Pno Elixir Equipo 5 Tec Farma I Seccion Lunes 8-11

Procedimiento Normalizado de Operación Código: PN/L/FF/003/01
DIALAR S.A DE C.V Rev. 01

Av. San Manuel Senda Química Cdad. Universitaria C.P72520
Puebla, Pué, México.
Procedimiento Normalizado de Operación de formas farmacéuticas Hoja 1 de 12
“BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE

PUEBLA”
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
LABORATORIO:
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
I
LUNES DE 8-11
INTEGRANTES
ARIADNA VILLAFAÑA SANCHEZ
DIEGO CENTENO TLATELPA
ALEXISS JIMENEZ PEREZ
CONTROL DE EMISIÓN
Elaboró: Revisó: Autorizó:
Nombre Q.F.B. Ariadna Villafaña M.C.Lidia Aguilar Cruz M.C.Lidia Aguilar Cruz
Sanchez
Q.F.B Diego Centeno Tlatelpa
Q.F.B Alexis Jiménez Pérez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

INDICE
I. OBJETIVO
II. ALCANCE
III. DEFINICIONES
IV. DESCRIPCION
V. PROCEDIMIENTO
VI. DIAGRAMA
VII. ANEXOS
CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

I. Objetivo :
Conocer los componentes y la forma de elaboración de soluciones farmacéuticas.
II. Alcance:
Está dirigido a todo el personal que labora en el laboratorio de acuerdo a las
actividades y funciones que se desempeñen dentro del establecimiento.
III. Definiciones :
Solución: Mezcla homogénea entre soluto y solvente, donde el soluto se
encuentra disuelto o micro disuelto.
Micro dispersión: proceso donde los componentes comparten características
fisicoquímicas en la que la fase dispersa consiste en partículas relativamente
pequeñas
CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Disolución: Es un proceso de dispersión (solvatación) entre el soluto y el solvente.
Solución farmacéutica: Forma farmacéutica liquida donde uno o más principios
activos se encuentran disueltos o micro dispersos en el vehículo, siendo un
sistema termodinámicamente estable.
Elixir: forma farmacéutica líquida donde uno o más principios activos se
encuentran disueltos o micro dispersos en el vehículo (, conteniendo alcohol (0-
25%)), siendo un sistema termodinámicamente estable
Forma farmacéutica: es la forma de preparación de un medicamento con el fin
de posibilitar su administración.
Vehículo: es la sustancia añadida a las formas farmacéuticas liquidas.
Principio activo: Componente responsable de las acciones o propiedades
farmacológicas, de un medicamento. El origen de los principios activos puede ser
animal, vegetal o artificial.
CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Conservante: sustancias (bien sea de origen natural o de origen artificial) cuya
función es detener o minimizar el deterioro causado por la presencia de diferentes
tipos de microorganismos (bacterias, levaduras y mohos).
Edulcorante: Sustancia química que se añade a un alimento o medicamento para
darle sabor dulce.
Excipiente: sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo en el proceso
de fabricación de un medicamento.
IV. Descripción:
Materia Estructura Propiedad Función Cantidad

prima fisicoquímica
CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Ac. Soluble en suelen usarse 20 mg

Ascórbico agua como aditivos antioxidantes
Fotosensible de los alimentos
Sacarosa Soluble en Edulcorante natural 15 gr

agua
Punto de
fusión : (186 °C)
Sacarina Poco soluble en Edulcorante sintético 12.5 mg

sódica agua
Nipagín Poco soluble conservantes 20 mg

en agua,
soluble en
etanol y
metanol
esencia Modificador organoléptico 7 gts
CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Color Colorante 9gts

Etanol Volátil excipiente 10 ml
Inflamable
Miscible
en agua
V. Procedimiento
1. Solubilizar el principio activo con la mínima cantidad de solvente
necesario y agitar con una varilla de vidrio. En este caso Ac. Ascórbico.
2. Solubilizar la sacarosa con la mínima cantidad de solvente necesaria
haciendo un jarabe simple, se ocuparon 50 ml, agitar con varilla de
vidrio, en ese mismo recipiente adicionar la sacaría sódica y solubilizar
hasta obtener mezcla homogénea.
CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

3. Solubilizar el conservador con unas gotas de alcohol, agitar con varilla de
vidrio y añadirlo al jarabe simple con sacarina sódica.
4. Mezclar los componentes anteriores y agitar.
5. Adicionar la esencia, color y etanol, aforar a 100 ml.
6. Pasar directamente la preparación en el contenedor para evitar perdida
de elixir.
VI. Diagrama
Acetaminofen20
mg/ml Solubilizar principio activo en
Sacarosa 15g. mínima cantidad de solvente.
Sacarina Sódica
ELIXIR 12.5mg.
(Recipiente 1)
Nipagin 20mg
Esencia
Color
Etanol 10ml
CONTROL DE EMISIÓN
Elaboró: Agua C.b.p. Revisó: Autorizó:
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Solubilizar (agua + sacarosa) para

Solubilizar conservador con unas hacer jarabe simple y agregar
gotas de alcohol. sacarina sódica. (Recipiente 2)
Mezclar recipiente 1 y conservador Adicionar colorante (rojo), esencia

en la solución de jarabe hasta (cereza) y el alcohol.
obtener mezcla homogénea. Obtener colores tenues y aroma y
sabor agradable.
Transvasarlo en
recipientes der
acuerdo a la Aforar a 100 ml.
norma.
VII. Anexos:
CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

CONTROL DE EMISIÓN
Sanchez
Firma
Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

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DIALAR S.A DE C.V Rev. 01

“BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Conocer los componentes y la forma de elaboración de soluciones farmacéuticas.

Está dirigido a todo el personal que labora en el laboratorio de acuerdo a las

actividades y funciones que se desempeñen dentro del establecimiento.

Solución: Mezcla homogénea entre soluto y solvente, donde el soluto se

encuentra disuelto o micro disuelto.

Micro dispersión: proceso donde los componentes comparten características

fisicoquímicas en la que la fase dispersa consiste en partículas relativamente

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Disolución: Es un proceso de dispersión (solvatación) entre el soluto y el solvente.

Solución farmacéutica: Forma farmacéutica liquida donde uno o más principios

activos se encuentran disueltos o micro dispersos en el vehículo, siendo un

sistema termodinámicamente estable.

Elixir: forma farmacéutica líquida donde uno o más principios activos se

encuentran disueltos o micro dispersos en el vehículo (, conteniendo alcohol (0-

25%)), siendo un sistema termodinámicamente estable

Forma farmacéutica: es la forma de preparación de un medicamento con el fin

Vehículo: es la sustancia añadida a las formas farmacéuticas liquidas.

Principio activo: Componente responsable de las acciones o propiedades

farmacológicas, de un medicamento. El origen de los principios activos puede ser

animal, vegetal o artificial.

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Conservante: sustancias (bien sea de origen natural o de origen artificial) cuya

función es detener o minimizar el deterioro causado por la presencia de diferentes

tipos de microorganismos (bacterias, levaduras y mohos).

Edulcorante: Sustancia química que se añade a un alimento o medicamento para

darle sabor dulce.

Excipiente: sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo en el proceso

Materia Estructura Propiedad Función Cantidad

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Ac. Soluble en suelen usarse 20 mg

Sacarosa Soluble en Edulcorante natural 15 gr

Sacarina Poco soluble en Edulcorante sintético 12.5 mg

Nipagín Poco soluble conservantes 20 mg

esencia Modificador organoléptico 7 gts

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Color Colorante 9gts

1. Solubilizar el principio activo con la mínima cantidad de solvente

2. Solubilizar la sacarosa con la mínima cantidad de solvente necesaria

haciendo un jarabe simple, se ocuparon 50 ml, agitar con varilla de

vidrio, en ese mismo recipiente adicionar la sacaría sódica y solubilizar

hasta obtener mezcla homogénea.

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

3. Solubilizar el conservador con unas gotas de alcohol, agitar con varilla de

vidrio y añadirlo al jarabe simple con sacarina sódica.

4. Mezclar los componentes anteriores y agitar.

5. Adicionar la esencia, color y etanol, aforar a 100 ml.

6. Pasar directamente la preparación en el contenedor para evitar perdida

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Solubilizar (agua + sacarosa) para

Mezclar recipiente 1 y conservador Adicionar colorante (rojo), esencia

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

Fecha 23/08/18 26/08/18 26/08/18

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