PROYECTO FORMATIVO

LOGISTICA DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS CON CADENA DE FRIO

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE- SENA

CENTRO DE MANUFACTURA EN TEXTILES Y CUERO
REGIONAL DISTRITO CAPITAL
GESTION LOGISTICA
FICHA 1224901
2017
 PROYECTO FORMATIVO

LOGISTICA DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS CON CADENA DE FRIO

INTEGRANTES
ALVER ANDRES ABREU SANCHEZ
JOHAN ANDRES MORA CARDONA
LUIS FERNANDO RODRIGUEZ BENITEZ

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE- SENA

CENTRO DE MANUFACTURA EN TEXTILES Y CUERO
REGIONAL DISTRITO CAPITAL
GESTION LOGISTICA
FICHA 1224901
2017
Tabla de contenido

ANALISIS DEL PROBLEMA....................................................................................................................................... 4

DESCRIPCION DEL PROBLEMA...............................................................................................................................5
DESCRIPCION Y SOLUCION DEL PROBLEMA...................................................................................................... 6
OBJETIVOS ................................................................................................................................................................... 6
INDICADORES .............................................................................................................................................................7
MARCO TEORICO .......................................................................................................................................................8
MARCO CONCEPTUAL .............................................................................................................................................. 9
ACTA DE CONSTITUCION PROJECT CHARTER ................................................................................................. 12
ANALISIS DEL PROBLEMA

Hay un gran número de fármacos que requieren que se controle la temperatura de su conservación y
transporte desde su salida de los laboratorios hasta su uso, la cadena de frio son la llave perfecta para la
prevención y erradicación de enfermedades. Pero si estos valiosos productos biológicos y farmacéuticos no
son conservados dentro de los rangos de temperatura correctos, se corre el riesgo del volverse inocuas y
conservar la falsa ilusión de estar protegido. Por eso es muy importante que estos medicamentos, no tengan
ninguna alteración por calentamiento, congelamientos o por choques térmico.
Árbol de problemas

Que el Que el producto no se transporte de

producto manera correcta ( vehiculos con
sobre pase termo, cajas isotermicas,neveras
las portatiles, acumuladores de frio,
temperaturas controladores de temperatura
de
conservación
Bodega de Falta
Que no hallan
almacenamiento equipamiento
Perdida de la lecturas de
sin termostato y correcto
cadena de frio temperatura
sin alarmas

PERDIDA DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE LOS

PRODUCTOS FARMACEUTICOS POR NO
CONSERVAR LA CADENA DE FRIO

Que el producto Personal no

capacitado No tener el
exceda el 50% en la
en usos de la producto
capacidad de
cadena de identificado y
almacenaje de la
frio no saber
bodega
ubicar el
producto
dentro de la
Que no halla Que no se
bodega
suficiente conozca el
circulacion decálogo de
del aire la cadena de
frio
Perdidas de
inventarios
DESCRIPCION DEL PROBLEMA

La pérdida de los principios activos de los productos farmacéuticos por no conservar la cadena de frio es el
principal problema de nuestro proyecto, si bien la cadena de frio es vital existen más aspectos que pueden Commented [I1]: Realicen la redacción de forma impersonal,
no colocar nuestro o encontramos o hicimos, se hizo, se encontró,
influir en la no preservación de los principios activos de los fármacos, desde su transporte hacia el se evidencia etc.
almacenamiento y luego el proceso de distribución. Las consecuencias potenciales sobre el paciente, de la
administración de un medicamento cuyas condiciones de conservación no han sido las adecuadas, puede ser
muy variable. Algunos medicamentos se ven afectados por la rotura puntual y limitada de la cadena de frío,
en otros casos puede presentarse desde una ligera pérdida de eficacia sin relevancia clínica a una pérdida
total de actividad, o incluso toxicidad.

Por otro lado, la pérdida de la cadena de frío puede tener un impacto económico importante para el cliente
si los medicamentos deben finalmente desecharse al no tener garantía completa de actividad y no se han
establecido condiciones de devolución al laboratorio farmacéutico que los suministra.

Un mal proceso en el transporte donde no se garantice la cadena de frio puede acarrear factores de riesgo
para el producto sino su pérdida total, esto puede ocurrir por la ausencia del equipamiento correcto para su
traslado como la falta de uso de los diferentes medios de preservación de la cadena de frio como lo son,
vehículos equipados con termos, cajas isotérmicas, neveras portátiles, acumuladores de frio, y controladores
de temperatura.
Siendo el recurso humano unos de los más importantes factores que se involucran en la conservación del
producto son de vital importancia la capacitación y la concientización del mismo.
El mal almacenamiento del producto generara perdidas del producto; el producto no debe exceder el 50%
total del almacén, ya que estos productos necesitan que el aire corra entre ellos y el frio no se concentre en
un solo lugar. La distribución por otra parte es la parte final del proceso, el cual como el transporte y el
almacenamiento, es un punto vital para que en esta última fase no se pierda la cadena de frio, por eso tanto
el distribuidor como el cliente final deben de tener conocimiento del proceso de frio que debe llevar el
producto.
DESCRIPCION Y SOLUCION DEL PROBLEMA Commented [I2]: Describir de manera mas concreta la
solución. No es claro. Cual es la solución, por ejemplo crear la
empresa ABC que preste serico de transporte asegurando la cadena
de frio etc…
La pérdida de los principios activos de los productos farmacéuticos por no conservar la cadena de frio es el
principal problema a resolver de nuestro proyecto, además de los procesos logísticos que se involucran en el
mismo ya que la cadena de frío es el conjunto de eslabones de tipo logístico que garantizan una temperatura
entre + 2 y + 8°C durante los procesos de almacenamiento, manejo, transporte y distribución de los
medicamentos. En caso contrario, se pueden modificar las propiedades de los medicamentos en grado
variable según la temperatura alcanzada y el tiempo de permanencia a dicha temperatura.

En la práctica diaria se pueden producir situaciones inesperadas (fallo eléctrico, avería de los cuartos fríos,
transporte inadecuado o error en las condiciones de conservación, etc.) que rompen la cadena del frío. Estas
incidencias pueden afectar a unas pocas unidades de un medicamento, o abarcar envases clínicos completos
por avería de un cuarto frio, por eso se debe contar con alta tecnología para hacerle seguimiento en línea vía
internet a los sistemas de almacenamiento, debemos contar con plantas eléctricas de respaldo que garanticen
la cadena de frio cuando en casos externos se afecte el normal funcionamiento del sistema de almacenaje.

Para el transporte se debe contar con un termo refrigerador o con acumuladores de frio si es para transporte
en neveras cuando la carga sea pequeña; dentro de la nevera o el vehículo deberá llevar un medidor de
temperatura conectado a un sistema en línea que verifique minuto a minuto la temperatura del producto y
que permita darle al cliente un control de temperatura del producto.

Se capacitará al personal de transporte, distribución y planta en el decálogo de la cadena de frio, la totalidad

del personal deberá estar involucrado con cada proceso de la cadena frio y su participación deberá ser
inherente a su cargo.

El impacto clínico como económico que supone la pérdida de este conjunto de medicamentos hace necesario
tener un protocolo de actuación para el mantenimiento de la cadena de frío y actuaciones protocolizadas en
caso de que ésta se rompa. Esto incluye un listado de estabilidad de los medicamentos en función del tiempo
y la temperatura a la que han sido expuestos. Además, es importante adelantarnos al suceso, pues origina
inmovilización de los lotes afectados, por lo que es urgente saber si se pueden utilizar o no.

Se debe hacer una tabla en Excel, que incluye los datos específicos de cada producto, y la referencia
bibliográfica de cada uno, información para el contacto con el departamento de la compañía farmacéutica
que ha suministrado la información.

OBJETIVOS
Objetivo general

 Garantizar las temperaturas de la cadena frío de los productos farmacéuticos de acuerdo a sus
características dentro de la cadena de abastecimiento (desde el almacenamiento, transporte y
comercialización hasta el consumidor final y así evitar su futuro deterioro. Commented [I3]: Como lo van a hacer??

Objetivos específicos

 Evitar que el producto sobrepase las temperaturas de conservación.

 Adquirir el equipamiento correcto para garantizar la cadena de frio.

 No exceder en un 50% la totalidad del espacio de almacenamiento con el producto para evitar
acumulaciones de frio que pueden producir el deterioro del producto.

 Capacitar y/o actualizar semestralmente al recurso humano encargado de la preservación de la cadena

de frio.

 Se debe garantizar la identificación de cada producto y llevar un listado bibliográfico del mismo.

 Establecer un procedimiento normalizado para actuar en caso de rotura de cadena del frío.

 Proporcionar un sistema de información en la red de acceso a través de internet que permita observar las
lecturas de temperatura en tiempo real. Commented [I4]: Los objetivos deben ser medibles y
cuantificables. Deben tener unidad de medida y el tiempo en que se
van a realizar.

INDICADORES Commented [I5]: Los indicadores deben estar asociados a los

objetivos.

A continuación presentaremos indicadores que nos permitirán medir diferentes áreas de nuestra empresa.
 1. Indicador
Cumplimiento en los tiempos de recolección de los productos
Descripción
Medir los tiempos establecidos para la recolección de los productos de nuestros clientes

Formula

Tiempo de recolección del producto x100

Tiempos ofrecidos al cliente de recolección

2. Indicador
Se cumple con el número de personas requeridas para operación de nuestro proceso logístico.
Descripción
Medir el área de recursos humanos en cuanto a la contratación del personal idóneo para levar a cabo nuestras
funciones eficazmente.

Formula

Número de personal contratado x100

Personal requerido

3. Indicador
Se cumple con el número de vehículos adquiridos por la empresa para la operación
Descripción
Medir el área financiera y la capacidad para poner en funcionamiento la operación.

Formula

Número de vehículos comprados x100

Vehículos necesitados para operar

MARCO TEORICO

El presente proyecto tiene como finalidad abarcar los diferentes problemas en el área de almacenamiento,
transporte y distribución de productos farmacéuticos que requieren cadena de frio, hemos centrado nuestro
proyecto en garantizar la cadena de frio para estos productos que necesitan un cuidado especial, extrayendo
información de diferentes artículos sobre la cadena de frio y su utilización en los diferentes medicamentos
como base de nuestra investigación.
Toma relevancia traer a colación la asociación española de pediatría de donde se ha extraído vital
información del transporte y conservación de las vacunas, puntos clave, cadena de frio, y almacenamiento
este documento ha permitido ilustrarnos acerca del cuidado y su correcta manipulación.
Si bien el tema central de nuestro proyecto es la cadena de frio nuestro enfoque es más asociado hacia lo
logístico, el control en la cadena de suministro ofreciendo servicios tecnológicos de calidad como lo explica
Colombia trade
http://www.colombiatrade.com.co/sites/default/files/conferencia_logistica_en_la_cadena_de_frio_proexpo
rt_2013.pdf.
Partes del estudio de la cadena de frio no da más profundización en el tema acerca del proceso de control y
cuidado de las mismas nos referimos al estudio CADENA DEL FRÍO PARA LA CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS EN LOS CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DE UN AREA DE MADRID: MANTENIMIENTO
Y NIVEL DE CONOCIMIENTOS
Paloma Ortega Molina, Paloma Astasio Arbiza, Romana Albaladejo Vicente, M.ª Luisa Gómez Rábago, José
Ramón de Juanes Pardo y Vicente Domínguez Rojas
Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública. Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid.
Correspondencia:
Paloma Ortega Molina
Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública
Facultat de Medicina. Pabellón 2,2.ªplanta
C/ Isaac Peral, s/n
Avda/ Complutense s/n
28040- Madrid

http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272002000400008

MARCO CONCEPTUAL

Algunos conceptos teóricos son:

CADENA DE FRIO
Es una cadena de suministro de temperatura controlada. Una cadena de frío que se mantiene intacta
garantiza al consumidor que el producto de consumo que recibe se ha mantenido dentro de un intervalo de
temperaturas durante la producción, el transporte, el almacenamiento y la venta.

VACUNAS
Una vacuna es una preparación biológica que proporciona inmunidad adquirida activa ante una
determinada enfermedad. Una vacuna contiene típicamente un agente que se asemeja a un microorganismo
causante de la enfermedad y a menudo se hace a partir de formas debilitadas o muertas del microbio, sus
toxinas o una de sus proteínas de superficie. El agente estimula el sistema inmunológico del cuerpo a
reconocer al agente como una amenaza, destruirla y guardar un registro del mismo, de modo que el sistema
inmune puede reconocer y destruir más fácilmente cualquiera de estos microorganismos que encuentre más
adelante. Las vacunas pueden ser profilácticas (ejemplo: para prevenir o aminorar los efectos de una futura
infección por algún patógeno natural o "salvaje") o terapéuticas (por ejemplo, también se están
investigando vacunas contra el cáncer).( https://es.wikipedia.org/wiki/Vacuna)

CUARTO FRÍO
Es el lugar determinado para la manipulación de productos frescos y productos no elaborados. También es
uno de los lugares de recepción de mercancías para que posteriormente sean ordenados en las distintas
neveras.(https://www.chefuri.com/v4/tecnologia.php?id=255)

ACUMULADORES DE FRIO
Los acumuladores de frío están indicados como complemento para el transporte de mercancía refrigerada de
2ºC a 8ºC o para temperaturas negativas de transporte a -21 ºC.
Los acumuladores de frío están compuestos de un Gel refrigerante de altas prestaciones no tóxico, que no
mancha y es reutilizable.
Se presenta en dos formatos: Rígido o flexible.
Las propiedades técnicas del gel utilizado ofrecen prestaciones de seis a ocho veces superiores a los
tradicionales acumuladores de agua ofreciendo un descongelamiento retardado que asegura mantener el frío
de forma regulada por más tiempo.

CAJAS O CONTENEDORES ISOTÉRMICOS

El material utilizado es poliestireno expandido o poliuretano. Tienen que ser compactos, sólidos, aislados y
herméticos. Mantienen el frío durante el transporte y permiten el almacenamiento en caso de avería eléctrica
del frigorífico. Tienen la propiedad de conservar el frío aproximadamente entre 2 y 6 días. Es recomendable
que cada centro de vacunación tenga siempre, al menos, una unidad.

NEVERAS PORTÁTILES
Utilizadas para el transporte de pocas unidades y trayectos cortos desde el punto de vacunación hasta otros
lugares periféricos como consultorios locales, colegios o domicilios. Usadas también como material de
almacenaje de vacunas cuando se produce un corte aislado del suministro eléctrico o una limpieza del
frigorífico.
Tienen capacidad de conservación de frío entre 3 y 7 días. Para lograr un buen funcionamiento es
recomendable que se abra lo menos posible.

CONTROLADORES DE TEMPERATURA
Su principal característica será comprobar el funcionamiento correcto de las cadenas móvil y fija.

DECÁLOGO DE LA CADENA DE FRÍO

A continuación se relatan los 10 puntos considerados más importante para un correcto mantenimiento de la
cadena del frío en el manejo, transporte y almacenamiento de vacunas: 1. El mantenimiento de la cadena de
frío de las vacunas es una condición fundamental para garantizar la eficacia del programa de inmunización.
1. El mantenimiento de la cadena de frío de las vacunas es una condición fundamental para garantizar la
eficacia del programa de inmunización.

2. Las vacunas son medicamentos biológicos, termo sensibles y foto lábiles que pueden verse degradados
por el frío, el calor y la luz, lo que puede ocasionar una pérdida en su capacidad inmunizante.
3. La temperatura óptima de conservación para lograr el efecto protector y evitar reacciones no deseables se
encuentra entre +2 °C y +8 °C.
4. Cualquier alteración en la cadena de frío puede ocasionar la pérdida de la capacidad inmunizante que es
acumulativa, permanente, no se recupera y se incrementa con el tiempo de exposición.
5. Debe existir en cada centro sanitario la figura de un coordinador (y un sustituto) que sea responsable de
la conservación, manipulación y almacenamiento de las vacunas.
6. Se debe realizar el control de las temperaturas por medio de las lecturas de los termómetros y su registro
correspondiente, dos veces al día, al comienzo y al final de la jornada laboral.
7. Cualquier anomalía de la temperatura que se produzca deberá ser comunicada lo antes posible al
responsable del distrito o área sanitaria, quedando dichas vacunas inmovilizadas hasta que se notifique si se
pueden utilizar o no.
8. El protocolo de actuación sobre la cadena de frío debe ser consensuado y actualizado por todo el equipo
integrante del programa y dado a conocer a todo el personal sustituto.
9. De la misma forma, debe colocarse en lugar visible, los teléfonos, fax y correo electrónico de la persona
responsable superior a la que dirigirse en caso de rotura de la cadena de frío.

10. Los fallos en el transporte, conservación y almacenamiento de las vacunas constituyen un riesgo real y
son más habituales de lo deseable.

http://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-6

ACTA DE CONSTITUCION PROJECT CHARTER

Por favor continuar con la construcción del proyecto. Se deben revisar los objetivos e indicadores de manera mas
detallada.