KEMENTERIAN KESEHATAN R.I
DIREKTORAT JENDERAL
oW. BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Cy Jalan H.R. Rasuna Said Blok XS Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203
Berdasarkan:
Peraturan Menteri Kesehatan R.| No. 1190/Menkes/Per/ViIl/2010 Tanggal 23 Agustus 2010
tentang Izin Edar Alat Kesehatan,dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMKES RI AKD 1090270009
Nama Produk KARIXA Hospital Bed Manual
Jenis Produk Manual adjustable hospital bed
HS Code 9402.90.10.00
Kategori Peralatan Rumah Sakit
‘Sub Kategori Peralatan Rumah Sa} ingan Terapetik
Tipefukuran KA01-1388S
Kemasan Unit
Nama Pabrik PT. SAR) (AHA, Sukabumi,
Nama Pendaftar -
‘Atas dasar lisensi dari
Ketentuan
jajio menyémpaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun terhadap
dan gkibat efek samping dari produk yang diedarkan.
Dengan demikian izin edar yang lama tidak berlaku lagi.
rik pemegang izin edar hanya boleh menyalurkan produknya ke
fenyalur Alat Kesehatan (PAK) berizin
Persyaratdn Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas nama
produk diatas sesuai ketentuan yang berlaku, maka pendaftar bersedia
mengganti nama alat kesehatan tersebut
2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan maka persetujuan ini akan
ditinjau kembali
28 April 2011
ann, Direktur Jenderal,
Pirektur Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatanl
a. Nasirah Bahaulin, Apt., MM.
NIP. 19531031 198501 2.001
retrain Pocus dan Dib Aat Kesehatan (i ina Pros Akes|
Draktt ia Ob Pit dan Parelaen Kesehatan (0 Si ilk dan Perel) sZ2e872_Oveuat Bing Pres dan ibs Karas (Oi Bn Pros Furnas S214875,
Direkt BraPelyaran Kelamasan OG Yr: 5203376