GLORIA ESPERANZA ZAMBRANO PLATA

Doctora en Educación
 1. Preguntarse sobre un fenómeno que se produce en una población

2. Formular unas cuestiones de investigación

3. Justificar la importancia de las cuestiones de investigación o las hipótesis (recensión de escritos)

4. Determinar el tipo de investigación

5. Determinar los criterios de selección de los sujetos que formarán la muestra

6. Determinar las variables que describen la muestra

7. Determinar las variables a tener en cuenta en la investigación: elección de los instrumentos de medida

8. Determinar los instrumentos estadísticos que hay que utilizar para responder a las cuestiones de investigación

9. Recoger los datos de la muestra

10. Crear una base de datos

11. Analizar los datos

12. Presentar los resultados estadísticos pertinentes

13. Responder a las cuestiones de investigación

14. Explicar el fenómeno estudiado

 DISEÑO Y PROPÓSITO DEL DISEÑO

Diseñar un estudio de investigación

es el proceso creativo de planear los
aspectos empíricos de la
investigación.

Los diseños de investigación vinculan

al investigador y su pensamiento
abstracto con las realidades para
estudiar un problema.
Pertinencia con respecto a la pregunta de investigación
Falta de sesgos
Precisión
Poder
 TIPOS DE ESTUDIOS
I PRIMARIOS
1. OBSERVACIONAL
• Exploratorio
• Descriptivos
• Análiticos
Casos y controles
Cohorte
2. EXPERIMENTAL
• Pre-experimentales
• Cuasi-experimentales
• Experimentales

II SECUNADARIOS
• Revisiones sistemática
• Metanalisis
 CLASIFICACIÓN DE LOS DISEÑOS

Según tiempo de recolección de los

hechos
1. Retrospectivo

2. Prospectivo

3. Retropospectivo
 CLASIFICACIÓN DE LOS DISEÑOS

Según él número de mediciones

1. Transversal
Transversal
2. Longitudinal
 TIPOS DE DISEÑOS
1. OBSERVACIONAL
• Exploratorio RETROSPECTIVO
• Descriptivos
• Analíticos PROSPECTIVO
Casos y controles
Cohorte
LONGITUDINAL

2. EXPERIMENTAL
• Pre-experimentales TRANVERSAL
• Cuasi-experimentales
• Experimentales

3. SECUNADARIOS
• Revisiones sistemática
• Metanalisis
 Estudios Exploratorios

«Sirve para preparar el terreno, y antecede a los otros tipos de

estudios» (Dankhe, 1986)

Permite ver por primera vez un hecho, para profundizar en un

conocimiento determinado a partir de algo nuevo
¿Cómo es?
¿Cómo son?
 Estudios Exploratorios

PROPOSITO

 Explorar y describir un fenómeno

USO

 Para generar nuevos conocimientos acerca de conceptos o tópicos

sobre los que se conoce muy poco
 Familiarizarse con fenómenos relativamente desconocidos
 Identificar conceptos o variables
 Establecer prioridades para investigaciones posteriores
 Estudios Descriptivos

PROPOSITO
• Describir situaciones o eventos a partir de la medición de una o
más variables

USO

• Determinar la magnitud, frecuencia de un evento. ¿Cuántos son?

¿De qué? ¿Quiénes son? ¿Dónde? ¿Cuándo?
• Conocimiento sistemático de los aspectos típicos de la situación
y hacer dentro de esto comparaciones
• Medir con la mayor precisión las variables del estudio
 Estudios Descriptivos

Sugiere la asociación entre variables, es decir da las bases

para plantear una hipótesis
 Estudios Descriptivos

TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

1. DESCRIPTIVOS UNIVARIADOS

2. DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES

3. EPIDEMIOLOGICOS
 Estudios Descriptivos

1. DESCRIPTIVOS UNIVARIADOS

 Permiten estimar la ocurrencia de los fenómenos

en términos de frecuencia de eventos
 Su propósito es describir cada una de las variables
del estudio por separado sin relacionarlas entre sí
 Estudios Descriptivos

2. DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES

• Su propósito es medir el grado de relación que exista

entre dos más variables en un momento determinado

• Miden las variables que se pretenden ver si están o no

correlacionadas en los mismos sujetos y después se
analiza la correlación
 Estudios Descriptivos

3. EPIDEMIOLOGICOS
• Estudios poblacionales de incidencia y prevalencia
de morbilidad y mortalidad
• Son útiles para la planificación, organización,
prestación y evaluación de los servicios de salud
 Estudios Descriptivos

DESVENTAJAS
• Débil en su capacidad para poner a descubierto las relaciones causales

Experimentales
EVIDENCIA

Descriptivos

Analíticos
 Estudios Descriptivos

VENTAJAS

• Eficiente y efectiva para obtener una

gran cantidad de datos acerca de un
área problema

• Proporciona información para

resolver problemas prácticos
Predicen la presencia de una enfermedad

Su propósito es determinar el grado en que una prueba puede

distinguir entre los individuos que presentan la enfermedad y los que
no la presentan

La selección de los pacientes idealmente debe ser al azar. También

se puede hacer según admisión consecutiva
La prueba en estudio se debe comparar con el GOL ESTÁNDAR, esta
prueba debe ser lo mas cercana a la verdad posible

El GOLD ESTANDAR y la prueba diagnostica en estudio debe ser

aplicada a todos los pacientes del estudio

La evaluación debe ser a ciegas, el investigador que interpreta el GOL

ESTANDAR es diferente del que interpreta la prueba diagnostica en
estudio. Igualmente, ninguno debe saber el resultado que se obtuvo en la
otra prueba
Al evaluar una prueba diagnostica puede darse cuatro situaciones posibles:
• Positivo Verdadero (PV): la prueba es positiva y el paciente tiene la enfermedad
• Falsamente Positivo (FP): la prueba es positiva y el paciente no tiene la enfermedad
• Falsamente negativo (FN): la prueba es negativa y el paciente tiene la enfermedad
• Negativo Verdadero (NV): la prueba es negativa y el paciente no tiene la enfermedad
Resultados de la Prueba
• Precisión del test
• Sensibilidad (Sn)
• Especificidad (Sp)

• Valor predictivo del test

• Probabilidad pos-test
Sensiblidad Sn)
Estos estudios aportan información descriptiva sobre las
características de los casos y lo que es más importante,
una estimación de la fuerza de asociación entre cada
variable predictora y la presencia o ausencia de la
enfermedad
TIPOS DE ESTUDIOS
1. Casos y controles

• Casos: personas portadoras de la enfermedad

• Control: personas que no son portadoras de la

enfermedad
 CASO

 Representatividad
 Simultaneidad
 Homogeneidad

POBLACION FUENTE CONTROL

 CASO

SELECCIÓN DE CASO
 Se deben hacer dos
definiciones, una
conceptual y otra
operacional.

 Idealmente seleccionar
casos de reciente

POBLACION FUENTE CONTROL

 CASO

SELECCIÓN DE CONTROL
 Deben ser seleccionados
de la misma base
poblacional: muestreo
aleatorio
 Deben ser seleccionados
independientemente de su
condición de expuesto o no
expuesto
 Evitar la confusión
(restricción, estratificación,
pareamiento)
POBLACION FUENTE CONTROL  Exactitud comparable
 Eficiencia
ANALISIS ESTADISTICO
 Medidas de frecuencia

 Medidas de asociación: OR

 Impacto potencial
Ventajas
• Económico,
• Eficientes para estudiar enfermedades muy rarel riesgo
relativo indirecto (odd ratio) as o con periodos de
latencia muy largos entre la exposición y la enfermedad
• Corta duración
• Determina
Desventajas
• Posible sesgos de selección, información y
confusión.
• No establece la secuencia de los
acontecimientos
• Posible sesgos al medir los predictores
• Limitado a una variable de desenlace
• No determina la prevalencia, la incidencia, ni el
exceso de riesgo (RR)
¿Existe asociación entre el consumo de ácido
acetilsalicílico y el desarrollo de síndrome de
Reye?

¿Cuáles con los factores prenatales asociadas a

la presencia de parálisis cerebral?
Un estudio de cohorte representa un grupo de personas con
características comunes, pero sin la presencia de los efectos del
factor de riesgo del estudio se selecciona a un grupo expuesto y
a un grupo no-expuesto y ambos se siguen en el tiempo para
comparar la ocurrencia de algún evento de interés
Cuando elegir un estudio de cohorte
 Para evaluar el curso clínico o la historia natural de la
enfermedad
 Establecer la secuencia temporal entre el factor de
exposición y el desenlace
 Para observar el efecto de un factor de exposición con
muchas variables desenlace
 Para observar los factores relacionados con el pronostico
de la enfermedad
 Entidades con tasa de incidencia mayor del 10%, si la
incidencia es menor se prefiere un estudio de casos y
controles
 Para conocer la tasa de incidencia de una enfermedad
PROPOSITO

•Describe la incidencia de ciertos efectos o desenlaces

a medida que pasa el tiempo

•Analiza las asociaciones existentes entre los factores

de riesgo y dichos desenlaces
Clasificación de los Estudios de Cohorte
 Prospectivo

 Retrospectivo (histórico)
Cohorte Prospectiva
 Selección de la Cohorte
 Definir explícitamente los niveles y duración mínima de la exposición
 Los sujetos deben estar libres al menos momentáneamente del evento de estudio
 Los sujetos no-expuestos han de ser similares a los expuestos en todos sus
aspectos excepto en que no han estado sometidos a la exposición que se estudia
 La captación de los sujetos no-expuestos debe ser la misma que se aplicó a los
sujetos expuestos
 Los sujetos no-expuestos, deben tener, además, el mismo riesgo potencial de
presentar el evento de estudio, y tener las mismas oportunidades que los expuestos
de ser diagnosticados del evento resultado en estudio
 No debe incluirse ninguna persona que no pueda desarrollar el desenlace de interés
 Idealmente debe ser una muestra probabilística (al azar) de la población con los
criterios
DURACION DEL SEGUIMIENTO

El seguimiento de la población en
estudio se continúa hasta que ocurre
una de los siguientes condiciones:
a)se manifiesta el evento de estudio
(en razón de salud o enfermedad)
b)los sujetos de estudio mueren
c) los sujetos se pierden durante el
seguimiento
d)El estudio termina.
Perdidas en el Seguimiento
a) Abandono del estudio
b) Muerte por otra causa al evento de interés
c) Pérdidas, llamadas “administrativas”,
Análisis Estadístico

 Incidencia

 Riesgo Relativo: incidencia del grupo expuesto

entre La incidencia del grupo no-expuesto
• El RR se puede estimar en estudios de cohorte y
experimentales

• Indica cuánta probabilidad más tienen las

personas expuestas de desarrollar la enfermedad
respecto a los no expuestos

• El RR es una medida de asociación

VENTAJAS
• Establece la secuencia de acontecimientos
• Evita sesgos en la medición de los predictores
• Evita sesgos de supervivencia
• Puede estudiar varios desenlaces
• El número de desenlaces aumenta con el tiempo
• Proporciona RR y el exceso de riesgo
• Permite investigar las posibles causa de una
enfermedad
• Es el mejor estudio para determinar la incidencia y la
historia natural de la enfermedad
• Permite estudiar enfermedades rápidamente mortales
DESVENTAJAS
• Costoso
• Puede requerir muestras de gran tamaño
• Mayor duración (prospectivos)
• No es factible para estudiar desenlaces raros
• El seguimiento puede ser difícil y las pérdidas durante
ese periodo pueden influir sobre los resultados del
estudio
Predicen el desenlace de una enfermedad

Los pacientes deben reclutarse en un punto temprano de la enfermedad.

El grupo de pacientes se denomina cohorte incipiente

Los pacientes deben ser representativos de la población objeto

Todos los pacientes deben ser seguidos desde el comienzo del estudio
hasta el desenlace o muerte

La evaluación de desenlace subjetivos se debe hacer por evaluadores de

manera ciega

Todos deben tener el mismo tiempo de la enfermedad

Son investigaciones evaluativas que tienen como propósito
determinar la eficacia de un programa, práctica, procedimiento
o política.
 Manipulación de la
Medida de la variable variable Medida de la variable
dependiente independiente dependiente

GRUPO
PRETEST INTERVENCION POSTEST
EXPERIMENTAL
Implica la manipulación de una variable independiente,
pero les falta al menos una de las características de los
experimentos verdaderos: aleatoriedad y/o creación de
un grupo control
VENTAJAS
• Son prácticos, practicables y brinda información útil
para la generalización

DESVENTAJAS
• Imposibilidad de introducir tratamiento con
distribución aleatoria
• No es posible controlar totalmente el experimento
¿Cuál es la eficacia relativa de dos diferentes métodos
educativos para alentar el autoexamen de mamá entre
mujeres de procedencia rural en un tiempo x?
Los experimentos examinan la relación entre las
variables de predicción y de desenlace entre una cohorte
de sujetos seguida a lo largo del tiempo.

El gold estándar de evaluación de tratamiento son los

ensayos clínicos aleatorizados (ECA)
 Experimental

Ensayo Clínico Aleatorio

CARACTERISTIACAS
• Manipulación

• Controlado

• Aleatoriedad
 Ensayo Clínico Aleatorio
Requisitos de un experimento

 Tener un grupo control.

 Aleatorización.

 Enmascaramiento. Lo ideal es que

el estudio sea “doble ciego”

 Ocultamiento de la asignación
(allocation concealment).
Consiste en mantener la secuencia
de asignación oculta hasta el final
del estudio, estrategia que se
considera fundamental para el
resultado de un EC (Pandis, 2012).
 Ensayo Clínico Aleatorio
A parte de la intervención (experimento) los diferentes grupos deber ser
tratados igual

Las perdidas durante el seguimiento deben ser mínimos (<20%)

• Si el desenlace es bajo las perdidas pueden sesgar los resultados
• Análisis por intensión de tratar (principio de intención de tratamiento) : los
pacientes deberán ser analizados en el grupo que fueron asignados,
independientemente del tratamiento que finalmente recibieron
• Las perdidas deben contarse en el grupo original
Las “medidas de asociación” intentan establecer:
* estimar si existe una asociación (causal generalmente)
* estimar la dirección de la asociación
* estimar la magnitud de la asociación

Variable B
(enfermedad)

Variable A
(Exposición)
Medidas de asociación
Risgo relativo
Odds ratio
Razón de prevalencias
El RR se puede estimar en estudios de cohorte y experimentales

Indica cuánta probabilidad más tienen las personas expuestas (experimento) de

desarrollar la enfermedad respecto a los no expuestos (control)
* Interpretación de riesgo relativo (RR)

* RR < 1
La incidencia en el grupo de expuestos es menor que la
incidencia en el grupo de no expuestos  se observa asociación
“negativa” o “inversa” entre la exposición y la enfermedad.

Valor nulo
Ie+ = Ie-

Protección Riesgo
Ie+ < Ie- Ie+ > Ie-
1
0
asociación ∞
negativa o
inversa
* Interpretación de riesgo relativo (RR)

* RR > 1
La incidencia en el grupo de expuestos es mayor que la
incidencia en el grupo de no expuestos  se observa asociación
“positiva” o “directa” entre la exposición y la enfermedad.

Valor nulo
Ie+ = Ie-

Protección Riesgo
Ie+ < Ie- Ie+ > Ie-
1
0
asociación ∞
positiva o
directa
 R.R. = 1, el factor de riesgo no tiene influencia en la aparición de la enfermedad, o
lo que es lo mismo, no hay asociación causal.
RR > 1 y si el limite inferior del IC95% es mayor que 1 (no cruza el 1), es
significativo el resultado
RR > 1 y si el limite inferior del IC95% es menor que 1 (cruza el 1), no es
significativo el resultado lo que indica que el resultado no es concluyente
RR < 1 y si el limite superior del IC95% es menor que 1 (no cruza el 1), es
significativo el resultado
RR < 1 y si el limite superior del IC95% es mayor que 1 (cruza el 1), no es
significativo el resultado lo que indica que el resultado no es concluyente
 Riesgo El riesgo relativo del grupo
relativo 0,78 gemfibrozil es del 0,78 si el grupo
RR 0,65-0,93 control fuera 1, es decir, una
reducción de 0,22 o 22%.
* Se puede calcular en cualquier tabla de contingencia
* Es la medida de asociación propia de los estudios de
casos y controles
* También se puede aplicar en estudios de cohortes y de
prevalencia
 * Ejemplo de interpretación de la OR:
Uso de salicilatos y hemorragia digestiva

Casos Controles

Uso de Sí 26 53 OR = Odds enf exp / Odds enf no exp

salicilatos
No 1 87 = (26/53) / (1/87) = 42,7

Interpretación útil: Las personas que toman salicilatos (exposición) tienen

una odds de tener hemorragia digestiva (enfermedad) casi 43 veces mayor
que la de las personas que no los toman
* Interpretación de la odds ratio (OR)

* Análoga al RR

OR=1

Valor nulo

Protección Riesgo

OR<1 1 OR>1
0
∞
INVESTIGACION
SECUNDARIA
REVISIONES SISTEMATICAS
Las RS pueden ser con o sin metaanalisis (MA), peor no hay MA sin RS

Lo ideal es que las RS sean de ECA

Los MA no se utilizan cuando los estudios tienen poblaciones diferentes,

consideran intervenciones diferentes o miden diferentes resultados
 PROCESO DE PROPOSITO TIPOS DE ANALISIS
SINTESIS INVESTIGACIÓN

Revisión Resumen de ECA Narrativo y

sistemática la evidencia Metaanálisis estadístico
de Revisiones
investigación integrales
de estudios
muy
controlados
 PROCESO DE PROPOSITGO TIPOS DE ANALISIS
SINTESIS INVESTIGACIÓN

Metaánalisis Síntesis y ECA Estadístico

agrupación de Estudios
los resultados cuasiexperimentales
de varios y experimentales
centrados en el
estudios
efecto de una
previos con intervención o
análisis estudios
estadístico correlacionales
para centrados en una
determinar el relación
efecto de una
intervención
En estos estudios es muy importante definir previamente los criterios de inclusión:

Tipos de diseños de estudio

•Ideal ECA

Los participantes
• Presencia de la condición EJ. Enfermedad,
• Población: edad, sexo, raza, nivel educativo, siempre y cando estas
condiciones tengan alguna justificación biológica, sociologica etc. Que
pueda tener implicaciones en los resultados
• Ámbito de interés: estudios en comunidad, en ámbito hospitalarios,
residencias de tercera edad etc.

Las intervenciones y las comparaciones de la pregunta clínica

1. HETEROGENEIDAD. Hay varios tipos de heterogeneidad.

• Clínica: cuando la población que se incluye en los estudios es de

características diferente Ej. Niños y adultos
• Metodológica: cuando se incluyen estudios con diseños e intervenciones
diferentes
• Estadística de los resultados: Existen unas pruebas estadísticas para medir
la heterogeneidad del estudio, si el resultado tiene un I2 < 50% se puede
combinar los estudios y si I2 > 50% no se deben combinar los estudios

2. SESGOS DE PUBLICACION:
• En las revistas se publican artículos con ciertas características, con
resultados similares, generalmente a favor de la intervención, quedando por
fuera de las publicaciones muchas investigaciones que podrían ser valiosas
para la RS y el MA