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HERRAMIENTA DE DIAGNÓSTICO DEL SIST

NORMA ISO 9001
ITEM NUM. ISO
4
4.1

4.1
1

4.1
2
4.2
3 4.2
4.2
4
4.2
5
4.3
6 4.3
4.3
7
4.3
8
4.3
9
4.3
10
4.3
11
12 4.3
4.3
13
4.4
4.4.1
14
4.4.1
15
4.4.1
16
17 4.4.1

4.41.
18
 4.4.1
19
20 4.4.1
4.4.1
21

4.4.1
22
23 4.4.1

4.4.2
24

4.4.2
25
5
5.1
5.1.1

5.1.1
26

5.1.1
27

5.1.1
28

5.1.1
29

5.1.1
30

5.1.1
31

5.1.1
32

5.1.1
33

5.1.1
34

5.1.1
35
5.1.2

5.1.2
36

5.1.2
37

5.1.2
38
5.2
5.2.1
39 5.2.1

5.2.1
40

5.2.1
41
42 5.2.1
43 5.2.1
5.2.2
44 5.2.2
45 5.2.2
46 5.2.2
5.3

5.3
47

5.3
48

5.3
49

5.3
50

5.3
51

5.3
52
6
6.1

6.1.1
53

6.1.1

54

6.1.1
55

6.1.1
56

6.1.1
57
58 6.1.2

6.1.2
59
60 6.1.2

6.1.2
61
6.2

6.2.1
62
63 6.2.1
64 6.2.1
65 6.2.1

6.2.1
66
67 6.2.1
68 6.2.1
69 6.2.1
70 6.2.1
71 6.2.2

6.2.2
72

6.2.2
73

6.2.2
74

6.2.2
75
6.3

6.3
76
77 6.3
78 6.3
79 6.3
80 6.3
7
7.1
7.1.1

7.1.1
81
82 7.1.1
83 7.1.1
7.1.2

7.1.2
84
7.1.3

7.1.3
85
7.1.4

7.1.4
86
7.1.5
7.1.5.1

7.1.5.1
87

7.1.5.1
88
 7.1.5.1
89

7.1.5.1
90
7.1.5.2

7.1.5.2
91

7.1.5.2
92
93 7.1.5.2

7.1.5.2
94

7.1.5.2
95
7.1.6

7.1.6
96
97 7.1.6

7.1.6
98
7.2

7.2
99

7.2
100

7.2
101

7.2
102
7.3

7.3
103

7.3
104

7.3
105

7.3
106
7.4

7.4
107
7.5
7.5.1
 7.5.1
108

7.5.1
109
7.5.2

7.5.2
110

7.5.2
111

7.5.2
112
7.5.3

7.5.3.1
113

7.5.3.1
114

7.5.3.2
115

7.5.3.2
116

7.5.3.2
117

7.5.3.2
118

7.5.3.2
119

7.5.3.2
120
8
8.1

121 8.1

122 8.1

123 8.1

124 8.1

125 8.1

126 8.1

8.1
128 8.1
129 8.1

130 8.1

131 8.1
8.2
8.2.1

132 8.2.1

133 8.2.1

134 8.2.1
135 8.2.1

136 8.2.1
8.2.2

137 8.2.2

138 8.2.2

139 8.2.2
8.2.3

140 8.2.3.1

141 8.2.3.1

142 8.2.3.1

143 8.2.3.1

144 8.2.3.1

145 8.2.3.1
146 8.2.3.1

147 8.2.3.1

148 8.2.3.2

149 8.2.3.2
8.2.4

8.2.4
150
8.3
8.3.1

151 8.3.1
8.3.2

152 8.3.2

153 8.3.2

154 8.3.2

155 8.3.2

156 8.3.2

157 8.3.2

158 8.3.2

159 8.3.2

160 8.3.2

161 8.3.2
8.3.3

162 8.3.3
163 8.3.3
164 8.3.3
165 8.3.3

166 8.3.3

167 8.3.3

168 8.3.3
169 8.3.3

170 8.3.3
8.3.4

171 8.3.4

172 8.3.4

173 8.3.4

174 8.3.4

175 8.3.4

176 8.3.4
8.3.5

177 8.3.5

178 8.3.5

179 8.3.5

180 8.3.5

181 8.3.5
8.3.6

182 8.3.6

183 8.3.6
184 8.3.6

185 8.3.6

186 8.3.6
8.4

8.4.1

187 8.4.1

188 8.4.1

189 8.4.1

190 8.4.1

191 8.4.1

192 8.4.1
8.4.2

193 8.4.2

194 8.4.2

195 8.4.2

196 8.4.2

197 8.4.2

198 8.4.2
8.4.3

199 8.4.3

200 8.4.3
201 8.4.3

202 8.4.3

203 8.4.3

204 8.4.3

205 8.4.3

206 8.4.3

207 8.4.3
8.5
8.5.1

208

209

210

211

212

213

214

215

216
8.5.2

217

218

219
8.5.3
220

221

22
8.5.4

223
8.5.5

224

225

226

227

228

229
8.5.6

230

231
8.6

232

233

234

235

236
8.7

237 8.7.1
238 8.7.1

239 8.7.1
240 8.7.1

241 8.7.1

242 8.7.1

243 8.7.1
244 8.7.2

245 8.7.2

246 8.7.2

247 8.7.2
9
9.1
9.1.1
248 9.1.1.

9.1.1
249
250 9.1.1

9.1.1
251
252 9.1.1

9.1.1
253
9.1.2

9.1.2
254

9.1.2
255
9.1.3

9.1.3
256

9.1.3
257
258 9.1.3
259 9.1.3

9.1.3
260
 9.1.3
261

9.1.3
262
9.1.3
263
9.2

9.2.1
264
265 9.2.1
266 9.2.1
267 9.2.1

9.2.2

268
269 9.2.2

9.2.2
270

9.2.2
271

9.2.2
272

9.2.2
273
9.3
9.3.1

9.3.1
274
9.3.2

9.3.2
275

9.3.2
276

9.3.2
277

9.3.2
278

9.3.2
279

9.3.2
280
 9.3.2
281

9.3.2
282

9.3.2
283

9.3.2
284

9.3.2
285

9.3.2
286
9.3.3

9.3.3
287

9.3.3.
288

9.3.3
289

9.3.3
290
10
10.1

10.1
291

10.1
292

10.1
293

10.1
294
10.2

10.2.1
295

10.2.1
296

10.2.1
297

10.2.1

298
 10.2.1
299

10.2.1
300

10.2.1
301

10.2.1
302

10.2.1
303

10.2.1
304

10.2.1
305

10.2.2
306

10.2.2
307
10.3
308 10.3

10.3
309
 TITULO

PROCESO

HERRAMIENTA DE DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALID

NORMA ISO 9001: 2015
REQUISITO
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN
1) ¿ la organización determina las cuestiones internas y externas que son pertinentes para
su proposito y direccion estrategica y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos del SGC?
2) ¿ la organización realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre las
cuestiones externas (entorno legal, tecnologico, competitivo, de mercado, cultural, social y
economico, ya sea internacional, nacional o local) e internas (valores, cultura,
conocimientos y desempeño de la organizacion ?
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
3) ¿ la organización determina quienes son las partes interesadas pertinentes al SGC?
4) ¿la organización determina cuales son los requisitos pertinentes de estas partes
interesadas para el SGC?
5) ¿ La organización realiza el seguimiento y la revision de la informacion sobre estas
partes interesadas y sus requisitos pertinentes?
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SGC
6) ¿ la organización determina los limites y la aplicabilidad del SGC para establecer su
alcance?
7) ¿ Cuando se determina el alcance del SGC, la organización considera las cuestiones
externas e internas en al apartado 4.1?
8) ¿ Cuando se determina el alcance del SGC, la organización considera los requisitos de las
partes interesadas pertinentes indicacadas en el apartado 4.2?
9) ¿ cuando se determina el alcance, la organización considera los productos y servicios de
la organización?
10) ¿ la organización aplica todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015 que son
aplicables en el alcance determinado de su SGC?
11) ¿ La organización tiene disponible y mantiene como informacion documentada el
alcance del SGC?
12) ¿ El alcance del SGC establece los tipos de productos y servicios cubiertos?
13) ¿ El alcance del SGC proporciona la justificacion para cualquier requisito de la ISO
9001:2015 que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su SGC?
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
14) ¿ la organización establece, implementa, mantiene y mejora continuamente un SGC,
incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de la
norma ISO 9001:2015?
15) ¿ la organización determina los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a
traves de la organización?
16) ¿ la organizaciond determina las entradas requeridas y salidas esperadas de los
procesos necesarios para el SGC? CARACTERIZACION DE PROCESOS
17) ¿ La organización determina la secuencia e interaccion de los procesos necesarios para
el SGC?
18) ¿ La organización determina y aplica los criterios y metodos ( incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios
para asegurarse de la operación eficaz y el control de los procesos necesarios para el SGC?
19) ¿La organización determina los recursos necesarios para estos procesos y se asegura
de su dsiponibilidad?
20) ¿ la organización asigna las responsabilidades y autoridades para estos procesos?
21) ¿ la organización aborda los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los
requisitos del apartado 6.1?
22) ¿ La organización evalua estos procesos e implementa cualquier cambio necesario para
asegurarse de que dichos procesos logren los resultados previstos?
23) ¿ la organización mejora los procesos y el SGC?
24) ¿ La organización mantiene informacion documentada para apoyar la operación de sus
procesos?
25) ¿ la organización conserva la informacion documentada para tener la confianza de que
los procesos se realizan según lo planificado?
LIDERAZGO
LIDERAZGO Y COMPROMISO
Generalidades
26) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respesto al SGC asumiendo
la responsabilidad y obligacion de rendir cuentas con relacion a la eficacia de dicho
sistema?
27) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al SGC
asegurandose de que se establezcan la politica de calidad y los objetivos de la calidad para
el SGC, y que estos sean compatibles con el contexto y la direccion estrategica de la
organización?
28) ¿la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al SGC
asegurandose de la integracion de los requisitos del SGC en los procesos de negocio de la
organización?
29) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al SGC
promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos?
30) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al SGC
asegurandose de que demuestra
31) ¿ la alta direccion los recursoselnecesarios
liderazgo ypara dicho sistema
compromiso esten disponibles?
con respecto al SGC
comunicando la importancia de una gestion de la calidad eficaz y conforme con los
requisitos de dicho sistema?
32) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al SGC
asegurandose de que demuestra
33) ¿ la alta direccion este logre los resultados
el liderazgo previstos? con respecto al SGC
y compromiso
comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia de
dicho sistema?
34) ¿ La alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al SGC
promoviendo la mejora?
35) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al SGC apoyando
otros roles pertinentes de la direccion, para demostrar su liderazgo en la forma en la que
aplique a sus areas de responsabilidad?
Enfoque al cliente
36) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y conpromiso con respecto al enfoque al
cliente asegurandose de que se determinen, se comprendan y se cumplan regularmente
los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables?
37) ¿ la alta direccion demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al
cliente asegurandose de que se determinen y se consideren los riesgos y oportunidades
que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de
aumentar la direccion
38) ¿ la alta satisfaccion del cliente?
demuestra el liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al
cliente asegurandose de que se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfaccion del
cliente?
POLÍTICA
establecimiento de la politica de calidad
39) ¿ la alta direccion establece, implementa y mantiene una politica de la calidad?
40) ¿ la politica es apropiada al proposito y contexto de la organización y apoya su
direccion estratetica?
41) ¿ la politica proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos
de la calidad?
42) ¿ la politica incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables?
43) ¿la politica incluye un compromiso de mejora continua del SGC?
comunicación de la politica de calidad
44) ¿La politica de calidad esta disponible y se mantiene como informacion documentada?
45) ¿la
46) ¿la politica
politica de
de calidad
calidad esta
se comunica, entiende
disponible para lasypartes
aplica interesadas
dentro de lapertinentes
organización?
según
corresponda?
ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
47 ¿la alta direccion se asegura de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinententes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización?
48) ¿la alta direccion asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que el SGC
es conforme con los requisitos de la norma ISO 9001:2015?
49) ¿la alta direccion asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que los
procesos estan generando y proporcionando las salidas previstas?
50) ¿la alta direccion asigna la responsabilidad y autoridad para informar, en particular
sobre el desempeño del SGC y sobre las oportunidades de mejora?
51) ¿la alta direccion asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que se
promueva eldireccion
52) ¿ la alta enfoque al cliente
asigna la en toda la organización?
responsabilidad y autoridad para asegurarse de que la
integridad del SGC se mantenga cuando se planifiquen e implementen cambios en dicho
sistema?
PLANIFICACIÓN
ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
53) ¿ la organización considera las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos
referidos en el apartado 4.2 al planificar el SGC?

54) ¿ la organización determina los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con
el fin de asegurar que el SGC pueda lograr sus resultados previstos? RIESGOS Y
OPORTUNIDADES EN GENERAL
55) ¿ la organización determina los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con
el fin de aumentar los efectos deseables?
56) ¿ la organización determina los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con
el fin prevenir o reducir efectos no deseados?
57) ¿ la organización determina los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con
el fin de lograr la mejora?
58) ¿ la organacion planifica las acciones para abordar los riesgos y oportunidades?
59) ¿ la organización planifica la manera de integrar e implementar las acciones en sus
procesos del SGC?
60) ¿ la organacion planifica la manera de evaluar la eficacia de estas acciones?
61) ¿ las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades son proporcionales al
impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios?
OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
62) ¿ la organización establece los objetivos de la calidad para las funciones y niveles
pertinentes y los procesos necesarios para el SGC?
63) ¿los objetivos de la calidad son coherentes con la politica de la calidad?
64) ¿ los objetivos de la calidad son medibles?
65) ¿ los objetivos de la calidad tienen en cuenta los requisitos aplicables'
66) ¿ los objetivos de la calidad son pertinentes para la conformidad de los productos y
servicios y para el aumento de la satisfaccion del cliente?
67) ¿ los objetivos de la calidad son objeto de seguimiento?
68) ¿ los objetivos de la calidad se comunican?
69) ¿ los objetivos de la calidad se actualizan según corresponda?
70)
71) ¿
¿ la
al organacion mantiene
planificar como lograrinformacion
los objetivosdocumentada
de la calidad,sobre los objetivos
la organacion de la calidad?
determina que se
va a hacer?
72) ¿ al planificar como lograr los objetivos de la calidad , la organización determina que
recursos se requeriran?
73) ¿ al planificar como lograr los objetivos de la calidad, la organización determina quien
sera el responsable?
74) ¿ al planificar como lograr los objetivos de la calidad, la organización determina cuando
se finalizara?
75) ¿ al planificar como lograr los objetivos de la calidad, la organización determina como
se evaluaran los resultados?
PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
76) ¿ Cuando la organizacion determina la necesidad de cambios en el SGC , estos se
llevan
77) ¿ laa organización
cabo de manera planificada?
considera el proposito de los cambios y sus consecuencias
potenciales?
78) ¿ la organización considera la integridad del SGC?
79)
80) ¿
¿ La organización considera
la organización considera la
la asiganacion
disponibilidad de recursos?de responsabilidades y
o reasignacion
autoridades?
APOYO
RECURSOS
generalidades
81) ¿ la organización determina y proporciona los recursos necesarios para el
establecimiento,
82 implementacion,
¿ la organización mantenimiento
considera las capacidades y mejora continua
y limitaciones del SGC?internos
de los recursos
existentes?
83) ¿ la organización considera qué se necesita obtener de los proveedores externos?
personas
84) ¿ la organización determina y proporciona las personas necesarias para la
implementacion eficaz del SGC y para la operación y control de sus procesos?
infraestructura
85) ¿ la organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para
la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios?
ambiente para la operación de los procesos
86) ¿ la organización determina, proporciona y mantiene el ambiente necesario para la
operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?
recursos de segumiento y medicion
generalidades
87) ¿ la organización determina y proporciona los recursos necesarios para asegurarse de
la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medicion para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos?
88) ¿ la organización se asegura de que los recursos proporcionados sean apropiados para
el tipo especifico de actividades de seguimiento y medicion realizadas?
89) ¿ la organización se asegura de que los recursos proporcionados se mantengan para
asegurar la idoneidad continua para su proposito?
90) ¿ la organización conserva la informacion documentada apropiada como evidencia de
que los recursos de seguimiento y medicion son idoneos para su proposito?
trazabilidad de las mediciones
91) ¿ los equipos de medicion se calibran o verifican, o ambas, a intervalos especificos, o
antes de su utilizacion , contra patrones de medicion trazables a patrones de medicion
internacionales o nacionales?
92)¿Cuándo no existen patrones de medicion internacionales o nacionales,la organización
conserva como informacion documentada la base utilizada para la calibracion o la
verificacion?
93) ¿el equipo de medicion se identifica para determinar su estado?
94)¿el equipo de medicion se protege contra ajustes, daño o deterioro que pudieran
invalidar el estado de calibracion y los posteriores resultados de la medicion?
95)¿ la organización determina si la validez de los resultados de medicion previos se ha
visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medicion se considere no apto para
su proposito previsto y toma las decisiones adecuadas cuando sea necesario?
conocimientos de la organización
96)¿ la organización determina los conocimientos necesarios para la operación de sus
procesos
97)¿ estosy conocimientos
para lograr la conformidad dey los
se mantienen productos
ponen y servicios?
a disposicion en la medida en que sea
necesario?
98)¿ cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes,la organización
considera sus conocimientos actuales y determina como adquirir y acceder a los
conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas?
COMPETENCIA
99)¿ la organización determina la competencia necesaria de las personas que realizan,bajo
su control,un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del SGC?
100)¿ la organización se asegura de que estas personas sean competentes,basandose en la
educacion, formacion o experiencia apropiadas?
101)¿la organización toma acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas, cuando sea aplicable?
102)¿la organización conserva la informacion documentada apropiada como evidencia de la
competencia?
TOMA DE CONCIENCIA
103)¿la organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo el control
de la organización tomen conciencia de la politica de calidad? SOCIALIZACION DE LA
POLITICA DE CALIDAD
104)¿ la organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo el control
de la organización tomen conciencia de los objetivos de la calidad pertinentes?
105) ¿ la organización se asegura d e que las personas que relizan el trabajo bajo el control
de la organización tomen conciencia de su contribucion a la eficacia del sistema de gestion
de calidad,
106)¿la incluidos los
organización beneficios
se asegura dede una
que lasmejora de que
personas desempeño?
realizan el trabajo bajo el control
de la organización tomen conciencia de las implicaciones del incumplimiento de los
requisitos del SGC?
COMUNICACIÓN
107) ¿ la organización determina las comunicaciones internas y externas pertinentes al
SGC, que incluyan que comunicar, cuando comunicar, a quien comunicar, como comunicar
y a quien comunica?
INFORMACION DOCUMENTADA
generalidades
108) ¿ el SGC de la organización incluye la informacion documentada requerida por la
norma ISO 9001:2015?
109) ¿ El SGC de la organización incluye la informacion documentada que la organización
determina como necesaria para la eficacia de aquel?
creacion y actualizacion
110) ¿ al crear y actualizar la informacion documentada, la organización se asegura de que
la identificacion
111) ¿ al crear y yactualizar
descripcion (titulo, fecha,
la informacion autor o numero
documentada, de referencia)
la organización sesea apropiada?
asegura de que
el formato ( idioma, version del sotfware, graficos) y los medios de soporte ( papel,
electronico sean apropiados?
112) ¿ al crear y actualizar la informacion documentada, la organización se asegura de
revisar y aprobar con respecto a la conveniencia y adecuacion apropiada?
control deinformacion
113) ¿ la la informacion documentada
documentada requerida por el SGC y por la ISO 9001:2015 se
controla para asegurar de que este disponible y sea idonea para su uso, donde y cuando se
necesite?
114) ¿ la informacion documentada requerida por el SGC y por la ISO 9001:2015 se
controla para asegurar de que este protegida adecuadamente (contra perdida de la
confidencialidad, uso inadecuado o perdida de integridad)?
115) ¿ para el control de la informacion documentada la organización aborda actividades
según
116) ¿ corresponda,
para el controlde
dedistribucion, acceso,
la informacion recuperacion
documentada y uso?
la organización aborda actividade
según corresponda, de almacenamiento y preservacion incluida la preservacion de la
legibilidad?
117) ¿ para el control dela informacion documentada la organización aborda actividades
según corresponda, de control de cambios ( control de version)?
118) ¿ para el control de la informacion documentada la organización aborda actividades
según
119) ¿ corresponda,
la informacionde conservacionde
documentada y disposicion ? que la organización determina como
origen externo
necesaria para la planificacion y operación del SGC, se identifica según sea apropiado y
controla?
120) ¿ la informacion documentada conservada como evidencia de la conformidad se
protege contra modificaciones no intencionadas?
OPERACIÓN
PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
121) ¿ la organización planifica, implementa y controla los procesos necesarios para
cumplir los requisitos ?
122 ¿ la organización planifica, implementa y controla los procesos necesarios para la
provision de productos y servicios?
123 ¿ la organización planifica, implementa y controla los procesos necesarios para
implementar las acciones determinadas en el capitulo 6?
124 ¿ la organización planifica implementa y controla los procesos mediante la
determinacion de los requisitos para los productos y servicios?
125 ¿ la organización planifica implementa y controla los procesos mediante el
establecimiento de criterios para los procesos y la aceptacion de los productos y servicios?
126 ¿ la organización planifica implementa y controla los procesos mediante la
determinacion de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
los productos y servicios ?

127 ¿ la organización planifica implementa y controla los procesos de acuerdo con los
criterios?
128 ¿ la organización planifica implementa y controla los procesos mediante la
determinacion, el mantenimiento y conservacion de la informacion documentada en la
extension necesaria para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según
lo planificado y para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos?
129) ¿ la salida de la planificacion es adecuada para las operaciones de la organización?
130) ¿ la organización controla los cambios planificados y revisa las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea
necesario?
131) ¿ la organización se asegura de que los procesos contratados externamente esten
controlados?
REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
comunicación con el cliente
132)¿ la comunicación con el cliente incluye proporporcionar la informacion relativa para
los productos y servicios?
133) ¿ la comunicación con el cliente incluye tratar las consultas, los contratos o los
pedidos, incluyendo los cambios?
134)¿ la comunicación con los clientes incluye obtener la retroalimentacion de los cliente
relativa
135)¿ la acomunicación
los productoscon
y servicios, incluyendo
los clientes las quejas odecontrolar
incluye manipular los clientes?
la propiedad del
cliente?
136)¿ la comunicación con los clientes incluye establecer los requisitos especificos para las
acciones de contingencia, cuando sea pertinente?
determinacion de los requisitos para los productos y servicios
137)¿ cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a
ofrecer a los clientes , la organización se asegura de que dichos requisitos se definan
incluyendo cualquier requisito legal y reglamentario aplicable?
138) ¿ cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a
ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que dichos requisitos se definan
incluyendo aquellos considerados necesarios para la organización?
139) ¿ cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a
ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?
revision de los requisitos para los productos y servicios
140) ¿La organización se asegura de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para
los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes?
141) ¿la organización lleva a cabo una revision antes de comprometerse a suministrar
productos y servicios a un cliente para incluir los requisitos especificados por este,
incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma?
142) ¿la organización lleva a cabo una revision antes de comprometerse a suministrar
productos y servcios a un cliente para incluir los requisitos no establecidos por este, pero
necesarios para el usoslleva
143) ¿ la organización especificado o previsto,
a cabo una cuando
revision antes desea conocido?
comprometerse a suministrar
productos y servcios a un cliente para incluir los requisitos especificados por la
organización?
144) ¿la organización lleva a cabo una revision antes de comprometerse a suministrar
productos y servcios a un cliente para incluir los requisitos legales y reglamentarios
aplicables a los productos y servicios?
145) la organización lleva a cabo una revision antes de comprometerse a suministrar
productos y servcios a un cliente para incluir las diferencias existentes entre los requisitos
del contrato o pedido y los expresados previamente?
146) ¿ la organización se asegura de que se resuelvan las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente?
147) ¿ la organización confirma los requisitos del cliente antes de la aceptacion cuando el
cliente no proporciona una declaracion documentada de sus requisitos?
148? ¿la organización conserva la informacion documentada, sobre los resultados de la
revision, cuando sea aplicable?
149) ¿ la organización conserva la informacion documentada, sobre cualquier requisito
nuevo para los productos y sevicios, cuando sea aplicable?
cambios en los requisitos para los productos y servicios
150) ¿La organización se asegura de que, cuando se cambien los requisitos para los
productos y servicios, la informacion documentada pertinente sea modificada y de que las
personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados?
DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
generalidades
151) ¿La organización establece , implementa y mantiene un proceso de diseño y
desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provision de productos y
servicios?
planificacion del diseño y desarrollo
152) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
considera la naturaleza, duracion y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo?
153) ¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la oragnizacion
considera las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y
desarrollo aplicables?
154) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
considera las actividades requeridas de verificacion y validacion del diseño y desarrollo?
155) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
considera las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y
desarrollo?
156) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
considera las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los
productos y servicios?
157) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
considera la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan
activamente en el proceso de diseño y desarrollo?
158) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
considera la necesidad de la participacion activa de los clientes y usuarios en el proceso de
diseño y desarrollo?
159) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
considera los requisitos para la posterior provision de productos y servicios?
160) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y organización, la organización
considera el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y
otras partes interesadas pertinentes?
161 ) ¿ Al determinar las etapas y controles para el diseño y organización, la organización
considera la informacion documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los
requisitos del diseño y desarrollo?
entradas para el diseño y desarrollo
162) ¿la organización determina los requisitos esenciales para los tipos especificos de
productos y servicios al diseñar y desarrollar?
163) ¿la organización considera los requisitos funcionales y de desempeño?
164) ¿la organización considera la informacion proveniente de actividades previas de
diseño y desarrollo similares?
165) ¿la organización considera los requisitos legales y reglamentarios?
166) ¿la organización considera normas o codigos de practicas que se ha comprometido a
implementar?
167) ¿la organización considera las consecuencias potenciales de fallar debido a la
naturaleza de los productos y servicios?
168) ¿ las estradas son adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estan completas, y
sin ambiguedades?
169) ¿ las entradas del diseño y desarrollo contradictorias se resuelven?

170) ¿la organización conserva la informacion documentada sobre las entradas del diseño y
desarrollo?
controles del diseño y desarrollo
171) ¿La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de
que se definan los resultados a lograr?
172)¿ la organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de
que se realicen las revisiones (tienen como objetivo evaluar la capacidad de los
resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos)?
173)¿ la organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de
que se realizan actividades de verificacion ( tienen como objetivo asegurarse de que las
salidas del diseño y desarrollo de cumplen los requisitos de las entradas)?
174) ¿la organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de
que se realizan actividades de validacion ( tienen como objetivo asegurarse de que los
productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o
uso previsto)?
175) ¿ la organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de
que se toma cualquier accion necesaria sobre los problemas determinados durante las
revisiones o las actividades de verificacion y validacion?
176)¿ la organización aplica controles al procesos de diseño y desarrollo para asegurarse
de que se conserva la informacion documentada de estas actividades?
salidas del diseño y desarrollo
177)¿La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo cumplan los
requisitos de las entradas?
178) ¿la organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo sean adecuadas
para los procesos posteriores para la provision de productos y servicios ?
179) ¿la organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo incluyan a
hagan referencia a los requisitos de seguimiento y medicion, cuando sea apropiado, y a los
criterios de aceptacion?
180) ¿la organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo especifiquen las
caracteristicas de los productos y servicios que son esenciales para su proposito previsto y
su proposito segura y correcta?
181) ¿ la organización conserva informacion documentada sobre las salidas del diseño y
desarrollo?
cambios del diseño y desarrollo
182) ¿la organización identifica, revisa y controla los cambio hechos durante el diseño y
desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria para
asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos?
183) la organización conserva la informacion documentada sobre los cambios del diseño y
desarrollo?
184) ¿1a organización conserva la informacion documentada sobre los resultados de las
revisiones?

185) ¿la organización conserva la informacion documentada sobre la autorizacion de los

cambios?

186) ¿la organización conserva la informacion documentada sobre las acciones tomadas
para prevenir los impactos adversos?
CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

generalidades
187)¿La organización se asegura de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos?
188) ¿la organización determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando estos ultimos que son de proveedores externos estan
destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organizacion?
189) ¿la organización determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando estos ultimos son proporcionados directamente a los
clientes
190) ¿ lapor proveedores
organización externoslos
determina encontroles
nombre de la organización?
a aplicar a los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cuando un proceso, o una parte de este es
proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decision de la
organización?
191) ¿la organización determina y aplica criterios para la evaluacion, selección, el
seguimiento de desempeño y la reevaluacion de los proveedores externos, basandose en
su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los
requisitos?
192) ¿la organización conserva la informacion documentada de estas actividades y de
cualquier accion necesaria que surja de las evaluaciones?
tipo y alcance de control
193) ¿la organización se asegura de que los procesos, productos y servicos suministrados
externamente no afecten de manera adversa a la capacidad de la organización de
entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes?
194) ¿la organizacion se asegura de que los procesos suministrados externamente
permanezcan dentro del control de su sistema de gestion de la calidad?
195) ¿la organización define los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y
los que pretende aplicar a las salidas resultantes?
196)¿la organización tiene en consideracion el impacto potencial de los procesos,
productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de cumplir
regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables?
197)¿ La organización tiene en consideracion la eficacia de los controles aplicados por el
proveedor externo?
198)¿La organizacion determina la verificacion u otras actividades necesarias para
asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cumplan los requisitos?
informacion para los proveedores externos
199) ¿La organización se asegura de la adecuacion de los requisitos antes de su
comunicación al proveedor externo?
200) ¿La organización comunica a los proveedores externos su requisitos para los procesos
, productos y servicios a proporcionar?
201) ¿La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para la
aprobacion de productos y servicios?
202)¿La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para la
aprobacion de metodos, procesos y equipos?
203) ¿La organización comunica a los provedores extrernos sus requisitos para la
aprobacion de la liberacion de productos y servicios?
204) ¿La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para la
competencia, incluyendo cualquier calificacion requerida de las personas?
205) ¿La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para las
interacciones de estos comunica
206) ¿La organización con la organización?
a los proveedores externos sus requesitos para el control
y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la
organización?
207) ¿La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para las
acitividades de verificacion o validacion que la organización, o su cliente, pretende llevar a
cabo en las instalaciones del proveedor externo?
PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
control de la produccion y de la provision del servicio
208) ¿ la organización implementa la produccion y provision del servicio bajo condiciones
controladas?
209) ¿ las condiciones controladas incluyen la disponibilidad de la informacion
documentada que defina las caracteristicas de los productos a producir, los servicios a
prestar, o las actividades a desempeñar y los resultados a alcanza, cuando sea aplicable?
210) ¿ las condiciones controladas incluyen la disponibilidad y el uso de los recursos de
seguimiento y medicion
211) ¿ las condiciones adecuados,incluyen
controladas cuando la
sea aplicable?
implementacion de actividades de
seguimiento y medicion en las etapas apropiadas ( para verificar que se cumplan los
criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptacion para los
productos y servicios cuando sea aplicable?
212) ¿ las condiciones controladas incluyen el uso de infraestructura y el entorno
adecuados para la operación de los procesos, cuando sea aplicable?
213) ¿ las condiciones controladas incluyen la designacion de personas competentes,
incluyendo cualquier calificacion requerida, cuando sea aplicable?
214) ¿ las condiciones controladas incluyen la validacion y revalidacion periodica de la
capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de produccion y de
prestacion del servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento y medicion posteriores?
215) ¿ las condiciones controladas incluyen la implementacion de acciones para prevenir
los errores humanos, cuando sea aplicable?
216) ¿ las condiciones controladas incluyen la implementacion de actividades de liberacion,
entrega y posteriores a la entrega?
identificacion y trazabilidad
217) ¿ la organización utiliza los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea
necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios?
218) ¿ la organización identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicion a traves de la produccion y prestacion del servicio?

219) ¿ la organización controla la identificacion unica de las salidas cuando la trazabilidad

sea un requisito, y debe conservar la informacion documentada necesaria para permitir la
trazabilidad
propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
220) ¿la organización cuida la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores
externos mientras este bajo su control o este siendo utilizado por la misma?

221) ¿ la organización identifica, verifica, protege, y salvaguarda la propiedad de los

clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilizacion o incorporacion
dentro de los productos
222) ¿ cuando y servicios?
la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o
de algun otro modo se considere inadecuada para su sos, la organización debe informar de
esto al cliente o proveedor externo y conserva la informacion documentada sobre lo
ocurrido?
preservacion
223) ¿ la organización preserva las salidas durante la produccion y prestacion del servicio,
en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos?
actividades posteriores a la entrega
224) ¿ la organización cumple los requisitos para las actividades posteriores a la entrega
asociadas con los productos y servicios?
225) ¿ Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se
requieren, la organización considera los requisitos legales y reglamentarios?

226) ¿ Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se

requieren, la organización considera las consecuencias potenciales no deseadas asociadas
a sus¿productos
227) y servicios?
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se
requieren, la organización considera la naturaleza, el uso y la vida util prevista de sus
productos y servicios?
228) ¿ Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se
requieren, la organización considera los requisitos del cliente?
229) ¿Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren,
la organización considera la retroalimentacion del cliente?
control de los cambios

230) ¿ la organización revisa y controla los cambios para la produccion o la prestacion del
servicio, en la extension necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad
con los requisitos?
231) ¿ la organización conserva informacion documentada que describa los resultados de la
revision de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier accion
necesaria que surja de la revision?
LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
232) ¿ la organización implementa las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas,
para verificar que se cumplan los requisitos de los productos y servicios?
233) ¿ la organización lleva a cabo la liberacion de los productos y servicios al cliente hasta
que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas?
234) ¿ la organización conserva la informacion documentada sobre la liberacion de los
productos y servicios?

235 ) ¿ la informacion documentada incluye la evidencia de la conformidad con los criterios

de aceptacion?
236) ¿ la informacion documentada incluye la trazabilidad a las personas que autorizan la
liberacion?
CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
237) ¿ la organización se asegura de que las salidas que no sean conformes con sus
requisitos se identifiquen y se controlen para prevenir su uso o entrega no intencionada?
238) ¿ la organización toma las acciones adecuadas basandose en la naturaleza de la no
conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios?
239) ¿la organización toma las acciones adecuadas basandose en la naturaleza de la no
conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios, y de igual
forma, las aplica tambien a los productos y servicios no conformes detectados despues de
la entrega de los primeros, durante o despues de la provision de los segundos?
240) ¿la organización trata las salidas no conformes mediante la correccion?
241) ¿ la organización trata las salidad no conformes mediante la separacion, contencionm
devolucion o suspension de provision de productos o servicios?
242) ¿ la organización trata las salidas no conformes mediante la obtencion de una
autorizacion para su aceptacion bajo concesion?
243) ¿ la organización verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrijan las
salidas
244) noorganización
¿ la conformes? conserva la informacion documentada que describa la no
conformidad?
245) ¿ la organización conserva la informacion documentada que describa las acciones
tomadas?
246) ¿ la organización conserva la informacion documentada que describa todas las
concesiones obtenidas?

247) ¿ la organización conserva la informacion documentada que identifique la autoridad

que decide la accion con respecto a la no conformidad?
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
generalidades
248) ¿ la organización determina que necesita seguimiento y evaluacion?
249) ¿ la organización determina los metodos de seguimiento, medicion, analisis y
evaluacion necesarios para asegurar resultados validos?
250) ¿ la organización determina cuando se lleva a cabo el seguimiento y la medicion?

251) ¿ la organización determina cuando analizar y evaluar los resultados del seguimiento
y la medicion?
252)¿ la organización evalua el desempeño y la eficacia del SGC ?
253) ¿ la organización conserva la informacion documentada apropiada como evidencia de
los resultados?
satisfaccion del cliente
254) ¿ la organización realiza el seguimiento de las percepciones de los clientes y del
grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas?
255) ¿ la organización determina los metodos para obtener, realizar el seguimiento y
revisar esta informacion?
analisis y evaluacion
256) ¿ la organización analiza y evalua los datos y la informacion apropiados que surgen
por el seguimiento y la medicion?
257) ¿ los resultados del analisis se utilizan para evaluar la conformidad de los productos y
servicios?
258) ¿ los resultados del analisis se utilizan para evaluar el grado de satisfaccion del
cliente?
259) ¿ los resultados del analisis se utilizan para evaluar el desempeño y la eficacia del
SGC?
260) ¿ los resultados del analisis se utilizan para evaluar si lo planificado se ha
implementado de forma eficaz?
261) ¿ los resultados del analisis se utilizan para evaluar la eficacia de las acciones
tomadas para abordar los riesgos y oportunidades?
262) ¿ los resultados del analisis se utilizan para evaluar el desempeño de los proveedores
externos?
263) ¿ los resultados del analisis se utilizan para evaluar la necesidad de mejorar en el
SGC?
AUDITORÍA INTERNA
264¿ la organización lleva a cabo auditorias internas a intervalos planificados para
proporcionar informacion
265) ¿ la auditoria internaacerca del SGC?
es conforme con los requisitos propios de la organización para su
SGC?
266) ¿ la auditoria interna es conforme con los requistos de la norma ISO 9001:2015?
267) ¿ la auditoria interna se implementa y mantiene eficazmente?

268) ¿ la organización planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas

de auditorias que incluyan la frecuencia, los metodos, las responsabilidades, los requisitos
de planificacion y la elaboracion de informes, que deben tener en consideracion la
importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organizacion y los
resultados de las auditorias previas?
269) ¿ la organización define los criterios de la auditoria y el alcance para cada auditoria?
270) ¿ la organización selecciona los auditores, y lleva a cabo auditorias para asegurarse
de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoria?
271) ¿ la organización se asegura de que los resultados de las auditorias se informen a la
direccion pertinente?
272) ¿ la organización realiza las correcciones y toma acciones correctivas adecuadas sin
demora injustificada?
273) ¿ la organización conserva informacion documentada como evidencia de la
implementacion del programa de auditoria y de los resultados de las auditorias?
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
generalidades
274) ¿ la alta direccion revisa el SGC de la organización a intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia,adecuacion, eficacia y alineacion continua con la direccion
estrategica de la organización?
entradas de la revision por la direccion
275) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre el estado de las acciones de las acciones de las revisiones por la direccion previas?
276) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre losc cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC?
277) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la informacion, el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas
a la satisfaccion del cliente y la retroalimentacion de las partes interesadas pertinentes?
278) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la informacion, el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas
a el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad?
279) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la informacion, el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas
a el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios?
280) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la informacion, el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas
a las no conformidades y acciones correctivas?
281) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la informacion, el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas
a los resultados de seguimiento y medicion?
282) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la informacion, el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas
a los resultados de las auditorias?
283)¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la informacion, el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas
a el desempeño de los proveedores externos?
284) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la adecuacion de los recursos?
285) ¿la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades?
286) ¿ la revision por la direccion se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre las oportunidades de mejora?
salidas de la revision por la direccion
287) ¿ las salidas de la revision por la direccion incluyen las deciciones y acciones
relacionadas con las oportunidades de mejora?
288) ¿ las salidas de la revision por la direccion incluyen las decisiones y acciones
relacionadas con cualquier necesidad de cambio en el SGC?
289)¿ las salidas de la revision por la direccion incluyen las decisiones y acciones
relacionadas con las necesidades de recursos?
290)¿ la organización conserva informacion documentada como evidencia de los resultados
de la revision por la direccion?
MEJORA
GENERALIDADES
291) ¿ la organización determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementa
cualquier accion necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccion
de este?
292) ¿ las oportunidades de mejora ( y cualquier otra accion necesaria para cumplir los
requisitos del cliente) incluyen mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos,
y ademas consideran las necesidades y expectativas futuras?
293) ¿ las oportunidades de mejora ( y cualquier otra accion necesaria para cumplir los
requisitos del cliente) incluyen corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados?
294) ¿ las oportunidades de mejora ( y cualquier otra accion necesaria para cumplir los
requisitos del cliente) incluyen mejorar el desempeño y la eficacia del SGC?
NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA
295) ¿ cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización reacciona ante la no conformidad y cuando sea aplicable?
296) ¿cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización toma acciones para controlarla y corregirla?
297) ¿cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización hace frente a las consecuencias?
298) ¿cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la
revision y el analisis de la no conformidad?
299) ¿cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la
determinacion de las causas de la no conformidad?
300)¿cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la
determinacion de si existen no conformidades similares o que potencialmente puedan
ocurrir?
301) ¿ cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización implementa cualquier accion necesaria?
302) ¿ cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización revisa la eficacia de cualquier accion correctiva tomada?
303) ¿ cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización si fuera necesario, actualiza los riesgos y oportunidades determinados
durante la planificacion?
304) ¿ cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización si fuera necesario hace cambios al SGC?
305) ¿ las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas?
306) ¿ la organización conserva informacion documentada como evidencia de la naturaleza
de las no conformidades y cualquier accion tomada posteriormente?
307¿ la organización conserva informacion documentada como evidencia de los resultados
de cualquier accion correctiva?
MEJORA
308) ¿ laCONTINUA
organización mejora continuamente la conveniencia, adecuacion y eficacia del
SGC?
309) ¿ La organización considera los resultados del analisis y la evaluacion y las salidas de
la revision por la direccion, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua?
 CODIGO:

VIGENCIA:

ESTIÓN DE CALIDAD

C NC NA OBSERVACIONES