4 Contexto de la organización 1 Objeto y ámbito de
aplicación 4.1 Conocimiento de la 1.1 Generalidades organización y de su contexto 4.2 Comprensión de las 1.1 Generalidades necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance 1.2 Aplicación del sistema de gestión de 4.2.2 Manual de calidad calidad 4.4 Sistema de gestión de 4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos 4.1 calidad Requisitos generales 5 Liderazgo 5 Responsabilidad de la dirección Requisito ISO 9001:2015 Requisito ISO 9001: 2008
5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Compromiso de la dirección
5.1.1 Liderazgo y compromiso para el 5.1 Compromiso de la dirección
sistema de gestión de calidad
5.1.2 Enfoque al cliente 5.2 Enfoque al cliente
5.2 Política de calidad 5.3 Política de calidad
5.3 Roles, responsabilidades y 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
autoridades en la organización 5.5.2 Representante de la dirección
6 Planificación para el sistema de 5.4.2 Planificación del sistema de
gestión de calidad gestión de calidad
6.1 Acciones para tratar riesgos y 5.4.2 Planificación del sistema de
oportunidades gestión de calidad 8.5.3 Acciones preventivas Requisito ISO 9001:2015 Requisito ISO 9001: 2008
6.2 Objetivos de calidad y planificación 5.4.1 Objetivos de calidad
para lograrlos
6.3 Planificación de los cambios 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de
calidad
7 Soporte 6 Gestión de los recursos
7.1 Recursos 6 Gestión de los recursos
7.1.1 Generalidades 6.1 Provisión de recursos
7.1.2 Personas 6.1 Provisión de recursos
7.1.3 Infraestructura 6.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los 6.4 Ambiente de trabajo
procesos Requisito ISO 9001:2015 Requisito ISO 9001: 2008
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.6 Control de los equipos de seguimiento
y medición
7.1.6 Conocimientos organizativos NUEVO
7.2 Competencia 6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formación y toma de
conciencia
7.3 Toma de conciencia 6.2.2 Competencia, formación y toma de
conciencia
7.4 Comunicación 5.5.3 Comunicación interna
7.5 Información documentada 4.2 Requisitos de la documentación
7.5.1 Generalidades 4.2.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización 4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de registros
Requisito ISO 9001:2015 Requisito ISO 9001: 2008
7.5.3 Control de la información 4.2.3 Control de documentos
documentada 4.2.4 Control de registros
8 Operación 7 Realización del producto
8.1 Planificación y control operacional 7.1 Planificación de la realización del
producto
8.2 Determinación de los requisitos 7.2 Procesos relacionados con el cliente
para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente 7.2.3 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos 7.2.1 Determinación de los requisitos
relativos a los productos y servicios relacionados con el producto
8.2.3 Revisión de los requisitos 7.2.2 Revisión de los requisitos
relacionados con los productos y relacionados con el producto servicios Requisito ISO 9001:2015 Requisito ISO 9001: 2008
9 Evaluación del desempeño NUEVO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y 8 Medición, análisis y mejora
evaluación
9.1.1 Generalidades 8.1 Generalidades
9.1.2 Satisfacción del cliente 8.2.1 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación 8.4 Análisis de datos
9.2 Auditoría interna 8.2.2 Auditoría interna
Requisito ISO 9001:2015 Requisito ISO 9001: 2008
9.3 Revisión por la dirección 5.6 Revisión por la dirección
10 Mejora 8.5 Mejora
10.1 Generalidades 8.5.1 Mejora continua
10.2 No conformidad y acción correctiva 8.3 Control del producto no conforme