Anais do V Congresso Brasileiro de Eletromiografia e Cinesiologia e X Simpósio de Engenharia Biomédica - ISBN:
978-85-5722-065-2 - DOI: 10.29327/cobecseb.78862
A RELEVÂNCIA DO ENSAIO DE SEGURANÇA ELÉTRICA EM
EQUIPAMENTOS MÉDICOS – ESTUDO DE CASO BISTURÍ ELETRÔNICO
T. M. Soares*, L. F. Ferreira** e E. C. A. M. Filho***
* RTG Especializações, Engenharia Clínica, Goiânia, Brasil
e-mail: tayssonsoares@gmail.com
Resumo: Este artigo possui como principal objetivo
mostrar a importância do ensaio de segurança elétrica e
a realização de um estudo de caso com resultados
qualitativos e quantitativos sobre este ensaio em vários
bisturis elétricos. Pode-se encontrar riscos de danos à
saúde dos pacientes a partir do uso destes
equipamentos, que usam a eletricidade e podem ser
acometidos de falhas. A consequência destas falhas
elétricas levada em consideração neste artigo é a
existência de uma corrente diferencial (fuga) indevida
circulando por um paciente.
Palavras-chave: Bisturi eletrônico, Engenharia Clínica,
IEC 60601.
Abstract: This article has as main objective to show
the importance of electrical safety testing and
conducting a case study with qualitative and
quantitative results of this test in various electric
scalpels. You can find risks of harm to health of
patients from the use of this equipment, which use
electricity and can be affected failures. The result of
these electrical faults taken in this article is the
existence of a leakage current (leakage) for
circulating undue patient.
Keywords: Electronic Scalpel, Clinical Engineering,
IEC 60601.
Introdução
Acidentes que ocorrem no ambiente hospitalar são
caracterizados como eventos adversos. Estes envolvem
o profissional da área da saúde, pacientes, visitantes,
instalações e equipamentos. Muitos acidentes acarretam
vários tipos de prejuízos, sendo que destes, alguns dão
origem a ações legais movidas entre os envolvidos [1].
As instituições hospitalares estão cada vez mais
preocupadas em garantir um atendimento de qualidade
a seus clientes. Nesse âmbito, a segurança do paciente,
por meio do gerenciamento de riscos, tem recebido
destaque com a implementação de medidas de
prevenção à exposição aos riscos, bem como aos danos
ao cliente decorrentes da assistência à saúde. Por isso, a
equipe deve ficar atenta às atividades desenvolvidas
para que sejam evitados erros advindos de despreparo e
desatenção na assistência ao paciente [2].
Entre os eventos adversos causados por
equipamentos, o uso do bisturi eletrônico traz riscos de
acidentes tanto aos operadores quanto ao paciente que
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são: queimaduras, choques elétricos, contusões,
ferimentos, incêndio e explosão. O Bisturi eletrônico é
um equipamento eletro cirúrgico, cuja sua finalidade é
desempenhar, simultaneamente, o trabalho de corte e
cauterização de tecido biológico, utilizando-se de altas
densidades de correntes elétricas. Esse procedimento
reduz a perda de sangue do paciente, proporciona maior
assepsia no campo operatório e diminui o risco de
contaminação do corte cirúrgico [3]. Os possíveis casos
de acidentes, descritos anteriormente, justificam os
testes a serem realizados em bisturi elétrico. O bisturi,
para funcionar adequadamente, deve fornecer um sinal
de alta frequência com potência controlada de modo que
a evitar choques ou queimaduras de origem elétrica. O
analisador de bisturi deve ser capaz de realizar testes
simples porém precisos. Deve medir a corrente de fuga
em RF, testar os detectores de interrupção de cabos de
placa (teste REM), testar falta para a terra. Deve possuir
saída isolada para osciloscópio, onde a forma de onda
utilizada também pode ser analisada. Equipamentos
mais sofisticados permitem acoplamento a registradores,
os quais permitem uma análise mais cuidadosa dos
resultados. As unidades eletrocirúrgicas devem ser
verificadas a cada 6 meses [1].
A eficácia e segurança dos equipamentos
eletromédicos de um país está diretamente ligada à
existência de uma rede laboratorial que realize ensaios
de conformidade de segurança e eficácia dos
equipamentos. Por esta razão, a NBR IEC 60601, que
aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial
de equipamentos eletromédicos e sistemas
eletromédicos, prescreve vários testes como ensaios de
corrente de fuga e de rigidez elétrica. No Brasil a
avaliação de conformidade ocorre via certificação, ou
seja, uma terceira parte garante que um determinado
equipamento eletromédico está em conformidade com
os requisitos mínimos exigidos [4].
O enquadramento funcional de um equipamento
determina quais normas regulatórias devem ser
consideradas na certificação. Nesse processo avalia-se o
contato físico entre o equipamento e as pessoas que o
utilizam de forma invasiva ou não-invasiva. Com base
nas normas são especificados os procedimentos de teste
para cada tipo de equipamento para que
independentemente dos benefícios de um produto para a
saúde todos os riscos de sua utilização possam ser
analisados e mitigados [4]. Sendo assim, o
desenvolvimento do trabalho é baseado em ensaios de
segurança elétrica em 10 bisturis eletrônicos tipo “CF”
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com cabo destacável, utilizando o analisador SEG100 da paciente como resistência de aterramento, corrente de
NÉOS. fuga, rede, etc.
Resistência de aterramento - Neste procedimento
EQUIPAMENTOS o analisador mensura a resistência de um ponto de terra
do chassi ao pino de terra do cabo de força do bisturi
SUBMETIDOS AO ENSIO DE eletrônico. Esta medida é feita utilizando a ponta de
SEGURANÇA ELÉTRICA prova no ponto de terra do equipamento em teste.
Para isso é necessário ligar a ponta de prova "Black
Kelvin" no ponto de terra do bisturi eletrônico, em
Bisturis
Marca Modelo seguida ligar o cabo de alimentação do equipamento em
Utilizados teste ao receptáculo do analisador.
Bisturí 1 Wem SS 501-S Após este procedimento é necessário ligar o
Bisturí 2 Wem SS 501-S analisador a rede de energia elétrica, acessar o menu
Bisturí 3 Wem SS 501-S "RESISTENCIA TERRA" através das teclas de
Bisturí 4 Wem SS 501-S navegação, configurar a alimentação do dispositivo em
Bisturí 5 Wem SS 501-S teste conforme o manual de instruções do analisador, da
Bisturí 6 Deltronix B-3600 SM seguinte forma: Fase - Aberta, Terra - Aberto, Neutro -
Bisturí 7 Deltronix B-3600 SM Fechado e a relação de Fase-Neutro - Direto. O último
Bisturí 8 Deltronix B-3600 SM passo é apertar a tecla "M" por 3 segundos para
Bisturí 9 Deltronix B-3600 SM aquisição dos dados do papel.
Bisturí 10 Deltronix B-3600 SM Corrente de fuga - Neste teste iremos mensurar a
Tabela 1 – Lista de Equipamentos submetidos ao ensaio corrente de fuga em µA (micro ampères) do aparelho em
de segurança elétrica teste em uma carga de 1000Ω de acordo com a IEC
60601. O teste será feito utilizando em todas as
Materiais e métodos condições de alimentação proposta pelo analisador,
como: direto e reverso, fase ligada e desligada, neutro
O SEG100 é um analisador de segurança elétrica ligado e desligado, com e sem terra, de acordo com o
utilizado em ensaios periódicos, seguindo as normas manual do equipamento.
NBR 60601, para ensaios de segurança elétrica não O procedimento para se obter este parâmetro
destrutivos em equipamentos eletromédicos, visto na consiste em primeiramente localizar no equipamento
Figura 1. submetido ao teste os pontos de teste para a corrente de
fuga para o chassi e para as partes aplicadas do
equipamento. O ponto de teste da corrente de fuga para
o chassi é localizado no próprio chassi do bisturi, uma
vez que seu chassi é constituído de material condutor. O
ponto de teste para corrente de fuga para as partes
aplicadas adotaremos a ponta da caneta do bisturi
eletrônico, uma vez que a mesma entra em contato usual
com o paciente durante um procedimento cirúrgico.
Após o procedimento anterior, devemos ligar o cabo
de alimentação do bisturi ao receptáculo do analisador
de segurança elétrica, conectar a ponta de prova "Black
Kelvin" ao chassi do equipamento em teste, ligar o
Figura 1 – Analisador de segurança elétrica NÉOS
analisador a rede de energia elétrica, acessar o menu
SEG100
“C.FUGA APLICADA" através das teclas de navegação,
configurar a alimentação do equipamento em teste e
Este equipamento é composto de um display
anotar os resultados fornecidos pelo analisador do artigo.
alfanumérico de 4 linhas por 20 colunas, uma entrada
Rede – Neste teste obteremos a situação atual da
USB para comunicação com o computador, entradas
alimentação do equipamento em teste, como: tensão,
para ensaios de ECG’s (eletrocardiógrafos), teclado
corrente funcional e potência consumida.
contendo teclas de navegação, tecla ‘M’ usada para
O procedimento para este teste consiste em conectar
realizar medidas, teclas de controle da alimentação do
o analisador a alimentação externa, através da entrada
equipamento sobre teste. Além dessas características o
de energia elétrica, acessar o menu "REDE" através das
SEG100 em sua parte posterior possui um receptáculo
teclas de navegação e anotar os resultados fornecidos.
(DUT) para o equipamento em teste, uma entrada para a
ponta de prova chamada de "Black Kelvin" e um porta
fusível.

Utilizando este analisador é possível obter as

informações elétricas necessárias para uma possível
avaliação do equipamento em relação a segurança do

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Resultados

De acordo com os procedimentos citados em “Métodos e Materiais” deste artigo obtivemos os seguintes resultados para cada teste realizado:
ENSAIO DE SEGURANÇA ELÉTRICA
BISTURI BISTURI BISTURI BISTURI BISTURI BISTURI BISTURI BISTURI BISTURI BISTURI
TESTE UNIDADE
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
TENSÃO DA REDE 216,9 217,3 220,1 219 219,4 216,5 218,3 218,6 218,8 219,2 V
RESISTÊNCIA DE ATERRAMENTO 0,5 0,07 0,24 0,18 0,42 0,7 0,07 0,44 0,23 0,02 Ohm
FUGA P/TERRA (DIRETO), FASE(ON),
0,0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 µA
NEUTRO(ON)
FUGA P/TERRA (DIRETO), FASE(ON),
0,0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 µA
NEUTRO(OFF)
FUGA P/TERRA (REVERSO), FASE(ON),
0,0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 µA
NEUTRO(ON)
FUGA P/TERRA (REVERSO), FASE(OFF),
0,0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 µA
NEUTRO(ON)
FUGA P/PARTE APLICADA (DIRETO)
5,2 4,2 12,5 1 0,2 3,6 1 0,1 2,4 0,7 µA
FASE(ON) NEUTRO (ON) C/TERRA
FUGA P/PARTE APLICADA (DIRETO)
0,7 0,7 17,7 1,2 0,1 0,3 0,8 0,2 0,2 0,8 µA
FASE(ON) NEUTRO (OFF) C/TERRA
FUGA P/PARTE APLICADA (DIRETO)
3,8 0,3 9,4 1,2 0,3 1,5 2,9 1,7 1,2 2 µA
FASE(ON) NEUTRO (OFF) S/TERRA
FUGA P/PARTE APLICADA (REVERSO)
3,7 0,3 10,6 0,7 0,5 2 2,8 1,1 1,1 1,9 µA
FASE(ON) NEUTRO (OFF) S/TERRA
FUGA P/PARTE APLICADA (REVERSO)
7,6 0,2 4 0,4 1,4 1,9 2,6 1,7 1,4 2,2 µA
FASE(OFF) NEUTRO (OFF) S/TERRA
FUGA P/PARTE APLICADA (REVERSO)
5,2 0,3 10,8 0,8 0,5 1 1 0,3 0,1 0,8 µA
FASE(ON) NEUTRO (OFF) C/TERRA
FUGA P/CHASSIS (DIRETO) FASE(ON)
0,0 0,1 0 0 0 0,1 0 0,1 0,1 0,1 µA
NEUTRO(ON) C/TERRA
FUGA P/CHASSIS (DIRETO) FASE(ON)
0,0 0,1 0 6,4 0,1 0,1 0,2 0,1 0,1 0,1 µA
NEUTRO(ON) C/TERRA
CORRENTE FUNCIONAL (DURANTE O
0,1 0,1 0,1 0,2 0,1 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 A
TESTE)
POTÊNCIA APARENTE 21,7 21,7 21,7 43,8 21,9 64,95 65,49 65,58 62,64 65,76 VA

Tabela 2 – Resultado obtidos através dos ensaios de segurança elétrica

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De acordo com os dados da Tabela 2 e os dados acima,
podemos notar que os valores que mais oscilam e que
reprovam o equipamento são os valores de resistência
de aterramento, esses valores são melhor observados
no Gráfico 1.
contemple a realização dos seguintes testes de segurança
elétrica: inspeção visual, medição da resistência do
condutor de proteção, medição da corrente de fuga e
teste da isolação interna do equipamento; desativação
dos equipamentos considerados obsoletos e/ou
inadequados aos serviços, bem como piso adequado
entre outros.

Referências

[1] ANVISA. Segurança no Ambiente Hospitalar.

Disponível em: < http://www.anvisa.gov.br/
servicosaude/manuais/seguranca_hosp.pdf >.
Acessado em: 01/06/2017.
[2] SILVA, Flávia Giendruczak da; JUNIOR, Nery José
de Oliveira; OLIVEIRA, Dionísia Oliveira de;
NICOLETTI, Diana Rodrigues; COMIN, Emily.
Análise de Eventos Adversos em um Centro
Cirúrgico Ambulatorial. Disponível em: <
Gráfico 1 – representação dos valores da http://files.bvs.br/upload/S/1414-
resistência de aterramento dos testes realizados 4425/2015/v20n4/a5298 >. Acessado em:
07/06/2017
[3] CABRAL, Lúcia Araújo Lima. Avaliação de
Discussão
acidentes com bisturi elétrico no centro cirúrgico de
um estabelecimento assistencial de saúde pública no
O manual do equipamento SEG-100, que segue a
município de fortaleza, ceará. Acessado em:
Norma NBR IEC 60601-2-2 nos permite limites de
09/06/2017.
corrente elétrica de fuga em alto valor, vimos que os
[4] RODRIGUEZ, Alexander Narvaez. Contribuição ao
bisturis se comportaram de maneira coerente quando se
desenvolvimento do sistema de gestão de qualidade
trata de corrente de fuga, sejam nas partes aplicadas
do laboratório de certificação de equipamentos
(caneta e/ou placa) seja no próprio chassi do
eletromédicos da universidade de Brasília para o
equipamento. Em relação aos valores de ‘Resistência
escopo em segurança elétrica. Disponível em: <
de aterramento’ percebe-se um grande índice de
http://repositorio.unb.br/bitstream/10482/17507/1/2
condenação nos equipamentos, isto ocorre ou por causa
013_AlexanderNarvaezRodriguez_Parcial >.
do material utilizado, que pode possuir inúmeras
Acessado em: 22/04/2016.
impurezas, causando o aumento da resistência, ou
devido à má utilização do mesmo. Todavia, vale
ressaltar que, o equipamento reprovado nesse item
continua apto para uso, mas não fica isento de
manutenção, que poderia a simples troca do cabo de
força, persistindo o problema deverá ser feito uma
manutenção corretiva no sistema de
equipotencialização do bisturi elétrico.

Conclusão

Para a criação de um ambiente hospitalar efetivamente

seguro sugere-se a implantação de um programa de
segurança elétrica, o qual contemple as seguintes
prioridades: identificação e avaliação dos riscos
elétricos presentes no ambiente; adoção de medidas que
visem eliminar ou controlar estes riscos, principalmente
os associados aos equipamentos eletrocirúrgicos;
adequação das instalações elétricas às normas vigentes;
elaboração de normas e procedimentos para a aquisição,
operação, instalação, avaliação e manutenção dos
Bisturis Elétricos; implementação de um programa de
treinamento para operadores e usuários de tais
equipamentos, com ênfase nas normas de segurança e
nas recomendações do fabricante; desenvolvimento de
um programa formal de manutenção preventiva, que

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