VIROTEC® DENGUE COMBO (IgG/IgM & NS1)

Tes cepat imunokromatografi untuk deteksi antibodi IgG dan/atau IgM secara kualitatif terhadap virus dengue
dan antigen nonstructural-1 (NS1) terhadap virus dengue dalam darah, serum, atau plasma manusia, untuk
deteksi awal dan membedakan infeksi dengue primer atau sekunder

Fitur dan Manfaat

• Menggunakan antibodi antihuman-IgG anti human-IgM,
protein rekombinan envelope dengue yang terkonjugasi
dengan gold particle, serta antibodi anti-NS1 untuk
menghasilkan spesifisitas dan sensitivitas yang tinggi.
• NS1 • IgG/IgM
Sensitivitas : 97% Sensitivitas : 97%
Spesifisitas : 95% Spesifisitas : 95%
• Diproduksi sesuai standar manajemen mutu
CPAKB (Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik),
sertifikasi KEMENKES RI.
 VIROTEC® DENGUE COMBO (IgG/IgM & NS1)
SPESIFIKASI CARA KERJA IgG/IgM NS1

Nama Produk VIROTEC® DENGUE COMBO (IgG/IgM & NS1)

Nomor Katalog DS-V33 (10 Tes/Kit)
DS-V32 (25 Tes/Kit)
Kegunaan Untuk deteksi antigen NS1, antibodi
IgG, dan IgM terhadap virus Dengue
secara kualitatif dalam darah,
serum, atau plasma manusia
1. Teteskan serum/plasma/
whole blood ke dalam
masing-masing lubang
spesimen NS1 dan IgG/IgM
2. Tambahkan diluent buffer ke
dalam lubang buffer IgG/IgM

Prinsip Pemeriksaan Metode rapid immunochromatographic

assay 3. Baca hasil dalam 15-20 menit

Target Deteksi Antibodi IgG, antibodi IgM, dan antigen

NS1 virus Dengue

Format Device Cassette

INTERPRETASI HASIL NS1
Lapisan Antigen Antibodi anti human-IgG, anti human-IgM,
pada membran dan Antigen NS1 pada virus Dengue Positif
Muncul garis pada area control (C)
dan Tes (T)
C T
Spesimen Whole blood, plasma, serum Negatif
Muncul garis pada area kontrol (C)
tapi tidak pada garis Tes (T)
Volume Spesimen 5-10 µl untuk IgG IgM, C T
3 tetes dropper (~100 µl) untuk NS1,
Tidak muncul garis pada area Invalid
whole blood, serum, atau plasma
kontrol (C)
C T
Waktu Pengujian 15-20 menit

INTERPRETASI HASIL IgG/IgM

KARAKTERISTIK PERFORMA
Uji klinis oleh Community-based Dengue Study Group Primer
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, terhadap IgM Positif (garis pada area M). Positif
Virotec® Dengue Combo (IgG/IgM - NS1), dengan verifikasi IgG Negatif (tidak ada garis di area G).
gold standard PCR, memberikan hasil : Garis pada area kontrol (C). C M G
NS1 : Sensitivitas : 97%
Spesifisitas : 95% Sekunder
IgG/IgM : Sensitivitas : 97% IgM Negatif (tidak ada garis di area M).
Positif
Spesifisitas : 95% IgG Positif (garis pada area G).
Garis pada area kontrol (C).
atau C M G

IgM Positif (garis pada area M).

IgG Positif (garis pada area G).
Positif
Garis pada area kontrol (C).
Informasi Pemesanan
Muncul garis pada area kontrol (C) C M G
Produk : Virotec® Dengue Combo (IgG/IgM & NS1)
No. Kat : DS-V33 (10 Tes) tapi tidak pada garis Tes (T)
Negatif
DS-V32 (25 Tes)
e-katalog Pemerintah : Terdaftar
C T
Suhu Penyimpanan : 1-30°C Tidak muncul garis pink pada
area kontrol (C) Invalid

Diproduksi oleh :

PT INDEC DIAGNOSTICS
Kompleks Perkantoran Taman Pulo Gebang Blok A3
No. 17-20 Jl. Raya Bekasi Km. 24
Jakarta 13910 Indonesia,.
Telp. +62-21 460-8822, Fax. +62-21 460-9977
e-mail : corp@indec-diagnostics.co.id,
www.indec-diagnostics.co.id