Seguridad del paciente: conceptos y antecedentes.

Patient safety: concepts and history.

Dr. Rafael Gutiérrez Vega

*Comisionada Presidenta del Instituto Federal
de Acceso a la Información

RESUMEN

La seguridad del paciente se define como la ausencia de accidentes o lesiones prevenibles producidos en la atención
médica. No es un fenómeno nuevo en la medicina, sin embargo hasta hace sólo algunos años se han realizado pruebas
científicas para analizar esta problemática. Esta situación condiciona altos costos económicos, deterioro en la relación
médico-paciente, afecta la calidad de la atención médica, y lo más relevante es que condiciona riesgos al paciente que
ponen en peligro su vida y su salud. Es por ello que para abordar esta problemática se propone establecer las siguientes
acciones: establecer o fortalecer una cultura organizacional de seguridad del paciente, trabajo en equipo, promover la
comunicación e información, fortalecer o establecer sistemas de gestión de calidad, identificar riesgos de los procedimien-
tos médicos, establecer un registro de los efectos adversos que se hayan presentado y prevenido, y establecer líneas de
investigación relacionadas a la seguridad del paciente.
Palabras claves: seguridad del paciente.

ABSTRACT

Patient’s safety is defined as the absence of accidents or injuries that could be prevented during medical attention. This
is not a new phenomenon in medicine, is just a few years ago that has been done scientist trials to analyze this situation.
This situation make as result high economic costs, deteriorate relationship among doctors and patients, damage quality’s
medical service, and the most outstanding is that give risks to patients that threats his life and health. To approach this
trouble we propose the following actions: establish or strength and organization’s culture toward to patient’s safety, team
work, promote communication and information, establish or strength quality systems management, identify risks of the
medicals procedures, establish adverse effects register that has been present or prevented, and establish clinical trials
related to patient’s safety.
Keywords: patient’s safety.

La seguridad del paciente se define como la ausencia de
accidentes o lesiones prevenibles producidos en la atención
médica.1 La Organización Mundial de la Salud señala en su
109ª reunión del Consejo Ejecutivo realizada en diciembre
de 2001, que las intervenciones de atención de salud se
realizan con el propósito de beneficiar a los pacientes, pero
también pueden causarle daño. La combinación compleja
de procesos, tecnologías e interacciones humanas que cons-
tituyen el sistema moderno de prestación de atención de
salud debe aportar beneficios importantes a los pacientes.
Sin embargo, también condiciona un riesgo inevitable de
que ocurran eventos adversos, los cuales ocurren con cier-
ta frecuencia.
El problema de los eventos adversos que afectan la segu-
ridad del paciente, es un fenómeno que cada día se cono-
ce mejor, pero no es una situación nueva en la medicina.
En las décadas de 1950 y 1960, algunos estudios reporta-
ron la presencia de efectos adversos, pero se prestó poca
atención a este tema. En la década de 1990, se empiezan a
utilizar pruebas científicas para analizar esta problemática,
sentando un precedente fundamental la publicación de los
resultados del Harvard Medical Practice Study en 1991. Pos-
teriormente se realizaron estudios en Australia, Reino Uni-
do, Irlanda del Norte y Estados Unidos de América. En 1999
se publica por el Instituto de Medicina de los Estados Uni-
dos de América el artículo “To err is human: building a safer
health system”, el cual aporta más información y coloca el
problema en el centro del debate público en todo el mun-
do, así como en los programas políticos y sociales de diver-
sos países. A partir de esta etapa, se han iniciado diversos
estudios para analizar el problema y aportar posibles solu-
ciones.2

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La magnitud del problema se empieza a dimensionar a
partir del estudio de Harvard, que concluyó que el 4% de
los pacientes hospitalizados sufren algún tipo de daño por
eventos adversos, el 70% de los eventos adversos provoca
una incapacidad temporal y el 14% de los incidentes son
mortales. El informe del Instituto de Medicina de los Estados
Unidos de América, señala que los “errores médicos” cau-
san entre 44 000 y 98 000 defunciones cada año en los
hospitales de su país, lo que representa más muertes que
las condicionadas por accidentes automovilísticos, el cán-
cer de mama o el SIDA. El Departamento de Salud del Rei-
no Unido en su informe de 2002, “An organization with a
memory”, estimó que se producen eventos adversos en
aproximadamente el 10% de las hospitalizaciones, lo que
representa alrededor de 850 000 eventos adversos al año.
El “Quality in Australian Health Care Study” publicado en
1995 reportó una tasa de eventos adversos del 16.6% en
pacientes hospitalizados. El grupo de trabajo sobre Calidad
de la Atención Hospitalaria de Hospitales para Europa en
2002, estimó que el 10% de los pacientes que requieren
hospitalización, sufren daños que se pueden evitar y efec-
tos adversos por la atención médica recibida.
El impacto financiero de los efectos adversos también ha
sido estudiado por diferentes grupos. En el Reino Unido e
Irlanda del Norte, las estancias hospitalarias que provocan
cuestan por sí solas cerca de 2 000 millones de libras al año;
el pago de indemnizaciones cuesta al Servicio Nacional de
Salud cerca de 400 millones de libras anualmente, además
de los costos por una posible responsabilidad profesional
estimada en 2 400 millones al año correspondientes a recla-
maciones presentadas o previstas; finalmente se estima que
las infecciones nosocomiales condicionan gastos por 100
millones de libras, de las cuales, 15% son evitables. El costo
total de los eventos médicos adversos evitables en los Esta-
dos Unidos de América se estima entre 17 000 y 29 000
millones de dólares anuales. A estos costos financieros, hay
que agregar la pérdida de la confianza, de la seguridad y
de la satisfacción de los usuarios y de los proveedores de la
atención médica, lo que implica costos más altos por la gra-
ve afectación en la relación médico-paciente y en las reper-
cusiones que se presentan en los prestadores de los servicios.
La situación en la mayoría de los países en desarrollo y
en los países con economías en transición es particularmen-
te preocupante. El mal estado de las infraestructuras y del
equipo, la irregularidad del suministro y de la calidad de los
medicamentos, las deficiencias en la gestión de los dese-
chos y en la lucha contra las infecciones hospitalarias, un
desempeño deficiente del personal (por falta de motivación
y compromiso o por deficiencias en sus conocimientos téc-
nicos y académicos) y la grave escasez de recursos para
financiar los costos que se requieren para un adecuado fun-
cionamiento de los servicios de salud, hacen que la proba-
bilidad de que se produzcan eventos adversos sea mucho
más elevada que en las naciones desarrolladas. Los infor-
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Gutiérrez Vega R.
mes de la Organización Mundial de la Salud, indican que
cerca del 77% de todos los casos notificados de falsificación
de medicamentos o de calidad inferior a la norma se pre-
sentan en los países en desarrollo. Así mismo, se identificó
que en la mayoría de estos países, al menos el 50% de todo
el equipo médico está inutilizable o sólo se puede utilizar
parcialmente, lo que provoca que se incremente el riesgo
de causarles daño a los usuarios y al personal en salud.2
Debido a la relevancia y magnitud del problema, en la
55ª Asamblea Mundial de la Salud, realizada en mayo de
2002, se manifestó su preocupación porque la incidencia
de eventos adversos pone en peligro la calidad de la aten-
ción médica, además de ser una causa importante y evita-
ble de sufrimiento humano y de imponer un elevado tributo
en pérdidas financieras y en costos de oportunidad para los
servicios de salud. Señalándose que deben y pueden mejo-
rarse notablemente el desempeño de los sistemas de salud,
evitando los eventos adversos en particular, y mejorando la
seguridad del paciente y la calidad de la atención de salud
en general, reconociendo la necesidad de promover la se-
guridad del paciente como uno de los principios fundamen-
tales de los sistemas de salud.3 Exhortó a los Estados
miembros a que presten mayor atención al problema de
seguridad del paciente; que establezcan y consoliden siste-
mas de base científica, necesarios para mejorar la seguri-
dad del paciente y la calidad de la atención sanitaria, en
particular la vigilancia de los medicamentos, el equipo mé-
dico y la tecnología; que en el contexto de un programa
relativo a la calidad, elaboren normas, patrones y directrices
sobre la calidad de la atención y la seguridad del paciente
que permitan definir, medir y notificar los eventos adversos
de la atención de salud, producidos o que se hayan logra-
do evitar, examinando las experiencias de los programas
existentes a fin de desarrollar sistemas de notificación, la
adopción de medidas preventivas y la aplicación de medi-
das de reducción de los riesgos; promover la formulación
de políticas fundamentadas en pruebas científicas, con in-
clusión de normas que permitan mejorar la atención al pa-
ciente, prestando especial atención a la inocuidad de los
productos, de las prácticas clínicas y de la utilización de pro-
ductos medicinales e instrumentos médicos; promover una
cultura de seguridad en el paciente en los sistemas de salud
y desarrollar mecanismos de certificación u otros medios,
de conformidad con las condiciones y exigencias de cada
país que permitan reconocer las características de los
prestadores de servicios para que ofrezcan servicios de ex-
celencia; alentar las investigaciones en el campo de seguri-
dad de los pacientes, incluyendo estudios epidemiológicos
de los factores de riesgo, intervenciones de protección efi-
caces y la evaluación de los costos asociados a los daños.
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud en su
133ª reunión del Consejo Ejecutivo, realizada en diciembre
de 2003, informó que en 2002 se creó un equipo de traba-
jo entre grupos orgánicos sobre la seguridad del paciente,
5
que ha contribuido a examinar todas las actividades que
dicha organización lleva a cabo en ese terreno, con el fin
de adoptar medidas concertadas para atender a la resolu-
ción. Estableció un sitio Web sobre este tema y presentó un
informe acerca de los progresos realizados en las principa-
les esferas de trabajo de la Organización relacionadas con
la seguridad del paciente: factores sistémicos y seguridad
de los productos y servicios, presentando los siguientes re-
sultados:
• Factores Sistémicos. En este aspecto la Organización
tiene por objeto llegar a un entendimiento común de los
conceptos y términos relativos a la seguridad del paciente,
entre otras cosas, mediante la preparación de una taxono-
mía de los errores en la atención de salud y las deficiencias
de los sistemas sanitarios; el desarrollo de métodos e instru-
mentos para calcular los riesgos en función de las distintas
situaciones de los países y la promoción de sistemas de no-
tificación y aprendizaje que se haya demostrado que per-
miten mejorar la seguridad del paciente.
• Taxonomía. Los conceptos relativos a la seguridad del
paciente varían de un país a otro. Por lo tanto, llegar a un
entendimiento común de esos conceptos y sus definiciones
a nivel internacional es un primer paso indispensable para
facilitar la colaboración y el intercambio de información entre
los países. En octubre de 2003 se celebró en Ginebra una
reunión de expertos que examinó las posibilidades de co-
operación internacional para preparar una taxonomía y un
diccionario. En el segundo semestre de 2006 se celebraron
consultas con los Estados Miembros para realizar observa-
ciones sobre el proyecto de taxonomía con objeto de verifi-
car que sea aceptable a nivel internacional.
• Estimación de riesgos. La Organización ha intentado sen-
sibilizar a los países acerca de las consecuencias negativas que
pueden tener los efectos adversos de los sistemas de salud.
Sugiere realizar una evaluación inicial de la naturaleza y mag-
nitud del problema, para diseñar y aplicar métodos destina-
dos a prevenir los errores en la atención de salud y las
deficiencias de los sistemas sanitarios y mitigar sus efectos.
• Sistemas de notificación y aprendizaje. Estos sistemas
son fundamentales para mejorar la seguridad, pues permi-
ten extraer lecciones de los eventos adversos, producidos o
que se hayan logrado evitar.4
Debido al gran interés despertado por la problemática a
nivel internacional, en noviembre de 2003 se creó una Alian-
za Internacional en pro de la seguridad del paciente, que
reune a países, organismos interesados y expertos en torno
al objetivo de promover la seguridad del paciente. Sus fun-
ciones básicas consisten en respaldar el establecimiento de
políticas y prácticas en materia de seguridad del paciente;
ayudar a los países a evaluar los progresos realizados en
este tema; preparar informes mundiales; tratar de encon-
trar soluciones y llevar a cabo actividades de investigación y
desarrollo. El establecimiento de la Alianza constituye un
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importante paso para promover la adopción de medidas
concertadas en toda una serie de sectores y fomentar la
participación de todas los Estados miembros. La Alianza
Mundial para la Seguridad del Paciente fue puesta en mar-
cha en octubre de 2004. Su establecimiento pone de relie-
ve la importancia de la cuestión de la seguridad del paciente
a nivel mundial, ya que las investigaciones confirman cada
vez más que en todos los sistemas de atención de salud se
producen efectos adversos. Se calcula que en todo el mun-
do hay en todo momento 1,4 millones de casos de infeccio-
nes contraídas en centros hospitalarios. Aunque el contexto
puede variar, ningún país, ya sea rico o pobre, ha resuelto
totalmente el problema de la seguridad del paciente.4, 5
Para mejorar la seguridad de los pacientes han de esta-
blecerse sistemas de atención bien concebidos que permi-
tan reducir al mínimo los riesgos a que están expuestas estas
personas. Debe cambiar la situación en lo que respecta al
personal de salud, los equipos, las organizaciones y el con-
junto de los sistemas de atención de salud. Es fundamental
que en los servicios de primer contacto haya personal de
salud competente, serio, preocupado y comprometido por
la seguridad, que cuenten con el apoyo necesario para pres-
tar una asistencia segura.
La Alianza Mundial ha señalado seis esferas de actividad
prioritarias que incluyen:
1. La iniciativa “Reto Mundial por la Seguridad del Pacien-
te”, seleccionando un tema concreto relativo a la segu-
ridad del paciente a fin de establecer un programa de
acción bienal para abordar una esfera de riesgo que
reviste importancia para todos los países. El primer reto
mundial que se eligió fueron las infecciones asociadas
a la atención de salud, y en 2005 y 2006 la labor se
orientó por el lema “Una atención limpia es una aten-
ción mas segura”.
2. La iniciativa “Pacientes por su propia seguridad”, que
tiene por objeto establecer una red mundial de pacien-
tes y organizaciones de pacientes dirigidas por ellos mis-
mos para defender su seguridad a escala regional y
nacional.
3. El primer taller organizado en el marco de la iniciativa
“Pacientes por su propia seguridad”, fue realizado en
Londres en noviembre de 2005. Está previsto organizar
en 2007 talleres de seguimiento en todas las regiones
de la OMS.
4. Con el propósito de establecer una taxonomía de la segu-
ridad del paciente, un grupo de redacción técnica ha crea-
do un marco para clasificar la información pertinente con
miras a mejorar los análisis y facilitar el aprendizaje. En el
segundo semestre de 2006 se celebraron consultas en las
que se invitaron a los Estados miembros a formular obser-
vaciones sobre el proyecto, con objeto de cerciorarse de
que sea aceptable a nivel internacional.
5. Con el propósito de promover la investigación en el cam-
 Gutiérrez Vega R.

po de la seguridad del paciente, se está elaborando un
programa acordado internacionalmente basándose en
la información aportada en una consulta internacional
sobre las prioridades en materia de investigación, reali-
zada en noviembre de 2005.
6. Fomentar las soluciones disponibles y la coordinación
de actividades internacionales encaminadas a idear nue-
vas soluciones. El aspecto más importante de los cono-
cimientos sobre la seguridad del paciente es la
prevención del daño. Para emprender iniciativas de se-
guridad bien orientadas es fundamental comprender
mejor el tipo de problemas que se plantean y los facto-
res que contribuyen a crearlos. Por lo que la notifica-
ción y el aprendizaje para mejorar la seguridad del
paciente tienen como objetivo apoyar a los Estados
miembros para que establezcan y perfeccionen sus sis-
temas.
En este contexto, se han realizado diversos esfuerzos a
nivel mundial, participando diversas instituciones y organi-
zaciones como: la Agencia para la Calidad e Investigación y
Cuidado de la Salud de Estados Unidos de América (EUA),
el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EUA, la
Academia Americana de Médicos Familiares, la Comisión
conjunta para la Acreditación de Organizaciones de Cuida-
do de la salud de EUA, la Asociación Americana de Hospita-
les, la Agencia Nacional para la seguridad del paciente y el
sistema Nacional de Salud del Reino Unido, el Ministerio de
Sanidad de Argentina, Ministerio de Salud de España, Mi-
nisterio de Sanidad de Costa Rica, entre otros.
En México también se han iniciado diversas acciones,
que incluyen: la Cruzada por la calidad de los servicios mé-
dicos, la certificación de unidades médicas por el Consejo
de Salubridad General, el establecimiento de sistemas de
gestión de calidad en diversas unidades médicas, la aplica-
ción, evaluación y seguimiento de indicadores de calidad,
entre otras acciones. Sin embargo, tenemos que estar cons-
cientes que aún queda mucha labor por realizar, ya que se
requiere incidir en todo el proceso de atención médica, en
la actitud y comportamiento del personal de salud, en los
procesos administrativos, en el fortalecimiento de la rela-
ción médico-paciente, entre otros aspectos a considerar, para
lograr el objetivo de prevenir y detectar los efectos adversos
que se presentan en los pacientes durante su proceso de
atención médica, lo que representa consecuentemente in-
cidir en la calidad de los servicios médicos de nuestro país.
Para abordar esta problemática de manera integral, pro-
ponemos los siguientes ejes rectores para incidir en una
mejora de la calidad de los servicios de salud: establecer o
fortalecer una cultura organizacional de seguridad del pa-
ciente, trabajo en equipo, promover la comunicación e in-
formación, fortalecer o establecer sistemas de gestión de
calidad, identificar riesgos de los procedimientos médicos,
establecer un registro de los efectos adversos que se hayan
presentado y prevenido*, y establecer líneas de investiga-
ción relacionadas a la seguridad del paciente.
Todas estas acciones permiten abordar desde diferentes
ángulos el problema de seguridad del paciente, por lo que
son complementarias y consecuentemente, favorecen un
enfoque sistémico del problema.
El compromiso de brindar servicios de salud de calidad,
es responsabilidad de todos los integrantes de los equipos
de salud, por lo que es indispensable que todos realicen su
labor adecuadamente y acepten el reto de cambiar
paradigmas establecidos, que incluyen, un cambio radical
en la actitud, comportamiento y capacidades. Sin embar-
go, es conveniente resaltar el hecho de que para estar en
posibilidad de establecer una nueva cultura de seguridad
del paciente, se requiere inevitablemente, el compromiso
personal de todos los involucrados en los servicios de salud,
ya que sin la conjunción de voluntades de todo el equipo,
esta labor será imposible de realizar.

BIBLIOGRAFÍA

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ble en: http://www.paho.org/Spanish/DD/PIN. (Acceso 19-03-2007)

* Lo invitamos a registrar los errores y eventos adversos que haya observado como integrante de los equipos de salud en su unidad médica en :
http://www.conamed.gob.mx

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