Nama : Learry Drealive Cavin

Kelas : A1
NPM : 21182019
Soal PT. Industri

1. Manajemen mutu merupakan usaha dari industry farmasi untuk menjamin agar obat yang
diproduksi sesuai dengan tujuan penggunaannya, memenuhi persyaratan yang tercantum
dalam dokumen izin edar, dan tidak menimbulkan resiko yang membahayakan penggunanya.
Apa unsur dasar managemen mutu ?
A. Pengawasan mutu dan resiko mutu
B. Pengawasan mutu dan pemastian mutu
C. Sistem mutu dan resiko mutu
D. System mutu dan pemastian mutu
E. System mutu dan pengawasan mutu
2. Industry D selalu melakukan line clearance di pengemasan. Apa tujuan line clearance ?
A. Memastikan kebersihan alat
B. Memeriksa kebersihan jalur
C. Menghindar campur baur produk
D. Mempermudah proses pengawasan
E. Menghindari kontaminasi silang
3. Suatu industri akan membuat sediaan tablet metformin lepas lambat 200 mg setelah
sebelumnya memproduksi sediaan sediaan 100 mg. uji apa yang harus dilakukan oleh industry
tersebut ?
A. Uji disolusi terbanding
B. Uji penetapan kadar terbanding
C. Uji bioavailabilitas
D. Uji bioekuivalensi in vivo
E. Uji disolusi kompendial
4. Industri farmasi membuat tablet salut dan mengalami masalah cracking saat proses penyalutan.
Solusinya adalah ?
A. Melakukan pengadukan
B. Menambah pewarna
C. Menambah konsentrasi gula
D. Mengurangi viskositas penyalut
E. Menambah plasticizer
5. Regulasi pemerintah untuk pendirian industry farmasi, untuk apoteker penanggung jawab,
harus mengurusi izin produksi kepada pemerintah. Peraturan untuk pendirian industry kosmetik
?
A. Permenkes 1175/Menkes/2010
B. Permenkes 1175/Menkes/2014
C. Permenkes 1176/Menkes/2010
D. Permenkes 386/Menkes/1994
E. Permenkes 11072/Menkes/2000