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INSTRUÇÕES DE USO

Equipamento:

ASPIRADOR CIRÚRGICO - modelo G76

Gigante Recém-Nascido Ind. Com. e Representações Ltda.


Rua Américo Reis, 604 - Parque Industrial Tanquinho
CEP: 14075-620 - Ribeirão Preto - S.P.
Fone: (16) 3969-1000 - Fax: (16) 3969-1001

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INTRUÇÕES DE USO
(MANUAL DO EQUIPAMENTO)

PARABÉNS !
Você acaba de adquirir um Aspirador Cirúrgico desenvolvido dentro da mais alta tecnologia disponível no
mercado, projetado para proporcionar o máximo de rendimento, qualidade e segurança.

Obrigado por escolher um produto Gigante.

EQUIPAMENTO:

Nome técnico: Aspirador Cirúrgico


Nome comercial: Aspirador Cirúrgico
Modelo comercial: G76

Marca:
Gigante Recém-Nascido

Fabricante:
Gigante Recém-Nascido Ind. Com. e Representações Ltda.
Rua Américo Reis, 604 Parque Industrial Tanquinho
CEP: 14075-620 - Ribeirão Preto - S.P.
Fone: (16) 3969-1000 - Fax: (16) 3969-1001
CNPJ: 62.413.869/0001-15 - Inscrição Estadual: 582.245.178.115

Responsável Técnico: Eng. Rogério Augusto de Oliveira – CREA-SP nº 0400451831

Registro ANVISA nº: 10228740008

ATENÇÃO
Para maior segurança:
a) Leia e entenda todas as instruções contidas nesta Instrução de Uso antes de instalar ou operar este
produto.
b) Certifique-se de que todas as instruções estejam informadas no conteúdo deste manual.
Nota: Este manual deve ser lido por todos os operadores deste produto.

Este Manual foi redigido originalmente no idioma português.

Revisão do Manual: 01

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INTRUÇÕES DE USO
(MANUAL DO EQUIPAMENTO)
CONTEÚDO:
Pag.
1 – IDENTIFICAÇÃO ............................................................................................................................................. 04
1.1 - Nome e Modelo ........................................................................................................................................ 04
1.2 - Princípio Físico e fundamentos da tecnologia do produto ........................................................................... 04
1.3 - Partes e acessórios acompanhantes ......................................................................................................... 05
1.4 - Opcionais .................................................................................................................................................. 05
1.5 - Materiais de Consumo ............................................................................................................................... 05
1.6 - Materiais de apoio ...................................................................................................................................... 05
1.7 - Especificações e Características Técnicas ................................................................................................. 05
2 - CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO E/OU
MANIPULAÇÃO DO PRODUTO .......................................................................................................................
05
3 - INSTRUÇÕES PARA USO DO PRODUTO ........................................................................................................ 06
4 - ADVERTÊNCIAS E/OU PRECAUÇÕES A SEREM ADOTADAS ......................................................................... 06
5 – DESEMPENHO DO EQUIPAMENTO ................................................................................................................ 06
Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto ................................................................................... 06
Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis e contra-indicações ................................................................... 06
Segurança e eficácia do equipamento .............................................................................................................. 06
6 – INSTALAÇÃO OU CONEXÃO A OUTROS PRODUTOS .................................................................................. 06
7 – INSTALAÇÃO, MANUTENÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA ......................................................................... 06
Instalação ......................................................................................................................................................... 06
Manutenção Corretiva ...................................................................................................................................... 06
Manutenção Preventiva e Conservação ............................................................................................................. 07
8 – PROCEDIMENTOS ADICIONAIS PARA REUTILIZAÇÃO .................................................................................. 07
Limpeza ............................................................................................................................................................. 07
Desinfecção ...................................................................................................................................................... 07
9 – PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO .............................................. 07
10 – PRECAUÇÕES EM CASO DE ALTERAÇÃO DO FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO ............................ 07
11 – SENSIBILIDADE A CONDIÇÕES AMBIENTAIS PREVISÍVEIS NAS SITUAÇÕES NORMAIS DE USO ............ 07
12 – PRECAUÇÕES EM CASO DE INUTILIZAÇÃO DE EQUIPAMENTOS ............................................................. 08
13 - GARANTIA DO EQUIPAMENTO ...................................................................................................................... 08
14 – TERMO DE RESPONSABILIDADE ................................................................................................................. 08

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1 - Identificação
1.1 – Nome e Modelo
Nome técnico: Aspirador Cirúrgico
Nome comercial: Aspirador Cirúrgico
Modelo comercial: G76

1.2 - Princípio Físico e fundamentos da tecnologia do produto, aplicados para seu funcionamento e sua
ação:
Motocompressor elétrico, com motor isento de óleo, acionado via chave de comando no painel ou via pedal.
O motocompressor produz aspiração (vácuo) nas mangueiras de silicone.
O equipamento é fabricado em poliestireno de alto impacto e tubos de aço com tratamento anti-ferrugem e
pintura eletrostática a pó, com movimentação apoiada em rodízios.

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1.3 - Partes e acessórios acompanhantes :
• 4 rodízios, sendo 2 com freios
• manômetro com escala de 0 a 76 cm Hg
• filtro hidrofóbico
• chave de acionamento elétrica (liga-desliga)
• chave de comutação do modo de funcionamento (acionamento por pedal ou contínuo)
• cabo de alimentação elétrica
• motocompressor

1.4 - Opcionais:
• frasco de vidro de 3 litros
• frasco de vidro de 5 litros
• frasco de plástico inquebrável de 3 litros
• frasco de plástico inquebrável de 5 litros
• tampa do frasco com 2 vias e válvula de segurança para transbordamento do frasco
• pedal para acionamento do motor
• regulador de pressão

1.5 - Materiais de consumo:


não aplicável

1.6- Materiais de apoio:


Instruções de Uso

1.7 - Especificações e Características Técnicas:


Dimensões .......: 0,60 x 0,40 x 0,80 m (Comprimento x Largura x Altura )
Volume .............: 0,192 m3
Peso Líquido ....: 15 Kg
Peso Bruto .......: 18 Kg
Embalagem ......: Papelão 0,65 x 0,45 x 0,85 m (embalagem individual)
Potência máxima: 375 Watts (2 motores de ¼ HP)
Vazão livre ........: 25 Litros /minuto
Tensão de alimentação: 127 VCA / 220 VCA

2 - Condições especiais de armazenamento, conservação e/ou manipulação do produto:


Armazenamento: Manter em local protegido de chuva e sol direto, e em sua embalagem original.
Conservação: Quando em uso, limpar com pano úmido e sabão (umidificar com água o hipoclorito de sódio
diluído em água a 0,5%).
Transporte: Não deixar cair no chão ou movê-lo em superfícies esburacadas

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3 - Instruções para uso do produto:
O Aspirador Cirúrgico é um equipamento de apoio, isto é, auxiliar. Utilizado na absorção (por aspiração) de
sangue e secreções durante o procedimento cirúrgico.
Conecte o equipamento em uma tomada, ligue-o pela chave liga-desliga do painel.
Selecione o modo de operação [contínuo o pedal].
Na parte superior do frasco existem 2 mangueiras, sendo uma com filtro, conectada ao motocompressor, e a
outra disponível para utilizar na absorção de secreções do paciente.
Não existem regulagem no equipamento, porém um monômetro indicará a pressão do motocompressor
(vácuo) que ficará próximo de 65 cm Hg.
Quando necessário travar (parar) o Aspirador Cirúrgico, pressione a haste dos rodízios com freios e os
mesmos bloquearão os movimentos do equipamento. Para movimentar o Aspirador Cirúrgico, solte a haste dos
rodízios com freios que o aspirador cirúrgico ficará livre para movimentação.

4 - Advertências e/ou precauções a serem adotadas


Não utilize produtos químicos ou álcool para limpeza do mesmo, somente água, sabão e hipoclorito de sódio
diluído em água a 0,5%.
Antes de apoiar qualquer material, instrumentos ou utensílio na bandeja superior, proteja a bandeja com filme
de PVC ou qualquer outro material esterilizado, isto facilitará a limpeza do aspirador cirúrgico.
Verifique a tensão (voltagem) do equipamento e do local, e se necessário mude a chave seletora de tensão do
equipamento.

5 – Desempenho do equipamento
a) Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto:
Indicado, para hospitais e clínicas, como equipamento auxiliar em cirurgias.
Tem como finalidade a absorção (aspiração) de sangue e/ou secreções durante o procedimento cirúrgico.
b) Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis e contra-indicações:
Não aplicável
c) Segurança e eficácia do equipamento:
O aspirador cirúrgico é totalmente seguro e eficaz, pois além de ser somente um produto auxiliar, foi
projetado e fabricado com materiais padrões (não tóxicos e não inflamáveis) de uso médico (aço,
poliestireno e silicone) e montado de forma tradicional (parafusos e rebites).
Desde que mantidos (armazenados) e conservados conforme mencionados no item 2 desta Instrução de
Uso, o equipamento não perderá ou alterará suas característica físicas e dimensionais.

6 – Instalação ou conexão a outros produtos


O aspirador cirúrgico não tem como finalidade ou uso a conexão direta com outros equipamentos.
Atenção: O uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado ou previsto nesta Instruções de Uso
é de inteira responsabilidade do usuário.

7 – Instalação, Manutenção Corretiva e Preventiva


a) Instalação:
O equipamento já vem montado, devendo apenas remover a embalagem externa para seu uso e conectar
na tomada.
b) Manutenção Corretiva:
Quando ocorrer danos em uma ou mais partes do equipamento, segregue-o e identifique com uma
etiqueta que o mesmo está “ em manutenção”.

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Entre em contato com a Assistência Técnica Autorizada, cujos telefones e endereços podem ser obtidos
através do site http://www.gigante.com.br ou através do atendimento ao cliente na fábrica através do
telefone: (16) 3969-1000 ou fax (16) 3969-1001.
c) Manutenção Preventiva e Conservação:
Para conservar o aspirador cirúrgico em condições normais de utilização, o mesmo deverá ser limpo após
cada utilização, utilizando para limpeza um pano úmido e sabão (umidificar com água o hipoclorito de sódio
diluído em água a 0,5%).
• Periodicamente, isto é, a cada 3 meses, é recomendado a troca do filtro hidrofóbico.
A manutenção Preventiva deverá ser feita a cada 2 anos, com o objetivo de verificar desgastes nos
rodízios, condições do cabo de alimentação, pintura, motocompressores e válvula de segurança de
transbordamento.
A Manutenção Preventiva deverá ser realizada exclusivamente pela Assistência Técnica Autorizada,
devendo para isso ser solicitada conforme informado no item 7-b (manutenção corretiva) desta Instrução de
Uso.

8 – Procedimentos adicionais para reutilização


O equipamento é reutilizável em quantidades indeterminadas, ou seja, ilimitadas, necessitando apenas de
conservação, manutenção preventiva e eventualmente manutenção corretiva.
Antes de cada utilização, é necessário a limpeza e desinfecção do mesmo.
a) Limpeza
Para limpar utilize um pano úmido (água e sabão) em todas as partes externas e internas do mesmo. Nunca
mergulhe o equipamento em tanques ou recipientes líquidos.
b) desinfecção
Para desinfectar o o equipamento utilize um pano úmido (hipoclorido de sódio diluído em água a 0,5%) em
todas as partes externas e internas do mesmo. Nunca mergulhe o equipamento em tanques ou recipientes
líquidos.

9 – Procedimentos adicionais antes da utilização do equipamento


O equipamento já vem montado, devendo apenas remover a embalagem externa para seu uso.
Mesmo na primeira utilização, o equipamento deverá ser limpado e desinfectado, devendo seguir os mesmos
procedimentos adicionais para reutilização, conforme descrito no item 8 desta Instrução de Uso.

10 – Precauções em Caso de Alteração do Funcionamento do Equipamento


Caso o equipamento apresente aquecimento ou ruído anormais ou qualquer outra anormalidade, verifique se o
problema está relacionado com algum dos itens listados no item 7.b. Se não for possível solucionar o
problema, solicite a assistência técnica autorizada. Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de
alimentação de energia da tomada e solicite os serviços da assistência técnica autorizada através do site
http://www.gigante.com.br ou através do atendimento ao cliente na fábrica pelo telefone: (16) 3969-1000 ou fax
(16) 3969-1001

11 – Sensibilidade a Condições Ambientais Previsíveis nas Situações Normais de Uso


O Aspirador Cirúrgico - Modelo G76 foi projetado para não ser sensível a interferências como campos
magnéticos, influências elétricas externas, descargas eletrostáticas, a pressão ou variação de pressão, desde
que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado e operado conforme esta
instrução de uso.

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12 – Precauções em Caso de Inutilização de Equipamentos
Para evitar contaminação ambiental ou uso indevido do Aspirador Cirúrgico - Modelo G76 quando a mesma for
inutilizada, esta deve ser segregado, embalado, identificado e enviado (por conta e risco do cliente) para a
fábrica Gigante Recém-Nascido para fazer o seu devido descarte com segurança.

13 – Garantia do Equipamento
1. INSTALAÇÃO E DO USO
- A instalação e/ou operação dos equipamentos, bem como, as condições de trabalho, devem atender às
Normas da Gigante Recém-Nascido constantes nesta Instrução de Uso. Diferentes condições das
indicadas invalidam as cláusulas de Garantia deste Termo.
2. COBERTURA
- A garantia, sem qualquer ônus ao usuário adquirente, é limitada à substituição e/ou conserto de
eventuais peças defeituosas ou à correção de qualquer defeito de produção, mediante constatação do
nosso Departamento de Assistência Técnica.
- A substituição e/ou conserto referido no item anterior não se aplica em caso de imperícia ou negligências
na utilização do equipamento, ou ainda, que tenham sido reparadas ou modificadas por pessoas não
credenciadas pela Gigante Recém-Nascido.
- Em nenhuma hipótese, caso ocorra a necessidade de substituição de qualquer componente coberto por
este Termo, o período de garantia original será dilatado pelo acréscimo de eventuais suplementares do
componente substituído.
3. LOCAL DA GARANTIA
- O reparo e/ou substituição de peças será realizado por técnico da Gigante Recém-Nascido (Assistência
Técnica Autorizada), ou credenciado pela mesma.
- Quando constatado que o reparo do equipamento se faça necessário somente nas instalações da fábrica
ou em Assistências Técnicas autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correrá por conta do
adquirente usuário.
4. PRAZOS
- Inicia-se a partir da data de emissão da Nota Fiscal de venda da Gigante Recém-Nascido ou seus
revendedores, pelo prazo de 12 meses.
5. RESPONSABILIDADE
- Esta garantia é válida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usuário
original.
- A responsabilidade da Gigante Recém-Nascido é limitada à substituição e/ou reparo dos componentes,
excetuando-se da garantia eventuais prejuízos por lucros cessantes ou pela indenização de quaisquer
outros danos indiretos ou imediatos.
OBS.: A presente garantia só é válida juntamente com a Nota Fiscal

14 – Termo de Responsabilidade
A empresa GIGANTE RECÉM-NASCIDO IND. COM. E REPRESENTAÇÕES LTDA, representada por seu
Responsável Técnico Eng. Rogério Augusto de Oliveira por seu Representante Legal Érica Vernile Pereira
Vezono, abaixo assinados, assumem a responsabilidade técnica e legal pelo produto e que todas as
informações prestadas referente ao produto Aspirador Cirúrgico - Modelo G76, contidas nestas Instruções de
Uso, são verdadeiras.

________________________ __________________________
Responsável Técnico Representante Legal
Eng. Rogério Augusto de Oliveira Érica Vernile Pereira Vezono
CREA-SP 0400451831 Gigante Recém Nascido
Gigante Recém Nascido

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