Estudio y Diseño de un Dispositivo Médico basado en Control Inalámbrico,

para el Cuidado de Pacientes en el Hogar.

Antonio Rienzo *
*Escuela de Ingeniería Civil Biomédica
Universidad de Valparaíso, Chile.
E-Mail: antonio.rienzo@uv.cl

Resumen: Las redes y tecnologías inalámbricas tendrán un rol importante en las aplicaciones de e-salud, por lo
que el intercambio de datos biomédicos ha experimentado un creciente desarrollo basado en estas tecnologías.
Hay un emergente interés en los especialistas del área de las redes que pueden interactuar alrededor de una
persona (llamadas BAN y PAN). En especial, en el desarrollo de proyectos y aplicaciones para nuevos
dispositivos médicos en el hogar, lo que hace vislumbrar un potencial mercado para la innovación y la provisión
de mejores servicios de salud. La Universidad de Valparaíso, a través de su Escuela de Ingeniería Biomédica,
se encuentra desarrollando una investigación acerca del diseño y la manufactura de un dispositivo médico, y de
un sistema de monitoreo no invasivo de señales biomédicas, el que sea interoperable bajo estándares IEEE.

Abstract: The wireless technologies and networks will account a central role in the applications of e-health in
the coming years. The exchange of biomedical data and associated information, has experienced a significant
increase supported the development of these technologies. There is a growing number of technology projects
using mobile devices and wireless communications; and between different types of application, highlights on
the e-Health or m-Health. For specialists in the area of networks, an increasingly emerging area of great interest
and encompasses wearable networks, with personal area networks (PAN) and Body Area Networks (BAN).
Research and developed, are intended to show that a field of increasing development represent the new medical
technologies and devices based on wireless sensors; which is already a market niche and innovation that opens
new horizons to provide better services and healthy conditions for a large number of people. Valparaiso
University, through the School of Biomedical Engineering, began developing a research for the design and
manufacture of a device that monitors and biomedical signal that is interoperable by IEEE standards.

Keywords: Medical devices, redes BAN/PAN, ISO/IEEE 11073.

1. Introducción. La problemática de cualquier dispositivo médico (DM)

basado en tecnología inalámbrica puede descomponerse en
Para los profesionales (ingenieros electrónicos, informáticos, tres componentes o módulos: el sensor o la fuente de la señal
biomédicos, bioingenieros o tecnólogos médicos) hay un área biomédica (el Agente), el equipo almacenador de los datos, o
especialmente atractiva, y tiene que ver con todo el espectro cliente (el Gestor), y la fase o medio de comunicación (o
de redes de comunicaciones que se pueden interrelacionar Transporte), con las distintas tecnologías disponibles; como
alrededor de una persona. Y que pueden recibir los nombres se muestra en la Fig. 2 [2] .
de: BAN, red de área corporal, donde se pueden utilizar
dispositivos, sensores y equipos interconectados, que se
llevan en las ropas o sobre el cuerpo de la persona; PAN, red
de área personal que se utiliza para facilitar la comunicación
con dispositivos periféricos más cercanos; LAN (Local Area
Network), red de área local, para un acceso a redes
corporativas e Internet, dentro de áreas limitadas (como un
Edificio o un Hospital). Y finalmente están las WAN (Wide
Area Networks), que son las redes extendidas, incluyendo
redes públicas o privadas, de alcance metropolitano o
nacional. Un esquema representativo, según el área o espacio
que cubren, para las redes inalámbricas, se muestra en la
Fig.1 [1]. Y se pueden conocer sus características técnicas,
tales como el espectro de frecuencias, la capa física, el acceso
al canal, la velocidad de transmisión de los datos, la
cobertura, la potencia, y el grado de interferencia, entre otros. Fig. 1: Áreas de Cobertura de las Redes Inalámbricas.
 Estas redes WSN de sensores inalámbricos (Wireless
Sensor Networks) consisten en un conjunto de nodos de
pequeño tamaño y de muy bajo consumo, pegados al cuerpo
de la persona, interconectados entre sí a través de una red y,
a su vez, conectados a un sistema central encargado de
monitorear y/o recopilar la información recogida por cada
uno de los sensores. Se basan en las normas IEEE 802.15
2. Marco Teórico.
Cada nodo está diseñado para capturar datos fisiológicos
concretos (nivel de azúcar en sangre, electrocardiogramas,
frecuencia respiratoria, temperatura, etc.), dependiendo del
funcionamiento del sensor que incorpore. Además se permite
un preprocesado de estos datos y su transmisión a una
estación base. La estación base será responsable de
almacenar, organizar y completar el análisis y la
consolidación de toda la información recolectada por los
diferentes nodos. Esta topología en red, permite la
implementación de una gran cantidad de aplicaciones en las
que se hace necesario recolectar datos en varios puntos [3].
Después de un estudio, se determinó que estas redes se
pueden clasificar según su modo de uso, en 4 tipos:
monitorización continua; monitorización basada en eventos;
localización y seguimiento; y redes hibridas (escenarios de
acción que tienen nodos de las 3 categorías anteriores).
Los dispositivos médicos con esta tecnología surgen de la
evolución del “punto de cuidado”, donde la atención sanitaria
se está desplazando del Hospital al domicilio del
usuario/paciente; respondiendo al nuevo paradigma en los
servicios de telemedicina; permitiendo la continuidad en el
tratamiento y el cuidado del paciente. El ámbito de acción
puede ser o formar parte de un equipamiento de salud
deportivo, domiciliario, militar, hospitalario (en salas
comunes o en unidades de cuidados intensivos). Estos
dispositivos pueden usarse cuando sea conveniente que estas
mediciones se realicen en forma no intrusiva, para que éstos
no afecten o interfieran con el quehacer cotidiano de los
usuarios/pacientes. Ver esquema en Fig. 3 [4].
Fig. 2: Componentes de un DM inalámbrico.
Dentro de las distintas categorías de equipos que se
pueden encontrar, y entre sus principales usos y tipos de
variables a medir, estos sensores pueden medir; la presión
sanguínea (esfigmomanómetro); la frecuencia cardíaca; la
frecuencia respiratoria; los electrocardiogramas (ECG); la
temperatura corporal (termómetro); las calorías gastadas y
consumidas, el peso; la temperatura corporal, los trastornos
metabólicos; la oximetría de pulso (SPO2); los trastornos del
sueño; la glucosa en la sangre (glucómetro); la sudoración
(respuesta galvánica de la piel); el INR; determinar la
postura, y registrar movimientos; y detectar si la persona
tiene una caída repentina o permanece tumbado durante un
largo período de tiempo; entre otros. También estos
dispositivos pueden monitorear los signos vitales de las
personas que hacen ejercicios en Centros Deportivos o al aire
libre; y medir la radiación UV del Sol para advertir a la gente
a no ser expuestos a ciertas horas. Incluso, pueden
monitorear y controlar las condiciones de los refrigeradores
que almacenan vacunas, medicamentos y elementos
orgánicos.
3. Investigación.
Hay varias inversiones en investigaciones en los últimos
años, en esta área de la telemedicina, a nivel internacional.
Un informe de la BBC Research (2012) afirma que la
telemedicina y el negocio de la e-salud van a triplicar sus
servicios en un plazo de seis años. Otro informe elaborado
por Pike & Fischer (2009) estima que los gastos en
telemedicina alcanzarán los 3.600 millones de dólares USA
anualmente para este año 2014 [5]. Las Universidades de
Málaga y de Almería (España) iniciaron un proyecto en el
año 2007, sobre aplicaciones biomédicas en redes hetero-
géneas inalámbricas [6].
Se han desarrollado varios proyectos, cuyas referencias
no se incluyen por restricciones de espacio. Uno de ellos
liderado por la Universidad de Orebro de Suecia (con
investigadores en Italia y España); cuyo objetivo es alcanzar
una vejez más saludable y segura para la tercera edad,
mediante el desarrollo de ayudas sofisticadas, que utilizan
dispositivos médicos que permiten monitorear la salud de una
persona de edad avanzada a través de una red de sensores en
el hogar [7] . Proyectos similares se han realizado en las
Universidades de Zaragoza, Pública de Navarra, y la
Politécnica de Madrid. [8] [9]. Hay otro en que participan
varios países de la Unión Europea, coordinado por Suiza,
denominado WISERBAN (2010), el cual trabajaba en la
miniaturización de los dispositivos BAN, para aplicaciones
biomédicas y del cuidado de la salud [10].
En Holanda, en un proyecto que pretende llevar el
hospital al hogar con comunicación inalámbrica, y donde
participan la empresa Philips y la Compañía de Seguros
Achmea, declaran que estos sistemas de salud pueden ahorrar
hasta diez millones de euros al año por concepto de
tratamientos de pacientes cardiovasculares. Según un
informe de PriceWaterhouse-Coopers del año pasado, se
calculaba que la tecnología móvil relacionada con la salud
podría servir para ahorrar a los países desarrollados unos
400.000 millones de dólares, para el año 2017 [11].

Fig. 3: Ámbito de Acción de un DM inalámbrico.
De la investigación realizada, puede apreciarse que el
envejecimiento de la población, el aumento de la expectativa
de vida y el encarecimiento de las prestaciones médicas,
obligan a buscar soluciones. El estudio y el trabajo desarro-
llado, pretende demostrar que, un campo de creciente
desarrollo lo representan los nuevos dispositivos médicos
basados en tecnologías y sensores inalámbricos; que son ya
un nicho comercial y de innovación, que abre nuevos
horizontes para proporcionar mejores servicios y condiciones
saludables para un gran número de personas.
La experiencia internacional en cuanto a la imple-
mentación de sistemas de telemedicina (como los
dispositivos inalámbricos) muestra resultados impresio-
nantes [12]: disminución del 35% al 85% en las consultas con
el médico tratante; baja de entre un 25% y un 75% en las
consultas de urgencias de los pacientes tratados; disminución
de la estadía hospitalaria promedio de los enfermos crónicos;
mejora del conocimiento de la condición de los pacientes de
entre 40% y 80% por parte del equipo médico tratante; y, no
menos importante, un alza de entre un 30% y un 70% en la
sensación de mejora de calidad de vida de las personas
beneficiadas.
En Chile, el desarrollo y el mercado son incipientes. Por
ejemplo, a la fecha en Chile existen más de 2 millones de
smartphones (celulares inteligentes), los que pueden
convertirse en equipos centrales de prestaciones ubicuas de
servicios de salud, tal como de salud móvil. Actualmente en
Chile existe un grupo considerable de personas las cuales
presentan problemas de discapacidad que afecta su necesidad
de dirigirse a algún Centro de Salud, en las cuales
encontramos: tercera edad, pacientes postrados, inválidos,
enfermos en reposo, crónicos, pacientes en sectores rurales,
etc. En toda esta población citada, por necesidad, se debe
mejorar su acceso a salud y esto se puede lograr mediante
estos dispositivos médicos inalámbricos. A través de ellos, se
mejorará la calidad de vida de los pacientes, se optimizarán
servicios médicos y se ahorrarán costos, tiempos y
desplazamientos. Existe incluso mejorías en los propios
procedimientos habituales gracias a mayor grado de
monitorización en varios tratamientos.
También estos dispositivos pueden ser utilizados para
estudios clínicos, y en personal que trabaja en zonas de
riesgo, o en trabajos pesados o intensivos (como mineros,
choferes, bomberos, deportistas, etc.). En la Fig. 4 se enseña
un ejemplo donde cuatro pacientes son monitoreados
cardiológicamente, a través de un reloj-pulsera con sensores
apropiados; y donde los datos son recepcionados en un
Notebook [8].
Se estima que para el año 2017 habrán 18,2 millones de
sistemas WSN dedicados al ámbito de la salud y el bienestar
de las personas. Y que serán utilizados a través del mundo
con una facturación anual que sobrepasaría los US$ 16.000
millones. Otras estadísticas señalan que en el año 2012
habían 107 millones de dispositivos móviles de salud
(relojes, smartphones, tablets), y que éstos alcanzarán los 515
millones en el año 2017 [13].
Un resumen de los distintos tipos de aplicaciones WBAN
(redes corporales inalámbricas), se muestran en el cuadro de
la Figura 5 [13] .
4. Estado de Avance.
La Escuela de Ingeniería Biomédica de la Universidad de
Valparaíso (Chile) se ganó hace algunos años un proyecto
FONDEF D06I1094 consistente en un “sistema móvil de
monitoreo no invasivo y de gestión de enfermedades crónicas
para pacientes afectados de diabetes”. Actualmente se
encuentra trabajando en el Proyecto FONDEF IT13I10035
del desarrollo de un “sistema de monitoreo no intrusivo de
señales biomédicas”. El citado proyecto tiene como objetivo
final, que el dispositivo médico determine el estrés, la fatiga
y somnolencia de los usuarios (para el mercado laboral), y la
medición de la actividad muscular (para el mercado del
deporte). Y se acaba de ganar otro proyecto FONDEF IDEA
tecnológico (IT13I20060) sobre “máquinas que aprenden
para la estimación no invasiva y minimamente intrusiva de
presión arterial”. Lo que consolida una línea de investigación
en el diseño de dispositivos médicos.
Fig. 4: Ejemplo de Funcionamiento del Monitoreo.

Fig. 5: Aplicaciones de Redes Corporales Inalámbricas.
El citado proyecto IT13I10035 comenzó en Diciembre
2013 y terminará en Julio del 2015. A la fecha de confección
de este trabajo, ya se cuenta con un prototipo basado en
vestimenta electrotextil (wearable), que permite medir
variables tales como el ritmo respiratorio, el ritmo cardíaco, y
la postura. El prototipo ya fue probado en una mina
subterránea y sus resultados han validado esta nueva
tecnología.
Dentro de los objetivos del proyecto, está el diseñar
soluciones interoperables, que lleven a una estandarización
del producto; y en este caso, el estándar para la comunicación
de dispositivos médicos asumido dentro la Unión Europea y
Norte América es la norma ISO/IEEE 11073; la cual
proporciona la versatilidad suficiente para convertir la
información en un formato interoperable de manera que
pueda ser intercambiada entre un dispositivo de salud
personal y un sistema central de registro, tal como se
pretende con este Proyecto. Además aporta plug-and‐play,
transparencia, especialización, y facilidad de uso y
configuración. Está diseñada para facilitar la comunicación
entre dispositivos médicos móviles a través de una red de
área corporal (BAN). Los datos posteriormente pueden ser
enviados a un centro remoto de monitoreo y control, o de
almacenamiento de Historial Clínico Electrónico (HCE), así
como permitir construir sistemas más completos que
constituyan soluciones globales.
En relación a la Figuras 3 y 4, la interoperabilidad de los
dispositivos médicos (usuario/paciente) está dada por la
ISO/IEEE 11073; la interoperabilidad de interfaz de
conexión, está dada por las tecnologías disponibles (Wi-Fi,
Bluetooth, ZigBee); la interoperabilidad de las tecnologías
extremo-a-extremo estará dada por XML/Web Services
(SOAP); y la interoperabilidad para el posible intercambio
hacia la HCE está dada por el estándar ISO/EN 13606.
Para su aplicabilidad, en la normativa IEEE 11073-00103
– Personal Health Device Communication (del 2012), los
DM se agrupan en tres categorías [14]:
• Control y gestión de las enfermedades;
• Pacientes de avanzada edad, y con cuidado
independiente;
• Salud y fitness.
5. Próximos Pasos.
La investigación arroja que la norma ISO/IEEE
11073 surgió a raíz de una iniciativa de unificación de una
serie de normas ISO e IEEE previas, con el objetivo de
integrar en una sola especificación todos los niveles en la
comunicación entre los dispositivos. La suite de estándares
ISO/EEE 11073 [15] se ilustra en la Fig. 6, donde:
* ISO/IEEE 11073-10101: establece la nomenclatura, que
define el vocabulario de los términos usados en las
comunicaciones entre dispositivos médicos;
* ISO/IEEE 11073-10201: define el modelo del dominio de
la información (DIM), que contiene las definiciones para la
transferencia estructurada de información entre las entidades
involucradas;
* ISO/IEEE 11073-20601: OEP, corresponde al “application
profile – optimized exchange protocol”, el cual define el
protocolo de comunicación para el intercambio de datos
médicos, considerando una comunicación punto a punto entre
dos entidades (llamadas Agente y, Gestor);
* ISO/IEEE 11073-104xx: que define especializaciones
específicas de ciertos dispositivos médicos.
Fig. 6: Familia de Estándares ISO/IEEE 11073.
 En el trabajo realizado a la fecha, se ha estudiado la
norma ISO/IEEE 11073-20601, que establece la importancia
de crear modelos abstractos para comunicar datos de salud
personales entre Agentes y Gestores, sobre redes de area
corporal (BAN). La definición del estándar consiste en tres
secciones, de acuerdo a la Fig. 6 [16], las cuales describen el
“modelo de datos”, las “operaciones” soportadas por las
entidades involucradas en la comunicación, y la máquina de
estados finitos que describen “los procesos de comuni-
cación”. Los tres modelos se estudiaron detalladamente, y
existen informes de trabajo.
Además, se analizaron, y se diseñarán los procedimientos
de asociación necesarios; y para optimizar el tamaño de los
mensajes, se pueden distinguir dos tipos de configuraciones:
estándar y extendida [16]; las cuales también se estudiaron.
Los resultados del trabajo y la proyección del tema, son
auspiciosos.
Referencias
[1] Monteagudo, J., Moreno, O. et al. (2004): Redes
Inalámbricas para los nuevos servicios personales de e-
salud basados en tecnologías de inteligencia ambiental;
Especial. Revista Informática en Salud; N° 44, Febrero
2004; Publicación SEIS, España. Extraído el
28/03/2014 de http://www.conganat.org/seis/is/is44/
IS44_31.pdf
[2] Zhong, D., Kirwan, M. et al. (2013): IEEE/ISO
11073 Personal Health Devices Standards Tutorial;
Presentación del ISO/IEEEW 11073 Personal Health
Device Work Group IEEE; Marzo 13, 2013. Extraído
el 10/03/2014 del sitio
https://cw.continuaalliance.org/document/dl/11639
[3] Jimenez, M. (2008): Estudio y Mejoras para un
Algoritmo Basado en Diagnóstico de
Electrocardiogramas en Redes de Sensores
Inalámbricos; Proyecto de Master Investigación en
Informática; Facultad de Informática, Universidad
Complutense de Madrid; España 2008.
[4] Betancur, L. (2013): “Redes de Area Corporal. Una
perspectiva al futuro desde la Investigación”; Revista
Sistemas y Telemática; Universidad ICESI, Volumen 9
N°16; pp. 11-30; Colombia 2013. (Con autorización).
[5] Beltrán N., Sergio (2013): Desarrollo de un Termómetro
Inalámbrico basado en ISO/IEEE 11073; Proyecto de
Fin de Carrera, Ingeniería de Telecomunicaciones;
Escuela de Ingeniería y Arquitectura; Universidad de
Zaragoza, España.
[6] Casilari, E. y Gazquez, J. (2008): Proyecto TEC2006-
12211:ABRIL; Informe Técnico; Jornadas de
Seguimiento y Evaluación de Proyectos de Investi-
gación MICINN; Madrid, Septiembre 2008. Extraído
el 12/03/2014 de
http://webpersonal.uma.es/~ECASILARI/Research/
Papers/ Congresos/2008/Jornadas_seguimiento_08.ppt
[7] Moreno, O. (2013): “Sofisticadas ayudas para los
Mayores: Proyecto GiraffPlus”; Revista Informática en
Salud, Foro de Telemedicina; N° 102, Diciembre 2013,
pp. 52-53, Publicación SEIS, España 2013. University
of Cambridge; United Kingdom, 2012.
[8] Gómez J., Morcillo, F., et al (2012): Experiencias con
redes de sensores inalámbricos en la Escuela Politécnica
de la Universidad de Extremadura; Jornadas Sarteco;
Valladolid, España. Extraído el 01/03/2014 del sitio:
http://www.jornadassarteco.org/js2012/papers/paper_8.pdf
[9] Martínes, I., Fernández, J. et al. (2007): “Implemen-
tación Integrada de una Plataforma Telemática Basada
en Estándares para Monitorización de Pacientes”;
Anuario VI Jornadas de Ingeniería Telemática JITEL
2007; Artículo pp. 505; Septiembre 2007, Málaga.
[10] Staff (2013): “Tecnología inalámbrica mejorada
aplicada a sensores e implantes corporales”; publicación
Cordis, del 29/07/2013, Portal MIOD; España. Extraído
el 01/03/2014 del sitio: http://www.madrimasd.org/
informacionidi/noticias/noticia.asp?id=57558
[11] Brandao, P. (2012): “Abstracting information on body
area networks”; Technical Report N° 812; Computer
Laboratory, University of Cambridge; United
Kingdom, 2012.
[12] Editorial (2011): “El Monitoreo y Control de Pacientes
a Distancia es una realidad en Chile”; Sala de Prensa,
Portal CORFO, publicado el 2 de Junio de 2011.
Extraído el 24/04/2014 de http://www.corfo.cl/sala-de-
prensa/noticias/2011/junio-2011.
[13] Kaschel, H. (2014): “Redes Emergentes Basados en
Redes de Area Personal Inalámbrica; IEEE 802.15.4”;
Presentación ante el Colegio de Ingenieros, 2 de Junio
del 2014; Santiago.
[14] Muñoz G., M.P. (2010): Integración de Datos ISO/IEEE
11073 Provenientes de Dispositivos Médicos en un
Servidor de HCE según la Norma UNE-EN/ISO 13606;
Tesis Final de Master en Ingeniería Biomédica; Centro
Politécnico Superior; Universidad de Zaragoza, España,
Septiembre 2010.
[15] Staff ISO (2010): ISO/IEEE 11073-20601: Health
Informatics – Personal Health Device Communication;
Part 20601 Application Profile-Optimized Exchange
Protocol. Ginebra, Suiza.
[16] Escayola, J. (2008): ISO/IEEE 11073: Estándar de
Interoperabilidad para Dispositivos Médicos y su
Aplicación en la Monitorización de Pacientes; Tesis
Final de Master en Ingeniería Biomédica; Depto. de
Ingeniería Eléctrica y Comunicaciones; Universidad de
Zaragoza, España, Septiembre 2008.