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Fenilbutirato de glicerol reduce los episodios de encefalopatía hepática,


los niveles de amoníaco en comparación con el placebo en un ensayo de
fase 2
Fecha: 25 de febrero 2014
Fuente: Wiley

Los pacientes con encefalopatía experimentan síntomas neuropsiquiátricos hepáticas que pueden ir desde una leve
confusión al coma. Hay pruebas contradictorias sobre el vínculo entre el amoníaco arterial elevada y la encefalopatía
hepática. Disacáridos pobremente absorbibles y antibióticos se utilizan actualmente para el tratamiento de la
encefalopatía y se cree generalmente para actuar al reducir la producción de amoníaco en el intestino.
"GPB está aprobado para el tratamiento de defectos del ciclo de la urea que impiden la eliminación de amoníaco del
cuerpo," explica el Dr. Bruce F. Scharschmidt, Vicepresidente Senior y Director General de Salud con Hyperion
Terapéutica en San Francisco, CA. "Nuestro estudio es el primero en investigar la eficacia de un fármaco que reduce de
amoníaco directa en pacientes con cirrosis y encefalopatía hepática."
Este ensayo clínico de fase 2 se inscribió 178 pacientes con cirrosis, incluyendo 59 que ya estaban tomando la
rifaximina. Los participantes que tenían dos o más eventos encefalopatía hepática dentro de los seis meses anteriores a
la prueba se incluyeron. El objetivo fue determinar la proporción de pacientes con encefalopatía hepática teniendo 6mL
GBP dos veces al día en comparación con placebo.
Los resultados muestran que el porcentaje de pacientes que experimentaron eventos encefalopatía hepática se redujo
significativamente entre los pacientes asignados al azar a GPB versus placebo en 21% vs 36%, respectivamente. Total
de eventos de la encefalopatía hepática fueron menores en los pacientes que toman la medicación (35) frente a placebo
(57). Las hospitalizaciones debidas a la encefalopatía hepática tendían a ser menos frecuente entre los pacientes que
tomaban GPB a 13 en comparación con los del grupo de placebo a las 25.
Los resultados del estudio también indican que los niveles de amoníaco en la sangre de los pacientes en GPB fueron
inferiores a los sujetos que no tomaron el medicamento. "Nuestros resultados proporcionan pruebas de que el amoníaco
arterial elevada juega un papel importante en el desarrollo de encefalopatía hepática," concluye el Dr. Scharschmidt.
"GPB redujo el riesgo de encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis y una mayor investigación de su potencial
terapéutico para los pacientes con encefalopatía hepática se justifica."
En un editorial sobre el estudio publicado en Hepatology, el Dr. Meritxell Ventura-cunas con el Hospital Vall Hebron de
Barcelona, España, escribe: "El estudio de Rockey et al. Muestra que GPB mejora el pronóstico en los pacientes
cirróticos con encefalopatía hepática altamente recurrente. El nuevo fármaco evita el riesgo de sobrecarga de sodio, se
toleró bien y tenía un buen perfil de seguridad ".
Historia de Fuente:
La historia anterior se basa en los materiales proporcionados por Wiley . Nota: Los materiales pueden ser editados por
el contenido y duración.
Diario de Referencia :
. Juan Córdoba, Meritxell Ventura-cunas. eliminación inducida por la droga de los derivados de nitrógeno en la
orina: Un nuevo concepto cuyo momento ha llegado . Hepatología , 2014; 59 (3): 764 DOI: 10.1002/hep.26789

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Wiley. "El glicerol fenilbutirato reduce los episodios de encefalopatía hepática, los niveles de amoníaco en
comparación con el placebo en un ensayo de fase 2." ScienceDaily. ScienceDaily, 25 de febrero de 2014.
<www.sciencedaily.com/releases/2014/02/140225111913.htm>.

http://www.sciencedaily.com/releases/2014/02/140225111913.htm 31/05/2014

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