demás pruebas, se trabajo sin problema y se

llegó a un dictamen aprobado.

Prueba
Turbidez CONCLUSIÓN:
Opalescencia y
color BIBLIOGRAFÍA:
Universidad Nacional Autónoma de México
Acidez y 1. Villa JL, Lastres JL, Tecnología Farmaceutica, vol II,
alcalinidad Facultad de Estudios Superiores Zaragoza
Síntesis, México, 1997.
Absorbancia 2. NORMA Oficial Mexicana 059-SSA1-2015, Buenas Química Farmacéutica Biológica
practicas de fabricación de medicamentos.
Sustancias 3. The United States Pharmacopeial Convention. Unites
reductoras Tecnología Farmacéutica l
states pharmacopei, 41th ed. United states of
Metales pesados America;2018
Laboratorio de Control de Calidad
4. Secretaría de Salud, Comisión permanente de la
Cinc extraible Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)
“Reporte de análisis de tapones elastómeros
Amonio 11 ed. México; 2011. para inyectable”

Nombres:
Sulfuros
volátiles Asesora: M. en F. Leticia Huerta Flores
Penetrabilidad

Fragmentación Equipo Grupo2652

Capacidad de Fecha:
autosellado

ANÁLISIS DE RESULTADOS: Se realizó el análisis

de control de calidad de los tapones conforme a
los métodos farmacopeícos reportados en la USP
41. La prueba de cinc extraíble no se llevó acabo
debido a que por cuestiones de tiempo, no se
logró localizar a la asesora encargada del equipo
de absorción atómica. En cuanto a la prueba de
sustancias reductoras, debía trabajarse dentro
de las cuatro horas próximas a la preparación de
la solución S, no se hizo de esta manera por que
se tuvo problemas con los reactivos ya
preparados que se encontraban en el LCC por lo
cual se tuvieron que preparar de nuevo. Por las
Resumen: Se hizo la revisión bibliográfica, Fundamento: Los tapones elastómeros son Metodología:
muestreo en el almacén de planta piloto y sus utilizados como material de empaque primario
correspondientes análisis químicos, físicos y que vienen en presentación de soluciones.1 El Análisis de CC de tapones
elastómeros
pruebas funcionales a tapones elastómeros control de calidad es el conjunto de los
para inyectable con un diámetro de 2 mecanismo, acciones y herramientas realizadas
centímetros, basados en la USP41-NF36. para detectar la presencia de errores. Su
función es asegurar que los productos o
servicios cumplan con los requisitos mínimos Muestreo y
de calidad.2 asignación del #
de análisis
Introducción: Los tapones elastómeros son
utilizados como material de empaque primario
Hipótesis: Al realizar el análisis de control de Elaboración de
para productos farmacéuticos que vienen en Pruebas de C.C. de
calidad a los tapones elastómeros podremos acuerdo a la USP Certificado de
presentación de soluciones. Su método de
determinar su calidad de fabricación, así como 41 Análisis
obtención mas utilizado es por vulcanización el
el estatus correspondiente.
cual consiste en mezclar caucho con diferentes
productos químicos y azufre a temperaturas
altas (160 °C), esto hace que se rompan dobles Análisis de Asignación de
Objetivo: Realizar el análisis de tapones Conclusión
enlaces entre átomos de carbono para formar resultados Dictámen
elastómeros para determinar un dictamen de
enlaces carbono azufre, los cuales están
aceptación o rechazo.
cruzados de esta manera hace que aumente la
elasticidad y resistencia de los tapones. Estos
tienen distintos usos y aplicaciones como, por Entrega de Evaluación
ejemplo: tapones de viales, jeringas, diques de documentos
goma, elásticos de ortodoncia, guantes,
preservativos, sondas entre otras. Además,
para la industria suelen ser económicos, se
puede trabajar por tiempo prolongado y ser
altamente resistentes.