Código: D-CDF42

Edición: Primera
DIRECC¡ÓN DE ADMINISTRACIÓN DE SALUD
¡LUSTRE MUNIGIPALIDAD DE Fecha; Abril 2013
SANTA JUANA
Páginas: I de 9
Vigencia: Abril20l5

PROTOCOLO DE CONTROL DE
CADENA DE FRíO

DROGUERíA DAS SANTA JUANA

Etaborado por: Revisado por: Aprobado por:

FRESIA FUENTEALBA A. CLAUDIA ESPINOZA N. MARíA XMENA SOTO OLEA

Químico Farmacéutico Enfermera de Catidad Jefe (s) Departamento de Satud
Director Técnico Droguería DAS l.M. Santa Juana
DAS I.M. Santa Juana

Marzo 2013 Abrit 2013

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DIRECCION DE ADMINISTRACION EN SALUD
Edición: Primera
¡LUSTRE MUNICIPALIDAD
Fecha: Abril 2013
DE SANTA JUANA
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PROCEDIMIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS

1. INTRODUCGION

La cadena de frío es el proceso logístico que asegura la correcta conservación,

almacenamiento y transporte de medicamentos ylo vacunas, desde que salen del
laboratorio que las produce hasta el momento en el que se administran al paciente. Para el
buen funcionamiento de Ia cadena de frío, es necesario tener presente que se debe contar
con la intervención de personal capacitado que asegure que los productos se almacenen y
conserven en todo momento, mantenidos bajo rangos de temperaturas óptimos, en
equipos frigoríficos con capacidad suficiente, que cuenten con sistemas de mantención y
control periódico.

2. OBJET¡VOS

Asegurar la conservación y calidad de los medicamentos y vacunas que se entregan a

nuestros usuarios, a través de la estandanzación de los procedimientos de manejo de la
cadena de frío.

3. ALCANCE

Droguería Departamento de Salud.

Postas de Salud Rural de Santa Juana.
Encargada PNl, Departamento de Salud.

4. RESPONSABILIDADES

Supervisar el cumplimiento de los procedimientos

ioulados en este documento.
Colaborar en Ia supervisión del cumplimiento de los
entos indicados en el documento.
Ejecutar correctamente las actividades que le competan.

5. DOGUMENTACIÓN DE REFERENCIA
. Normas Técnicas de Cadena de Frío. Programa ampliado de lnmunizaciones. Año
2000.
Normas Técnicas de Postas de Salud Rural. Año 2011.
N.G.T. No12: sobre la organización y funcionamiento de Ia atención farmacéutica en la
atención primaria de salud.
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6. TERM¡NOLOGIA
o Ca¡a Fría: c$a aislante de poliuretano que se emplea para conservación y trasporte de
vacunas y medicamentos.
o DAS: Dirección de Administración de Salud.
. Termómetro de alcohol: controla temperatura del momento durante transporte y
almacenamiento de vacunas y/o medicamentos en termos o cajas frías.
. Termómetro de cristal líquido: instrumento de medición que permite conocer só/o la
temperatura del momento durante transporte y almacenamiento de vacunas y/o
medicamentos.
. Termómetro de máxima y mínima: instrumento de medición que permite conocer y
registrar las temperaturas extremas y del momento, alcanzadas por el equipo frío.
. Termómetro digital: instrumento de medición que permite conocer la temperatura
interna o externa según se requiera, entrega rangos de -39,9oC a +49,9 oC.
o Termos: recipiente de tamaño variable fabricado con paredes aislantes de poliuretano o
poliestireno, puede o no tener revestimiento.
. Unidades Refrigerantes (UR): recipientes plásticos cargados con agua congelada,
constituyen el medio refrigerante para las cajas frías y termos.

7. DESCRIPCÉN DEL PROCEDIMIENTO

o Transporte
Diariamente se trasladan medicamentos y vacunas en sus respectivos termos, hacia
las Postas de Salud Rural.
TENS debe preparar los termos de acuerdo a lo siguiente:
a. Saca las unidades refrigerantes del refrigerador, dejándolas a temperatura ambiente
hasta que comiencen a descongelarse. (20 a 30 minutos)
b. Seca termos y UR, con papel absorbente.
c. Carga los termos con las UR, situándolas de forma que rodeen los productos,
procediendo luego a ubicartermómetro en el interior.
d. Cierra termos y espera 15 minutos, tras los cuales se verifica, utilizando termómetro
de alcohol, que temperatura al interior de ellos se encuentre entre +2oC y +8oC.
e. Registra control de Temperatura en planilla de control de temperaturas (Anexo N'l )
i. Coloca los medicamentos y vacunas, en los respectivos termos, separadas de las UR
con un cartón delgado, para evitar daños en las etiquetas con la humedad. (/as
vacunas víricas se colocan primero, luego las bacterianas y finalmente los diluyentes).
g. Se envían los termos preparados hacia las PSR con la precaución de mantenerlos
cerrados, a la sombra y lejos de fuentes de calor.
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PROCEDIMIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS

h. Al regreso de Ia ronda, verifica llegada de termos al establecimiento.

i. Controla temperatura de termos y realiza registro en planilla.
j. Repone medicamentos y vacunas que tuvieron sal¡da durante Ia ronda y los guarda.
k. Guardar unidades refrigerantes en refrigerador y seca termos.

. Almacenamiento

- QF debe supervisar el correcto almacenamiento de medicamentos y vacunas

considerando que:
a. Cada refrigerador debe contar con termómetro de máxima y mínima calibrado.
b. Las temperaturas de los equipos se mantengan entre +2 y +8 "C.
c. En los equipos se deben almacenar "exclusivamente" productos farmacéuticos, que
deben mantenerse limpios y ordenados.
La distribución de los productos dentro de los equipos debe permitir la libre circulación
del aire frío entre los productos contenidos.
No se almacenen productos en puerta.
Se realice control y registro de temperatura dos veces por día, mañana y tarde.
Se registren las mantenciones en la hoja de vida del equipo.

. Control y regístro diarío de temperaturas de refrigeradores en DAS y PSR.

- TENS y Encargado de Posta deben controlar y registrar temperaturas de acuerdo a lo
siguiente:
a. Abre el refrigerador, saca eltermómetro y cierra inmediatamente la puerta.
b. Lee la temperatura del máxima, mínima y momento (ver Anexo N"2), considerando
que:
. T' del momento está dada por los extremos superiores de las columnas de mercurio;
. T" máxima, está dada por el polo inferior de barra imantada de la columna derecha
. T' mínima por el polo inferior de barra de la columna izquierda.

c. Veriflca que las temperaturas se encuentren dentro del rango +2 a +8oC

d. Registra los datos en planilla de control de temperatura registrando con lápiz rojo la
T'máxima, con azul la T' mínima y con verde la del momento.
e. Reinicia eltermómetro, pulsando el botón central, de modo que las barras
lmantadas desciendan y tomen contacto con las columnas de mercurio.
t. Abre el refrigerador y ubica el termómetro en la bandeja central del refrigerador
(posición vertical), sin tener contacto con las paredes del equipo.
g. Cierra rápidamente la puerta del refrigerador.
h. Verifica ciere correcto del refrigerador.
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PROCED¡MIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS

t Mantenimiento del Refrigerador

El Químico Farmacéutico gestiona con la jefatura del Departamento de Salud, la
solicitud de Revisión Técnica para los refrigeradores, que debe realizarse mínimo una
vezal año. Esta actividad se registra en la hoja de mantención.
Limpieza externa se realiza 2 veces al mes o cuando sea necesario.
Guando el grosor del hielo en el evaporador sobrepasa 10 mm, TENS realiza
descongelamiento, considerando las siguientes indicaciones:
a. Prepara un termo para trasladar vacunas o medicamentos del refrigerador, según
corresponda.
b. Comprueba que la temperatura del termo se encuentre entre 2 y I oC,
c. Colocar los productos en los termos preparados.
d. Desconecta el refrigerador.
e. Abre la puerta hasta que hielo se derrita,
f. Limpia el interior con tela suave y jabón.
g. Seca el interior, cierra la puerta y pone en funcionamiento el refrigerador.
h. Espera a que temperatura se estabilice y comprueba que sea la conecta.
i. Traspasa rápidamente los productos a estantes centrales del refrigerador
j. Registra esta actividad en la hoja de vida del refrigerador (Anexo No 3).

o Plan de Contingencia
En caso de emergencia por fallas en el sistema o cortes de electricidad, la puerta del
refrigerador deberá sellarse con tela adhesiva luego de Yz hora, Io que permitirá
mantener la temperatura por aprox. 3 horas.
De inmediato dar aviso a QF al n' 99481337 o a TENS Reiner Marileo al n'90891419,
quien tomará las medidas pertinentes.
Una vez recuperada la energía eléctrica, no abrir el refrigerador hasta que haya
transcurrido a lo menos una hora.
Sitermos tienen medicamentos o vacunas, sellarlos hasta el día siguiente.
Si la falta de suministro eléctrico se prolonga más allá de 3 horas, los productos
deben ser transportados en cajas frías a un equipo que se encuentre funcionando
para su almacenamiento.
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7.1 GONSIDERAC¡ONES GENERALES

¡ QF. debe gestionar que:

- Se disponga de equipos frigoríficos con capacidad acorde a la cantidad de productos a

almacenar.
Las planillas de control de temperaturas se ubiquen en la puerta del refrigerador y
mensualmente se archiven.
Se verifique periódicamente la calibración del termómetro y estado de cajas, termos y
UR.
- se identifiquen refrigeradores con mensaje: "uso EXcLUsrvo PARA MEDToAMENToS', "uso
EXCLUSIVO PARA VACUNAS,'

- Se publique la advertencia'pRoHrBrDo DESENCHUFAR".

- Preparar las UR congelándolas previamente por un mínimo de 24 horas en el
congelador.
Los equipos deben estar permanentemente en funcionamiento conectados a la red
eléctrica local y poseer una red alternativa de energía para atender eventuales fallas
de energía en el sistema (equipo electrógeno).

o La vacunas víricas llegan a DAS descongeladas, por tanto no se usa el freezer.

o En relación a las vacunas virales y bacterianas estas se conservan entre +2 "C y +8 oC.

Por tanto no deben congelarse porque disminuyen su potencia.

. La exposición a la luz solar y el calor disminuye la capacidad activa de las vacunas BCG,
Polio y Tresvírica.
o La vacuna oral contra la poliomelitis es la más sensible al calor ya que reduce su potencia
en breves periodos de exposición. Una vez abierta y conservada en óptimas condiciones
el sobrante debe utilizarse impostergablemente al día siguiente y descartado al final del
segundo día de abierto.
o Si TENS detecta quiebre de cadena, debe infornar ínmediatamente al QF o EU PNI para
que tome las medidas correspondientes.
o Los registros de temperatura del refrigerador se realizan de lunes a viernes en días
hábiles, incluyendo los días en que no hay ronda.
o El QF realizará la preparación de termos además del control y registro de temperaturas
cuando el TENS salga a terreno o se ausente por otro motivo.
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8. FLUJOGRAMA
8.I CONTROLY REGISTRO DE TEMPERATURA

Control y registro de T"

Lectura temperatura
Máx, mín y momento

éTe dentro
del rango?
TENS lnforma a QF o
EU PNI

EU PNI
Control y registro Te lnforma a SEREMI
Paola Sepúlveda

TENS
Ubicación termómetro
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TRANSPORTE DE MED¡CAMENTOSruAGUNAS

Preparar termos y UR

TENS Y/O QF

Control y registro de T"

TENS
lnformaraQFoEU
encargada PNI

TENS YIO QF

Envío de termos a posta

Recepción de Terrnos en DAS

lnformaraQFoEU
encargada PNI

TENS Y/O OF
Guardar productos
refrigerados y U R
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9. INDICADOR

Nombre CONTROT DE TEMPERATURA

Número controles de T" en olanilla x 100

Fórmula
Totalde días hábiles del mes
olo
Umbral 104

Periodicidad Mensual

Responsable Químico Farmacéutico DAS

IO. ANEXOS

. Anexo N'1: Planilla de registro de temperaturas

o Anexo N'2: Lectura de temperaturas en termómetro de máxima y mínima.
o Anexo N'3: Hoja de vida del equipo.
II. CONTROL DE MODIFIGACIONES

No Descripción de la No
Fecha Publicado en
Corrección modificación Documento

I2. DISTRIBUCIÓN
. Jefe, Departamento de Salud l.M. Santa Juana.
. Enfermera Encargada de PNL
. DT Droguería, Departamento de Salud l.M. Santa Juana.
. Encargados de Postas de Salud Rural, Santa Juana.
. Unidad de Farmacia, Depto. de Gestión y Articulación de la Red, SSC.