annexe SL, qui
établit une structure cohérente avec 10 clauses ainsi qu’une terminologie commune et des
définitions applicables à toutes les normes des systèmes de management.

En parallèle, nous recommandons de rechercher et lire les communications provenant de


l’ISO et de LRQA pour comprendre les orientations de transition proposée.

Il est important également de voir de quelle manière votre organisme gère actuellement les
nouveaux domaines et les domaines qui ont été significativement modifiés et comment ils se
rapportent à votre système de management de la qualité ou votre système de management
intégré.

Enfin, vous devez envisager un plan schématique et des échéances de quand et comment
vous allez revoir votre système de management et visualiser la façon dont l’entreprise se
rapporte à ces nouveaux domaines. Songer à des formations pour vous et les principales
personnes impliquées dans le système de management et la façon dont leurs connaissances
et compétences doivent être développées pour aider votre organisme à traverser tous les
changements.

Au sein de mon organisme quelles sont les


personnes qui doivent être informées des révisions
de la norme ISO 9001:2015 ?
Au sein de votre organisme, un certain nombre d’intervenants clés ont besoin de connaître
et de comprendre les révisions de l’ISO 9001:2015 :

- Avec le retrait d’un représentant de la direction désigné, les responsabilités demeurent et


peuvent être déléguées par la Direction au responsable du système.
- La Direction doit comprendre et s’intéresser aux éléments du leadership présents dans la
norme révisée.
- Les responsables du processus doivent comprendre leurs obligations pour gérer leurs
processus définis et leurs indicateurs associés.
- Les équipes de gouvernance internes telles que les auditeurs internes et les gestionnaires
de programme d’audit doivent s’assurer que les exigences spécifiques autour du contexte,
du leadership et de la performance soient comprises.

Améliorer la performance,
réduire le risque
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES

Vous mentionnez les nouveaux domaines et les


domaines révisés de l’ISO 9001:2015. Quels sont-ils ?
Le changement majeur de la norme 9001: 2015 est l’annexe SL. Les autres sujets qui sont
nouveaux dans la norme ISO 9001 comprennent entre autres :
a. le contexte organisationnel (clause 4),
b. la connaissance (clause 7),
c. la maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes (externalisation,
clause 8) et
d. l’introduction formelle d’une approche par les risques (plusieurs clauses).

Parmi les domaines de la norme qui ont été révisés ou qui contiennent maintenant des
informations plus spécifiques, les organismes doivent prêter attention à :
a. mettre davantage l’accent sur l’engagement de la direction envers la norme ISO 9001
(clause 5)
b. la gestion des changements (clause 6)
c. la performance et l’évaluation (clause 9)
d. la revue de direction (clause 9) et
e. les multiples références à l’approche processus (plusieurs clauses).

Vos conseils diffèrent-ils pour les organismes avec


un système de management intégré ?
Étant donné que la norme ISO 14001 a été révisée et utilise l’annexe SL comme texte de
base, tout apprentissage que vous engagez dans la préparation de la révision de la norme
ISO 9001:2015 vous aidera probablement pour la révision de la norme ISO 14001. Dans
l’avenir, lorsque la norme ISO 45001 (la nouvelle norme ISO pour la santé et la sécurité au
travail, qui remplacera OHSAS 18001) sera publiée, elle utilisera également le même texte
de base et la structure de l’annexe SL.

À première vue, l’annexe SL paraît rendre la vie des rédacteurs de normes « beaucoup
plus facile », mais en réalité, une fois que les organismes commencent à comprendre et
à apprécier la valeur des systèmes de management différents parlant tous une langue
commune, ce seront les organisations - puis l’utilisateur - qui en seront les véritables
bénéficiaires.

Cette structure favorisera l’intégration de la norme au système de management, offrant


ainsi des avantages et une efficacité organisationnelle accrus tout en fournissant une vue
plus complète d’un organisme - couvrant souvent plusieurs sites, zones géographiques et
impliquant de multiples fournisseurs.

www.lrqa.fr
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES

Est-il trop tard pour que De quelle manière les organismes sont-ils
les organismes songent les TPE, PME seront- affectés par les révi-
à se former à la révision elles impactées par les sions exactement de
de la norme ISO 9001 ? changements ? la même manière
Il n’est jamais trop tard pour comprendre Toutes les nouvelles exigences peuvent indépendamment
les sujets qui peuvent rendre votre s’appliquer aux TPE et PME. L’organisation de leur taille ou de
système de management plus efficace et doit répondre aux exigences de ses
fournir encore plus d’avantages à votre clients et aux exigences réglementaires leur situation géogra-
organisme. Cette révision de la norme
ISO 9001 apporte une mise à jour des
de ses produits et/ou services, au travers
d’une démarche codifiée du système de
phique ?
exigences avec les bonnes pratiques de management qualité ISO 9001. L’impact organisationnel potentiel de la
management. En 15 ans, beaucoup de révision ISO 9001 dépend de l’organisme
choses ont changé depuis la dernière Cette démarche demande un engagement
et de leurs SMQ individuels. Des facteurs
révision importante de la norme ISO 9001. soutenu des petites organisations.
tels que la maturité et la complexité de
Cependant, le résultat escompté reste
leurs SMQ existants, l’existence d’autres
En effet, de nombreux organismes ont le même pour tout type d’organisation;
systèmes de management (comme ISO
progressé au-delà des exigences de la à savoir la satisfaction du client et des
14001 ou OHSAS 18001) et la gestion
norme ISO 9001: 2008 en fonction des exigences réglementaires.
et l’évaluation actuelle des risques de
attentes de leur organisme et leurs parties
L’approche à un système de management l’organisme influenceront fortement le
intéressées. Ainsi la formation pour
varie plus dans les petites entreprises. degré de changement qu’un organisme
comprendre la nouvelle direction et les
Cependant, l’intention et le résultat devra entreprendre afin de répondre aux
sujets introduits au sein de l’ISO 9001:
escompté restent inchangés à savoir le futures exigences de la norme ISO 9001:
2015 devrait être bénéfique à la fois
respect des exigences du client et des 2015.
pour l’individu et l’organisme. Et, si votre
organisme désire être parmi les premiers exigences réglementaires applicables.
organismes à être certifié ISO 9001: 2015,
nous vous suggérons d’envisager dès
maintenant cette formation.

En interne quelles sont


les parties intéressées
pour les entreprises
de grande taille et de
taille moyenne quant
à la révision de l’ISO
9001 ?
En interne, la partie intéressée la plus
importante est probablement la Direction.
L’ISO 9001: 2015 exige une plus grande
compréhension de l’environnement
extérieur, du traitement du risque et une
plus grande responsabilité de la Direction
au « leadership de qualité » associant
de façon plus étroite le système de
management et la qualité du produit et/
ou du service.

Lorsqu’il est élaboré de façon appropriée,


le SMQ est un outil précieux de la Direction
pour : Donc, avec les carac-
- monitorer les processus internes et téristiques nouvelles
externes
- fournir une excellente source de données et révisées dans la
de suivi de performance à utiliser comme
organe de décision.
norme ISO 9001: 2015,
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES

Devons-nous être prêts immédiatement à la


transition vers la norme révisée ?
Non, absolument pas. Les directives de transition de l’ISO montrent que les organismes ont
trois ans à compter de la publication pour effectuer la transition vers la nouvelle norme,
ainsi les organismes peuvent choisir de transiter à tout moment jusqu’en septembre 2018.
Certains peuvent choisir d’attendre leur prochain cycle de certification, quand d’autres
préféreront être parmi “les premiers” à transiter, afin de démontrer à leurs parties intéressées
leur engagement actif en faveur des bonnes pratiques de l’ISO 9001:2015.

Cependant, nous recommandons fortement de mettre en place un planning de transition


dès maintenant (date de formation, date d’analyse des écarts, date de transition). Ce
calendrier vous permettra de gérer de manière pro active la transition et à votre rythme.

Pouvez-vous résumer les prochaines étapes que


devront effectuer les organismes ?
Se concentrer sur les domaines qui sont complètement nouveaux ou qui ont été révisés. Ce
sont les domaines qui sont susceptibles d’être inclus dans votre plan de transition. S’assurer
aussi que les responsables qualité et les auditeurs internes comprennent les différences que
l’annexe SL (texte commun et structure) apporteront à la conception, au fonctionnement
et aux performances de votre SMQ et aux autres normes de systèmes de management de
votre organisme.

Communiquer avec LRQA. En tant que membre de l’organisation internationale


indépendante pour la certification (IIOC), nous sommes membres de tous les principaux
comités techniques de l’ISO aidant à façonner les nouvelles normes. Non seulement nous
comprenons les révisions, mais plus important encore, nous savons ce que les révisions
signifient pour votre SMQ et votre organisme au sens large - et la meilleure façon de les
appliquer.

S’engager avec LRQA pour savoir comment une analyse des lacunes et une formation
sur des domaines spécifiques de la norme ISO 9001: 2015 peuvent vous avantager
personnellement, ainsi que votre organisme.

Commencer à formuler un plan et un processus de transition et s’assurer que la Direction


soit impliquée dès le début.

LRQA offre une gamme de services pour vous aider à la transition vers les normes révisées.
Pour en savoir plus www.lrqa.fr ou par email lrqa.france@lrqa.com

Lloyd’s Register Quality Assurance France S.A.S.


Tour Swiss Life - 1 boulevard Vivier Merle - 69443 LYON Cedex 03
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Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.lr.org/entities Publié en avril 2016.