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NORMAS HIGIENICAS EN ETAPAS DE PRODUCCIÓN
Uso de EPP,
protocolos
institucionales.
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Elaboración de Para el desarrollo Para la preparación
Medicamentos de esta etapa del de medicamentos
proceso, se líquidos, como
requiere de jarabes, elíxires y
energía eléctrica gotas, el
para el componente activo
funcionamiento de es disuelto en una
las mezcladoras, lo sustancia líquida,
cual genera ruido. por lo general agua,
Control de que previamente ha
temperatura y recibido un
humedad, tratamiento
producto especial de
intermedio. purificación, tan
riguroso como lo
demanda el
requerimiento del
producto final en el
que se vaya a
incorporar. En el
diseño de los
procesos de
manufactura para
preparaciones
líquidas se debe
tener en cuenta el
efecto de la
temperatura sobre
el fármaco y demás
ingredientes de la
formulación. La
elaboración de
preparaciones
sólidas para la
obtención de
polvos, tabletas y
recubiertos se
realiza mediante la
mezcla de las
materias primas
que corresponden a
la fórmula del
medicamento. En
esta etapa se
mezcla la molécula
activa con los
excipientes.
Uso de EPP,
protocolos
institucionales.
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Acondicionamiento Como resultado de El almacenamiento
final de esta actividad se del producto
medicamentos generan envases terminado se lo
vacíos de los realiza en lugares
desinfectantes acondicionados
utilizados para la donde se mantenga
desinfección de los una temperatura
locales de adecuada para
almacenamiento. evitar la
Control de descomposición del
temperatura, principio activo. Las
humedad y al bodegas de
producto almacenamiento
terminado. son desinfectadas
para garantizar la
inocuidad del
producto y su vida
útil.
Uso de EPP,
protocolos
institucionales.
Glosario
Consumidores: las personas que utilizan alimentos con el fin de satisfacer sus
necesidades.
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Contaminación: Se entiende como la presencia de sustancias o agentes extraños de
origen biológico, químico o físico que se presume nociva o no para la salud humana.
Desechos: son residuos que deben eliminarse del lugar de producción por resultar
posibles contaminantes del alimento (Ej.: envases de agroquímicos vacíos).
Manipulación de alimentos: son todas las operaciones que se efectúan sobre la materia
prima hasta el alimento terminado.
Materiales aptos para estar en contacto con alimentos: todo artículo que cumple con
las exigencias del C.A.A. RES/MsyAS Nº 003 del 11-01-95.
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Migraciones: transferencia de componentes no poliméricos desde el material en contacto
con el alimento hacia dichos productos debido a fenómenos fisicoquímicos.
Residuo: se refiere a los restos que mediando una transformación pueden ser reutilizados
en el ciclo de producción.(Ej: restos de cosechas o de labores culturales, abonos
compostados, etc.).
Punto de control crítico: Paso en que el control es fundamental para impedir o eliminar
un peligro para la inocuidad de los alimentos o reducirlo a niveles aceptables.