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17/4/2019 ACECLOFENACO VEGAL Comp. recub.

con película 100 mg - Datos generales


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ACECLOFENACO VEGAL Comp. recub. con película 100


mg MEDICAMENTO ANULADO

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Medicamento genérico EFG: Medicamento genérico

Dispensación sujeta a prescripción médica aceclofenaco+vegal_36787)


Dispensación sujeta a prescripción médica

Facturable SNS: NO Facturable SNS: NO

Comercializado:  No Comercializado:  No

Situación:  Anulado Situación:  Anulado

Código Nacional:  677587 Código Nacional:  677588

EAN13:  8470006775875 EAN13:  8470006775882

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Datos generales de ACECLOFENACO VEGAL


Composición de ACECLOFENACO VEGAL
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Aceclofenaco (/medicamentos-principio-activo-aceclofenaco_1639_1) 100 mg/1 comprimido
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anquilosante) (/enfermedad-
espondiloartritis+anquilopoyetica+%28espondilitis+anquilosante%29_248_1). Inflamaciones reumáticas
extraarticulares (/enfermedad-inflamaciones+reumaticas+extraarticulares_829_1). Lumbalgias
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lumbalgias_413_1). Odontalgias (/enfermedad-odontalgias_723_1). Periartritis escapulohumeral (/enfermedad-
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Fecha alta:  16/02/2011


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Aceclofenaco
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Sistema musculoesquelético (/atc-m)  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos (/atc-m01)  > 


Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (/atc-m01a)  >  Derivados del ácido acético y
sustancias relacionadas (/atc-m01ab)

Mecanismo de acción
Aceclofenaco

Potente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.

Indicaciones terapéuticas
Aceclofenaco

Oral: procesos inflamatorios y dolorosos (lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo


extraarticular). Tto. crónico de osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

Posología
Aceclofenaco
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Modo de administración
Aceclofenaco
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Vía oral.
- Comprimidos:
Medic. administrar durante las comidas
(/medicamentos-a_1) o en ayunas,
Monografías ATCingerir enteros con una cantidad suficiente de líquido.
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- Sobres: disolver en aproximadamente 40-60 ml de agua y tomarse inmediatamente, durante las comidas o en
ayunas. Clasif. ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)

Contraindicaciones
Aceclofenaco
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Hipersensibilidad a aceclofenaco, o AAS u otros AINE que desencadenen ataques aceclofenaco+vegal_36787)


de asma, rinitis aguda o
urticaria; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE,
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úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o
hemorragia comprobados); hemorragias activas o trastornos hemorrágicos; I.R. o I.H. grave; ICC (clasificación II-IV
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de NYHA), cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular; 3 er trimestre de gestación;
lactancia.

Advertencias y precauciones
Aceclofenaco

I.R. leve-moderada (dosis mín. eficaz); I.H. leve- moderada; ancianos; niños (no hay datos clínicos), antecedentes
de HTA y/o insuf. cardiaca; porfiria hepática (puede desencadenar un ataque); antecedentes o que padezcan asma
bronquial. Riesgo gastrointestinal: monitorizar pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales
que afectan al tubo digestivo superior o inferior; antecedentes que sugieran úlcera gastrointestinal, hemorragia o
perforación; colitis ulcerosa, enf. de Crohn; anormalidades hematológicas. Con tto. concomitantes que eleven el
riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal (anticoagulantes orales tipo dicumarínicos, antiagregantes
plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico), así como con corticoides sistémicos y antidepresivos ISRS. Riesgos
cardiovasculares y cerebrales: antes de iniciar tto., realizar una evaluación estricta del riesgo cardiovascular en
pacientes con: ICC (NYHA-I), factores de riesgo cardiovascular (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus y hábito
tabáquico) y antecedentes de sangrado cerebrovascular; utilizar la dosis diaria eficaz más baja y duración de tto.
más corta posible y revaluar periódicamente la necesidad de continuar con el tto. Pueden producirse reacciones
alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides. Evitar en caso de varicela. Se recomienda control de
la función renal, hepática y hemograma en tto. a largo plazo. Concomitancia con: litio, digoxina, anticoagulantes,
antidiabéticos orales, otros AINE (incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa 2).

Insuficiencia hepática
Aceclofenaco

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve-moderada, iniciar con 100 mg/día. Debe suspenderse si los
controles de la función hepática empeoran o no se normalizan y ante la aparición de sintomatología u otras
manifestaciones que sugieran una enf. hepática. Control trimestral de función hepática en tto. de larga duración.

Insuficiencia renal
Aceclofenaco
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Contraindicado
17/4/2019 en I.R. severa. Precaución en I.R.VEGAL
ACECLOFENACO leve-moderada administrar
Comp. recub. con película 100dosis mín.generales
mg - Datos eficaz y monitorizar
regularmente.
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Interacciones
Aceclofenaco

Véase Advertencias y precauciones Además: Su fuente de conocimiento farmacológico


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Incrementa concentraciones plasmáticas de: metotrexato. Buscar
Incrementa
(/) nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolimús.
Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Aumenta el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal con: corticoides.
AumentaMedicamentos (/medicamentos-a_1)
el riesgo de hemorragia gastrointestinal con:Monografías
antiagregantesATC (/principios-activos-atc-a_1)
plaquetarios.
Reduce efecto antihipertensivo de: antagonistas de la angiotensina II.
Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)
Embarazo
Noticias (/noticias-generales-1)
Aceclofenaco Enfermedades (/enfermedades-a_1)

Cat. C (D). No recomendado en el 1º y 2º trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Medic. 3(/medicamentos-a_1)
Contraindicado Monografías
er trimestre de embarazo, por ATC (/principios-activos-atc-a_1)
cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de
hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina.
Clasif. ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
Lactancia
Aceclofenaco
Conéctate (/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
aceclofenaco+vegal_36787)
No debe administrarse aceclofenaco durante la lactancia. No se dispone de información sobre la secreción en la
leche materna; sin embargo no se observó transferencia notable de aceclofenaco marcado (14C) a la leche de la
Regístrate
rata durante (/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
la lactancia.
aceclofenaco+vegal_36787)
Efectos sobre la capacidad de conducir
Aceclofenaco

Los pacientes con signos o síntomas de alteraciones del sistema nervioso central como vértigos o
desvanecimientos no deberán conducir ni utilizar maquinaria mientras estén en tratamiento con antiinflamatorios no
esteroideos.

Reacciones adversas
Aceclofenaco

Mareos; dispepsia, dolor abdominal, náuseas, diarrea; aumento enzimas hepáticas.

Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la
información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para
conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha
Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 30/06/2016


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generales 40 comp. y
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Aceclofenaco Vegal 100 mg comp. recub. con película, 20 comp. (/noticia-alerta-120509-
Alerta+Farmac+eacute+utica+++Aceclofenaco+Vegal+100+mg+comp++recub++con+pel+iacute+cula++40+

09/05/2012 | MEDICAMENTOS DE USO HUMANO:


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ACIDOS OMEGA-3 GASOC Cáps. blanda 1000 mg (/medicamento-acidos+omega-3+gasoc+caps.+blanda+1000+mg_41633)


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DUTASTERIDA GADUR Cáps. blanda 0,5 mg (/medicamento-dutasterida+gadur+caps.+blanda+0%2C5+mg_43774)

DUTASTERIDA GASOC Cáps. blanda 0,5 mg (/medicamento-dutasterida+gasoc+caps.+blanda+0%2C5+mg_43775)

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ESOMEPRAZOL VEGAL Polvo para sol. iny. y para perfusión 40 mg (/medicamento-
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