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ETI 16949: 2016 - Preguntas más frecuentes (FAQ)


ETI 16949: 2016 1 S t Edición fue publicada en octubre de 2016. En respuesta a las preguntas de la ETI reconocidos organismos de certificación y las partes

interesadas, las siguientes preguntas y respuestas fueron revisados ​por la IATF. A menos que se indique lo contrario, preguntas más frecuentes son aplicables

desde su publicación. Un FAQ es una explicación de un requisito existente dentro del ETI 16949: 2016. Preguntas 1-11 emitida en mes de octubre de 2017.

Preguntas 12-20 emitida en mes de abril de 2018. Preguntas 21-22 emitida en el mes de junio de 2018. Revisado el 18 Preguntas emitido en mes de octubre

de 2018. Suprimido FAQ Preguntas 10 y 18 en mes de noviembre 2018.

Preguntas 23-26 emitida en el mes de marzo, el año 2019.

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ETI 16949
NÚMERO PREGUNTAS Y RESPUESTAS
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PREGUNTA:

¿Por qué hay dos manuales (ETI 16949: 2016 e ISO 9001: 2015)? Dos manuales en lugar de un manual de hace que sea
mucho más difícil de leer y entender los requisitos.

RESPONDER:

Prólogo - La ETI e ISO no pudieron llegar a un acuerdo de licencia para publicar ETI 16949 en un documento integrado. Con el fin de no
1 Automotive SGC retrasar aún más el lanzamiento de la nueva norma 16949 ETI, la ETI decidió publicar en un formato de dos manual.
Estándar

Antes de la liberación, la ETI sí confirmó con las organizaciones internacionales de acreditación que otros sectores de la industria utilizan un

modelo de formato de dos manual para definir sus requisitos específicos del sector, y la auditoría con el modelo de dos manual, aunque no es

óptima, es eficaz. La ETI mantiene una estrecha cooperación con la norma ISO continuando el estado comité de enlace garantizar la

continuidad de alineación con la norma ISO 9001.

PREGUNTA:

¿Por qué son los dos manuales (ETI 16949: 2016 e ISO 9001: 2015) mucho más caro que la versión de la norma ISO / TS
16949?

Prólogo -
2 Automotive SGC RESPONDER:

Estándar Sin el acuerdo de co-licencia entre la ISO y la IATF para el formato integrado de IATF
16949, la ETI no fue capaz de negociar un descuento por la norma ISO 9001: 2015. La IATF mantuvo el precio del

contenido específico del automóvil consistente con precios antes. En esencia, la diferencia es el precio de la lista

completa de ISO para su publicación de la norma ISO 9001.

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NÚMERO PREGUNTAS Y RESPUESTAS
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PREGUNTA:

¿Qué debe hacerse si los errores de traducción que se descubren en la norma ETI 16949?

Prólogo -
RESPONDER:
Automotive SGC
3 Estándar La ETI utiliza un proceso definido para la gestión de las traducciones de la norma, incluyendo “verificación cruzada” la traducción para
asegurar la exactitud. Si una organización o un organismo de certificación, identifica lo que se cree que es un error de traducción, que
pueden contactar con el miembro de asociación de la industria del ETI o en la Oficina de Supervisión de apoyo a su organismo de
certificación.

PREGUNTA:

¿Cuál es el alcance de esta cláusula? Muchas organizaciones se centran en los requisitos reglamentarios / estatutarias del
producto y no creen que tienen relacionados con la seguridad del producto o de los procesos de fabricación del producto.

4.4.1.2
4 La seguridad del producto RESPONDER:

Esta cláusula se centra en las características del proceso de fabricación de productos y que afectan el rendimiento de seguridad del
montaje final. Estas características no pueden ser dirigidas directamente en los requisitos reglamentarios / legal, pero pueden ser
definidos por el cliente.

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PREGUNTA:

Es la intención de que las responsabilidades pueden asignar a la función (por ejemplo, calidad), un título específico (por ejemplo, Director de Calidad) o un
5.3.1 individuo de nombre (por ejemplo, Bob Smith)?

roles organizacionales,
responsabilidades y
5 - las autoridades
RESPONDER:

suplementarios Responsabilidades se asignan a la función / posición (es decir, título específico, Director de Calidad) dentro de la organización. Aunque los
individuos pueden tener esas responsabilidades en sus funciones, las responsabilidades quedarse con el papel (por ejemplo, Director de
Calidad). Por lo tanto, la alta dirección asignará la responsabilidad y la autoridad para el papel, no a las personas por su nombre.

PREGUNTA:

Se requiere estudios de MSA para cada instrumento o dispositivo?

7.1.5.1.1 RESPONDER:
Sistema de medida
6 análisis No. No se requiere un estudio estadístico completo en cada pieza de equipo. Los instrumentos con las mismas características
(por ejemplo, alcance de medición, resolución, repetibilidad, etc.) se pueden agrupar y un instrumento de muestra
(representante de la familia de calibre) se pueden utilizar para el estudio estadístico.

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NÚMERO PREGUNTAS Y RESPUESTAS
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PREGUNTA 1:

Cuando el fabricante del equipo puede ser utilizado para calibrar la inspección y equipos de prueba? Si existe un
laboratorio acreditado, pero es muy remoto y / o caro y el fabricante inspección o equipo de prueba está cerca y
disponibles pueden ser utilizados (incluso si no están acreditados con la norma ISO / IEC 17025)?

RESPUESTA 1:

El fabricante inspección o equipo de prueba desarrolló la metodología para mantener y ajustar el equipo para cumplir con los
requisitos de calibración como parte del diseño y la fabricación de los equipos de inspección o prueba. Por lo tanto, el fabricante
7.1.5.3.2 de equipos originales de los equipos de inspección y prueba se clasificó para calibrar los equipos que diseñan y fabrican. La

7 laboratorio externo organización debe obtener la aprobación del cliente antes de utilizar cualquier fabricante de equipo original para servicios de
calibración.

PREGUNTA 2:

Si la organización tiene la inspección, medición y pruebas en el área de ensamblaje y prueba final, ¿es considerada un
laboratorio interno?

Respuesta 2:

No. En la línea de equipos de medición y de prueba utilizado en cualquier parte del proceso de fabricación o proceso de montaje no
es considerado como un laboratorio interno.

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PREGUNTA:

¿El documento (que podría ser una tabla, lista o matriz) han de incluir no ETI OEM y Tier 1 s? ¿Todas las
necesidades de los clientes más allá de la necesidad de RSE que se incluirán en el documento?

RESPONDER:

La organización se encarga de evaluar las necesidades del cliente, incluyendo el cliente requisitos específicos, y su
inclusión en el ámbito del sistema de gestión de calidad de la organización, por ETI 16949, Sección 4.3.2.

7.5.1.1
Un documento (que podría ser una tabla, una lista o una matriz) se requiere como parte del manual de calidad, por IATF
8 Gestión de la calidad
16.949, Sección 7.5.1.1 d). El documento incluirá todos clientes directos de la organización certificada, que puede incluir
documentación
IATF OEMs, no IATF OEMs, y otros clientes de automoción (es decir, nivel 1, nivel 2, etc.).
del sistema

Por ejemplo, una organización de nivel 2 debe tener en cuenta las necesidades de los clientes, incluidos los requisitos
específicos del cliente, de todos sus clientes. La organización de nivel 2 no necesita tener en cuenta las necesidades de
los clientes de la serie de automóviles si el OEM no es su cliente directo.

Es importante tener en cuenta que los clientes no ETI OEM y otros clientes de automoción pueden tener necesidades de los clientes
en un documento interno que se comparte con sus proveedores (por ejemplo, como un manual de calidad del proveedor) o en un
documento específico a disposición del público (por ejemplo, Internet).

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La identificación de los requisitos específicos del cliente puede ser difícil si el no-ETI OEM u otros clientes del sector automotriz no
lo hacen claramente enlaza con IATF 16949 cláusulas en sus documentos de requerimientos del cliente. Una manera de identificar
si existen requisitos específicos del cliente es comparar secciones de la norma ETI 16949 donde el término «si es requerido por el
7.5.1.1 cliente» existe y verificar si el documento de requerimientos de clientes existente enumera los requisitos específicos que se

8 Gestión de la calidad relacionan con un requisito en el estándar 16949 ETI. Si es así, que el cliente y sus necesidades deben añadirse al documento (que
documentación podría ser una tabla, una lista o una matriz) en el manual de calidad. Las organizaciones son no espera que tenga los requerimientos
(cont.) del sistema del cliente, incluyendo los requisitos específicos del cliente, y convertirlos en un formato de RSE que se alinea con las ETI 16949
cláusulas similares a lo que ha sido publicado por la IATF fabricantes de equipos originales.

PREGUNTA 1:
8.4.2.2
¿Cuál es la perspectiva (en la conformidad legal y regulatorio)? Lo que se considera prueba suficiente de conformidad
requisitos legales
con los requisitos legales y reglamentarios aplicables (8.6.5)?
y reglamentarios

RESPUESTA 1:

y Como se define en 8.3.3.1 g) y 8.3.4.2, la organización se requiere para tener un acercamiento a la investigación, identificar,
9
obtener copias de, opinión, comprender y asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios para el producto que
8.6.5 se fabrica en el país donde se están fabricando productos y el país de destino en el que están enviando los productos a.
la conformidad
legal y
regulatorio

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NÚMERO PREGUNTAS Y RESPUESTAS
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La intención es que de 8.4.2.2 la organización diseña en su desarrollo de productos


metodología / proceso de negocio (s) y sus metodologías de gestión de proveedores / proceso de negocio (s), uno o varios
enfoques para la obtención de la confirmación y la evidencia de sus proveedores que los productos y servicios ofrecidos por el
proveedor cumple con los requisitos legales y reglamentarios de la país en el que el proveedor ellas es la fabricación, el país
donde la organización está usando, y el país donde los barcos de la organización a su producto, si se proporciona por el cliente.

8.4.2.2
requisitos legales y La intención de 8.6.5 es requerir la organización para comprobar los registros de conformidad / cumplimiento recibida del proveedor para
asegurar que el código de lote, número de lote, o la información de trazabilidad comparable para el producto están cubiertas por la evidencia
reglamentarios (cont.)
proporcionada por el proveedor. Esto podría hacerse después de la recepción del proveedor, o mientras el producto está en inventario, pero
debe hacerse antes de la liberación del producto en el flujo de producción de la organización.

9 y

(cont.) 8.6.5 PREGUNTA 2:


conformidad legales Tenía la intención de la cláusula 8.4.2.2 cambio de la norma ISO / TS 16949 a 16949 IATF?
y reglamentarios
(cont.)
Respuesta 2:

La intención de la cláusula de no cambio. La norma ISO / TS 16949 requisito era “Todo producto adquirido debe cumplir con los
requisitos legales y reglamentarios aplicables”. En esta redacción “voz pasiva”, la ETI decidió sus expectativas no eran claras. El
nuevo requisito es más explícito acerca de lo que debe ser hecho, cuando se va a hacer, y qué pruebas se necesitan para apoyar
el cumplimiento.

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PREGUNTA 3:

¿Cómo se puede gestionar y mantener el conocimiento actual de los requisitos legales y reglamentarios para los
proveedores internacionales?

8.4.2.2 RESPUESTA 3:

requisitos legales y ETI 16949, sección 8.6.5, no requiere la organización para estar al tanto de o mantener una lista de todos los requisitos legales y
reglamentarios (cont.) reglamentarios internacionales para los procesos, productos o servicios prestados externamente que compran.

9 y
Se requiere la organización para revisar los resultados de, auditoría, o de otra manera verificar periódicamente, que el proceso del
proveedor es robusta y garantiza el cumplimiento con los últimos requisitos legales, reglamentarios y de otro tipo aplicables en los

(cont.) países donde se fabrican y en los países identificados por el cliente de la designación.
8.6.5
conformidad legales
y reglamentarios
PREGUNTA 4:
(cont.)
¿Cómo puede nuestro sistema de comprender los requisitos legales y reglamentarios si no se comunican a la
organización por el cliente?

RESPUESTA 4:

La cláusula en su redacción que el cliente espera para proporcionar información a la organización de que los productos van a ser
enviados. Los cambios en los requisitos legales y reglamentarios aplicables debido a los cambios en estos destinos son solamente un
requisito para la organización “si se proporciona” por parte del cliente.

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8.4.2.3.1
10 software relacionado a productos
Ver SI 15, emitida en noviembre de 2018, a partir de enero el año 2019.
de automoción o productos para
suprimido
el automóvil
con incrustado
software

PREGUNTA 1:

¿Cuál es la intención y los requisitos de “inutilización” antes de su eliminación? ¿Cuándo y dónde viene el
“inutilización” de producto tienen que ocurrir?

8.7.1.7
RESPUESTA 1:
11 la disposición del
producto no conforme La intención es garantizar que el producto no puede encontrar su camino en el mercado secundario oficial, en un vehículo de carretera, o
accidentalmente enviado al cliente.

El proceso de hacer inservible el producto no conforme, no tiene que ocurrir en el área de fabricación, siempre y cuando el
producto se vuelve inutilizable antes de su disposición final.

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PREGUNTA 2:

¿Cómo controla esta organización?

Respuesta 2:
11 La organización es responsable de desarrollar e implementar un proceso de disposición del producto no conforme y comprobar su
8.7.1.7
(cont.) la disposición del
eficacia.

producto no conforme

PREGUNTA 3:

¿Puede la organización utilizar un proveedor de servicios para hacer que el producto inservible?

RESPUESTA 3:

Sí, es aceptable para contratar el proceso de hacer que el producto inservible a un proveedor de servicios. Si se utiliza un proveedor de
servicios, la organización tiene que aprobar y verificar periódicamente, cómo el proveedor está prestando el producto inutilizable.

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PREGUNTA 4:

Hace la disposición del producto no conforme sólo se aplican al producto final o se aplica también al componente / subconjunto
provisional?

RESPUESTA 4:

11 8.7.1.7 Este requisito se aplica al producto que ha pasado por el proceso de aprobación de piezas y que la organización es el envío al
cliente.
la disposición del
(cont.) producto no conforme

PREGUNTA 5:

Para inutilizar, la cantidad de daño que hay que hacer al producto no conforme?

Respuesta 5:

El producto no conforme debe ser inutilizado y no reparable. No hay ningún requisito para la trituración o pulverizando el producto
en muchos pedazos.

PREGUNTA:

¿Es aceptable para documentar múltiples procesos en un “proceso documentado”? ¿O es que cada uno tiene que ser
documentados procesos individuales?
A lo largo de la IATF
12 16949
RESPONDER:

Sí, es aceptable para una organización a múltiples grupo procesos documentados en uno (o más) procesos. Cada proceso
documentado no tiene que ser un proceso independiente. Las organizaciones deben documentar sus procesos, ya que tiene
sentido para sus necesidades de negocio y de organización individuales.

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PREGUNTA:

¿Cuáles son los requisitos con respecto a los niveles de formación y los criterios particulares requeridos para ser identificado en relación
con la seguridad del producto (4.4.1.2)?

RESPONDER:

Al igual que con todos los requisitos de competencia del personal, las personas asignadas a tareas específicas deben ser competentes
para esa tarea. Que la competencia debe incluir las normas y reglamentos relacionados con la tarea.

4.4.1.2
La seguridad del producto
13 Los requisitos de seguridad en 4.4.1.2 son muy específicos en cuanto a lo que se requiere. Las secciones incluyen, en referencia a la ETI
16949 sección 4.4.1.2:

a) Se espera que los proveedores que ser consciente de todos los requisitos legales y reglamentarios relacionados con los mercados para el
uso de las partes, como se identifica por el cliente. El proveedor tiene que saber dónde investigar las regulaciones para todos los países o
regiones afectadas.

b) específicos de clientes identificarán los requisitos de notificación al cliente; por lo tanto, el conocimiento en aspectos específicos del cliente
(que puede ser impartido por un experto en la materia designado interna).

c) Las autorizaciones especiales para FMEAs diseño serían identificados en aspectos específicos del cliente, véase el punto b) anterior.

d) y e) la identificación de características relacionadas con la seguridad del producto y sus controles se definiría por el cliente en
su definición de características especiales y controles necesarios. El personal de desarrollo de PFMEAs y planes de control
tendrían que tener conocimiento de aquellas áreas de su cliente (s) documentos.

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Cada elemento de línea f) a través de m) también puede analizarse de manera similar para determinar el nivel de formación y la fuente
de que el entrenamiento para cada requisito dentro de los requisitos de seguridad. Dado que muchos de los requisitos dependen de los
requisitos específicos del cliente, no existe una formación completa de la industria única sobre este tema. La organización tiene que
13 4.4.1.2 revisar el cliente y los requisitos reglamentarios asociados con cada una de sus partes apropiadas para el país de uso y características

(cont.) La seguridad del producto de la pieza de seguridad.

Algunos clientes pueden tener requisitos específicos para la seguridad de los productos, la formación, el conocimiento y el personal. Es
responsabilidad de la organización para entender los requerimientos específicos de sus clientes relacionados con la seguridad del producto.

PREGUNTA:

¿Se requiere que el certificado de calibración o informe (de prueba) a un laboratorio externo lleva la marca (o el logotipo o
símbolo) del organismo de acreditación nacional pertinente que acreditado el laboratorio con la norma ISO / IEC 17025?

7.1.5.3.2 RESPONDER:
14 laboratorio externo
Sí, sólo los certificados de informes de calibración o de prueba, incluyendo la marca de un organismo nacional de acreditación son aceptables.

La marca de acreditación (a menudo también llamado “logotipo de acreditación” o “símbolo de acreditación”) de un organismo nacional de
acreditación proporciona evidencia documentada que la inspección, prueba o servicios de calibración proporcionados se llevaron a cabo de
acuerdo con el alcance de la acreditación y que cumpla con los requisitos de ISO / IEC 17025, y están sujetas a la supervisión de un
organismo nacional de acreditación.

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PREGUNTA:

¿Cuál es el método aceptable para evaluar la capacidad de desarrollo de software de un proveedor?

RESPONDER:

La intención de IATF 16949, Sección 8.3.2.3 es aplicar el mismo nivel de rigor para el desarrollo de software, ya que se espera en el desarrollo de
piezas de hardware. Al igual que las partes, el software ha definido el rendimiento, las condiciones de funcionamiento, insumos conocidos, salidas
especificadas, parámetros de medio ambiente (por ejemplo, tamaño del archivo), los requisitos reglamentarios (en su caso), modos de fallo
conocidos, perfiles de uso, la variabilidad de las condiciones de funcionamiento, etc. .
8.3.2.3
Desarrollo de
15 La planificación, el diseño, la escritura, las pruebas, la confirmación y validación de las fases de producción en el desarrollo de software no son muy diferentes en el concepto
productos de software
del desarrollo de piezas de hardware. ETI 16949 proporciona un marco sólido para validar que se han tomado todas las medidas necesarias para diseñar, verificar y producir
embebido
piezas de hardware y que sigan cumpliendo las especificaciones en la producción en masa. Aunque es similar en concepto, esos pasos no son los mismos para el desarrollo

de software. Por lo tanto, un conjunto diferente de criterios se utilizan para evaluar los métodos utilizados para desarrollar el software. Estos criterios no están incluidos en

IATF 16949; por lo tanto, otros métodos se denominan, como Automotive SPICE y CMMI. Puede haber otros métodos aceptables disponibles identificadas por algunos

clientes. Cada cliente puede tener una herramienta preferida para evaluar la capacidad de desarrollo de software proveedor. La organización debe preguntar a su cliente (s)

para confirmar la herramienta de evaluación aceptable. Cada cliente puede también especificar un enfoque diferente utilizado (por ejemplo, la evaluación del cliente in situ,

proveedor de autoevaluación, o una combinación de ambos). El papel del auditor interno o externo ETI 16949 es no tener los conocimientos necesarios para llevar a cabo el

Automotive SPICE o evaluaciones CMMI. Sin embargo, el auditor interno o externo debe ser lo suficientemente con las evaluaciones a ser capaz de reconocer familiar

cuando un requisito de evaluación de software no se ha cumplido y que no existen planes de acción correctiva en el lugar, con el cliente evaluación in situ, el proveedor de

autoevaluación, o una combinación de ambos). El papel del auditor interno o externo ETI 16949 es no tener los conocimientos necesarios para llevar a cabo el Automotive

SPICE o evaluaciones CMMI. Sin embargo, el auditor interno o externo debe ser lo suficientemente con las evaluaciones a ser capaz de reconocer familiar cuando un

requisito de evaluación de software no se ha cumplido y que no existen planes de acción correctiva en el lugar, con el cliente evaluación in situ, el proveedor de

autoevaluación, o una combinación de ambos). El papel del auditor interno o externo ETI 16949 es no tener los conocimientos necesarios para llevar a cabo el Automotive

SPICE o evaluaciones CMMI. Sin embargo, el auditor interno o externo debe ser lo suficientemente con las evaluaciones a ser capaz de reconocer familiar cuando un

requisito de evaluación de software no se ha cumplido y que no existen planes de acción correctiva en el lugar, con el

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8.3.2.3
15 Desarrollo de
asignan recursos apropiados. El auditor interno y externo del ETI 16949 también debe saber si el cliente participa en la
evaluación de que el desarrollo de software y cómo eso está documentado.
productos de software
(cont.) embebido

PREGUNTA:

Si hay un riesgo bajo con el proveedor (s) de una organización, son 2 Dakota del Norte auditorías parte obligada? ¿Cuál es la intención?

RESPONDER:
8.4.2.4.1
dieciséis auditorías de segunda parte
El enfoque de pensamiento basado en el riesgo, impulsado por la norma ISO 9001: 2015, debe ser incorporado para la gestión de proveedores. El análisis de
riesgos debe ser completado y dependiendo de los resultados de la evaluación de riesgos (véase más adelante), entonces una auditoría segunda parte puede
no ser necesaria. Para apoyar el análisis de riesgos, la organización debe tener en cuenta criterios tales como: la condición de proveedor de certificación, la
complejidad de los productos básicos, el lanzamiento de nuevos productos (es), volumen de negocio, los problemas de calidad del producto empleado
significativa, problemas de entrega, los requisitos específicos del cliente, y otros riesgos para la la organización o su cliente (s).

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PREGUNTA:

¿Tiene que ser un control alternativo para cada proceso de control primario especificado en el plan de control?

RESPONDER:

No, no es un requisito para tener un control alternativo para cada proceso de control primario. Al introducir nuevos productos, una
organización debería considerar el riesgo del control primario potencialmente fallar y, con base en el riesgo y la severidad de modo de
fallo, decidir dónde se necesitan controles de procesos alternativos. Cuando se necesitan controles de seguridad o de proceso
alternativo, entonces tanto los controles de proceso primario y alternativa deben definirse en el flujo del proceso, PFMEA, plan de
control, y el trabajo normalizado disponible.
8.5.6.1.1
17 cambio temporal de
controles de procesos
Para los procesos existentes, donde se produce un fallo en el control del proceso primario, y sin control de proceso alternativo se define, la
organización debería considerar el riesgo, (por ejemplo, FMEA) y si es aprobado, desarrollar el trabajo estandarizado para un control de
proceso alternativo, implementar los controles, verificar la eficacia mediante la gestión diaria, y vuelva a validar cuando se restablece el
control primario. Periódicamente, la organización debe revisar los casos de los que se han utilizado los controles de procesos alternativos y
considerar esto como una entrada para actualizar el flujo del proceso, FMEA, y el plan de control.

(Véase SI 11)

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18 Gestión de la calidad Ver SI 14, emitida en noviembre de 2018, a partir de enero el año 2019.
suprimido auditoría del sistema
9.2.2.2

PREGUNTA:

Para cada auditoría proceso de fabricación de hacer todos los turnos tienen que ser cubiertos?

9.2.2.3
19
RESPONDER:
auditoría proceso de
fabricación Cada auditoría no tiene que cubrir todos los cambios en las uno auditoría (por ejemplo una auditoría del proceso de prensado se podría hacer
en el turno 1 y 2, el muestreo de cambio de turno en año 1, y luego en el año 2 o 3 una auditoría a cabo en el tercer turno para el prensado).
Sin embargo, todos procesos de fabricación deben ser auditados en todos los turnos durante un ciclo de tres años, la frecuencia en función
del riesgo, rendimiento, cambios, etc.

PREGUNTA:

Por qué no hay frecuencia de las auditorías definido para la auditoría del producto?

9.2.2.4
20 producto de auditoría
RESPONDER:

La periodicidad de la auditoría debe ser determinado en base a la complejidad y el riesgo del producto (véase la norma ISO 9001, Sección 9.2.2). Si una
organización tiene un alto riesgo y alta complejidad de los productos, se recomienda que se aumente la frecuencia de auditoría producto.

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PREGUNTA:

Es una inspección diseño diferente de una recalificación producto o pruebas funcionales?

RESPONDER:

Si, como se indica en la Nota 1 de 8.6.2 de la ETI 16949, [inspección de diseño es la medición completa de todas las dimensiones de los productos
que aparecen en el registro (s) de diseño]; la inspección se limita a la disposición de medición y requisitos dimensionales. Mediciones de rendimiento
o materiales no están incluidos en una inspección de diseño.

recalificación del producto normalmente implica la validación completo a todos los requisitos de aprobación de producto (por ejemplo PPAP o
8.6.2 PPA) y por lo tanto excede el alcance de una inspección de la disposición. Functional prueba / verificación normalmente se limita a medidas de
inspección de diseño y
21 funcionales
rendimiento y materiales tales como la durabilidad o resistencia a la tracción y no incluiría mediciones dimensionales. Donde la frecuencia no se

define por el cliente, la organización es responsable de definir la frecuencia de inspección de diseño.


pruebas

inspección de diseño es una parte de la recalificación del producto, si la recalificación del producto es requerido por el cliente.

En curso de inspección de diseño y de pruebas funcionales se definen en el plan de control. Si


existen requisitos específicos del cliente, entonces esos requisitos (incluyendo la inspección de diseño y requisitos de las pruebas funcionales) también
están incluidos en el plan de control.

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PREGUNTA:

¿En qué difiere una auditoría de producto de una inspección de diseño?

RESPONDER:

Tal como se define en la sección 3 de IATF 16949, el producto término se utiliza para representar “... cualquier salida destinada ...” del
proceso de fabricación.

Los productos tienen típicamente dimensiones, rendimiento (funcional) y materiales requisitos, por lo tanto, las auditorías de productos
pueden contener verificación de dimensiones, el rendimiento (funcional), o necesidades de material. Como se ha indicado en el FAQ 21
anterior, una inspección de la disposición se limita a los requisitos dimensionales.
9.2.2.4
22 producto de auditoría

auditorías de productos se pueden llevar a cabo en el producto terminado o parcialmente terminado, siguiendo enfoques especificados por el

cliente (por ejemplo, auditoría VDA 6.5) del producto, en su caso. auditorías de productos pueden incluir requisitos de envasado y etiquetado.

Una auditoría de producto, al igual que otros tipos de auditoría, es una verificación independiente del cumplimiento de los requisitos. Como tal, la
auditoría producto tiene una frecuencia definida y el alcance especificado dentro del programa de auditoría y se basa en el riesgo.

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REFERENCIA

PREGUNTA:

Si la validación parte / última-off primera-off no se realiza o apropiado para un tipo específico de proceso de
fabricación, son tales registros para ser mantenidos por 8.5.1.3 e)?
8.5.1.3
23 La verificación de empleo RESPONDER:

set-ups Como se indica en 8.5.1.3 d), primero-off / validación última-off parte se lleva a cabo sólo cuando es aplicable y apropiado.
Cuando la validación no se realiza debido a que no es aplicable o apropiado, no hay ningún requisito de mantener registros.

PREGUNTA 1:

Si la organización no se hace responsable de diseño de producto y por lo tanto es sólo la fabricación de productos según
el diseño del cliente, es la organización, entonces exentos de los requisitos establecidos en 8.4.2.2?

RESPONDER:

8.4.2.2 No, todas las organizaciones, independientemente de su responsabilidad en el diseño de productos deberán cumplir los requisitos

requisitos legales aplicables de 8.4.2.2. Los requisitos aplicables frente a los productos comprados, procesos y servicios para los que la organización
es responsable.
24 y reglamentarios

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PREGUNTA 2:

Se requiere la organización para solicitar una lista completa de los países de destino por parte del cliente si la lista no
fue proporcionada por el cliente?

RESPONDER:

Sí, se requiere la organización para solicitar una lista completa de los países de destino por parte del cliente si la lista no fue

proporcionada por el cliente. NOTA:

o El “país de recepción” es donde se encuentra la organización.


(País del lugar de fabricación)
8.4.2.2 o El “país de embarque” es lugar de recepción del cliente.

24 requisitos legales (País en el lugar de fabricación barcos a)


o El “país de destino” es el país donde se vende el vehículo.
y reglamentarios
(cont.) (País donde el producto final se vende inicialmente)

(Cont.)
PREGUNTA 3:

¿Cuál es la consecuencia si el cliente no proporciona la información sobre los países de destino a la organización?
¿Cuál es la organización requerida para documentar en esta situación?

RESPONDER:

Si la organización afirma que el cliente no proporcionó la información necesaria sobre los países de destino, la organización debe ser
capaz de producir evidencia escrita (por ejemplo, cartas, correos electrónicos, actas de reuniones, etc.) de sus esfuerzos para
obtenerla.

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PREGUNTA 4:

¿Qué nivel de detalle que debe ser proporcionada por el cliente con respecto a los países de destino? Sería una
declaración genérica como “todos los países a nivel mundial” ser una respuesta apropiada?

RESPONDER:

No, una declaración genérica como “todos los países a nivel mundial” no es aceptable. Se espera que el cliente para proporcionar a la
organización una lista específica de los países en los que el vehículo (s) se vendió originalmente.

8.4.2.2
24 requisitos legales
y reglamentarios
(cont.) PREGUNTA 5:
(Cont.) requisitos legales y reglamentarios aplicables a menudo están vinculados a la utilización de un producto relevante. Algunas partes
podrían llegar a ser un producto relacionado con la seguridad, dependiendo de su uso. Sobre la base de la declaración antes
mencionada, se requiere el cliente para proporcionar a la organización información detallada sobre el uso previsto?

RESPONDER:

Se espera que el cliente va a proporcionar a la información de la organización de las características que son relevantes para la
identificación de los mandos necesarios para cumplir con los requisitos legales y reglamentarios aplicables (por ejemplo, características
especiales).

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PREGUNTA

¿Qué constituye la responsabilidad del diseño de productos para una organización?


8.3
Diseño y
25 desarrollo de RESPONDER

productos y Si una organización recibe de su cliente una especificación de ingeniería totalmente definido para las partes que está haciendo (se realiza para
servicios impresión), la organización no sería responsable de diseño de producto. Cuando la organización no recibe una especificación de ingeniería

totalmente definido para las partes que está haciendo, la organización es responsable de diseño de producto. En todos los casos, la

organización es responsable del diseño de proceso de fabricación.

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PREGUNTA

¿Cuál es la intención de incluir el término “revisión periódica” de los requisitos de mantenimiento productivo total?

RESPONDER

La intención de todos los elementos de línea en la sección 8.5.1.5 es incluir los pasos mínimos para mantener el equipo de fabricación durante
un largo período de uso por lo que puede producir consistentemente producto con la especificación.

“Revisión periódica” es la reanudación de las herramientas y el equipo necesario cuando los pasos regulares de mantenimiento ya no son
8.5.1.5 suficientes para mantener el utillaje y el equipo en una condición donde puede continuar para hacer el producto a las especificaciones de
26 Mantenimiento fabricación, tal como se detecta usando tiempo medio entre reparaciones o otras métricas similares .
Productivo Total

revisión periódica ya está definido en la sección 3 de la norma: “metodología de mantenimiento para prevenir una avería
imprevista importante donde, basada en la culpa o la historia interrupción, una pieza de equipo, o subsistema del equipo, se forma
proactiva fuera de servicio y desmontado, reparado, las piezas sustituidas, volver a montar, y luego nuevamente en servicio.”Tal
revisión periódica no es aplicable a algunos tipos de herramientas y equipos. Tal vez algunas herramientas simplemente se
sustituye con una nueva herramienta al final de su vida útil. Sin embargo, todas las herramientas y el equipo tiene una vida
limitada en función del uso, tiempo u otros factores conocidos. El fabricante de herramientas y equipos sería una buena fuente
para determinar cuáles son los factores y estimar cuando dicha obra importante debe ser completado. revisión periódica o su
equivalente apropiado (por ejemplo

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