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5/06/2018

Diplomado en Formación de Auditores Internos de


Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

INAB 2018

Diplomado en Formación de Auditores Internos de


Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

MÓDULO DURACIÓN
Interpretación de la Norma ISO 16 horas (Viernes 8 y miércoles 14 de junio
9001:2015 de 2018)

Formación de auditores internos de 24 horas (lunes 25, jueves 28 viernes 29 de


gestión de la calidad ISO 9001:2015 junio de 2018)

Nota de aprobación de cada módulo: 70 puntos


Calificación obtenida: Auditor interno de sistemas de gestión de la calidad ISO
9001 versión 2015

MODULO 1
”La calidad nunca es un accidente, siempre es el
resultado de un esfuerzo inteligente”

John Ruskin

Guatemala, Junio de 2018

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5/06/2018

Interpretación de la Norma
ISO 9001:2015
Sistemas de Gestión de la Calidad

Preparado Para
Instituto Nacional de Bosques
(INAB)
Por
Ing. Oscar Quan M.Sc.

Guatemala, Junio de 2018

FAMILIA DE NORMAS
ISO 9000
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Familia de ISO 9000 Vigente


Sistemas de Gestión de la calidad. Principios y
ISO 9000:2005 vocabulario

Sistemas de Gestión de la calidad. Principios y


ISO 9000:2015 vocabulario

ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

Gestión para el éxito sostenido de una organización. Un


ISO 9004:2009 enfoque de gestión de calidad.

ISO 19011:2011 Guía de auditorías a sistemas de gestión.

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Familia de ISO 9000 Vigente

Sistemas de Gestión de la calidad. Principios y


vocabulario
ISO 9000:2015

ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

Gestión para el éxito sostenido de una organización. Un


ISO 9004:2009 enfoque de gestión de calidad.

ISO 19011:2011 Guía de auditorías a sistemas de gestión.

NORMA
ISO 9001:2015
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS.

Contenido de ISO 9001:2015


1 Objeto y campo de aplicación
2 Rferencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Contexto de la organización
5 Liderazgo
6 Planificación
7 Apoyo
8 Operación
9 Evaluación del desempeño
10 Mejora
Anexos

ISO 90012015

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DEFINICIONES IMPORTANTES EN EL SISTEMA


DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ANÁLISIS DEL CONTEXTO: FACTORES INTERNOS Y EXTERNOS QUE PUEDEN TENER UN EFECTO EN EL
DESEMPEÑO DE LA ORGANIZACIÓN Y EL LOGRO DE SUS OBJETIVOS.

PARTE INTERESADA: PERSONA U ORGANIZACIÓN QUE PUEDE AFECTAR, VERSE


AFECTADA O PERCIBIRSE COMO AFECTADA POR UNA DECISIÓN O ACTIVIDAD DEL
SISTEMA DE CALIDAD.

GESTIÓN DEL CAMBIO: LOS CAMBIOS DEBEN HACERSE PLANIFICADOS MIDIENDO CONSECUENCIAS Y
ALINEACIÓN CON LA ESTRATEGIA ORGANIZACIONAL.

DEFINICIONES IMPORTANTES EN EL SISTEMA


DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO: EL INTANGIBLE DE LA ORGANIZACIÓN MÁS VALIOSO ES EL
CONOCIMIENTO, SU ADMINISTRACIÓN ES VITAL PARA LA MEJORA CONTINUA.

GESTIÓN DE RIESGOS: EL CAMBIO ES LA CONSTANTE EN LAS ORGANIZACIONES Y EN EL MUNDO, ES


CRUCIAL LA IDENTIFICACIÓN Y TRATAMIENTO DE LOS RIESGOS.

INFORMACIÓN DOCUMENTADA: INFORMACIÓN QUE UNA ORGANIZACIÓN TIENE QUE CONTROLAR Y


MANTENER. INCLUYE DOCUMENTOS + REGISTROS.

4.1, 4.2, 4.3 10 Mejora Continua


Establecer el
contexto,
Definir partes
interesadas,
Alcance del SGC

5
Liderazgo

4.4 Generalidades
Enfoque en procesos
Clientes y Clientes
otras partes Satisfacción
interesadas 9 Evaluación
6 del
pertinentes Planificación Desempeño

Requisitos Productos y
Entradas Salidas servicios
8
Operaciones

7
Apoyo

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4.1 Comprensión de
la organización y su
contexto

4.2 Comprensión
de las
necesidades y
4. CONTEXTO DE LA expectativas de
ORGANIZACIÓN las partes
interesadas

4.3
Determinar el
alcance del
4.4 SGC y sus SGC
procesos

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5. LIDERAZGO

5.1 Liderazgo
5 Liderazgo y compromiso
5.1.2 Enfoque al
cliente SGC

5.2 Política del


sistema SGC

5.3 Roles
responsabilidades y
autoridades

ISO 90012015

6. PLANIFICACIÓN 6.3 Planificación


de los Cambios
SGC

6.1 Acciones
para abordar
riesgos y
oportunidades
6.2 Objetivos y
planificación para
lograrlos
SGC

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7.1.1 al 7.1.6
7.1 Recursos SGC

7.5 Información
documentada
7. Apoyo 7.2
Competencia

7.5.1 al 7.5.3
SGC
7.3 Toma de
conciencia

7.4
Comunicación

7. APOYO

7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.2 Trazabilidad de las Mediciones

Los equipos críticos de medición deben ser calibrados, verificados


o ambos a intervalos especificados o antes de su uso.

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7.1.6 Gestión del conocimiento

La organización debe gestionar los conocimientos necesarios para


la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de sus
productos y servicios

7.2 Competencia

Definir las características que deben poseer una persona


para garantizar el desempeño y la eficacia del SGC, en
base a su educación, formación, experiencia y habilidades

7.4 Comunicación
Definir canales de comunicación oficiales que definan:
¿Qué comunicar?
¿Cuándo comunicar?
¿A quién comunicar?
¿Cómo comunicar?
¿Quién debe comunicar?

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7.5 Información documentada


1. Información documentada requerida por la Norma
2. Información documentada que la organización
determina como necesaria para la eficacia del SG

Incluye documentos y registros

8.1 Planificación y
control operacional

8.7 Control de 8.2 Requisitos


las salidas no para los productos
conformes y servicios

8.3 Diseño y
8.6 Liberación 8. OPERACIÓN desarrollo de los
de productos y productos y
servicios servicios

8.4 Control de los


procesos,
8.5
productos y
Producción y
servicios
prestación
contratados
del servicio
externamente

8.2 Requisitos para los productos y servicios:


 Comunicación con el cliente
 Determinación de los requisitos
 Verificación de los requisitos
 Cambios en los requisitos

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8.3 Diseño y desarrollo de los productos y


servicios:

Conjunto de procesos que transforman los requisitos para un


objeto, en requisitos más detallados para ese objeto.
ISO 9000:2015

8.4 Control de los productos, procesos y servicios


contratados externamente (compras):

- Tipo y alcance del control, que permita medir, evaluar y reevaluar


periódicamente la calidad del servicio.
- Información para los proveedores

8.5 Producción y provisión del servicio

- Identificación y trazabilidad
- Propiedad perteneciente a clientes y proveedores externos
- Preservación

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8.6 Liberación de los productos y servicios (CC)


- Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación

- Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación

8.7 Control de las salidas no conformes


 Determinar el tratamiento
Corrección
Separación, contención o devolución
Información al cliente
Obtención de autorización del cliente

 Información documentada de la no conformidad

9.1 Seguimiento,
medición, análisis y
evaluación

9.1.1
9. Evaluación del Generalidades
desempeño 9.2 Auditoría
interna
9.1.2
Satisfacción del
cliente

9.1.3
Análisis y
9.3 Revisión por la
evaluación
dirección

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9.2 Auditoría Interna:

Llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados


para proporcionar información acerca de si el sistema de
gestión de la calidad es conforme con los requisitos y se
implementa y mantiene eficazmente.

9.3 Revisión por la dirección:

Rendición de cuentas al más alto nivel, en el que la Alta


Dirección evalúa la conveniencia, adecuación y eficacia del
SG.

10.1
Generalidades

10.3 Mejora
continua 10. MEJORA

10.2 No
conformidad y
acción correctiva

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