Como primer objetivo se debe conocer, los conceptos básicos del significado de un sistema

de gestión de calidad en una empresa.

Información.
La información son los datos o hechos que poseen un significado para la organización de
la empresa, donde es necesario tener un plan de recolección e interpretación de la
información por parte de sus empleados, a su vez garantizar el correcto almacenamiento
de la misma.
Información Documentada.
Es la que una organización debe controlar y mantener, al medio que la contiene, siendo
ejemplos de información documentada los procesos, procedimientos, evidencias de los
resultados alcanzados, entre otros.
Especificación.
Pueden estar relacionadas con las actividades como por ejemplo, especificaciones de un
producto, manual de calidad y operación de las maquinas o equipos de un proceso

1- Documentación exigida para cumplir con los requisitos de la norma ISO

9001:2015
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, es necesario que la
empresa Confecciones S.A, considere el tipo de documentación la cual debe ser
documentada, con el fin de estar acorde con la normatividad que los rige, para enunciar
los elementos a documentar véase la (figura1)
Figura 1. Niveles de la información documentada.
 2- Información documentada de origen interno.
Es aquella que es realizada, aprobada y controlada por la organización para la ejecución
de sus actividades. La información debe tener facilidades de entendimiento, con el fin de
tener relación con la realidad y las particularidades de cada organización, un claro ejemplo
de información documentada de origen interno son.
 Política de la organización
 Alcance
 Objetivos del sistema de gestión de la calidad
 Procedimientos de los procesos
 Formatos para diligenciar

3- Información de obligatoria documentación

Es de suma importancia tener en cuenta, a la hora de desarrollar e implementar un sistema
de gestión de la calidad en na organización o empresa, donde solo alguna de la información
es de carácter obligatoria para su documentación, donde específicamente la norma NTC
ISO 9001 establece el alcance, los objetivos de la calidad y la operación en los procesos,
son información de origen interno y de obligatoria documentación.

4- Especificaciones.
Hacen referencia a la información documentada, requerida y determinada como necesaria
y de vital importancia para tener en cuenta en na organización, teniendo como criterios de
clasificación algunas especificaciones obligatorias como lo son.
 Mapa de procesos
 Caracterización de procesos
 Manual de calidad
 Procedimiento

5- Información documentada de origen externo.

Los documentos de origen externo son aquellos que no son realizados por la organización,
pero que en muchas ocasiones son influidos o adoptados por el sistema de gestión, ya que
representan una ayuda o guía para el correcto desarrollo de los procesos en una
organización, teniendo como ejemplos algunos documentos de origen externo como lo son.
 Requisitos legales
 Normas internacionales
 Manuales o especificaciones de uso de maquinaria
 6- Importancia de la información documenta de origen externo.
La información de origen externo, es una de las fuentes de información vitales para realzar
la gestión de calidad de na empresa, ya que es la que proviene de requisitos, manuales,
normas internacionales, etc. La organización después de identificar la información de origen
externo que apoya de sus procesos, debe proceder a registrarla y controlarla de tal forma
que se exista la garantía del uso y versión vigente de los documentos externos.