PREPARACIONES MAGISTRALES

Semana 8

Erika María Mejia Gallo

Jesús Leonardo Blanco Caselles

Universidad Autónoma de Bucaramanga – CES

Tecnología en Regencia de Farmacia

Medellín
2019
 Investigar sobre las pautas de elaboración y almacenamiento de preparados Fito
terapéuticos
Almacenamiento: Todo aquel establecimiento apto para la realización de preparados
Fitoterapéuticos debe disponer de las zonas de almacenamiento exigidas, teniendo en cuenta la
infraestructura, la cual debe delimitar todas aquellas áreas destinadas a materias primas,
preparados terminados y materiales no aptos.
Se debe garantizar que los elementos para almacenar no sean de madera sean, que permitan la
limpieza, que el lugar donde se almacenen permita y tenga las condiciones para poder controlar
húmedas, temperatura y la luz, recordar y ubicar en una parte donde no tenga luz directa los
medicamentos fotosensibles y que estén en frascos que permitan también controlar las buenas
condiciones del producto, manejar un buen protocolo de aseo y asepsia.
.
Para la conservación:

 Jarabes y tinturas: frascos de vidrio de color caramelo (de no conseguirlos, forrarlos con
papel)
 Pomadas: envases de vidrio o plástico, con cierre hermético.

Elaboración: Los productos Farmacéuticos que correspondan a fórmulas magistrales deben ser
preparados de forma inmediata con previa presentación de la fórmula magistral, las cuales no se
pueden tener inventario, se prohíbe su venta masiva.

 Las elaboraciones siempre se deben llevar a cabo siguientes los procedimientos ya

establecidos en farmacopeas oficiales, formularios y otros.
 Los recipientes y utensilios deben estar correctamente rotulados, permitiendo la fácil
identificación de las materias primas y fase en que se encuentra la elaboración.
 Debe completarse la guía de elaboración y control, con el fin de tener información acerca
de la elaboración.
 El material desechable debe ser desechado inmediatamente termine el proceso.

Para la preparación:

 De loza, enlosado, de vidrio o acero inoxidable.

 No utilizar jarras ni ollas de aluminio, porque pueden producirse reacciones con los
preparados.
Investigar sobre la esencia filosófica de la medicina homeopática.
Sistema terapéutico que consiste en administrar al paciente sustancias en dosis infinitesimales, y
que, en una persona sana, producirá los mismos síntomas de la enfermedad tratada; se basa en:
1º Ley de Semejanza: (Origen hipocrático)
2º Individualización del enfermo y no de la enfermedad (basado en las patogénesis).
3º Dosis infinitesimales o micro dosis de sustancia activa.
4º Leyes de Hering o leyes de curación: Primera: El suceso de la curación avanza delas partes
más profundas de la piel, hacia las externas. Segunda: La curación progresa en orden inverso a
la aparición original. Tercera: La curación evoluciona desde la parte superior del cuerpo hacia la
inferior.
Ley de Semejanza: – Toda sustancia farmacológicamente activa produce en un individuo sano y
sensible a ella un conjunto de síntomas que son característicos de dicha sustancia.
– Todo individuo enfermo presenta un conjunto de síntomas que caracterizan su enfermedad.
– Se entiende por curación, la desaparición de los síntomas de la enfermedad y el retorno a una
situación anterior a la enfermedad; puede obtenerse mediante la administración de la sustancia que
produce experimentalmente en el individuo sano síntomas semejantes a los del enfermo.

Establecer, según la normatividad actual, las pautas para una buena dispensación de
preparados magistrales, Fito terapéuticos y homeopáticos.

Decreto 1737 - 2005

Dispensación: toda dispensación se debe realizar conforme a la formulación en cuanto producto,
presentación y orientar siempre para su correcto uso. homeopáticos magistrales y oficinales
deben ser dispensados en envases adecuados a su naturaleza y al uso al que estén destinados, de
forma que garanticen la protección del contenido y el mantenimiento de la calidad del mismo
durante el tiempo de vida útil.

Elaborar una guía para la recepción, almacenamiento y distribución de productos

magistrales, Fitoterapéuticos y homeopáticos.

Productos Magistrales
Recepción: Para la recepción de materia primas se deben tener en cuenta
Contar con proveedores que garanticen los medicamentos y materias primas, que sean
proveedores confiables y que presenten toda su documentación al día para poder despachar una
vez llegan los
a) Verificar que la integridad, que llegue todo en buen estado, sin empaques en mal estado, que
las condiciones de trasporte sean las adecuadas mirar el aspecto y etiquetado del material de
acondicionamiento que la contiene y de la satisfacción de las condiciones de las normas de
higiene y de conservación establecidas para la materia prima de que se trate.
b) verificar que lo facturado sea lo despachado
c) Las materias primas deben ser mantenidas en sus envases originales siempre que sea posible;
de lo contrario, se deben conservar los rótulos originales de las materias primas para fines de
trazabilidad. El embalaje deberá estar limpio y en buenas condiciones. El material de
acondicionamiento original debe contener una etiqueta que diga expresamente:

a) Identificación de la materia prima (debe ser expresada con su denominación química o

genérica).
b) Concentración, pureza.
c) Cantidad.
d) Identificación del proveedor.
e) Número de lote o partida.
f) Condiciones de almacenamiento.
g) Precauciones de manipulación.
h) Fecha de fabricación.
i) Fecha de caducidad, o en su defecto, del próximo control analítico.
j) Número de registro interno otorgado. Debe asegurar que la materia prima ha sido controlada y
aprobada.

Como etapa siguiente, deben registrarse y ponerse en cuarentena, en un espacio determinado

para ello, hasta su aprobación o rechazo. Este lugar debe estar separado, delimitado y señalizado
para este fin. Para evitar confusiones, se dispondrá de un etiquetado del producto que permita
distinguir la etapa en la que se encuentra.
Almacenamiento: Se debe llevar a cabo en condiciones ambientales necesarias que aseguren una
adecuada conservación fisicoquímica, microbiológica y que evite la contaminación. Todos los
envases deben estar correctamente etiquetados.
Distribución: La dispensación de las preparaciones magistrales y oficinales implica las
recomendaciones al paciente en relación a su correcta administración, para promover el uso
racional y alcanzar la efectividad deseada. Debe cumplir con los siguientes requisitos:
a) Utilizar fuentes de información de reconocido prestigio internacional.
b) Entregar información oral y escrita por parte del farmacéutico o químico farmacéutico al
usuario o paciente.
c) Invitar al paciente a que lea la información escrita o leerla junto con él y aclarar sus dudas
utilizando términos sencillos y/o esquemas que le faciliten la comprensión al paciente.
dispensar complementa la prescripción adecuada (realizada por el prescriptor) da continuidad al
acceso oportuno y económico del medicamento y es a su vez un punto de partida de la consulta o
indicación farmacéutica.
a) Área de dispensación Se debe contar con los recursos que faciliten el contacto con el paciente.
Se debe disponer de un área física, limpia y cuando sea posible separada, para conseguir la
privacidad y confort en el servicio y, de esta manera, una óptima relación farmacéutico-paciente.
b) Ética Se deben tener presentes los derechos y deberes éticos con el paciente, así como el
respeto necesario entre los miembros del equipo de salud, actuando con respaldo científico.

Fitoterapéuticos:

Recepción

Todos los materiales deben ser sometidos a inspección a su recepción, para verificar la integridad
del embalaje, Guía de remisión o factura, los rótulos, efectuando el registro de los datos en su ficha
de stock o por un sistema. Las materias primas deben estar adecuadamente identificadas y sus
rótulos deben contener por lo menos lo siguiente:

a) Nombre

b) Número de lote

c) Fecha de elaboración y/o fecha de vencimiento

d) Condiciones de almacenamiento y advertencias si fuera necesario

e) Identificación completa del proveedor

Si una única entrega de material contiene lotes diferentes, cada lote debe ser tenido en
consideración en forma separada para su ingreso en el Sistema de Gestión

Los productos rechazados por la inspección en su recepción deberán ser separados y devueltos al
proveedor en el menor lapso.

Almacenamiento:

Productos homeopáticos los materiales deben ser almacenados en condiciones apropiadas y de

forma ordenada de modo que se preserve su identidad e integridad.

Los materiales deben ser depositados en lugares identificados, para facilitar su localización, sin
riesgos de confusión. Para materias primas que exigen condiciones especiales de temperatura,
deben existir registros y controles que comprueben el cumplimiento de estas exigencias. Los
productos corrosivos, inflamables y explosivos deben ser almacenados lejos de fuentes de calor.
Los rótulos de las materias primas deben presentar como mínimo:

a) Nombre

b) Identificación del proveedor

c)Número de lote

d)Título o potencia siempre que fuera posible

e) Fecha de vencimiento o fecha de reanálisis

f) Condiciones de almacenamiento y advertencias cuando fuera necesario

g) Situación interna de la materia prima (en cuarentena, en análisis, aprobado, rechazado

se debe destinar un área en el almacenamiento a próximos a vencer donde el control que se tenga
en el establecimiento permita con tiempo poner en esta área los productos con fecha próxima para
poder disponer adecuadamente de estos

dispensación

Es un conjunto de actividades que realizan para asegurar un uso adecuado de los Productos,
Recursos e Insumos de Medicina homeopática, La práctica correcta de dispensación garantiza que
se entregue al paciente que corresponda, en la dosis y cantidad prescritas, con información clara
sobre su uso y conservación, y en un envase que permita mantener la calidad del producto
homeopático-

El objetivo es Contribuir a mejorar la salud de la población a través de una correcta y efectiva

dispensación de los productos homeopáticos
BIBLIOGRAFIA

https://www.redeami.net/docs/docs/cooperacion/guias_formulario_iberoamericano/01_Guia_de_
buenas_practicas_elaboracion_control_calidad_preparaciones_magistrales_oficinales.pdf
http://www.altaalegremia.com.ar/contenidos/norm_tec_para_elab_preparados_con_plantas.html
https://www.news-medical.net/health/Homeopathy-Philosophy-(Spanish).aspx
file:///C:/Users/CALLCENTER1/Downloads/decreto_1737_2005%20(1).pdf