Nombre del alumno: Josafat Benavides Núñez.

Nombre de la asignatura: Gestión de calidad.

Instituto IACC.

21 de enero de 2019.
 DESARROLLO

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo

de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el
corto plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular
a una licitación para trabajar con un gran cliente canadiense.
Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,
tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.

Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la

certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de

Calidad.

La ISO 9001, es la norma más certificada y reconocida del mundo, que estandariza y
regula los sistemas de gestión de calidad, aplicada fundamentalmente a los SGC de las
empresas.
La finalidad de esta norma, es la de brindar la orientación, coordinación, simplificación y
ofrecer la unificación de criterios a organizaciones con el propósito de minimizar los
costos y potenciar la efectividad, asimismo, estandarizar las normas de los productos y
los servicios que produce la organización.
A raíz de estos criterios, permite a la empresa a continuar trabajando en la mejora
continua, y para realizar todo esto, hay etapas que resultan ideales para establecer la
norma ISO 9001, como:

 Identificar y saber las obligaciones reguladoras y la manera en que puedan

perjudicar a la organización.
 Analizar la condición actual de la organización y así determinar cuál deberá ser
el punto de partida y donde se quiere ir a corto, mediano y largo plazo.
 Documentar íntegramente los procesos que solicitan la norma, los cuales se
encuentran relacionados a la gestión y al control, los registros de calidad, las
auditorías internas, las no conformidades, las acciones preventivas y las
acciones correctivas.
 Detectar el déficit que presenta la capacitación, puesto que es significativo que
los trabajadores obtengan cursos de formación, por ejemplo, sobre la política de
calidad, gestionar la calidad, llevar acabo auditorías internas, usar y mejorar el
SGC.
 Establecer cuando será la auditoría de certificación, ya que, a través de la
disminución de costes, el incremento de rentabilidad, el aumento de la
productividad, mejora de la motivación y el compromiso de los trabajadores se
obtienen muchas ventajas.

Y todo lo anteriormente indicado, ayuda a las empresas a satisfacer las expectativas y

necesidades de sus clientes.
 2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para
confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la
certificación de la empresa.

En mi opinión, los tres requisitos normativos fundamentales son los siguientes:

a) Contexto de la organización.

La organización definirá las inquietudes que pretende solucionar, propondrá cuáles son
los impacto que ocasiona y en consecuencia tendrá los resultados que se esperan.
Netamente para esto, el contexto de la organización habla sobre la exigencia de
entender la organización y todo su entorno, comprender también las obligaciones y
expectativas de las partes interesadas y especificar el ambiente en donde se aplicará el
sistema de gestión.

También, habla de la necesidad de tener en cuenta el contexto socio-económico de la

organización y su relación con las partes interesadas, tanto internas (desempeño,
valores, conocimientos, cultura organizacional, etc.), como externas (tendencias
sociales, económicas, políticas, de mercado, cambios legales, etc.) para el propósito de
la organización.
Se expresa la necesidad de analizar el contexto de la organización, su visión, misión,
amenazas y oportunidades, debilidades y fortalezas, para identificar problemas y
necesidades que puedan causar impacto en la planificación del SGC.

b) Liderazgo.

Los líderes de las empresas establecen condiciones para que las personas se
comprometan en el logro de los propósitos de la calidad de la organización, y la
creación de estas condiciones, hacen factible que las empresas ordenen sus
estrategias, los procesos y sus recursos con la intención de conseguir su finalidad.

El liderazgo es una repetición de las políticas, funciones, responsabilidades y

autoridades de la organización, sobre todo destaca el liderazgo y no solo la gestión.
Esta normativa contribuye el protagonismo de los líderes de cada área de la
organización, los cuales deberán tener un considerable nivel de colaboración en el
SGC y entre las tareas de esta figura, está la de informar a cada uno de los miembros
de la organización de la importancia del sistema de gestión y fomentar la participación.

c) Planificación.

En la planificación, se incorpora el carácter preventivo de los SGC, trata los riesgos y

oportunidades que la organización enfrenta. Además, la planificación afrontará el qué,
quién, cómo y cuándo, pese a que sea difícil de comprender. Concede más capacidad
de comprensión al hecho preventivo y correctivo.
 3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la
dirección de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su
versión 2015. (Máximo una hoja para su elaboración).

Cambio clave en nueva versión de Norma ISO 9001:2015.

•Aporta grandes beneficio
a la integración de SGC,
ya que, se ahorra tiempo
y recursos.
Cambio en la estructura
de la norma según
Anexo SL.
Mayor énfasis en el
enfoque basado en
procesos •Implica que contenga un
•La ventaja reside en la
gestión y control de cada
una de las interacciones
entre los procesos
funcionales de la
empresa.
lenguaje simple que
facilite la comprensión
coherente de los
requisitos.
Lenguaje aplicable a las
empresas de servicio
Análisis del contexto de
la organización •El riesgo es el efecto de
la incertidumbre y es una
•Determinar las desviación respecto de
cuestiones externas e un resultado esperado.
internas relevantes para
el propósito de la
organización y su
dirección estratégica.
Pensamiento basado en
el riesgo

Concepto de
información Mayor énfasis en los
documentada procesos externalizados
• Se considera a las
•La organización
personas como parte
debe determinar el de los procesos de
•El motivo es que conocimiento soporte, de manera
uno de los •Hace referencia a necesario para la •Las de asegurar que todas
propósitos toda información operación del SGC, organizaciones las tareas estén
fundamentales de requerida para y así asegurar la deberán tratar a cubiertas con el
un SGC, es el de controlar y conformidad de los sus proveedores conocimiento
actuar como mantener productos y personal que se tiene
determinados
como partners y y validar su
herramienta servicio y mejorar realizar una competencia.
preventiva. aspectos de una la satisfacción de
organización. gestión conjunta.
los clientes.
Desaparece el concepto
de accion preventiva Gestión del
conocimiento Validar la competencia
del personal
 BIBLIOGRAFÍA

 IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.

 Recursos adicionales correspondientes a la semana 4.

 ISO 9001:2015.
 ISO 9001:2008.
 Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad.
 Pensamiento basado en el riesgo.