¿Qué son los derechos de propiedad intelectual?

¿De qué manera están al servicio de las Pymes del

sector farmacéutico?
La propiedad intelectual hace referencia a los derechos exclusivos otorgados por
el Estado sobre las creaciones del intelecto humano, en particular, las
invenciones, las obras literarias y artísticas, y los signos y diseños distintivos
utilizados en el comercio. La propiedad intelectual se divide en dos categorías
principales: los derechos de propiedad industrial, entre los que figuran las
patentes, los modelos de utilidad, las marcas, los diseños industriales, los secretos
comerciales, las obtenciones vegetales y las indicaciones geográficas; y
el derecho de autor y los derechos conexos, que guardan relación con las
obras literarias y artísticas.
Los derechos de propiedad industrial (P.I.) son muy importantes para la industria
farmacéutica. El uso del sistema de P.I. que realizan las Pymes en la industria
farmacéutica depende fundamentalmente de la estrategia empresarial de las
empresas, su tamaño, sus recursos, su capacidad innovadora, su contexto
competitivo y su ámbito de especialidad. Las empresas basadas en la
investigación y en la innovación que tienen por fin elaborar nuevos medicamentos,
mejorar o adaptar los ya existentes o crear nuevos equipos o procedimientos
médicos/farmacéuticos, suelen hacer un gran uso del sistema de patentes para
garantizar la recuperación de las inversiones realizadas en investigación y
desarrollo. Las empresas que se basan en la concesión o adquisición de licencias
de productos farmacéuticos tendrán que conocer adecuadamente el sistema de
patentes a fin de poder negociar contratos de licencia equitativos y equilibrados.
Las Pymes de la industria farmacéutica pueden utilizar el caudal de información
contenido en los documentos de patente para añadir datos esenciales a su labor
de I+D, obtener ideas para realizar nuevas innovaciones, garantizar su “libertad de
acción” o descubrir el momento en que expirará una patente con lo que quedarán
abiertas las puertas para la introducción de medicamentos genéricos.

La información confidencial, protegida en calidad de secretos comerciales,

también es importante para muchas empresas, al igual que los conocimientos
técnicos especializados o los datos de ensayos confidenciales relativos a
medicamentos nuevos o perfeccionados. Es importante que las empresas que
venden productos de marca comprendan el funcionamiento del sistema de
marcas. Los diseños industriales, la protección de las obtenciones vegetales y el
derecho de autor y los derechos conexos son por lo general menos importantes
para la mayoría de las Pymes del sector farmacéutico, pero esta situación puede
variar en función de la línea de productos y de la estrategia de cada empresa. A
continuación figura un breve resumen de los aspectos esenciales de cada derecho
de propiedad intelectual.

Patentes
La patente es un derecho exclusivo otorgado por el Estado para
una invención que es nueva, implica una actividad inventiva (o no es
evidente) y es susceptible de aplicación industrial (o es útil). La patente otorga
a su titular el derecho exclusivo de impedir que otros fabriquen, utilicen, ofrezcan
para la venta, vendan o importen la invención patentada sin la autorización del
titular. La patente es un poderoso instrumento comercial para que las empresas
obtengan la exclusividad sobre un nuevo producto o procedimiento y una sólida
posición en el mercado y logren ingresos adicionales a través de la concesión de
licencias.
La patente es concedida por la oficina nacional o regional de patentes, y es
válida durante un período de tiempo limitado, que suele ser de 20 años a partir de
la fecha de presentación (o fecha de prioridad) de la solicitud de patente, a
condición de que se paguen las tasas de renovación (o mantenimiento) para
mantenerla en vigor. En algunos países, es posible obtener un período de
protección más amplio para los productos farmacéuticos como compensación por
la pérdida del período real de protección debido a los retrasos en la obtención de
la aprobación para la comercialización otorgada por el órgano normativo
correspondiente en materia de salud pública.
A cambio de los derechos exclusivos otorgados por la patente, el inventor está
obligado a divulgar su invención al público en la solicitud de patente de modo
suficientemente detallado para que cualquier experto en la tecnología pertinente
pueda realizar la invención reivindicada. Las patentes, y en muchos países las
solicitudes de patente, se divulgan al público mediante su publicación en un
boletín o gaceta oficial

Marcas
Una marca es un signo que permite diferenciar los productos o servicios de una
empresa de los de las demás. Las marcas pueden consistir en palabras, letras,
números, dibujos, fotos, formas, colores, logotipos, etiquetas o
combinaciones de estos elementos que se empleen para diferenciar el origen
de los productos o servicios. En algunos países, los lemas publicitarios también
se consideran marcas y se pueden registrar como tales en las oficinas nacionales
de marcas. Asimismo, cada vez son más los países que permiten el registro de
formas menos tradicionales de marcas, tales como un único color, los signos
tridimensionales (por ejemplo, la forma de un producto o su embalaje), los signos
sonoros (sonidos) y los signos olfativos (olores). Además de la protección de los
logotipos y de los nombres comerciales, en algunos países las empresas del
sector farmacéutico recurren a la protección de las marcas para proteger la forma
o el color distintivos de los productos farmacéuticos (como las cápsulas o los
comprimidos) y su embalaje.
La protección de las marcas se obtiene mediante el registro, y en algunos países,
también a través de su utilización. Aun cuando las marcas puedan protegerse a
través de su utilización, conviene que las empresas registren la marca
presentando la solicitud adecuada en la oficina nacional o regional de marcas.
Aunque puede variar la duración de la protección, en muchos países las marcas
registradas están protegidas durante 10 años. El registro puede renovarse
indefinidamente (por lo general, durante períodos consecutivos de 10 años) a
condición de que se paguen las tasas de renovación en el plazo estipulado.
Secretos comerciales
En términos generales, la información comercial confidencial que otorgue una
ventaja competitiva a una empresa puede considerarse un secreto comercial. La
apropiación indebida, la divulgación o el uso no autorizado de dicha información se
consideran una práctica desleal y una violación del secreto comercial. En función
del sistema jurídico, la protección de los secretos comerciales forma parte del
concepto general de protección contra la competencia desleal o se basa en
disposiciones específicas o en la jurisprudencia relativa a la protección de la
información confidencial.
La información comercial confidencial puede beneficiarse de la protección en
calidad de secreto comercial siempre y cuando:

1. no sea generalmente conocida, o fácilmente accesible, en los círculos que utilizan ese
tipo de información;
2. tenga un valor comercial porque es secreta; y
3. el titular legítimo de la información haya tomado medidas razonables para mantenerla
en secreto (por ejemplo, mediante mecanismos de control físicos y electrónicos o la
concertación de acuerdos de confidencialidad o de no divulgación).
En el ámbito de la industria farmacéutica, se otorga gran importancia a la
protección de datos de pruebas no divulgados, que es necesario presentar para
obtener la aprobación de la comercialización de nuevos medicamentos. Las
autoridades encargadas de la aprobación de la comercialización de nuevos
medicamentos están obligadas a proteger dichos datos contra el uso comercial
desleal de los competidores. Además, deben proteger dichos datos contra la
divulgación, excepto cuando sea necesaria para proteger al público o salvo que se
hayan tomado medidas para garantizar su protección contra el uso comercial
desleal. La duración de los derechos exclusivos sobre los datos varía de un país a
otro, pero a menudo es de 10 años.

Protección de las variedades vegetales

La protección de las variedades vegetales, también llamada el “derecho de
obtentor”, es una forma de derecho de propiedad intelectual que se concede al
obtentor de una nueva variedad vegetal. En virtud de este derecho, es necesaria
la autorización previa del obtentor para llevar a cabo determinados actos relativos
a la explotación de la variedad protegida. La protección de las variedades
vegetales es una forma sui generis de protección independiente destinada a
proteger las obtenciones vegetales y comparte ciertas características con otros
derechos de propiedad intelectual. Para obtener el derecho de obtentor es
necesario presentar una solicitud que será examinada por la autoridad designada.
A fin de recibir la protección, la variedad debe ser nueva, distinta, homogénea y
estable, y debe haber recibido una denominación adecuada. En algunos países,
es posible proteger las plantas nuevas por medio de patente, siempre y cuando se
satisfagan los requisitos de patentabilidad. En la industria farmacéutica, la
protección de las variedades vegetales responde a la necesidad de proteger las
obtenciones vegetales utilizadas con fines medicinales.
Diseños industriales
Un diseño industrial es el aspecto ornamental o estético de un producto. El
diseño industrial puede consistir en características tridimensionales, como
la forma o superficie de un producto, o características bidimensionales, como
la configuración, las líneas o el color. En la mayoría de los países, deben
registrarse los diseños industriales a fin de que estén protegidos en virtud de la
legislación vigente en ese ámbito. Por regla general, el diseño debe ser “nuevo” u
“original”, y a veces debe reunir ambas características para ser registrado. Una
vez registrado el diseño, se expide un certificado de registro. La duración de la
protección varía significativamente de un país a otro, pero generalmente es de al
menos 10 años, como se prevé en el Acuerdo sobre los ADPIC (aunque es posible
que sea necesario renovar la protección para aprovechar toda su duración). En la
industria farmacéutica, cabe utilizar la protección de los diseños industriales, por
ejemplo, para obtener la exclusividad sobre el diseño de los equipos médicos.

Derecho de autor y derechos conexos

El derecho de autor otorga a los autores, artistas y otros creadores (por ejemplo,
las empresas de programas informáticos, los productores de multimedios y los
diseñadores de sitios Web) protección jurídica para sus creaciones literarias y
artísticas. Los “derechos conexos” son los derechos otorgados a las personas que
a menudo desempeñan una función creativa en la comunicación de algunos tipos
de obras al público, como los artistas intérpretes y ejecutantes, los productores de
grabaciones sonoras y los organismos de radiodifusión. Es posible que la
protección del derecho de autor esté presente en la industria farmacéutica, por
ejemplo, en relación con las campañas publicitarias y otras actividades creativas.

¿Por qué debe promoverse y

protegerse la propiedad intelectual?
Existen varias razones imperativas. En primer lugar, el progreso y el bienestar
de la humanidad radican en su capacidad de lograr nuevas creaciones en las
esferas de la tecnología y la cultura. En segundo lugar, la protección jurídica de
estas nuevas creaciones alienta la inversión de recursos adicionales que, a su
vez, inducen a seguir innovando. En tercer lugar, la promoción y la protección
de la propiedad industrial estimulan el crecimiento económico, generan nuevos
empleos e industrias y mejoran la calidad y el disfrute de la vida. Un sistema
de propiedad intelectual
Eficaz y equitativo puede contribuir a que todos los países desarrollen el
potencial de la propiedad intelectual como un instrumento poderoso de
desarrollo económico y de bienestar social y cultural. El sistema de propiedad
intelectual ayuda a establecer un equilibrio entre los intereses del innovador y
el interés público, proporcionando un entorno en el que la creatividad y la
invención puedan florecer en beneficio de todos.
Los derechos de propiedad intelectual recompensan la creatividad y el esfuerzo
humano que estimulan el progreso de la humanidad. He aquí algunos
ejemplos:
Las multimillonarias industrias del cine, la grabación, la edición y la
informática, que entretienen a millones de personas en todo el mundo, no
existirían sin la protección del derecho de autor; los consumidores no
contarían con los medios para comprar productos o servicios con toda
confianza sin una protección fiable de las marcas internacionales y las medidas
destinadas a combatir la falsificación

y la piratería; sin las recompensas previstas en el sistema de patentes, los

investigadores e inventores se sentirían poco motivados para seguir creando
productos mejores y más eficaces para los consumidores del mundo entero.

.2.5 Aplicación del proceso de registro de marcas y patentes

Ü Los trámites para el registro de marca y patentes se efectúan a través del
Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial IMPI ¿Qué tiempo dura el registro?
10 largos años a partir de la fecha en que solicite el registro… y se puede renovar
El registro las veces que quiera. Además puede otorgar licencias, franquicias,
ceder sus derechos, gravarlos.
En sus productos o servicios la leyenda “marca registrada”, las siglas “M.R.” o el
Símbolo
Proceso de registro
1. Realización de la búsqueda fonética a fin de verificar que no existan otros
signos distintivos ya sea en trámite o concedidos ante el Instituto Mexicano de la
Propiedad Industrial (IMPI) que puedan ser objeto de impedimento legal para la
marca a proponer.

2. Presentación de la solicitud de registro de marca ante el IMPI, el cual otorga un

número de expediente para referencia interna del trámite.

3. Una vez que la solicitud es ingresada al sistema de marcas del IMPI, es turnada
una Coordinación de Examen de Forma, en la cual un examinador evalúa que la
solicitud cumpla con los requisitos formales establecidos en la Ley de la Propiedad
Industrial. En caso de existir un requisito por cumplimentar, el IMPI lo hará
saber por escrito otorgando un plazo de cuatro meses sin prórroga para darle
contestación.

4. Una vez satisfecho el examen de forma, la solicitud es turnada a un nuevo

examinador quien realizará el examen de fondo, verificando que los elementos
gráficos, fonéticos e ideológicos de la marca propuesta a registro no invada los
derechos de terceros. Asimismo verifica que no caiga en los supuestos
denegación de registro de marca señalados por el artículo 90 de le Ley de la
Propiedad Industrial.
5. En caso de existir una objeción derivada del examen de fondo, el IMPI lo
notificará por escrito al interesado, otorgándole un plazo de cuatro meses sin
prórroga para darle contestación.

6. En caso de que el impedimento legal sea desestimado por el interesado, el

Instituto concederá el Título de Registro de Marca en su favor, con una vigencia de
diez años contada a partir de la fecha de presentación de la solicitud, siendo
renovable por periodos de diez años.

7. En caso de no desestimar el impedimento legal, el Instituto girará la negativa de

registro de marca por escrito al interesado, teniendo éste un plazo de quince días
para interponer recurso de revisión ante el propio instituto, o bien cuarenta y cinco
días para iniciar el juicio de Nulidad ante el Tribunal Federal de Justicia Fiscal
y Administrativa