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LIMA – PERÚ
2004
Sistema de Gestión de la Calidad
del PRONAHEBAS
Guía de Procesos
NORMA TÉCNICA N° 013 - MINSA / DGSP - V.01
Ministerio de Salud
DRA. PILAR MAZZETTI SOLER
Ministra de Salud
Sistema de Gestión de la Calidad del Pronahebas – GUIA DE PROCESOS: Programa Nacional de Hemoterapia y
Bancos de Sangre, 2004.
95 Pag.
ISBN
Edición y Diagramación:
Publicado con el apoyo financiero de USAID a través del Proyecto Cobertura con Calidad.
Prohibida la reproducción total o parcial. Ninguna parte de este libro puede ser reproducida, copiada o transmitida sin autorización
escrita de los editores.
Impreso en el Perú
AGRADECIMIENTOS
El Ministerio de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la
validación de estas Normas Técnicas, y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes
aportes a la versión final que hoy presentamos:
TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCIÓN 11
MARCO CONCEPTUAL 13
• ¿Qué es Calidad?
• ¿Qué es un Proceso?
GLOSARIO DE TÉRMINOS 95
Ministerio de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Guía de Procesos
INTRODUCCIÓN
El Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS, aplica el enfoque de procesos, identifica sus interacciones
y favorece la gestión adecuada de los mismos, mediante mecanismos de control continuo. Por tanto los involucrados
en el desarrollo y aplicación del sistema deben tomar la decisión de administrar eficientemente los procesos que
afecten la calidad de los productos que ofrecen.
El objetivo de la Guía de Procesos es definir y establecer como los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
deben de gestionar sus procesos de modo que cumplan con los criterios de calidad especificados, para asegurar
que sus productos satisfagan las expectativas y necesidades de los usuarios.
Los procesos descritos en la presente guía resultan de la aplicación de los criterios de calidad establecidos, sobre
una base de actividades consensuadas, pudiendo servir de modelo para cualquier tipo de institución que brinde
servicios de Medicina Transfusional en nuestro país.
Asimismo, la Guía de Procesos constituye una herramienta gráfica, útil para la implementación del Sistema de
Gestión de Calidad en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, y sirve de instructivo para el personal que
labora en estos establecimientos, ya que muestra la secuencia de actividades que se desarrolla en cada uno de los
procesos y permite observar los requerimientos de recursos humanos y logísticos que intervienen en cada etapa.
MARCO CONCEPTUAL
¿QUÉ ES CALIDAD?
La Calidad se define como el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos
(Organización Internacional de Normalización: ISO 9000 - 2000).
Gestión de Calidad es el conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo
a la calidad (Organización Internacional de Normalización: ISO 9000 - 2000).
¿QUÉ ES UN PROCESO?
Proceso es la actividad o conjunto de actividades que utilizan insumos a los cuales se les agrega un valor, para
obtener un producto útil para el usuario interno o externo.
La aplicación de la Guía de Procesos en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, dará como resultado un
Plan de Mejoramiento que constituirá una cartera de innovaciones y propuestas de cambio para los servicios que lo
desarrollen.
La mejora de los procesos deberá llevarse a cabo en forma continua, realizando cambios progresivos.
El análisis de los procesos de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre es importante porque permite
realizar mejoras en los procesos (con cambios drásticos de ser necesarios), utilizando el máximo de creatividad de
los responsables de cada etapa.
El Responsable del Sistema de Gestión de la Calidad del Nivel Local es el analista encargado de describir, analizar
y proponer la mejor forma de hacer las cosas, y los operadores deben llevar a cabo sus instrucciones. Esto implica
que el analista debe poseer un grado de conocimiento y de autoridad que le permita plantear soluciones. No
obstante, la visión moderna nos dice que el análisis de los procesos requiere que todo individuo que posea
conocimiento contribuya al resultado. Por tanto, el mejoramiento de los procesos debe realizarse en forma conjunta
y consensuada, generando conocimientos que constituyan ventajas competitivas en el futuro, con la participación de
las personas que trabajan en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre de la Red Nacional.
La Guía de Procesos de Calidad, muestra la secuencia y relación de actividades dentro de cada proceso que se
desarrolla en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre de modo que se asegure el cumplimiento de los
requisitos de calidad establecidos en los Criterios de Calidad y las políticas y objetivos planteados en el Manual de
Calidad.
Por tanto el primer paso para el análisis y mejoramiento de los procesos es tener un adecuado conocimiento de las
políticas, objetivos, elementos de gestión y criterios de calidad para identificar su cumplimiento en la secuencia
ordenada de actividades dentro de un proceso.
El segundo paso consiste en la evaluación de los procesos, desagregándolos en sus unidades elementales
(actividades), para a continuación cuestionarlas y ajustarlas al proceso ideal planteado en la presente guía.
Finalmente deberá realizarse el mejoramiento continuo o rediseño de los procesos según sea el caso, generando
uno nuevo y coherente que cumpla con los requisitos de calidad establecidos y que guarde relación con las
secuencias y criterios del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS.
Las mejoras propuestas serán aprobadas por el Jefe del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre, e
implementadas por el Responsable del Sistema de Gestión de la Calidad del Nivel Local, con la participación de
todos los involucrados en el desarrollo de los procesos.
Los procesos que deben ser rediseñados o mejorados son aquellos señalados en el Manual de Calidad y en los
Criterios de Calidad para Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre para cada uno de los Elementos de Gestión
especificados, siguiendo las normas nacionales e internacionales relacionadas a la implementación de un Sistema
de Gestión de la Calidad.
Por ello a continuación se presenta un cuadro que resume los procesos que deberán ser mejorados en los Centros
de Hemoterapia y Bancos de Sangre a fin de garantizar la buena marcha del Sistema de Gestión de la Calidad.
Dependiendo de la complejidad de los establecimientos, estos pueden requerir el desarrollo de nuevos procesos no
contemplados en esta Guía, dichos procesos deben ser presentados a la Coordinación Nacional del PRONAHEBAS
para su aprobación, de modo que quede asegurada la calidad de los productos o servicios que resulten de su
aplicación, y no interfieran con la buena marcha de los procesos señalados en este documento técnico normativo.
GLOSARIO DE TÉRMINOS:
ELEMENTO DE GESTIÓN PROCESOS
EG02 – PC01: Selección de Recursos Humanos.
EG02. Recursos.
EG02 – PC02: Capacitación y Entrenamiento de Recursos Humanos.
Guía de Procesos
Hemoterapia o Banco de Sangre. • Jefe de Recursos Humanos. RRHH:
• Jefe de Recursos Humanos. • Responsable de Recursos • Responsable del Centro de
• Secretaria y/o Recepcionista. Humanos. Hemoterapia o Banco de
Sangre.
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18
INICIO
Evalúa
Cumple documentación o
Presenta información
especifica- NO FIN
requerimiento de complementaria
ciones?
personal
SI
Designa
responsables del Aprueba? NO FIN
Realiza
proceso de
Entrevista
selección
Inicial SI
Comunica al
Divulgación del
Realiza candidato que ha
proceso de
aplicación de sido seleccionado
selección
pruebas
Se procede a
Recepción de
trámite de
expedientes de los
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
preliminar de las Realiza FIN
calificaciones de los Entrevista
candidatos Final
Sistema de Gestión de la Calidad
DETERMINACIÓN RRHH
RRHH DE PROGRAMACIÓN EJECUCIÓN EVALUACIÓN capacitado y
NECESIDADES entrenado
Guía de Procesos
evaluación. Hemoterapia o Banco de realiza la réplica respectiva en
RRHH: Sangre. su servicio.
• Responsable del Centro de RRHH:
Hemoterapia o Banco de • Responsable del Centro de
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INICIO
Determina el Realiza la réplica de
cumplimiento de las la capacitación y/o
Determina requisitos actividades de entrenamiento
básicos de capacitación y/o recibido
capacitación y/o entrenamiento
entrenamiento del programadas
recurso humano
FIN
Evalúa el nivel de
Evalúa el
capacitación y/o
desempeño del
entrenamiento
recurso humano
alcanzado por el
recurso humano
Determina
necesidades de
Compara el nivel
capacitación y/o
actual con el nivel
entrenamiento del
anterior
recurso humano
Sistema de Gestión de la Calidad
Registra los
Elabora el Plan de resultados de la
Guía de Procesos
Capacitación y evaluación de la
Entrenamiento capacitación
Sistema de Gestión de la Calidad
PASO 01: PASO 02: PASO 03: PASO 04: PASO 05:
• El Responsable del Centro de • Los interesados adquieren • El postulante presentará su • El Comité Especial, • Se otorgará la Buena Pro
Hemoterapia o Banco de las Bases. propuesta técnica y convoca al Responsable de acuerdo a las normas
Sangre establece las • Los adquirientes de Bases económica de acuerdo a lo del Centro de Hemoterapia vigentes.
necesidades de equipamiento y formulan consultas o especificado en las Bases. o Banco de Sangre como • El Comité Especial
especificaciones técnicas. plantean solicitudes. • Se acreditan los especialista para evaluar la anuncia la propuesta
• La Dirección de la Institución • El Comité Especial representantes ante el propuesta técnica. ganadora, indicando en un
incluye el requerimiento en el absuelve las consultas. Comité Especial de ser • Si la propuesta técnica no cuadro comparativo el
Plan Anual de Adquisiciones. • Los adquirientes pueden necesario. cumple los requisitos se orden en que quedaron los
• La Dirección de la Institución formular observaciones a • El Comité Especial recibe desestimará sin evaluarse postores de acuerdo a la
conforma un Comité Especial. las Bases. las propuestas técnicas y la propuesta económica. evaluación.
• El Comité Especial elabora las • El Comité Especial evalúa económicas en sobre • Se realizará la evaluación • La documentación del
Bases teniendo en cuenta la y resuelve las cerrado. económica, sólo de las proceso es remitida al
opinión técnica documentada observaciones. • El Comité realiza la propuestas técnicas Área encargada de las
del Responsable del Centro de • Resueltas o acogidas las apertura de sobres de aprobadas. adquisiciones y
Hemoterapia o Banco de observaciones, las Bases acuerdo a Ley. • El Comité Especial elabora contrataciones.
Sangre. quedan integradas como RRHH: el Acta del Proceso de RRHH:
• El Comité realiza la definitivas del proceso. • Comité Especial. Selección. • Comité Especial.
convocatoria de acuerdo a ley. RRHH: RRHH:
RRHH: • Comité Especial. • Comité Especial.
• Director de la Institución. • Responsable del Centro de
Guía de Procesos
• Responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de
Hemoterapia o Banco de Sangre.
Sangre.
• Jefe del Área encargada de
Este proceso está regulado por la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su Reglamento.
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Adquisiciones.
• Comité Especial.
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INICIO
Realiza Integran Bases
La Convocatoria definitivas del Cumple los
Determina NO FIN
proceso requisitos?
necesidades de
equipamiento y Adquiere las Bases SI
especificaciones de la Convocatoria Los representantes
técnicas Evalúa la
acreditan ante el
propuesta
Comité Especial
Recibe consultas económica
Incluye
y solicitudes
requerimiento de
uipos en el Plan Recibe propuesta
Califica la propuesta
Anual de técnica y económica
Absuelve consultas económica
Adquisiciones en sobre cerrado
y solicitudes
Otorga la
Conforma Comité Realiza la apertura
Recibe las Buena Pro
Especial de sobres
observaciones a
las Bases
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Responsable del
observaciones C. de Hemoterapia ganadora
C. de Hemoterapia
a las Bases o Banco de Sangre
o Banco de Sangre
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
DIAGNÓSTICO EJECUCIÓN
PROGRAMA DE Equipo Crítico
Equipo Crítico
SITUACIONAL DEL
MANTENIMIENTO Controlado
PROGRAMA
Guía de Procesos
• Responsable de Calidad. • Encargado de Mantenimiento. • Responsable del Centro de
• Encargado de Mantenimiento. Hemoterapia o Banco de Sangre.
• Responsable de Calidad.
• Encargado de Mantenimiento.
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24
Define el estado
actual de los
equipos críticos
Determina las
necesidades de
mantenimiento
preventivo o
correctivo
Elabora el Plan de
Mantenimiento
Preventivo
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
NO
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
EVALUACIÓN RE - Proveedor
Proveedor SELECCIÓN DEL CALIFICACIÓN
CALIFICACIÓN Calificado
DESEMPEÑO
Guía de Procesos
• Responsable del Centro de
Hemoterapia o Banco de
Sangre.
25
26
Evalúa al proveedor
según los criterios
establecidos
Califica al
proveedor
Sistema de Gestión de la Calidad
Cambia de Se confirma
NO calificación
calificación
?
SI
Guía de Procesos
Registra los
Es resultados en la Ingresa la Informa la
recalificado información al FIN
Ficha de Calificación al Área
Calificación del Sistema de Compras
Proveedor
Sistema de Gestión de la Calidad
REGISTRO LLENADO
DE DE LA Postulante
Postulante RECEPCIÓN Admitido
DATOS FICHA
Guía de Procesos
• El encargado informa al
postulante sobre los
requisitos de la donación.
RRHH:
27
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
DIAGRAMA DE FLUJO
28
INICIO
Antecedente Exclusión
Recibe SI SI FIN
de exclusión permanente?
al Postulante
NO NO
SI
Verifica el correcto
llenado del Formato de
Es mayor Autorización Selección de Postulantes
NO NO FIN
de edad? firmada?
Asigna código al
SI SI postulante
Presenta su
D.N.I. Informa al postulante
que ha sido admitido
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Verifica la FIN
información
A : Pasa a EG05 – PC01 B
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
• Técnico Especializado.
29
DIAGRAMA DE FLUJO
30
INICIO
Antecedente Exclusión
Recibe SI permanente? SI FIN
de exclusión
al Postulante
NO NO
Entrega para llenado el
Postulante Formato de
NO B Persiste
Reposición? Selección de NO SI FIN
causa?
Postulantes
SI
Verifica el correcto
llenado del Formato de
Es mayor Autorización Selección de Postulantes
NO NO FIN
de edad? firmada?
Asigna código al
SI SI postulante
Presenta su
D.N.I. Informa al postulante
que ha sido admitido
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Verifica la FIN
información
B : Pasa a EG05 – PC01 C
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
• Médico. • Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
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32
INICIO
Llena el Formato de
Verifica que el valor
Donación Autóloga
del hematocrito esté
Recibe orden de dentro de los límites
interconsulta Ingresa los datos normales
al Sistema
FIN
Donación
B NO FIN Factores de
Autóloga? NO FIN
exclusión?
SI
SI
Evalúa
Llena Formato de
al paciente
Selección del
Postulante
Realiza
Determina método a Hematocrito y
emplear y fecha Grupo Sanguíneo
Guía de Procesos
Registra la Registra resultados en
evaluación en la el Formato de Selección
Historia Clínica del Postulante
Sistema de Gestión de la Calidad
INGRESO DE LLENADO
DATOS AL DE LA Postulante
Postulante RECEPCIÓN Admitido
SISTEMA FICHA
Guía de Procesos
postulante sobre los
requisitos de la donación.
RRHH:
• Médico.
• Tecnólogo Médico.
33
• Técnico Especializado.
34
INICIO
Antecedente Exclusión
Recibe SI SI FIN
de exclusión permanente?
al Postulante
NO NO
SI
Verifica el llenado del
Formato de Selección
Es mayor Autorización de Postulantes
NO NO FIN
de edad? firmada?
Asigna código al
SI SI postulante
Presenta su
D.N.I. Informa al postulante
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
sistema seguir para su atención
Verifica la FIN
información
Sistema de Gestión de la Calidad
EXAMENES INFORME
Postulante Postulante
EXAMEN FÍSICO DE DE
Admitido Seleccionado
LABORATORIO RESULTADOS
Guía de Procesos
• Tecnólogo Médico. • Técnico Especializado.
35
36
INICIO
Verifica identidad del
postulante
Verifica la identidad
del postulante
Toma muestra de
sangre para
Explica el proceso exámenes de
de selección laboratorio
Informa al postulante
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Comunica al
Solicita exámenes
Postulante que ha
de laboratorio FIN
sido seleccionado
Sistema de Gestión de la Calidad
EXAMENES PRE
Postulante DE EXTRACCIÓN Postulante
EXAMEN FÍSICO
Admitido LABORATORIO Seleccionado
Guía de Procesos
RRHH: • El encargado informa al • Tecnólogo Médico.
• Médico. postulante sobre sus resultados. • Técnico Especializado.
• Tecnólogo Médico. RRHH:
• Médico.
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• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
38
dos buenos SI
Toma muestra de
accesos venosos
sangre para realizar
Pruebas de Tamizaje Comunica al
postulante que ha
Guía de Procesos
Obligatorias
Factor de sido seleccionado
SI FIN
Exclusión?
Realiza Pruebas de
Tamizaje Ingresa los resultados
NO al Sistema FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
39
40
INICIO
Informa al Postulante
sobre Riesgos de
Donación
Resuelve dudas
sobre el Acto de
Donación
Postulante Excluido
desea continuar? NO Temporalmente FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
SI
Firma Hoja de
Consentimiento
Informado
Guía de Procesos
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
41
42
INICIO
Da indicaciones al
Verifica la identidad donante para evitar
del postulante reacciones post
donación
Rotula el tubo de
Descarta los
muestra
residuos
de sangre
Extrae muestra de
Guía de Procesos
sangre
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
establecido. RRHH:
RRHH: • Médico.
• Médico. • Tecnólogo Médico.
• Tecnólogo Médico.
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44
INICIO
Da indicaciones al
donante para evitar
Verifica la identidad reacciones post
del postulante donación
FIN
Extrae el volumen
programado de
componente
Guía de Procesos
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
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46
INICIO
Médico evalúa,
valora y determina
Observa al donante las medidas a
seguir
durante todo el
proceso de
donación
Registra en el
Formato de
Selección del
Detecta que se ha Postulante y en el
producido una Registro de
reacción adversa a Donaciones que se
la donación ha producido una
reacción adversa
Proporciona
medidas básicas
Registra los datos
de soporte
del donante, tipo de
Sistema de Gestión de la Calidad
reacción adversa,
intensidad y
Comunica al equipo
atención recibida
médico que se ha
Guía de Procesos
producido una
reacción adversa
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
VERIFICACIÓN REGISTRO DE
Sangre TRASLADO FRACCIONA- DE Hemocom-
DATOS DEL ponente
Total MIENTO ETIQUETADO PROCESO
Guía de Procesos
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48
Guía de Procesos
hemocomponentes
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
49
50
INICIO
Se analiza la
muestra para los
marcadores
obligatorios
Se traslada la
muestra al Área de
Tamizaje Registra los
resultados
NO
Sistema de Gestión de la Calidad
Elabora un mapa
Coloca los
señalando la resultados en el
ubicación de la Registro de
muestra Donantes
Guía de Procesos
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Unidad de
Unidad de
ETIQUETAJE ETIQUETAJE Sangre o
COLOCACIÓN REGISTRO
Sangre o DE LA DE LA Hemocom-
DE SELLO DE
Hemocom- UNIDAD UNIDAD ponente
DE CALIDAD DATOS
ponente EXTRAÍDA TAMIZADA Etiquetada
Guía de Procesos
• Tecnólogo Médico. • Médico. • Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado. • Tecnólogo Médico. • Técnico Especializado.
• Técnico Especializado.
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52
INICIO
Tamiza las
Asigna Código de muestras
identificación (N° de
Lote) al postulante
seleccionado Rotula la Coloca las
bolsa madre y Unidades Elimina
Tamizaje las
SI sus satélites REACTIVAS en
Coloca el Código reactivo? Unidades
como el Área de
asignado en el REACTIVAS
REACTIVA Eliminación
Formato de Selección NO
del Postulante
Rotula la bolsa
como NO
Coloca el Código de REACTIVA
identificación en las
etiquetas de las
Coloca el Sello de
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Extrae
la sangre Almacena en Registra los
condiciones datos en el FIN
adecuadas Sistema
Sistema de Gestión de la Calidad
Unidad de
Unidad de ALTA Sangre o
Sangre o ALMACENA-
CUARENTENA DE REGISTRO Hemocom-
Hemocom- MIENTO
CUARENTENA ponente
ponente FINAL
Almacenada
Guía de Procesos
• Técnico Especializado. • Médico. RRHH:
• Tecnólogo Médico. • Médico.
• Técnico Especializado. • Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
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INICIO
Almacena las
unidades no tamizadas
en área especial
(CUARENTENA)
Rotula la bolsa
como NO
REACTIVA Y
COLOCA el Sello
Sistema de Gestión de la Calidad
de Calidad del
PRONAHEBAS
Guía de Procesos
Almacena en Registra los
condiciones datos en el FIN
adecuadas Sistema
Sistema de Gestión de la Calidad
PASO 01: PASO 02: PASO 03: PASO 04: PASO 05:
• El personal encargado • El encargado extrae la • El responsable verifica en • El encargado identifica la(s) • El encargado entrega la
recepciona la Solicitud muestra de sangre del el Sistema que los datos unidad(es) según la unidad solicitada previo
Transfusional y verifica receptor en volumen y del receptor sean solicitud efectuada. registro del nombre, fecha,
que los datos condiciones adecuadas. correctos. • El encargado registra el hora y firma de la persona
consignados estén RRHH: • El encargado examina código de identificación de que la recepciona.
completos y legibles. • Médico. información sobre la unidad en cada solicitud. • Registra el código de
• El encargado registra la • Tecnólogo Médico. transfusiones anteriores. • El encargado obtiene una identificación de la unidad
fecha y hora de • Técnico Especializado. RRHH: muestra de las unidades solicitada, resultado de la
recepción de la solicitud. • Médico. que requieran realizar prueba de compatibilidad,
RRHH: • Tecnólogo Médico. pruebas de compatibilidad. datos del receptor, nombre
• Médico. • Técnico Especializado. • El encargado realiza la del que atendió la solicitud.
• Tecnólogo Médico. prueba de compatibilidad, RRHH:
• Técnico Especializado. registra el resultado en la • Médico.
Solicitud Transfusional, en • Tecnólogo Médico.
el sistema y en la unidad a • Técnico Especializado.
entregar.
RRHH:
Guía de Procesos
• Médico.
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
55
56
INICIO
Verifica Datos del Realiza Prueba de Registra el código de
Receptor en el Compatibilidad identificación de la
Recibe Solicitud Sistema unidad, el resultado
Transfusional de la prueba de
compatibilidad, los
Registra Resultado datos del receptor,
Información en la Solicitud los datos de la
NO FIN
Conforme? Transfusional persona que atendió
Verifica que datos
de la Solicitud la Solicitud
Transfusional estén SI
completos y legibles
Selecciona Unidad Es Identifica al
NO FIN
para Transfusión Compatible? responsable del
traslado de la Unidad
Registra fecha y SI
hora de recepción de Coloca código de
la Solicitud identificación de la Registra los datos del
Prepara Unidad
Unidad Seleccionada responsable de
Seleccionada para
en la Solicitud traslado de la Unidad
Emisión
Sistema de Gestión de la Calidad
Transfusional
Extrae Muestra
de Sangre del
Entrega la Unidad
Receptor en Anexa Tarjeta con
Toma Muestra de la
volumen y resultado de Prueba
Guía de Procesos
Unidad Seleccionada
condiciones de Compatibilidad a
que requiera prueba
adecuadas la Unidad FIN
de compatibilidad
Sistema de Gestión de la Calidad
VERIFICACIÓN
VERIFICACIÓN VERIFICACIÓN VERIFICACIÓN
DE LOS Información
Información DE LA SOLICITUD DE LA DEL
DATOS Verificada
TRANSFUSIONAL UNIDAD REGISTRO
DEL SISTEMA
Guía de Procesos
• Técnico Especializado.
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58
INICIO
Realiza Prueba de Registra los datos
Compatibilidad en el Libro
Verifica Información de Transfusiones
de la Solicitud
Transfusional
Es
Compatible? NO 1 Verifica conformidad
entre los datos de la
Verifica conformidad Unidad y la Solicitud
entre la información SI Transfusional
de la Solicitud
Transfusional y la
información de la Prepara la Unidad
Muestra de Sangre Seleccionada para
Entrega Unidad al
del Receptor la emisión
encargado de
traslado
Guía de Procesos
Seleccionada para la
transfusión
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Hemoterapia o Banco de • Tecnólogo Médico. Sangre.
Sangre. • Técnico Especializado. • Médico.
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
59
60
INICIO
Anexa a la Unidad
Encargado verifica
stock la tarjeta con el
resultado de la
Presentación de Prueba de
Solicitud de Compatibilidad
Transferencia de Cuenta con
Sangre y/o NO 1
stock?
Hemocomponente Entrega la Unidad
al Director de al encargado de
SI
Establecimiento trasladarla al
Ubica la Unidad Establecimiento
Solicitada de Destino
Director comunica
la Solicitud al
Responsable de Registra los datos en
Prepara Unidad para
Banco de Sangre el Libro de
ser transferida
Transfusiones
Elabora Carta al
Encargado verifica
Sistema de Gestión de la Calidad
Director del
los datos de la Ingresa los datos al
Establecimiento de 1
Solicitud de sistema
Destino informando la
Transferencia
atención de la Solicitud
Guía de Procesos
FIN
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Ministerio de Salud
Sistema de Gestión de la Calidad
Solicitud
Solicitud SELECCIÓN ATENCIÓN REGISTRO Transfusional
Transfusional SOLICITUD DE LA DE LA DE Urgente
Urgente UNIDAD SOLICITUD DATOS Atendida
Guía de Procesos
• Tecnólogo Médico. RRHH:
• Técnico Especializado. • Médico.
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
61
62
INICIO
Entrega la Unidad
Cuenta con al responsable
NO 1
Recibe la Solicitud stock? del traslado
Transfusional
URGENTE, SI
exceptuando prueba Realiza la Prueba
de compatibilidad de Compatibilidad
Selecciona
previa
la Unidad
Comunica resultado
Recibe muestras de Toma muestra de la de la prueba a
sangre del receptor Unidad seleccionada médico tratante
a la brevedad
Prepara la Unidad
Verifica los datos seleccionada para Registra los datos en
del receptor en el emisión el Libro de
sistema Transfusiones
Sistema de Gestión de la Calidad
Identifica al
Verifica si cuenta responsable del
en stock con la Ingresa los datos
traslado de la 1
unidad de sangre o al sistema
Guía de Procesos
Unidad y registra
componente solicitado sus datos
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
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64
INICIO
Informa al Receptor
sobre Riesgos de la
Transfusión
Resuelve dudas
sobre el Acto de
Transfusión
Receptor
desea continuar? NO FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
SI
Firma Hoja de
Consentimiento
Informado
Guía de Procesos
FIN
DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS
Sistema de Gestión de la Calidad
Donante
Donante DETECCIÓN INVESTIGACIÓN NOTIFICACIÓN TAMIZAJE INFORMACIÓN informado y
controlado
PASO 01: PASO 02: PASO 03: PASO 04: PASO 05:
• El detector encuentra • El Responsable del Centro de • El Responsable del Centro • El encargado extrae la • El Responsable del Centro
resultado reactivo a Hemoterapia o Banco de de Hemoterapia o Banco muestra de sangre del de Hemoterapia o Banco
marcador serológico en Sangre indica al encargado de Sangre dispone que se donante. de Sangre informa al
pruebas de tamizaje, de Inmunoserología que comunique a los donantes • El encargado realiza las donante sobre los
realizadas a paciente con verifique los datos del identificados que deben pruebas serológicas resultados de las pruebas
antecedente de receptor y sus antecedentes acudir al Centro de obligatorias. realizadas.
transfusión. transfusionales. Hemoterapia o Banco de • Si la prueba resulta • El Responsable del Centro
• El detector informa al • El encargado identifica todas Sangre para realizarle las dudosa o reactiva se de Hemoterapia o Banco
médico tratante. las unidades transfundidas a pruebas serológicas debe confirmar el de Sangre explica al
• El médico tratante informa ese receptor. necesarias. resultado. donante los pasos que
al Responsable del Centro • El encargado identifica a RRHH: • Se registran los debe seguir en caso el
de Hemoterapia o Banco todos los donantes de • Responsable del Centro resultados. resultado de alguna de las
de Sangre del caso. sangre y/o componentes de de Hemoterapia o Banco RRHH: pruebas fuera reactivo.
RRHH: ese receptor. de Sangre. • Responsable del Centro • El Responsable del Centro
• Responsable del Centro de • El encargado entrega un de Hemoterapia o Banco de Hemoterapia o Banco
Hemoterapia o Banco de informe al Responsable del de Sangre. de Sangre informa al
Sangre. Centro de Hemoterapia o • Tecnólogo Médico. Director del
• Médico Asistente. Banco de Sangre • Técnico Especializado. Establecimiento sobre los
conteniendo la relación de resultados del seguimiento.
donantes, detalles y fechas RRHH:
de las transfusiones. • Director del
RRHH: Establecimiento.
Guía de Procesos
• Responsable del Centro de • Responsable del Centro de
Hemoterapia o Banco de Hemoterapia o Banco de
Sangre. Sangre.
• Médico Asistente.
65
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
66
INICIO
Encargado de Realiza las pruebas
Inmunoserología serológicas
Detecta resultado
elabora un informe
REACTIVO en prueba
de tamizaje realizada a
paciente con Resultado Confirma el
Entrega el informe al SI
antecedente de dudoso? resultado
Responsable del
transfusión
CHT o BS
NO
Guía de Procesos
Informa al médico
de Inmunoserología sangre tratante del receptor
FIN
DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS
Sistema de Gestión de la Calidad
Receptor
Receptor DETECCIÓN IDENTIFICA- NOTIFICACIÓN TAMIZAJE INFORMACIÓN controlado e
CIÓN informado
PASO 01: PASO 02: PASO 03: PASO 04: PASO 05:
• Donante reiterado acude • Se identifica al donante que • Se informa del hecho a • Se extrae la muestra de • El Responsable de Banco
a donar sangre. tiene resultado anormal de la los médicos tratantes del sangre del receptor. de Sangre informa al
• Se extrae muestra de prueba de tamizaje. o los receptor(es) • Se tamiza para las médico tratante los
sangre para tamizaje. • Se identifican las unidades identificados. pruebas obligatorias. resultados de las pruebas
• Se detecta resultado extraídas de ese donante, • El médico tratante ubica • Si la prueba resulta realizadas al receptor.
anormal. hasta la fecha según el a el o los receptor(es) dudosa o reactiva se • El médico tratante informa
• Se realiza prueba número de lote. identificados. repite. al receptor el resultado de
confirmatoria. • Se identifican todas las • El médico tratante notifica • Se confirma resultado. las pruebas realizadas.
• Se confirma resultado unidades de componentes del hecho a el o los • Se registran los RRHH:
anormal. preparados con las unidades receptor(es) identificados resultados. • Responsable del Centro
• Se registran los extraídas según su número de y le(s) indica que deben RRHH: de Hemoterapia o Banco
resultados anormales. lote. realizarse las pruebas • Médico Asistente. de Sangre.
RRHH: • Se identifican a todos los nuevamente. • Tecnólogo Médico. • Médico Asistente.
• Médico Asistente. receptores que a la fecha RRHH: • Técnico Especializado.
hubieran recibido alguna de • Médico Asistente.
las unidades de sangre y/o • Tecnólogo Médico.
componentes pertenecientes a • Técnico Especializado.
ese donante.
RRHH:
Guía de Procesos
• Médico Asistente.
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
67
68
INICIO
Registra el resultado Se comunica a los
reactivo receptores que deben
Donante reiterado realizarse las pruebas
acude a donar sangre de tamizaje
Identifica al donante
Se extraen las
Encargado extrae muestras y se tamizan
muestra de sangre
Verifica en el sistema
las unidades de sangre
extraídas a ese
Realiza pruebas de Resultado Confirma el
tamizaje obligatorias donante y los SI
dudoso? resultado
componentes
preparados
NO
Confirma el
Resultado
resultado SI Verifica el destino de
dudoso?
las unidades y elabora Registra los resultados
una relación de los
NO
receptores de esas
unidades Informa al médico
Sistema de Gestión de la Calidad
tratante de los
Resultado receptores
FIN NO
reactivo? Se informa a los
médicos tratantes
Guía de Procesos
SI Informa a los
receptores
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
RRHH: • Técnico Especializado.
• Tecnólogo Médico.
• Técnico Especializado.
69
DIAGRAMA DE FLUJO
70
INICIO
Identifica al donante
Encargado extrae
muestra de sangre Encargado entrega los
resultados de las
pruebas al donante
Realiza pruebas de
tamizaje obligatorias
Firma cargo de
recepción de resultados
Confirma el
Resultado
resultado SI
dudoso?
Resultado NO
NO reactivo?
SI
Registra resultado en el
Registro de Donantes
Deriva al donante al
servicio que
Sistema de Gestión de la Calidad
Brinda consejería al
Guía de Procesos
Encargado solicita el donante
comprobante y el DNI
del donante
FIN
DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS
Sistema de Gestión de la Calidad
PASO 01: PASO 02: PASO 03: PASO 04: PASO 05:
• El Responsable de • El Responsable de Calidad • El Responsable de Calidad • La DGSP envía el • El Responsable del
Calidad identifica la identifica los criterios de con la autorización del expediente al Centro de Hemoterapia o
necesidad de implementar calidad relacionados al Responsable del Centro de PRONAHEBAS para su Banco de Sangre recibe el
un nuevo proceso. nuevo proceso. Hemoterapia o Banco de aprobación. informe del resultado de la
• El Responsable de • El Responsable de Calidad Sangre realiza la validación • El PRONAHEBAS evalúa evaluación.
Calidad solicita al verifica que los criterios de del nuevo proceso el nuevo proceso • Si el proceso ha sido
Responsable del Centro de calidad están presentes en propuesto. presentado. aprobado, el Responsable
Hemoterapia o Banco de la propuesta del nuevo • El Responsable del Banco • El PRONAHEBAS elabora de Calidad en
Sangre que apruebe la proceso. de Sangre presenta el un informe con el resultado coordinación con el
elaboración de la RRHH: proceso validado al Director de la evaluación. Responsable del Centro
propuesta del nuevo • Responsable del Centro de del Establecimiento. • El PRONAHEBAS de Hemoterapia o Banco
proceso a implementar. Hemoterapia o Banco de • El Director del proyecta un Oficio dirigido de Sangre implementa el
• El Responsable del Centro Sangre. Establecimiento elabora al Director del nuevo proceso.
de Hemoterapia aprueba la • Responsable de Calidad una carta dirigida a la Establecimiento señalando • Si el proceso fue
elaboración de la Dirección General de Salud que el nuevo proceso ha desaprobado debe ser
propuesta. de las Personas solicitando sido aprobado o replanteado teniendo en
• El Responsable de la aprobación del nuevo desaprobado. cuenta las observaciones
Calidad elabora la proceso propuesto. RRHH: realizadas por el
propuesta del nuevo RRHH: • Director General de Salud PRONAHEBAS.
proceso. • Director del de las Personas. RRHH:
• El Responsable de Establecimiento. • Coordinador Nacional del • Responsable del Centro
Calidad documenta la • Responsable del Centro de PRONAHEBAS. de Hemoterapia o Banco
Guía de Procesos
propuesta. Hemoterapia o Banco de • Director del de Sangre.
RRHH: Sangre. Establecimiento. • Responsable de Calidad.
• Responsable del Centro de • Responsable de Calidad.
Hemoterapia o Banco de
71
Sangre.
• Responsable de Calidad.
72
INICIO
El Responsable de DGSP envía el nuevo
Calidad identifica los proceso a Proceso NO
Se identifica la criterios de calidad 01 PRONAHEBAS para aprobado?
necesidad de evaluación
relacionados al nuevo
implementar un nuevo
proceso proceso SI
PRONAHEBAS evalúa
el proceso El Responsable del
Responsable de Verifica que los criterios
CHT o BS dispone la
Calidad solicita al de calidad estén
implementación del
Responsable de CHT o presentes en el nuevo La DGSP informa al nuevo proceso
BS su aprobación para proceso
la elaboración del Director del
nuevo proceso Establecimiento el
resultado de la FIN
El nuevo proceso es evaluación del
Responsable de CHT o validado PRONAHEBAS
BS aprueba la
El nuevo proceso es
elaboración del nuevo
proceso replanteado en base a
El proceso validado es El Director del
las observaciones del
presentado al Director Establecimiento informa
Sistema de Gestión de la Calidad
PRONAHEBAS
del Establecimiento al Responsable del
Responsable de CHT o BS el resultado
Calidad documenta la de la evaluación
propuesta del nuevo El Director envía el 01
Guía de Procesos
proceso nuevo proceso a la
DGSP para aprobación
DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS
Sistema de Gestión de la Calidad
DISEÑO Proceso
DE LA VERIFICACIÓN VALIDACIÓN APROBACIÓN IMPLEMEN-
Proceso Modificado
MODIFICACIÓN TACIÓN
implementado
PASO 01: PASO 02: PASO 03: PASO 04: PASO 05:
• El Responsable de Calidad • El Responsable de Calidad • El Responsable de Calidad • La DGSP envía el • El Responsable del
identifica la necesidad de identifica los criterios de realiza la validación del expediente al Centro de Hemoterapia
modificar un proceso. calidad relacionados al proceso modificado. PRONAHEBAS para su o Banco de Sangre
• El Responsable de Calidad proceso que será • El Director del aprobación. recibe la comunicación
solicita al Responsable del modificado. Establecimiento elabora • El PRONAHEBAS evalúa de que el proceso
Centro de Hemoterapia o • El Responsable de Calidad una carta dirigida a la el proceso modificado mejorado ha sido
Banco de Sangre que verifica que los criterios de Dirección General de presentado. aprobado.
apruebe la elaboración de la calidad están presentes en Salud de las Personas • El PRONAHEBAS • El Responsable de
propuesta de modificación la propuesta de solicitando la aprobación aprueba la Calidad en coordinación
del proceso que se desea modificación del proceso. del proceso modificado y implementación del con el Responsable del
implementar. • La propuesta de adjunta el diseño proceso modificado. Centro de Hemoterapia
• El Responsable del Centro modificación del proceso propuesto. • El PRONAHEBAS o Banco de Sangre
de Hemoterapia aprueba la es presentada al RRHH: proyecta un Oficio dirigido implementa la
elaboración de una Responsable del Centro de • Director del al Director del modificación aprobada
propuesta de modificación. Hemoterapia o Banco de Establecimiento. Establecimiento al proceso.
• El Responsable de Calidad Sangre. señalando que el nuevo RRHH:
elabora una propuesta de RRHH: proceso ha sido • Responsable del Centro
modificación. • Responsable del Centro de aprobado. de Hemoterapia o
• El Responsable de Calidad Hemoterapia o Banco de RRHH: Banco de Sangre.
documenta la propuesta. Sangre. • Director General de Salud
RRHH: de las Personas.
Guía de Procesos
• Responsable del Centro de
Hemoterapia o Banco de
Sangre.
73
74
INICIO
El Responsable de DGSP envía la
Calidad identifica los propuesta al Modificación NO
Se identifica la criterios de calidad 01 PRONAHEBAS para aprobada?
necesidad de relacionados al evaluación
modificar proceso proceso modificado SI
PRONAHEBAS evalúa
la propuesta El Responsable del
Responsable de Verifica que los criterios
Calidad solicita al CHT o BS dispone la
de calidad estén
Responsable de CHT o implementación de la
presentes en el La DGSP informa al
BS su aprobación para modificación del
la elaboración de la proceso modificado Director del proceso
propuesta Establecimiento el
resultado de la
La propuesta es evaluación del FIN
Responsable de CHT validada PRONAHEBAS
aprueba la elaboración
de la propuesta de
modificación La propuesta es El Director del El nuevo proceso es
replanteado en base a
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
modificación del
proceso propuesta a la DGSP 01
para aprobación
Sistema de Gestión de la Calidad
Registro
Registro DIFUSIÓN UTILIZACIÓN VERIFICACIÓN ARCHIVO Controlado
Guía de Procesos
• Director Del Establecimiento. • Médico Asistente.
• Responsable del Centro de • Responsable de Calidad.
Hemoterapia o Banco de • Tecnólogo Médico.
Sangre. • Técnico Especializado.
• Médico Asistente.
75
• Encargado de Logística.
76
INICIO
Responsable de área
Distribuye formatos y verifica el correcto
registros a llenado de los
responsables de área formatos y registros
Responsable de área
Confecciona el Control
verifica que los
Maestro de Formatos formatos y registros
y Registros estén al día
Archiva formatos y
Asegura que los
registros en lugares
formatos y registros
apropiados
Sistema de Gestión de la Calidad
Elimina formatos y
Realiza el llenado de
Guía de Procesos
registros obsoletos
formatos y registros según normas
según lo establecido
FIN
DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS
Sistema de Gestión de la Calidad
VALIDACIÓN Documento
Documento APROBACIÓN DIFUSIÓN REVISIÓN ARCHIVO Controlado
PASO 01: PASO 02: PASO 03: PASO 04: PASO 05:
• El Programa Nacional de • Los Documentos Técnico • Los documentos aprobados • Los documentos son • Los Documentos originales
Hemoterapia y Bancos de Normativos del Sistema de son publicados. revisados a intervalos así como sus copias y
Sangre elabora los Gestión de la Calidad son • El PRONAHEBAS distribuye regulares. estado de revisiones
Documentos Técnico aprobados por las copias controladas de los • Los cambios asociados a posteriores deben ser
Normativos del Sistema de instancias correspondientes Documentos Técnico revisiones de los registradas en EL
Gestión de la Calidad. del Ministerio de Salud, Normativos del Sistema de Manuales de Calidad, CONTROL MAESTRO DE
• El Programa Nacional de quienes verifican su Gestión de la Calidad, Procesos, Procedimientos, DOCUMENTOS.
Hemoterapia y Bancos de idoneidad. registradas en el CONTROL Criterios, Formatos o • Todos los documentos
Sangre conforma un Comité • Si el Documento Técnico DE DISTRIBUCIÓN DE Registros, que sean deberán presentar la
de Expertos para la Normativo no cuenta con la DOCUMENTOS. aprobados, deberán estar siguiente información en la
validación de los aprobación, se realizan las • El Director del registrados y archivados. carátula:
Documentos Técnico revisiones y correcciones Establecimiento y el • Los documentos que no Título
Normativos del Sistema de correspondientes hasta Responsable del presenten cambios deben N° de revisión
Gestión de la Calidad. lograr la aprobación. Hemocentro o Banco de ser visados en señal de Fecha de Elaboración
• El Comité de Expertos RRHH: Sangre debe asegurar que conformidad. Fecha de Aprobación
realiza la validación de los • Coordinador Nacional del los usuarios internos RRHH: Fecha de Publicación
Documentos Técnico PRONAHEBAS. dispongan de copias • Coordinador Nacional del • Los documentos obsoletos
Normativos. • Equipo Técnico del legibles de los Documentos PRONAHEBAS. deben estar
RRHH: PRONAHEBAS. para consulta. • Responsable del Centro adecuadamente
• Coordinador Nacional del RRHH: de Hemoterapia o Banco identificados, y deben ser
Guía de Procesos
PRONAHEBAS. • Coordinador Nacional del de Sangre. reemplazados.
• Equipo Técnico del PRONAHEBAS. RRHH:
PRONAHEBAS. • Responsable del Centro de • Responsable del Centro
• Comité de Expertos. Hemoterapia o Banco de de Hemoterapia o Banco
77
Sangre. de Sangre.
78
Elabora documentos SI
técnico normativos
del Sistema de Publica los
Gestión de la Calidad documentos
aprobados
Guía de Procesos
correspondientes del
MINSA
Visa el documento en
señal de conformidad
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Ministerio de Salud
Sistema de Gestión de la Calidad
No No
DETECCIÓN NOTIFICACIÓN TRATAMIENTO VERIFICACIÓN Conformidad
Conformidad
Controlada
Guía de Procesos
• Médico Asistente. Responsable de Calidad.
• Tecnólogo Médico. • Médico Asistente.
• Técnico Especializado. • Tecnólogo Médico.
• Jefe del Área Administrativa • Técnico Especializado.
79
INICIO
Determina la acción
Detecta la No inmediata a seguir
Conformidad
Separa el producto no
conforme
Elabora un informe de
la No Conformidad
Determina la aplicación
de una medida
Comunica la No preventiva o correctiva
Conformidad al
encargado de área
Responsable de
Calidad verifica la
Encargado de área aplicación de la medida
comunica la No preventiva o correctiva
Conformidad al
Responsable de
Sistema de Gestión de la Calidad
Calidad
Responsable de
Calidad codifica y
archiva los informes de
Responsable de
Guía de Procesos
Calidad informa al No Conformidad
Responsable del Centro
de Hemoterapia o
Banco de Sangre
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
• Tecnólogo Médico. RRHH:
• Enfermera. • Médico Asistente.
81
82
INICIO
Médico registra el Médico llena el
resultado de su Formato de Reporte
Controla el Acto de evaluación en la de Reacción Adversa
Transfusión Historia Clínica Transfusional
Proporciona medidas
básicas de soporte Médico del Centro de
Hemoterapia o Banco
Sistema de Gestión de la Calidad
de Sangre evalúa el
Comunica la probable caso
Reacción Adversa
Transfusional
Médico registra el
Guía de Procesos
resultado de su
Médico evalúa el caso y evaluación en la
determina las medidas Historia Clínica
a seguir
DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS
Sistema de Gestión de la Calidad
Procesos
Procesos PREPARACIÓN EJECUCIÓN INFORME Evaluados
Guía de Procesos
Hemoterapia o Banco de Sangre.
• Médico Asistente.
• Tecnólogo Médico.
83
DIAGRAMA DE FLUJO
84
INICIO
Evaluador entrega el
Responsable envía el Informe al
Equipo evaluador
Plan Anual de Responsable del
sustenta los
Evaluaciones a los CHT o BS
hallazgos
responsables de
cada área encontrados
El Responsable entrega
una copia del Informe
Responsable Comunica los en lo que concierne al
selecciona al equipo hallazgos al encargado del área
evaluador encargado de área evaluada
Guía de Procesos
a los hallazgos
actividades que se
realizan en el área
FIN FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
• Equipo Evaluador de la DISA.. RRHH:
• Responsable del Centro de • Coordinador Regional del
Hemoterapia o Banco de Sangre. PRONAHEBAS.
• Equipo Evaluador de la DISA..
85
El Responsable del
El Equipo Evaluador SI SI
CHT o BS emite las
observa las actividades
aclaraciones a los
que se realizan en las Dispone la aplicación Dispone la aplicación
Guía de Procesos
áreas hallazgos
de Medida Preventiva de Medida Correctiva
FIN FIN
DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS
Sistema de Gestión de la Calidad
No No
Conformidad DETECCIÓN INVESTIGACIÓN APLICACIÓN VERIFICACIÓN Conformidad
Potencial Prevenida
Guía de Procesos
• El responsable de Calidad • Responsable de Calidad. • Responsable de Calidad.
entrega el informe al
Responsable del Centro de
Hemoterapia o Banco de Sangre.
RRHH:
87
INICIO
El Responsable del El Responsable de
CHT o BS indica la Calidad verifica la
Se detecta la No investigación de la No aplicación de la medida
Conformidad Conformidad
Potencial
El Responsable de Responsable de
Se comunica la No Calidad investiga la No Calidad elabora
Conformidad Conformidad y analiza el Informe de la
detectada al sus causas aplicación de la
encargado del área medida preventiva
El Responsable de
El encargado del área Calidad propone la
informa al medida preventiva El Responsable de
Responsable de Calidad entrega
Calidad
Informe al
El Responsable del Responsable del
CHT o BS
Sistema de Gestión de la Calidad
CHT o BS aprueba la
El Responsable de medida preventiva
Calidad informa al propuesta por el
Responsable del Responsable de Es
CHT o BS Calidad NO
conforme?
Guía de Procesos
SI
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
No No
Conformidad DETECCIÓN INVESTIGACIÓN APLICACIÓN VERIFICACIÓN Conformidad
Real Corregida
Guía de Procesos
Datos. • Responsable de Calidad.
- Registros del Sistema de
Gestión de la Calidad.
89
90
INICIO
El Responsable del
El Responsable del CHT o BS verifica
Se detecta la No CHT o BS indica la la aplicación de la
Conformidad investigación de la medida correctiva
Real No Conformidad
Responsable de
Calidad elabora
Se comunica la El Responsable de
No Conformidad el Informe de la
Calidad investiga la
detectada al aplicación
No Conformidad y
encargado del área de la medida
analiza sus causas
correctiva
El encargado del
El Responsable de
área informa al El Responsable de
Responsable Calidad propone la
Calidad entrega
de Calidad medida correctiva
Informe al
Responsable del
CHT o BS
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Hemoterapia de Calidad
Banco de Sangre
SI
FIN
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
• Otras instancias.
91
92
INICIO
Plantea alternativas
Se produce de solución al
incidente que reclamo
genera un reclamo
Informa al usuario
El cliente llena el sobre posibles
Formato de soluciones
Reclamos del
Usuario
Dispone la solución
del reclamo
El cliente presenta
el reclamo formal
Registra y archiva
reclamos y
soluciones
El Director solicita
un informe del
Sistema de Gestión de la Calidad
Guía de Procesos
Evalúa el caso
utilizando los
informes
Sistema de Gestión de la Calidad
ELABORACIÓN SEPARACIÓN
Unidades a DE LISTA DE DE Unidades
ELIMINACIÓN
Eliminar UNIDADES A UNIDADES Eliminadas
ELIMINAR
Guía de Procesos
Sangre. Sangre.
• Tecnólogo Médico o Técnico • Responsable de Eliminación de
Especializado. Residuos de la Institución.
• Tecnólogo Médico o Técnico
Especializado.
93
94
INICIO
Verifica la exactitud
de los datos de la Coloca las unidades
Relación con los en el Área de
datos de los Eliminación del
Registros Servicio
en la Relación
Eliminación
Guía de Procesos
cerrados y rotulados
en el Sistema
siguiendo las
normas de
bioseguridad FIN
Ministerio de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Guía de Procesos
GLOSARIO DE TÉRMINOS:
• PROCESO: Cualquier actividad o grupo de actividades que emplea un insumo agregándole valor, para
suministrar un producto útil para el cliente interno o externo.
• EVALUACIÓN DEL PROCESO: Implica la determinación de los requerimientos del cliente, el mapeo de los
procesos, la recolección de la información, de la eficiencia del proceso y el ratio o calificación de los procesos
sobre la base de esta información.
• MEDICIÓN DEL PROCESO: Consiste en cuantificar los niveles de efectividad, eficiencia y adaptabilidad del
proceso en estudio.
• CLIENTE (USUARIO): Es una persona o entidad que recibe un producto del proceso directa o indirectamente.
• CLIENTE INTERNO (USUARIO INTERNO): Es quien recibe un producto y labora en el establecimiento, unidad
o servicio.
• CLIENTE EXTERNO (USUARIO EXTERNO): Es quien recibe el producto final del proceso.
• DIAGRAMA DETALLADO DE PROCESOS: Es un diagrama que identifica una determinada área y analiza
todos los procesos que se efectúan en ella.
• DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO: Es el diagrama que describe las actividades que se realizan en
secuencia y los puntos de decisión que ocurren en el mismo utilizando un conjunto estándar de símbolos dentro
de un proceso. Los Diagramas de Flujo se centran en la comprensión del flujo secuencial de trabajo dentro de
un paso o de varios pasos. Muestra además flujos físicos y de información.