PASTAS DENTÍFRICAS

Y COLUTORIOS
BUCALES
INTRODUCCIÓN

Las preparaciones orales están orientadas a la prevención y control de las dolencias bucales, tales
como caries y trastornos de las encías.
Como estructura del diente, macroscópicamente tenemos la corona (situada encima de la encía),
raíz (empotrada en la encía) y, el cuello (correspondiente al límite entre la corona y la raíz. De
manera más específica tenemos el esmalte (que es la superficie exterior de la corona), el cemento
(que protege la raíz), la dentina (sustancia debajo del esmalte) y, la saliva (que corresponde al
factor principal en el mantenimiento de una boca sana. Se piensa que los sustituyentes orgánicos
de ésta son responsables del desarrollo de la película adquirida y placa dental). La película
adquirida al parecer se forma por la adsorción de algunas proteínas de la saliva, la cual está libre
de bacterias. La placa dental es el primer factor etiológico en el desarrollo de caries, corresponde a
la película adquirida con bacterias. Y los cálculos (sarro) son depósitos mineralizados formados
sobre los dientes descuidados.
Los principales problemas de la salud bucal son las caries dentales, que es una enfermedad
causada por ácidos originados por la acción de los microorganismos sobre los hidratos de carbono,
donde descalcifican una porción de diente y luego se descompone, y las afecciones periodontales,
(el tejido periodontal corresponde a la unión diente-hueso), donde pueden haber procesos
inflamatorios, degenerativos y neoplásicos, como por ejemplo: la gingivitis que corresponde a la
inflamación de encías, o la periodontitis que también es la inflamación de la encía pero con
formación de bolsas y destrucción de las fibras de colágeno de los ligamentos periodontales de la
encía.
El análisis del mecanismo del proceso de caries indica que las pastas dentífricas y colutorios
pueden desempeñar un destacado papel en la prevención de las afecciones bucales.
La función principal de un dentífrico es eliminar la materia adherida sucia de una superficie dura
con el mínimo daño a esa superficie. Es una situación de limpieza domestica común que
normalmente se resuelve utilizando un polco abrasivo suave al que se le puede añadir un agente
tensoactivo. La función del agente es ayudar a la penetración y eliminación de la película adherida
y suspender la materia de suciedad eliminada. La espuma producida también tiene un efecto
psicológico, pues hace la limpieza dental más agradable. Esta función limpiadora debe lograrse en
un tiempo corto y a temperatura del cuerpo. El requerimiento de comodidad en el envasado y uso
determina que este producto se fabrique en pasta. De este modo, es necesario añadir líquidos que
tenga propiedades humectantes para prevenir la desecación de la pasta dentífrica en el orificio de
la salida. Con el fin de mantener una suspensión rica en sólidos en una forma viscosa estable,
también se hace necesario aumentar la viscosidad de la fase líquida mediante la adición de una
agente gelificante. Finalmente, es necesario añadir saborizantes y, posiblemente conservantes,
colorantes, principios activos, y todos estos compuestos no deben ser tóxicos, ni irritantes en las
condiciones de uso. El producto total debe de mantener su consistencia en un intervalo de
temperatura de 0-37ºC, también debe de ser capaz de almacenarse sin cambios físicos o químicos
en el mismo ciclo de temperatura.
Un colutorio parece ser el medio ideal para la aplicación de cualquier forma de medicación a la
boca, encías o dientes, con tal de que, por supuesto, se limpie la superficie dental. Este posee un
contenido de alcohol nulo o inferior a 20%. Se utilizan sin diluir. Pueden ser de tres clases:
antibacterianos (que combaten la población bacteriana de la boca), fluoruros (que ayudan a
reforzar la capa de fluoruro del esmalte de los dientes), y remineralización (que ayuda a restaurar
lesiones de caries temprana). Normalmente, los enjuagues bucales se comercializan en la base de
una necesidad social de aliento agradable, aunque trabajos recientes con clorhexidina han
demostrado que pueden tener propiedades antiplaca e incluso propiedades anticaries.
MATERIAS PRIMAS DE UNA PASTA DENTRÍFICA

ABRASIVOS: este debe siempre tener un equilibrio entre la aptitud de limpiar la superficie y la
necesidad de evitar daños al diente. Los más comúnmente utilizados son carbonato de calcio
precipitado y fosfato dicálcico dihidratado, otras sustancias incluyen fosfato tricálcico, pirofosfato
cálcico, metafosfato sódico insoluble, varios tipos de alúmina, sílice y silicatos.
 Carbonato de calcio precipitado: es un limpiador eficaz, pero no produce un buen brillo en
los dientes, de hecho, partículas con un tamaño mayor a 20 micrómetros puede rayar la
superficie del esmalte. Probablemente la mejor alternativa es utilizar una pequeña
proporción con una proporción más elevada de uno de los fosfatos menos abrasivos.
Todos los carbonatos de calcio dan reacción alcalina a las pastas dentífricas, por lo tanto,
será necesario proteger los tubos de aluminio de la corrosión añadiendo silicato sódico.
 Fosfato dicálcico dihidratado (FDD): es el fosfato más utilizado entre los fosfatos. EL pH de
una pasta dentífrica con FDD está comprendido entre 6-8, el sabor es normalmente mejor
a comparación de las pastas con carbonato de calcio. El FDD está en estado metaestable,
lo que demora o previene el endurecimiento de la pasta, cambio que se acelera con la
presencia de iones fluoruros.

DETERGENTES: la limpieza de los dientes es esencialmente un proceso detergente, y toda pasta

dentífrica incorpora un agente tensoactivo, este debe ser insípido, no tóxico y no irritante de la
mucosa bucal, las cualidades espumantes son importantes, puesto que tienen una influencia
significativa sobre la valoración subjetiva de las cualidades de las pastas de dientes. El más
ampliamente utilizado es el lauril sulfato sódico (LSS), ya que satisface casi todos los
requerimientos. Proviene de los ácidos grasos del aceite de coco y palma. Otro agente utilizado es
el JV-laurü sarcosinato sódico que lo ocupa la patente Colgate, el cuál es muy útil en los productos
bucales debido a su gran solubilidad.

HUMECTANTES: se adiciona con la finalidad de evitar la desecación de un dentífrico. Hace 20 años,

se utilizaba una solución del 50 por 100 de glicerina en agua, es el humectante perfecto en el
sentido de que es estable, no tóxico, con ciertas propiedades solubilizantes y aporta dulzor. Ésta
ha sido sustituida parcial o totalmente por jarabe de sorbitol al 70 por 100, que tiene propiedades
similares y es menos costoso. Y como tercer componente se ha utilizado el propilenglicol.

AGENTE GELIFICANTE: es necesaria su incorporación con objeto de mantener una suspensión de

una cantidad elevada de sólidos en forma estable. También modifica la dispersabilidad, el carácter
espumante y la sensación en la boca. Los agentes gelificantes utilizados en pastas dentífricas son
coloides hidrofílicos que se dispersan en medio acuoso. Incluyen gomas naturales como musgo
irlandés y goma tragacanto, productos celulósicos y sílice.
 Derivados de las celulosas: son los más comúnmente utilizados en la actualidad, puesto
que son fabricados por el hombre y pueden hacerse a la medida para adaptarse a
cualquier requerimiento en términos de solubilidad, propiedades gelificantes, etc. No son
coloreados, son inocuos y relativamente insípidos. Son aniónicos y sensibles a valores de
pH fuera del intervalo 5,5-9,5 y razonablemente estables en presencia de electrolitos e
iones de calcio. Más utilizado es la carboximetilcelulosa.
 Éteres de celulosa: también se pueden fabricar a la medida para proporcionar propiedades
prescritas variando el grado de sustitución. Son no iónicos, estables en intervalos amplios
de pH y no se afectan por cationes metálicos.
 Varios: éteres de almidón, resinas sintéticas como polyox y carbopol, y laponite.
SABORIZANTES: el sabor de una pasta dentífrica es una de las características determinante de la
aceptación del consumidor, este demanda por un sabor aceptado y que deje una sensación de
frescor en la boca y conciencia duradera de que se ha limpiado. Los saborizantes habitualmente se
han basado en aceites de hierba buena y menta, que con frecuencia se fortalecen con una traza de
mentol para proporcionar el efecto refrescante, que también puede ser modificado con eugenol,
salicilato de metilo, eucalipto, anís, etc. Todos los saborizantes requieren edulcoración y el
edulcorante de selección es la sacarina.

CONSERVANTES: se adicionan a la formulación para protegerla del efecto de los microorganismos.

El agente gelificante, por ejemplo, puede ser particularmente vulnerable, para esto se utilizan
formol y benzoato de sodio, pero cada vez se utilizan menos, el formol ha sido prohibido y el
benzoato no es efecto a pH neutro y valores más altos. Pero, los componentes saborizantes tienen
por sí mismo cierta acción antibacteriana.

INHIBIDORES DE LA CORROSIÓN: frecuentemente se añade silicato sódico a las pastas dentífricas

basadas en carbonato sódicos de elevado pH para evitar el ataque a los tubos de aluminio.
Algunos fosfatos también reducen el riesgo de corrosión en aquellas pastas basadas en alúmina.

COLORANTES: debe de seleccionarse cuidadosamente pues la pérdida del color no es rara, sobre
todo en el orificio de salida.

BLANQUEADORES: para mejorar el efecto de blanqueamiento y para ayudar en la eliminación de

manchas, con frecuencia se añaden agentes oxidantes al producto. Estos incluyen perborato
sódico, peróxido magnésico, compuestos de peróxido de hidrógeno-úrea, etc. Pero su uso ha sido
disminuido.

AGENTES TERAPÉUTICOS: para prevención de las caries dentales se utiliza el flúor donde su
concentración oscila entre los 1000-2500 ppm. Para la prevención de la placa dental, se añade un
agente antiséptico, el más utilizado es la clorhexidina, la cual se une a las paredes bacterianas
provocando su lisis. Para el alivio de la sensibilidad dental, se utilizan desensibilizadores que
actúan liberando algún ion capaz de bloquear los túbulos dentinales transmisoras de las
sensaciones de dolor frente a los cambios de temperatura, calor-frío, viento, etc, se utiliza flúor a
grandes concentraciones, cloruro de estroncio (10%) o nitrato potásico (5%).

MATERIAS PRIMAS DE UN COLUTORIO

Se incorporan las mismas materias primas utilizadas en las pastas dentífricas a menor
concentración.
Se añaden agentes terapéuticos para conseguir acciones antisépticas, anticaries, antiplaca,
cicatrizantes o desensibilizantes.
 Agentes anticaries: obligatoriamente debe de contener flúor para esta acción, 225 ppm
para enjuagues diarios los cuales trata de una solución hidroalcohólica mentolada, y 900
ppm para enjuagues semanales que serían soluciones acuosas con sabores frutales,
preferentemente utilizado en niños o en caso de tratamientos bucales.
 Agentes antiplaca: se utilizan antisépticos con el propósito de reducir la flora bacteriana,
como la clorhexidina (0,1-0,2%), timol (5%), hexetidina y triclosan (0,12%).
 Agentes desensibilizantes: nitrato potásico que es el más utilizado (5%), flúor (2500 ppm o
más), sales de estroncio (10%).
También se agrega aromatizantes, ya que para el consumidor es importante la sensación de
frescor en la boca después de su uso, los más utilizados son metil salicilato, mentol, eugenol,
ciclamato sódico, esencia de anís, etc.

PROCESO DE ELABORACIÓN DE UN DENTRÍFICO

Existen dos procesos que están implicados en la elaboración de un dentífrico:

 Hidratación del agente gelificante

 Dispersión del abrasivo en el gel

La hidratación del gel se realiza añadiendo el agente gelificante sólido a la glicerina y parte del
agua con agitación enérgica. Si se utiliza CMC no es necesario calentar la mezcla, la agitación en
exceso de geles de CMC conduce a una disminución irreversible de la viscosidad.
La hidratación puede ser continua por medio de un eductor (suministrado por Hércules), en el cual
se introduce gradualmente el polvo gelificante en una corriente de agua fría que después se fuerza
a través de unas toberas. La agitación enérgica producida da un gel suave y uniforme.
La adición del polvo se puede realizar en una variedad de tipos de calderas adecuadas para
mezclas de trabajo duro, tales como calderas Petzholdt o Unimix. La mezcla final siempre se realiza
al vacío para que así se elimine todo el aire del producto. Es una práctica habitual añadir el
principio activo (si está presente) tarde en el ciclo de mezcla, y añadir el tensioactivo y el
saborizante al final de todo. Esto se hace para evitar el exceso de espuma y reducir la pérdida de
saborizante durante la aplicación de vacío.

PROCESO DE ELABORACIÓN DE UN COLUTORIO

1.- Pesar las materias primas.

2.- En un vaso precipitado disolver el mentol, timol, salicilato de metilo, eucalipto y ácido
benzóico en etanol.

3.- Adicionar glicerina, agua destilada y homogeneizar.

4.- Agregar sacarina y colorante a gusto, luego agitar.

5.- Realizar control organoléptico.

6.- Envasar, rotular e inscribir el preparado en el libro de registro.

CONTROLES DE CALIDAD DE UN DENTÍFRICO

 Información al consumidor: donde se verifica que los datos de las etiquetas cubran los
requisitos mínimos que exige la normativa vigente. Se analiza cantidad de ingredientes
activos, en los casos en que su presencia fuera declarada.
 Contenido neto: se revisa que el contenido correspondiera con el valor declarado en la
etiqueta.
 Prueba de abrasión: hacer pasar 200 veces la pasta sobre un vidrio, utilizando el canto de
un disco metálico y ejerciendo siempre la misma fuerza, el producto no debe dejar marcas
o raspaduras.
 Calidad sanitaria: se evalúa que los productos no tengan microorganismos que pusieran en
riesgo la salud del consumidor, o que indicaran prácticas deficientes de manufactura.
 Consistencia: se corrobora que la pasta no sea demasiada ni insuficientemente espesa, lo
que pueda dificultar el manejo del producto.
 Presencia de flúor: se comprueba lo declarado en la etiqueta, sin rebasar el máximo
permitido de 0,2%.
 Grado de acidez o alcalinidad: elemento importante para asegurar que no habrá desgaste
excesivo en la superficie del diente, por lo tanto se mide el pH que debiera estar dentro de
los rangos permitidos.

CONTROLES DE CALIDAD DE UN COLUTORIO

 Determinación de apariencia: Esta prueba consiste básicamente en describir físicamente el

producto, valorando su transparencia.
 Prueba de Volumen de llenado: Esta prueba consiste en medir con una probeta el
volumen total de 10 frascos del producto en cuestión y el promedio de medida debe
corresponder con el especificado en los frascos.
 Medición del pH.
 Identificación del Componente Activo.
 Cuantificación del Componente Activo: En esta prueba se valora la cantidad por dosis
requerida de un producto, por medio de una cuantificación química por dosis.
 Análisis Bacteriológico: En esta prueba se realiza un recuento total de bacterias y hongos,
y se analiza la ausencia total de tres entidades patológicas: Escherichia coli, Estafilococos
dorado y pseudomonas. Esta prueba se realiza al enjuague propiamente dicho para
asegurar que el contenido no está contaminado.
FORMULACIÓN DE UN DENTÍFRICO

Rp
%
Agente gelificante 1,0
CMC
HEC
Humectante 10-30
Glicerina
Sorbitol al 70 por 100
Propilenglicol
Abrasivo 15-20
CaCO3
Edulcorante (Sacarina) 0,1-0,2
Saborizante 1,0-2,0
Hierbabuena
Mentol
Anís
Etc.
Agente tensioactivo 1,0-2,0
Lauril sulfato de sodio
Conservante (p-hidroxibenzoatos) 0,1-0,5
Agente profiláctico 0,1-1,0
NaF
SnF2
Fluoruros de amina
Etc.
Colorante
Agua c.s.p 100,0
FORMULACIÓN DE UN COLUTORIO

Rp

Etanol 30

Glicerina 5

Mentol 0,04

Timol 0,06

Salicilato de metilo 0,1

Eucalipto 0,1

Ácido benzóico 0,15

Sacarina c.s.

Colorante c.s.

Agua c.s.p. 100