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Modelo ARGON 2
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
R
ARGON 2
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
COAGULADOR POR PLASMA DE ARGÔNIO MODELO ARGON 2
O Coagulador por plasma de argônio modelo Argon 2 foi especialmente projetado para procedimentos
endoscópicos que utilizam plasma de argônio.
Apresentação
O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informações necessárias ao usuário sobre o
Coagulador por Plasma de Argônio modelo Argon 2, quanto à sua operação, manutenção, conservação,
transporte, características técnicas, seus cuidados gerais, e outras informações necessárias para o uso
correto do equipamento.
Marca:
WEM Equipamentos Eletrônicos LTDA.
Fabricante do equipamento e detentor do registro:
WEM Equipamentos Eletrônicos LTDA
R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha.
CEP 14095-120 - Ribeirão Preto - São Paulo - Brasil
Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637
Site: http://www.wem.com.br
E-mail: wem@wem.com.br
CNPJ: 54.611.678/0001-30 - Inscrição Estadual: 582.181.462.110
Responsável Técnico: Eng. Edson Luiz Rodrigues Vieira – CREA-SP nº 0600689196
Nome técnico: Coagulador
Nome comercial: Coagulador por Plasma de Argônio
Modelo comercial: Argon 2
Registro ANVISA nº
ATENÇÃO
“A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda se reserva o direito de efetuar qualquer alteração nos
dados fornecidos neste manual bem como nas características do equipamento, sem prévio aviso”.
Manual Rev:00
Muag2_0
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
ARGON 2
Conteúdo Pág.
1 – Identificação.......................................................................................................................................................... 03
1.1 – Nome e modelo............................................................................................................................................. 03
1.2 – Descrição do equipamento............................................................................................................................ 03
1.3 – Partes e peças.............................................................................................................................................. 04
1.4 – Princípio Físico e fundamentos da tecnologia do equipamento..................................................................... 06
1.5 – Itens opcionais............................................................................................................................................... 06
1.6 – Opcionais, materiais de consumo e materiais de apoio................................................................................ 07
1.7 – Especificações e características técnicas..................................................................................................... 08
2 – Condições especiais de armazenamento, conservação e/ou manipulação do equipamento................................. 09
3 – Instruções para uso do equipamento.................................................................................................................... 09
3.1 – Condições de operação............................................................................................................................... 09
3.2 – Conhecendo o painel dianteiro do equipamento.......................................................................................... 10
3.3 – Conhecendo o painel traseiro do equipamento............................................................................................ 10
3.4 – Outros símbolos utilizados no equipamento................................................................................................. 11
3.5 – Operando o equipamento............................................................................................................................. 11
3.6 – Purgando o gás............................................................................................................................................ 12
3.7 – Cilindros reconectados (cilindros novos ou reinstalados)............................................................................. 12
3.8 – Iniciando a coagulação com gás argônio..................................................................................................... 12
4 – Advertências e/ou precauções a serem adotadas................................................................................................. 13
4.1 – Advertências e/ou precauções durante o transporte e armazenamento...................................................... 13
4.2 – Advertências e/ou precauções durante a instalação.................................................................................... 14
4.3 – Advertências e/ou precauções durante a utilização..................................................................................... 14
4.4 – Advertências, recomendações, e cuidados em cirurgias............................................................................. 14
4.5 – Cuidados em cirurgias endoscópicas e laparoscópicas............................................................................... 15
4.6 – Cuidados com acessórios............................................................................................................................ 15
4.7 – Advertências e/ou precauções durante a desinfecção e limpeza................................................................. 16
5 – Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurança e eficácia do equipamento médico, e
16
eventuais efeitos secundários indesejáveis.................................................................................................................
5.1 – Indicação, finalidade ou uso a que se destina o equipamento..................................................................... 16
5.2 – Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis e contra-indicações............................................................ 16
5.3 – Segurança e eficácia do equipamento......................................................................................................... 16
6 – Instalação ou conexão a outros equipamentos..................................................................................................... 17
7 – Instalação, manutenção corretiva e preventiva..................................................................................................... 17
7.1 – Instalação do equipamento.......................................................................................................................... 17
7.2 – Uso com a unidade de transporte................................................................................................................ 18
7.3 – Plugue de força............................................................................................................................................ 21
7.4 – Aterramento................................................................................................................................................. 21
7.5 – Voltagem da rede elétrica............................................................................................................................ 21
7.6 – Instalação do cilindro................................................................................................................................... 21
7.7 – Manutenção corretiva................................................................................................................................... 22
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
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1 – IDENTIFICAÇÃO
1.1 – Nome e modelo
Nome técnico: Coagulador
Nome comercial: Coagulador por plasma de argônio
Modelo comercial: Argon 2
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Bisturi Eletrônico
(Não acompanhante)
Cabo de ligação para
bisturi
(acompanhante)
Caneta ES-10
(opcional)
Coagulador por
plasma de argônio
ARGON 2
150
100 200
50 250
0 300
Rodízios
Pedal FS-10
(opcional)
Unidade de
transporte
(acompanhante)
Atenção: o bisturi eletrônico não é um acessório, não acompanha o conjunto acima, possui registro a parte
e, deve ser adquirido separadamente. A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda. recomenda o uso de bisturis
de sua fabricação, para melhores resultados. A unidade é uma parte acompanhante do equipamento e não
pode ser vendida separadamente. Para mais informações, consulte o endereço eletrônico
www.wem.com.br.
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Painel dianteiro
Cabo de força
Porta-fusíveis
Conexão p/ saída
Conector de potência do
p/ pedal bisturi
Conexão
p/ bisturi
Conexão
p/ cilindro
Conexão de
Válvula Válvula de alívio saída de gás
redutora (segurança) Filtro para acessório
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Alta freqüência
Eletrodo
Gerador de
Alta Freqüência
Tecido Coagulado
Feixe de Plasma de Argônio
Tecido
Placa Neutra
Alta freqüência
A figura mostra o coagulador por plasma de argônio em operação. O fluxo de gás afasta o sangue e outros
fluidos do local a ser coagulado, permitindo total visibilidade para o cirurgião, reduzindo o risco de escaras
flutuantes que podem provocar novo sangramento no pós-operatório.
A corrente elétrica utilizada deve ser sempre aquela que corresponde à coagulação spray ou fulguração,
que possui os níveis de voltagem adequados para produzir a ionização do gás.
Esse feixe ionizado proporciona uma coagulação mais eficiente, pois não emite faíscas, permitindo uma
coagulação homogênea e mais visualmente limpa. Este é um equipamento de operação intermitente, ligado
através de uma chave elétrica.
1.5 – Itens opcionais
a) Eletrodos para caneta ES-10 (Cód. - EA-05:4145, EA-70:3718, EA-320:4078)
EA-05 EA-70
EA-320
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c) 01 cilindro
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ARGON 2
O argônio não é tóxico, mas, se encontrado em grandes quantidades, pode causar asfixia, e todas as
precauções sobre seu manuseio e armazenamento devem ser tomadas.
O gás argônio não é um gás inflamável, mas seu cilindro pode romper-se devido ao fogo ou calor, e
nenhuma parte do seu cilindro deve estar sujeitas a partes mais altas que 52º C (125º F), porém, os
cilindros são equipados com dispositivo para alívio de pressão.
O cilindro deve sempre estar fora de risco de queda, deve ser transportado sempre em um carrinho de
transporte de cilindros, nunca arraste, role o cilindro ou o deixe cair. Em casos de vazamento, feche sua
válvula, e, com o equipamento desligado, desconecte-o do Argon 2. Leve o cilindro para uma área bem
ventilada, e chame a distribuidora de gás para troca ou manutenção.
4 Empilhamento máximo
Conteúdo frágil
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Indicador de Indicador de
Conector acionamento equipamento energizado
para bisturi ACTIVE POWER
Conexão de
saída de gás Teclas para ajuste de fluxo Tecla PURGE
para acessório
Botão
Liga/Desliga Porta-fusíveis Conexão para
Bisturi
FUSES
FOOTSWITCH
ESU
100 VA Argon 2
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Conector p/ acessório
Painel Traseiro
Acessórios
Data de Fabricação
Validade
Descartável
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Para prevenir a possibilidade de embolia ao nível de fluxo de 5 LPM, não use potência inferior a 30 Watts.
Recomenda-se que a caneta seja mantida formando um ângulo de 45° a 60° em relação à superfície do
tecido de modo a se obter o desempenho ideal. Note também que a ponta emite um brilho se estiver
excessivamente próxima do tecido ou se a potência do bisturi estiver alta demais.
A ponta da caneta deve estar a uma distância não maior que 1 cm da superfície do tecido para que se
possa iniciar o feixe de argônio. A ponta da caneta não deve entrar em contato com o tecido.
O avermelhamento da ponta indica que ela está muito próxima da superfície do tecido, ou que a potência do
bisturi está muito alta.
Mantenha a caneta a um ângulo de 45o-60o em relação ao tecido. Isto permite que o fluxo de gás afaste o
sangue e detritos do local da cirurgia.
Evite utilizar a caneta perpendicular ao tecido porque o sangue será empurrado para dentro do vaso
reduzindo a eficiência
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Com a caneta posicionada num ângulo determinado, direcione o fluxo de gás para o sangramento.
Movimente a caneta para frente utilizando um movimento de vai-e-vem lateral.
Evite movimentar a caneta para trás, pois isso atenua o efeito do fluxo de gás e resulta em uma hemostasia
ineficiente.
Use a caneta com movimentos lentos e precisos nos níveis de potência máximos recomendados.
Movimente como se estivesse pintando com um spray e tente coagular na primeira vez. O feixe pode ser
mantido por um período mais longo em vasos de maior calibre. Se utilizado de maneira adequada o
Coagulador por plasma de argônio modelo Argon 2 consegue fechar vasos com diâmetros de 2-3 mm.
Evite movimentar a caneta de modo muito rápido e abrupto. Isto resulta numa hemostasia ineficiente.
Para aqueles vasos que necessitam serem pinçados, o feixe de argônio pode ser utilizado em conjunto com
a pinça. Para um melhor resultado inicie o feixe de argônio na base do instrumento, próximo do vaso
pinçado.
Evitar passar o feixe sobre grampos ou outras estruturas metálicas no local da cirurgia, porque elas
conduzem corrente elétrica. Evite, também, colocar a ponta de aspiradores muito próxima do feixe, pois isto
altera a direção do fluxo de gás.
IMPORTANTE: Não aponte a ponta para vasos abertos. Não tente coagular vasos com mais de 3 mm
de diâmetro.
FEIXE EXTINTO: Se o feixe se extinguir ao se afastar do tecido, significa que foi excedida a
capacidade do bisturi de manter um canal condutor de gás argônio ionizado; a ponta deve ser
mantida o mais próximo do tecido do paciente para continuar a coagular. Quanto mais baixo for o
nível de energia do bisturi ou da voltagem pico a pico, menor deverá ser a distância entre a ponta e o
tecido, para se iniciar a ionização do feixe de argônio.
4 – ADVERTÊNCIAS E/OU PRECAUÇÕES A SEREM ADOTADAS
4.1 – Advertências e/ou precauções durante o transporte e armazenamento
Durante o transporte (produto embalado) evite vibrações e impactos no equipamento.
Não permitir que o equipamento fique exposto à chuva ou fique exposto à umidade excessiva. Evite quedas
(produto embalado).
É recomendável quando o equipamento ficar por um período prolongado sem utilização, a retirada da
tomada da rede de energia elétrica, e que seu cilindro seja fechado.
O cilindro deve ser transportado em carrinho de transporte, e bem preso. Nunca role o cilindro, proteja-o de
queda, calor excessivo ou fogo.
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e aumentá-lo cuidadosamente até conseguir o efeito eletrocirúrgico desejado. Nunca aumente o nível de
potência sem antes fazer uma verificação cuidadosa nas condições da caneta, cabo de placa e suas
respectivas conexões. A necessidade de um aumento muito grande de potência pode indicar problemas
nos cabos ou suas conexões. Use o eletrodo ativo pelo tempo mínimo necessário para conseguir o efeito
cirúrgico desejado de modo a reduzir a possibilidade de queimaduras.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia deverão ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou
outros condutores. Convém que os eletrodos ativos temporariamente não utilizados sejam guardados de
modo a ficarem isolados do paciente.
Nos procedimentos cirúrgicos onde a corrente de alta freqüência poderia passar por partes do corpo que
têm uma área seccional relativamente pequena, a utilização de técnicas bipolares pode ser recomendada
para evitar uma coagulação indesejada.
O faiscamento e a geração de calor associado a eletrocirurgia constituem uma fonte de ignição para
materiais inflamáveis como:
a. Anestésicos inflamáveis ou gases oxidantes tais como o óxido nitroso (N2O) e o oxigênio se utilizados
nas operações cirúrgicas no tórax ou na cabeça, a menos que esses agentes sejam evacuados por
aspiração.
b. Soluções inflamáveis que podem se acumular sob o paciente ou em depressões ou cavidades de seu
corpo como o umbigo ou a vagina. Todo fluído acumulado nessas zonas deverá ser eliminado antes da
utilização do equipamento.
c. Gases endógenos.
d. Algodão hidrófilo ou gazes saturadas de oxigênio.
e. Substâncias inflamáveis como tinturas à base de álcool, utilizados na preparação do paciente.
f. Gases inflamáveis naturais que podem se acumular em cavidades como, por exemplo, o intestino.
g. Produtos adesivos como solventes inflamáveis.
Sempre que possível utilize agentes não inflamáveis para limpeza e desinfecção, senão, deixar evaporar os
produtos inflamáveis antes da utilização da cirurgia de alta freqüência.
Níveis perigosos de voltagem. Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal qualificado.
Nunca utilizar em ablação endometrial. Alto risco de embolia por ar/gás no interior do útero. Não dirija o jato
p/ dentro de vasos abertos.
Usar com cuidado próximo a tecidos delicados como intestino, bexiga, ureter, grandes vasos.
4.5 – Cuidados em Cirurgias Endoscópicas e Laparoscópicas
Acionamento inadvertido do bisturi ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de visão pode
resultar em danos ao paciente.
Fluxo de Gás Argônio no máximo 4 LPM.
Manter a válvula da cânula aberta. Utilizar dispositivo de sucção para aspirar o gás.
Monitorar continuamente a pressão intra-abdominal durante a ativação do Argon 2 e não permitir que
ultrapasse 18 mmHg.
4.6 – Cuidados com acessórios
Deve-se verificar, antes de cada uso, as condições de conservação dos cabos dos eletrodos (caneta,
cateter, placa, etc...) cabos dos mesmos, observando a isolação (ressecamento, trincamento, falhas), cabos
rompidos, conector quebrado; substituindo-os para evitar risco de segurança para o paciente e para os
operadores.
As placas adesivas devem ser descartadas após cada uso.
Os acessórios podem trabalhar em uma tensão de pico de alta freqüência de 3500Vp. Em caso de dúvida,
entre em contato com o departamento técnico WEM pelo fone (16) 3512-4600 ou pelo e-mail
wem@wem.com.br.
Não enrole os cabos de placa de paciente ou de acessórios em torno de objetos metálicos. Este
procedimento pode induzir correntes potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar choques
e queimaduras no paciente ou na equipe cirúrgica.
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Não conecte acessórios molhados ou com umidade interna ao Argon 2. Pode haver risco de choque
elétrico.
Uma potência aparentemente baixa ou uma falha na operação correta do equipamento nas regulagens
normais de funcionamento pode indicar uma aplicação defeituosa do eletrodo neutro ou um mau contato
nas suas conexões (ver capítulo 7.7).
4.7 – Advertências e/ou precauções durante a limpeza
Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo está desligado.
Para limpeza externa do aparelho, utilize um pano úmido. Tome cuidado para que não entre nenhum líquido
no equipamento. Caso não seja evitada a penetração de líquidos, não ligue o equipamento e chame
imediatamente a Assistência Técnica Autorizada.
Não utilizar material microabrasivo ou palha de aço na limpeza, não empregar solventes orgânicos ou
detergentes que contenham solventes tais como éter, tira manchas, gasolina, etc. Não utilizar aerossóis ou
aplicadores a base spray líquido.
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ARGON 2
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100 200
50 250
0 300
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ARGON 2
150
100 200
50 250
0 300
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ARGON 2
2) Levante a alça do carrinho até que o furo de conexão de sua base se encaixe com o furo, então fixe-a,
com o manípulo que acompanha o equipamento:
3) Ajuste a bandeja de fixação do equipamento até que chegue no ponto de encaixe, e então, aperte os
parafusos de fixação:
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4) Coloque o cilindro sob o suporte na base da unidade de transporte e prenda-o com as abraçadeiras que
acompanham a unidade e monte o suporte frontal da unidade:
5) Monte os conjuntos do Argon 2 e bisturi no carrinho no suporte como mostra a figura seguinte:
Para conectar o cilindro e iniciar o uso veja os capítulos 6, 7.1, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6.
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Mangueira de
conexão do cilindro
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100 200
50 250
0 300
FUSES
FOOTSWITCH
ESU
100 VA Argon 2
Mangueira de
conexão do cilindro
Instalação do cilindro
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PROBLEMA SOLUÇÃO
- Verifique se o cabo de força está conectado à rede elétrica
- Verifique se a tomada tem energia elétrica
O equipamento não - Verifique se o cabo de força não está rompido
liga - Verifique se a chave não está danificada
- Verifique se os fusíveis do painel traseiro estão queimados, então, com o equipamento desligado,
realize a troca
- Vazamento interno no equipamento. Desligue e ligue o equipamento, consulte a Assistência
Fuga de gás
Técnica WEM.
O equipamento - Verifique se a amperagem do fusível está compatível com o indicado
queima fusível - Verificar se o cabeamento ou algum contato de conexão não está em curto
- Verifique se o cabo do pedal está adequadamente conectado
- Verifique se o conector de 3 pinos está conectado na saída do gerador
- Verifique se o acessório (caneta, cateter) está conectado corretamente na saída do Argon 2
Equipamento não tem - Certifique-se de que o acessório esteja em boas condições
saída de potência - Verifique se existe pressão no cilindro e se o fluxo de saída está ajustado. Caso contrário, abra a
válvula do cilindro ou ajuste o fluxo de saída
- Verifique se o gerador está ligado
- Verifique se o gerador está fora da condição Stand-by, ou se a potência do mesmo está ajustada
Alarme de falha de
- Verifique se o cabo da placa está corretamente conectado à placa e ao gerador
placa do gerador
- Substitua o cabo da placa por outro comprovadamente sem defeito
ativado
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexões dos acessórios e certifique-se que não há mau-contato
Estimulação - Níveis mais baixos de potência reduzem a estimulação neuromuscular
Neuromuscular - A fulguração tende a produzir mais estimulação do que o corte devido a níveis mais elevados de
voltagem envolvidos. A dessecação não deve produzir estimulação neuromuscular, pois não há
faiscamento envolvido
- Verifique se os fios terra do cabo de força dos equipamentos envolvidos não estão interrompidos
- Verifique a integridade da conexão chassis-terra do Argon 2, gerador, e do monitor
- Verifique se o circuito de aterramento da instalação elétrica da sala cirúrgica está adequado
Interferência no
- Verifique se as conexões do cabo da placa e de acessórios. A existência de faiscamento de
monitor cardíaco
metal para metal decorrente de mau-contato das conexões pode causar interferência
- A fulguração tende a produzir maior nível de interferência do que o corte. Níveis mais baixos de
potência produzem menor interferência
- Verifique se as conexões do cabo da placa e de acessórios. A existência de faiscamento de
metal para metal decorrente de mau-contato das conexões pode causar interferência
Interferência em - Dê preferência à utilização de instrumentos bipolares
Marcapasso - Quando for utilizar instrumentos monopolares, coloque a placa o mais próximo possível do local
da cirurgia e faça com que o caminho percorrido pela corrente fique o mais afastado possível do
músculo cardíaco.
Nota: Se não for possível resolver o problema com as soluções acima previstas, solicite a Assistência
Técnica Autorizada através do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16)
3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail wem@wem.com.br, ou verifique a Relação de
Assistências Técnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
Esquemas eletro-eletrônicos, lista de peças e informações técnicas.
Os esquemas eletroeletrônicos e as listas de peças ou qualquer outra informação necessária poderão ser
fornecidos pela WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda, desde que necessários para a manutenção técnica
do equipamento por parte do usuário e de comum acordo entre as partes.
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
ARGON 2
Termo de Garantia
A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda garante aos seus clientes usuários originais, que os equipamentos
de sua fabricação são produzidos dentro da mais avançada tecnologia e com rigoroso controle de
qualidade, assegurando, dentro das condições e prazos abaixo, um perfeito funcionamento dos mesmos.
DA GARANTIA
A garantia, sem qualquer ônus ao usuário adquirente, é limitada à substituição e/ou conserto de eventuais
peças defeituosas ou à correção de qualquer defeito de produção, mediante constatação do nosso
Departamento de Assistência Técnica.
A substituição e/ou conserto referido no item anterior não se aplica às peças com desgaste natural de uso
(fusíveis, filtros, etc), bem como, por imperícias ou negligências na utilização do equipamento, ou ainda, que
tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas não credenciadas pela WEM.
Em nenhuma hipótese, caso ocorra à necessidade de substituição de qualquer componente coberto por
este Termo, o período de garantia original será dilatado pelo acréscimo de eventuais suplementares do
componente substituído.
DOS EQUIPAMENTOS
Esta garantia é valida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos
Eletrônicos Ltda.
DA INSTALAÇÃO E DO USO
A instalação e/ou operação dos equipamentos, bem como, as condições de trabalho, devem atender às
Normas da WEM contidas neste Manual de Utilização. Diferentes condições das indicadas invalidam as
cláusulas de Garantia deste Termo.
DO LOCAL DA GARANTIA
O reparo e/ou substituição de peças será realizado por técnico da WEM, ou Assistência Técnica Autorizada
credenciado pela mesma.
Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento só será possível em nossas instalações
(fábrica), ou nas firmas por nós autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correrá por conta do
adquirente usuário.
DOS PRAZOS
Inicia-se a partir da data de emissão da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo válida
para o equipamento pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessórios é determinado pelo
tempo médio de vida útil dos mesmos, de acordo com o número de suas utilizações.
DA RESPONSABILIDADE
Esta garantia é válida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usuário
original.
A responsabilidade da WEM é limitada à substituição e/ou reparo dos componentes, excetuando-se da
garantia eventuais prejuízos por lucros cessantes ou pela indenização de quaisquer outros danos indiretos
ou imediatos.
Solicite a Assistência Técnica Autorizada através do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM,
pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail: wem@wem.com.br, ou verifique a
Relação de Assistências Técnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
ARGON 2
Conservação
Para limpeza externa do aparelho, utilize um pano úmido. Tome cuidado para que não entre nenhum líquido
no equipamento. Caso não seja evitada a penetração de líquidos, não ligue o equipamento e chame
imediatamente a Assistência Técnica Autorizada.
Não utilizar material microabrasivo ou palha de aço na limpeza, não empregar solventes orgânicos ou
detergentes que contenham solventes tais como éter, tira manchas, gasolina etc. Não utilizar aerossóis ou
aplicadores a base spray líquido. Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.
8 – PROCEDIMENTOS ADICIONAIS PARA REUTILIZAÇÃO
Métodos de limpeza e esterilização
A. Limpeza em água corrente e sabão neutro
B. Limpeza com pano macio embebido em solução germicida
C. Limpeza com pano macio umedecido com água e sabão neutro
D. Esterilização por autoclavagem
E. Esterilização por óxido de etileno
G. Esterilização por imersão em soluções germicidas
Descrição Método
Caneta para argônio Todos
Cateter para argônio Todos
Eletrodo para argônio Todos
Adaptador Todos
Pedal de comando duplo C
Unidade de Transporte C
Nota: A esterilização por autoclavagem, apesar de permitida em alguns acessórios, reduz a vida útil dos
mesmos através do envelhecimento acelerado dos materiais plásticos. Verifique na embalagem dos
acessórios o melhor método para esterilização.
Acondicionamento
Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva. É recomendável quando o equipamento ficar
por um período prolongado sem utilização, a retirada da tomada da rede de energia elétrica, e fechar a
válvula dos cilindros.
9 – PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Mesmo na primeira utilização, o equipamento deverá ser limpo, devendo seguir os mesmos procedimentos
adicionais para reutilização, conforme descrito no item 8 deste Manual de Utilização.
10 – PRECAUÇÕES EM CASO DE ALTERAÇÃO DO FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO
Caso o equipamento apresente aquecimento ou ruídos anormais, verifique se o problema está relacionado
com algum dos itens listados no item 7.7 – Manutenção corretiva e suspenda o uso imediato do
equipamento.
Em qualquer caso, verifique se a problema ou alteração estão relacionados com algum dos itens listados no
item 7.7 – Manutenção Corretiva. Caso afirmativo, se não for possível solucionar o problema, solicite a
Assistência Técnica Autorizada.
Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentação de energia da tomada e solicite os
serviços da assistência técnica através do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo
telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo e-mail wem@wem.com.br.
11 – SENSIBILIDADE A CONDIÇÕES AMBIENTAIS PREVISÍVEIS NAS SITUAÇÕES NORMAIS DE USO
O Coagulador por plasma de argônio modelo Argon 2 foi projetado para não ser sensível a interferências
como campos magnéticos, influências elétricas externas, descargas eletrostáticas, à pressão ou variação
de pressão, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado e operado
conforme este Manual de Utilização.
12 – PRECAUÇÕES EM CASO DE INUTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Os seguintes riscos são identificados, associados com a eliminação de produtos descartáveis, resíduos,
etc., e do equipamento e os acessórios, ao final de suas vidas úteis:
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
ARGON 2
- Contaminação
- Reutilização indevida ou utilização após vida útil e conseqüentemente mau funcionamento do
equipamento e acessórios, ocasionando lesões/queimaduras no usuário ou paciente.
Para minimizar os riscos acima deverá proceder da seguinte forma:
a. Equipamento
O equipamento não utiliza itens descartáveis nem gera resíduos após sua utilização, no entanto, após a
vida útil do mesmo, este deve retornar à fábrica para ser feito sua inutilização e controle de rastreabilidade.
b. Acessórios
Nos acessórios que são acoplados no equipamento, devem ser tomadas as seguintes providências:
- Itens descartáveis
Neste caso encontram-se canetas descartáveis, placas de contato descartáveis, eletrodos descartáveis.
Para todos esses itens, após a utilização dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
- Itens reutilizáveis
Neste caso encontram-se canetas reutilizáveis, placas de contato reutilizáveis, eletrodos reutilizáveis. Para
todos esses itens, após a vida útil dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local apropriado
como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades credenciadas para
coleta de lixo hospitalar.
Média de vida útil:
- Eletrodos: 3 meses
- Canetas: 3 meses
- Cateteres: 3 meses ou 10 utilizações
- Equipamento: 3 anos
13 – TERMO DE RESPONSABILIDADE
A empresa WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda, representada por seu Responsável Técnico e seu
Representante Legal, Eng. Edson Luiz Rodrigues Vieira, assume a responsabilidade técnica e legal pelo
equipamento e que todas as informações prestadas referente ao equipamento Coagulador por plasma de
argônio modelo Argon 2, contidas neste Manual de Utilização, são verdadeiras.
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