ANALISIS DEL ANEXO A DE LA NTC ISO 9001:2015

GLORIA ALEXANDRA BELTRAN QUIÑONEZ

ID. 620886

DUVAN ALEXIS CARVAJALINO RAMOS

MAGÍSTER EN CALIDAD Y GESTIÓN INTEGRAL

CORPORACIÓN UNIVERSITARIA MINUTO DE DIOS

ESPECIALIZACIÓN EN RIESGOS LABORALES

BUCARAMANGA

2017
 Análisis del Anexo A de la norma NTC–ISO 9001:2015

En el estudio y análisis del Anexo A, referente a los cambios en cuanto a estructura, terminología y

conceptos de la NTC –ISO 9001:2015 frente a la norma anterior NTC-ISO 9001:2008, se logra establecer

lo siguiente:

1. Estructura de la Norma

Los primeros tres capítulos de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos. Éstos identifican el objeto y

campo de aplicación de la norma, las referencias normativas y los términos/definiciones para la norma. Los

requisitos de la norma se identifican en los capítulos 4 a 10.

En la versión 2015 de la norma ISO 9001 se establece una estructura de alto nivel, alineando las diversas

formas de sistemas de gestión y asegurando que todos los sistemas sean compatibles creando una unidad en

cuanto a vocabulario y requisitos.

A continuación se relaciona los cambios en cuanto a la estructura de una norma a la otra.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicación

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para su consulta

2. Referencia Normativas

3. Términos y definiciones
3. Términos y definiciones

4. Sistema de Gestión de Calidad

4. Contexto de la organización

5. Responsabilidad de la dirección
5. Liderazgo

6. Gestión de los Recursos

6. Planificación

7. Realización del producto

7. Soporte
 8. Medición análisis y mejora
8. Operación

9. Evaluación de desempeño

10. Mejora continua

2. Terminología de la Norma

Las principales diferencias en terminología entre las dos versiones son:

Principales diferencias en terminología entre la Norma ISO 9001: 2008 e ISO 9001:2015

ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015

Producto Productos y servicios

Exclusiones No se utiliza (véase capitulo A.5 para aclarar su

aplicabilidad)

Representante de la Dirección No se utiliza (se asignan responsabilidades y

autoridades similares, pero ningún requisito para un
único Representante de la Dirección).

Documentación, manual de calidad, Información documentada

procedimientos documentados, registros

Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos (por

ejemplo teletrabajo)

Equipo de seguimiento y medición Recursos de seguimiento y medición

Productos comprados Productos y suministros externamente

proveedor Proveedor externo

3. Conceptos y otros aspectos importantes

 La Norma ha sido revisada con los objetivos de:

 Mayor importancia del servicio.

 Mayores expectativas de las partes interesadas.

 Mejor integración con otros Estándares de Sistemas de Gestión.

 Adaptarse a complejas cadenas de suministros.

 Globalización.

En el siguiente cuadro comparativo se plantean algunos conceptos y aspectos mejorados en la revisión

de la norma ISO 9001

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

En términos generales, esta versión puntualiza

algunas cuestiones sobre la Gestión de Calidad y
Esta versión puntualiza unos requisitos de la
amplía otras que lo requerían (trae cambios
versión anterior (2000), buscaba hacer más sencilla
significativos que hará que los Sistemas de Gestión
su implantación, pero no trae cambios
de la Calidad asimilen algunas modificaciones).
significativos.
Además pretende mantener la aplicabilidad de la
norma en todo tipo de organización

Incluye concepto de partes interesadas. se extiende

más allá del enfoque únicamente al cliente, la
Se enfoca en el cliente
partes interesadas incluye a clientes, accionistas,
empleados, proveedores, autoridades, otros

El pensamiento basado en el Riesgo ha estado Incluye el pensamiento basado en el riesgo de

implícito en la norma forma más explicito

Su estructura no es común con las demás normas Su estructura permite integrarse fácilmente con
del Sistema de Gestión otros Sistemas de Gestión (incentivar la alineación
con otras normas de sistemas de gestión elaboradas
por ISO)
Se basa en principios de calidad que son utilizados
generalmente por la Alta Gerencia como una guía
para la mejora de la calidad
El enfoque de procesos también es usado en esta
versión y se utiliza para desarrollar, implementar y
mejorar la eficacia de un sistema de gestión de
calidad
Esta versión exige determinar los procesos del
sistema de gestión de calidad (definir
responsabilidades, etapas, controles e indicador de
cada proceso) y la información se podía encontrar
documentada en los procedimiento o manuales de
SG o en fichas de procesos. El disponer de fichas
de proceso es una decisión voluntaria por parte de
la organización.
Incluye el concepto de las acciones preventivas y
correctivas, las cuales son consideradas como
instrumentos básicos para la mejora continua.
La nueva versión de la norma se basa en siete
principios, los cuales incluyen:
 Enfoque al cliente.
 Liderazgo.
 Compromiso de las personas.
 Enfoque en proceso.
 Mejora (fusión de anteriores: enfoques de
sistema y de proceso).
 Toma de decisiones basada en la evidencia.
 Gestión de las relaciones.
En el enfoque de procesos proporciona una
perspectiva adicional y aclara el porqué es esencial
adoptarlo en cada proceso gerencial de la
organización.
Las organizaciones ahora están obligadas a
determinar cada proceso necesario para el Sistema
de Gestión de Calidad y mantener documentada la
información necesaria para apoyar la operación de
dichos procesos.
El estándar no incluye el concepto de acción
preventiva pero hay otras dos series de requisitos
que cubren el concepto y que incluyen requisitos
sobre la gestión de riesgo. (El SG es de alguna
forma un conjunto de herramientas preventivas)
El conocimiento y su gestión para el
aseguramiento de la calidad de productos y
servicios no forma parte nuclear de esta versión
Señala lo que abarca los procesos subcontratados
(proveedores, que pueden ser interno) y como
deben ser seleccionados, evaluados y reevaluados
(control).
Esta versión establece que la alta dirección debe
designar un miembro de la dirección de la
organización
No es tan compatible con el sector servicios porque Más compatible con sector servicios (médicos,
esta versión pretende ser aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamaño y
producto suministrado.
Menor flexibilidad en los requisitos para procesos,
la información documentada y las
responsabilidades de las organizaciones
No le da tanta relevancia al contexto de la empresa,
ni trata sobre las necesidades y las expectativas de
todas las partes interesadas y su satisfacción
La inclusión de la gestión del conocimiento (hace
mención explícita del conocimiento y valida las
competencias del personal), como recurso clave y
define los requerimientos necesarios para su
gestión. Clausulas 7.1.6 y 7.2
Mayor énfasis en los procesos externalizados del
Capítulo 8.4 “Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente". Señala una
forma más amplia del concepto de proveedores y el
control de la provisión externa de bienes y
servicios
No es exigible el Representante de la Dirección: la
responsabilidad es de todos
automotriz, aeroespacial) y no fabricación: es
aplicable a cualquier organización perteneciente a
diversos sectores por su lenguaje simple y un tipo
de escritura que haga fácil la comprensión e
interpretación coherente de los requisitos.
Existe mayor flexibilidad en la documentación.
El contexto en el que se encuentra la empresa toma
relevancia
Permite que la organización sea la que decida si es
pertinente tomar en cuenta un requisito particular
de una parte interesada pertinente (para aumentar
la satisfacción del cliente)
 Referencias

ICONTEC. (2008). Norma técnica colombiana NTC-ISO 9001: sistemas de gestión de la calidad:

requisitos. Icontec.

ICONTEC. (2015). Norma técnica colombiana NTC-ISO 9001: sistemas de gestión de la calidad:

requisitos. Icontec.