CODIGO: I-SA-02

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INSTRUCTIVO MANEJO SOFTWARE MEDLABQC

ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

REPRESENTANTE DE CALIDAD SECRETARIO DE SALUD REPRESENTANTE DE LA
DIRECTOR (S) TECNICO (S) DIRECCIÓN
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1. OBJETIVO

Proporcionar las herramientas básicas necesarias para el manejo del MedLab QC,
el cual le permite monitorear el control de calidad interno en todas las áreas del
laboratorio.

2. ALCANCE

Aplica a todos los análitos Cuantitativos analizados en el Laboratorio y a los cuales

se les deben aplicar las multireglas de Westgard.

3. RESPONSABLES

Profesional encargado de realizar los ensayos analíticos.

5 GENERALIDADES

5.1 PRECAUCIONES Y/O RECOMENDACIONES:

Cierre el Software desde la función “Exit”, si lo cierra desde la “x” que se encuentra
en la ventana esquina superior derecha es posible que no se guarde
adecuadamente la información ingresada.

5.2 REQUISITOS DE INSTALACION:

- El software se debe instalar en el Disco C.

- Si es un software para mantener en Red se deben dar las indicaciones a los
usuarios de no usarlo simultáneamente ya que algunos cambios no se guardarán al
mantener el mismo paquete de datos abiertos al tiempo y generando cambios en el
mismo.
- Este programa no requiere ninguna especificación particular del equipo de
cómputo para instalación.

5.3 ESPECIFICACIONES DEL SOFTWARE:

A continuación se encuentran las características del software de Control de Calidad

para los ensayos cuantitativos en el Laboratorio.
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Parametrización individual de los análitos

Parametrización de los operadores

Parametrización del Material de Control

Asignación del material de Control individual a cada análitos

Arroja estadísticas del Valor Promedio (Media), CV, número de

datos incluidos.
Rechazo de corrida de control sin necesidad de borrar los datos
(Conserva el histórico)

Gráfica Multinivel en un solo pantallazo

Posibilidad de Fijar límites de desempeño y media calculada para

el Laboratorio.

6 DESARROLLO

6.1 INSTRUCCIONES DE MANEJO

MedLabQC es un programa diseñado para el control de calidad interno en

laboratorios, permitiendo detectar a tiempo errores aleatorios y/o sistemáticos por
medio del algoritmo de Westgard.

El número de análitos a monitorear es ilimitado y para cada uno se proporciona

hasta tres niveles del control.

Los tres niveles se validan simultáneamente después de ser ubicados dentro de los
gráficos que representan los límites de aceptabilidad a 2 y 3 DS, límite de alarma y
rechazo respectivamente. Las multireglas de Westgard 12s/13s/22s/R4s/41s/10m
son opcionales.

Los puntos de control rechazados se pueden observar, solamente se excluyen de

los cálculos estadísticos. Al final de cada día, todos los resultados del control de ese
día pueden ser observados y ser impresos. Así diariamente el desempeño del
control está disponible en cada sección del laboratorio donde está funcionando el
software.
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PARAMETROS

CREAR ANALITOS

A. Nombre del análito: Máximo 15 caracteres.

B. Niveles de control: 1 a 3.
C. Unidades de medida, texto libre o unidad seleccionada de la lista desplegable.
D. Decimales: Número de decimales que acepta en los resultados del control.
E. CV común: Para calcular un CV igual para todos los niveles del control cuando se tiene más de 2
niveles de control.
F. Adicionar a la lista: Con esta opción aceptamos los datos anteriormente definidos y pasamos
automáticamente al recuadro de la derecha donde podemos observar todos los datos.
G. Reemplazar en la lista: Para efectuar modificaciones a cualquier análito.
H. Resetear archivos: Borrar los análitos que no deseamos.
I. Ordenar los análitos por nombre, es decir en orden alfabético.
J. Borrar análitos.
K. Ordenar análitos:
- Top: Señalamos el análito y lo ubica como primero de la lista.
- Up: Señalamos el análito y lo sube una posición.
- Down: Señalamos el análito y lo baja una posición.
- Bottom: Señalamos el análito y lo ubica como último de la lista.
L. UNDO: Deshacer la última acción
M. OK: Aceptar todos los datos ingresados, inmediatamente se cerrará la ventana y la pantalla
principal.
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DEFINICIÓN DE LOS MATERIALES DE CONTROL

Por este ícono creamos los materiales de control necesarios.

- Nombre
- Lote.
- Adicionar a la lista: pasamos automáticamente al recuadro izquierdo “Lista de materiales de
control registrada”.
- Cambiar el nombre de un control: seleccionamos el control deseado y permite cambiar el
nombre y lote.
- Borrar archivos: también permite reemplazar.
- Borrar materiales de control
- Material usado por: muestra la referencia o lote del control.
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CREAR OPERADORES

Por este ícono se crean los

usuarios que ingresaran datos.
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ASIGNAR LOTES DE CONTROL

Con esta opción asignamos los lotes

de control a los niveles
correspondientes. Señalamos el lote
de control que vamos a asignar y
hacemos clic en la flecha del nivel
correspondiente.

INGRESO DE DATOS

Podemos ingresar los datos de cada análito por la pantalla

principal del Software.
NOTA: es necesario para este paso deben estar creados los
análitos, creados y asignados los lotes de control y operadores

Al aceptarlos con la tecla OK aparecerá la siguiente pantalla

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Rechazo
a ±3DS

Alerta a
±2DS
Rechazar
datos y dar
a ±1DS OK

CONFIGURACIÓN

A. Backup: Permite hacer Backup de los datos

B. Password: Se emplea para ingresar la clave de seguridad.
C. Statistical Risk: Probabilidad de detección del error y probabilidad de falsos rechazos
D. Shortcuts: Permite crear un acceso directo.
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ARCHIVOS (FILE)

A. Diskette restore: Permite Guardar en diskette

B. Export: Permite guardar los datos en otro archivo
C. Import: Permite abrir archivos de la carpeta MedLabQC
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CLIPBOARD

FUNCIONES ESPECIALES

A. Lock Limits: Permite fijar la media Permite fijar los límites de alarma y acción.
B. Fix Limits: Permite fijar los límites de desempeño
C. Erase: Permite borrar los puntos de todos los niveles
D. Random Generator: Simulador. Generador de datos al azar.
E. Clear Queue: Permite borrar todos los datos almacenados en espera

P
C
a
b
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FIJAR MEDIA

Permite fijar la media propia del laboratorio y nuevos límites del control. Aquí podemos observar los
niveles del control, la media de los puntos seleccionados, su CV% y en número de datos
seleccionados. Si al validar la media esta es reproducible a la media de inserto ó teórica de los
controles, fijamos la media con las opciones LOKED y OK. Si por el contrario la queremos desactivar,
lo hacemos con MOBILE.

FIJAR LÍMITES

Nos permite fijar los límites teóricos de cada nivel de control:

• Warning Alerta a 2 DS (1DSx2)
• Action Acción a 3 DS (1DSx3)
Estos límites se fijan así: Límite superior - límite inferior = 1DS
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Función Data Table

Función Daily QC
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Función Control limits

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Función Print Charts

Por esta opción vemos o imprimimos

el listado de los datos que se han
ingresado, editamos datos ya sea
porque están mal ingresados o
porque los vamos a rechazar

Función Archives

Por esta opción vemos o imprimimos

los datos de control de calidad del
día.
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Función Backup

Permite grabar los datos en un medio electronico

Función Queue

Permite ver los datos que se han borrado y recuperarlos si es necesario

Función Exit

Por esta opción vemos datos del

analito como lotes, media, límites
de alerta
Licencia de Software: Se encuentra en yelacción
mismoentre otros.
paquete instalado.
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ALARMAS:

EDICION DE LOS RESULTADOS: En caso que no aplique colocar “No aplica”.

MANTENIMIENTO:

MANTENIMIENTO PREVENTIVO:
- PERSONAL DEL LABORATORIO: En caso que no aplique colocar “No aplica”.

7. REGISTROS
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7. REGISTROS

Como Donde Tiempo de Disposición

Registro Responsable
conservarlo conservarlo conservación Final
Referente del
Laboratorio
Según F-MC-04
Según F-MC-04 Según F-MC-04
Directo Técnico Listado Maestro
F-SA-47 Listado Maestro Listado Maestro
de documentos,
Solicitud De de documentos, de documentos,
Representante Medio físico Según F-MC-03 -
Reactivos, Según F-MC-03 - Según F-MC-03 -
de calidad y/o Medio Listado maestro
Insumos y Listado maestro Listado maestro
magnético de registros y/o
Dispositivos de registros y/o de registros y/o
Profesionales tabla de
Médicos tabla de retención tabla de retención
Universitarios retención
documental documental
documental
Profesionales de
Laboratorio
Según F-MC-04
Según F-MC-04 Según F-MC-04
Profesionales Listado Maestro
F-SA-48 Listado Maestro Listado Maestro
Universitarios de documentos,
Inventario de de documentos, de documentos,
Según F-MC-03 -
reactivos, Medio Según F-MC-03 - Según F-MC-03 -
Profesionales de Listado maestro
insumos y magnético Listado maestro Listado maestro
Laboratorio de registros y/o
dispositivos de registros y/o de registros y/o
tabla de
médicos tabla de retención tabla de retención
Auxiliares retención
documental documental
documental

8. ANEXOS:
NO APLICA

9. HISTORIAL

VERSIÓN VIGENCIA IDENTIFICACIÓN DE LOS

CAMBIOS
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