INFORME DE AUDITORÍA EXTERNA DE Código D-TRU-001

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Fecha Rev. 30-11-18

OBJETIVO
Contribuir a la mejora del sistema de gestión y de su desempeño, a partir de la verificación de
las conformidades con los requisitos contractuales de la norma ISO 22000: 2005 y así
determinar la eficacia del sistema, a su vez identificar oportunidades de mejora para el sistema
de Gestión de Inocuidad implementado en la empresa Frutí D.

ALCANCE
Aplica para procesos que forman parte integral del Sistema de Gestión de la Inocuidad de Frutí
D. de acuerdo a lo establecido en el plan de auditoría externa de inocuidad aprobada
CRITERIO
La auditoría se realizó según la norma ISO 22000 : 2005

DATOS GENERALES
ITEMS AUDITOR FECHA (dd/mm/a)
5.2. Política de la inocuidad de alimentos 19/11/2018
5.6.1 Comunicación Externa
5.6.2 Comunicación Interna
5.7. Respuesta ante emergencia
5.8.2 Información para la revisión
6.1. Provisión de recursos
7.3.3. Característica del producto
7.3.4. Uso previsto
7.3.5. 1.Diagrama de flujo
7.4. Análisis de peligro
7.4.2 Identificación de peligros y determinación de los niveles aceptables
7.4.4 Selección y evaluación de las medidas de control
7.6.3 Determinación de los límites críticos para los puntos críticos de
control
EQUIPO AUDITOR
Alvarado Gonzales Mayori
Calderón Núñez Carlos
Camus Segura Kelvin
Cárdenas Jave Leyla
Castro Gutiérrez Christian
Espejo Tapia Rosa
PERSONAL AUDITADO CARGO
Hernández Gomez Galy Leonel Jefe de
Aseguramiento de
Calidad e Inocuidad
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HALLAZGO DE AUDITORÍA
NO CONFORMIDADES ENCONTRADAS
TOTAL: DOCE (12)
 La norma ISO 22000: 2005, en la sección 5.2. señala que la política de inocuidad de
alimentos debe estar respaldad por objetivos medibles.
La política de inocuidad de la empresa Frutí D no es respaldad por objetivos medibles.
 La norma ISO 22000: 2005, en la sección 5.6. hace referencia que la organización debe
establecer, implementar y mantener disposiciones eficaces para comunicarse con
proveedores y contratistas mediante registros en las comunicaciones.
No existen documentos que establezcan los procedimientos para llevar a cabo la
comunicación externa con los proveedores y contratistas, clientes y consumidores.

 La norma ISO 22000: 2005, en la sección 5.6.2 referente auditoría externa, La organización
debe establecer, implementar y mantener pautas eficaces para la comunicación con el
personal sobre las cuestiones que afectan a la inocuidad de los alimentos.
No existen procedimientos de documentos que se lleve a cabo para realizar la
comunicación interna entre los miembros de la empresa.

 La norma ISO 22000: 2005, en la sección 5.7 hace referencia que la alta dirección debe
establecer, implementar y mantener procedimientos para gestionar potenciales situaciones
de emergencia y accidentes que pueden afectar a la inocuidad de los alimentos y que son
pertinentes a la función de la organización en la cadena alimentaria.
En el punto 2.7 del Sistema de Gestión de Inocuidad de la empresa Frutí D no existen
procedimientos de documentos de acciones correctivas.

 Según la norma ISO 22000: 2005, en el apartado 5.8.2. referente al tema de la Información
para la revisión establece que debe incluirse los registros de las auditorías. Los datos deben
presentarse de manera que permita a la alta dirección relacionar la información con los
objetivos establecidos del sistema de gestión de la inocuidad de alimentos.
No cuenta con los registros correspondientes de resultados de auditorías higiénico
sanitarias, internas del sistema y de certificación.

 La norma ISO 22000: 2005, en la sección 6.1 señala que cuando se requiere la asistencia de
expertos externos para el desarrollo, implementación, operación o evaluación del sistema
de gestión de la inocuidad de los alimentos, deben estar disponibles los registros de los
acuerdos o contratos definiendo la responsabilidad y autoridad de dichos expertos.
No cuentan con registros donde señalen los requisitos necesarios para contratar al personal
que se necesite en determinadas áreas de su proceso.
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  La norma ISO 22000: 2005 en la sección 7.3.3.1. de Materias primas, ingredientes y
materiales en contacto con el producto, menciona en el inciso f, las condiciones de
almacenamiento y caducidad como un requisito de las características del producto.
No señala la temperatura y humedad relativa a las cuales se debe conservar el producto.

 La norma ISO 22000: 2005 en el punto 7.3.4 referente al Uso previsto, establece que en
cada producto se deben identificar los grupos de usuarios y, cuando sea apropiado, los
grupos de consumidores, y también se deben considerar aquellos grupos de consumidores
conocidos por ser especialmente vulnerables a peligros específicos relacionados con la
inocuidad de los alimentos.
No cuentan con una especificación de advertencia para los consumidores vulnerables que
se le prohíbe el consumo de este producto, pudiendo perjudicar la salud.

 Según la norma ISO 22000, en el apartado 7.3.5. 1.Diagrama de flujo, se establece que se
deben preparar los diagramas de flujo para los productos o las categorías de proceso
abarcados por el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Deben proporcionar
la base para evaluar la posible presencia, incremento o introducción de peligros
relacionados con la inocuidad del alimento.
No considera la esterilización como una etapa fundamental para la inocuidad del producto
final. No cuentan con documentos de procedimientos que garanticen la eliminación de
peligros biológicos.
 En el punto 7.4.2.1 de la ISO 22000:2005 señala que todos los peligros relacionados con la
inocuidad de los alimentos razonablemente previsibles en relación con el tipo de producto,
el tipo de proceso y las instalaciones de elaboración utilizadas deben ser identificados y
registrados.
No identifican peligros físicos en la etapa de pulpeado, dándole valoración de riesgo
inadecuado.
No hay documentos que establezcan los procedimientos para la reducción de este peligro.
 Según la norma ISO 22000: 2005, en el apartado 7.4.4. Selección y evaluación de las
medidas de control establece que se debe seleccionar una apropiada combinación de
medidas de control, que sea capaz de prevenir, eliminar o reducir estos peligros
relacionados con la inocuidad de los alimentos a los niveles aceptables definidos.
No cuenta con las medidas de control para un posible peligro biológico en toda la cadena
de proceso.
 Según el punto 7.6.3 Determinación de los límites críticos para los puntos críticos de
control de la Norma ISO 22000: 2005, establece que se deben determinar los limites
críticos para los puntos críticos establecidos para cada proceso además de presentar los
registros correspondientes indicando la validación y verificación de dichos puntos críticos.

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  No se encuentra los registros que validan y verifican los puntos críticos de control
establecidos para cada proceso.

OBSERVACIONES

 Durante la redacción de Gestión de recursos hacen mención a palabras fuera de

contexto, no guardando la coherencia de dicha parte.
 Mala enumeración del índice, lo cual genera confusión en el momento de la auditoría
 En los anexos F y G se nombra a la organización como el Instituto Tecnológico de
Culiacán, esto no guarda coherencia con el tipo de empresa a la cual se le está
realizando la auditoría, además de no haber relación con el rubro al que se dedica
la organización.
 Se evidencia transcripción del manual de ISO 22000: 2005 en varios puntos, mas
no una interpretación e adecuación de esta.
 Deberían contar con el manual POES y BPM anexados a su manual, y no solo como
links.
 Los miembros del Comité del Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria no conocen
la política de calidad de inocuidad de la empresa.
 El líder auditor constato un inadecuado comportamiento por parte de los auditados
durante las preguntas expuestas.

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CONCLUSIÓN DE LA AUDITORÍA
(FORTALEZAS, DEBELIDADES, ASPECTOS DE MEJORA)
FORTALEZAS
 Se evidencia el compromiso de la alta dirección en toda su línea de proceso.
 Se evidencia un claro conocimiento de la misión y visión del Sistema de Gestión de la
Inocuidad implementado en la empresa por parte del líder del proceso y su equipo de
trabajo.
 Se evidencia un compromiso con los clientes, al tratar de obtener una certificación en
una ISO 22000.

DEBILIDADES Y ASPECTOS A MEJORAR

 Falta de procedimientos y registros imprescindibles.
 Falta de conocimiento sobre su cadena de procesos.
 Falta de comunicación entre los auditados a dar s respuesta.
 Incoherencia en la redacción del manual de Gestión de la Inocuidad.
 Fortalecer el minotoreo y vigilancia en sus puntos críticos de control.

CONCLUSION
La empresa Frutti D no cumple con los requisitos especificados en la norma ISO 22000:2005
sobre la implementación de un sistema de gestión de inocuidad de alimentaria, incumpliendo su
compromiso y política como empresa además de presentar no conformidades altas en
planificación y realización de productos inocuos, por ello el grupo auditor decidió NO DAR LA
CERTIFICACIÓN correspondiente a dicha empresa ya que incumple y atenta contra la salud del
consumidor y satisface los requerimientos de sus clientes.

Para dar la conformidad de la presente auditoría, firman las partes interesadas.

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Castro Gutiérrez Cristian Hernández Gómez Galy Leonel

Auditor Líder Jefe de aseguramiento de calidad e inocuidad