UNIVERSIDAD TECNICA DEL NORTE

FACULTAD DE INGENIERIA EN CIENCIAS APLICADAS

NOMBRE: MARCELO PEREZ

DOCENTE: ING. JENNIFER YEPEZ

CARRERA: ING. INDUSTRIAL

MATERIA: SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

PRINCIPALES DIFERENCIAS ENTRE LA NORM DE ISO 9001:2008 Y LA NORMA ISO 90001:2015

 PRINCIPALES DIFERENCIAS ENTRE LA NORM DE ISO 9001:2008 Y LA NORMA ISO
90001:2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Productos
Exclusiones
Representante de la dirección
Documentación, manual de la
calidad, procedimientos, documentos,
registros
Ambiente de Trabajo
Equipo de seguimiento y medición
Productos comprados
Proveedor
Cambio de capítulos ISO 9001:2008 Cambo de capítulos que mejora los
La mejora continua en procesos con
base en mediciones objetivas
No tiene Principios de la gestión de Implementa los 7 principios de
calidad
Se basa más en la satisfacción al
cliente
Enfoque solo al cliente
Terminología exacta
Seguimiento riguroso
Ciclo ( planificar-hacer-verificar- Gestión de Cambio
actuar)
1.0 Alcance
1.1 Generalidades
1.1 Generalidades
1.2 Aplicación
4.2.2 Manual de calidad
Productos y servicios
No se utiliza exclusiones (cap. A.5)
Se asignan responsables y
autoridades similares pero ningún
requisito para un único representante
de la dirección
Información Documentada
Ambiente para la operación de los
procesos
Recursos de Seguimiento y medición
Productos y servicios suministrados
exteriormente
Proveedor externo
alineación con otros sistemas de
gestión, proporcionando una
presentación coherente de requisitos
Mejora de los procesos con base a la
evaluación de los datos y la
información
sistema de gestión de calidad
Valora los riesgos y oportunidades
Partes Interesada (como las
personas u empresa puede ser
afectadas o al ser afectados por una
decisión o actividad
Flexibilidad de términos
Contexto de la Organización
4 Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la Organización
4.2 Comprensión de las necesidades
y expectativas de las partes
interesada
4.3 Determinación del alcance del
sistema de gestión de calidad
4 sistemas de gestión de la dirección
4.1 Requisitos generales
5 responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de calidad
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la dirección
5.4.2 Planificación del sistema de
gestión de calidad6
5.4.2 Planificación del sistema de
gestión de calidad
8.5.3Acción preventiva
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificación del sistema de
gestión del calidad
6 Gestión de recursos
6 Gestión de recursos
6.1 Provisión de recursos
6.1 Provisión de recursos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7.6 Control de los equipos de
seguimiento y de medición
Nuevo
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencias, formación y
toda de conciencia
6.2.2 Competencia, formación y toma
de decisiones
5.5.3 Comunicación interna
4.2. Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 control de los registros
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 control de los registros
7 realización del producto
7.1 Planificación de la realización del
producto
7.2 Procesos relacionados con el
cliente
7.2.3 Comunicación con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos
relacionados con el producto
4.4 Sistemas de gestión de calidad y
sus procesos
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Liderazgo y compromiso para la
gestión de la calidad del sistema
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Política de la calidad
5.3 Roles, responsabilidad y
autoridades
Planificación
6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y
planificación para lograrlos
6.3 Planificación de cambios
7 soporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de
los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y
medición
7.1.6 Conocimientos organizativos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información
documentada
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Determinación de los requisitos
para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación al cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos
relativos a los productos y servicios
7.2.2 Revisión de los requisitos
relacionados con el producto
7.3 Diseño y desarrollo
Nuevo
7.3.1 Planificación del diseño y
desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el
diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y
desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y
desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y
desarrollo
7.3.7 Control de cambios del diseño
7.4.1 Proceso de compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.3 Verificación de los productos
comprados
7.4.2 Información de las compras
7.5 Producción y prestación del
servicio
7.5.1 Control de la producción y de a
prestación del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.5.1 Control de la producción y de la
prestación del servicio
7.3.7 Control de los cambios del
diseño y desarrollo
8.2.4 Seguimiento y medición del
producto
7.4.3 Verificación de los productos
comprados
8.3 Control del producto no conforme
Nuevo
8. Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades
8.2.3 Revisión de los requisitos
relacionados con los productos y
servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los
productos y servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y
desarrollo
8.3.3 Elementos de entrada para el
diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y
desarrollo
8.3.5 Elementos de salida del diseño
y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
8.4 Control de los productos y
servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo de alcance y del control de
la provisión externa
8.4.3 Información para los
proveedores externos
8.5 Producción y presentación del
servicio
8.5.1 Control de la producción y de a
prestación del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la
entrega
8.5.6 Control de cambios
8.6 Liberación de los productos y
servicios
8.7 Control de los elementos de
salida del procesos, productos y los
servicios
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación
9.1.1 Generalidades
8.2.1 Satisfacción al cliente
8.4 Análisis de datos
8.2.2 Auditoría Interna
5.6 Revisión por la dirección
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua
8.3 Control del producto no conforme
8.5.2 Acción correctiva
8.5.1 Mejora Continua
9.1.2 Satisfacción a cliente
9.1.3 Análisis y Evaluación
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción
correctiva
10.3 Mejora continua