ENTE COSTARRICENSE DE ACREDITACIÓN

Infraestructura de calidad
Componentes de la Infraestructura de Calidad

Acreditación

Normalización Metrología

Reglamentación Técnica
Componentes de la Infraestructura de Calidad
Una infraestructura Nacional de la Calidad establecida
CONAC debe ser reconocida internacionalmente.

ECA

LACOMET

INTECO

ORT
Ente Costarricense de Acreditación
 Ley No. 8279
Publicado el 21 de mayo de 2002, Diario
Oficial La Gaceta No. 96.
Capítulo IV: Ente Costarricense de
Acreditación
 ECA
Pública
No estatal
Personería jurídica
Patrimonio propio
Autónoma en las decisiones
Participación equilibrada de intereses
Ámbito reglamentario y voluntario
 MISIÓN
Asegurar calidad de los OEC Respaldar la competencia
acreditados técnica y credibilidad

Promover y estimular la Garantizar confianza en el SNC

cooperación
VISIÓN
POLÍTICA DE CALIDAD
 NORMATIVA APLICABLE
ECA
Norma INTE-ISO/IEC
17011:2004

Organismos de
Laboratorios de Ensayo y
Organismos de Inspección
Calibración
Certificación INTE-ISO/IEC
INTE-ISO/IEC 17025:2005
17020:2012

Norma INTE-ISO/IEC Norma INTE-ISO/IEC INTE-ISO/IEC

17021:2011 17065:2012 17024:2012
Sistemas de Gestión de Producto de Personas
 DEFINICIONES

• atestación de tercera parte

relativa a un OEC que manifiesta
la demostración formal de su
Acreditación competencia para llevar a cabo
tareas específicas de evaluación
de la conformidad.
 DEFINICIONES

OEC
Organismos que realizan evaluación de conformidad

Evaluación de conformidad
Demostración de que se cumplen los requisitos especificados relativos a un
producto, proceso, sistema, persona u organismo

Actividades de evaluación de conformidad

Ensayo
Calibración
Inspección
Certificación de personas, productos y sistemas de gestión
 • examen de un producto (3.2),
3.1 proceso (3.3), servicio (3.4), o
instalación o su diseño y
determinación de su conformidad
con requisitos específicos o, sobre
inspección la base del juicio profesional, con
requisitos generales.

NOTA 1 La inspección de un proceso puede incluir la inspección de personas, instalaciones,

tecnología y metodología.
NOTA 2 Los procedimientos o los esquemas de inspección pueden limitar la inspección a un
examen únicamente.
NOTA 4 El término “ítem” utilizado en esta Norma Internacional incluye el producto, el proceso,
el servicio o la instalación, según corresponda.
 3.2 • resultado de un
proceso
producto
NOTA 1 En la Norma ISO 9000:2005 se definen cuatro categorías genéricas de productos:

servicios (por ejemplo, el transporte) (véase la definición en 3.4);

software (por ejemplo, programa de computador, diccionario);
hardware (por ejemplo, parte mecánica de un motor);
materiales procesados (por ejemplo, lubricante).
La mayoría de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categorías
genéricas de productos. La denominación del producto en cada caso como servicio, software,
hardware o material procesado depende del elemento dominante.
NOTA 2 Los productos incluyen los resultados de los procesos naturales, como el crecimiento
de las plantas y la formación de otros recursos naturales.
 • conjunto de
actividades
3.3 mutuamente
relacionadas o que
interactúan, las cuales
proceso transforman
elementos de entrada
en resultados.
Generalidades
Un sistema de calidad acreditado permite:
Evaluar la competencia técnica del personal.

Asegurar la validez y adecuación de las

inspecciones, ensayos, certificaciones.

Trazabilidad de las mediciones.

Aseguramiento de la calidad de los resultados

(inspecciones, ensayos, calibraciones o
certificaciones).
¿Por qué es importante que existan OEC’s
acreditados?
Actividades de evaluación de la conformidad (ensayos,
inspecciones o certificaciones) establecidas en cada país para
demostrar la conformidad de los productos con los requisitos
establecidos.

Confianza:
De las autoridades
Del propio mercado
Reconocimientos
¿Cómo se beneficia el Gobierno y las Instituciones
reguladoras con el uso de OEC’s Acreditados?
Reducción de incertidumbres asociadas con decisiones que
afectan la protección de la salud humana y el medio ambiente.

Aumento de la confianza del público.

Facilita el crecimiento económico y del comercio.

Reducción de costos.

Contrataciones bajo criterios objetivos e independientes de la

autoridad reguladora.
 Reconocimientos Internacionales
IAAC: Laboratorios de ensayo, calibración,
Organismos de Inspección, Organismos de
Certificación de Sistemas y Producto.

ILAC: Laboratorios de ensayo y

calibración, Organismos de Inspección.

IAF: Organismos de Certificación de

Sistemas de Gestión y de Producto.
Proceso de Evaluación y
Acreditación

ECA-MC-P09 Procedimiento General de

Evaluación y Acreditación
ASPECTOS GENERALES:
Decreto 355522 MICIT ECA
Artículo 9º—Del procedimiento de acreditación. La actividad de
acreditación se llevará a cabo de acuerdo con los
procedimientos de acreditación diseñados de conformidad con
los requisitos establecidos por las normas nacionales e
internacionales aplicables y vigentes.
ASPECTOS GENERALES:

Vigencia indefinida.

Mantener la acreditación depende de

los resultados de las evaluaciones de
seguimientos y la reevaluación.

Toda la información provista al ECA es

confidencial.
ASPECTOS GENERALES:
 Derechos y obligaciones del OEC
acreditado, así como las
obligaciones que tiene el ECA con
los OEC, ECA-MC-P14-F03
Compromiso de Acreditación.

 Criterios para OEC multisitios.

REQUISITOS:
Haber realizado al menos 1 AI antes de
entregar la solicitud. (Mínimo una AI
cada 12 meses).

Haber realizado al menos 1 Revisión por

la Dirección antes de entregar la
solicitud. (Mínimo una AI cada 12
meses).
Etapas del proceso de acreditación

Etapa 1: Solicitud de
Acreditación

Etapa 2: Admisibilidad

Etapa 3: Evaluación

Etapa 4: Toma de decisión

 Solicitud dependiendo del tipo de OEC

Para
Para Para Para organismos Para organismos
Para organismos de
laboratorios de organismos de de certificación de certificación
laboratorios de certificación
calibración inspección aplica el aplica el
ensayo aplica aplica el
aplica el aplica el formulario formulario
el formulario formulario
formulario formulario ECA-MC-P09- ECA-MC-P09-
ECA-MC-P09- ECA-MC-P09- F19: Solicitud F20: Solicitud Estos formularios se
ECA-MC-P09- ECA-MC-P09-
F01: Solicitud F03: Solicitud organismos de organismos de encuentran disponibles
F02: Solicitud F04: Solicitud
de laboratorios organismos de certificación de certificación de
de laboratorios de organismos en el sitio web del ECA
de ensayo certificación de producto personas
de calibración de inspección www.eca.or.cr en la
sistemas
sección ¿Cómo
acreditarme?
 Etapa 1
Solicitud de acreditación

Comité
SI
Asesor
El OEC presenta
la solicitud de Revisión Completa
acreditación
OEC debe
NO
completar
 Etapa 2
Admisibilidad de la
solicitud

 Revisar antes

• Disponibilidad de recursos,

• SA recomienda equipo
evaluador al comité asesor.
 Etapa 2
Admisibilidad de la
solicitud
Aceptación
SI Integrantes del
Evaluación
acepta equipo
evaluador
El comité asesor El OEC recibe
respectivo determina la la propuesta
conformación del del equipo
equipo evaluador evaluador
Deber ser por
NO razones basadas
acepta en conflicto de
interés
Proceso de Evaluación y
Acreditación

ECA-MC-P13
Ejecución de la Evaluación
 Etapa 3
Ejecución de la
evaluación
 Preparación para la evaluación
in situ

ECA-MC-P13-F06: Procede o
ECA-MC-P13-F01:
Informe no la
Plan de
Evaluación evaluación
Documental Evaluación
in situ
 4. Reunión de Cierre
1. Reunión de Apertura ECA-MC-P13-F03: Reporte de no
conformidades y Observaciones.
Opiniones Divergentes.

Evaluación
In Situ
3. Análisis de Hallazgos:
Aspectos Destacables
2. Revisión del Sistema No conformidades: Afectan resultados,
requieren acción correctiva
Testificaciones de las actividades Observaciones: Puntuales no afectan
dentro del alcance resultados, no requieren acción
correctivas
 Después de la evaluación en oficina

SI OEC envía
Nuevo Estudio
(Tres nueva
del PAC
oportunidades) propuesta
Estudio PAC por Requiere Ajustes
Equipo
OEC Visita de
implementa las Verificación de
NO
Acciones Acciones
Correctivas Correctivas
Proceso de Evaluación y
Acreditación

ECA-MC-P14
Toma de decisión
 Etapa 4
Toma de decisión
 Positivo (cero NC
Entrega del
o NC cerradas Certificado
Revisión del expediente Toma de decisión por parte correctamente)
por el Comité Asesor de la Comisión de
respectivo (RECOMIENDA) Acreditación Iniciales: Cierra
expediente
Negativo (NC
pendientes) Seguimientos:
Proceso de
investigación
 Proceso de Evaluación y
Acreditación

ECA-MC-P09
Procedimiento General de Evaluación y
Acreditación
Seguimiento y Reevaluación de la Acreditación
 Seguimientos Reevaluaciones

Anuales + 3 meses Cada 4 años + 3 meses

1/4 del alcance 1/4 del alcance

acreditado acreditado
Gestión se divide entre
100% Norma a evaluar
los 3 seguimientos
Objetivos de los Seguimientos y Reevaluaciones

Evaluar la continuidad del sistema de gestión.

Implementación efectiva de acciones correctivas de la

evaluación anterior.

Asegurar que el OEC continúa siendo competente.

Trabajo a futuro
 Contacto
Licda. Ilse Delgado Delgado
Coordinadora
Secretaría de Acreditación de
Organismos de Inspección

Correo electrónico: i.delgado@eca.or.cr

Teléfono: 2296-0782, ext. 121
Fax: 2232-6593

www.eca.or.cr /ente.acreditacion