ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD

TRABAJO ESCRITO-ISO 17020

Docente

Estudiantes e identificación

Fecha de entrega: 9 de abril, 2018

 ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN………………………………pág. 4
2. MARCO TEÓRICO
2.1. ¿Qué es ISO?...........................................pág. 5
2.11- ¿Cuáles son los beneficios?............................pág. 6
2.12- ¿Qué es un estándar?.....................................pág. 7
2.2. ¿Qué es la ISO 17020?...........................pág. 7
2.21- ¿Cuál es su trasfondo y fundamentación?......pág. 8
2.22- Su contenido
2.221) Función y requisitos generales….pág. 9
2.222) Requisitos- ampliando
2.2221. Imparcialidad e Independencia……pág. 10
2.2222. Estructurales………………………...pág. 11
A1. Administrativos
B1. Organización y Gestión
2.2223. Recursos…………………………….pág. 14
A2. Personal
B2. Instalaciones y equipos
C2. Subcontratación
 2.2224. Procesos……………………………….pág. 23
A3. Métodos procedimiento e inspección
B3. Registros de inspección
C3. Informes y certificados de inspección
2.2225. Sistema de gestión…………………...pág. 27
A4. Opciones
B4. Documentación del sistema de gestión
C4. Revisión por la dirección
D4. Auditorías Internas
E4. Acciones Preventivas
2.223) Requerimientos adicionales…………....pág. 31

3. CONCLUSIÓN………………………………………..pág. 33
4. INFOGRAFÍA…………………………………………pág. 34
5. ANEXOS……………………………………………....pág. 35

1. INTRODUCCIÓN
La Organización Internacional de Normalización es una
organización que se dedica a crear estándares internacionales
y 163 países forman parte de dicha organización. La ISO ha
creado alrededor de veinte mil estándares a nivel mundial. Los
estándares creados por la ISO pueden abarcar desde
productos manufacturados y tecnología a seguridad
alimenticia, agricultura y sanidad, todo esto con la intención de
regular y crear una estandarización para los productos.
Algunas de los estándares más populares creados por la ISO
son:

 ISO 14001 Gestión ambiental

 ISO 3166 Códigos de país
 ISO 26000 Responsabilidad social
 ISO 31000 Gestión de riesgos
 ISO 50001 Gestión de la energía
 ISO 45001 Salud y seguridad en el trabajo
 ISO 13485 Dispositivos médicos
 ISO 37001 Sistemas de gestión anti soborno

En el siguiente proyecto hablaremos sobre una en particular

que es la ISO 17020 Evaluación de la conformidad. La ISO
17020 especifica los requisitos para la competencia de los
organismos que realizan inspecciones y para la imparcialidad
y consistencia de sus actividades de inspección.

2. MARCO TEÓRICO
 ISO 17020

2.1 ¿Qué es ISO?

ISO es una organización que desarrolla y publica estándares

internacionales, y la cual a su vez está compuesta por
diversas organizaciones nacionales de estandarización.
Creado en 1947 con 91 estados miembros, fue una de las
primeras organizaciones a la cual el Consejo Económico y
Social de las Naciones Unidas le concedió estatus consultivo
general.
En otras palabras, según la compañía de consultoría
3MindStrategic, ella: ‘’Promueve el uso de estándares
propietarios, industriales y comerciales a nivel mundial. ’’
Estos estándares se dan en función de normativas, las cuales
contienen diferentes nombres, y cada uno para un diferente
tipo de necesidad. La ISO ha publicado alrededor de 22,0088
estándares internaciones, los cuales se pueden comprar de
sus miembros o de la tienda ISO. (1) (2)

2.11 ¿Cuáles son los beneficios?

 o Mayores niveles de calidad del producto o el servicio
pueden ser alcanzados mediante los elementos que se
proporcionan. Esto, como objetivo, tiene satisfacer a la
organización.
o Es una mejor forma de satisfacer las necesidades de los
clientes, los cuales a su vez están cada vez más
exigentes.
o Las empresas, pueden llegar a aumentar
considerablemente los niveles de productividad, y a su
vez, reducir costos y ser más rentables.
o Se logra una ventaja competitiva.
o Se reduce el rechazo en términos de producción/
prestación de servicios.
o Se consigue implementar lo que son procesos de mejora
continua.
o Se consigue un mayor acceso a grandes clientes,
mercados internacionales, y organizaciones.
o Las empresas, administraciones y clientes, se ven
beneficiados por un servicio de mayor calidad.

(3)

2.12 ¿Qué es un estándar?

Es un documento que da todo lo que son requisitos,
características o directrices que pueden ser usadas de forma
constante, de forma que se asegure que los materiales,
procesos, servicios y productos tengan una propia adecuación
que cumpla con su propósito. (8)

2.2 ¿Qué es la ISO 17020?

Si nos vamos por la definición simple, es un estándar, dado en

función de normativa. Ahora la pregunta, es: ¿Cuál? ¿Qué
promueve? La ISO 17020 es la normativa que contiene los
requisitos que tienen que cumplir los organismos de
inspección, especialmente para su acreditación. Ésta sustituye
a la norma 45004, que se data aproximadamente a 1995, la
cual a su vez, incluye los criterios generales para los diversos
tipos de organismos que realizan inspección. Para la ISO
17020, podemos encontrar aplicaciones de la misma que se
datan tanto para el 2004 como para el 2012. Hay que tomar en
cuenta que a pesar de que la ISO 17020 es el reemplazo (por
así decirle) de la norma 45004, la misma (17020) consta de
una primera edición, que se data al 1998, la cual fue
reemplazada por la segunda, que es la que se usa en la
actualidad. (4)

2.21 ¿Cuál es su trasfondo y fundamentación?

ISO (La Organización Internacional para la Estandarización) y
IEC (La comisión Internacional Electrotécnica), forman el
sistema especializado internacional mundial para la
estandarización. Los cuerpos nacionales que forman parte de
ISO o IEC, participan en el desarrollo de los estándares
internacionales a través de comités técnicos establecidos por
la respectiva organización para tratar con campos particulares
de diferentes actividades técnicas- ISO e IEC colaboran en
campos de interés mutuo. Otras organizaciones
internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en
conjunto con ISO e IEC también toman parte en el trabajo. En
el campo de conformidad, el comité de ISO (CASCO) es
responsable por el desarrollo de los estándares
internacionales. Habiendo dicho esto, los bosquejos de los
estándares circulan a las entidades nacionales para votación y
la publicación del mismo requiere de al menos un 75% de
aceptación.
Ahora, esto se utiliza como sustento para afirmar que ISO
17020 fue preparada por el comité de ISO en seguridad de
conformidad (CASCO). Fue circulado para votación a las
entidades nacionales de tanto ISO como IEC, y fue aprobado
por ambos, y no está de más mencionar que la segunda
edición cancela a la primera (ISO/IEC 17020: 1998). (5)

2.22 Su contenido
2.221. Función y requisitos generales
El contenido de la normativa da una idea de su método de
implantación. Es una herramienta que facilita criterios y a su
vez desea demostrar que los organismos que la aplican:
o Poseen un sistema de gestión
o Son técnicamente competentes
o Son capaces de generar resultados técnicamente válidos

En fin, entre los requisitos generales tenemos:

o Requisitos administrativos.
o Independencia.
o Confidencialidad.
o Organización y dirección.
o Sistema de la calidad
o Personal.
o Medios y equipos.
o Procedimientos de inspección.
o Manejo de muestras.
o Registros.
o Certificación e informes.
o Subcontratación.
o Reclamaciones y alegaciones.
o Cooperación. (6)

2.222. Requisitos- ampliando

2.2221. Imparcialidad e independencia

1. Los riesgos referentes a esta categoría, y en función del

organismo deben ser siempre tomados en consideración
cuando puedan ocurrir eventos que influyan en esta misma
imparcialidad tanto como del organismo en sí como en cuanto
a lo que es el personal.

2. Debe ser capaz en todo momento, de estar al tanto y de

describir todas las relaciones que puedan afectar su
imparcialidad de forma relevante. Debe ser capaz de hacer
esta descripción utilizando herramientas como lo que son
diagramas organizacionales o cualquier otro medio que se
ajuste al objetivo. Ahora, ejemplos concretos de relaciones que
pueden ser una influencia en términos de imparcialidad.

o Con la organización matriz.

o Con los dptos. de la organización.
o Con empresas y organizaciones que están relacionadas.
o Con los reguladores.
o Con los clientes.
o Relaciones entre personal.
o Con las organizaciones de diseño, fabricación,
suministro, instalación, adquisición, posesión, uso o
mantenimiento de los elementos inspeccionados. (7)
3. Sería bueno que el organismo de inspección, tuviese un
documento que sea capaz de declarar/ hacer énfasis en su
compromiso con todo lo que incluye la imparcialidad dentro de
la organización, es decir en el desempeño de sus actividades
(inspección), gestión de los conflictos de interés y también
poder garantizar toda objetividad. Ahora, las acciones que
provienen de la alta dirección no deberían contradecir esta
afirmación.

4. La alta dirección puede enfatizar su compromiso con la

imparcialidad haciendo las declaraciones y políticas
respectivas, y que las mismas puedan estar disponibles
públicamente. (7)

2.2222. Estructurales

A1. Administrativos

1. El organismo de inspección debe ser capaz de describir sus

actividades al definir todo lo que es el campo general y el
alcance de la inspección (hasta dónde llega, todos sus
parámetros), (por ejemplo: categorías y subcategorías de
instalaciones, productos, procesos y servicios) y la etapa de
inspección, y estar por encima de los reglamentos, normas o
especificaciones que contienen los requisitos contra los cuales
se realizará la inspección. (7)

2. El nivel y naturaleza de las responsabilidades legales que

pueden derivarse de todas las actividades del organismo de
inspección deben estar en acorde con el nivel de provisiones.

B1. Organización y gestión

1. Diferentes elementos de un organismo de inspección deben

ser adecuados en su conjunto. Estos son el tamaño, estructura,
composición y gestión, y todo para un mejor desempeño. Uno
que sea competente respecto a las actividades comprendidas
en el alcance para que sea posible la acreditación.
2. El organismo debe ser capaz de poder realizar las
actividades de inspección, y esto a su vez implica que este
mismo organismo tiene el deber debe tomar las medidas
pertinentes para mantenerse apropiadamente informado de los
avances técnicos y los desarrollos legislativos que son
aplicables y relativos a sus actividades. (7)
3. Se debe tener la capacidad y competencia necesaria para
llevar a cabo todas las actividades de inspección que se
realizan con no mucha frecuencia (intervalos mayores de un
año). El organismo de inspección puede demostrar su
capacidad y competencia a través de inspecciones simuladas
o también a través de actividades de inspección que pueden
ser realizadas con productos similares. (7)

4. Debe mantener una carta organizacional que esté

actualizada o también documentos que certifiquen claramente
las funciones y líneas de autoridad pertinentes para el personal
del organismo. Las posiciones de la o las direcciones técnicas
y los miembros de las direcciones de las cuales se hace
referencia, deben ser mostradas claramente en gráficos o
documentos.

5. Puede ser importante presentar información relativa al

personal que ejecuta las tareas de trabajo, ‘’tanto para el
organismo de inspección y de otras unidades y
departamentos’’.

6. La persona debe ser contratada o empleada, con el fin de

que a la misma se le pueda considerar como disponible.

7. Las actividades de inspección deben ser garantizadas, y dar

certeza de que se realizan según el ISO/IEC 17020, por tanto
el director técnico y/o cualquier sustituto, debe tener la
competencia técnica pertinente y necesaria para así ser capaz
de entender todas las cuestiones importantes que forman
parte del rendimiento de las actividades de inspección.
8. Es requisito de tener sustitutos en una organización en
donde el que una persona clave falte, genere una interrupción
significativa del trabajo.
9. Los inspectores y otros cargos son los que participan en las
actividades de inspección, y ellos son los que pueden tener un
efecto en la gestión, registro, desempeño, o bien la
presentación de informes de las inspecciones. (7)
10. ‘’Las descripciones de los de cargo y otras
documentaciones pertinentes deben detallar todo lo que son
las funciones, responsabilidades y autoridades para cada
posición laboral mencionada. ’’ (7)

2.2223. Recursos

A2. Personal

1. Los organismos de inspección deben poder hacer una

definición y documentación de requisitos de competencia por
cada actividad de inspección, y esto cuando sea necesario.

2. Los requisitos de competencia deben poder incluir lo que es

el conocimiento del sistema de manejo/gestión del organismo
de inspección y también la capacidad o habilidad de poner en
práctica los procedimientos administrativos, igual para los
técnicos que se aplican a las actividades realizadas.
3. Los requisitos de competencia deben estar establecidos
especialmente para casos en los que un juicio profesional es
necesario para determinar la conformidad.
4. ‘’ Todos los requisitos de la norma ISO/IEC 17020 se aplican
por igual tanto para las personas empleadas y contratadas. ’’
5. Para autorizar formalmente a los inspectores, se debe hacer
una especificación de los datos pertinentes que se están
documentando. Es decir, la actividad autorizada (inspección),
principio de la autorización, identidad de la persona que realizó
la autorización y la fecha de terminación (autorización). (7)

6. ‘’El "período de trabajo guiado" incluye actividades en las

que se llevan a cabo las inspecciones. ’’

7. Para cada persona debe haber una identificación de las

necesidades de formación, la cual para cada uno debería tener
lugar en intervalos regulares. Este intervalo debe asegurar el
cumplimiento del numeral. Además, los resultados que se
obtienen de las revisiones de la formación, como los planes de
formación complementaria deben poder ser documentados.

8. El requisito de monitorización, tiene un importante objetivo

que es el proporcionar al organismo una herramienta para
asegurar y tener un mayor control de la consistencia y fiabilidad
de los resultados de inspección, lo cual incluye juicios
profesionales frente a lo que son criterios generales. Esta
monitorización puede dar lugar a la identificación de las
necesidades como formación individual las de la revisión del
sistema de gestión del organismo.
9. La evidencia de que el inspector está haciendo su trabajo,
debería poder estar fundamentada en una combinación de
información, como lo es:
o Un buen desempeño de los exámenes y de las
determinaciones
o Resultados positivos de exámenes de informes,
entrevistas, inspecciones (simuladas) y entre otras.
o Buenos resultaos en las evaluaciones que son
independientes para así confirmar los resultados de las
inspecciones.
o Buena experiencia en la tutoría y la formación,
o Ausencia de apelaciones o quejas que sean legítimas
o Los buenos resultados de atestiguamiento por un
organismo que sea competente, como lo es un organismo
de certificación.

(7)

10. Para la observación de inspectores, un programa que sea

eficaz, podría contribuir a cumplir los requisitos establecidos.
Este, puede ser diseñado teniendo en cuenta;

o Los riesgos y complejidades

o Resultados de las actividades de monitorización y
 o Los avances técnicos pertinentes para las inspecciones,
ya así sean de procedimientos o legislativos.

La frecuencia de las observaciones va a depender de los

puntos mencionados anteriormente, y deben darse al menos
una vez durante lo que es el ciclo de re-evaluación de la
acreditación. (7)

11. Puede haber más de una observación por inspección

necesaria para que se pueda cubrir de forma adecuada toda la
gama de competencias que se requieren. También, las
observaciones pueden ser necesarias con una mayor
frecuencia si hay faltas de evidencia de un continuo
desempeño satisfactorio.

12. En las áreas de inspección en las que el organismo tiene

sólo una persona técnicamente competente, la observación
interna en el sitio no puede tener lugar. En estos casos, el
organismo de inspección debe tener acuerdos establecidos
para las observaciones externas en sitio, a menos que otro tipo
de evidencia suficiente de que el inspector desarrolla sus
tareas de manera competente, esté disponible.

13. La base sobre la que se concedió la autorización deberían

ser especificados por los registros de autorización. ‘’ (Por
ejemplo, la observación in situ de las inspecciones)’’.
14. Todo tipo de remuneración que se ofrezca como incentivo
de forma que una inspección se lleve a cabo de forma rápida,
tiene la tendencia a afectar de forma negativa el ámbito de la
calidad, y el resultado de lo que son los trabajos de inspección.
(7)

15. La organización tiene políticas y procedimientos, de forma

que los mismos sean una ayuda para el personal. Es decir,
para que puedan identificar y abordar las amenazas/incentivos
comerciales, financieros u otros tipos, que pueda afectar en
ámbito de imparcialidad. Esto, ya así se origine tanto dentro
como fuera de la organización. También, estos procedimientos
en cuestión, deben poder abordar la forma en la que se
informan y se registran los conflictos de interés que el personal
pueda identificar. También, hay que recordar que las
expectativas del inspector pueden ser comunicadas por medio
de las políticas y procedimientos en cuestión, pero esto no
significa que la existencia de estos documentos asegure la
integridad e imparcialidad que esta requerida. (7)

B2. Instalaciones y equipos

1. Equipo de protección personal y andamios, son ejemplos,

los que son necesarios para poder hacer las inspecciones de
forma segura.
2. Si para el correcto desempeño de la inspección se necesita
que haya una determinada condición ambiental, el organismo
debe poder monitorear los mismos y registrar los resultados
que se obtengan. También, hay que mencionar que el
organismo de inspección debe registrar si las condiciones
estuvieron fuera del límite aceptable y también documentar
qué decisión se tomó en esos momentos para futuras mejoras.

3. Mediante una inspección visual, re-calibraciones y/o

funcionamientos, el aseguramiento de la idoneidad puede ser
establecido. Este requisito, es muy importante, especialmente
para aquellos equipos que han dejado lo que es el control
directo del organismo de inspección.

4. La identificación única de algún elemento del equipo puede

llegar a ser apropiado, y esto con el fin de permitir el rastreo
cuando los elementos son reemplazados, y esto incluso
cuando sólo hay un elemento disponible. (7)
5. Cuando se está utilizando un equipo para controlar las
condiciones ambientales controladas necesarias, este equipo
debería ser considerado primordial, es decir como aquel que
influye de forma significativa en los resultados de las
inspecciones.

6. Se debe incluir la precisión requerida y el intervalo de

medición de los equipos.
7. Cuando haya algún equipo que sea significativo en términos
del resultado de la inspección, la decisión de no calibrarlo
debería ser registrada.

8. Hay intervalos de calibración para los equipos y la guía para

saber cómo determinarlos, los podemos encontrar en ILAC
G24.

9. ‘’Es es posible realizar la calibración interna de los equipos

utilizados para las mediciones. ’’ También, es bueno mencionar
que es necesario que los organismos de acreditación tengan
una política que asegure los servicios de calibración se están
llevando a cabo según los criterios pertinentes en la norma
ISO/IEC 17025. (7)

10. ‘’De acuerdo al documento P10 ILAC las rutas preferidas

para los organismos de evaluación de la conformidad que
buscan servicios externos para la calibración de sus equipos
se definen en los apartados 1) y 2) del artículo 2 en el
documento ILAC P10. Si no es posible cumplir con estas dos
rutas por cualquier razón justificable, entonces es aceptable el
uso de la rutas 3a) o 3b) de la sección 2 del documento ILAC
P10. ’’ (7)
11. Todo lo que incluye participaciones en programas tanto de
comparación como de ensayos de aptitud, pueden servir como
ejemplos de cómo obtener la evidencia necesaria de
correlación o la exactitud de los resultados que se obtengan de
las inspecciones, y todo esto, cuando la trazabilidad a patrones
tanto nacionales como internacionales de medición, no sean
aplicables.

12. Para calibrar instrumentos de trabajo, en las situaciones en

las que los organismos de inspección está utilizando patrones
de medición, los mismos, cuando son de referencia, deben
tener un mejor grado de precisión que el que se requiere para
los instrumentos de trabajo que se van a utilizar para calibrar.

13. En los casos en los que el equipo se va a someter a una

comprobación “en servicio”, que se da entre re-calibraciones
regulares, la naturaleza de estas comprobaciones, tanto como
su frecuencia y criterios (aceptación) deben ser definidos.

14. La información que se proporciona para los programas de

calibración de equipos, tiene validez también para los
programas de calibración que sean de los materiales de
referencia. (7)
15. Cuando el organismo de inspección se ponga de acuerdo
con los proveedores para llevar a cabo actividades que no
están incluidas en el desarrollo de la inspección, pero que a su
vez son pertinentes para los resultados de los actividades ‘’(Por
ejemplo, registro de la orden, el archivado, la prestación de
servicios auxiliares durante una inspección, la edición de los
informes de inspección o servicios de calibración)’’ (7), estas
actividades van a estar cubiertas por el término servicio.

16. El procedimiento de verificación tiene que poder garantizar

que los bienes y servicios de entrada no se van a usan hasta
que haya una verificación en conformidad con la
especificación.

17. Los factores que se deberían ser considerados en la

protección de todo lo que es la integridad y seguridad de los
datos, tienen incluidos:
o Prácticas y frecuencias de copia de respaldo,
o Eficacia en la restauración de los datos de la copia de
respaldo
o La protección contra virus y
o La protección de contraseñas. (7)
C3. Subcontratación

1. Las actividades de inspección se pueden superponer con

todo lo que es actividades de ensayo y certificación, cuando
las mismas tengan características comunes Por ejemplo, el
examen de un producto y las pruebas del mismo, pueden ser
la base para que se determine la conformidad en un proceso
de inspección. La norma ISO/IEC 17020 especifica los
requisitos para aquellos organismos que realizan inspección,
mientras que la norma ISO/IEC 17025 o ISO 15189 se aplica a
aquellos que realizan ensayo (prueba) (7)
2. La acreditación se limita a lo que son tareas de evaluación
de la conformidad en las que el organismo ha ya demostrado
su competencia para que se lleve a cabo. Por tanto, la
acreditación no se puede ser conceder a actividades cuando el
organismo de inspección no tiene la competencia y o los
recursos necesarios. Hay que mencionar que la tarea de
evaluar e interpretar los resultados de estas actividades con el
propósito de que se determine la conformidad, puede ser
incluida en el alcance de acreditación, proporcionando así
aquella competencia adecuada para cuando se demuestre.
3. La inspección puede ser un examen único, sin una
determinación posterior de la conformidad.
4. ‘’Si la evaluación de la competencia del subcontratista se
basa en parte o en su totalidad en su acreditación, el
organismo de inspección debe garantizar que el alcance de la
acreditación del subcontratista abarca las actividades que se
puede subcontratar. ’’ (7)

2.2224. Procesos

A3. Métodos, procedimientos de inspección

1. El sistema de control o contrato de una orden de trabajo
tiene que asegurarse de que;
o Las condiciones del contrato sean acordadas
 o La competencia del personal sea adecuada
o Se identifiquen los requisitos legales
o Se identifiquen los requisitos de seguridad
o El alcance de los acuerdo de subcontratación requeridos
sean identificados.

Para rutinas o solicitudes de trabajo repetitivo, la

evaluación/revisión puede limitarse a considerar el tiempo y
recurso humano. Un registro aceptable en estos casos, puede
ser la aceptación del contrato, a su vez firmado por una
persona que esté debidamente autorizada.

2. En situaciones en donde las órdenes de trabajo verbales

sean aceptables, el organismo debe llevar un registro de todas
las solicitudes e instrucciones que se reciban vía este método.
Cuando sea apropiado, las fechas respectivas y la identidad
del representante del cliente se deben registrar. (7)

3. El contrato o el sistema de control de una orden de trabajo

debería asegurar que existe una comprensión clara y
demostrable entre el organismo de inspección y su cliente
sobre el alcance de la labor de inspección que llevará a cabo
el organismo.
4. La información mencionada en este numeral no es la
información proporcionada por un subcontratista, pero si la
información recibida de otras partes, por ejemplo, una
autoridad reguladora o el cliente del organismo de inspección.
La información podría incluir datos de referencia para la
actividad de inspección, pero no los resultados de la actividad
de inspección. (7)

B3. Registros de inspección

1. Los registros debería indicar qué elemento particular del

equipo, que tiene una influencia significativa en el resultado de
la inspección, se ha utilizado para cada actividad de
inspección. (7)

C3. Informes y certificados de inspección

1. El documento ILAC P8 requiere que los organismos de

acreditación especifiquen las reglas para el uso de los
símbolos de acreditación en los informes y certificados. Cabe
señalar que para los informes y certificados endosados, es
decir informes y certificados que hacen referencia a la
acreditación, estas reglas deben incluir la exigencia de que los
organismos de inspección incluyen una advertencia clara;
o Cuando no esté acreditado para servicios / ensayos que
aparecen en los informes y certificados (véase el texto
íntegro en la sección 8.1), y
o Cuando los informes y certificados incluyen o se basan en
los resultados de los subcontratistas no acreditados (ver
texto completo en la sección 9.3).
2. Podría ser útil para identificar el método de inspección en el
informe de inspección/certificación cuando esa información es
compatible con una interpretación adecuada de los resultados
de la inspección. (7)

2.2225. Sistema de gestión

A4. Opciones

1. Si un organismo de inspección asegura que cumplen con la

opción B, es necesario que demuestre que ha establecido un
sistema de gestión que cumple con la norma ISO 9001, y que
el sistema de gestión es capaz de apoyar el cumplimiento
coherente de los requisitos de la norma ISO / IEC 17020. El
organismo de acreditación debe verificar las afirmaciones
hechas por el organismo de inspección, pero no evaluar (o
auditar ) el sistema de gestión ISO 9001. El grado requerido de
verificación dependerá de las pruebas aportadas. Si el sistema
de gestión está certificado por un organismo de certificación
acreditado, el organismo de acreditación aún tendrá que
verificar el cumplimiento de 8.1.3, pero no evaluar (o auditar)
en contra de los numerales 8.2 a 8.8 de la norma. oficial la
verificación resulta en la identificación de las no
conformidades, éstas deberían declararse en contra del
numeral 8.1.3.
2. Cuando se establezca el sistema de gestión ISO 9001 para
una entidad que incluye actividades distintas de la inspección,
el sistema siempre debe cubrir adecuadamente las actividades
del organismo de inspección.
3. La opción B no requiere que el sistema de gestión del
organismo de inspección cuente con la certificación ISO 9001.
Sin embargo, al determinar el alcance de la evaluación
requerida, el organismo de acreditación debería tener en
cuenta si el organismo de inspección ha sido certificado con la
norma ISO 9001 por un organismo de certificación acreditado
por un organismo de acreditación firmante del MLA de IAF, por
un MLA regional, para la certificación de sistemas de gestión.
(7)

B4. Documentación del sistema de gestión (Opción A)

1. Para facilitar la consulta, se recomienda que el organismo
de inspección indique dónde se abordan los requisitos de la
norma ISO/IEC 17020, por ejemplo, por medio de una tabla de
referencias cruzadas.
Requisitos del sistema de gestión - Control de los registros
(Opción A)
1. Este requisito significa que todos los registros necesarios
para demostrar el cumplimiento de los requisitos de la norma
se deben establecer y conservar.
2. En los casos en que se utilizan los sellos electrónicos o
autorizaciones para las aprobaciones, el acceso a los medios
de comunicación electrónicos o sello, debería ser segura y
controlada.

C4. Revisión por la dirección (Opción A)

1. Una revisión del proceso de identificación de riesgos y la

imparcialidad de sus conclusiones (numerales 4.1.3/4.1.4)
deberían ser parte de la revisión por la dirección anual.
2. La revisión por la dirección debería tener en cuenta la
información sobre la idoneidad de los recursos humanos y
equipos actuales, las cargas de trabajo previstas y la
necesidad de formación del personal nuevo y el existente.
3. La revisión por la dirección debería incluir una revisión de la
eficacia de los sistemas establecidos para asegurar la
competencia adecuada del personal. (7)

D4. Auditorías internas (Opción A)

1. El organismo de inspección debe asegurar que todos los

requisitos de la ISO 17020 están cubiertos por el programa de
auditoría interna dentro del ciclo de re-evaluación de la
acreditación. Los requisitos a ser cubiertos deben ser
considerados para todos los ámbitos de la inspección y de
todos los lugares donde se realizan las actividades principales
(ver IAF/ILAC A5).
El organismo de inspección debe justificar la elección de la
frecuencia de las auditorías para los diferentes tipos de
requisitos, los campos de la inspección y de los sitios donde se
realizan las actividades clave. La justificación podría basarse
en consideraciones tales como;

o Criticidad
 o La madurez
o El desempeño previo
o Cambios en la organización
o Cambios en los procedimientos, y
o La eficacia del sistema para la transferencia de
experiencias entre los diversos sitios operacionales y
entre los distintos ámbitos de operación. (7)

2. El personal competente contratado externamente podría

llevar a cabo las auditorías internas.

E4. Acciones Preventivas (Opción A)

1. Las acciones preventivas se toman en un proceso pro-activo

de la identificación de posibles no conformidades y
oportunidades de mejora y no como una reacción a la
identificación de no conformidades, problemas o quejas.

2.223. Requerimientos adicionales

1. El anexo A.1 y A.2 de la norma ISO/IEC 17020 se refieren a

la expresión "elementos inspeccionados" con respecto a los
organismos de inspección Tipo A y Tipo B. En el Anexo A.1 b
se afirma que "En particular, no deben estar comprometidos en
el diseño, fabricación, suministro, instalación, compra,
posesión, uso o mantenimiento de los elementos
inspeccionados". En el anexo A.2 c se afirma que "En
particular, no deben estar comprometidos en el diseño,
fabricación, suministro, instalación, uso o mantenimiento de los
elementos inspeccionados". La referencia a "ellos" en las
oraciones anteriores es una referencia al organismo de
inspección de que se trate y de su personal. Los elementos en
este caso son los elementos que se especifican en el
certificado/anexo del organismo de acreditación en relación
con el alcance de la acreditación del organismo de inspección
(por ejemplo, recipientes a presión). (7)
2. Bajo viñeta d) se hace referencia a los vínculos con
entidades jurídicas separadas dedicadas al diseño,
fabricación, suministro, instalación, compra, posesión, uso o
mantenimiento de los elementos inspeccionados. Tales
enlaces incluyen propietarios comunes y designados de los
propietarios comunes sobre juntas (consejos) o equivalentes.
Estos vínculos son aceptables si las personas involucradas no
tienen la posibilidad de influir en el resultado de una inspección.
En particular, existe una posibilidad de influir en el resultado de
una inspección si la persona tiene la capacidad de;
o Influir en la selección de los inspectores para
asignaciones específicas o clientes
o Influir en las decisiones sobre la conformidad en las
tareas específicas de inspección, o
o La influencia de remuneración de los inspectores
individuales o
o La influencia de remuneración por las tareas específicas
o clientes, o
 o Iniciar el uso de prácticas alternativas de trabajo para las
tareas específicas. (7)

CONCLUSIÓN

ANDREA: En conclusión, la ISO 17020 es una normativa que

permite tener diferentes parámetros dentro de las
organizaciones de inspección, que a su vez permite dar
seguimiento en diversas áreas de interés como lo es la de
recursos y las estructurales. Tener parámetros, según vimos,
forma parte de un proceso en el cual a largo plazo se verán
beneficios en términos de calidad, y por tanto resultados como
mejoría económica y productividad, podrán ser observados.
CARLOS: Los estándares creados por la ISO son muy
importantes para la regularización y creación de productos de
calidad. Todos los estándares creados tienen un fin y es el de
ofrecer un producto terminado o un servicio con la mayor
calidad posible al consumidor. La ISO 17020 forma parte de
estos estándares y permite tener diferentes parámetros dentro
de las organizaciones de inspección o consultores, esto con el
fin de mejorar la imagen e incrementar la confianza del cliente
e incrementar la productividad general.
JOHANA: Para mi concepto, La norma ISO 17020 se realizó
para llevar a cabo ciertas revisiones que se necesitan dentro
de una empresa para así, como finalidad, tener seguimientos
a los problemas encontrados y realizar una mejora, a su vez,
disminuir o prevenir ciertos desajustes en los procesos que se
realizan en ella.

INFOGRAFÍA

ISOTOOLS. Normas ISO y su finalidad. Recuperado en abril 2018 de:

<https://www.isotools.org/2015/03/19/que-son-las-normas-iso-y-cual-
es-su-finalidad/>

ISO.ESTÁNDARES. Recuperado en abril 2018 de:

< https://www.iso.org/standards.html>

ISO. ORGANIZACIÓN. Recuperado en abril 2018 de:

<https://www.iso.org/obp/ui/#search>

ISO. Inspección según conformidad. Recuperado en abril 2018 de:

<https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso-iec:17020:ed-2:v1:en>

EMAGISTER. Auditorías/ Inspecciones. Recuperado en abril 2018 de:

<https://www.emagister.com/uploads_courses/files_project_1/17020%
20-%20A%C3%91O%202011%20-
%20CURSO%20DE%20AUDITOR.pdf>

ONAC. Acreditacion de organismos de inspección. Recuperado en

abril 2018 de:
<http://www.onac.org.co/anexos/documentos/FORMULARIOS/OIN-
%20ILAC%20P15%20Application%20of%20ISOIEC%2017020%20for
%20the%20Accreditation%20of%20Inspection%20Bodies_Espa%C3%
B1ol..pdf>

TheTestingLab. Compañía/perfil. Recuperado en abril 2018 de:

<https://www.legionellacontrol.org.uk/company.php?name=The+Testin
g+Lab+Ltd>

Wikipedia. Bureau Veritas. Recuperado en abril 2018 de:

<https://es.wikipedia.org/wiki/Bureau_Veritas>

ANEXOS

Dos de las empresas que utilizan ISO 17020 son:

 The Testing Lab

 Bureau Veritas
The Testing Lab
Es una compañía que provee un servicio de alta calidad a sus
clients en términos de ambiente e higiene ocupacional.
The Testing Lab Ltd se encarga de inspecciones para medir el
riesgo de legionella en sistemas de agua domésticos y van a
darle seguimiento a esto al planear e implementar un régimen
de monitoreo.
Sus actividades de inspección y encuestas están todas
acreditadas a ISO/IEC 17020: 2012. Su equipo de trabajo de
campo tienen todas as calificaciones necesarias y pasan por
auditorias para asegurar la calidad de su servicio, es decir que
se mantenga al más alto nivel. Sus encuestas se mantienen en
total concordancia con la legislación pertinente.
(9)

Bureau Veritas

Bureau Veritas S.A. es una compañía que ofrece servicios de

ensayo, inspección y certificación. También, ofrece soluciones
para asegurar que los activos de sus clientes, tanto como sus
productos, infraestructura y procesos cumplan con las normas
y reglamentos en materia de calidad, salud y seguridad,
protección medioambiental y responsabilidad social. A finales
de 2015, el grupo cuenta con más de 66.000 empleados en
más de 1.400 oficinas y laboratorios ubicados en 140 países.
(11)

Bureau Veritas anuncia que se le ha otorgado ISO 17020 por

la COFRAC, un cuerpo de la acreditación francesa, y esto para
el área específica de sus servicios a los gobiernos, y esto a su
vez relacionado al intercambio internacional.

La acreditación demuestra que Bureau Veritas llena los

requerimientos de ISO/IEC 17020: de marzo 2005, llena los
estándares de las reglas de aplicación de proveedores de
inspecciones como tercero .

(10)