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IVABRADINA en IC-FEr
. Reduce la frecuencia cardíaca sin modificar la contractibilidad del miocardio ni la conducción intracardíaca (a
diferencia de los BB).
. No ha mostrado efecto sobre la mortalidad total
Evidencias
. Frente a placebo: reduce la tasa de hospitalización y la mortalidad por IC en pacientes con IC-FEr (≤35%)
sintomática, grado II-IV, en ritmo sinusal, con frecuencia cardíaca ≥70-75 latidos/min, hospitalizados por IC los 12
meses anteriores y estabilizados con tratamiento estándar (al menos 4 semanas)
Se puede considerar como terapia adicional a IECA (o ARA-II)+BB+AA en pacientes con IC-FEr (≤35%) grado II-
Indicaciones IV (NYHA), con mal control de los síntomas, frecuencia cardíaca ≥70 latidos/min, en ritmo sinusal, con tratamiento
estándar (al menos 4 semanas) y hospitalizados por IC los 12 meses anteriores
Principales efectos Bradicardia eventualmente grave (disnea, fatiga, síncope, mareo), alteraciones visuales, fibrilación auricular,
adversos síntomas de intolerancia a lactosa o galactosa (componentes de los comprimidos), alteraciones CV graves
- Iniciar a dosis bajas y ↑ progresivamente hasta dosis objetivo o máxima tolerada (ver tabla 6).
- Iniciar dosis más baja (2,5 mg/12h) en >70 años
Consideraciones de
- Ajustar dosis a intervalos >2 semanas en función de FC (mantener 50-60 latidos/min).
uso
- El inicio del tratamiento y ajuste de dosis debe ser por especialistas
- Dosis óptima requiere aprox. 2-4 semanas
Control y Controlar FC y presión arterial regularmente (si es factible, promover autocontrol)
seguimiento Vigilar situación clínica del paciente y signos de efectos adversos
Bradicardia sintomática o frecuencia cardíaca<50 latidos/min
- ↓ dosis o suspender ivabradina
- Considerar suspender medicamentos que produzcan bradicardia o con riesgo potencial de interacción con
ivabradina
- ECG para descartar otras alteraciones del ritmo
Resolución de - Investigar otras posibles causas de bradicardia (p.ej. tiroides)
problemas Fibrilación auricular (persistente o contínua): suspender ivabradina
Alteraciones visuales
- No hacer nada (suelen ser transitorias y desaparecen los primeros meses de tratamiento y no se asocian con
disfunción retiniana)
- Si causan malestar intolerable: considerar suspensión ivabradina
Síntomas de intolerancia a lactosa o galactosa: considerar suspensión ivabradina
Verapamilo, diltiazem, BB, digoxina, amiodarona, inhibidores CYP3A4-P450: ketoconazol, itraconazol, macrólidos
Interacciones
(claritromicina, eritromicina, etc), inhibidores de la proteasa (p.ej. ritonavir)
IC grave, descompensada o con empeoramiento u hospitalización reciente (<4 semanas), FC <50 latidos/min (en
Precauciones
reposo), insuficiencia hepática moderada, enfermedad retiniana crónica (incluida retinitis pigmentosa)
Enfermedad CV inestable (SCA, ictus/AIT, hipotensión grave); insuficiencia hepática o renal grave (aclaramiento
Contraindicaciones
creatinina <15 ml/min), embarazo, lactancia, antecedentes de alergia o de efectos adversos a ivabradina
IC: insuficiencia cardíaca; IECA: inhibidores del enzima convertidor de angiotensina; ARA-II: antagonistas de los receptores de angiotensina
II; AA: antagonistas de la aldosterona; BB: betabloqueantes; NYHA: New York Heart Association; CV: cadiovascular; SCA: síndrome
coronario agudo; AIT: ataque isquémico transitorio; FC: fecuencia cardíaca.
Fuente: (1,4,6,15,20)- Ver BTA: 2016;31(4)
Anexo 2. Guía práctica para el tratamiento farmacológico de la IC-FEr
DIURÉTICOS en IC-FEr
. Alivian edema periférico, congestión pulmonar y disnea en pocas horas o días
Evidencias
. No hay evidencias de su efecto sobre la mortalidad en IC
Se recomiendan (asociados a IECA o ARA-II, BB y/o AA) en todos los pacientes con IC y signos/síntomas de congestión,
Indicaciones
edema y/o disnea; con independencia del grado de FE
Principales efectos Hipopotasemia, deshidratación, hipotensión, insuficiencia renal, hipomagnesemia
adversos
. De elección los diuréticos del asa (diuresis intensa y corta) en la mayoría de los casos, especialmente en IC-FEr
descompensada, incluso con insuficiencia renal
. Pueden administrarse tiazídicos (diuresis más moderada y prolongada) en IC estable o si congestión/edema son moderados,
aunque son menos eficaces en función renal deprimida
. Pueden asociarse diuréticos del asa y tiazídicos en edema resistente, aunque con precaución por efectos adversos
. Iniciar a dosis bajas y ajustar en función de congestión/edema, peso, presión arterial y función renal (ver tabla 6)
Consideraciones de . Ajustar dosis de acuerdo con otros tratamientos de la IC: mantener K 4-5 mmol/l
+
. Administrar la menor dosis posible para ↓congestión/edema y mantener euvolemia, sin causar deshidratación (conllevaría
uso hipotensión e insuficiencia renal)
. Mantener hasta mejorar congestión/edema y ↓ dosis gradualmente cuando el paciente esté estable y asintomático
. Pueden requerirse dosis altas en insuficiencia renal grave, congestión grave, estado nutricional deficiente o desarrollo de
tolerancia
. Si es factible, promover autocontrol de dosis
. Utilizar siempre con IECA (o ARA-II), BB y AA salvo que exista contraindicación o intolerancia. Nunca en monoterapia
. El riesgo de hipopotasemia se contrarresta con IECA, ARA-II y AA
Vigilar posibles efectos adversos y si es necesario ↓ dosis o suspender tratamiento
Control y
Controlar función renal (urea, creatinina y electrolitos plasmáticos) antes de iniciar tratamiento, 1-2 semanas después y tras
seguimiento cada ajuste de dosis.
Hipotensión asintomática: ↓ dosis en ausencia signos/síntomas congestión
Hipotensión sintomática
- Mareo/vértigo: ↓ dosis en ausencia signos/síntomas congestión
- Considerar suspender nitratos, antagonistas del calcio y otros vasodilatadores
Hipopotasemia/hipomagnesemia
- ↑ dosis IECA/ARA-II
- asociar AA, suplementos de potasio y/o de magnesio
Hiponatremia
- Depleción volumen: suspender tiazidas o cambiar a diuréticos del asa (si es posible); ↓ dosis o suspender diuréticos del asa (si
es posible)
- Sobrecarga volumen: restringir líquidos, ↑ dosis diuréticos del asa, considerar antagonista vasopresina (tolvaptan), soporte
inotrópico I.V. o ultrafiltración
Hiperuricemia/gota
- Considerar profilaxis con alopurinol
- Sintomática: colchicina para el dolor
- Evitar AINE
Resolución de
Hipovolemia/deshidratación: valorar ↓ dosis diuréticos
problemas Respuesta insuficiente/resistencia
- Comprobar cumplimiento e ingesta de líquidos
- ↑ dosis diuréticos
- Considerar cambiar de furosemida a bumetanida o torasemida
- Asociar o ↑ dosis AA
- Asociar diurético del asa + tiazida
- Diurético del asa ≥2 veces/día o en ayunas
- Considerar infusión I.V. a corto plazo de diurético del asa
- Considerar ultrafiltración
Empeoramiento función renal
- Comprobar hipovolemia/deshidratación
- Excluir uso de otros nefrotóxicos (p.ej. AINE, trimetoprima)
- Suspender AA
- Si se administra diurético del asa+tiazida, suspender tiazida
- Considerar ↓ dosis IECA/ARA-II
- Considerar hemofiltración/diálisis
Interacciones IECA, ARA-II, inhibidores de la renina (aliskireno), diuréticos del asa con tiazídicos, AINE, digoxina, corticoesteriodes orales, litio
Hipopotasemia importante (K+≤3,5 mmol/l), insuficiencia renal grave (creatinina>221 µmol/l o TFG<30 ml/min/1,73m2),
Precauciones
hipotensión sintomática o asintomática grave (PAS<90 mmHg)
Ausencia de congestión (o de antecedentes), antecedentes de alergia o reacciones adversas a diuréticos.
Contraindicaciones
Tiazidas en insuficiencia renal grave (creatinina>221 µmol/l o TFG<30 ml/min/1,73m2)
IC: insuficiencia cardíaca; IC-FEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; FE: fracción de eyección; PAS: presión arterial sistólica; IECA:
inhibidores del enzima convertidor de angiotensina; ARA-II: antagonistas de los receptores de angiotensina II; AA: antagonistas de la aldosterona; K+:
potasio; TFG: tasa de filtración glomerular; EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Fuente: (1,3-5,7,8,20) - Ver BTA: 2016;31(4)
Anexo 2. Guía práctica para el tratamiento farmacológico de la IC-FEr
DIGOXINA en IC-FEr
. Mejora la sintomatología y reduce la tasa de hospitalización
Evidencias . Efecto sobre la mortalidad controvertido.
. Se ha planteado que podría aumentar el riesgo de muerte súbita
Se puede considerar como terapia adicional, en pacientes con IC grave, fibrilación auricular rápida, en ritmo
Indicaciones sinusal, con mal control de los síntomas o que empeoran a pesar del tratamiento óptimo con IECA (o ARA-
II)+BB+AA; si la fibrilación no mejora con BB y no se dispone de terapias alternativas
Principales efectos Arritmias, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones visuales, fatiga, mareo, confusión, delirio (*)
adversos
. Elevada toxicidad potencial, estrecho margen terapéutico y riesgo de sobredosis
. Valorar detenidamente beneficios eventuales frente a riesgos y utilizar con mucha precaución
. Dificultad para ajustar dosis: ↑ con cuidado hasta mejorar sintomatología y función renal permanezca estable
Consideraciones de . Iniciar dosis más baja (cada 48h) en >70 años, insuficiencia renal o IMC bajo (ver tabla 6)
uso . Administrar preferiblemente por la mañana
. Si se asocia con amiodarona ↓ dosis a la mitad
. No se justifica parar su administración dos días seguidos (fin de semana) para ajustes de dosis, siendo preferible
descansar cada 3-4 días
Vigilar signos de toxicidad: confusión, náuseas, anorexia, alteraciones visuales
Control y Controlar niveles plasmáticos de electrolitos (especialmente K+), creatinina y digoxina (mantener 0,6-1,2 ng/ml):
seguimiento tras el inicio (8-12h), después de cada ajuste de dosis de digoxina o diuréticos; cuando se incorporen o suspendan
fármacos con riesgo de interacción y en procesos de deshidratación
Resolución de Bradicardia excesiva si se administra con BB: suspender
problemas Signos de toxicidad, intoxicación: suspender
Diuréticos, eritromicina, verapamilo, diltiazem, amiodarona, omeprazol, itraconazol, tetraciclinas, ciclosporina,
Interacciones propafenona, quinidina, ritonavir, antiácidos, colestiramina, colestipol, neomicina, rifampicina, hipérico,
sulfasalacina, BB
Precauciones Sospecha de síndrome del seno enfermo, mujeres, >70 años, insuficiencia renal
Contraindicaciones Bloqueo cardíaco (2º o 3er grado), síndrome de preexcitación, intolerancia a digoxina
IC: insuficiencia cardíaca; IC-FEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; IECA: inhibidores del enzima convertidor de
angiotensina; ARA-II: antagonistas de los receptores de angiotensina II; AA: antagonistas de la aldosterona BB: betabloqueantes; K+:
potasio; IMC: índice de masa corporal; (*) Especialmente en ancianos, pacientes débiles, polimedicados y/o insuficiencia renal.
Fuente: (1-5,7,8) - Ver BTA: 2016;31(4)