Calidad & Auditoría

De Software 2019
Requisitos Que Se Deben Implantar En Un “SGC”
(Sistema de Gestión de Calidad)

ISO 9001:2008
 Organización Internacional de Normalización
Federación mundial de organismos internacionales de normalización.

¿Cuál es su función ¿Pero qué son estas normas

principal? ISO?

“Buscar la estandarización de Son documentos internacionales

normas de productos y seguridad con estándares establecidos para
para las empresas u organizaciones todas las organizaciones que
(públicas o privadas) a nivel deseen ocuparlas.
internacional”.
 ISO 9001

Especifica la manera en que una organización opera sus estándares

de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio.
¿Qué son los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)?
 Son actividades coordinadas que se llevan a cabo
sobre un conjunto de elementos.
Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura
organizacional y Estrategias.

¿Para qué se realizan estas actividades?

 Para lograr la calidad de los productos o
servicios que se ofrecen al cliente.
 Un SGC está basado en 8 principios de la calidad:

1.- Enfoque al Cliente. 5.- Gestión basada en sistemas.

2.- Liderazgo. 6.- Mejoramiento continuo.
3.- Participación del Personal. 7.- Decisiones basadas en hechos.
4.- Procesos. 8.- Relación mutuamente beneficiosa
con el proveedor.
 Se basa en el cumplimiento  Las Organizaciones que se
de un Sistema de Gestión han adherido voluntariamente
de Calidad centrado en los a este estándar, reciben a un
elementos de administración inspector ISO cada seis
y optimización con los que meses.
cuenta una empresa.
 Este realiza una auditoría
 Promueve un enfoque basado completa para asegurarse de
en procesos que busca que estén cumpliendo las
aumentar de forma constante condiciones establecidas por
la satisfacción del cliente. la norma.
 Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad
“Cada cierto tiempo se revisan las normas para actualizarlas y
adecuarlas a las necesidades del momento”.

Existen diferentes maneras para implementar la ISO 9001, tales

como:

 Implementando un (SGC) certificándose externamente.

 Implementando un (SGC) sin certificarse.
 Implantar un SGC dentro de un Sistema de Gestión Integrado
(SGI).
 Requisitos Necesarios para la Certificación ISO 9001:2008

Estructura:

1. Objetivo y Campo de Aplicación (Alcance).

2. Referencias Normativas.
3. Términos y Definiciones.
4. Sistema de Gestión de la Calidad.
5. Responsabilidad de la Dirección.
6. Gestión de Recursos.
7. Realización Del Producto.
8. Medición, Análisis y Mejora.

Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos que se deben implantar en un SGC

regido por la ISO9001.
Requisitos Generales Para la Implementación de un SGC:

A. Identificar los Distintos Procesos.

B. Ordenarlos Según su Secuencia de Actuación.
C. Establecer su Interacción.
D. Asegurarse de la Eficacia de las Operaciones y de su Control.
E. Medir y Analizar los Procesos para su Mejora Continua.
F. Alcanzar los Resultados Planificados.
 Requisitos De La Documentación (SGC)
Puede adoptar cualquier formato, soporte y medio. Y debe incluir:
 Declaraciones registradas en  Los documentos, incluidos los
documentos sobre la Política de registros que la organización determina
Calidad y de los objetivos de la calidad. que son necesarios para asegurarse de
la eficaz planificación, operación y
 Un Manual de calidad que debe control de sus procesos.
incluir el alcance del SGC, los
procedimientos documentados  Otros documentos y registros que la
establecidos para el SGC y una organización desarrolle para
descripción de la interacción entre los asegurarse de la eficaz planificación
procesos del SGC. operación y control de los procesos.

 Procedimientos documentados y
registros requeridos por la ISO 9001.
 Responsabilidad de la Dirección

 Compromiso de la Dirección.
 Enfoque al Cliente.
 Política de Calidad.
 Planificación.
 Revisión por la Dirección.

Gestión de los Recursos

 Provisión de recursos.
 Recursos humanos.
 Infraestructura.
 Ambiente de trabajo.
 Realización Del Producto
 Planificación de la realización del producto.
 Procesos relacionados con el cliente.
 Diseño y desarrollo.
 Compras.
 Producción y Prestación del Servicio.
 Control de los Equipos de Seguimiento y Medición.

Medición, Análisis & Mejora

 Seguimiento y Control.
 Control del Producto no Conforme.
 Análisis de Datos.
 Mejora.
 Medición, Análisis & Mejora

“El objetivo de estas actividades es el demostrar la conformidad de

productos o servicios y para medir el funcionamiento del sistema de
gestión de calidad, lo cual se realiza a través de la medida de la
satisfacción de los clientes y de las auditorías internas”.
 En Síntesis …

 Existe una estandarización de los

“Sistemas de Gestión de Calidad”, a través
de las llamadas Normas ISO.

 Gran parte de las empresas exigen a sus

proveedores tener implantada una ISO
9001 o equivalente.

 Además, si esta empresa se encuentra

certificada, sirve como punto de partida
para poder auditar a sus proveedores y asi
tener garantías de que son confiables, por
lo cual implantar una Norma ISO 9001
brindará un mejor tratamiento con
proveedores y por consiguiente con los
clientes.
 Calidad & Auditoría De Software
Docente: Carla Rojas V.

Alumnos:
Mario Andrés Marín Hernández.
Juan Pablo Moraga Sanhueza.

Concepción 02 de abril de 2019