Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Eleana González
Federación Farmacéutica Venezolana
Marco Legal
Ley Orgánica de Salud
Gaceta Oficial Extraordinaria No. 5.263
(17-09-1998)
Capítulo IV
De la Contraloría Sanitaria
Ley de Medicamentos
Gaceta Oficial Extraordinaria No. 37.006
(03-08-1998)
Capítulo III
De las Farmacias
http://www.msds.gov.ve
Publicado el Martes, 14 noviembre de 2006 , por jperez
Antecedentes
MIN-SALUD INICIA TALLER EDUCATIVO PARA
REGENTES FARMACÉUTICOS
Objetivo:
Que la población nacional tenga la garantía técnico -
científica de adquirir medicamentos seguros, efectivos
y de calidad.
http://www.msds.gov.ve
Publicado el Martes, 14 noviembre de 2006, por jperez
BPF - Contenido
• Documentación
• Organización
• Personal
• Instalaciones y Equipos
• Compras
• Recepción
• Devoluciones
• Almacenamiento
• Control del Inventario
• Formulaciones Magistrales
• Dispensación
• Atención Farmacéutica
• Farmacovigilancia
Definición
• Lista de Proveedores
Medicamentos).
(Art. 13 Buenas Prácticas de Distribución de
• Facturas de compras
Medicamentos).
(Art. 10 Buenas Prácticas de Distribución de
Libro de Estupefacientes:
Los Farmacéuticos
Regentes de los establecimientos, deberán llevar un libro
especial, sellado y foliado, donde registrarán diariamente
el movimiento de las sustancias estupefacientes. (Art. 28 Ley
Orgánica Contra el Trafico Ilícito y el Consumo de Sustancias estupefacientes y Psicotrópicas,
Artículos 12 y 14 del Reglamento del ejercicio de la farmacia).
El farmacéutico Regente es el
responsable del establecimiento
y monitoreo del sistema de
aseguramiento de la calidad.
(Art.2 Normas de Buenas Prácticas de
Distribución de Medicamentos).
Personal
El farmacéutico Regente es el responsable
del establecimiento y monitoreo del
sistema de aseguramiento de la calidad.
(Art.2 Normas de Buenas Prácticas de Distribución de
Medicamentos).
Si es importado:
• Debe contener texto legal de etiquetas.
• Registro Sanitario = Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
• Nombre del Importador y Distribuidor
• País fabricante
• Número de lote
• CPE (Control de Producto Envasado – Sencamer)
Si es Nacional:
• Debe contener texto legal de etiquetas.
• Registro Sanitario = Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO - PC
= Producto Cosmético)
• Nombre del Fabricante y Distribuidor
• País fabricante
• Número de lote
• CPE (Control de Producto Envasado – Sencamer)
Aseguramiento de la Calidad
Materiales y Equipos de Salud
Número de Lote
Buenas Prácticas de
de Elaboración de Recetas
Magistrales
Farmacovigilancia
Es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la
identificación, cuantificación, evaluación y prevención de
los riesgos del uso de los medicamentos una vez
comercializados. Por lo tanto, está orientada
inevitablemente a la toma de decisiones que permitan
mantener en el mercado medicamentos con una relación
beneficio-riesgo adecuada, o bien suspender su uso
cuando esto no sea posible.
http://www.portalfarma.com/
http://fefarven.org.ve/portal/
@fefarven