NOMBRE DEL PARTICIPANTE: OMAR ENRIQUE HERNANDEZ HOYOS
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
REQUISITOS NORMATIVOS ISO 9001:2015
No. SITUACIÓN NUMERAL V F Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, en cuanto acciones para 1 abordar riesgos y oportunidades, es suficiente considerar las cuestiones internas y externas 4.1 v que afectan su capacidad para lograr resultados. Las condiciones controladas para la producción y provisión del servicio incluyen: a) la disponibilidad de información que describa las características del producto, b) disponibilidad 2 8.5.1 v y uso de los recursos de seguimiento y medición c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas. El requisito de la norma ISO 9001:2015 relacionado con el enfoque basado en procesos, no 3 4.4.1 f incluye la mejora continua. La norma ISO 9001:2015 exige mantener información documentada de la política y 5.2.2 4 v objetivos de la calidad. 6.2.1 5 La información documentada no debe ser objeto de revisión y aprobación. 7.5.2 F La organización debe controlar la información documentada de origen externo, relacionada 6 7.5.3.2 v con el sistema de gestión de la calidad. La alta dirección debe asegurar que los roles, responsabilidades y autoridades se asignen, 7 5.3 v comuniquen y comprendan. La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC, promoviendo el uso del 8 5.1.1 V enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos. La validación en la implementación de la prestación del servicio, no se requiere como 9 8.3.4 f condición de control. Para determinar el alcance del SGC de la organización se debe considerar el contexto de la 10 organización, las necesidades de las partes interesadas pertinentes y los productos y 4.3 v servicios. 11 La política de la calidad debe ser adecuada al propósito de la organización. 5.2 v El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle seguimiento al plan estratégico, a la 12 9.3.2 f misión y la visión institucional. Todo el personal de la organización debe ser competente con base en la educación, 13 7.2 v formación, habilidades y experiencia adecuadas. Según la norma ISO9001: 2015 el ambiente para la operación de los procesos pueden ser 14 7.1.4 v factores humanos y físicos. 15 La organización puede determinar que no aplica la planificación y control operacional. 8.1 f El conocimiento de la organización hace referencia a los conocimientos necesarios para la 16 7.1.6 v operación de los procesos, y estos se adquieren con la experiencia. Las auditorías internas proporcionan información acerca de si el SGC es conforme con los 17 9.2.1 v requisitos propios de la organización. La acción correctiva se toma para eliminar las causas de no conformidad potencial u otra 18 10.2.1 f situación potencialmente indeseable. Para la mejora continua del SGC se consideran los resultados del análisis y evaluación de 19 10.3 v los indicadores de desempeño de la organización. La organización debe establecer los criterios para la liberación de los productos y servicios 20 8.6 v y conservar información documentada que incluya la evidencia de la conformidad con los NOMBRE DEL PARTICIPANTE: OMAR ENRIQUE HERNANDEZ HOYOS
criterios y la trazabilidad a las personas que autorizaron la liberación.
21 Se requiere que se defina como se lograran los objetivos de la calidad de la organización 6.2.2 v 22 Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe planificar como se llevará a cabo. 6.3 v Las personas que se requieren en la organización son las necesarias para la 23 7.1.2 v implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos. No es necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios de la organización, 24 determinar, proporcionar y mantener la infraestructura y el ambiente necesario para la 7.1.3 f operación de sus procesos. Se deben conservar registros como evidencia de la idoneidad de los recursos de 25 7.1.5.1 v seguimiento y medición. Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben ser 26 7.3 v conscientes de su contribución a la eficacia del SGC. Para la eficacia de la comunicación en la organización, se deben determinar las 27 7.4 v comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC Los auditores se deben seleccionar y asignar, de manera que se asegure la objetividad e 28 9.2.2 v imparcialidad del proceso de auditoría. Para evidenciar la mejora, la organización debe demostrar la implementación de acciones 29 mediante las cuales haya corregido, prevenido o reducido efectos no deseados, respecto al 10.1 v cumplimiento de los requisitos del cliente. La eficacia de una acción correctiva consiste en evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de la no conformidad encontrada, apropiadas a los efectos de la 30 10.2.1 v misma, implementarlas y evaluar su eficacia, con el fin de que no vuelva a ocurrir, ni ocurra en otra parte.