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DESARROLLO DE UNA CREMAS REGENERADORAS DE LA PIEL

Potencial antienvejecimiento de una crema que contiene aceites de hierbas y miel: La


formulación y la evaluación in vivo de la efectividad utilizando técnicas biofísicas
invasivas

1. Diseño de Formulación

Para la formulación de esta crema a base de hierbas y miel se utilizó las siguientes
materias primas:

 Flor de miel que se obtuvo de Balparmak (Turquía),


 Aceite de semilla de granada
 Aceite de semilla de uva
 Aceite de sésamo (Turquía).
 Tween 20 Merck (Alemania)
 Acetato de tocoferol
 Alcohol etílico
 metilparabeno, propilparabeno,
 trietanolamina,
 butil hidroxi anisol
 butil hidroxi tolueno
 Carbopol 940
 Lubrizol (Francia)
 Hidroksipropil
 Metilselüloz (Methocel K15 M)
 Colorcon (Inglaterra).
2. Elaboración del producto
Teniendo en cuenta el cálculo de HBL se prepararon diversas formulaciones para
incluir un 4% y un 6% de emulsionante no iónico en total. Como emulsionante se
utilizó Tween 20 soluble en agua (HLB: 16.7) y monoestearato de glicerilo soluble
en aceite (HLB: 3.8). Los emulsionantes se seleccionaron en tres proporciones
diferentes como resultado de los cálculos. (Tabla 1).

Por otro lado los polímeros espesantes como el Carbopol 940 e


hidroxipropilmetilcelulosa se hincharon con agua durante un día en 1/3 parte del agua
destilada. Los geles se mantuvieron en un baño de agua ultrasónico durante 30
minutos. Tanto para la fase oleosa como la acuosa se trabajó con temperatura de 80°
C en baño maria. Luego la fase de gel a la misma temperatura se mezcló con la fase
acuosa, para luego añadir lentamente la fase oleosa. Los ensayos se realizaron a
diferentes velocidades de agitación (8000 rpm con ultraturrax, 500 rpm y 1000 rpm
con un agitador mecánico) por 5 minutos.
Al momento que las formulaciones alcanzaron la temperatura ambiente, se realizó un
reajuste del pH al 10% (p/p) con trietanolamina o una solución de ácido cítrico. El
contenido de las formulaciones se muestra en la tabla N° 2
3. Pruebas de caracterización y estabilidad de emulsiones
 Determinación del tipo de emulsión
El tipo de emulsión se determinó mediante la prueba de dilución, basada en la
solubilidad de la fase externa de la emulsión en agua o aceite. Para ello se
agregaron unas gotas de la emulsión preparada a los tubos de ensayo que contenían
una pequeña cantidad de agua. Si la fase externa de la emulsión se distribuyó
homogéneamente en agua, se determinó como tipo O / W y si se separó como capa
se determinó como tipo W / O.
 Pruebas de estabilidad termodinámica
La estabilidad preliminar de las emulsiones se evaluó mediante centrifugación y
pruebas de estrés térmico dentro de 24 horas. La estabilidad se determinó por
observación macroscópica de las emulsiones.
La prueba de centrifugación se realizó a temperatura ambiente (25 ± 1 ° C) y la
velocidad de 3500 rpm. En una centrifuga se aplicó a 10 g de emulsión durante 30
minutos. En la prueba de estrés térmico se expusieron 10 g de emulsión a diferentes
temperaturas en el baño de agua termostático de 40 ° C a 80 ° C, con aumentos de
temperatura de 5 ° C. Las formulaciones se mantuvieron durante 30 minutos en
cada punto de temperatura.
Se deberá seguir trabajando con las formulaciones en las que no se observó
ninguna separación de fases como resultado de las dos pruebas. Y dentro de estas
formulaciones la que dio mejor resultado macroscópico fue la que se realizó la
agitación con ultraturrax a 8000 rpm.
Como resultado de las pruebas centrífugas y de estrés térmico, se observó la
coalescencia y la separación de fases en formulaciones que contenían 4%, la
mezcla de emulsionante y menos coalescencia ocurrieron en formulaciones que
contenían 6% de emulsionante, es por ello que se agregaron dos polímeros
diferentes [CP940 (0,4% p / p) y HPMC (0,6% p / p) a las formulaciones que
contienen una mezcla de 6% de emulsionante con el objetivo de aumentar la
viscosidad y la estabilidad de la emulsión. Las emulsiones que se encontraron
adecuadas en los ensayos preliminares de estabilidad fueron F7-F12, FS1-FS3
 Caracterización
Las emulsiones seleccionadas como resultado de las dos pruebas de estabilidad
preliminares (F7-F12, FS1-FS3) se almacenaron durante 3 meses a temperatura
ambiente (25 ± 2 ° C) y cámara climática (Nüve TC120, Turquía) y a 40 ± 2 ° C y
75% de humedad relativa (RH). Los controles organolépticos y físicos y las
mediciones de pH y viscosidad se realizaron en los intervalos de tiempo
determinados (primer día, primero, segundo y tercer mes) para los análisis
fisicoquímicos.

4. Control Organoléptico y Físico


Se realizaron los controles organolépticos y físicos como el color, aspecto,
licuefacción, formación de crema, separación de fases

Tabla 3: controles organolépticos de las formulaciones


Tabla 4: controles físicos de las formulaciones

Mediciones de pH

Las mediciones de pH se realizaron a temperatura ambiente (25 ± 2 ° C) y cámara


climática (a 40 ± 2 ° C y 75% de humedad relativa) bajo las condiciones e intervalos
de tiempo determinados. (n: 3). Las muestras fueron diluidas 1:10 con agua destilada
antes de la prueba.

Mediciones de viscosidad Las mediciones de viscosidad de las formulaciones se


determinaron utilizando un viscosímetro de tipo rotacional. (Brookfield DVII,
husillo TA de Alemania, 25 ± 1 ° C). Las mediciones se tomaron en 3 repeticiones
en 100 rpm (n: 3). Los valores de viscosidad se registraron en centipoise (cP).
5. Control de Calidad
Pruebas de estabilidad microbiológica
El ensayo de límites microbiológicos de formulaciones (FS1, FS2, FS3) seleccionado
después de los estudios de estabilidad y caracterización se realizó de acuerdo con los
procedimientos informados en la USP XXIX durante 1 mes con el objetivo de evaluar
la estabilidad microbiológica de los mismos.

Pruebas Dermatológicas (Patch Test)


Esta prueba es para determinar se las formulaciones producen algún efecto adverso,
para ello se colocaron 0,2 gramos de las formulaciones en el material de prueba del
parche (cámara IQ) antes de comenzar a ser usado por los voluntarios, se colocó de
manera que entren en contacto con la región del antebrazo de 1 cm2. Se informó al
voluntario que evitara el contacto con el agua y la luz solar directa durante el período
de observación de 48 horas.
Por otro lado también se evaluó parámetros biofísicos en la piel como hidratación,
elasticidad, tamaño de poro y aspereza.

Se realizó una evaluación subjetiva con preguntas que fueron evaluadas con puntaje de 0 a 5

Preguntas Puntuación
¿La crema de hierbas que usaste disminuyó la pérdida de humedad de tu piel? 4.25
¿La crema herbal que usaste aumentó el brillo y la vitalidad de tu piel? 3.60
¿La crema de hierbas que usaste aumentó la elasticidad de tu piel? 3.55
¿La crema de hierbas que usaste fue absorbida fácilmente por tu piel? 4.15
¿La crema herbal que usaste redujo la apariencia de las arrugas? 3.40
¿La crema de hierbas que usaste le dio suavidad a tu piel? 4.10
¿La crema de hierbas que usaste aumentó tu grasa corporal? 0.35

CONCLUSIÓN:

La crema codificada FS1 fue seleccionada como la formulación más adecuada para un ensayo
clínico después de los controles organolépticos y las pruebas de estabilidad fisicoquímica y
microbiológica. Dado que no hubo enrojecimiento, picazón o irritación en la piel de los
voluntarios como resultado de las pruebas dermatológicas realizadas.
REFERENCIAS

1. Altuntaş e, Yener G. Anti-aging potential of a cream containing herbal oils and


honey: Formulation and in vivo evaluation of effectiveness using noninvasive
biophysical techniques. IOSR-JPBS. [Revista online] 2015 Nov [citado 12 Dic
2018]; 10(6): 51-60. Disponible en: http://iosrjournals.org/iosr-
jpbs/papers/Vol10-issue6/Version-1/H010615160.pdf