Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Recuerde que aunque la Estadística tiene un cuerpo propio como ciencia, para proyectos de
investigación clínica, esta ciencia está supeditada a resolver los problemas del Investigador y no
viceversa.
Medición de Medición de
variables después variables después
de recibir de recibir
tratamiento en el tratamiento en el
grupo B-bloqueador grupo IAII
Recuerde que los criterios de inclusión y exclusión al igual que los de eliminación garantizan poder
hacer la inferencia de los resultados de la muestra hacia la población de donde se obtiene esta
muestra. Nota importante esto garantiza la validez externa del estudio. La asignación hacia el
grupo A o B podría ser aleatoria o no, esto garantiza la validez interna o comparabilidad.
Pero ¿Cuántos individuos serán reclutados?, ¿Qué elementos serán tomados para el cálculo de la
famosa “n” (tamaño de la muestra)?.
Obviamente hay que mencionarlos y discutirlos, este punto es crucial para muchos aspectos:
1. Tiempo de reclutamiento.
2. Presupuesto para el estudio.
3. Análisis descriptivo e inferencial.
Es importante mencionar todos los parámetros considerados en este punto puesto que una máxima
de la investigación es proporcionar los elementos necesarios como para poder reproducir el estudio,
en caso de que alguien quisiera hacerlo.
Como se vio en el punto 3, necesitamos describir los métodos para analizar los datos generados. Por
ejemplo una prueba Chi cuadrada, una ANOVA, una prueba t, etc. Hay que definir los tamaños de
los errores tipo I y II máximos permitidos.
Este diseño normará la forma en que se captura en la base de datos como se ve en la Fig. 2.
Fig. 3 Tablas
propuestas para la
descripción de los
datos del estudio
clínico. Hay dos
tablas la primera
muestra promedios y
desviaciones
estándar de los dos
grupos y la segunda
es una tabla de
contingencia.
En caso de que requiera una gráfica que muestre los resultados del estudio hay que crearla de la
manera más sencilla de tal manera que sea fácil de leer o crear. En la Fig. 4 se muestra una propuesta
de gráfico para los datos anteriores.
90 media y la
85.5 desviación
85 81.9
estándar.
80
75
70
Promedio HAD basal Promedio HAD al mes de tratamiento
Recuerde que no hay que excedernos en los elementos numéricos expuestos, sólo hay que mostrar
los necesarios para reafirmar nuestros hallazgos.
El siguiente paso será inferir si los datos encontrados en una pequeña muestra serán los resultados
en toda la población que tenga los mismos criterios de inclusión y exclusión. Para esto si se
comparan los tratamientos al final recurriremos a una prueba de hipótesis: T de Student. Recuerde
que esto está basado en la normalidad de la variable presión arterial diastólica.
Fig. 5 Resultados de
la prueba de
hipótesis t de
Student
comparando los dos
tratamientos con los
antihipertensivos:
B-bloqueador y el
inhibidor de AII.
Estos resultados nunca se muestran en forma cruda como aparece en la pantalla, sólo se muestra la
estadística descriptiva y se agrega el valor de “p” encontrado en la prueba.
Por último se deben de vincular los resultados estadísticos al análisis y conclusiones del estudio
como se ve en lo marcado con rojo en la Fig. 6.