Test rápido para diagnóstico de VIH.

DR. PABLO FERRER , PhD

Jefe Laboratorio de Medicina Molecular

Sección Inmunología VIH y Alergias
Hospital Clínico Universidad de Chile. Santiago,
Chile

pferrer@hcuch.cl
 El Virus

Género: Lentivirus
Familia; Retroviridae
Genoma: tamaño de 9.600 pb, posee dos hebras de RNA de cadena simple y
polaridad positiva
Posee la transcriptasa reversa que le permite sintetizar el cDNA en el citoplasma
De la célula infectada. El cDNA puede integrarse en le genoma del huésped
generando una infección exitosa y permanente en el individuo. Un provirus puede utilizar
la maquinaria metabólica del huésped y comenzar a sintetizar RNA virales .
 Encrucijada Epidemiológica

Congreso Chileno de
Infectología 2014
se llega a una estimación de
80 casos nuevos
semanalmente¡.
Barreras al diagnóstico de la infección por
VIH

Diagnóstico VIH
- Entre el 22 y 83% de los diagnósticos en
Europa y EEUU se realizan en etapa SIDA

- En Chile: 2008, 9.193 diagnósticos en etapa

SIDA: 46%
Beneficios del diagnóstico precoz
- Personas: Oportunidad para tratamiento >
sobrevida; < morbilidad; > calidad de vida.
 Requerimientos técnicos, éticos, legales y de
bioseguridad para un diagnóstico óptimo de VIH/SIDA

Ley N° 19.779 Artículo 5°.- El examen para detectar el virus de

inmunodeficiencia humana será siempre
confidencial y voluntario, debiendo constar por
escrito el consentimiento del interesado o de
su representante legal.
- Desde el punto de vista de la Salud pública un
diagnóstico oportuno tiene :
- < costo asociado en el manejo del paciente;
> prevención: tasa de transmisión es 3,5 veces
mayor entre personas que no conocen su
Diagnóstico
- .

Aunque se ha avanzado notoriamente, persisten algunos

elementos de Estigma y Discriminación de los enfermos, así
como el desconocimiento de la real dimensión de la
enfermedad que son claras barreras al diagnóstico.
Factores involucrados Personales: Facilitadores
en la realización del test - Conductas de riesgo
- Personales - pasar por el susto
- Profesionales - Autocuidado
- Institucionales - vivir saludable
- autoestima
- Apoyo social
- motivación

Personales obstaculizadores
- Sin percepción de riesgo
- no es necesario
- Estigma
- miedo a ser discriminado
- Miedo al resultado
- miedo a la muerte
- Ocultar información o Mentir
Profesionales: Facilitadores

- Dar Confianza
- Ser Asertividad
- Dar Confiabilidad del Examen
- Enfatizar privacidad y
confidencialidad

Profesionales; Obstaculizadores

- Falta de confianza en la reserva de

información
- Falta de información
- No darse el tiempo de explicar y
conversar
Institucionales
Facilitadores
- Ofrecimiento del Examen
- Tratamiento oportuno
- Mejor aceptación si se ofrece y explica el examen y el acceso a TARV.

Institucionales
obstaculizadores
- Desconocimiento
- sobre la realización del examen
- empatía - acogida del personal
- Tiempo de espera
- > ansiedad, < aceptación del test.
Aspectos legales
- Trabas burocráticas
- Desconocimiento de la normativa
- VIH como patología "especial«
En pro de un mayor acceso al examen es necesario
considerar aspectos específicos y especiales de la
infección por VIH.

Toma de muestra

Proceso del ELISA o test rápido

Entrega de resultado
 Requisitos para el Diagnóstico

Conservación y transporte de las muestras

Las muestras de sangre deben recolectarse en envase
sin anticoagulante, para obtener suero.

Este debe ser extraído en condiciones de asepsia, en

frascos limpios y preferentemente estériles, plásticos y
con tapa rosca.

Dada la confidencialidad del examen de VIH la

identificación del paciente debe registrarse con la clave
establecida.

Nivel de bioseguridad 2
 Técnicas de laboratorio utilizadas
en diagnóstico de VIH

• ELISA
 Test Instrumental

Sensibilidad : 100%
Para bancos de sangre y laboratorios clínicos
Especificidad: >95%
Abbot or Biomerieux
 Test Visuales
Registrados por el ISP
 Genie Fast HIV 1/2 Assay

Rapid immunochromatographic assay for qualitative detection of

anti-HIV-1 and anti-HIV-2 antibodies in serum, plasma and whole
blood.
Reliable, fast results in 10–30 minutes
Internal control band included
Easy transport and storage: 2–30°C
No training required
 VIKIA® HIV 1/2

VIKIA® HIV 1/2

Rapid and simple HIV screening
VIKIA® HIV1/2 is a highly sensitive rapid
test for the detection of HIV infection.

Detection of serum antibodies to HIV-

1 and HIV-2
Clear results within 30 minutes
User-friendly device

VIKIA® HIV 1/2 is a CE-marked 3rd generation rapid test

based on the immunochromatography technique for the
detection of antibodies to Human Immunodeficiency Virus
(HIV) in human serum, plasma or whole blood.
 SPECIFICITY SENSITIVITY
(2100 samples) (726 samples)

Plasma or
99.71% 99,59%
Serum

Whole blood 99.95% 99,86%

 Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab
2009, certificado IVD y CE

Ofrece identificar el VIH antes que la

prueba rápida convencional, que se basa
únicamente en la presencia de anticuerpos
de VIH 1 y 2

Alere Determine™ HIV 1/2 Ag/Ab Combo es la primera

prueba rápida inmediata que detecta tanto los
anticuerpos del VIH 1 y 2 como el antígeno del VIH-1,

que puede aparecer en tan solo 12 a 26 días después

de la infección¹, ², mientras que los anticuerpos del VIH
1 y 2 aparecen significativamente más tarde, de 20 a
45 días después de la infección.

Detectar antes el VIH permite prevenir la transmisión

durante esta fase tan extremadamente infecciosa.

Hoffman and Rockstroh HIV 2015/2016. www.hivbook.com

Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab

Método: flujo lateral

Tiempo de obtención de los resultados: 20
minutos
Condiciones de almacenamiento: entre 2 y
30 °C
Período de validez: 12 meses
Tipo de muestra: suero, plasma o sangre
completa
Contenido del kit: 20 o 100 pruebas unitarias
 Interpretación
Alere Determine™ HIV-1/2
Ag/Ab
 SPECIFICITY SENSITIVITY
(2343 samples) (1179 samples)

Plasma or Serum >99 % 100 %

Whole blood >99% 100%

 Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab
VENTAJAS DEL PROCEDIMIENTO:
Puede ser realizado rápidamente, fácilmente y sin equipamiento costoso.
Por lo tanto puede ser llamado como un primer test de aviso.

Versatilidad de muestras: suero, plasma o sangre total (punción digital).

No requiere centrifugación.

Algunos kits también usan orina pero tienen menos sensibilidad.

Resultados en 15 a 30 minutos.

Este test está diseñado bajo las normas Europeas, European Directive 98/79/EC,
diseñados para diagnóstico in vitro (IVD).
Todos estos test muestras altos niveles de sensibilidad y especificidad.

Adecuados en situaciones de emergencia donde el resultado del test tiene

consecuencias inmediatas: por ejemplo en operaciones de emergencia o punciones
accidentales con agujas.
Para mujeres embarazadas de las cuales se desconoce el status de VIH.

Útil en países con baja infraestructura médica. Presentan un amplio rango de temperatura
de almacenamiento de 2 a 30 °C. Útil en el contexto de bajos umbrales de testeo.
 Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO

• Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo esta diseñado para detectar simultáneamente
anticuerpos de HIV-1 y/o HIV-2 y antígenos (Ag) no inmunocomplejos HIV-1 p24 en
forma libre, en suero humano, plasma y sangre entera. Otros fluidos corporales o
especímenes agrupados puede que no arrojen resultados y no deberían ser usados.

• La intensidad de las barras Ab y Ag no tiene correlación con el título de anticuerpo y

antígeno en el espécimen.

• Ninguna prueba provee seguridad absoluta de que un espécimen no contiene niveles

bajos del antígeno HIV-1 p24 y/o anticuerpos de HIV-1 y HIV-2, tales como los que están
presentes en una etapa muy temprana de la infección.

• Un resultado negativo tanto para anticuerpos de HIV como antígeno p24 no impide la
posibilidad de haberse expuesto a o infección con virus de HIV-1 o HIV-2.
 Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab

• Un resultado positivo para anticuerpos de HIV con un resultado negativo

para antígeno p24 no impide la posibilidad de una infección aguda.

• Los resultados positivos deberían ser confirmados usando otro

método y los resultados deberían ser evaluados a la luz de la
evaluación clínica total antes de realizar un diagnostico.

• Se ha demostrado que en algunas personas infectadas por el VIH que

toman medicamentos antirretrovirales se producen resultados falsos
negativos al realizar un test rápido.

Los test rápidos incluido este deben ser utilizados como una orientación
inicial.

Alrededor de 1/3 de pacientes en infección aguda dieron negativo para el

antígeno p24.
• PCR de ADN proviral de VIH
• DNA Proviral de VIH
 Integración es Infección exitosa

Este PCR demuestra infección exitosa de por vida

 Príncipe Harry se realiza prueba de VIH
en vivo por Facebook

La iniciativa busca quitar el estigma y las dudas que hay

sobre el examen. 14/07/2016
La mejor vacuna contra VIH