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MATERIAL Y MÉTODOS
1.1. Material
1.1.1. Tipo de estudio
Estudio experimental, prospectivo, cualitativo, valorando el nivel de cicatrización
y regeneración epitelial de las muestras con piel de tilapia.
1.1.2. Definición de la población muestral
Individuos de la especie Rattus Wistar jóvenes con peso entre 250g y 300g
obtenidos del Instituto Nacional de Salud (INS). O obtenidos de la Facultad de
Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Peruana Cayetano
Heredia, con un pedido de 2 meses de anticipación.
Criterios de Inclusión:
Criterios de Exclusión:
Piel de tilapia
de nilo como
Cualitativa Sí o No
apósito
oclusivo
b. Variable dependiente
b) Obtención de la muestra:
El tamaño de la muestra se calculó usando la fórmula de Cálculo del tamaño
muestral para el análisis de diferencia de proporciones en poblaciones
independientes(1,2):
(𝑍𝛼/2 + 𝑍𝛽 )2 ∗ (𝑝1 𝑞1 + 𝑝2 𝑞2 )2
𝑛=
(𝑝1 − 𝑝2 )2
Donde α=0.05 y β=0.10 para un nivel de confianza del 95% donde Zα/2=1.96 y
Zβ=0.84; p1= 0,015(3); p2<0,005(3) que representan las proporciones esperadas
para porcentaje de área rellenada por colágeno tipo I y tipo III en los ratones del
grupo experimental.
Se obtuvo que n= 31, 36; n~31. Para el presente proyecto se requerirá del uso
de 40 ratones machos Wistar, los cuales serán divididos en 4 grupos. (4)
f) Grupos de Tratamiento:
40 ratones machos Wistar, divididos aleatoriamente y probabilísticamente, en
cuatro grupos compuestos por 10 animales cada uno:
Grupo C1 (control 1): heridas fueron lavadas con solución de NaCl al 0,9%.
Grupo C2 (control 2): heridas que reciben medicamento sulfadiazina de
plata al 1%.
Grupo T1 (tratamiento 1): Quemadura 2° grado superficial, que reciben apósito
oclusivo de piel de tilapia, y suturada con hilo de nylon.
Grupo T2 (tratamiento 2): Quemadura 2° grado profundo, que reciben
apósito oclusivo de piel de tilapia, y suturada con hilo de nylon. (3)
h) Evaluación Macroscópica:
Los animales se mantuvieron vivos, y se evaluaron hasta el día 22. Se realizaron
evaluaciones los días 5, 9, 12, 16,19 y 21. El grupo control C1 no poseía curativo,
lo que permitía la visualización y evaluación diaria de la lesión; el grupo C2
realizó intercambios diarios de sulfadiazina de plata; los grupos T1 y T2 como
poseían la piel de tilapia, fueron evaluados cada cuatro días con apertura de
vendaje que fue renovado cuando era necesario. (4)
1. Categoría de revisión1:
3. Investigadores:
Investigador 1
Nombre: Diana Carolina Urquiaga Meza
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Calle Grau nº6 - Laredo
Teléfono:
e-mail: diegoguarniz8@hotmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Juan Guarniz Monzón
Teléfono: 981725263
e-mail: jrguarniz@hotmail.com
Investigador 2
Nombre: Maribel Thalía Valderrama Bacilio
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: New York 139 Urbanización San Nicolás
Teléfono: 999906607
e-mail: bryanguevara.5.bagl@gmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Johnny Elmer Guevara Pineda
Teléfono: 991207204
e-mail: johnnymatemático@hotmail.com
Investigador 3
Nombre: Erixon Moisés Valderrama Sánchez
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Mz. 69 Lt. 37 Urb. La Rinconada
Teléfono: 987014822
e-mail: erixonvs@outlook.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Miguel Gutiérrez
Teléfono: 969504320
e-mail: miguelito.2009@gmail.com
Investigador 4
Nombre: Deysi Florida Vargas Becerra
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: PJ El Bosque Mz. C Lote 28
Teléfono: 989592780
e-mail: judiego75@gmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Ana Rocio Zevallos Gonzales
Teléfono: 947706003
e-mail: romeozulu_1@hotmail.com
Investigador 5
Nombre: Nelly Cristina Vargas Becerra
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Manuel Arevalo III etapa Mz. A25 Lt 40
Teléfono: 941170531
e-mail: alexis270208@gmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Esperanza Julca Sanchez
Teléfono: 989162283
e-mail: espejulca@gmail.com
Investigador 6
Nombre: Aarón Daniel Vargas Chávez
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Urb. Albrecht C-301
Teléfono: 949071054
e-mail: a_varcha@hotmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Claudia Chávez
Teléfono: 940182258
e-mail: cclaudia905@gmail.com
Investigador 7
Nombre: Sheyla Kiara Vargas Marcacuzco
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Mz. O Lt. 1 Urb. San Isidro
Teléfono: 938804624
e-mail: sheykia.18@hotmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Wilmer Herrera Meléndez
Teléfono: 969605388
e-mail: wherrera@gmail.com
Investigador 8
Nombre: Luis Fernando Vásquez Díaz
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Mac Carrera #623 La Esperanza
Teléfono: 999964227
e-mail: LFernando_25@outlook.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Luisa Betty Andía Ramirez
Teléfono: 992496992
e-mail: lfernando_25@outlook.com
Investigador 9
Nombre: Kelly Aracelly Vela Lloja
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Mz. P Lt. 25 Urb. Los Jazmines
Teléfono: 943849965
e-mail: kllaracelly@gmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Milagros Bejarano Bejarano
Teléfono: 972518272
e-mail: mili88_3@hotmail.com
Investigador 10
Nombre: Keith Allison Velásquez Miranda
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Francisco de Zela 818 Chicago
Teléfono: 966718587
e-mail: nicolle.jazmine.96@gmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Jacqueline Mendoza Minchola
Teléfono: 290699
e-mail: jacquelinemilagro@hotmail.com
Investigador 11
Nombre: Jean Pierre Villanueva de la Cruz
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Calle Moscú 262-264 Urb. San Nicolás
Teléfono: 944420419
e-mail: jv454@live.cm
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Jacqueline Mendoza Minchola
Teléfono: 290699
e-mail: jacquelinemilagro@hotmail.com
Investigador 12
Nombre: Edwin Arturo Yovera Juárez
Institución: Facultad de Medicina UNT
Centro o Unidad Operativa: Departamento de Ciencias Básicas
Dirección: Mz. P Lt. 7 Urb. San Isidro
Teléfono: 945382569
e-mail: earturo34@hotmail.com
Función o rol en este proyecto: Investigador
Persona para contacto: Jacqueline Mendoza Minchola
Teléfono: 290699
e-mail: jacquelinemilagro@hotmail.com
11. Animales a utilizar, nombre científico, cepa (si aplica), nombre común,
número de hembras, machos y edad.
Ratones (Ratuus Wistar), machos jóvenes, de una edad de 1 a 1, 5
años.
12. Justifique el número a utilizar mediante la determinación estadística
del tamaño muestral, o en base a artículos publicados en revistas de
impacto.
14. Procedimientos:
1) Describa brevemente los procedimientos a los que serán expuestos los
animales durante su estudio, en lo referente a:
a) Dolor, estrés o lesiones.
b) Medicamentos y dosis a usar, cuidados y procedimientos durante
la sedación, personal especializado en el manejo animal.
c) Captura de animales.
d) Obtención de material biológico: método a utilizar, muestras a
tomar, conservación
e) Seguridad: indique procedimientos de sujeción para los animales
y personal de investigación.
f) Bioseguridad: indique procedimientos para evitar la
contaminación del personal y de los animales.
g) Manejo de residuos: indique cómo serán manejado los residuos
animales.
h) Método de eutanasia a utilizar, explique y justifique el método a
utilizar.
______________________
Firma del investigador
principal/ asesor
ANEXO 2
DECLARACIÓN JURADA DE CUMPLIMIENTO DE LAS REGULACIONES
NACIONALES E INTERNACIONALES Y RESPONSABILIDADES ÉTICAS DE LOS
INVESTIGADORES QUE UTILIZAN ANIMALES
Código:
Título del proyecto:
Firma
Fecha
Nos comprometemos:
Cumplir con las normas para el Uso y Manejo de Animales y las Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL) y Bioseguridad (BPB).
Iniciar este estudio únicamente luego de haber obtenido la aprobación del CEI
Conducir la investigación de acuerdo a lo estipulado en el protocolo aceptado,
así como a las regulaciones en materia de ética en el uso de animales.
Proveer al CEI de informes de avances y final.
Almacenar adecuadamente la información recolectada.
Notificar inmediatamente al CEI de cualquier cambio en el protocolo (enmienda)
y aceptar cualquier auditoria requerida por el CEI
Escriba el nombre de todos los investigadores que participarán en el proyecto de
investigación:
NOMBRE DEL CARGO EN DNI CORREO FIRMA
INVESTIGADOR EL
PROYECTO
Urquiaga Meza, Diana Investigador 73331276 diegoguarniz8@gmail.com
Trujillo, 2018
ANEXO 3
PRESENTE.-
Es grato dirigirme a usted expresándole mis más cordiales saludos y a la vez solicitarle lo siguiente:
Que dentro de nuestras actividades como estudiantes de medicina nos encontramos realizando un proyecto de
investigación del curso de Histología Humana, el cual debe cumplir con las normas y reglamentos éticos para
ejecutar un protocolo de tal naturaleza , por tal motivo SOLICITAMOS LA REVISIÓN DE NUESTRO
PROYECTO TITULADO: “EFECTO REGENERADOR DE LA PIEL DE OREOCHROMIS NILOTICUS
(TILAPIA DEL NILO) EN QUEMADURAS Y HERIDAS POR ABRASIÓN EN RATONES WISTAR” , en
materia de ética en investigación científica, con la finalidad de que este pueda ser ejecutado sin ninguna
dificultad.
Sin otro particular, aprovechamos la ocasión para saludarle y reiterarle nuestra total consideración y estima.
Trujillo, 27 de marzo del 2018
o Urquiaga Meza, Diana ________________
o Villanueva de la Cruz, __________________
o Valderrama Bacilio, Thalía ________________ Jean