Modulo Introduccion A La Tecnologia en Regencia de Farmacia UNAD-90015-Irf PDF

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD
ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA

CONTENIDO DIDÁCTICO DEL CURSO: 90015 –INTRODUCCION A LA REGENCIA DE FARMACIA
MODULO
INTRODUCCION A LA REGENCIA DE FARMACIA
AUGUSTO ORTEGA VASQUEZ*

DIRECTOR NACIONAL
MARIELA ESTHER BUENDIA

ACREDITADOR
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD -

BOGOTÁ 2009
*
Químico Farmacéutico, Especialista en Pedagogía para el desarrollo del Aprendizaje Autónomo, candidato a Magister en
Docencia de la Química
CONTENIDO
Pág
INTRODUCCION
UNIDAD 1
ANTECEDENTES Y DESARROLLO DEL PROGRAMA
Capítulo 1. Historia de la farmacia
1.1 Lección 1. Asiria y Babilonia, Egipto, India

1.2 Lección 2. China, Persia e Israel
1.3 Lección 3. América precolombina: Grecia, Roma Bizancio
1.4 Lección 4. La infancia del arte farmacéutico occidental: La Arabia
1.5 Lección 5. Las grandes escuelas
1.6 Lección 6. Primeras oficinas occidentales
1.7 Lección 7. Hechos notables siglo XIV-XVI
1.8 Lección 8. Hechos notables siglo XVII-XVIII
Capítulo 2. Contexto interno y externo
2.1Lección 9. Evolución de la farmacia en Colombia

2.2 Lección 10. El arte de curar
2.3 Lección 11. Consecuencias de la segunda guerra mundial
2.4 Lección 12. Ley 485 de 1998
2.5 Lección 13. Política farmacéutica nacional
2.6 Lección 14. La farmacia a nivel internacional: Farmacéuticos en Sudamérica
2.7 Lección 15. Conferencia congreso FIP.
UNIDAD 2
PRINCIPIOS DE LA REGENCIA DE FARMACIA
Capítulo 1. Aspectos generales de la formación del Regente de Farmacia
1.1Lección 1. El medicamento
1.2 Lección 2. Interacción medicamento paciente
1.3 Lección 3. Interacción medicamentosa por adición de efectos
1.4 Lección 4. Interacción medicamentosa por inhibición de efectos

1.5 Lección 5 Interacción medicamentosa por potenciación de efectos
1.6 Lección 6 Lugar del organismo donde ocurren las interacciones
1.7 Lección 7. Gestión y atención farmacéutica
Capítulo 2. Generalidades sobre la calidad de los servicios farmacéuticos
2.1Lección 8. Buenas prácticas de dispensación

2.2 Lección 9. Calidad en la dispensación de los medicamentos
2.3 Lección 10. Correcta lectura de la formula medica
2.4 Lección 11. Buenas prácticas de almacenamiento
Capítulo 3. El tratado de libre comercio
3.1 Lección 12. El TLC

3.2 Lección 13. El Fast Track
3.3 Lección 14. Las negociaciones
3.4 Lección 15. Cronología del TLC.
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Preferencias por tratamiento con medicamentos esenciales Colombia

mercado privado 1.994 – 2000.
Tabla 2. Pesos constantes
Tabla 3. Gastos en medicamentos
Tabla 4. Calificación de regímenes
Tabla 5. Precio al consumidor final
Tabla 6. Número de profesionales y establecimientos farmacéuticos en

Suramérica, 1993
Tabla 7. Grupos de fármacos
Tabla 8. Subgrupos de fármacos

LISTA DE GRAFICOS
Gráfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano 2000
Gráfico 2. Gastos en medicamentos según estrato 1997

INTRODUCCIÓN
El curso de introducción a Tecnología en Regencia de Farmacia se desarrolla en

dos créditos académicos correspondientes a 96 horas de trabajo académico: 64
horas promedio de estudio independiente y 32 horas promedio de
acompañamiento tutorial, este curso se inscribe en el campo de formación
específica y tiene un carácter básico en el plan de estudios.
Mediante este curso académico se pretende contribuir al desarrollo de las

competencias básicas de formación del Regente de Farmacia y afianzar los
conceptos necesarios para orientarlo en su nuevo proyecto de vida mediante las
diferentes estrategias de aprendizaje propias de la educación a distancia, se
desarrollarán talleres y actividades para lograr que el estudiante sea capaz de
transferir los conceptos aprendidos a otra área del conocimiento.
Dentro de las temáticas tratadas en el presente curso, se hará un recorrido por las
diferentes etapas de la historia de la farmacia, así como las características
principales que determinan la calidad de los servicios farmacéuticos.
El presente curso es orientado por un profesional formado en la disciplina y cuya

experiencia laboral le permite profundizar conceptos que el estudiante considere
necesario.
UNIDAD 1
ANTECEDENTES Y DESARROLLO DE LA FARMACIA
OBJETIVOS
 Que el estudiante comprenda la importancia del desarrollo de la farmacia a

través de los tiempos
 Que el estudiante construya una idea clara del estado de la farmacia a nivel
internacional
 Que el estudiante se apropie de la importancia y responsabilidad del
manejo de los medicamentos
 Que el estudiante conozca la normatividad que regula el programa y sea la
base para el ejercicio ético de su profesión
CAPITULO 1. HISTORIA DE LA FARMACIA
1.1 LECCION 1. ASIRIA Y BABILONIA, EGIPTO, INDIA
Las enfermedades y la terapéutica datan de tiempos prehistóricos. En el hombre

primitivo se han encontrado numerosas enfermedades siendo muy frecuentes
osteopatías, fracturas accidentales y heridas de guerra; de ahí la gran importancia
de la cirugía craneana y las intervenciones voluntarias donde adquirieron destreza
los operadores prehistóricos.
Numerosos ritos son sorprendentemente similares en su descripción por pre

historiadores y estudiosos de la medicina popular actual: la técnica de trepanación,
el paso por el agujero de una piedra o en la hendidura de un árbol, el roce de la
roca, la piedra que se rasco y cuyo polvo se bebe, etc.; sin embargo, como los
remedios si es que existían no dejaron rastro, no se puede mencionar una
farmacopea prehistórica.
Igualmente cierto, puede considerarse el hecho de que las civilizaciones primitivas

siguientes a la prehistoria contaban con los curanderos o brujos que conocían de
las propiedades de muchos medicamentos tales como vomitivos, purgantes
eficaces, diuréticos, vermífugos, etc.
Entre estas civilizaciones primitivas se destacan: Asiria y Babilonia, Egipto,

India
1.1.1 Asiria y Babilonia. Se tenía la creencia que los enfermos eran seres
poseídos por demonios. La terapéutica entonces consistía en identificarlos y luego
buscar el medicamento que por o desagradable, los echara imponiéndose así los
medicamentos amargos y repugnantes.
Tenían un concepto pesimista de la vida, pues asociaban pecado con enfermedad;

sin embargo, con gran espíritu de observación, construyeron un sistema médico
con farmacopea incluida, que contenía 250 plantas, materias minerales y
productos de origen animal.
Preparaban maceraciones, decocciones, cataplasmas, linimentos, supositorios. La

cerveza o el vino de palma servían de vehículo a los medicamentos.
En el Museo de Louvre se conservan sellos de médicos pertenecientes al año

4.000 A.C. y el Código de Hammurabi del 2.000 A.C. donde, además de tratar
aspectos relativos a la propiedad, matrimonio y asuntos penales, se incluye la
práctica médica.
1.1.2 Egipto. Algunos términos empleados en nuestros días guardan relación

con los de la cultura egipcia; ejemplo: Chim y Pharmakí empleados para designar
Química y Farmacia.
El término récipe proviene del OJO DE HORUS, dios egipcio del sol y de la salud.
El ojo perdido por este dios semejaba una R a la que posteriormente se le agregó
la letra p.
En esta civilización se puede hablar de una medicina altamente desarrollada y que

se contaba con un médico para cada enfermedad; la cabeza, los ojos, los dientes,
para el vientre; es decir no existía la medicina general. Los médicos fueron
numerosos y eficaces y además eran farmacéuticos. También los magos y
sacerdotes querían ejercer la medicina.
Se combinó el ejercicio de la medicina con los encantamientos y se elaboró el

Código Egipcio de Moral Médica. Afirmaban que el primero de los tratamientos era
la dieta.
Los medicamentos de uso externo tuvieron primacía sobre los de uso interno; de
ahí que los dolores de cabeza se trataban con unciones, fricciones y vendajes,
En términos generales empleaban pociones, tisanas, decocciones, maceraciones,

mixturas, píldoras, bolos, pastillas, electuarios, cataplasmas, ungüentos,
emplastos, colirios, pomadas, inhalaciones, fumigaciones, supositorios, lavativas,
Entre los documentos encontrados figura el Papiro de Ebers, de 110 páginas y

900 recetas que muestran conjuros y exorcismos, especificándose dosis, cantidad,
enfermedad y conjuro correspondiente.
1.1.3 India. Los más antiguos tratados de medicina son los Sambitá o corpus
llamados Becha, Charaka y Sushruta,
En la tradición Ayurveda, la ciencia de la longevidad, el médico no es un brujo, es

un facultativo, es un sabido.
Médicos sobresalientes como Pinkala y su discípulo Jivaka, quien mostró la

riqueza de la fitoterapia India, utilizaban como medicamentos infusiones,
maceraciones, decocciones, electuarios, polvos, píldoras, ungüentos, colirios,
lavativas, linimentos.
Asimismo usaban gran número de plantas medicinales como el ajo, pimienta,

jengibre, ricino, cáñamo, cardamomo y acónito y productos minerales como sulfato
de hierro, bórax y alumbre.
1.2 LECCIÓN 2. CHINA, PERSIA E ISRAEL
1.2.1 China. Los hechiceros y sacerdotes, en la prehistoria, practicaban una

medicina basada en encantamiento y magia; posteriormente, se fueron
diferenciando los médicos con la puesta en práctica de las teorías como el Tao,
donde dominaban dos principios fundamentales: el Yang y el Ying, movimiento o
reposo, salud o enfermedad y el de los cinco elementos: tierra, fuego, agua,
madera y metal, la de las SIGNATURAS.
En esta época se destacaron personajes como: Chen Nong, el ―Labrador Divino‖,

Dios del fuego de la medicina y de la farmacia y Huang Ti, ―El Emperador
Amarillo‖.
En tratados aparecieron publicados Pents Ao, libro de materia médica, escrito por
Chen Nong y Noi Tsing- escrito por Húang Ti.
Existieron farmacias donde se despachaban las sustancias medicinales, provistas

de dos compartimentos: uno para los clientes y otro para el farmacéutico y los
alumnos. Preparaban infusiones, decocciones, vinos medicinales, electuarios,
conservas y píldoras.
Tuvieron su propia farmacopea, en la que sobresalen los medicamentos de origen

animal: la placenta, la orina, las materias fecales, las costras, el esperma, la leche
de una mujer joven, la sangre humana y los brazos.
De los vegetales usaban sus partes superiores (capullos, flores) recomendadas

para curar las partes superiores del cuerpo, y las raíces, las partes inferiores.
1.2.2 Persia. El libro tomado como referencia es el Avesta donde se distinguen

tres medios terapéuticos de desigual eficacia: La fórmula conjuratoria, la medicina
por plantas y la cirugía. Este libro se le atribuye al Ahura-Mazda.
Por ser tierra de contacto entre Oriente y Occidente recibió influencia de médicos
de Egipto, Grecia y de la India, siendo esta farmacopea la más influyente.
1.2.3 Israel. Su concepción respecto a la enfermedad y sus remedios es muy

distinta a la de las otras civilizaciones. De hecho se rechaza lo mitológico,
aceptado por otras culturas, por su creencia en la existencia de un solo Dios, de
quien depende la medicina; el señor Yahvé, único dueño de la salud y de la
enfermedad a quien el hombre debe aceptar y acatar su voluntad.
Intentaron adquirir buenos hábitos alimenticios y costumbres higiénicas antes que

la utilización de cualquier medicamento.
Utilizaron bastantes plantas, mirra, incienso, granadas, comino, ricino, ajo, cebolla,
lino, lavanda, menta. –
Como productos empleaban infusiones, decocciones, electuarios, polvos,

cataplasmas, pomadas, ungüentos, colirios y cosméticos.
1.3 AMÉRICA PRECOLOMBINA1: GRECIA, ROMA, BIZANCIO
No obstante las notables diferencias corporales características de las poblaciones

de América (altura, color, constitución, etc.), farmacéuticamente se identificaban
en dos hechos notables: La presencia de un curandero, brujo o sacerdote y el uso
de drogas alucinógenas.
Sobresalió la figura del Chaman consumidores de plantas y hongos alucinógenos

quienes se convertían en potentes diablos que ahuyentaban enemigos,
enfermedades y microorganismos y eran vistos como líderes espirituales y
visionarios del futuro.
La información acerca de la utilización de los hongos alucinógenos, remedios,

enfermedades existentes escenas de alumbramiento, sacrificios y muerte en las
culturas precolombinas se ha obtenido por medio de figuras talladas en piedra
principalmente pinturas.
1
QUEVEDO SEVILLA, Julio Ernesto. Farmacia, UNAD 1998
Los Nazcas utilizaban el Nenúfar, la planta de coca (Erytroxylon coca).
Los Chavines (perú) utilizaban un cactus alucinógeno, el Trichocereus.
Un tratado médico propiamente dicho no existió, pero se han encontrado algunos

registros en crónicas escritas.
En las culturas Precolombinas se utilizaron raíces, hojas, flores, cortezas, madera,

savia y resino de vegetales, tales como: maíz, patata, cacahuete, ajo, pimentón,
ratania, menta, tabaco y quina.
Entre los minerales usaban el betún, el barro, sulfato natural de hierro, la turquesa,
el jaspe, caliza y sulfato de cobre.
También utilizaron insectos, gusanos, aceite de pescados, sapos, buitres,

cóndores, grasa de armadillo, vicuña, pájaros, arma fresca y excrementos.
1.3.1 Grecia. Entre los personajes sobresalientes se encuentran: Asclepios

(Esculapio), médico, sus hijos Macáon y Podalirio— médicos, también y sus hijas
Panacea, diosa que curo todas las enfermedades, e Higea, diosa de la salud.
Asclepios Dios de la medicina, se le atribuye el saneamiento de heridas, úlceras,

fiebres, dolores, etc., con pociones, aplicaciones externas, encantamientos, etc.
En su honor se levantaron templos denominados Asclepiones o Templos de

Esculapio, donde se ejerció la medicina sacerdotal; estos templos se encontraban
en Titán, Epidauro, Balagno, Cirenaico, Cos, Crudo, Cirene, Rodas, Tarento,
Pérgamo y eran ubicados en lugares frescos, rodeados de bosques, provistos de
fuente de gas que se desprendía lentamente: eran dirigidos por sacerdotes
quienes interpretaban los sueños y atendían las consultas.
En los Asclepiones se encontraban animales sagrados, en especial perros y

serpientes. Numerosos testimonios indicaban curaciones por lamidos de estos
animales.
Asimismo se distinguió Hipócrates, médico considerado el padre de la Medicina

científica, el primero y más grande de todos los médicos quien tuvo numerosos
discípulos a los que enseñó su arte. Consideraba la dieta el primero y principal de
los remedios.
Afirmaba que las enfermedades terminan o se curan gracias a las evacuaciones

que se hacen por boca, vientre o vejiga.
Como medicamentos utilizó tisanas, alimentos refrescantes, bebidas diuréticas,

baños, fomentos, fumigaciones, aceites y ungüentos, ceratos, cataplasmas y
pesarios.
Practicó la polifarmacia, es decir, sus fórmulas llevaban numerosos componentes.
Utilizó numerosos productos del reino vegetal, animal y mineral como:

Medicamentos animales: excremento de asno, carne de asno, mantequilla, ciervo,
leche, grasa y excremento de cabra, perro, ranas, leche de vaca, ovejas, miel,
serpientes, guanos, etc.
Medicamentos minerales: Bronce, alumbre, imán, piedra, magnesiana, tierra, etc.
Medicamentos vegetales: Cebada, puerro, eneldo, ruda, apio, cilantro, ajo, cebolla,
pepino, melón, calabaza, orégano, menta, etc.
En su honor se hacía, hasta hace unos años, el juramento hipocrático en las

facultades de medicina, para los médicos que se iban a graduar.
1.3.2 Roma. Entre los personajes notables de la época están:
 Marco Porcio Catán, quien utilizó la col como su más preciado medicamento
de manera interna y externa; en cataplasma contra heridas, tumores, úlceras,
dolor, luxaciones y contusiones; en aspersiones contra pólipos de la nariz; en
maceración con sal y vinagre como laxante; para el dolor de cabeza y ojos,
pálpitos del corazón, enfermedades del hígado, de los pulmones y cruda
contra la gota.
En términos generales la usaba contra todas las enfermedades.
 Arcagato, médico griego establecido en Roma o quien el Senado le otorgó el

título de ciudadano romano y una botica.
Esta botica, primera en Occidente, servía a la vez de consultorio y hospital.

En ésta se encontraban, además de numerosos medicamentos, morteros (de
distintos materiales), placas superpuestas, espátulas, cucharas, cuenta gotas,
cedazos, hornos, vasos, pinzas, escalpelos, lancetas, bisturís, vendas,
compresas, esponjas, hilo quirúrgico.
Inicialmente se le conoció como curador de las heridas; después de algunas

operaciones exitosas se convirtió en carnicero por su brutalidad.
 Aulio Cornelio Celso. Autor del De Re Médica, ocho libros divididos en tres
grupos. Uno de estos libros es una auténtica farmacopea, donde se clasifican
los medicamentos en:
Los que detienen el flujo de sangre, los que cicatrizan las heridas, los
remedios madurantes, aperitivos, detergentes, corrosivos, los que queman, los
que provocan costras sobre las heridas.
Medicamentos aptos para resolver depósitos de humores. Los que atraen los
humores y los echan fuera, los que favorecen la cicatrización de las heridas,
los emolientes, los que permiten limpiar la piel, etc.
Escribe sobre ungüentos, emplastos, trocitos, pastillas, pesarios, polvos y

colirios.
 Cayo Plinio Segundo. Fue un compilador enciclopédico, autor de una obra

importantísima denominada Historio Natural (37 libros). Algunos de estos
libros fueron dedicados a remedios vegetales, terapéutica animal y remedios
minerales.
 Galeno. Médico nacido en Pérgamo. Ejerció en Torno, autor de numerosos

tratados en la que incluye medicamentos de origen vegetal y animal.
Algunos de sus preparados como el Cerato de Galeno han llegado hasta
nuestros días.
1.3.3 Bizancio. Permitió A Europa conocer la ciencia de los persas, de los

árabes y de los chinos, conservó la medicina griega y la supo transmitir a
Occidente. Además, creó su propia identidad.
Tales personajes notables se destacan:
 Alejandro de Tralles. El más grande de los médicos bizantinos, hijo de un

médico famoso quien estudió la materia médica inspirado en Hipócrates y
Galeno.
Aunque no descartó las prácticas supersticiosas, combinaba estas con sus

teorías médicas y sin dejar de lado el empleo de talismanes.
Puso en práctico numerosas formulaciones canta la gota donde incluía el

Cólchico, medicamento cuyo principio activo (coichicina) se usa en la práctica
moderna.
Escribió un tratado titulado carta sobre las lombrices intestinales, donde india
los tipos y tratamientos.
 San Cosme y San Damián, hermanos y médicos, profundamente cristianos,

curaban todas las enfermedades de los hombres y los caballos. Atendían
consultas gratuitas.
Después de martirizados y muertos hicieron numerosos milagros. Llegaron a

convertirse en los patrones de los médicos, de los cirujanos y de algunas
corporaciones de boticarios. Su día se celebra el 27 de septiembre.
1.4 LECCIÓN 4. LA INFANCIA DEL ARTE FARMACÉUTICO

OCCIDENTAL2
La farmacia francesa comienza con la medicina gala, ejercida inicialmente por

orates o adivinos pertenecientes a los druidas; no se desconoce sin embargo que
usaron algunas costumbres célticas en honor de San Juan, sucesor del dios solar,
como la recolección de hierbas, El baño medicinal en la fuente situada en la iglesia
levantada en su honor constituye vestigios de un inicio.
Los orates utilizaron numerosas plantas, como el beleño, verbena, muérdago y

elaboraron vinos aromáticos y venenos.
Le daban gran importancia a las piedras preciosas y a los baños de agua en

manantiales.
Posteriormente, al ser dominados por los romanos, durante la Galia romana,

recibieron la influencia de médicos griegos, hasta que hombres, nacidos en la
Galia comenzaron a ejercer; entre ellos; Abscantus, Serenus, Sammonicus y
Marcelo de Burdeos.
En esta época se desarrolló el ocultismo, se incrementó el uso de los balcenarios

medicinales y se levantó un Museo de Meditrina, Diosa farmacéutica.
Entre los compiladores, después del atraso provocado por guerras e invasiones,
producidas por germanos, esclavos, hunos, etc., se destacó Casidoro, quien en su
monasterio de Calabria recomendó el estudio de los tratados de Hipócrates,
Galeno y Dioscórides.
2 QUEVEDO SEVILLA, JULIO ERNESTO, Farmacia, UNAD 1998.

Las especies ocupan papel predominante en los tratamientos para cuidar los
enfermos, principalmente la pimienta y el clavo de olor.
Existió un comercio con árabes y bizantinos sobre estos productos, lo que permitió
establecer en los monasterios la enfermería y un pequeño jardín.
1.4.1 La Arabia. Centro de aprovisionamiento de perlas, incienso, mirra y

algunas especies empleadas por egipcios, griegos, bizancios y persas tuvo una
farmacia incipiente basada en magia y empirismo hasta la llegada de Mahoma,
quien les dio la verdadera unidad nacional e impulsó el desarrollo de las prácticas
terapéuticas. Las máximas, creencias, consejos, observaciones y prácticas
quedaron consignados en la medicina del profeta, donde se dan claras
indicaciones de lo que hoy en día en la práctica moderna se denomina
precauciones, efectos secundarios o reacciones adversas.
Entre los personajes notables encontramos:
 Al Harith. Primer médico entre los árabes, amigo y consejero de Mahoma.

Estudió en Jundishapur, centro intelectual enriquecido por aportes de griegos,
sirios, persas e indios. Este centro de estudio posteriormente se convertiría en
la Escuela de Bagdad.
Posteriormente y después del incendio de las riquezas científicas consignadas

en la biblioteca de Alejandría se dedicó a la apasionada traducción y estudio
de las obras de Hipócrates, Galeno y de grandes médicos persas, sirios,
griegos, judíos y cristianos.
Más adelante sobresalieron: Gabir lbn Hayyán (Geber), Rhases, Maestro de la

medicina (Persa) Abul Qasim Azzahrawi (Abulcosis), médico cirujano, Mohamed
ben Ahmed Ben Said Ettermiry (Temiry), médico autor del Merched, obra de
alimentos y medicamentos simples, Abu Ah Al Hussein lbn- Siná (Avicena).
1.5 LECCIÓN 5. LAS GRANDES ESCUELAS
 Salerno. Sobresale por el hecho que allí apareció un nuevo solvente que
ejercería influencia sobre medicamentos y perfumes: el alcohol. Fueron los
primeros en saber destilar el vino y recoger los vapores de alcohol.
Se hizo obligatoria la enseñanza de la anatomía sobre el cadáver.
Drogueros y boticarios prestaban el juramento de elaborar las drogas según

reglas establecidas, sin adulteraciones, ni alteraciones y se obligaban a
venderlas a precios determinados, dando origen a lo que en nuestros días
llamamos control de medicamentos. Los médicos eran los encargados de
vigilarlos junto con los inspectores imperiales.
Se prohibió el comercio de venenos y los filtros del amor. Como aporte, se

publicaron tratados célebres como: El Antidotario, padre de los formularios el
cual tuvo numerosas ediciones y se tradujo a las principales lenguas de
Europa y el Circa Instans. tratado de materia médica y terapéutica, en el cual
se indica la manera como debe ser administrada cada medicina: caliente, fría,
húmeda o seca, la parte del vegetal a que pertenece, el número de variedades
en que pueden existir, el lugar en que se encuentran y su calidad, cómo se
identifican, conservan y usan. Podría afirmarse que es algo similar a lo que en
las farmacopeas encontramos bajo algunos títulos como definición,
descripción, etc.
Entre los médicos pertenecientes a esta escuela están: Constantino, El

Africano y mujeres como Trótula, Abella, Rebeca, Calenda.
A partir del Siglo IX, enseñaron y ejercieron famosos médicos.
Salerno dejó de existir en noviembre de 1811.
Esta escuela tenía tradición como sitio de reposo. El mar, las montañas, la
espesa vegetación y la calidad del agua, la convertían en el sitio ideal para
tratamiento.
1.6 LECCIÓN 6. PRIMERAS OFICINAS OCCIDENTALES
En el Occidente ninguna botica parece haber existido antes de fines del siglo Xl.
Los médicos siguieron siendo en los siglos XII y XIII los principales preparadores
de medicamentos; pero en los conventos, los sacerdotes y algunos laicos también
se entrenaban en este oficio.
En Occidente la preparación de medicamentos se convirtió en oficio en las

farmacias después de establecerse los estudios de medicina.
La naturaleza de las labores hizo que se formaran tres estados distintos: Médicos,
cirujano y boticario. No obstante, médicos, monjes y charlatanes siguieron
ejerciendo la farmacia, pero ya quedaban consolidadas claras diferencias entre el
apotecario o médico boticario antiguo y el médico propiamente dicho que ya
comienza a aparecer.
En París empiezan a agruparse oficinas de farmacia en un mismo barrio; los

boticarios están obligados a prestar juramento especial, su número aumenta y la
farmacia se desarrolla con características distintas en cada lugar.
1.7 LECCIÓN 7. HECHOS NOTABLES SIGLO XIV - XVI
1.7.1 Hechos notables: La peste bubónica o peste negra invadió al mundo,

murió la tercera parte de la población. Al final se salvaron algunos enfermos
tratados con carbuncos maduros.
 Los médicos no se atrevían a visitar a los enfermos.

 Harvey descubre la circulación de la sangre.
 Las pinturas ayudan al desarrollo de la anatomía.
 La sífilis aparece como enfermedad.
En esta época los personajes notables son:
 Paracelso (1493- 1541). Su teoría es la base del pensamiento homeopático:

Simula Smilus Curántur. Buscó remedios que concordaban con la
enfermedad.
Las riquezas vegetales americanas cumplieron su papel.
Las más destacadas la quina y la ipecacuana.
Ocupaban buenos lugares; la piña americana, el tamarindo, el aloe socotrino, la

vainilla, el cacao, el cápsico, sasafrás, madero de guayaco, jalapa, ruibarbo,
zarzaparrilla, bálsamo de copaiba.
Entre los metálicos el antimonio y el mercurio.
1.8 LECCIÓN 8. HECHOS NOTABLES SIGLO XVII - XVIII
Como hechos notables vale la pena destacar:
Nacimiento de la histología, la observación de los glóbulos rojos de la sangre,

mediante el microscopio y el descubrimiento de las bacterias y los protozoos.
CAPITULO 2. CONTEXTO INTERNO Y EXTERNO
2.1 LECCIÓN 9. EVOLUCIÓN DE LA FARMACIA EN COLOMBIA
Se considera que en el desarrollo histórico de la farmacia se refleja desde

nuestras civilizaciones primitivas la existencia de brujos, curanderos o chamanes
quienes conocían las propiedades de las plantas y de medicamentos para evitar o
controlar las enfermedades, utilizando raíces, hojas, flores, cortezas, madera,
savia y resina de vegetales, tales como maíz, patata, cacahuete, ajo, pimentón,
ratania, menta, tabaco y quina; entre los minerales, el betún, el barro, sulfato
natural de hierro, la turquesa, el jaspe, caliza y sulfato de cobre; como también
utilizaron insectos, aceite de pescado, sapos, buitres, cóndores, grasa de
armadillo , vicuña, pájaros, orina fresca y excrementos.
Con el tiempo la farmacia se fue desarrollando, ya que con la llegada de los

colones se trajo otras culturas, manejo de otras enfermedades; en 1835 en Bogotá
el farmaceuta y filántropo José Peregrino San Miguel entusiasmado por la
medicina leyó la primera obra de homeopatía que vino a esta ciudad al terminar de
leerla experimento un profundo cambio sobre la medicina y la nueva ciencia tuvo
su primer apóstol en COLOMBIA.
Los dos primeros ejemplares del Organón de Hahnemann llegaron por conducto
de los doctores Juan Pardo y J. Arrubla que los pidieron a Paris. El Doctor San
Miguel, venerable decano de nuestra homeopatía abandono su farmacia, es decir
voto a la nada lo que constituía su subsistencia y del mismo modo que su gran
maestro Hahnemann se condeno a la miseria y a la rechifla llevando a su hijo
como compañero en esa vía dolorosa. Ambos la recorrieron con la serenidad que
cumple el que tiene la convicción de estar llenando un santo deber y sostenidos
con el consuelo de hallarse trabajando en beneficio de la humanidad, con
testimonios irrecusables de la verdad del hecho.
En 1.840 el Doctor José Peregrino San Miguel viaja al ecuador con el objeto de
sembrar allí la nueva semilla y apenas si el poder y la influencia del general Flores,
que a la sazón se hallaba de presidente de esa república, pudieron salvarlo de la
conjura y tempestad que la opuesta escuela formó contra él, que surge de un
profesorado que rechaza ideas que no están en armonías con las que han
adquirido por tradición, sin cuestionarse siquiera la razón de su existencia.
El Doctor San Miguel su incorporado en la facultad de medicina de aquel país, fue

elegido medico del ejercito y obtuvo para la homeopatía importantes
reconocimientos Vuelve a Colombia en 1.845, ya la escena para la homeopatía
había cambiado mucho en la capital. Como bien plantea el doctor San Miguel, el
germen de la homeopatía en Colombia fue doloroso. La escuela galenita reinante
los conminó desde su inicio a la rechifla y ataques sin argumentos. Las ideas
revolucionarias en la ciencia eran observadas con la malicia mercantil de la época.
¿Qué mercancía era? ¿Por qué decían que curaba con gotitas en las cuales no
hay nada? ¿Es agua tan solo?
En contrastes el pueblo que buscaban caminos diferentes a las pavorosas

sangrías, las deformantes incisiones, los ardientes cauterios, los deshidratantes
vomitivos, las instilaciones ácidas, aprobó la homeopatía, medicina racional
expuesta por Víctor Peregrino San Miguel, su hijo y seguidores.
La homeopatía tiene una segunda etapa (1866-1876) en Nueva Granada; entre los
favorecedores del desarrollo en esta etapa germinativa, están: el doctor Indalecio
Liévano y don Rafael Mogollón que traen de Europa medicamentos y libros de
homeopatía.
En esta etapa Manuel María Madiedo publica el ensayo ECO DE HAHNEMANN

EN LOS ANDES que había leído ante la sociedad homeopático de parís en 1863.
Otra publicación importante fue ―Tratamiento homeopático para la curación de los
dolores de muelas y males de encías‖ por José Peregrino San Miguel. Fundador
del instituto homeopático de los estados Unidos de Colombia. Fundador y
presidente de la sociedad Hahnemanniana de Bogotá. Fundador de la consulta
pública y dispensario gratuito para los pobres, Fundador de la escuela de señoras
homeópatas para la consulta especial de las enfermedades de las mujeres.
Iniciador de los servicios de farmacia central de homeopatía en Bogotá.
El 28 de noviembre de 1866 Tomas Castellanos, como primer miembro de la

comisión inspectora de hospital de caridad, concluye un informe médico
autorizado y proponiendo ante la corporación municipal de Bogotá, destinar en
aquel establecimiento algunas salas para prácticas de homeopatía. En este mismo
año la gaceta medica alópata dedica unos artículos en los que ataca
―científicamente‖ a la homeopatía y buscando que su ejercicio sea prohibido en
Colombia.
En 1894 se presentó ante el Congreso de la república el primer proyecto sobre la

defensa del ejercicio de la homeopatía y su reglamentación y llevó por nombre el
congreso medico del centenario de colon y la homeopatía, han sido varias las
oportunidades en que se ha acudido a esta estancia para su reconocimiento.
El presidente Rafael Núñez ordena crear en la Universidad Nacional de Colombia

la facultad de medicina homeopática diciendo; ―Cada día comprendo mejor y
venero más a Hahnemann que descubrió el derroto de la verdad medica como

colón el nuevo mundo, la homeopatía hace visible lo invisible‖
En 1905 se otorga personería jurídica por ante del ministerio de gobierno a la

Academia Nacional de Medicina homeopática.
En 1929 entre el 10 y 16 de Agosto en la ciudad de México se celebro el congreso

Nacional de homeopatía, el Dr. Manuel Sarmiento Castillo presenta el proyecto de
reglamentación de la homeopatía en el mundo ante una delegación de no menos
de 50 países, este proyecto fue presentado nuevamente en el concilio de
Barcelona el 3 de Septiembre de 1930 y se aprueba en su totalidad el texto.
Gracias a todo lo anterior el CONSEJO NACIONAL HOMEOPATICO DE

COLOMBIA tiene hoy día reconocimiento por parte del Ministerio de salud y
Ministerio de Educación como voceros de los homeópatas a nivel nacional.
Desde 1978 gracias a los avances científicos se formo la primera escuela de la
farmacia y se ha logrado el desarrollo de las mismas para el bien de la salud de la
comunidad.
EN 1978 Salió la primera edición del manual de normas farmacológicas de la

comisión revisora de productos farmacéuticos y se complementó en 1992
anexando formulario nacional de medicamentos de Colombia; llevando como
nombre Farmacopea y formulario nacional de los Estados Unidos de América.
2.2 LECCIÓN 10. EL ARTE DE CURAR
“El Arte de Curar”, Historia de la Farmacia”, “Historia de los

medicamentos” y otras referencias Bibliográficas, nos permiten viajar a través
de la enfermedad en Colombia – y muy particularmente en la evolución
farmacéutica desde 1898 hasta la época actual.
Nuestra industria era muy artesanal y los farmacéuticos nuestros eran en un alto
porcentaje empíricos. Por leyes 12 de 1905 y 83 de 1914 se les dio el titulo de
idoneidad a las personas que venían ejerciendo la farmacia sin consideración a su
formación académica, acreditando su ejercicio por periodos de dos o más años.
La ley 15 de 1925 tuvo la importancia de ordenar los estudios de farmacia con una
duración de dos años.
La profesionalización del oficio farmacéutico está inexorablemente unido a las

facultades de medicina. Así, mediante la ley 11 de 1927, se creó una Escuela de
Farmaceutas anexa a la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de

Bogotá, la cual solo empezó a funcionar en 1929 con 5 años de duración.
En 1932 funcionó en Medellín, una Escuela de Farmacia, pero fue clausurada por
falta de personal. Lograron finalizar 6 personas con diploma de farmacéuticos.
Quienes se desempeñaban en el área obtenían su licencia de ejercicio mediante

la presentación de certificados médicos y la aprobación de la Dirección Nacional
de Higiene; pero en ocasiones esta licencia era obtenida por personas no idóneas,
cuya equivocada actuación produjo lamentables consecuencias para la salud
pública. Para controlar esta situación, la Dirección Nacional de Higiene, hoy
Ministerio de Protección social, dictó en 1936 la resolución 202, donde reglamenta
el ejercicio de la farmacia según lo dispuesto en su artículo l°: Solamente la
Facultad de Farmacología y Farmacia o las Facultades oficiales establecidas o
que se establezcan, podrán expedir títulos de idoneidad para ejercer la profesión
de farmacéutico en el territorio nacional.
Las farmacias, las fórmulas magistrales y las primeras manufacturas caseras,

explotaron la producción de jarabes. De allí surge una incipiente industria nacional
con técnicas rudimentarias y con documentación Francesa y Alemana para la
fabricación de medicamentos útiles en el programa de salud. entre la que se
pueden nombrar los laboratorios J.G.B., Fuentes, Román, Picot, Uribe Ángel,
Gómez Plata y otros, que recibieron en la década de los treinta la competencia de
los laboratorios extranjeros; Estos fueron de origen alemán en su comienzo, I.G.
Farben (Bayer), Schering alemana, Behringwerke (Boehringer) y Knoll. Antes de la
guerra pero en fecha posterior a las casas alemanas, vinieron empresas
americanas tales como Sydney Ross, Abbott y Parke Davis. La producción local
de medicamentos era sin embargo muy pequeña, si se comparaba con los
productos que se importaban.
Los pensum académicos sufrieron modificación para el beneficio de la formación

del profesional Farmacéutico. Se hizo énfasis en la farmacia industrial y farmacia
magistral. Con el conflicto mundial, en 1940, el gobierno del Señor Eduardo

Santos reglamentó mediante el decreto 1736, el funcionamiento de los laboratorios
y la manera como deben ser producidos los medicamentos; además, estableció
que la dirección de los laboratorios estaría a cargo de un especialista en farmacia.
Estas disposiciones, unidas al incremento en el número de droguerías y al auge
de la industria farmacéutica, fueron las que hicieron sentir la imperiosa necesidad
de empezar, definitivamente, a formar en Colombia profesionales aptos en el área
de la farmacia y la investigación; nacen las Escuelas de Farmacia en la
Universidad de Cartagena en 1941, de la Universidad del Atlántico en 1942, y de
la Universidad de Antioquia en 1943, con 4 años de duración.
Se daba título de farmacéutico a quien aprobara las materias de los 3 primeros

años e hiciera las prácticas en una Farmacia Pública. Se daba el Título de Doctor
En Farmacia a quien cursara los 4 años y presentara los exámenes preparatorios.
2.3 LECCIÓN 11. CONSECUENCIAS DE LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL
La Segunda Guerra trae una crisis. Se vuelve muy difícil la importación de

medicamentos y se confiscan los bienes de las empresas alemanas, siendo
nombrado Enrique Núñez Olarte secuestre de estas propiedades. En 1943 se
propicia el establecimiento de laboratorios farmacéuticos locales para no depender
de las importaciones. Avanzando la década 1940 -1950 el gobierno colombiano da
facilidades para que la industria farmacéutica de otros países instale sus
laboratorios en nuestro territorio, bajo ciertas condiciones, llegan así: Lab. H
Robins, Lutecia, Undra, Home Products y Cicolac. Todo ello genera empleo y
ahorro de divisas para el país. Pero igualmente fueron apareciendo nuevas
farmacias, droguerías y depósitos de drogas, que necesariamente requerían
personal adiestrado y calificado en estos menesteres. Nace entonces la ley 84 de
1946 y la ley 11 de 1948 que otorgaba facilidades para ejercer la profesión
farmacéutica, sin cursar ningún tipo de estudio, salvo acreditando haber laborado
con una farmacia por determinado tiempo en el cargo de Farmacéutico Jefe.
En 1947 cambia el título de Doctor en Farmacia por el de Químico Farmacéutico

pero hasta 1954 se siguió otorgando el título de Farmacéutico a quien cursara 3
años. En 1958 el currículo se amplió a 5 años. Esta reforma fortaleció la formación
de profesionales para la industria, más no para la farmacia.
La década 1950 - 1959 es trascendental para la profesión química farmacéutica en

la industria y en la comercialización de los medicamentos, en atención médica y
en general en la salud de los colombianos. Señalamos el avance del proceso de
industrialización que se vio favorecido por los buenos precios del café, y la entrada
de capital extranjero, sobre todo americano, debido a las medidas
gubernamentales que invitaban a las transnacionales farmacéuticas a instalar sus
plantas farmacéuticas en el país.
La expedición de la Ley 23 de 1962, aún vigente cuarenta años después, fue

resultado de una intensa actividad gremial, en especial por parte del Colegio
Colombiano de Químicos Farmacéuticos, que buscó generar claros límites de
exclusividad para el profesional farmacéutico, límites que fueron amenazados por
procesos legislativos que buscaban "imponer a los médicos como directores
técnicos" en la industria Farmacéutica.
La década del 60 al 70 fue positiva para la industria farmacéutica y otros

laboratorios vinieron al país. Ya se encuentran produciendo 30 firmas americanas
y 40 nacionales y europeas. Tres años más tarde se funda la Asociación de
Fabricantes de Drogas (Afidro), que tiene como primer Presidente Ejecutivo a
Misael Pastrana Borrero.
Preocupados por la desbandada de Químicos Farmacéuticos hacia la Industria y

la carencia de un profesional idóneo en las farmacias y droguerías, en dos
seminarios de educación farmacéutica, uno celebrado en Cartagena en 1966 y
otro en Bogotá en 1967, con la presencia de Decanos y profesores de las 4
facultades de farmacia que existían, se discutió sobre la necesidad de formación
de profesionales con competencia en el tema; el Doctor Antonio Mesa, quien
posteriormente se desempeñó como rector de la Universidad de Antioquia,

escribió:
“Las Escuelas de Farmacia se dedicaron a preparar mejor cada vez un

técnico para la Industria y ante este halago, ningún egresado quería ejercer
la Farmacia propiamente dicha. Se encontraba ante dos caminos claros y
sencillos: Desempeñar a cabalidad su profesión aprovechando el máximo
de sus conocimientos en la industria Farmacéutica o entrar en competencia
con los nuevos mercaderes inescrupulosos que se habían adueñado de un
pingüe negocio, la SALUD DEL PUEBLO COLOMBIANO.
Era obvio el camino que escogía. Su formación universitaria no le permitía
otro camino. De las dos oportunidades que parecían ofrecérsele en realidad
no había sino una solución, y optaba por ella. Y seguía el círculo vicioso.
El profesional no se iba a la Farmacia, por su desprestigio, porque ella no
representaba para él ningún estímulo científico, a pesar de que en
ocasiones la remuneración o el halago económico pudiera ser mayor y por
tanto la Farmacia seguía su camino descendente.
Todos los días más comercializada, más "tienda" y más viciada. Grandes
escándalos como falsificaciones, cambios de etiquetas, venta de muestras
gratis, comercio de estupefacientes, etc., era comidilla diaria.”
“Se requería de un profesional que se formara exclusivamente para la

Farmacia con una duración menor en sus estudios y con una consigna:
Recuperar la Farmacia, por la salud del pueblo‖.
Se decidió entonces crear la carrera intermedia de Regencia en Farmacia, con

duración de 5 semestres, como respuesta desde la academia al insuficiente
número de profesionales universitarios que pudiesen hacerse cargo del creciente
número de establecimientos farmacéuticos para la dispensación de medicamentos
al público.
El Consejo Superior de la Universidad de Antioquia el 7 de junio de 1967

materializó dicha decisión e Inició labores en agosto del mismo año con el objeto
de formar profesionales aptos para la orientación de farmacias y droguerías, para
dar información, distribuir y vender productos farmacéuticos; para vigilar este tipo
de establecimientos y contribuir a la conservación de la salud pública. Esta carrera
intermedia fue avalada por la Ley 47 del 5 de diciembre de 1967.
Con la expedición de la Ley 8 de septiembre de 1971 y la Ley 17 del 13 de

diciembre de 1974, que establecieron en Colombia las figuras de Director de
Droguería y Expendedor de Drogas, respectivamente.
En 1975, la reforma a la educación, contempló la adición de las palabras Técnico

Superior entre paréntesis, en el Título de Regente de Farmacia.
1979: En junio 20 se crea la Asociación de Estudiantes y Regentes de Farmacia –

ASERFAR-.
Con la ley 80 de 1980, se incrementó el número de semestres académicos a 6 y

se adquiere el Título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Se organizaron las
asignaturas en tres áreas de formación profesional: básica, humanística y
tecnológica, incluyendo intensificación en algunas asignaturas del área
tecnológica. Dada la directriz de educar por ciclos, las asignaturas de los primeros
semestres eran iguales a las de Química Farmacéutica, de manera que un
estudiante podía continuar con el ―ciclo profesionalizante‖ cambiando de
programa, obteniendo finalmente los dos títulos.
1986: Se crea el programa en la Corporación Tecnológica de Bogotá.
En 1989 el área tecnológica se subdividió en tres sub-áreas –farmacia, vigilancia

farmacológica y administrativa-. Cada una con práctica final como requisito para
iniciar las prácticas del sexto semestre. Se destacan las prácticas en farmacia
social, hospitalaria y pública.
Mientras tanto, en el entorno Nacional, los laboratorios netamente colombianos se

ven relegados a segundo plano. Hay incremento constante de los precios de los
medicamentos. La capacidad de compra de la población se hace difícil, lo que
trae una crisis de superproducción y El químico Farmacéutico es desplazado hacia
el campo de las ventas.
En la década de los ochenta funcionan en Colombia 174 plantas farmacéuticas, y

el 95% de los medicamentos se fabrican en el país. En los 90’s, Las firmas
extranjeras más representativas tienen sus fábricas locales –cerca de 70-. Como
consecuencia de la ley 100 de 1993 nace el INVIMA en 1994 haciéndose cargo
del sistema de registro sanitario de Medicamentos y Alimentos, así como de la
implementación de las Buenas Prácticas de manufactura. Las plantas de las
Multinacionales lentamente se fueron cerrando al final el siglo XX hasta hoy sólo
quedar 7 de ellas, aparentemente por efectos de la globalización. Curiosamente se
fortalecen los laboratorios colombianos en virtud de los medicamentos genéricos,
y estos establecen modernas plantas farmacéuticas que han permitido la
fabricación de sus medicamentos, y también de terceros. Se abre otro inmenso
―mercado‖ de productos naturales a través de las ―Tiendas Naturistas‖ y ―Tiendas
Homeopáticas‖.
1993: Se crea el programa en la Universidad Industrial de Santander

1994: Se crea el programa en la Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD
con sedes en Bogotá, Pasto, Medellín, Pereira, Turbo, Neiva, Sogamoso y
Málaga.
1995: Se crea el programa en la Universidad de Córdoba y UPTC.
1995: Se crea la Ley 212. “Por la cual se reglamenta la Profesión de Químico
Farmacéutico y se dictan otras disposiciones”.
1996: Decreto 1945 ―Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 23 de

1962 y 212 de 1995.
1996: A partir de este año, la Universidad de Antioquia inicia la expansión del

programa a las regiones de Apartadó, Caucasia, Andes, Turbo, Magdalena Medio,
Suroeste, Oriente y Envigado.
Dadas las necesidades del mercado, el programa de tecnología en Regencia de

Farmacia sufre otra reforma en 1996 intensificando la formación en el área
administrativa y a partir de entonces cuenta con 121 créditos y 6 semestres.
1998: Ley 485 ―Por medio de la cual se reglamenta la Profesión de Tecnólogo en,
Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones”.
2001: es aprobada por el ICFES la creación de una especialización en Tecnología

en Regencia de Farmacia de la cuál ya se graduó su primer cohorte. Se crea el
programa en la Universidad de Caldas.
En el año 2002, se presenta una nueva amenaza sobre la Salud de los

Colombianos con la expedición de la Resolución 001439 y su anexo técnico
número 1, al pretender dejar los Servicios Farmacéuticos de Baja Complejidad en
manos de auxiliares de farmacia ó droguería con al menos tres años de
experiencia. Siendo la baja complejidad el principal filtro del SGSSS no se podía
dejar en manos de personas sin entrenamiento para detectar errores en la
Prescripción ó errores en el uso de los medicamentos, que conllevaría
indudablemente a fracasos terapéuticos, sobrecostos por reconsultas,
retratamientos ó en el peor de los casos, la atención en complejidades superiores,
se emprendió una cruzada compuesta por la Dirección Seccional de Salud de
Antioquia, las Asociaciones de Regentes de Farmacia, Facultades, escuelas,
institutos y corporaciones de formación profesional en farmacia, Colegio Nacional
de Químicos Farmacéuticos, y senadores de la comisión 7, logrando que
mediante la Resolución 486 de 2003, se fijara al Tecnólogo en Regencia de
Farmacia como el estándar de recurso humano para los Servicios Farmacéuticos

de Baja Complejidad.
2003: Con la Resolución académica del 19 de Septiembre de 2003, la Universidad

de Antioquia concede el reconocimiento Presencia de la Universidad en la
Sociedad, en la Categoría Plata, a la Práctica Académica de tecnología en
Regencia de Farmacia
Así, en la actualidad los campos de desempeño profesional de los Químicos

Farmacéuticos en el país son: Industria Farmacéutica (40 por ciento), Farmacia
Hospitalaria (30 por ciento), Industria Cosmética (10 por ciento) y otras áreas tales
como Docencia, Investigación y Ventas (20 por ciento).; Mientras, la gran mayoría
(cerca del 90%) de los Tecnólogos en Regencia de Farmacia se desempeñan en
la farmacia ambulatoria y Hospitalaria de baja complejidad; el 10% restante se
desempeña en actividades de Mercadeo y Ventas, Inspección, Vigilancia y
Control, Docencia, producción y servicios farmacéuticos de mediana y alta
complejidad como auxiliares de los Químicos Farmacéuticos.
Al despuntar el tercer milenio, en Colombia se consiguen las marcas de

especialidades farmacéuticas más modernas, pero importadas la mayoría de ellas.
Se fortalece el mercado de medicamentos genéricos y de medicamentos a base
de recursos naturales. Se abren nuevos campos de ocupación para el Químico
Farmacéutico y para el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.
2.4 LECCIÓN 12. LEY 485 DE 19983
Artículo 1°, Objeto, la presente ley tiene por objeto regular la profesión de
Tecnólogo en Regencia de Farmacia perteneciente al área de la salud. Con el fin
de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema
Integral de Seguridad Social en Salud, a los reglamentos que expidan las
autoridades públicas, a los principios éticos teniendo en cuenta que con ellos
3 MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL, 1999,2005.

contribuye al mejoramiento de la salud individual y colectiva.

Artículo 2°, Campo del ejercicio profesional. El Regente de Farmacia es un
Tecnólogo Universitario, perteneciente al área de la salud, cuya formación lo
capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del
servicio farmacéutico: y en la gestión administrativa de los establecimientos
distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece en la presente ley y
en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional.
En consecuencia, podrá ejercer como tecnólogo en Regencia de farmacia:
a) Quienes obtengan el título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia o su
equivalente, de conformidad con lo previsto en el artículo 9º de la presente ley;
b) Los nacionales o extranjeros que obtengan el título de Tecnólogo en Regencia
de Farmacia o su equivalente, de conformidad con los convenios sobre
equivalencia de títulos en los respectivos tratados o convenios.
Artículo 3º. Actividades del Tecnólogo en Regencia de Farmacia: El Tecnólogo en
Regencia de farmacia podrá desempeñar las siguientes actividades de carácter
técnico:
a) Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que
integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y
dispensación de los medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel
de atención o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria;
b) Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de
salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención. bien
sea ambulatoria u hospitalaria;
c) Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos
alopáticos, homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en
recursos naturales, cosméticos, preparados magistrales e insumos para salud;
d) Dar apoyo, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las
actividades básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos
de la salud, orientados a la producción en las instituciones prestadoras de
servicios de salud de segundo y tercer nivel;
e) Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las
actividades básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana
complejidad;
f) Las entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspección y
vigilancia de los establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas y
minoristas desarrollarán dichas actividades con personal que ostente el título de
Regente de Farmacia;
g) Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacéuticos.
J
Parágrafo. El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá desempeñar cualquiera
de las actividades enunciadas en los literales a), b), c) del presente artículo, salvo
aquellos casos en que la responsabilidad se encuentre atribuida a un Químico
Farmacéutico, de conformidad con la ley.
Artículo 4°. Docencia. El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá ejercer
actividades docentes y de capacitación formal y no formal en el campo de su
especialidad, así como en las labores orientadas a la promoción y uso racional de
los medicamentos.
Artículo 5º. Requisitos para el ejercicio profesional: Para ejercer la profesión de
Tecnólogo en Regencia de Farmacia se deberán cumplir los siguientes requisitos:
a) Presentar título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, debidamente expedido
por una institución de educación superior, de conformidad con la ley;
b) Estar registrado en el Consejo Nacional de Tecnólogo en Regencia de
Farmacia o en institución que haga sus veces;

c) No estar sancionado por la autoridad pública competente.
Artículo 6°. Vigilancia y control. La vigilancia y control del ejercicio de la profesión
de Tecnólogo en Regencia de Farmacia le corresponde al Ministerio de Salud.
Artículo 7°. Consejo Nacional de Tecnólogos en Regencia de Farmacia. Créase el
Consejo Nacional de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, como organismo
consultivo del Ministerio de Salud, en materia directamente relacionada con la
Regencia de Farmacia, que estará apoyada por la organización que determine el
Gobierno Nacional.
El Consejo Nacional que se crea en el presente articulo, estará encargado del
registro nacional de los Tecnólogos en Regencia de Farmacia cuya inscripción
será requisito indispensable para el ejercicio profesional y estará. conformado de
la siguiente manera:
Un (1) delegado del Ministerio de Salud, un (1) delegado del Ministerio de

Educación, un (1) delegado de las Asociaciones de Tecnólogo en Regencia de
Farmacia.
Artículo 8°. Ejercicio ilegal. Ejercen ilegalmente la profesión de Tecnólogo en
Regencia de Farmacia las personas que sin estar habilitadas legalmente la
ejerzan y quienes estando habilitadas para ejercerlas se asocian con las personas
que la ejerzan ilegalmente.
Artículo 9°, Equivalencia de título. Los títulos de Tecnólogo en Regencia de
Farmacia, equivalen a los títulos de Regente de Farmacia y Técnico Superior en
Regencia de Farmacia expedidos por instituciones de educación superior,
debidamente reconocidas en los términos de ley.
Artículo 10. De los establecimientos distribuidores minoristas. Los

establecimientos farmacéuticos minoristas clasificados como droguerías,
continuarán sujetos a las reglamentaciones vigentes sobre la materia, sin perjuicio
de que los Tecnólogos en Regencia de Farmacia puedan asumir la dirección de
dichos establecimientos.
Artículo 11. La presente ley rige a partir de la fecha de su promulgación, y deroga
todas las disposiciones que le sean contrarias.
2.5 LECCIÓN 13. POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL5
El documento que presenta el Ministerio de la Protección Social es el resultado de

un proceso que se inició con la preparación de un borrador por un grupo de
técnicos de la institución y del INVIMA, que contó con el apoyo técnico de la
Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud, y que

fue sometido a un proceso de consulta y discusión muy amplio. El documento fue
puesto en la página Web del Ministerio durante aproximadamente tres meses y se
destinó un correo electrónico especial para recibir comentarios y sugerencias. Un
total de 48 documentos conteniendo acuerdos, desacuerdos, posturas,
recomendaciones y sugerencias, fueron entregados al grupo para ser evaluados.
Se realizaron 5 foros regionales y aproximadamente 8 foros temáticos cuyos

insumos también fueron tomados en cuenta por el grupo.
¿Por qué una política para los medicamentos? Varias son las razones. Porque
representan una fracción relevante del total del gasto sanitario, siendo el segundo
renglón después de los recursos humanos. Y porque una receta suele ser el
desenlace de la inmensa mayoría de las consultas médicas y otras atenciones
sanitarias. Los medicamentos representan la respuesta tecnológica de mayor
utilización en salud. Y porque el ritmo de los avances tecnológicos y el crecimiento
del costo de las terapias, hacen imperativo enfrentar uno de los retos más
importantes de los sistemas de salud en países con restricción de recursos: La
evaluación de tecnología.
La Política apunta a resolver dificultades en el uso adecuado de los medicamentos

como eje fundamental, incluido el desarrollo de los servicios farmacéuticos como
la estrategia de mejoramiento continuo del espacio en el que más frecuentemente
se utilizan, así como a corregir defectos del sistema de vigilancia y control de la
calidad y a reducir inequidades en el acceso. Hemos procurado cubrir en la
política, tanto lo que corresponde al Sistema de Seguridad Social en Salud, como
a aquellos que no están afiliados al Sistema y recurren a los servicios públicos y al
mercado privado.
En el marco del uso adecuado de los medicamentos debemos resaltar el carácter

mayoritariamente remedial de su utilización, para insistir en la relevancia de la
promoción de la salud y la prevención de la enfermedad. Unas políticas de salud
que nos permitieran reducir el uso de medicamentos a unas muy pocas ocasiones,
probablemente constituyan la mejor política farmacéutica para cualquier país. Pero
también requerimos generar una cultura que reduzca el despilfarro, el mal uso y el
abuso de los medicamentos. Tal como lo enunciaba una campaña de la
Organización Mundial de la Salud, ―muchas veces el mejor medicamento es
ningún medicamento‖.
DIAGNOSTICO
Aunque el medicamento es considerado como el recurso más costo efectivo para

el manejo de las patologías y dolencias de una población, el gasto en nuestro país
ha mostrado una tendencia al crecimiento que amenaza no solo la estabilidad
financiera del Sistema de Seguridad Social en Salud sino el bolsillo de los
hogares. Y este gasto no solamente incluye aquellos productos y eventos en los

que el medicamento es correctamente utilizado para resolver satisfactoriamente
un problema de salud, sino que asistimos a una utilización muy amplia, no pocas
veces inapropiada y en algunos casos francamente peligrosa.
Tradicionalmente se fundamentan las políticas para los medicamentos en tres

grandes componentes; el acceso, la calidad y el uso adecuado. En términos
teóricos se considera que son componentes que deben ser adecuadamente
balanceados y desarrollados de la manera más sincronizada posible.
Nada se consigue si la población más pobre, que suele ser la más enferma no
tiene acceso a los medicamentos cuando los necesita. Pero si se garantiza acceso
y los medicamentos no cumplen los requisitos de calidad, el resultado es
decepcionante. Y si se aseguran las dos condiciones anteriores pero el uso es
inadecuado asistimos a un despilfarro, una dependencia de la «medicalización» y
su correlato farmacéutico, la «medicamentalización» y una proliferación de efectos
indeseados de los medicamentos.
Aunque el acceso a los medicamentos es con justicia la preocupación central de

las políticas de salud y de medicamentos, en particular por las inequidades, hemos
considerado que las condiciones de uso, la cultura de manejo de los
medicamentos (la que determina su necesidad) tiene una mayor trascendencia.
Un uso basado en la pertinencia (cuando se requiere) y ajustado a las
recomendaciones, impacta el acceso y el gasto. La calidad por otra parte debe
garantizarse en cualquier contexto.
Uso Adecuado de Medicamentos
Evidenciamos en nuestro país utilización inapropiada en la enorme diseminación

de la automedicación, en la prescripción no autorizada y en los errores de
medicación. Los riesgos de la automedicación son bien conocidos y su dimensión
es definitivamente relevante. Especialmente en un país que, como el nuestro, ha
hecho de la venta de medicamentos sin receta una costumbre.
La prescripción no autorizada está enormemente diseminada en Colombia, y sus

riesgos han sido estudiados. En ello influye sin duda el nivel de formación de
expendedores y auxiliares. Un asunto central de la política será la capacitación de
estos actores del circuito del medicamento, así como el avance gradual hacia una
profesionalización.
La prescripción inapropiada también es un problema cada vez más extendido y

documentado. Influye en ella las deficiencias en la enseñanza de la farmacología y
la terapéutica, la promoción y publicidad de los medicamentos y la casi
inexistencia de mecanismos de actualización independientes.
El asunto de la resistencia a los antibióticos es quizá la dimensión de salud pública

más preocupante a este respecto en Colombia y en el Mundo.
Calidad
La Calidad de los medicamentos en Colombia registra enormes avances a partir

de la creación del INVIMA, pero muy especialmente a causa de la adopción de las
Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación. Hoy se encuentran
certificadas con estándares internacionales (OMS) 170 plantas de producción, que
corresponden a la virtual totalidad, y Calidad 70 plantas localizadas en otros
países. Nuestro sistema de registro sanitario, aunque reconocido por sus avances
en tecnificación, rigurosidad, transparencia y eficiencia, aún requiere desarrollo
adicional en éstos temas.
No obstante registramos retrasos en la definición y adopción de Buenas Prácticas

en toda la cadena de abastecimiento; almacenamiento, transporte, distribución y
dispensación. La falsificación y adulteración de medicamentos, aunque reducida a
una dimensión relativamente peque ña7 gracias a una acción decidida que se
viene adelantando desde hace unos 4 años, sigue siendo preocupante por sus
implicaciones sanitarias.
La Bioequivalencia es un tema que requiere mucha discusión y concertación8. Sin

embargo, es necesario avanzar significativamente en la definición de los casos y
productos en los cuales sea una exigencia de calidad para el registro.
La capacidad de inspección, vigilancia, control y aplicación de sanciones,

funciones básicas de salud pública del estado en los medicamentos, se cumple
mediante la articulación del Ministerio de la Protección Social (regulador) por una
parte, y de la red integrada entre el INVIMA y las direcciones de salud de los entes
territoriales. En su desarrollo el INVIMA ha venido desarrollando una notable serie
de acciones en asuntos relativos a las visitas de inspección, decomiso de
productos con riesgo para la salud y apoyo a las entidades territoriales.
No obstante, la articulación de una red de IVC, de laboratorios de control de

calidad y de aplicación de sanciones presenta deficiencias, tanto en asuntos
normativos (distancias entre droguer ías, establecimientos farmacéuticos, venta
libre, entre otros) como en estandarización de mecanismos y procedimientos.
El laboratorio de control de calidad, aunque con buenos resultados en su

capacidad y nivel tecnológico 9 adolece de recursos humanos y suministros
suficientes para ampliar la cobertura de productos y la rapidez de respuesta.
Anualmente se vienen procesando cerca de 1500 muestras pero nos hemos
propuesto un plan especial de verificación que incluye al menos el doble de esa
cifra para este año, dentro del plan de fortalecimiento del INVIMA.
Acceso
El acceso a los medicamentos lo hemos evaluado tanto dentro del SGSSS como
fuera de él, en dos dimensiones. Existen productos que el sistema no suministra, y
existen muchas personas que no tienen cobertura del sistema.
Selección. Colombia ha hecho un importante avance en la selección de productos.

Siguiendo los lineamientos de la OMS/OPS referentes a los medicamentos
esenciales, contamos con un listado de medicamentos del Plan Obligatorio de
Salud, (355 principios activos y 610 formas farmacéuticas y concentraciones)
seleccionados con criterios de eficacia, seguridad y mejor balance
beneficio/riesgo/costo. Una evaluación realizada en el año 2000 mostró un

impacto notable sobre la producción, la prescripción, el uso y el gasto. La gráfica
siguiente registra la tendencia en recetas de un grupo seleccionado de
medicamentos.
Tabla 1. Preferencia por tratamiento con medicamentos esenciales Colombia

mercado privado
1.994-2.000
Una estimación financiera de ese impacto contabilizando los cambios generados

en las tendencias de prescripción de los grupos terapéuticos de mayor
participación en el gasto, mostró el siguiente resultado expresado en términos de
ahorro de recursos financieros:
Tabla 2. Pesos constantes
Competencia. La política adoptada con la Ley 100 de fomentar el uso de la

Denominación Común Internacional para la prescripción y las transacciones con
medicamentos, ha tenido un impacto notable en el mercado y el acceso. Se ha
incrementado la oferta de productos de un mismo principio activo con lo que se
reducen los precios. Una evaluación del impacto en la composición del mercado
se presenta en el siguiente gráfico:
Gráfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano 2000
Inequidad. Las inequidades en el acceso constituyen el tema de mayor

preocupación. Ellas pueden ser constatadas desde una perspectiva internacional
en la siguiente tabla:
Tabla 3. Gastos en medicamentos
Aunque en los países más desarrollados existan niveles importantes de despilfarro

y exceso, en los países pobres como el nuestro existen capas de población con
severas limitaciones que se reflejan en los promedios nacionales.
El mercado Colombiano de medicamentos representó para el año 2002 una cifra

cercana a 1.500 millones de dólares, equivalentes a 3.75 billones de pesos, que
corresponden al 36% del total del gasto en salud para el mismo año, estimado en
10.4 billones de pesos de acuerdo con las proyecciones del DNP. La cifra es muy
cercana a la que presenta la encuesta nacional de hogares para el año 1997, del
32%, de acuerdo con la evaluación realizada por el grupo de la Universidad del
Rosario.
Este consumo corresponde a un total de 1000 millones de dólares del mercado

privado, y unos 500 millones adicionales correspondientes al mercado
institucional. Este mercado hace referencia a las compras de los hospitales, del
Instituto de Seguros Sociales- ISS, de clínicas y hospitales sin fines de lucro y a

las compras de las Empresas Promotoras de Salud, EPS. Este es un mercado de
volúmenes altos y precios muy bajos, pero que no es suficientemente conocido en
su dinámica y composición. Es el mercado realmente relevante para el
seguimiento del impacto de los medicamentos en la UPC, por lo que conocer sus
detalles es una de las metas prioritarias de la política.
De acuerdo con la Encuesta de Calidad de Vida de 1997, los medicamentos son el

rubro de mayor importancia en los gastos en salud realizados por los hogares.
Corresponden a los 32% del total, seguidos de los gastos por concepto de
afiliación con el 30%, la consulta odontológica con un 19%, la hospitalización con
el 10% y la consulta médica con un 9%.
La evaluación por estratos pone en evidencia notables inequidades, en particular

al observar el porcentaje del ingreso que representan los medicamentos en cada
uno de ellos, según se evidencia en el gráfico siguiente:
Gráfico 2. Gastos en medicamentos según estrato 1997

Incumplimiento. Dentro del SGSSS el cumplimiento de las prestaciones

farmacéuticas fue considerado como una de las debilidades del sistema, de
acuerdo con la encuesta realizada por la Defensoría del Pueblo en septiembre de
2002 y febrero de 2003 en la que la calificación promedio estuvo en 5.88 sobre 10.
En el régimen contributivo la calificación fue de 6.05 y en el subsidiado de 5.30. La
tabla siguiente muestra la calificación por regímenes:
Tabla 4. Calificación de regímenes
Es imperativo aplicar mecanismos de IVC y sanciones para asegurar el

cumplimiento en la entrega de los medicamentos.
Tutelas y recobros. Aunque es innegable el valor de estos instrumentos en la

garantía de los derechos fundamentales, su aplicación a los medicamentos ha
sido en general inapropiada y creciente; en el 2000 se ejecutaron 4.100 millones,
en el 2001 4.960 millones y en el 2002 23.963 millones; para el año 2003 se han
apropiado 60.000 millones. Son muchos los ejemplos de recobros y tutelas
irracionales y los que se han prestado para abusos. El sistema y el país necesitan
fortalecer los mecanismos de selección y reducir el peso y el desorden de las
excepciones.
Precios. La estrategia fundamental del Estado Colombiano se ha basado en la

competencia. Desde 1993 en un esquema de liberación gradual, se ha mantenido
un mecanismo de control directo sobre aquellos productos con pocos oferentes,
y un mecanismo de libertad vigilada en los que tienen amplia oferta. En el
mercado farmacéutico también se ha demostrado como la abundancia de
oferentes conduce a una reducción en los precios. Los precios promedio de los
medicamentos en Colombia son de los más bajos en América Latina. No obstante
hemos registrado en el mercado privado varios cambios en las metodologías de
vigilancia y seguimiento de precios y son muy frecuentes las quejas de alzas
exageradas, sin que dispongamos de instrumentos objetivos para evaluar
apropiadamente su impacto.
Distribución. La distribución de medicamentos en Colombia muestra una gran

dispersión de canales, márgenes y precios finales al consumidor. Una
comparación extrema entre los descuentos obtenidos por el ISS (en un producto
el descuento conseguido fue del 92%, es decir se pagó el 8% de su precio de

venta al público) y el precio al consumidor puede llegar a 12.5 veces en
condiciones «normales» según puede verse en la tabla siguiente.
Tabla 5. Precio al consumidor final
Propiedad intelectual. Aunque es innegable el impacto de la protección de la

propiedad intelectual en los precios de los medicamentos y el acceso, sus
implicaciones son objeto de intensos debates en el concierto nacional e
internacional. Colombia aplica los estándares de protección de propiedad
intelectual definidos en el seno de la organización Mundial del Comercio, de
acuerdo con las normas de la Comunidad Andina. El año anterior, con la
expedición del Decreto 2085 de 2002 se introdujo la protección de datos no
divulgados. El Ministerio de la Protección Social está comprometido y convencido
que, por encima de toda consideración, el bienestar de la población colombiana y
muy especialmente la salud de nuestro país, debe ser el eje que defina el
comportamiento de nuestro país en todas y cada una de las discuciones sobre
propiedad intelectual. Este es un principio claro e irrenunciable de esta
administración y, debe ser, eje central de la política nacional.
Objetivos
 Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a la población

colombiana, con énfasis en los de interés en salud pública.
 Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el
territorio Nacional.
 Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la población, que
propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos.
 Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro del
Sistema Integral de información del SGSSS.
Alcance
El conjunto de directrices y estrategias delimitadas en esta política se aplican tanto

al contexto del Sistema General de Seguridad Social en Salud - SGSSS como a
los servicios prestados en las instituciones públicas a los no afiliados y al sector
privado. Especial atención se presta a la articulación de la red nacional de

Inspección, vigilancia y control, que incluye particularmente al INVIMA y a las
direcciones territoriales de salud. La pretensión fundamental se orienta a generar
una cultura de uso adecuado de los medicamentos en todos los actores y en todas
las fases de su producción y consumo, con un énfasis particular en el desarrollo
de los servicios farmacéuticos.
ESTRATEGIAS GENERALES
La política tiene asiento en dos ejes fundamentales; la selección, expresada en la

definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los
mecanismos de asegurar su actualización permanente; y en el estímulo a la
competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripción y las transacciones
de medicamentos utilizando siempre su Denominación Común Internacional o
nombre científico.
Estos dos ejes se complementan con 7 líneas estratégicas diseñadas para el éxito
de las propuestas de política esbozadas más adelante. La primera corresponde al
desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado, en donde
la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los
aspectos críticos. La segunda se refiere a la necesidad de preparar los recursos
humanos que las propuestas requieren. La tercera a la revisión, depuración y
ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la
implantación de la política. La cuarta el desarrollo de las capacidades
institucionales, en particular en inspección, vigilancia y control. La quinta tiene que
ver con el uso de herramientas de Información, educación y capacitación, en los
tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado.
La sexta apunta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social
en el tema de los medicamentos, y la séptima al aprovechamiento que la gran
diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para promover la
investigación en productos biológicos, naturales, biotecnológicos, homeopáticos y
alternativos.
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, .El uso adecuado de

medicamentos requiere que el paciente reciba la medicación apropiada a su
necesidad clínica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos
individuales, por un periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para él y su
comunidad.
Gran parte del cumplimiento de estos requisitos son cubiertos cuando existe una
prescripción adecuada, lo que constituye responsabilidad del médico. Por otro
lado, la dispensación del medicamento correcto con relación al prescriptor y en
perfecto estado en cuanto a su calidad, información que se le suministra al
paciente y monitoreo de la terapia es también responsabilidad de un profesional
de la salud. Finalmente, se requiere que el paciente al cual se le administra el

medicamento, cuenta con la información requerida para su uso correcto.
El uso adecuado puede ser afectado por distintos factores así: selección y
prescripción inapropiada de medicamentos, falta de cumplimiento de los pacientes
con la terapia, utilización excesiva de medicamentos, subutilización de
medicamentos, duplicación terapéutica accidental, interacciones de los
medicamentos, contraindicaciones por enfermedades o alergias, almacenamiento
indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables, actividades de
promoción y publicidad inadecuadas. Lo anterior conduce al gasto excesivo, a
consecuencias graves e indeseables para la salud, así como a pérdidas
inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.
DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
Propuesta:
Desarrollar el servicio farmacéutico ajustado al modelo de prestación de servicios

de salud dentro del sistema y en el ámbito comercial con énfasis en la promoción
del uso adecuado.
Meta
1. En el 2003 contar con una reglamentación aprobada del servicio farmacéutico

que incluya el modelo de gestión.
2. Contar en 2004 con un programa de capacitación y profesionalización del
recurso humano atendiendo al grado de complejidad.
3. Implementar un programa en el 2004 para hacer cumplir la exigencia de la
fórmula para la venta de medicamentos, especialmente de antibióticos, e
imponer las sanciones correspondientes.
4. En el 2006 evaluar el impacto de la norma y de los procesos de capacitación y
de los mecanismos de exigencia y sanción.
CALIDAD Y SEGURIDAD EN LA CADENA DEL MEDICAMENTO
El objetivo básico de las funciones de Inspección, Vigilancia y Control es la

búsqueda del bienestar público. Este propósito es posible mediante la verificación
de estándares asociados a la existencia de un sistema de aseguramiento de la
calidad en la producción, manejo y uso de los medicamentos.
Con la creación del INVIMA en el año 1994 y con la certificación de las plantas de
producción con Buenas Prácticas de Manufactura, se ha dado el primer paso en
cualificación del mercado colombiano. Las BPM representan la columna vertebral
del sistema, pues incorporan el concepto de Garant ía de Calidad, asegurando
que todas las unidades de un lote y de lotes de producción sucesivos, presentan
una calidad reproducible. Adicionalmente, aquellos medicamentos que
demuestren riesgos asociados a las características de diseño y producción de la

materia prima o de la forma de entrega del principio activo, deberán cumplir
estándares que deben incluirse a las exigencias de registro y comercialización del
producto. Así mismo, la familia de las Buenas Prácticas debe extenderse a la
cadena de abastecimiento, de manera que los demás establecimientos que
comercializan medicamentos se involucren dentro del ciclo de verificación de la
calidad.
BUENAS PRÁCTICAS EN TODA LA CADENA
Propuesta
Desarrollar el sistema de aseguramiento de calidad de los medicamentos en la

producción mediante la continuidad del Sistema de Certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura y otras estrategias complementarias y en la distribución
y dispensación reglamentando las Buenas Prácticas de Abastecimiento y
certificación de los establecimientos comercializadores.
Metas:
1. En diciembre del 2003, contar con un 100% de certificación en BPM.

2. En 2004, plan de visitas de verificación aprobado y visitas a los laboratorios
seleccionados según criterios de volumen de producción, riesgo y reclamaciones.
3. Buenas Prácticas de Abastecimiento adoptadas para junio de 2004. 50% de los
grandes distribuidores certificados en 2006.
MODELO DE VIGILANCIA EN RED NACIONAL
Propuesta
Desarrollar un modelo de inspección, vigilancia y control de medicamentos,

coordinado por el INVIMA, que garantice el cumplimiento de los estándares
establecidos en la producción, distribución y comercialización, a través de la
articulación y direccionamiento de las acciones y capacidades de las entidades
territoriales.
Metas
1. Modelo diseñado, validado y operando en el 2005.

2. Desde 2004, realizar una campaña anual de verificación y evaluación de la
calidad de los productos de mayor consumo e impacto en la salud y divulgar
ampliamente sus resultados.
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
Establecer los criterios para la exigencia de estudios de biodisponibilidad y/o

bioequivalencia, cuando corresponda e incorporarlos a los requisitos de registro

sanitario.
Meta
1. Resolución y procedimientos adoptados en diciembre de 2003.
FALSIFICACIONES Y ADULTERACIONES
Reducir el riesgo de adulteraciones y falsificaciones, fortaleciendo el régimen

sancionatorio y estableciendo alianzas institucionales con las autoridades
judiciales y policiales y la industria.
Metas
1. Reducir el volumen de los productos adulterados y falsificados con respecto al

mercado nacional de medicamentos.
2. Desarrollar anualmente campañas en medios masivos de comunicación sobre

la detección y denuncia de comercialización de productos adulterados y
falsificados.
PRODUCTOS BIOLOGICOS Y BIOTECNOLOGIA
Desarrollar capacidad técnica para investigación, producción, inspección,

vigilancia y control de productos biológicos, biotecnológicos, homeopáticos,
naturales y otros.
Meta
1. Contar en 2004 con un estudio prospectivo del mercado de cada uno de estos
productos y de las necesidades de recurso humano capacitado.
2.6 LECCIÓN 14. LA FARMACIA A NIVEL INTERNACIONAL:

FARMACÉUTICOS EN SUDAMÉRICA
De la década de los 80’s Es pertinente reseñar las reflexiones de Víctor Eduardo

Ruiz –Presidente de la Sociedad Colombiana de Químicos Farmacéuticos- y
presentar, también, un sencillo paralelo en cuanto a los profesionales
farmacéuticos y farmacias existentes en Colombia, Uruguay, Paraguay y Brasil
para 1993.
―... En un memorable y agudo discurso, Ruiz, dice que en Colombia en

1985, se graduaron aproximadamente 150 Químicos Farmacéuticos,
mientras que en Argentina, un país con 28.000.000 de habitantes existen
40.000 Farmacéuticos, de los cuales el 80% trabajan en la farmacia pública
profesional y científica, el 18% en Farmacia clínica y sólo el 2% en la
Industria. Por otro lado, Chile, que cuenta con 12.000.000 de habitantes,
tiene 12.000 Farmacéuticos.
En Brasil existen 30.000 colegas y solo cuenta con cuatro veces nuestra
población. Además, en Argentina el 25% de los Farmacéuticos derivan su
sustento de organizaciones cooperativas en diversos campos. Ruiz insiste
en que estas cifras deben inquietar a los Químicos Farmacéuticos
colombianos, según las siguientes palabras: ―Pienso entonces que lo que
tenemos que reformar de fondo es la concepción de nuestra forma de
pensar ; ver a la profesión desde otro ángulo ; formar profesionales más
abiertos en su participación al país, la salud y el medicamento como función
social‖.
El presidente nacional reitera que más que ganar puestos con reformas
legales, que incluso pueden ser contraproducentes para el gremio, es
necesario concebir el ejercicio profesional con más audacia, de cara a las
necesidades reales del pueblo colombiano.
Tabla 6. Número de profesionales y establecimientos farmacéuticos en

Suramérica, 1993.
País Profesio Población Farmacéuticos Farma Farmacéuticos

nales aproximada por 100.000 cias por 1000
habitantes farmacias
Colombia 3.200 33.000.000 9,7 9.000 355,5
Uruguay 1.100 2.800.000 39,3 1.500 733,3
Paraguay 2.000 3.500.000 57,1 2.101 951,9
Brasil 45.399 105.000.000 43,2 45.810 991,0
Se plantea aquí un interesante escenario de análisis sobre el ejercicio

farmacéutico en el contexto suramericano. El establecer la evolución de esta
información en el tiempo y la caracterización básica para cada país, serían
estudios de significativa importancia en el diagnóstico del desarrollo de la
profesión farmacéutica y su relación con la construcción de la política farmacéutica
en el subcontinente.
Para combatir el alto precio de las especialidades farmacéuticas y favorecer al

pueblo, el gobierno actúa enérgicamente y ordena la producción del Medicamento
Genérico tanto por laboratorios extranjeros como nacionales, con las mismas
normas de control que las efectuadas al producto de marca.
2.7 LECCIÓN 15. CONFERENCIA CONGRESO FIP
Señores estudiantes, el siguiente es el resultado de la conferencia realizada por el

doctor Peter Kielgast, Presidente de la Federación Internacional Farmacéutica
(FIP) en el congreso de la Federación Farmacéutica Sudamericana realizada en
Uruguay Montevideo entre el 26 al 28 de Abril de 2000.
Señor Presidente, damas y caballeros, saludos de la FIP para nuestros colegas de

Sur América. Con gran placer tengo el honor de hablarles en esta ocasión.
Se me ha pedido que comparta con ustedes mis pensamientos sobre los

desarrollos futuros de la farmacia desde una perspectiva mundial. Al representar
una organización que tiene como misión servir y representar la práctica de la
farmacia y de las ciencias farmacéuticas a n nivel mundial, me gustaría tener una
bola de cristal; pero mirar bolas de cristal no es una especialidad particular mía y
no me considero un experto en la materia. De otra parte, el mirar bolas de cristal
tiene su truculencia y su espejismo y esa no es la forma de construir nuestro
futuro. No obstante, siento que podemos extrapolar el estado de la farmacia hoy
para determinar lo que el futuro puede deparar a nuestra profesión. Intentaré
lograrlo enfocándome en las siguientes áreas: productos farmacéuticos, servicios
farmacéuticos, factores de pacientes, gobierno y aseguradoras y, finalmente
tecnología.
Productos farmacéuticos
El siglo XX, vio el comienzo de la industria farmacéutica moderna tal como la

conocemos hoy en día. Nuestra profesión nació de la necesidad de estandarizar
las medicinas, de asegurar su almacenamiento apropiado y de dispensarlas de
manera apropiada. Éramos los salvaguardas de las medicinas y de los procesos
por medio de los cuales éstas se producían. Las actividades de este siglo pasado
virtualmente eliminaron el papel del farmacéutico comunitario como fabricante de
medicamentos. Las economías de escala en investigación, así como la
fabricación, condujeron a un modo mucho más eficaz y eficiente de fabricar
medicamentos y a una necesidad reducida de nuestras ―destrezas‖ tradicionales.
Llegaron los competidores. El siglo XX nos proporcionó descubrimientos sin
precedentes en el área de la terapéutica. A comienzos del siglo ni siquiera
teníamos penicilina para combatir simples infecciones y ahora estamos utilizando
terapia génica para llegara a las células simples infectadas con antimicrobianos
diseñados de manera especial. Los cambios en los últimos 100 años han sido
extraordinarios.
¿Qué le depara el próximo siglo a los productos farmacéuticos? Veremos muchos

más productos entrar al mercado como resultado de un mayor entendimiento del
ADN humano. La biotecnología es un área en expansión que conducirá al

descubrimiento de medicamentos, a los sistemas de entrega de medicamentos y a
la fabricación de los mismos en los próximos 100 años. La clonación de una oveja
en Inglaterra no es sino un ejemplo de los progresos en el entendimiento de cómo
podemos manipular los genes. Se han hallado marcadores genéticos para algunas
enfermedades todavía incurables, tales como la esclerosis múltiple. Es sólo
cuestión de tiempo antes que la terapia evolucione para tratar estos trastornos.
En otro ejemplo, las células infectadas con virus particular pueden ser combatidas
con antibióticos debido a su código genético específico que difiere de aquel de los
humanos. Esto mejorará el perfil de esta medicinas mientras reducen su
toxicidad.
La competencia en aumento por parte de las casas productoras de genéricos y las

limitaciones a la protección del propietario forzarán a la industria a continuar
mejorando su eficiencia e innovación. Las fusiones continuarán y pequeñas
compañías farmacéuticas arrolladas por la tecnología serán absorbidas por
compañías más grandes y con mayores activos. Esto ocasionara programas de
investigación consolidados para asegurar que los productos sean introducidos
continuamente en el mercado. Las medicinas se acercan al final de su protección
propietaria serán reemplazadas por productos nuevos. Yo anticipo que veremos
un aumento en la tasa de los nuevos productos que entran al mercado. Y veremos
productos, que lucen muy diferentes de las cremas, líquidos y píldoras
tradicionales. Puede que los farmacéuticos no sean los únicos en proclamar su
experiencia en cómo manejar tales medicamentos. así que, cuidado, colegas;
ustedes pueden tener competidores entre los biólogos, virólogos y enfermeras.
Ustedes van a tener que actualizar el conocimiento en lo que se graduaron.
Ahora hablaré de
Servicios Farmacéuticos
En la última década, hemos visto un cambio lento pero constante en la filosofía de

la práctica farmacéutica; de aquella que se basa en el producto a otra que está
centrada en el paciente. Probablemente esta tendencia continúe. Sin embargo,
necesitamos ser cuidadosos y no olvidar la importancia del papel dispensador de
los farmacéuticos en la medida en que no hemos tendido éxito en colocar el precio
correcto a estos servicios. Los costos de los servicios están reunidos en un
producto tangible.
Como ya lo mencioné anteriormente, la farmacia ha cambiado en el pasado siglo
de ser un lugar de fabricación de medicamentos al de almacenamiento y
distribución de los mismos. En el movimiento hacia la práctica más enfocada hacia
el paciente es el resultado de la concentrización de que los farmacéuticos pueden

hacer más que asegurarse que el medicamento correcto llegue a la persona
indicada.
Pienso que es esencial que los farmacéuticos permanezcan involucrados en el
proceso de distribución de los medicamentos. No obstante, siento que el talento
de los farmacéuticos esta siendo desperdiciado si esa es la única función que
desempeña.
¿Por qué es la farmacia un lugar apropiado para los servicios centrados en el
paciente? La primera y más obvia respuesta es que los farmacéuticos son
profesionales altamente conocedores y capacitados del cuidado de la salud. La
segunda, es que las farmacias están bien localizadas en casi todos los países
desarrollados, como puntos de ventas al detal, las farmacias son rasgos
importantes de las principales calles, centros comerciales y centros de salud, lo
que las hace fácilmente accesibles al público. La tercera, es que los farmacéuticos
todavía están posicionados entre los profesionales de mayor confianza. Este nivel
de confianza es un activo que no tiene precio, el cual debemos mantener y, sin
duda alguna, conservar como un pilar. La cuarta, es que muchos pacientes
escogen una farmacia para todas sus necesidades de prescripción. La ventaja de
esto es que nos hemos convertido en la única profesión en el cuidado de la salud
con un récord completo de todos los medicamentos que los médicos o
especialistas le han prescrito a un paciente, y un día lo veremos caminando por
ahí llevando esta información en un chip o en una banda magnética o en una
pequeña tarjeta. Esto nos permite controlar el medicamento-enfermedad, el
medicamento-medicamento, y las interacciones del medicamento y la prescripción
de venta libre. Finalmente, la aparente y eterna conversación sobre el cuidado
farmacéutico y la práctica centrada en el paciente ha llevado a muchos
farmacéuticos a cambiar la naturaleza de sus farmacias. La farmacia se está
convirtiendo cada vez en un centro de salud. En algunos países, algunos de
nosotros todavía vendemos una amplia gama de ―productos no profesionales‖.
Dudo que ese sea nuestro deseo. Es el resultado de una tradición histórica y de
una simple necesidad económica. Sin embargo, ahí no es donde radica el futuro
de nuestra profesión.
Muchos farmacéuticos han diseñado sus farmacias para incluir áreas privadas o
semiprivadas de asesoría a pacientes, en donde pueden darse discusiones sobre
la terapia medicamentosa. Veo que esta tendencia continuará en el siguiente siglo
en tanto que los pacientes vean el beneficio de hablar con sus farmacéuticos, si a
su vez el farmacéutico se siente cómodo haciéndolo. Otro ejemplo es el de los
servicios clínicos expandidos. A algunos farmacéuticos de los EEUU se les ha
limitado su facultad para prescribir; bajo directrices muy estrictas algunos
farmacéuticos están monitoreando y ajustando la dosis para sus pacientes. Si los
parámetros de los pacientes se salen de las directrices establecidas, éstos son
remitidos a sus médicos. Veo que este tipo de prescripción limitada se expande a
otros regimenes de medicamentos que requieren un monitoreo cuidadoso.
También en EEUU los farmacéuticos han empezado a colocar inyecciones. Este
servicio cobra sentido cuando se considera el acceso a las farmacias y el hecho
de que los farmacéuticos puedan ser formados para lidiar con respuestas
potencialmente anafilácticas a la vacunas. Este tipo de programa se podría
expandir fácilmente para incluir semanalmente inyecciones antialérgicas y otros
tipos de intervenciones que no requieren los servicios de un médico. Un papel
nuevo y en aumento, así como la introducción exitosa del cuidado en la farmacia,
necesita de un gran diálogo con los médicos. Muchos médicos se pueden oponer
a la expansión de los servicios de la farmacia; sin embargo, creo que ellos verán
que sus talentos pueden ser mejor aprovechados en áreas mas exigentes
técnicamente que exploten su experiencia.
Aunque las farmacias son de fácil acceso en los países industrializados, esto no
significa que el farmacéutico esté disponible. Al respecto quiero expresar mis
inquietudes. Si queremos que profesión farmacéutica prospere necesitamos
asegurarnos de que la eficiencia esté fácilmente accesible al público. El
farmacéutico por si solo no puede solucionar este problema. Aquí es donde las
asociaciones farmacéuticas juegan un papel importante. Pero también el
farmacéutico tiene una tarea. Si el farmacéutico se vuelve complaciente y permite
que la distribución y consejería la realice personal no capacitado, estamos
cavando nuestra propia tumba. La sociedad aprenderá a vivir sin nuestra
experiencia y capacidad.
Ahora veremos el impacto que tienen los factores de los pacientes en nuestra
profesión. Un factor importante que producirá cambios en la práctica de la
farmacia en el siglo XXI es el paciente o el cliente. A los pacientes se les educa
cada vez sobre su salud. Este es el resultado de un acceso en aumento a la
información y a una demanda de mejores servicios a cambio de su dinero. Con
publicidad directa a los pacientes por parte de los fabricantes y cantidades infinitas
de información en el Internet, nuestros pacientes están empezando a preguntar
cada vez más sobre el cuidado de la salud. A comienzos de este siglo, en algunos
países era común no colocar el nombre de las medicinas en los envases. En otros,
los farmacéuticos aún gastan tiempo contando tabletas y vertiendo líquidos en
envases pequeños. Yo no basaría mi ingreso en la realización de tales tareas por
mucho tiempo. En la medida en que nos dirigimos al siguiente siglo, la tendencia
es la de una mayor apertura de información. El papel del farmacéutico, por
consiguiente, evolucionará hacia un agente de información. En la medida en que
el paciente entre a la farmacia con preguntas acerca de la información que ha
obtenido en los medios o en Internet, el farmacéutico hará las veces de guía para
mostrar al paciente cuál información es la confiable. Además este papel se
convertirá más en una función facilitadota, en tanto que los pacientes ayuden a
decidir el tipo de terapia medicamentosa que desean, dado un diagnóstico
específico, así como la disponibilidad del medicamento, los perfiles de efectos
colaterales y los costos. El farmacéutico ya no será más el guardián de la
información. En lugar de esto ayudará al paciente a discernir la buena información
de la mala.
Los pacientes también se volverán más exigentes con relación al valor que le dan
al dinero que gastan. Mientras los gobiernos y las aseguradoras continúan
racionalizando los costos de los medicamentos, el paciente estará más
involucrado en el pago de la terapia. El consumidor que más demande los

servicios del cuidado de la salud exigirá que los farmacéuticos demuestren el valor
de los servicios que suministran. ¿Será bueno que un paciente entre a una
farmacia, pague USD50 por una prescripción y salga de la farmacia pensando que
ha recibido algo de valor por su dinero? Es cierto que recibió el medicamento
correcto. Pero, ¿no sería posible conseguirlo en una máquina vendedora
computarizada? Ya existen prototipos de máquinas dispensadoras automatizadas
e incluso de servicio al carro. ¿Por qué debería un paciente pagar una tarifa al
farmacéutico por entregarle una prescripción cuando una máquina puede hacerlo
por mucho menos? El creciente consumidor del cuidado de la salud exigirá la
respuesta de esta pregunta si usted desea continuar suministrando este servicio.
La demografía cambiante de la población de pacientes también afectará el cómo
se practique la farmacia en un futuro. La población envejece, como todos
sabemos. Pero también se está volviendo más rica. Nunca antes en la historia ha
habido un porcentaje tan alto de gente de edad acaudalada; ésta continuará en
aumento, espero. Al mis tiempo, el aumento en el número actual de adultos viejos
significa que habrá más gente sustentada por el estado que antes. Esto produce
una combinación de pacientes informados con altos ingresos desechables y un
gran número de ancianos pobres, todos ellos consumidores de grandes
cantidades de recursos del cuidado de la salud. El farmacéutico necesita estar
preparado para aprovecharse de las oportunidades como resultado de la
demografía cambiante.
Ahora diré pocas palabras sobre aquellos que son los pagadores directos:
El gobierno y las aseguradoras

La demanda de la población de impuestos más bajos y de primas de seguros
afectará la manera como se pague el cuidado de la salud en el siglo XXI. Los
gobiernos y las aseguradoras estarán mirando la forma de cómo racionalizar los
costos del cuidado de la salud mientras mantiene altos estándares de calidad. Los
esquemas innovadores del manejo de la salud obligarán a los farmacéuticos a
practicar formas más innovadoras. Si los gobiernos están viendo cómo disminuir
los gastos sobre las tarifas de los productos farmacéuticos y los farmacéuticos,
cada vez será más importante para los farmacéuticos el demostrar el valor de sus
servicios. ¿En realidad le podemos mostrar a la gente que paga nuestras cuentas
el valor de tener prescripciones llenadas por farmacéuticos en el lugar de técnicos
suministrados por un código de barras? ¿Cuál sería el peligro de retirar a los
farmacéuticos del dispensador? ¿La gente se muere a causa de ello? Es
importante que seamos capaces de responder a estas preguntas. Por
consiguiente, es obligatorio que empecemos a documentar el valor de nuestros
servicios y a reunir evidencia para impedir/combatir las amenazas externas a
nuestra existencia.
No obstante, más allá de esto, necesitamos pensar en formas innovadoras para
añadir valor a nuestros servicios actuales y para descubrir áreas de servicio con
las cuales podamos demostrar nuestra experiencia en la terapia medicamentosa.

Los gobiernos y las aseguradoras pagarán los servicios del cuidado de la salud.
Ellos sólo se quieren asegurar de que, por lo que están pagando obtienen
resultados más eficientes y eficaces. Como farmacéuticos necesitamos demostrar
que nuestro conocimiento se puede usar para optimizar el gasto del cuidado de la
salud. El dinero que se paga por nuestros servicios puede evitar desembolsos de
dinero por servicios más costosos.
Un buen ejemplo de esto es el proyecto TOM de cuidado farmacéutico que fue
llevado a cabo conjuntamente en los EEUU y en un número de países europeos. A
los farmacéuticos se les paga por aconsejar a los pacientes en su tratamiento del
asma y por controlar los resultados. Se ha comprobado que esto reduce el número
de consultas al médico general y de visitas a los servicios de urgencias. La tarifa
que se le paga al farmacéutico es mucho más baja que los costos asociados a un
tratamiento más agresivo cuando surge un problema en el tratamiento de asma a
un paciente. De manera similar los ejemplos previos de servicios de farmacia,
prescripción limitada y programas de vacunación, demuestra que las estrategias
de la práctica innovadora pueden ocasionar ganancia económica, en tanto que se
cumple con las necesidades de los gobiernos, las aseguradoras y por supuesto,
de los pacientes.
La línea base de reembolso de los servicios es que la cantidad de dinero en la pila
no va a aumentar y si loase, esta dura batalla puede ser parte del juego. Veremos
grandes esfuerzos por parte del gobierno y de las aseguradoras para racionalizar
los costos del cuidado de la salud. Esto será inclusive más obvio en tanto que la
población de pacientes envejece y entran al mercado medicamentos nuevos y
más costosos. Si los farmacéuticos no demuestran que sus servicios no solamente
son valiosos sino que también contribuyen a disminuir los gastos totales del
cuidado de la salud, entonces el dinero se irá para otra parte. En cualquier caso es
nuestra decisión como profesión demostrar nuestro valor dentro del contexto de
todo el sistema del cuidado de la salud.
Permítanme ahora hablar sobre la tecnología que fue el best seller en el congreso
FIP en Barcelona en septiembre pasado y continuará siendo un punto importante
de la agenda por mucho tiempo más, por una buena razón.
Los avances en la tecnología nunca han sido como en el siglo pasado. La
situación en el siglo XXI será más profunda. Hace cien años no había carros, ni
teléfonos celulares ni computadores. Hoy, no podríamos pensar en un mundo sin
ellos. El siguiente siglo verá avances en la tecnología que no podemos ni siquiera
imaginar hoy en día. El Internet, un fenómeno que no existía en la mentes de
nosotros hasta hace algunos años, se ha vuelto indispensable. Podemos
encontrar información, hablar con nuestros amigos e inclusive que nos formulen.
Desde enero 3 de 1999, todas las principales farmacias de EEUU que están en la
red han lanzado sus páginas Web, siendo Planet Rx y Drugstore.com las más
grandes e influyentes. No es de sorprenderse de otra área de ventas restringida –
los libros- haya sido el primer de los pioneros en el comercio del Internet y que
entre los inversionistas más importantes de Drugstore.com esté Amazon.com, la
librería online más exitosa. Y sin duda alguna el potencial comercial de los
productos farmacéuticos es mucho mayor que el de los libros. El mercado de
prescripción de medicamentos de los EEUU tiene un valor en la actualidad de
alrededor de 80 billones de dólares, de modo que hay mucha tela de donde cortar.
Incluso un porcentaje pequeño hará que este mercadeo luzca extremadamente
atractivo para los invasores.
Existe un número de preguntas que nadie está autorizado para responder. Las dos
grandes farmacias online han estado acompañadas, en un corto tiempo, de una
mirada de otras pequeñas –algunos centenares. No todas, si es que algunas
serán prósperas. Pero la pregunta clave a la profesión farmacéutica es qué
impacto tendrá el comercio online en la farmacia tradicional de ladrillo y mortero,
bien que sea independiente o que forme parte de una cadena. Pronostico una
batalla brutal que hará que la batalla de Amazon.com vs Barnes-noble parezca un
juego de niños.
El abrirse camino entre este campo de batalla demandará un gran liderazgo en el
seno de la profesión farmacéutica. La droguería cibernética está en pañales y
probablemente no se convertirá en una alternativa auto estable frente a la
farmacia tradicional sino formará parte de una red más grande del cuidado de la
salud. No obstante, Internet presentará un gran reto a la profesión farmacéutica al
comienzo de un nuevo milenio. La solución no yace en el establecimiento de
barreras y amenazas con el propósito de proteger nuestra profesión y la forma
como ésta se practica, ni en utilizar al paciente como un escudo. Pienso que la
fórmula ganadora es asumir el papel como un apoyo y ayudar al
paciente/consumidor. Si el consumidor se lleva la impresión de que actuamos para
protegernos de manera indirecta, estamos condenados a perder. La
―ciberfarmacia‖ será, hasta cierto punto, una alternativa atractiva a la tienda al
detal de ladrillo y mortero, particularmente si continuamos dando poco valor a los
medicamentos que dispensamos. Pero todavía tenemos nuestro lado competitivo
–de manera innovadora, le podemos poner un precio a nuestra competencia; éste
uno de los temas claves para las organizaciones farmacéuticas en un futuro.
Con los avances del Internet y de la tecnología telefónica, cada vez estamos más
conectados. Cada vez somos más accesibles a nuestros pacientes y a nosotros
mismos. Esto puede ser bueno y malo. Los farmacéuticos necesitan aprender a
manejar su contacto con los pacientes para asegurarse de que su tiempo no está
monopolizado. Sin embargo, la oportunidad de contestar a las preguntas
importantes de los pacientes o de contactar al médico tiene sus ventajas. Así
mismo las tiene el prospecto de ser capaces de contactar a nuestros colegas.
Muchos de nosotros estamos aislados en nuestras farmacias. Las nuevas
tecnologías nos acercan cada vez más y nos permiten discutir temas políticos,
clínicos y educacionales. El video comprimido, una tecnología incipiente, puede
traer los conferencistas a las conferencias o a los miembros de un comité a una
reunión virtual. La telemedicina nos ha mostrado el camino en el cual los
profesionales pueden trabajar a distancia para resolver problemas reales de los
pacientes y el aprendizaje online se está convirtiendo en una gran industria,
especialmente en los Estados Unidos. El tiempo y la distancia ya no son

obstáculos para los profesionales en la medida en que la tecnología avanza.
Como farmacéuticos, uno puede esperar a que los avances en la tecnología lo
hagan cambiar, o uno puede hacer que el cambio suceda como resultado de la
nueva tecnología y utilizarla como una herramienta. Rogers, quien desarrolló la
teoría de la difusión de la innovación describe cómo algunas personas reaccionan
rápidamente a las innovaciones y cómo otras lo hacen lentamente. Se refería a las
primeras como ―innovadores‖ y a los últimos como ―lentos‖. De ustedes depende
situarse en alguna de las categorías.
Enseguida compartiré con ustedes mis pensamientos sobre cómo los cambios que
he descrito influirán en nuestra profesión y la forma como creo que debemos
actuar para colocarnos en un sistema de entrega de cuidado de la salud. También
compartiré con ustedes lo que la FIP está haciendo para apoyar la profesión.
Cuando me gradué de la escuela de farmacia, al comienzo de mi carrera, en ese
momento me consideré bien equipado para trabajar en el paradigma de la
farmacia orientada hacia el producto. Poseía un sólido bagaje en ciencias y
conocía los usos terapéuticos de las medicinas que estaban disponibles en esa
época. Hoy en día, si me apoyara solamente en ese conocimiento, no estaría en la
posición de ayudar a mis clientes de manera apropiada. El cambio en la farmacia
ha ocurrido a una velocidad sin precedentes y os factores que han influido en tal
cambio ahora son muy diferentes de los del pasado.
La farmacia y, sin lugar a dudas, el cuidado de la salud en general, se ha
convertido en una disciplina global. Ya no podemos confiarnos en las condiciones
de nuestra comunidad en si para proveernos de las herramientas necesarias para
una práctica exitosa. Necesitamos mirar más allá de las fronteras para ver el
impacto de los factores que afectan a nuestra profesión. Factores tales como el
desarrollo de nuevas enfermedades, la disminución de las barreras comerciales y
la tecnología, nos obligan a combinar esfuerzos en una escala más global que
antes. Esta tendencia sólo se intensificará, queriendo decir con esto que nuestros
esfuerzos unidos se volverán más importantes con el tiempo.
Pero ésa es sólo la mitad de la educación. Necesitamos unir nuestros esfuerzos
pero también necesitamos estar preparados para iniciar cambios en nuestro propio
conocimiento interno, en nuestras destrezas y actitudes para prepararnos para
asumir los retos y oportunidades que nos encaran ahora y en los años por venir. El
cambio solía ser como una corriente lenta: continua y consistente. En estos días el
cambio, el cambio es más bien como una serie de rápidos que desembocan en
una gran catarata. Sin el compromiso de continuar la educación y el aprendizaje
de pro vida, permaneceremos estancados mientras las aguas alrededor nuestro
corren raudas.
Unidad
Primero, me gustaría referirme a la importancia de la unidad en farmacia y al papel

de la FIP en este contexto. Cuando digo unidad, me refiero a la capacidad de
compartir ideas e información para planear el cambio e implementar nuevas
políticas. La farmacia aprender cómo apoyarse a sí misma abrazándose el
concepto de responsabilidad compartida. Al identificar los desafíos, formular los
planes para derrotarlos y divisar estrategias eficaces de implementación, la
farmacia, como una profesión global, convertirá estos desafíos en oportunidades.
¿Por qué es importante para la farmacia actuar como una fuerza unificada?
Antes mencioné algunos de los retos a los que se enfrenta nuestra profesión. El
primero es el desarrollo de nuevas enfermedades y la resistencia a terapias
tradicionalmente efectivas. La aparición del VIH nos ha demostrado que todavía
somos muy vulnerables a los patógenos a pesar del desarrollo de los antibióticos
en el siglo veinte. El VIH no es un patógeno aislado que afecta a una pequeña
porción de la población. El VIH es un flagelo de este planeta que afecta cada
aspecto de nuestra civilización. Amenaza a comunidades enteras en Asia y África.
Y, sin embargo, no tenemos un medio eficaz para combatir este virus. Al mismo
tiempo, estamos experimentado más y más ejemplos de infecciones resistentes a
las drogas, siendo tal vez la más perturbadora la tuberculosis que se resiste a
varios medicamentos. Ésta y otras infecciones resistentes a los medicamentos,
presentes en todo el mundo, son muestra de la amenaza a lo que creíamos que
era un sólido arsenal de defensa contra los microbios. En el pasado estábamos
acostumbrados a pensar que estas cosas eran problemas de otras personas. Hoy,
los viajes y una población rápidamente en aumento hacen de estos retos nuestros
retos. Ya podemos señalar una parte del mundo o un sector de la población y
decirnos que ése no es nuestro problema.
Otro factor mundial importante que influye en la farmacia es la disminución de las
barreras comerciales y el desarrollo de los mercados mundiales. Nunca antes en
la historia de la industria farmacéutica habíamos testimoniado tantas fusiones
como las de los finales de los 80 y comienzos de los 90. la ―fusión-manía‖ ha
producido un aumento en las economías de escala en los programas de
investigación y desarrollo, así como en la fabricación y en la distribución. En tanto
que disminuyen las barreras comerciales, estas economías de escalar compiten
entre sí por los mercados mundiales en ves de los locales. Otro resultado de esta
actividad fusionadota, es la tendencia de las compañías farmacéuticas de invertir
en medicinas que sólo son un buen negocio en los países ricos porque allí es
donde los accionistas obtienen una devolución aceptable de su inversión. Esto
tiene un gran impacto en la salud global porque las personas más enfermas y
débiles de la tierra vienen de regiones que no se pueden dar el lujo de costear los
nuevos y costoso medicamentos. Fíjense en las ventas de Viagra y Regaine en los
países industrializados en comparación con los continuos problemas de acceso a
antibióticos relativamente baratos en los países en vía de desarrollo.
Potencialmente, billones de personas sufrirán al tiempo que poblaciones
afortunadas de países industrializados se beneficiarán de los resultados de la
investigación que mejore su calidad de vida.
El factor final que afecta la farmacia a nivel mundial es la tecnología. Está traerá
grandes oportunidades a la farmacia en la medida en que se descubran y se
introduzcan en el mercado nuevas medicinas y vías de administración. Por otra
parte, la tecnología puede presentar un desafío a la farmacia de brick y mortero al
facilitar las comunicaciones. El Internet ya ha presentado un desafío significativo a
la farmacia. Yo puede ir online y comprar, legal o ilegalmente, medicamentos que
antes sólo están disponibles para mi al visitar al doctor y luego ir a la farmacia
local. Mientras en los Estados Unidos se lleva a cabo la batalla entre las farmacias
online, no podemos esconder la cabeza en la arena y pretender que el problema
desaparecerá como por encanto. Tampoco podemos esperar a resolver el
problema legislando en su contra, aunque se harán algunos intentos a este
respecto. Tenemos que enfrentar el hecho de que cualquiera de nosotros puede
comprar libros, CD’s y, sí, hasta fármacos por Internet. Esta no es una fase
pasajera; está aquí para quedarse. Es un excelente ejemplo de porque se necesita
la unidad en nuestra profesión. Los pacientes y farmacéuticos no son capaces de
evaluar la validez de la información que en la actualidad está disponible en
Internet. Los países no pueden trabajar aislados para resolver esta situación
porque la información está disponible a escala mundial. Necesitamos trabajar
juntos para asegurar que el paciente esté protegido de manera adecuada y que no
estemos peleando unos con otros por la participación en el mercado a expensas
de los resultados de la salud de l paciente.
He discutido de manera breve los factores que contribuyen a nuestra profesión
globalizada. ¿Cómo ayuda la unidad? En la FIP hemos descubierto que entre más
cooperación internacional consigamos, mejor seremos capaces de entender los
problemas y de reaccionar ante ellos. Afirmaría que éste también es el caso a
nivel nacional y los felicito por sus esfuerzos que se han traducido en el
establecimiento de un fondo de organizaciones farmacéuticas que trabaja la
relación con la Oficina Regional de la OMS para las Américas. Además, en la FIP,
creemos que cada farmacéutico y científico farmacéutico puede contribuir al
hallazgo de soluciones ante los retos que enfrentamos y convertirlos en
oportunidades. La FIP es un lugar de encuentro para farmacéuticos de todo tipo.
Esto incluye a farmacéuticos comunitarios, hospitalarios, industriales,
administrativos y otros, todos ellos tiene su casa en la FIP. La ciencia es la base
de la práctica farmacéutico. Lo separa a los farmacéuticos practicantes de los
―vendedores‖ de terapias alternativas es nuestro bagaje científico. Los científicos
no sólo contribuyen con sus actividades de investigación sino que enseñan a
nuestros futuros colegas en nuestras escuelas de farmacia. La contribución de
todos de be ser valorada y en la FIP hacemos lo mejor para acomodarlos a todos.
La unidad tiene la importancia de una herramienta política. La FIP continuamente
fortalece su relación con la OMS y, en consecuencia, los miembros de las
organizaciones se benefician de las actividades de la Federación a nivel
internacional.
A la fecha, la FIP ha tenido éxito en reunir a los farmacéuticos de diferentes
experiencias. Nuestro Congreso anual atrae a más de 3.000 delegados con
variadas prácticas de todo el mundo. Aparte de las sesiones educativas, el
Congreso presente el escenario para que los miembros de los diferentes comités
trabajen juntos. ¿Cuál es el producto de este trabajo por comités? Además del
intercambio de ideas, los comités FIP y los grupos de trabajo han creado
importantes directrices y referencias para ayudar a establecer los estándares
mundiales en farmacia y en las ciencias farmacéuticas. Un buen ejemplo de esto
es la declaración de las Buenas Prácticas de Farmacia (BPF) que subraya los
aspectos generales de la práctica farmacéutica requerida dentro del sistema del
cuidado de la salud de un país para asegurar el uso seguro y racional de los
medicamento. Constantemente se hace referencia a las BPF porque establecen el
estándar para la protección del interés público e identifican los componentes
centrales requeridos para la presencia farmacéutica eficaz dentro del sistema del
cuidado de la salud; además están respaldadas por la OMS y de esta manera se
les da un sello de calidad al más alto nivel político de la salud.
El éxito de estos documentos ha alentado a la FIP a desarrollar más estándares
de práctica en forma de enunciados de políticas o de directrices. La lista de
enunciados desarrollados por la FIP contiene: Auto-cuidado que incluye auto-
medicación, el papel profesional de farmacéuticos en la lucha contra el SIDA, el
código de ética de la FIP, Buenas Prácticas en la donación de medicinas,
selección del producto, cuidado farmacéutico, auto-medicación responsable,
errores de medicación asociados a la medicación formulada y a las medicinas
falsificadas. Algunos de estos enunciados fueron desarrollados en conjunción con
otras organizaciones tales como la OMS, la Asociación Médica Mundial, la
Industria Mundial de Auto-medicación y la Federación Internacional de
Asociaciones de Fabricantes Farmacéuticos. Por compartir lo mejor de todos los
mundos y para establecer estándares mundiales sino también compromete
accionistas externos para suministrar una perspectiva más amplia y ganar un
amplio apoyo para lograr los objetivos de la profesión farmacéutica.
Tal vez el aspecto más destacable de los logros de la FIP al unificar la farmacia es
que la mayoría del trabajo es realizado por voluntarios. La oficina principal de la
FIP tiene un grupo pequeño de personal conformado por 9 personas que
respaldan a cientos de farmacéuticos y de científicos farmacéuticos que trabajan
juntos bajo el auspicio de FIP. Las contribuciones de los voluntarios de
farmacéuticos alrededor del mundo – farmacéuticos como usted o como yo – han
ocasionado la creación de estándares de todos podremos compartir. La FIP
continuará desarrollando la infraestructura para facilitar el intercambio de ideas
para la creación de estándares que demuestren el valor de los farmacéuticos.
Actualmente, dos grupos dentro de FIP están llevando a cabo tal proyecto. Los
farmacéuticos y científicos farmacéuticos están cooperando en proyectos similares
para identificar el valor de los servicios de farmacia. Ellos pretenden contestar a la
pregunta: ¿Qué valor le trae el farmacéutico al sistema del cuidado de la salud?
Cada grupo le está dando una mirada diferente a esta pregunta para determinar
los aspectos tradicionales e innovadores de la práctica farmacéutica que
contribuye a la salud total de nuestros cuidados. El resultado de estos proyectos le
demostrará a los gobiernos y a las aseguradoras que los farmacéuticos proveen
servicios al tiempo que mejoran la salud total. También equipara nuestras
organizaciones nacionales una herramienta valiosa en su contacto con los

accionistas de los sistemas nacionales del cuidado de la salud.
Como puede ver, la FIP reconoce que la farmacia es una profesión diversa cuyo
resultado es mayor que la suma de todas las partes. Las sinergias que unen a los
farmacéuticos con los científicos farmacéuticos de todo el mundo y de todas las
prácticas, ayudan a la formulación de guías y estándares que nos beneficien a
todos.
Lo que acabo de describir se refiere a las necesidades del presente pero es
igualmente importante referirse a las necesidades del futuro. La única manera de
hacerlo es aceptando que hemos escogido una profesión que requiere de
aprendizaje de por vida.
Como lo mencioné anteriormente la farmacia está cambiando a un paso muy
rápido; tanto que la mayoría de los medicamentos que se usan hoy no existían
cuando yo me gradué. Como propietario de una farmacia también he tenido que
aprender cómo manejar el negocio. Esto es algo que no me enseñaron en la
universidad. En estos días con la velocidad de la innovación tecnológica
necesitamos cómo permanecer por encima de los nuevos productos, servicios y
otros cambios d nuestra práctica. A comienzos del siglo la principal exigencia para
los farmacéuticos fue la fabricación, pues se nos pedía que fabricáramos
medicamentos para nuestros pacientes. En la década de los 50 esto cambió en la
medida que la capacidad de la industria farmacéutica para elaborar productos
estandarizados se difundió. En la última parte del siglo XX necesitamos aprender
cómo hablarle a nuestros pacientes para aconsejarlos acerca de cómo tomar sus
medicamentos. La función de los farmacéuticos necesita cambiar en la medida en
que cambie nuestra práctica. A través de nuestras carreras podemos esperar que
la farmacia cambie a tal grado significativo en la medida en que cambien nuestras
funciones.
¿Cómo adquieres estas aptitudes? Necesitamos aprender, por supuesto. Todos
nosotros somos aprendices de por vida. Si no lo fuéramos no seríamos capaces
de cuidar a nuestros pacientes. Sin embargo para convertirnos en buenos
aprendices necesitamos entender como hacer para aprender de una manera
costo-eficiente. Existen tres aspectos principales para el aprendizaje:
conocimiento, destrezas y actitudes. Nosotros estamos más familiarizados con el
conocimiento. Leemos un periódico o escuchamos una conferencia, después de lo
cual somos capaces de repetir o por lo menos de reconocer los rasgos del
mensaje dado. Tradicionalmente, pensamos en las destrezas en términos de
habilidades manuales. En estos días necesitamos pensar más ampliamente para
incluir la solución de problemas, el cuidado farmacéutico y la comunicación con
nuestros pacientes como habilidades que necesitan ser aprendidas y practicadas
porque muchos de nosotros nos graduamos antes de que estos elementos
hicieran parte de un currículo universitario.
La FIP esta en el proceso de completar un inventario de los requisitos de
educación continuada y de aseguramiento de calidad de los cuerpos
reglamentarios en todo el mundo. Hasta ahora los resultados han mostrado que
hay una gran diferencia de país a país e incluso entre regiones de un mismo país
en lo que se refiere a los requisitos educacionales para la práctica farmacéutica.
Algunos países no exigen educación continuada después de la graduación, ni una
certificación como farmacéutico. Para otros países esto es obligatorio para renovar
la licencia como farmacéutico. Los esquemas obligatorios típicos de educación
continuidad incluyen horarios de 15 horas al año o de 45 horas cada 3 años. Hay
un debate en curso sobre si este tipo de educación contribuye al mejoramiento de
las aptitudes de los farmacéuticos, pero al menos los entes reguladores saben de
los farmacéuticos están expuestos a algún tipo de experiencia educacional. Otras
jurisdicciones requieren un número de horas de cuidado directo al paciente para
renovar la licencia. La teoría es que dentro un cierto período de tiempo, un año o
tres años, un farmacéutico competente debe estar involucrado activamente en
cierta cantidad de cuidado directo al paciente. Finalmente, otros entes reguladores
están probando otras formas progresistas e innovadoras que aseguren la
capacidad de los farmacéuticos incluyen intervención de la práctica y actividades
de aprendizaje. Pares o expertos determinan el nivel de competencia demostrado
por el farmacéutico al evaluar periódicamente estos portafolios. Otro método
innovador que ha ganado apoyo popular es aquella evaluación en la que los
farmacéuticos actúan en mini-escenarios en donde se les evalúan aquellas
habilidades que no pueden ser evaluadas con papel y lápiz.
El aprendizaje de por vida tiene muchos componentes. ¿Para que necesitamos
discutirlo o incluso reglamentarlo? La razón es que nosotros podemos incluso
hacer un mejor trabajo siendo sistemáticos con nuestro propio proceso de
aprendizaje. ¿Para que gastar tiempo en pos de actividades que no nos retribuyen
adecuadamente? No lo hacemos en los negocios, ¿para qué hacerlo con nuestro
aprendizaje? Al aprender cómo aprender, estamos invirtiendo en actividades de
buen aprendizaje que beneficiarán nuestra práctica.
Barreras
Quiero tomarme un momento para hablar de otro escenario. ¿Qué pasaría si nada
de lo que he hablado sucediera? ¿Qué pasaría si en vez de avanzar
retrocediéramos? ¿Es esto probable? No ¿Es posible? Si, mucho.
Una de las principales barreras para el éxito del futuro de la farmacia y de hecho,
del mundo, no serían los factores que he discutido hasta ahora. Uno de los
factores más importantes que afecta el desarrollo de la sociedad en el mundo
occidental es el estado de las poblaciones del mundo en desarrollo y esto
involucra a la farmacia lo mismo que a otras áreas de la sociedad. La alta tasa de
infección con HIV en el África sub-Sahara, los aumentos en la incidencia de
tuberculosis e inclusive las muertes por malaria hacen que el futuro se
ensombrezca para muchas personas. Estos factores combinados con poblaciones
permanentemente en crecimiento hacen que la distribución de los escasos
recursos sea más difícil. Los reportes de la India muestran que algunos de sus
líderes están orgullosos de que pronto alcanzarán una población de un billón de
habitantes, sobrepasando a la China en pocos años. ¿Cómo relacionar esto con

los escasos recursos disponibles allá? La India, un país que posee bomba nuclear
pero no farmacias comunitarias.
La farmacia como profesión en estos países estará limitada en el futuro por su
capacidad para demostrar que puede participar en el desarrollo de sistemas
modernos de cuidado de la salud que sean efectivos y eficientes. Nosotros, en el
mundo desarrollado podemos ayudar proporcionando datos para demostrar el
valor de los servicios de farmacia de farmacia que farmacéuticos en los países en
vías de desarrollo pueden usar para desarrollar programas sólidos. También
podemos ayudar participando en programas racionales de donación de
medicamentos. En la FIP estamos intentando ayudar a los farmacéuticos de los
países industrializados para enfrentar el siglo XXI dándoles a ellos acceso para
compartir la red mundial de colegas.
Con más exposición en el escenario internacional, los farmacéuticos de los países
industrializados pueden compartir su experiencia colectiva como farmacéuticos en
situaciones más afortunadas.
La unidad dentro de la farmacia es la clave para conseguir lo mejor de todos los
escenarios de la práctica y de todos los sistemas nacionales para crear directrices
y estándares que podamos usar para fortalecer nuestra práctica. La educación
continuada o el aprendizaje a lo largo de la vida es esencial para asegurar que
podamos cumplir con las demandas cambiantes de la práctica del futuro. Juntas,
la unidad y el aprendizaje de por vida serán elementos claves si queremos obtener
un futuro brillante para todos quienes trabajamos en la farmacia.
SEGUNDA UNIDAD. PRINCIPIOS DE LA REGENCIA DE FARMACIA
OBJETIVOS
 Que el estudiante conceptualice satisfactoriamente los términos de droga,

medicamento, fármaco, excipiente y las diferentes presentaciones
farmacéuticas
 Que el estudiante comprenda la importancia de las interacciones
medicamentosas
 Que el estudiante entienda la razón de ser de la atención y gestión
farmacéutica en el ejercicio de su profesión
CAPITULO 1. ASPECTOS GENERALES DE LA FORMACION DEL REGENTE

DE FARMACIA
1.1 LECCIÓN 1. EL MEDICAMENTO
Para tener un concepto amplio de lo que significa el medicamento es necesario

tener en cuenta algunas definiciones contempladas en el decreto 2092 de Julio 02
de 1986, en los siguientes términos:
ARTICULO 1. – Se entiende por DROGA, toda sustancia farmacológicamente

activa, cualquiera que sea su origen y característica, que se utilice para la
prevención alivio, diagnostico, tratamiento, curación de las enfermedades del
hombre o de los animales.
ARTICULO 2. – Se entiende por MEDICAMENTO, toda droga o mezcla de

drogas, con o sin adición de sustancias auxiliares, preparada para ser presentada
como forma farmacéuticas que se utilice para la prevención, alivio, diagnostico,
tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades del hombre y de los
animales.
ARTICULO 3. – Se entiende por MEDICAMENTO ORIGINAL, el que aparece

inscrito en la última edición de alguna de las farmacopeas Francesas,
Norteamericana, Británica, Alemana Internacional,
Si se introducen cambios en la formula, dosis, técnica de preparación o en otra de

las condiciones establecidas por dichas farmacopeas a que se refiere el presente
artículo.
ARTICULO 4. – Para efectos de este Decreto se consideran PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, los medicamentos de uso humano, los cosméticos y los
alimentos con indicaciones terapéuticas de uso humano.
ARTICULO 5. – Se entiende por PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

FRAUDULENTO, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
a) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga registro sanitario de

funcionamiento.
b) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su

fabricación.
c) El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio fabricante o
del distribuidor legalmente autorizado.
d) Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulación es

diferente a la aprobada.
e) El que hubiere sido introducido al país sin cumplir los requisitos legales
exigidos.
f) El que tenga la marca, apariencia o características generales de un producto

legitimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
ARTICULO 6. – Se entiende por PRODUCTO FARMACÉUTICO ALTERADO, el

que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
a) Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado

los elementos constitutivos que forman parte de la composición oficialmente
aprobada o cuando se le hubiere adicionado sustancias que puedan modificar
sus efectos o características, fisicoquímicas u organolépticas.
b) Cuando hubiere sufrido transformaciones con sus características
fisicoquímicas, microbiológicas, organolépticas o en su valor terapéutico, por
causa de agentes químicos, físicos o biológicos, por fuera de los limites
establecidos.
c) Con la fecha de vencimiento, expiración o caducidad vencida o alterada.
d) Cuando no tiene registro sanitario.
e) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del
envase original. Total o parcialmente.
f) Cuando por su naturaleza, no ha sido almacenado o conservado con las
debidas precauciones.
ARTICULO 7. – Se entiende por PRODUCTO PERECEDERO, el que por su

composición y características fisicoquímicas y biológicas puede experimentar
alteración de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que requiere por tal
razón condiciones especiales en el proceso, conservación, almacenamiento,
transporte y expendio.
ARTICULO 8. – Se entiende por COSMÉTICO toda sustancia o preparado

destinado a su aplicación externa en el cuerpo humano con el objeto de producir
modificaciones temporales del aspecto físico, de conservación o proteger las
condiciones físico- químicas de la piel y de sus anexos, o de producir efectos de
limpieza o aromatización.
PARÁGRAFO 1. – No se consideran cosméticos las sustancias similares que

tengan acción terapéutica con respecto a las alteraciones fisiológicas, las cuales
para efectos de este Decreto, se consideran MEDICAMENTOS.
PARÁGRAFO 2. – Los champús indicados como tratamiento sintomático contra la

psoriasis o caspa se consideran como cosméticos, pero el Ministerio de Salud
señalara aquellos que por sus efectos especiales y por su composición deban
considerasen MEDICAMENTOS.
ARTICULO 9. – Se entiende por PRINCIPIO ACTIVO o COMPONENTE BÁSICO

DEL MEDICAMENTO, el que se adiciona con el fin de producir un efecto
terapéutico. Es SUSTANCIA AUXILIAR DE MEDICAMENTO o EXCIPIENTE la
que sin producir modificaciones en la acción farmacológica de los medicamentos,
se agrega a estos para tener efectos tales como facilitar su administración,
absorción, conservación o presentación.
ARTICULO 10. – Se entiende por FORMA FARMACÉUTICA, la forma o estado

físico en el cual se presenta un producto con el objeto de facilitar su
fraccionamiento dosificación y administración.
ARTICULO 11. - Se entiende por PRODUCTO BIOLÓGICO el obtenido a partir

de un organismo vivo mediante extracción, síntesis o composición, que se utiliza
con fine s investigativos, diagnósticos, preventivos o terapéuticos, en el hombre o
en los animales, tales como agentes microbianos, sustancias derivadas del cultivo
de los mismos o derivados de la sangre humano animal.
ARTICULO 12. – Se entiende por MATERIA PRIMA toda sustancia cualquiera que
sea su origen, utilizada como componente principal o similar en el proceso de
elaboración de medicamentos, cosméticos, plaguicidas o pesticidas de uso
domestico u otros productos similares.
ARTICULO 13. – Se entiende por FECHA DE VENCIMIENTO, EXPIRACIÓN O

CADUCIDAD, la que se indica como tiempo máximo hasta el cual se garantiza la
potencia, la pureza, las características físico químicas y las otras que
corresponden a la naturaleza e indicación de una droga, un medicamento, un

cosmético o productos similares y que se recomienda con base en los resultados
pruebas de estabilidad realizadas al efecto.
Después de ocurrida dicha fecha queda prohibido la venta y utilización del

producto de que se trate.
ARTICULO 14. – Se entiende por LOTE la cantidad de un producto que se

produce en un solo ciclo de fabricación. La característica esencial es su
homogeneidad.
ARTICULO 15. – Se entiende por NUMERO O CÓDIGO DE LOTE la designación

(en números se entiende por producto elaborado o en letras) o codificación del
producto, que identifica el lote a que este pertenece y que permite en caso de
necesidad, localizar y revisar todas las operaciones de fabricación e inspección
practicadas durante su producción.
ARTICULO 16. – Se entiende por PRODUCTO SEMIELABORADO toda sustancia

o mezcla de sustancias que se encuentran en alguna de las fases intermedias del
proceso de fabricación de un producto.
ARTICULO 17. – Se entiende por PRODUCTO ELABORADO A GRANEL Toda

sustancia o mezcla de sustancias que se encuentra en su forma farmacéutica
definitiva, sin haberse subdividido ni rotulado en sus envases de presentación.
ARTICULO 18. – Se entiende por PRODUCTO TERMINADO el que se encuentra

en su envase definitivo, empacado y listo para su distribución y consumo.
ARTICULO 19. – Se entiende por CONTROL DE LA CALIDAD el conjunto de

operaciones destinadas a garantizar en todo momento la producción uniforme de
lotes de productos que satisfagan las normas de identidad, actividad, pureza e
integridad, dentro de los parámetros establecidos.
ARTICULO 20. – Se entiende por MATERIAL HIGIÉNICO SANITARIO el que por

la naturaleza de su conformación y las características de sus componentes o de
sus formas externas, impide la contaminación o contribuye a evitarla bien por que
no produce o genera reacciones con otros elementos o sustancias o por que
facilita los procesos de limpieza y desinfección.
ARTICULO 21. – Se entiende por MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO el producto

de composición y dosificación infinitesimales, preparado por un establecimiento
con licencia sanitaria de funcionamiento de carácter nacional, expedida por el
Ministerio de Salud para desarrollar su actividad.
PARÁGRAFO. – Los medicamentos de que trata el presente articulo necesitan

registro en el Ministerio de Salud de conformidad con la reglamentación que para
el efecto expida.
Teniendo claridad sobre las definiciones que trata el anterior decreto es necesario
relacionarlas con las funciones que el Regente de Farmacia tendrá que asumir en
su quehacer profesional.
Es responsabilidad de las farmacias y de las I.P.S. ofrecer a los pacientes
ambulatorios y usuarios toda la información y educación detallada de los
medicamentos que van a utilizar en la farmacoterapia. Y es a través del Regente
de Farmacia o Químico Farmacéutico, que se lleva a cabo la asesoría en todo lo
concerniente a los aspectos relacionados con el nombre del medicamento, el
nombre genérico, la dosis, el horario, las indicaciones y contraindicaciones, y la
información referente a las interacciones y los cuidados que se deben tener al
momento de su uso, exponiendo las recomendaciones generales de su
almacenaje, preparación y conservación del mismo. Dicha persona que cumple
también las de funciones de director de la farmacia, es el responsable de asegurar
que al usuario o paciente ambulatorio se le asesore convenientemente, y más
cuando es una persona analfabeta, persona a la cual se le debe explicar la
formula medica a través de símbolos fáciles de identificar por esta persona.
También antes de entregar los medicamentos a los usuarios se debe verificar la
cantidad formulada por el medico.
Cuando no hay asesoría en los anteriores aspectos, en algunos casos el uso de

los medicamentos puede ser perjudicial, por eso la importancia de asesorar a los
usuarios o pacientes ambulatorios.
El uso irracional de los medicamentos suele ser contraproducente para el

paciente, especialmente cuando se presentan casos de:
SOBREDOSIS: Dosis por encima de la necesaria para el paciente.

MEZCLA DE DOS O MÁS MEDICAMENTOS: potenciación, el efecto primario de
un medicamento sumado al de otro medicamento puede producir efectos máximos
que pueden resultar tóxicos.
MALAS CONDICIONES DE ALMACENAJE; la luz, la temperatura y la humedad
en ocasiones pueden inactivar un medicamento o incluso hacerlo tóxico si se
administra a un paciente.
“Los medicamentos modernos son cada vez mas potentes, más complicados en
mecanismo de acción e interacción y capaces de desarrollar efectos tóxicos de
carácter insidioso” 4, por eso la necesidad de que en las farmacias y droguerías
los regentes de farmacia y auxiliares de droguerías se preparen intelectualmente
para dar las indicaciones necesarias a los usuarios o pacientes ambulatorios con
respecto a los medicamentos que van a ingerir, para evitar estas posibles
intoxicaciones con los productos de la industria farmacéutica moderna.
El éxito de un tratamiento con medicamentos depende en gran parte de que se
sigan unas normas correctas de utilización y es el farmacéutico quien tiene la
responsabilidad de realizar esa labor de información y educación a sus pacientes,
en colaboración directa con el personal que tiene a su cargo como despachadores
o dispensadores de medicamentos.
Si los medicamentos adquiridos por la comunidad no son bien utilizados pueden
acarrear serios problemas de salud o convertirse en un gasto económico
injustificado si el tratamiento no se lleva a cabo.
Es por esto que en la farmacia están en el deber de informar a los pacientes
sobre los medicamentos a utilizar, es difícil realizar esta labor con
todos los pacientes en un momento dado, pero es acá donde el
farmacéutico responsable debe diseñar un plan de trabajo de educación
al paciente y este puede ser para aquellos medicamentos que dispensa
más a menudo o para aquellos que tienen mayores riesgos de causar
reacciones secundarias (digitalicos, antihipertensivos, etc.) ó
medicamentos susceptibles de ser suspendidos por los pacientes sin
cumplir completamente su régimen terapéutico (antibióticos, antidepresivos,
etc.). Para ejercer eficazmente esta acción se requiere de la colaboración
del personal de la farmacia, el cual debe ser capacitado previamente por
el farmacéutico para este fin.
Se puede disponer en la farmacia para agilizar la información, de material

escrito para ser entregado en el momento de dispensación y, además,
aclarar con una breve y clara explicación oral en la cual se pueda
apreciar la comprensión del paciente de su fórmula (Correcta lectura
de la receta médica) y en algunas ocasiones puede ser necesario
transcribir nuevamente la receta médica con letra e indicaciones
precisas.
Adicionalmente se pueden implementar medidas de educación sanitaria
como son: charlas sobre patologías, medicamentos o medidas
preventivas, etc., que contribuyen a mejorar la salud de la
comunidad.
Los elementos informativos básicos que debe conocer un paciente

sobre su medicación han sido enumerados por la sociedad americana
de farmacéuticos de hospitales y son los siguientes.
 Nombre del medicamento (comercial y genérico).
 Indicación y acción esperada.
 Vía de administración, forma de dosificación, dosis y horario de

administración, duración del tratamiento.
 Instrucciones especiales de preparación.
 Instrucciones de administración (supositorios, óvulos, etc.)
 Precauciones a tener en cuenta durante el uso.
 Efectos secundarios que pueden presentarse, cómo evitarlos, y cómo actuar

si se presentan.
 Cómo conservar los medicamentos en casa.
 Interacciones con otros medicamentos y alimentos.
 Qué hacer en caso de olvidar una dosis.
 Cualquier otra información adicional al paciente o al medicamento.
DOSIS Y HORARIOS: Es claro que hay que darle información al usuario sobre
este aspecto pues si no se realiza no se puede cumplir el beneficio farmacéutico.
Según el decreto 677 del 26 de abril de 1995, articulo 2, se define como

régimen de dosificación la cantidad indicada para la administración de un
medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duración del
tratamiento.
DOSIS. Es la cantidad de un fármaco o medicamento que se suministra al

enfermo con objeto de producir el beneficio terapéutico concreto que corresponde
a dicho fármaco6.
La dosis se calcula usualmente por día, es decir, por cada 24 horas. Esta dosis
suele dividirse en dos o más dosis fraccionadas. Cuando se prescribe un
medicamento muy fuerte, es indispensable fijar no sólo la máxima dosis cotidiana,
sino el máximo de cada dosis fraccionada.
No existen dosis universales para todos los fármacos, puesto que en ellos varía
notablemente la potencia de la acción biológica y el grado de toxicidad; además, el
médico toma en cuenta variables como la edad del paciente, el peso, el estado
general del organismo y sus antecedentes clínicos.
En terapéutica, se denomina zona manejable de un fármaco, a las dosis

situadas entre la que origina una acción terapéutica mínima y aquella que provoca
un cuadro tóxico con dicho producto. Cuando el médico se vea obligado a
prescribir dosis que linden con el riesgo de toxicidad, deberá escribir en la receta
el término sic volo entre paréntesis, que en latín significa "así lo quiero". Cuando
el auxiliar en farmacia y droguería encuentre este término, puede tener la
seguridad de que el facultativo no se ha equivocado y que la prescripción es
necesaria y exacta.
DOSIS MÍNIMA. Es la cantidad mínima necesaria de un fármaco para alcanzar el

umbral terapéutico o iniciación del efecto terapéutico.
DOSIS MEDIA O NORMAL Es la cantidad usualmente prescrita para producir el

efecto terapéutico suficiente, a la vez que se mantiene prudencialmente alejada de
la dosis tóxica.
DOSIS MÁXIMA. Es la cantidad que produce la máxima acción terapéutica, pero

que se mantiene en el límite de la acción tóxica que producen todos los
medicamentos.
DOSIS TÓXICA. Es la cantidad que supera el límite tras el cual se inician los
efectos tóxicos.
DOSIS LETAL O MORTAL. Es la cantidad capaz de llevar los efectos tóxicos o

venenosos hasta el grado de provocar la muerte más o menos rápida, si no se
aplica oportunamente el tratamiento desintoxicante adecuado.
De acuerdo al Decreto 677 del 26 de abril de 1995 articulo 2 se establecen las

siguientes definiciones:
CONTRAINDICACIÓN es toda situación clínica o régimen terapéutico en el cual la
administración de un medicamento debe ser evitada.
INDICACIONES: es el estado patológico o padecimientos a los cuales se aplica
un medicamento.
De este aspecto es importante que los usuarios o pacientes ambulatorios se

enteren, pues así saben para qué enfermedad o afección van a tomar los
medicamentos que le formula el médico.
1.2 LECCIÓN 2. INTERACCIÓN MEDICAMENTO PACIENTE
INTERACCIONES: El decreto 677 las define como la influencia que tiene un

medicamento, alimento u otra sustancia sobre el comportamiento o la eficacia de
otro medicamento.
Una Interacción, en términos generales, constituye una reacción entre un principio
activo dado y cualquier otro agente químico, sea éste, propio del organismo
(endógeno) o extrañó a él (exógeno). Esta reacción puede ocurrir dentro del
organismo o fuera de él6.
Cuando la interacción ocurre dentro del organismo, puede tener lugar entre el
principio activo y:
- Otro medicamento;
- Un alimento;
- Un componente natural del organismo.
Si la interacción tiene lugar fuera del organismo, puede ocurrir durante:
La fabricación del medicamento;

El periodo de almacenamiento y lo distribución; y,
Su preparación y lo manejo antes de administrarlo.
Sin embargo, al hablar de INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS nos referimos

exclusivamente a aquellas interacciones distintas de las que tienen lugar in vitro y
que no afectan la respuesta, terapéutica o clínica, buscada al emplear
racionalmente un medicamento.
Por tanto, las incompatibilidades, físicas y/o químicas, salvo aquellas que
modifiquen la acción prevista del medicamento, no son consideradas como
interacciones medicamentosas. Tampoco se toman en cuenta, como interacciones
medicamentosas, las Interferencias que producen algunos medicamentos sobre
las pruebas clínicas de laboratorio.
Hechas estas aclaraciones previas, podemos decir que se produce una verdadera
interacción medicamentosa, cuando un medicamento (llamado "interactuante")
modifica la acción de otro medicamento, haciendo que el paciente responda a la
terapia (preventiva, curativa o de mantenimiento) intentada con el primero de
modo distinto al esperado.
Las consecuencias de estas interacciones pueden ser o no clínicamente

significativas, dependiendo fundamentalmente de su naturaleza, intensidad
y características particulares del paciente. Algunas de éstas son
irreversibles.
La interacción medicamentosa puede, según un criterio de posibilidades reales:
aumentar, disminuir o eliminar los efectos (benéficos o adversos) característicos
de los medicamentos que están siendo administrados, de modo concomitante al
mismo paciente, e inclusive producir nuevos efectos.
CLASES DE INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Una aproximación válida para clasificación, da lugar a los siguientes tipos

de interacciones medicamentosas, que tienen como supuesto el que dos
o más medicamentos coinciden en su administración en un mismo
paciente:
 Adición de efectos;
 Anulación de efectos;
 Potenciación de efectos.
Otra clasificación válida, desde el punto de vista del impacto que tenga la
interacción medicamentosa sobre el paciente, nos lleva a hablar de:
 Interacciones medicamentosas benéficas;
 Interacciones medicamentosas adversas.
TÉRMINOS NECESARIOS PARA LA CLASIFICACIÓN DE LAS

INTERACCIONES.
Para entender la teoría que explica las interacciones medicamentosas es preciso
familiarizarse con algunos términos.
EL TERMINO: SE REFIERE A DOS PRINCIPIOS ACTIVOS QUE:

Homérgico Producen el mismo efecto manifiesto
Heterérgico Solamente uno de ellos produce un determinado efecto
Homodinámico Producen determinado efecto por un mismo mecanismo o

acción, son agonistas de los mismos receptores.
Heterodinámico Producen el mismo efecto mediante diferente mecanismo o
acción.
Esta referencia no es exclusiva, así dos principios activos pueden ser homérgicos
con respecto a un efecto y heterérgicos con respecto a otro. El efecto homérgico
común puede resultar de una acción homodinámica o heterodinámica,
dependiendo de una situación especifica. Estos términos nos ayudarán a explicar
las categorías de interacciones antes citadas y que se describen someramente a
continuación.
1.3 LECCIÓN 3. INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA POR ADICIÓN DE
EFECTOS
En términos generales se produce una adición de efectos, cuando dos o más

principios activos, al ser administrados simultáneamente, dan lugar a un efecto
mayor que el producido cuando se administran individualmente por
separado.
Más precisamente se produce una adición cuando el efecto combinado de dos o
más principios activos homérgicos y homodinámicos, administrados
simultáneamente, es mayor que el producido, por separado, por cualquiera de
ellos.
Se habla de sumación cuando todos los efectos (homérgicos, heterérgicos,
homodinámicos o heterodinámicos) de dos o más principios activos son
exactamente iguales a la suma de los efectos individuales, observados cuando
son administrados por separado.
La adición del efecto común producido por los principios activos, respecto al
producido por una simple sumación de dichos efectos, puede ser:
 Menor, llamada infradición;
 Igual, denominada adición simple;
 Mayor, conocida como supradición.
No se presentan interacciones medicamentosas tratándose de adición simple o de
sumación, pero si pueden presentarse cuando ocurre infra o supradición.
1.4 LECCIÓN 4. INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA POR INHIBICIÓN DE

EFECTOS
Dentro de este concepto se incluyen el antagonismo, la infradición y de modo

general cualquier término que signifique disminución, hasta la anulación total, de
los efectos de un principio activo por acción de otro administrado previa,
simultánea o subsecuentemente.
Antagonismo es una interacción, química o biológica, reversible o no, que

disminuye los efectos de los principios activos. Tiene lugar cuando un principio con
actividad determinada (llamado agonista) es bloqueado por otro que tiene efecto
anulante (antagonista). Es decir, los efectos de principios activos antagonistas
tienden a oponerse entre si.
El antagonismo químico se emplea para disminuir o anular si es posible, los

efectos de principios activos que provocan toxicidad manifiesta, llamándoseles
antídotos. Tratándose de antagonismo biológico, las sustancias denominadas
antimetabolitos, compiten en un sistema enzimático con un principio activo que
actúa sobre o a través de éste.
1.5 LECCIÓN 5. INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA POR POTENCIACIÓN DE

EFECTOS
Es el aumento excepcional del efecto de un principio activo, producido conjunta y

concurrentemente por otro principio activo y/o agente terapéutico; comprende un
vasto grupo de interacciones que abarca al sinergismo, la supradición o aumento
de efectos de un principio heterérgico. También incluye el incremento de la
actividad de un principio activo por adición de un coadyuvante, con o sin acción
fisiológica intrínseca.
El sinergismo ocurre cuando el efecto combinado de dos o más principios activos

que actúan simultáneamente, es mayor que la suma algebraica de los efectos
individuales de cada uno de ellos, administrado independientemente.
1.6 LECCIÓN 6. LUGARES DEL ORGANISMO DONDE OCURREN LAS

INTERACCIONES
Las interacciones medicamentosas pueden tener lugar como consecuencia de la

administración simultánea (caso de las perfusiones de nutrientes con
medicamentos), subsiguiente (en la administración oral), previa (tabletas /
inyectables de acción / liberación prolongada) e inclusive por sensibilización (caso
de las penicilinas, el lodo, el demerol entre otros).
Con este criterio en mente resulta entonces claro que las interacciones pueden
ocurrir a nivel de una o más de las siguientes etapas:
 Absorción / incorporación del principio activo que comprende las distintas

vías de administración y modos de absorción;
 Distribución del principio activo en el organismo incluyendo los lugares de
depósito;
 También puede ocurrir o comprometer los sitios de acción (biofase/

bioreceptores), intensidad y duración del efecto;
 Metabolismo del fármaco sea a nivel de órganos y/o sistemas enzimáticos

y/o rutas metabólicas, es decir, modificando la biotransformación; y/o
 Eliminación del principio activo y/o sus metabolitos comprometiendo órganos,

rutas y mecanismos de eliminación.
En suma las interacciones pueden tener lugar en cualquier parte de nuestro

organismo, dependiendo de cuáles sean los interactuantes, las condiciones
fisiopatológicas del paciente, el cómo y para qué se están administrando
medicamentos.
Conviene resaltar que el paciente juega en las interacciones un rol trascendente,

cuanto más enterado esté de este riesgo, mayor será su rol preventivo y mejor su
disciplina y observable del tratamiento indicado.
1.7 LECCIÓN 7. GESTIÓN Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA
La atención farmacéutica se ha concebido como un lineamiento de política que

busca la prestación de un servicio con menor énfasis en el medicamento como
producto y más en la efectividad, calidad y eficiencia.
Sin embargo, la prestación del servicio implica la aplicación de conocimientos
específicos sobre el medicamento, el paciente y elementos de gestión, que a su vez
requieren una amplia fundamentación en ciencias básicas.
Así, se considera que la atención farmacéutica se sustenta en cuatro conceptos
básicos.
• El medicamento como producto, el cual debe conocerse bien para recomendar su

uso o para sugerir una terapia no farmacológica.
• El paciente como usuario del medicamento, en una condición especial de

enfermedad.
• Las interacciones del medicamento y el organismo del paciente que ocurren

durante la terapia.
• El excelente manejo de relaciones humanas para desarrollar una labor efectiva

en la comunidad y la gestión administrativa del servicio y del establecimiento pues
debe generar beneficios sociales pero también económicos.
Todo ello, enfocado a garantizar la calidad del servicio, la cual se verifica en términos
de:
Satisfacción del usuario, competencia profesional, seguridad, continuidad y
comodidad.
La mayoría de los países de América cuentan con una legislación donde se exige
la presencia del farmacéutico en la farmacia con una responsabilidad más
enfocada a velar por la guarda y conservación de la calidad de los medicamentos,
que como un profesional que debe cumplir las responsabilidades de atención

farmacéutica. Asimismo se limita la venta de medicamentos dentro de los
establecimientos farmacéuticos, incrementándose en los últimos años los países
que permiten la venta de algunos productos fuera de las farmacias.
En la practica la legislación ha contribuido muy poco a una presencia real del

farmacéutico en la farmacia y en los casos en que asiste, pocas veces realiza
actividades de acompañamiento e información al paciente. Varias son las razones
para esta situación, algunas de las cuales son las siguientes:
El numero de farmacias generalmente es mayor que el de farmacéuticos y no

todos los farmacéuticos se desempeñan en farmacias, siendo que muchos
prefieren actuar en campos como la industria, el análisis químico, el área de
alimentos, entre otros.
A nivel estatal. Las autoridades sanitarias no tienen conciencia de la necesidad de

contar con un farmacéutico a nivel de la farmacia ambulatoria, existiendo un poco
más de conciencia en cuanto a la necesidad del farmacéutico en los hospitales.
La formación del farmacéutico en general no está orientada a la atención
farmacéutica y existen grandes vacíos de conocimientos que lo hacen sentir
inseguro.
La farmacia es considerada más como un establecimiento comercial, que como

una institución de salud, por lo que no existe una sensibilización para la prestación
de un servicio de salud al paciente.
En contraste con la legislación de América Latina, España mediante la Ley 16 del

25 de abril de 1997 define las oficinas de farmacia como establecimientos
sanitarios privados de interés público, sujetos a la planificación sanitaria que
establezcan las comunidades autónomas en las que el farmacéutico titular-
propietario de las mismas, asistido en su caso de ayudantes o auxiliares, prestará
los siguientes servicios a la población:
 La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos

y productos sanitarios.
 La vigilancia, control y custodia de las recetas medicas dispensadas.
 La garantía de la atención farmacéutica, en su zona farmacéutica, a los

núcleos de población en los que no existan oficinas de farmacia.
 La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, en los

casos y según los procedimientos y control establecidos.
 La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los
pacientes.
 La colaboración en el control del uso individualizado de los medicamentos,

a fin de detectar las reacciones adversas que puedan producirse v
notificarlas a los organismos responsables de la fármaco-vigilancia.
 La colaboración en los programas que promuevan las administraciones

sanitarias sobre garantía de calidad de la asistencia farmacéutica y de la
atención sanitaria en general, promoción y protección de la salud,
prevención de la enfermedad y educación sanitaria.
 La colaboración con la administración sanitaria en la formación e

información dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el
uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios.
 La actuación coordinada con las estructuras asistenciales de los servicios

de salud en las comunidades autónomas.
 La colaboración en la docencia para la obtención del título de licenciado en

farmacia, de acuerdo con lo previsto en las directivas comunitarias y en la
normativa estatal y de las Universidades por las que se establezcan los
correspondientes planes de estudio en cada una de ellas.
Es claro entonces la concepción de oficina de farmacia en España como
institución de salud v su inserción en le sistema sanitario de la comunidad.
CAPITULO 2. GENERALIDADES SOBRE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS

FARMACEUTICOS
2.1 LECCIÓN 8. BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
La misión de la práctica farmacéutica es desarrollar, elaborar y dispensar

medicamentos además de suministrar otros productos y servicios para el cuidado
de la salud, ayudando a la sociedad a emplearlos de la forma adecuada.
En el ámbito comunitario y hospitalario, los servicios farmacéuticos comprenden
toda gestión que garantice una farmacoterapia óptima y el cumplimiento de la
legislación vigente. Se participa en la investigación, preparación, distribución,
dispensación, control y utilización de los medicamentos y los otros productos
sanitarios, ofreciendo información y asesoramiento a quienes prescriben, indican o
usan dichos productos farmacéuticos.
Un servicio farmacéutico implica un compromiso con el destinatario desarrollando

actividades para asegurar un uso adecuado de los medicamentos, una buena
salud y calidad de vida en el marco de la Atención Primaria de la Salud. Cuando
se trata una enfermedad, la calidad del proceso de uso del medicamento por parte
de cada persona debe asegurar el logro del máximo provecho terapéutico,
tratando de evitar los efectos secundarios adversos. Esto involucra la aceptación,
por parte de los farmacéuticos, de una responsabilidad compartida con los otros
profesionales de la salud y con los pacientes para contribuir al éxito de la
farmacoterapia.
Para mejorar la calidad de vida del paciente no basta que el medicamento sea
producido con calidad. Es necesaria la intervención del profesional farmacéutico a
lo largo de toda la trayectoria que el producto recorre hasta lograr el objetivo
terapéutico para el que fue indicado. Para ello, es imprescindible la existencia de
medidas que verifiquen sistemáticamente el cumplimiento de las buenas prácticas
en todos los servicios farmacéuticos de forma de preservar la calidad de los
medicamentos y propiciar su utilización racional.
En consecuencia, la tarea que realizan los profesionales farmacéuticos que se

desempeñan en las farmacias comunitarias y hospitalarias debe ser concebida
como una extensión del sistema de atención de la salud, en la que se ocupan de
la necesidad, seguridad y efectividad de los medicamentos y otros productos
destinados al cuidado de la salud y de la calidad de los servicios profesionales que

brindan, dirigiendo sus esfuerzos prioritariamente a satisfacer las necesidades de
los pacientes en su área de competencia.
Responsabilidades del farmacéutico
Adquisición, custodia y conservación de los medicamentos.

Dispensación: acto profesional realizado por un farmacéutico legalmente
habilitado, en un establecimiento legalmente autorizado, consistente en la
interpretación de una receta y la entrega oportuna del medicamento correcto al
paciente indicado en el momento apropiado, acompañado de la información para
su buen uso y el cumplimiento de los objetivos terapéuticos buscados. Incluye
también la entrega responsable de los medicamentos de venta libre y otros
productos para el cuidado de la salud, el asesoramiento para prevenir
incompatibilidades frente a otros medicamentos recetados y la derivación del
paciente al médico cuando corresponda. Constituye una parte sustancial de la
atención farmacéutica.
Vigilancia y control de las recetas médicas dispensadas y custodia de las recetas

con presripciones de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes dispensados.-
Farmacovigilancia. Es responsabilidad del farmacéutico informar a los organismos
competentes de la farmacovigilancia la evidencia de efectos secundarios,
interacciones y/o falta de efectividad de los medicamentos. El farmacéutico deberá
integrarse a redes de farmacovigilancia jurisdiccionales y/o nacional con el
propósito de captar y derivar reportes de eventos adversos asociados al uso de
medicamentos y obtener información consolidada sobre reacciones adversas
medicamentosas (RAMs), y/o defectos de calidad de productos farmacéuticos que
circulan en el mercado.
Educación sanitaria: proceso planificado y sistemático dirigido al paciente y a la

población en general destinado a promocionar la buena salud y prevenir la
enfermedad. Se aplica facilitando la adquisición y mantenimiento de hábitos
saludables, la disminución de factores de riesgos sanitarios y corrigiendo actitudes
erróneas frente a los problemas de salud.
Atención farmacéutica: es lo que hace un farmacéutico cuando: (a) evalúa las

necesidades del paciente relacionadas con medicamentos; (b) determina si el
paciente tiene algún problema real o potencial relacionado con medicamentos; y
(c) trabaja con el paciente y con los otros profesionales de la salud del paciente,
para promocionar la buena salud, prevenir las enfermedades, e iniciar y controlar
el uso de medicamentos con el fin de garantizar que el plan farmacoterapéutico
sea seguro y efectivo. La responsabilidad compartida del farmacéutico con otros
profesionales de la salud en la búsqueda del éxito de la farmacoterapia aplicada

contribuye a lograr mayores beneficios para la salud del paciente, con el uso de
medicamentos, evitando al máximo los efectos colaterales indeseables.
Servicios farmacéuticos
Se consideran válidos los siguientes servicios o intervenciones profesionales a

cargo de farmacéuticos: Intervenciones profesionales: incluye la aplicación de
vacunas y otros inyectables, la medición de la tensión arterial, las nebulizaciones,
los primeros auxilios y la información para el uso adecuado de equipos de
autoevaluación.
Preparación de fórmulas magistrales: Se harán de acuerdo con las Buenas
Prácticas de Preparación de medicamentos magistrales y oficinales.
Seguimiento farmacoterapéutico: Componente de la práctica profesional por la que
el farmacéutico realiza un conjunto de acciones destinadas a detectar, prevenir y
resolver problemas relacionados con medicamentos (PRMs).
Elementos principales de las buenas prácticas de dispensación
1- Calidad del medicamento: El farmacéutico debe garantizar la calidad de

los productos que dispense asumiendo la responsabilidad técnica por la
adquisición a proveedores legitimados por la autoridad sanitaria, la correcta
conservación y almacenamiento, el fraccionamiento y el control del
vencimiento de las especialidades medicinales que se encuentran
disponibles en la farmacia. Para el caso de medicamentos magistrales, es
responsable del cumplimiento con las normas de Buenas Prácticas de
Preparación de Farmacopea.
El farmacéutico debe cooperar en la detección y denuncia de

medicamentos ilegales y de medicamentos con problemas de calidad o
efectividad, con el fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los
productos farmacéuticos.
2- Entrega
2.1. Medicamento de venta libre: es una especialidad medicinal autorizada

por la autoridad sanitaria que puede dispensarse sin prescripción. Se utiliza
para el alivio y tratamiento de síntomas menores y por un periodo breve. Los
principios activos que componen los medicamentos de venta libre tienen
establecidas limitaciones en cuanto a dosis, uso y formas farmacéuticas, de tal
manera que su utilización sin prescripción médica resulte segura. La elección
del medicamento debe procurar que sea el que mejor se adapte a las
necesidades del paciente, de ahí que se recomienda siempre el asesoramiento
del farmacéutico para la mejor elección y utilización. De acuerdo con la
sintomatología del caso, debe estar siempre presente la posibilidad de
derivación del paciente al médico.
2.2. Medicamento de venta bajo receta: es una especialidad medicinal que

para su dispensación requiere una prescripción médica ajustada a la
legislación vigente. El farmacéutico debe verificar la legalidad de la receta,
interpretar adecuadamente la prescripción y asegurarse de una correcta
dispensación. Cuando existan dudas fundadas sobre la validez de la receta
presentada o la misma no estuviese clara, el medicamento (o producto
sanitario) no será dispensado y se informará del hecho al médico. En los casos
en que, a criterio profesional, se puedan producir efectos no deseados en el
paciente, por la particular forma de distribución y absorción del medicamento
en el organismo, las contraindicaciones, los posibles efectos adversos o la
toxicidad, el farmacéutico se comunicará con el médico prescriptor.
3- Información al paciente: La dispensación de cualquier medicamento u otro

producto para el cuidado de la salud, requiere del consejo profesional del
farmacéutico el cual se conforma a partir de las informaciones que el usuario /
paciente debe recibir. Sólo el farmacéutico puede asumir el acto de aconsejar,
dado su grado de conocimiento y formación técnica. El proceso de esta
información debe cumplir una serie de etapas desde el emisor (farmacéutico)
hasta el receptor (usuario / paciente), en las cuales hay que contemplar tres
requisitos fundamentales:
3.1. Fuente de la información: el farmacéutico debe proveerse de información

objetiva, amplia y actualizada; además deberá ser de fuente confiable y con
respaldo científico.
3.2. Contenido de la información: el farmacéutico debe informar en el
momento de la entrega del medicamento sobre: la forma correcta de
administración, los efectos terapéuticos, los efectos adversos e interacciones
de relevancia clínica, prevaleciendo, si fuera necesario, la derivación o
comunicación con el prescriptor. También debe advertir de los riesgos del
incumplimiento del tratamiento o de una automedicación. Debe reforzar las
indicaciones del prescriptor en cuanto a los hábitos higiénicos sanitarios y
alimentarios adecuados para la patología en cuestión, ya que muchas veces
constituyen la primera garantía de la efectividad terapéutica.
3.3. Instrumentos informativos: Una vez definidas las necesidades de

información del paciente, el farmacéutico deberá planificar los métodos y,
eventualmente, elegir los materiales más adecuados para suministrarla (hojas
informativas, folletos, videos, demostraciones prácticas, otros)
3- Promoción del uso racional del medicamento: Corresponde a una

Buena Práctica de Dispensación promover, en todo momento, el uso
racional del medicamento, entendiendo como tal el proceso que comprende
la prescripción apropiada, la disponibilidad oportuna, los precios accesibles,
la dispensación en condiciones adecuadas y el uso en las dosis indicadas,
los intervalos definidos y el periodo de tiempo indicado.
La atención farmacéutica provee una sistemática de trabajo para garantizar

el uso racional del medicamento.
4- Área de atención: Se deberá disponer, dentro de la farmacia, de un sector

diferenciado del resto, destinado al acto de dispensación, con espacio
suficiente para realizar adecuadamente las tareas de entrega del
medicamento e información para su uso correcto. Dentro de éste sector se
recomienda definir un espacio privado o semiprivado para atención
individual de cada paciente, o para la realización de intervenciones de
atención farmacéutica.
5- Comunicación: La comunicación constituye la base de las relaciones
interpersonales, ya que con ella se intercambian mensajes e ideas. Se
asienta en la capacidad de las personas para manejar la expresión verbal y
no verbal (corporal, gestual, etc.). La relación farmacéutico-paciente se
basa en una comunicación global sobre medicamentos y salud que permita
alcanzar los objetivos de la dispensación. Resulta de gran importancia el
modo en que el farmacéutico transmite la información ya que debe procurar
comprobar que lo informado fue comprendido. Corresponde que dicha
atención se brinde en una atmósfera de privacidad, manteniéndose la
confidencialidad de la información del paciente. Los productos y servicios
brindados deben proporcionarse de acuerdo con estándares y
procedimientos éticos y científicos aceptados según las leyes vigentes.
6- Documentación: La documentación del proceso de dispensación está
centrada en el registro de las recetas de medicamentos controlados (libros
recetario, psicotrópicos y estupefacientes, etc.) y el de las intervenciones
farmacéuticas (libro de inyecciones o vacunas, de intervenciones
farmacéuticas o los que la legislación establezca). La documentación de las
prestaciones farmacéuticas posibilita la obtención de datos estadísticos que
contribuirán a alcanzar mejoras en la atención sanitaria en general y en el
uso de los medicamentos en particular.
7- Personal de apoyo: Para cumplir las buenas prácticas de dispensación, se
aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas que no
impliquen juicio profesional, bajo la supervisión del farmacéutico. El
personal auxiliar debe recibir capacitación adecuada. La dispensación y la
atención farmacéutica son responsabilidad exclusiva del profesional
farmacéutico.
8- Deontología: De acuerdo con los códigos de ética de los colegios o
asociaciones profesionales que regulan la profesión, se debe tener
presente en todo acto de dispensación los deberes éticos profesionales con
el paciente / consumidor, y el necesario respeto entre los profesionales de
la salud. En todo momento se debe actuar con la seguridad que da el
respaldo científico, pero sin olvidar las limitaciones propias de la profesión.
9- Vestimenta e identificación: Para ejercer su actividad, el farmacéutico
deberá usar guardapolvo o similar y mantener correctos hábitos higiénicos.
Deberá además, exhibir en su guardapolvo la identificación, que lo acredita

como tal.
10- Actualización de los conocimientos: El farmacéutico deberá mantener

sus conocimientos actualizados a lo largo de toda su vida profesional. Los
temas farmacéuticos, farmacológicos y farmacoterapéuticos, y la forma
adecuada de transmitirlos se consideran esenciales en el proceso de la
dispensación, por ende, el profesional debe involucrase en la educación
continua o permanente.
Etapas de la dispensación
Recepción del paciente: saludarlo y presentarse. Lectura e interpretación de la

receta: asegurarse que tenga el nombre del o los principios activos del
medicamento, según la legislación vigente, con la dosis, concentración, forma
farmacéutica (cuando corresponda) y cantidad de unidades para el tratamiento,
seguidos de la fecha, firma y sello con los datos del prescriptor, señalados en la
ley pertinente. Observar si el médico consignó las instrucciones para el uso del
medicamento y el diagnóstico presuntivo ó definitivo.
Selección del medicamento: asegurarse que el nombre, la concentración, la forma

farmacéutica y la presentación del medicamento que se dispensará corresponde a
lo prescripto.
Inspección visual: Comprobar que el medicamento tenga el aspecto adecuado y

verificar que los envases primario y secundario estén en buenas condiciones, que
el nombre, concentración, forma farmacéutica y número de lote y fecha de
vencimiento descriptos en la caja sean iguales a los de la etiqueta del frasco,
ampolla o blister que contiene en su interior.
Información: brindar al paciente la información verbal y escrita necesaria para

administrarse y conservar correctamente el medicamento. Verificar que el paciente
ha comprendido la información brindada.
Acondicionamiento: entregar el medicamento en envoltorio seguro para su

conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando corresponda.
Seguimiento: Instruir al paciente para que vuelva a la farmacia si presenta algún

problema relacionado con medicamentos o necesita mayor información. Aplicar el
proceso de atención farmacéutica, cuando corresponda y con el consentimiento
del paciente.
2.2 LECCIÓN 9. CALIDAD EN LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
La Organización Mundial de la Salud OMS, y la Organización Panamericana de la

Salud OPS, en la reunión de Tokio Japón del 31 de agosto de 1993 hacen
referencia sobre las buenas prácticas de farmacia para mejorar la atención al
paciente y a la comunidad, garantizando que los productos farmacéuticos lleguen
a los usuarios en forma oportuna, segura y eficaz, asegurando la correcta
dispensación del medicamento, su cantidad exacta y sus instrucciones
específicas.
La dispensación de medicamentos es una acción profesional, con un componente

básico en la atención farmacéutica donde se suministran uno o varios
medicamentos a un paciente, como respuesta a la presentación de una fórmula
médica elaborada por el profesional autorizado.
Para mantenerse dentro del mercado farmacéutico, las farmacias deben estar en
constante proceso innovador y transformador del servicio que éstas ofrecen a la
sociedad; al mismo tiempo debe existir el compromiso de ofrecer una óptima
asistencia profesional, mediante la continuidad, la cual se va ajustando a lo exigido
por la Organización Mundial de la Salud OMS, la Organización Panamericana de
la Salud OPS y, en un futuro, por el Ministerio de Salud, MINSALUD.
REQUISITOS PARA LA PRÁCTICA DE LA DISPENSACIÓN EN FARMACIA:
 La primera preocupación debe ser el bienestar de los pacientes.
 La segunda es la esencia de la actividad, en las farmacias debe ser el

suministro de medicamentos y otros productos para el cuidado de la salud.
 La tercera es promover el uso adecuado y racional de los medicamentos.
 La cuarta es que cada elemento del servicio debe ser relevante para la salud,
debe estar claramente definido y ser eficazmente comunicado al público y
demás involucrados.
ELEMENTOS BÁSICOS PARA LA CALIDAD EN LA DISPENSACIÓN DE

MEDICAMENTOS:
En acuerdo a los parámetros subsecuentes, se enfatizará la prestación de un

adecuado servicio de dispensación de medicamentos, dentro del vínculo con el
usuario o paciente. En el cual, para satisfacer el cumplimiento de las exigencias

Mundo Médico. Curso de Actualización en Auxiliar de Farmacia, Vol. 1. No. 1. México D.F.: Nuevo
Milenio 1996. P.16
básicas, se requiere la contratación de un personal idóneo en el campo de la

farmacia y la droguería, en el cual se puede mencionar al Regente de Farmacia y
con formación tecnológica.
La educación sanitaria sobre medicamentos se debe hacer por medio de Centros
de Información de Medicamentos (CIM), o a través de los "profesionales de la
salud", como son los Químicos Farmacéuticos o los Regentes de farmacia,
manteniendo una charla individual y personalizada con los usuarios o pacientes
ambulatorios, con del fin de garantizarles un uso racional de los
medicamentos.
Cuando no es posible garantizar una correcta dispensación de medicamentos

por parte de las personas encargadas, se pueden perder todos los esfuerzos
para prevenir el uso racional de los mismos y no se garantiza al paciente
ambulatorio o usuario la recuperación satisfactoria de su salud. Estos elementos
son:
2.3 LECCIÓN 10. CORRECTA LECTURA DE LA FÓRMULA MÉDICA
La correcta lectura de la formula medica es la base fundamental para la

adecuada dispensación de la misma, e implica que los Regentes de farmacia y
Auxiliares de farmacia tengan en cuenta su exacto contenido, pues en la
mayoría de los casos, los médicos les entregan la formula a los pacientes hecha a
mano con una escritura que a veces hace muy difícil entenderla, ocasionando
en algunos casos un mal despacho de los medicamentos por este
motivo.
La fórmula médica es una solicitud de productos farmacéuticos elaborada por el
médico al profesional de la farmacia, el cual la dispensará al paciente. En dicha
fórmula médica se especifica la presentación del medicamento, la dosis y el
horario de administración.
La fórmula médica se puede convertir en documento legal ante la Rama Judicial

cuando fallece alguna persona, pues se puede determinar alguna responsabilidad
por parte del medico, del profesional de la farmacia o de terceros.
El Decreto 1950 de 1964, en sus artículos 86 al 99, nos aclara las disposiciones
vigentes respecto a la fórmula médica y son:
ARTÍCULO 86. Se considera fórmula toda prescripción de uno o más

medicamentos simples o compuestos, ordenada por un médico o cualquier otro
profesional autorizado legalmente para tal fin.
ARTÍCULO 87. Las farmacias o droguerías sólo podrán despachar fórmulas de

medicamentos, odontólogos y veterinarios en ejercicio legal de la profesión.
ARTICULO 88. Las fórmulas que despachan las farmacias-droguerías deben estar
escritas en idioma español, con tinta, en letra clara y legible, o a máquina, y las
cantidades de sustancias medicamentos que figuren en las fórmulas, deben ser
expresadas en números, siguiendo estrictamente el sistema métrico decimal.
ARTICULO 89. Ninguna farmacia-droguería podrá despachar fórmulas o
prescripciones en que no se mencionan las sustancias con sus nombres
científicos usuales o genéricos y que enfaticen claramente las dosis.
ARTICULO 90. Se prohíbe a los farmacéuticos despachar fórmulas en claves o

signos.
ARTICULO 91. Toda fórmula despachada llevará el sello del respectivo

establecimiento y la firma del empleado responsable.
ARTICULO 93. Cuando se trate de sustancias venenosas, se expresará la

condición de "veneno" sobre el rótulo el cual llevará el siguiente signo
convencional: una calavera sobre dos fémures cruzados.
PARÁGRAFO: Estos productos no podrán venderse a menores de edad y sin la

garantía de un buen empaque o envase.
ARTICULO 94. Se prohíbe terminantemente a los farmacéuticos cualquier

adulteración, sustitución o adicción en una fórmula, sin la autorización escrita de la
persona que la expidió.
ARTICULO 95. Cuando el farmacéutico director encuentre en una fórmula una

dosis exagerada o peligrosa, un error por inadvertencia o descuido consultará a la
persona que la firma y no la despachará hasta tanto no sea ratificada por escrito.
El despacho de una fórmula en éstas condiciones, constituye una falta contra la
ética profesional.
ARTICULO 96. Los Gerentes, Administradores o Propietarios de farmacias-

droguerías deberán cuidar de que el despacho de la fórmula médica se efectúe de
una manera científica y escrupulosa.
ARTICULO 97. Las farmacias-droguerías deberán despachar cualquier fórmula

ordenada por facultativos en ejercicio legal de su profesión, salvo las limitaciones
establecidas para la venta de estupefacientes, o la imposibilidad absoluta para la
preparación de la fórmula por carencia de elementos.
ARTICULO 98. Ninguna fórmula que prescriba sustancias narcóticas, venenosas

o peligrosas, será despachada por segunda vez, sin autorización escrita de la
persona que la escribió.
ARTICULO 99: Se prohíbe a los farmacéuticos violar la reserva a que están

obligados por razón de la profesión. Tal violación constituye falta contra la ética
profesional.
Por los anteriores aspectos, y mientras no exista una política farmacéutica

nacional clara para exigir a los médicos que cumplan con el Decreto 1950 de
1964, es aconsejable que los regentes de farmacia lean dos veces o más la
fórmula médica para que se entienda lo que formula el médico, ya que hay
medicamentos que se leen y suenan iguales pero que son diferentes. Y, en caso
de que no se pueda leer bien la formula o no se tenga bien claro alguno de los
nombres de los medicamentos, es aconsejable que el usuario regrese a donde el
médico para que se le retranscriba la fórmula, o también localizarlo y llamarlo, si
existen facilidades para ello.
PRECISO ALISTAMIENTO DEL MEDICAMENTO.
Este aspecto es importante porque aquí es donde se ubica al medicamento en la

farmacia o droguería y se le entrega al usuario, con el nombre comercial o
genérico del mismo, su concentración y su cantidad completa, la cual ha sido
formulada por el médico, y por este motivo se puede incurrir en subdosificación o
sobredosificación.
El Regente de Farmacia debe contar con una nomenclatura específica para

identificar los diferentes medicamentos que se encuentran en la farmacia. En
general, los fármacos se pueden organizar de la siguiente manera a fin facilitar su
ubicación y cumplir con el correcto alistamiento de los mismos.
Ver página siguiente:
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ANATÓMICO-QUÍMICO-

TERAPÉUTICO (A.T.C.). Aunque los medicamentos pueden ser clasificados de
diversas maneras (atendiendo a su estructura química, a sus indicaciones, a sus
acciones farmacológicas, etc). La clasificación más utilizada actualmente, a nivel
internacional es la A.T.C, la cual divide a los medicamentos en 14 grupos,
atendiendo al órgano o sistema sobre el que ejercen su acción principal. Tal
clasificación establece los siguientes grupos de fármacos.
Tabla 7. Grupos de fármacos
GRUPO ÓRGANO O SISTEMA

A Aparato digestivo y metabolismo
B Sangre y órganos hematopoyéticos
C Aparato cardiovascular
D Dermatología
G Aparato genitourinario y hormonas sexuales
H Hormonas de uso sistémico, excepto las sexuales
J Anti-infecciosos por vía general
L Terapia antineoplásica
M Aparato músculo esquelético
N Sistema nervioso central
P Parasitología
R Aparato respiratorio
S Órganos de los sentidos
V Varios
Cada uno de estos grupos esta dividido en subgrupos (segundo nivel) a los que
corresponden dos dígitos numéricos (01, 02, 03, etc), después se sigue
subdividiendo hasta llegar a un 5º nivel que corresponde al principio activo. Por
ejemplo, la cimetidina se clasificaría:
Tabla 8. Subgrupos de fármacos
APARATO DIGESTIVO Y
NIVEL SISTEMA U ÓRGANO A
METABOLISMO
Antiácidos, antiflatulentos,
1º nivel Grupo terapéutico A02
antiulcerosos
2º nivel Subgrupo terapéutica Antiulcerosos A02B
3º nivel Subgrupo químico Antihistamínicos H2 A02BA
4º nivel Principio activo Cimetidina A02BA01
Para comprender y clasificar mejor los medicamentos por este método, se puede
tomar como referencia el diccionario de especialidades farmacéuticas (P.L.M.) que
se actualiza anualmente.
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL USO TERAPÉUTICO: Otra forma de clasificar los

medicamentos es hacerla por grupos, en acuerdo a su principal acción
terapéutica, ejemplo de ello podemos mencionar al Grupo de Analgésicos
(Inhibidores del dolor) Antimicrobianos (En contra de los microorganismos
patógenos), Antihipertensivos (En contra del aumento de la Tensión Arterial),
etcétera.
PRECAUCIÓN: Como ya se ha mencionado, hay medicamentos con más de una

indicación terapéutica. Un ejemplo de cómo este hecho puede llevar a confusiones
es el siguiente:
Lidocaina: Anestésico local - Antiarrítmico.
Por tal motivo, se sugiere clasificarlos según su efecto terapéutico principal o más
conocido.
CLASIFICACIÓN SEGÚN LABORATORIO FABRICANTE: Este es un método

tradicional, utilizado generalmente en las droguerías combinado con el orden
alfabético, según nombre comercial.
VENTAJAS
 Los laboratorios fabricantes utilizan regularmente los mismos colores o el

mismo diseño en la presentación de sus productos, por lo cual es fácil
adquirir una memoria visual de ellos.
 Los nombres comerciales son más fáciles que los genéricos.
Ejemplo: HYPAQUE - DIATROZOATO DE SODIO

Comercial - Genérico
 Permite la clasificación de aquellos productos cuya base son dos o más

sustancias activas.
Ejemplo: Dayamineral - Vitaminas y Minerales
Comercial - Genérico
 El hecho de ubicar todos los medicamentos de un laboratorio en un solo

sitio permite darse cuenta en que momento será necesario realizar
nuevo pedido a este proveedor, facilitando los trámites de pago y compra.
DESVENTAJAS
 Exige mayor entrenamiento del personal.

Se puede dificultar o negar el despacho de un genérico al desconocer su
nombre en la presentación comercial. Ejemplo: en la dispensación de
medicamentos del Plan Obligatorio de Salud (P.O.S.).
 En instituciones donde la compra se hace por concurso o licitación, se

pueden presentar cambios de proveedor entre compra y compra causando
desorientación entre el personal que despacha los medicamentos.
Ejemplo: Primer Semestre: Se compra penicilina cristalina al laboratorio A, y

se ubica en el estante de laboratorio A. Segundo. Semestre: Se compra
penicilina cristalina al laboratorio B, y se ubica en el estante de laboratorio
B.
 Esto exige que los dispensadores estén constantemente actualizados
respecto a estos cambios.
CLASIFICACIÓN POR ORDEN ALFABÉTICO
SEGÚN NOMBRE COMERCIAL: método más elemental para clasificar los

medicamentos. Es el más usado en las droguerías que se establecen
empíricamente, o en los Voluntariados de Servicio Social.
VENTAJAS
 Lo elemental del método.
DESVENTAJAS
 Regularmente se presenta desorden.
 El principio activo que se necesite puede estar en múltiples estantes.
Ejemplo: Ampicilina (genérico), puede aparecer comercialmente: Ampicilina

MK, Binotal, Omnipen, Pembritin, etc.
SEGÚN NOMBRE GENÉRICO: Se realiza estrictamente según el nombre del

principio activo suministrado por el fabricante. Debe hacerlo un experto (químico
farmacéutico, regente de farmacia o auxiliar de farmacia y droguería).
VENTAJAS
 Facilita enormemente el entrenamiento de nuevo personal en el manejo de la

farmacia o droguería.
 Según la Ley 100, sobre todo las instituciones oficiales y/o l.P.S. deben
formular en genérico ubicándolos en los estantes con mayor facilidad.
DESVENTAJAS
 Se requiere un buen conocimiento de nombres genéricos.
MEDICAMENTOS RX (ÉTICOS): Estos fármacos no se incluyen entre los

medicamentos de libre acceso (OTC), ya que en caso de mal empleo del producto
o de efectos colaterales no previstos se pone en riesgo la integridad del paciente,
con las respectivas consecuencias legales. Por ello, el área que se designe para
estos productos debe ser restringida a toda persona ajena a la farmacia. La
seguridad de los demás depende de las precauciones que el auxiliar de farmacia y
droguería asuma en cuanto al acomodo y la organización de los medicamentos.
MEDICAMENTOS OTC: Son mejor conocidos por el público como productos de

autoservicio, es decir, que no requieren receta médica para su adquisición. Se
encuentran acomodados en áreas estratégicamente destinadas para ello en la
farmacia. Su organización se lleva acabo de la siguiente manera:
 Por familias (analgésicos, antigripales, antiácidos, etc.)

 Por laboratorios
 Por orden alfabético
 De arriba abajo
 De izquierda a derecha
 En un lugar estratégico y accesible para el cliente.
MEDICAMENTOS CONTROLADOS: Los medicamentos de los grupos I, II y III,

conocidos como controlados o psicotrópicos, se encuentran dentro de la categoría
Rx. Estos medicamentos deben guardarse bajo llave en una gaveta destinada a su
uso exclusivo. Dentro de la gaveta, se organizarán de la siguiente forma:
a) Los del grupo I

b) Los del grupo II
c) Los del grupo III
Además de separarlos dentro de las gavetas se ordenan por

a) Orden alfabético.
b) De arriba abajo.
c) De izquierda a derecha.
La Secretaría de Salud emite un listado de estos medicamentos de acuerdo con el

grupo al que corresponden, con la cual se evitan confusiones en su
arreglo.
MEDICAMENTOS DE REFRIGERACIÓN: Se deben almacenar a una

temperatura de entre 2 y 8°C, debido a su naturaleza farmacéutica o por la
inestabilidad del principio activo que contienen. Su organización es la
siguiente:
a) Por orden alfabético

b) De arriba abajo
c) De izquierda a derecha.
Estos medicamentos contienen en su empaque o etiqueta una leyenda que dice

"consérvese en refrigeración".
2.4 LECCIÓN 11. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
Es común almacenar los medicamentos de prescripción médica y los

medicamentos de venta libre en el cuarto de baño, pero los expertos dicen que
este popular lugar realmente es uno de los peores sitios para guardar los
medicamentos.
"Los gabinetes del cuarto de baño tienden a estar muy húmedos‖, explica Elaine
Mackowiak, Ph.D., profesora de farmacología en Temple University. "Abrir y cerrar
un frasco con pastillas expone el medicamento a la humedad, lo cual puede
hacerlo menos efectivo.‖
La humedad y el calor son los principales culpables cuando se trata de

medicamentos que pierden su efectividad, ya que un ambiente cálido y húmedo
acelera su descomposición.
"Esto es especialmente válido en el caso de tabletas y cápsulas, dado que la
exposición innecesaria al calor y la humedad pueden hacerles perder su potencia
antes de la fecha de vencimiento que aparece en la etiqueta", dice Rondell
Jaggers, doctor en farmacología del Northside Hospital, en Atlanta. Por ejemplo,
un ambiente cálido y húmedo puede hacer que las tabletas de aspirina se
descompongan en ácido acético (vinagre) y ácido salicílico, los cuales son
irritantes estomacales potenciales. De hecho, si una persona se toma una aspirina
descompuesta es muy probable que termine sufriendo un dolor de estómago.
Los farmacéuticos recomiendan mantener los medicamentos en lugares frescos y

secos, lejos del cuarto de baño o lavaplatos de las cocinas y fuera del alcance de
los niños.
"En caso de que sea necesario mantener los medicamentos en el cuarto de baño,
se recomienda siempre conservar los recipientes bien cerrados y no
reempacarlos‖, aconseja el doctor Stephen Hoag.
En caso de almacenar medicamentos en una cocina, se deben mantener lejos de

la estufa, el lavaplatos y cualquier otro aparato que libere calor.
En raras ocasiones, un medicamento almacenado de manera inadecuada

realmente puede volverse tóxico y, para evitar el peligro, los farmacéuticos ofrecen
las siguientes recomendaciones:
1. Almacenar los medicamentos en donde no se dañen, como en la gaveta de

un tocador, y mantenerlos fuera del alcance de los niños.
2. Nunca quitar el tapón de algodón en un frasco de medicamentos, ya que al
hacerlo, se puede introducir humedad al recipiente.
3. Verificar la fecha de vencimiento cada vez que se tome un medicamento y
reemplazarlo por uno nuevo en caso de estar vencido. De hecho, la
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus
siglas en inglés) dice que se debe descartar cualquier medicamento que
esté vencido.
4. Nunca usar un medicamento que haya cambiado de color o consistencia,
sin importar la fecha de vencimiento, ya que los cambios en estos dos
aspectos indican que se ha presentado la descomposición. Se recomienda
botar las cápsulas que se peguen entre sí o que sean más duras o más
blandas de lo normal, así como tabletas que se rompan o se desportillen.
5. Asimismo, cremas, ungüentos y soluciones que hayan cambiado de olor
pueden haberse deteriorado.
6. Preguntarle siempre al farmacéutico acerca de cualquier instrucción de
almacenamiento específica.
RECOMENDACIONES PARA LOS VIAJES
Es necesario que los viajeros sigan instrucciones adicionales para el

almacenamiento seguro de sus medicamentos. Se recomienda no dejar nunca los
medicamentos en un auto donde el calor puede destruirlos rápidamente. Sin
embargo, siempre se deben hacer los arreglos para tener los medicamentos
cerca, sin importar qué tan lejos se viaje.
"Un viaje se puede echar a perder instantáneamente cuando la persona se da
cuenta que ha perdido su medicamento‖, dice Nicole Ansani, doctora en
Farmacología y directora asociada del Centro de Información sobre Medicamentos
(Drug Information Center) de la Facultad de Farmacología de la Universidad de
Pittsburg.
Para evitar que los medicamentos se deterioren mientras la persona está en

vacaciones, Ansani sugiere mantenerlos en un lugar fresco y seco, como un bolso
de mano en lugar de una maleta grande, dado que los compartimentos de
equipaje en los aviones se pueden calentar, incrementando las probabilidades de
arruinar el medicamento.
Otras recomendaciones comprenden:

 Antes de viajar, hacer una lista de todos los medicamentos, incluyendo el
nombre y el número del farmacéutico y del médico.
 Mantener un suministro adicional del medicamento a la mano en todo
momento en caso de retrasos.
 Prestarle atención a los cambios de horario y ajustar un reloj por separado
al tiempo usual de la persona, de tal manera que se pueda recordar el
momento en que se debe tomar algún medicamento.
Por medio de la American Society of Health Systems Pharmacists, en la página

www.safemedication.com, se puede encontrar información disponible acerca de
recomendaciones para los viajes y el almacenamiento seguro de medicamentos.
La calidad de los Medicamentos no depende exclusivamente de las materias
primas de las que están hechos, sino que esta relacionada directamente de todos
los factores que intervienen con estos productos durante su proceso de
FABRICACION, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION-
MANIPULACION.
El Laboratorio fabricante se preocupa por producir Medicamentos con calidad,

quien los adquiera para luego distribuirlos los debe conservar bien durante su
almacenamiento, quien los distribuye los debe manipular bien y quienes lo
consumen, los deben utilizar bien de acuerdo a las indicaciones dadas por el
médico y el dispensador sobre todo de cómo guardar los Medicamentos en su
casa para que el CICLO DE LA GARANTIA DE LA CALIDAD NO SE ROMPA.
Los Laboratorios fabricantes también buscan mediante sus procesos de

manufactura, establecer mecanismos que garanticen que el Medicamento va a
cumplir con todos los requerimientos que lo hacen apto para el uso, establecen
condiciones de ESTABILIDAD, característica que se debe mantener durante los
procesos que involucran los Medicamentos.
ESTABILIDAD
"La estabilidad se define como extensión de tiempo en la cual un producto, retiene

dentro de limites especificados y a lo largo de su periodo de ALMACENAMIENTO
Y USO, por ejemplo su vida útil, las mismas propiedades y características que
poseía en el momento de su manufactura"
También se puede definir la estabilidad de un producto farmacéutico como "grado

en el cual un producto conserva durante el periodo de vida útil las mismas
propiedades y características que en la fabricación".
Se puede hablar entonces de Estabilidad Química, Física, Microbiológica y
Toxicológica (algunos autores anexan estabilidad terapéutica y estabilidad
funcional).
CONCEPTUALIZACION
EL Almacenamiento es considerado como el proceso que asegura la calidad de

los Medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacén o farmacia, es
decir para que cumplan con la función para la cual fueron diseñados.
Este proceso considera aspectos tales como:
-Condiciones Locativas
-Condiciones Físicas.
-Condiciones Higiénicas.
-Condiciones de Infraestructura.
Condiciones Locativas. Hace referencia a las condiciones que debe cumplir el

área de almacenamiento desde el punto de vista del local utilizado para este
proceso. Se debe tener en cuenta:
- Determinación del tamaño y volumen del área

- Número de medicamentos almacenados (según políticas de compras).
- Características propias del los Medicamentos(los que requieren refrigeración,
los de control especial, empacados en frascos, ampollas, cajas, etc.).
- Número de personas que trabajan en el sitio de almacenamiento(el flujo de la
circulación sea adecuado).
- Establecer el diseño del área:
SUB-AREAS:
- Área de Recepción: es el espacio donde se colocan los pedidos a la llegada a

la farmacia, para luego ser sometidos al proceso de Recepción (técnica y
administrativa) y poder ser utilizados.
- Área de cuarentena: cerca al área de Recepción en la cual se colocan los

medicamentos que por alguna razón no pueden ser distribuidos, pronto
vencimiento, deteriorados, problemas en la etiqueta duda, etc..
- Área de almacenamiento: área destinada a los medicamentos que si pueden

ser distribuidos. Dentro de esta área encontramos:
Zona de embalajes completos
Zona de estanterías (Medicamentos listos para dispensar).
Zona de despacho - empaque (entrega de medicamentos).
Zona de refrigeración (los medicamentos que lo requieran).
Zona de control de seguridad (Medicamentos de Control Especial y algunos
que por su naturaleza lo requieran).
- Área de entrega: lugar donde se colocan los Medicamentos que van a ser
entregados a los servicios o vendidos a los clientes.(vitrina).
- Área administrativa: espacio en el cual el responsable de la Farmacia,

Droguería, debe ubicar su escritorio y archivo.
- Área de servicios sanitarios: para evitar que el servicio al publico sea

interrumpido inesperadamente.
SEÑALIZACION DE LAS SUBÁREAS
La señalización debe hacerse con letreros no menos de 20 cm. De ancho con

letras de 10 cm. de altura. Se recomiendan los siguientes colores para la
señalización de las subáreas.
Tabla 8. Señalización de subáreas
AREA COLOR
RECEPCION VERDE
REVISION ROJO
ALMACENAMIENTO AMARILLO
CUARENTENA NARANJA
MEDICAMENTOS CONTROL ESPECIAL VIOLETA
MATERIAL RECICLABLE ROJO RAYADO
CADENA DE FRIO AZUL
PREPARADOS MAGISTRALES AZUL RAYADO
ADMINISTRATIVA VINOTINTO
SERVICIOS SANITARIOS BLANCO
SUSTANCIAS INFLAMABLES NARANJA
Condiciones físicas
ORDENAMIENTO.
Consiste en darle una ubicación adecuada y sistémica a los Medicamentos dentro

de la FARMACIA O DROGUERIA, esto nos permite ubicar fácilmente el
Medicamento, lo que contribuye a agilizar los procesos de despacho, ayuda a los
conteos durante un inventario y además ayuda a optimizar el espacio y a la
organización y buen aspecto físico del área, que sea organizada y agradable a la
vista.
Existen varias formas de ordenamiento, dentro de las cuales tenemos:
Ordenamiento por grupo farmacológico.
Es bastante utilizado, y es uno de los mas recomendados debido a que facilita

tener agrupados todos los medicamentos que se tienen para una enfermedad
determinada. La desventaja, es que el personal debe ser capacitado en este
aspecto, sería necesario por parte de ellos distinguir los medicamentos

antiinflamatorios, esteroides, los diferentes anti infecciosos, etc.
Ordenamiento por orden alfabético de Nombre Genérico
Es un tipo de ordenamiento con base en el nombre genérico del medicamento, es

de mucha utilidad porque permite al personal establecer una secuencia a la hora
de hacer los pedidos o en las labores de conteo, se ordena independientemente
del grupo farmacológico al cual pertenezcan, por lo tanto es útil cuando se cuenta
con personal que no esta capacitado en grupos farmacológicos. Tienen la
desventaja de que se pueden cometer errores ya que no se encuentran separadas
las formas farmacéuticas propias del medicamento.
Ordenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante
Al existir varios métodos de ordenamiento, ninguno de ellos ideal, se debe definir

el método mas apropiado de acuerdo con las características del personal y con el
tamaño del área de almacenamiento con que cuenten.
UBICACIÓN
Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios métodos, uno de los
cuales es el FIFO, siendo el mas utilizado (first in, first out), que significa "primero
en llegar, primero en salir". Otro de los métodos utilizados es por fecha de
vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence .Idealmente
debe utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo siempre presente que
lo primero que entra es lo primero que debe salir, pero no olvidando el parámetro
mas critico: La fecha de vencimiento.
CONTROL DE LOS FACTORES AMBIENTALES
Las propiedades Físicas de los Medicamentos como: apariencia, tamaño, dureza,

color, etc. Químicas como la estabilidad, la potencia y microbiológicas como la
presencia de gérmenes, pueden en el ALMACENAMIENTO verse afectadas por
factores ambientales como son la Luz, la Temperatura y la Humedad los cuales
pueden denominarse como los tres (3) enemigos ambientales de los
Medicamentos.
- La luz: existen medicamentos que se deterioran desde el punto de vista Físico-

Químico por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o artificial,
estos medicamentos se denominan FOTOSENSIBLES. Los Medicamentos
fotosensibles generalmente vienen empacadas en blister de color rojo o ámbar,
frascos color ámbar, ampollas de color ámbar. La recomendación es que este
tipo de medicamentos nunca, y por ningún motivo debe perder el empaque
original de protección (ver listado de medicamentos fotosensibles Anexo A)
- La temperatura: es otro de los factores críticos que es necesario controlar

para evitar deterioros de los medicamentos. Cada medicamento tiene un limite
de temperatura hasta el cual resiste sin deteriorarse, este requisito debe estar
indicado en el empaque del producto. Los medicamentos sensibles a la
temperatura reciben el nombre de TERMOSENSIBLES. Se hace necesario
controlar este factor en el área de ALMACENAMIENTO con el objeto de evitar
que se deterioren y que al final tengamos un producto que ya ha perdido su
potencia o que, peor aun, ya tiene otros productos que pueden ser tóxicos para
el organismo.
Las temperaturas de almacenamiento son:
 Temperatura ambiente controlada: rango entre 15°C-30°C, dependiendo

del sitio geográfico en donde se localice la farmacia.
 Refrigeración: temperatura comprendida entre 2°C y 8°c, algunos

Medicamentos que deban almacenarse en esta rango de temperatura:
Vacunas, Antitoxinas, insulina, antibióticos reconstituidos.
 Fresca: temperatura entre 8°C y 15°C. Un Medicamento que deba ser

almacenado en fresco puede ser directa o alternativamente ubicado en un
refrigerador en el caso del que el clima sea caliente, a menos que se
especifique lo contrario en la etiqueta.
 Caliente: temperatura comprendida entre 30°C y 40°c, éstas temperaturas

resultan dañinas para la mayoría de los Medicamentos.
 Calor excesivo: temperatura mayor de 40°C. Medicamentos almacenados

a estas temperaturas, es muy posible que ya estén deteriorados.
 Proteger de la congelación: la congelación de un producto (por debajo de

0°C.) además del peligro de quebrarse el envase se acompaña
normalmente de la perdida de la potencia, el rotulo debe traer indicaciones
claras para que el producto no sea congelado.
Cuando en la etiqueta no se especifican condiciones de almacenamiento

se sobre entiende que el producto debe estar protegido de todos los
factores ambientales que puedan afectar su calidad, se recomienda
almacenar a temperatura ambiente
Para llevar a cabo un control adecuado de este factor es necesario colocar

termómetros en los lugares más críticos como son el refrigerador y el sitio del
área de almacenamiento donde la temperatura es más alta, y lo más
importante es llevar un registro de estas temperaturas (tablas de registros de
temperatura, humedad y cadena de frío).
- Humedad: la Humedad es un factor ambiental que afecta considerablemente

las condiciones de estabilidad de los Medicamentos almacenados. Es muy
importante controlar porque es el que genera deterioro a través de crecimiento
de microorganismos como hongos y bacterias, produce reacciones químicas
de oxidación de los componentes de los Medicamentos y deterioro de la forma
farmacéutica del producto como ablandamiento y cambio de color (tabletas). A
los medicamentos que son sensibles a la humedad se les denomina
HIGROSCOPICOS. El control de la humedad se hace con un instrumento
llamado higrómetro y para ubicarlo en el área de almacenamiento se procede
de igual forma que para ubicar el termómetro.
Es muy importante advertir al personal y a los usuarios de no retirar las

bolsitas de Sílica Gel que traen algunos medicamentos porque ella está
ayudando a mantener el ambiente propicio para su conservación.
La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los

medicamentos es hasta 67%, de lo contrario se deben tomar las medidas de
control pertinentes para garantizar la calidad de los medicamentos.
- Otros: además de lo descrito anteriormente se deberá tener en cuenta

aspectos tales como:
Paredes y pisos: deben ser de material de fácil aseo y limpieza.
Buena circulación de aire: apertura de ventanas puertas, colocación de

ventiladores y extractores, etc.
Sitio exclusivo para sustancias inflamables.
Extinguidores de incendios debidamente cargados (saber cómo utilizarlos por
todo el personal).
Delimitar y señalizar cada una de las subáreas dentro del área de
almacenamiento.
Colocar avisos de "NO FUMAR" y de "NO COMER" dentro del área de
almacenamiento.
Cuando los factores ambientales NO se ajustan a las especificaciones requeridas

se deben tomar las medidas correctivas pertinentes para GARANTIZAR LA
CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS.
Condiciones Higiénicas. Son las precauciones que debemos tener desde el

punto de vista de las buenas practicas de aseo y que nos van a permitir mantener
los productos bien almacenados sin problema de tipo microbiológico:
 La ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de sitios de

contaminación (basureros, parqueaderos).
 Personal sano
 Buenas prácticas de higiene personal
 Aseo, limpieza y desinfección de las áreas.
 Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas.
 Lavamanos apropiado y funcionando.
 Estantes limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin partículas

adheridas a las cajas.
 Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores.
 Nevera limpia, exclusiva para almacenar medicamentos. no se permiten

alimentos, reactivos de laboratorio ni líquidos biológicos como sangre,
muestras de laboratorio, etc.,
 No comer en el área de almacenamiento
 Limpiar las estibas cada mes.
 Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad)
 Que el aseo y la limpieza sean un propósito diario.
 Implementar programa de bioseguridad

CAPITULO 3. EL TRATADO DE LIBRE COMERCIO (TLC)
3.1 LECCIÓN 12. EL TLC
El tratado de libre comercio es un acuerdo de intercambio comercial entre países.

México, al igual que los demás países del mundo, se encuentra inmerso en el
proceso de globalización. El Tratado de Libre Comercio de Norteamérica, es sin
duda, el tratado de mayor impacto y trascendencia que México ha firmado con otro
Estado.
El comercio globalizado se ha convertido en un factor nuevo e importante de las
relaciones diplomáticas y humanas que ha obligado a un enfrentamiento de
realidades, de maneras de ser, de culturas diferentes, un encuentro forzoso para
lograr un tratado. De esta manera ha surgido una nueva diplomacia que trata de
abarcar las diferencias de todo tipo: educativas, culturales, legales, ecológicas,
laborales, para llegar a un nuevo lenguaje que permita el trato comercial.
El proceso político y el debate público sobre el TLC fueron especialmente
dramáticos y tensos tanto en EU como en México.
El TLC abre nuevos caminos históricos. No sólo el tratado en sí es relevante; el
proceso mismo por el cual se convirtió en este modelo también es importante por
el choque de intereses y de culturas.
En este trabajo no se busca emitir opiniones o críticas respecto a los resultados
que ha traído consigo la celebración de este tratado. El objetivo fundamental es
conocer el proceso en que se llevó a cabo la negociación del mismo, conocer la
complejidad en que se realizó, el choque de visiones siempre presente, la
oposición de intereses y el problema de sobreponerse a prejuicios.
La investigación está dividida en cuatro etapas, basado en la obra "El
redescubrimiento de América. Historia del TLC" de Hermann von Bertrab.
3.2 LECCIÓN 13. EL "FAST TRACK"
De acuerdo a este procedimiento, el Congreso de los Estados Unidos otorga al

presidente autorización para negociar acuerdos comerciales con determinados
países, bajo los lineamientos de una regla especial, la cual implica que, una vez
presentado al Congreso dicho acuerdo, éste estará sujeto a un sólo voto de
aprobación o rechazo, sin que sean permitidas enmiendas al texto.
En México existe una Ley sobre la Celebración de Tratados, que otorga
facultades al Gobierno de los Estados Unidos Mexicanos para celebrar acuerdos o
tratados con uno o varios sujetos de derecho internacional. Señala también que
dichos acuerdos deberán ser aprobados por el Senado de conformidad con la

fracción I del artículo 76 de la Constitución Política de los Estados Unidos
Mexicanos y serán Ley Suprema de toda la Unión cuando estén de acuerdo con la
misma, en los términos del artículo 133 de la propia Constitución.
Volviendo al tema del que trata este capítulo, este procedimiento fue establecido
porque se vio la necesidad de negociar de buena fe con otros países, de forma tal
que el texto acordado fuera sometido al voto del Congreso sin pasar por el
proceso legislativo normal que sí permite la posibilidad de enmiendas por parte de
los legisladores, tarea que encierra una alta probabilidad de renegociaciones
interminables con países extranjeros haciendo así imposible el mismo hecho de
empezarlas.
La necesidad de obtener esta autorización definió la primera etapa en la tarea de
llevar a cabo un acuerdo de libre comercio entre México y Los Estados Unidos.
Aunque algunos académicos y políticos estadounidenses hubieran propuesto
acuerdos de libre comercio entre ambos países, fue hasta que el ex presidente
Salinas lo propuso, cambiando su posición inicial de rehusar la consideración de
este asunto, cuando realmente comenzó el proceso. El ex presidente de México,
durante una reunión que se llevaba a cabo en Davos, Suiza en enero de 1990, le
propuso al entonces secretario de Comercio y Fomento Industrial de México, el
doctor Jaime Serra Puche, que considerara la posibilidad de proponer a los
Estados Unidos un tratado de libre comercio. El secretario a su vez le propuso la
idea a Carla Hills, miembro del gabinete estadounidense, encargada de las
negociaciones comerciales internacionales con el título de representante comercial
de los Estados Unidos. La señora Hills propuso consultar la idea con el ex
presidente norteamericano Bush. Este fue el inicio.
Después de una serie de consultas en cada país, se tomó con toda formalidad la
decisión de empezar las negociaciones. Esta decisión era de extraordinaria
importancia para un México cuya política exterior había sido defensiva y cuya
política económica había sido aislacionista. Después de un intercambio de cartas
entre los presidentes, el de los Estados Unidos solicitó autorización al Congreso
para emprender las negociaciones. Así comenzaron los procedimientos del fast
track. En ese momento el gobierno mexicano definió un plan y una organización
para hacer frente al reto que se aproximaba. En octubre de 1990, el doctor
Herminio Blanco, subsecretario de comercio exterior, fue nombrado negociador en
jefe para el Tratado de Libre Comercio.
El fast track establece un procedimiento expedito para la consideración de
acuerdos comerciales. Sin embargo, es sumamente complicado. Para que el
Congreso conceda al presidente autoridad para negociar, primero tiene que recibir
una solicitud oficial del gobierno extranjero interesado y el Congreso analiza si los
objetivos previstos corresponden a los objetivos de la reglamentación comercial
estadounidense.
Mediante una carta firmada el 21 de agosto de 1990 el presidente Carlos Salinas

propuso al presidente Bush entrar en negociaciones para un acuerdo comercial.
Por su parte, el presidente Bus notificó en una carta al Congreso sobre su
intención de iniciar tales negociaciones, informando también que Canadá había
expresado deseos de participar en ellas.
A partir de esa fecha, el Congreso, por medio de dos comités, disponía de un

período de 60 días legislativos para considerar la solicitud y conferir la autorización
al presidente.
La forma de hacerlo puede realizarse mediante un voto afirmativo o por el mero

hecho de que transcurra la fecha límite sin ninguna votación. (Parecida a la
afirmativa ficta). Pero, se presentaba un problema, la autoridad fast track
concedida en general al presidente, dentro de la cual se llevarían a cabo y se
integrarían estas negociaciones, expiraría en junio de 1991. Obviamente en tan
corto espacio de tiempo no habría sido posible negociar un acuerdo por más que
se tuviera autorización para ello. El presidente tendría que solicitar una extensión
de la autoridad fast track tres meses antes de la expiración de la autorización, es
decir, en marzo de 1991.
Existe en contraposición a este procedimiento, otro llamado fast track en reversa,

que puede echarse a andar en cualquier momento en que el Congreso lo decida si
considera que el Poder Ejecutivo no le ha dado información oportuna y no ha
consultado con él. Esto nulifica la decisión inicial del Legislativo de autorizar las
negociaciones. México tendría que prepararse para actos impredecibles del
legislativo que podían significar un retroceso. Estas prerrogativas del Congreso
sólo buscaban proclamar su fortísima capacidad para definir la vida de su país y
ponía de manifiesto una dominante presencia en su sociedad.
Por otra parte, mientras el grupo que llevaría a cabo las negociaciones se iba
conformando, los opositores se habían adueñado del escenario y habían puesto a
sus milicias a trabajar en el Congreso y a influir en la opinión pública.
Esta oposición se concentraba en dos áreas: el acuerdo de libre comercio y

México. El fast track no es más que un procedimiento para hacer posibles las
negociaciones, así que los argumentos contra el mismo, eran un rechazo a un
posible acuerdo de libre comercio con México.
México por su parte, se enfrentaba a una tradición de país proteccionista

principalmente en la economía y en la sociedad y con un histórico temor a
relaciones especiales con el extranjero. Sin embargo, en esta ocasión, era el

promotor del libre comercio y de relaciones amistosas con los Estados Unidos.
Todos estos asuntos se manifestaban públicamente con un lenguaje que

provocaría el máximo efecto en el Congreso que tendría la última palabra en la
materia y en el que convergían las actividades tanto de los que proponían como
de los que se oponían al acuerdo de libre comercio. En ese momento, la atención
estaba puesta en la aprobación del fast track, sin la cual las negociaciones no se
habrían realizado. Lo determinante era convencer al Congreso de darle una
posibilidad de existencia al acuerdo.
Las actividades de México, para lograr el fast track, habrían sido imposibles sin la
ayuda de consultores de la más alta calificación. Con el tiempo se reunió a todo un
ejército de ellos. El conjuntar al equipo estadounidense de apoyo, hizo que el
grupo mexicano hiciera frente al problema del cabildeo en el sistema político. Los
cabilderos o "lobistas" que representan a gobiernos o instituciones extranjeras han
estado sujetos a muchas críticas. A pesar de eso, México tenía que encarar el
problema de la naturaleza del cabildeo en los Estados Unidos y de su uso para un
país extranjero. Varias personas del sistema político, instruyeron a México sobre el
papel histórico que los "lobistas" habían cumplido en el sistema estadounidense y
que generalmente era aceptado. Este se deriva de la tradición constitucional que
interpreta la primera enmienda a la Constitución de los Estados Unidos, la cual
afirma el derecho de petición al gobierno de todas las personas. Además, tienen la
función de proveer de información crítica a los legisladores más allá de lo que ellos
mismos pudieran obtener directamente o por medio de la actividad de su equipo, y
también son capaces de generar análisis y comunicar los diversos efectos que
determinadas políticas pudieran tener. Por ello son un elemento enriquecedor en
el proceso legislativo de los Estados Unidos. El papel de los "lobistas" fue
decisivo, ya que sin su participación, México no habría podido participar en el
juego sin conocer perfectamente sus reglas y sutilezas.
Si bien es cierto que los "lobistas" que trabajaban en cooperación con México
explicaban la complicación en la operación del sistema, el contacto directo con los
miembros del Congreso era determinante para comprenderlo.
Sin embargo, las recomendaciones de algunos congresistas era que el papel de la

comisión mexicana debía ser más indirecto, que los ciudadanos y las
organizaciones de los Estados Unidos eran los que debía presionar a sus
representantes. La tarea del grupo mexicano era apoyar esos esfuerzos. En esta
labor radica la importancia de la opinión pública.* En EUA, los congresistas,
generalmente definen sus posturas, de acuerdo a la voluntad del distrito electoral
al que representan.
El 5 de febrero de 1991 los presidentes Salinas y Bush y el primer ministro de

Canadá, Mulroney, anunciaron su intención de negociar un acuerdo de libre
comercio en América del Norte. Al día siguiente, el 6 de febrero, en el comité de
Finanzas del Senado comenzaron las audiencias sobre las negociaciones
propuestas y el mismo mes el subcomité de Comercio Internacional del comité de
Medios y Arbitrios celebró sus primeras reuniones públicas.
Sin embargo, había que enfrentarse al hecho lógico de que el apoyo en el

Congreso está determinado por el apoyo del pueblo estadounidense. Las
discusiones sobre los procedimientos del fast track no son fáciles de entender
para la mayoría de las personas y la idea de libre comercio es muy abstracta hasta
para los más avezados. Pero el debate se llevaba a cabo con conceptos que
tenían resonancia en las bases populares. Los argumentos negativos tenían más
efecto que los positivos. Por lo tanto, se inició una campaña mexicana a lo largo y
ancho de todos los Estados Unidos, cuyo objetivo era tratar de aclarar a la opinión
pública la problemática de tal manera que entendieran los beneficios del acuerdo y
no se sintieran atemorizados por pretensiones infundadas. La campaña fue un
éxito. Se publicaron al menos 45 historias informativas con una tendencia positiva
y 30 editoriales o columnas de opinión en apoyo a la aprobación del fast track.
El papel de los medios de comunicación fue relevante durante esta primera

campaña de abril a mayo. Los miembros del Congreso toman muy en serio los
reportajes de los medios a nivel nacional, sobre todo aquellos que provienen de
las localidades que influyen en sus distritos y en sus estados; para ellos son un
indicador clave de la opinión pública.
La gran cantidad de noticias y artículos que había suscitado la consideración del

fast track incrementó la importancia de México en el sistema político de los
Estados Unidos y en la agenda pública, pero ésta traía consecuencias positivas y
negativas. Por una parte, se resaltaban las radicales reformas de orientación hacia
el mercado que estaba haciendo el presidente Salinas; por otra, se ponían de
manifiesto los aspectos desagradables de México, pues se colocaban bajo una
lupa, sobre todo bajo la de los opositores, los asuntos polémicos del manejo del
medio ambiente, las condiciones de trabajo en México o la operación de su
sistema político, entre otros. Sin embargo, hay que confesar que, tanto en ese
periodo como en los subsiguientes, los aspectos positivos reflejados por los
medios de comunicación tuvieron más importancia que los negativos.
Aparte de la visión de los periódicos y de la de los reporteros, el hecho es que al

público estadounidense en general, le importaba qué beneficios obtendrían en lo
particular con la celebración del tratado. Lo más importante era relacionar la
libertad económica con la prosperidad y el incremento en la competitividad normal,
y al mismo tiempo insistir en que de esa manera otros asuntos como el ambiente,
el cuidado de la salud, etc., serían resueltos más fácilmente.
Otro factor importante en el proceso de la campaña del fast track del equipo
mexicano, era la participación de la comunidad hispana en los Estados Unidos, ya
que constituían el 10 % de la población total.
Además de la capacidad de definir el resultado de la votación en algunos distritos,

los hispanos podían desempeñar otras funciones. El presidente Bush tenía que
buscar suficiente apoyo de los demócratas para obtener la autorización del fast
track a pesar de la oposición de los dos pilares de la estructura del partido: los
sindicatos y los ecologistas. Los hispanos habían sido preponderantemente
demócratas, y en el vacío político que se creaba se manifestaron como una fuerza
de gran importancia.
Consciente del creciente papel político del grupo hispano, el gobierno de Bush
comenzó a cotejarlos e intentó formar un grupo hispano en el seno del Partido
Republicano. Apoyó la creación de la Alianza Hispana para el Libre Comercio, la
cual se abrió camino con muchos grupos y fue un gran sustento en todo el
proceso. Pero tal vez la organización hispana más influyente que estuvo a favor de
la autorización del fast track fue el Consejo Nacional de la Raza.
La influencia de los hispanos en el voto del fast track fue inobjetable.
Por otra parte, hubo cartas de apoyo de importantes e influyentes asociaciones

profesionales, quienes hicieron campañas para colectar firmas y enviarlas a
miembros del Congreso. El punto estaba en mantener contacto con todas esas
agrupaciones, escuchar sus problemas y sus consejos, que al final fueron una
participación importante en el voto favorable al fast track.
Buena parte de la oposición se debía a la distorsionada imagen que muchos

tenían de México y que los opositores reforzaban. La falsa idea del México pobre,
sin educación y sin tradiciones democráticas atemorizaban a mucha gente, lo que
fue utilizado por los opositores aunque fuera sólo a través de insinuaciones. De
esa manera, la tarea del grupo mexicano fue hablar de un México que sobre la
solidez de sus magníficas tradiciones estaba empeñado en construir un futuro más
prometedor para sus ciudadanos.
Otro de los problemas a los que se enfrentaron, fue la diferencia en los estilos
políticos entre los Estados unidos y México. En Estados Unidos, muchas veces el
juego político era abiertamente sucio y se había ido radicalizando. El estilo

mexicano es suave, gentil en sus expresiones y cortés en sus maneras. El sistema
político estadounidense es más brutal, pero más transparente. La transformación
política en México ha dado un rápido giro en los últimos tiempos y ha entrado en
etapas de estridencia desacostumbrada. Sin embargo, durante el debate del
Tratado de Libre Comercio, la cultura política mexicana conservaba algunas de
sus viejas expresiones.
El final de mayo era la fecha límite para que el Congreso votara y renovara el
procedimiento del fast track, con el objetivo de concluir la Ronda de Uruguay en
el GATT y de comenzar las negociaciones del TLC con México y Canadá.
El voto final sobre el fast track se llevó a cabo el día 24 de mayo. En la Cámara
de Representantes, el señor Dorgan ya había propuesto una iniciativa de ley que,
para confusión de muchos, estaba redactada como un rechazo a la autorización
de la extensión del fast track. Este tipo de redacción confundió a muchos aun a
los propios participantes en el proceso. Finalmente la iniciativa fue rechazada y se
aprobaron los procesos del fast track tanto para las negociaciones con México y
Canadá como para la continuación de las negociaciones del GATT. La votación
fue de 271 votos en contra y 192 a favor. Se había perdido el voto del 65% del
Partido Demócrata, pero se había ganado el 67% del de los republicanos.
El sentido general era que una gran mayoría de la Cámara de Representantes

quería un acuerdo que fuera el más verde y el más obrerista de los acuerdos
hasta entonces negociados con los Estados Unidos.
3.3 LECCIÓN 14. LAS NEGOCIACIONES.
Las negociaciones comenzaron en junio de 1991. Abarcaban prácticamente todos

los ámbitos de las economías y al principio se distribuyeron en 19 grupos.
Algunos, como el que consideraba el tema del acceso al mercado, implicaban una
gran cantidad de sectores, pues se incluían todos los bienes importables y
exportables. En cierto sentido, ello constituía la parte central del acuerdo, puesto
que contenía no sólo la consideración sobre la reducción de aranceles y los
periodos de transición durante los cuales dichos aranceles llegaran a eliminarse
totalmente, sino también la definición de las reglas de origen.
Otros grupos tenían como tarea abordar problemas sectoriales como la

agricultura, los servicios financieros, el transporte, la inversión, la solución de
controversias, etc. Había el propósito de discutir en el acuerdo una serie de temas
normalmente inadvertidos hasta entonces en acuerdos comerciales, como la

agricultura y la transferencia de la propiedad intelectual.
Las negociaciones se desarrollaron en tres rangos: el ministerial, con juntas

presididas por ministros de los gabinetes; el de jefes de la negociación, quienes,
con las diferencias de organización en cada país, coordinaban las actividades del
equipo negociador; y el de los grupos, encabezados cada uno por funcionarios
directamente responsables de sus áreas respectivas. Los grupos se reunían
periódicamente según sus progresos y después de varias sesiones se
formalizaban juntas entre los jefes negociadores. Luego de unas dos juntas de
jefes negociadores, se llevaban a cabo sesiones de ministros para revisar y
evaluar lo alcanzado a la fecha y decidir acerca de los asuntos que hubiesen
quedado sin resolución. Asimismo se establecían normas a seguir y los asuntos
de la siguiente etapa. La primera reunión ministerial fue en Toronto, Canadá, el 12
de junio de 1991; en ella se definieron y constituyeron los grupos y se dispuso la
forma general de proceder.
En los 14 meses que duraron las negociaciones hubo 218 141 reuniones de
grupos; se hicieron 2 710 465 llamadas telefónicas entre las delegaciones. Los
jefes de negociaciones se reunieron 11 veces en sesiones formales y los ministros
siete veces.
El progreso en los diferentes grupos fue muy disparejo y dependía tanto de la

sensibilidad política de cada problema como de su complejidad técnica y de la
interacción de las personalidades de los negociadores.
Las Etapas. Las negociaciones se desarrollaron en etapas.
La primera etapa puede ser la de "llegar a conocerse". Había que comprender los
aspectos fundamentales de las posiciones que tomarían las otras partes y al
mismo tiempo guardar y encubrir las propias lo más posible. El problema inicial era
entender los conceptos, las condiciones, la cultura subyacente en las posiciones
de los demás. No comprender los puntos de vista, las tradiciones y aun los
matices del lenguaje podía llevar, como en efecto llevó, a malinterpretaciones.
Esta fue la tarea de la primera etapa, que en ocasiones se vio obstaculizada por el
uso de expresiones tanto en inglés como en español, las cuales son difíciles de
traducir con el sabor y sentido original.
Habiendo superado las primeras barreras de comunicación y comprensión, cada

una de las delegaciones inició la presentación de sus demandas y de las
restricciones fundamentales a que estaban sujetas, éstas obviamente en
respuesta a las solicitudes de las contrapartes. En muchos casos las demandas

eran sumamente exigentes, mientras que las restricciones eran defensivas en
extremo. Así comenzó una segunda etapa en la que quizá se generaron las
situaciones más difíciles de las negociaciones en cuanto a relaciones humanas y
confrontación de intereses. Sin embargo, éstas normalmente eran llevadas con
seriedad profesional y con un toque de suave diplomacia.
Después de esa difícil y extremosa etapa, cada una de las delegaciones tuvo una
idea clara del perfil de la problemática a la que se estaba enfrentando, y era
oportuno que cada una revisara sus posiciones y tratara de vincularlas entre sí y
de generar propuestas congruentes que tomaran en cuenta las interrelaciones
entre los varios sectores que se negociaban. De esa forma se podrían identificar
las posibles bases de acuerdos y las divergencias más notables que requerían
compromisos o discusiones posteriores. A fin de conseguirlo, en octubre de 1991
se propuso que cada una de las delegaciones elaborara un borrador con el
conjunto de sus posiciones. Las presentaciones iníciales se intercambiaron en
noviembre. Pero hasta enero de 1992, se expusieron las propuestas. De esa
forma, los problemas se podían enfocar con mayor facilidad a fin de evitar
controversias inútiles o marginales. Esto constituyó la tercera etapa.
Habiendo establecido una base común que condujera las decisiones hacia un solo
cauce y habiéndose aclarado asuntos intrincados en un texto común, aunque
llenos de observaciones, se abrió la cuarta etapa que consistió básicamente en
desmembrar ese texto; fue la más larga en duración y más complicada en
discusión.
Por supuesto, los asuntos más difíciles de resolver permanecieron más tiempo en
tratarse y resolverse; la intervención de los ministros fue necesaria con mayor
frecuencia a fin de ir quitando piedras del camino. En cierto sentido, era engañoso
que se hablara de un texto común, pues no existía como tal, pero ciertamente
ayudó a que se realzaran los puntos conflictivos que requerían más atención y que
habrían podido hacer fracasar las negociaciones. Se obtenía así claridad sobre la
problemática y se obligaba a no soslayar difíciles decisiones políticas.
La personalidad de cada una de las delegaciones durante este periodo se definió

con base en los diversos estiles de expresión propios, los antecedentes culturales,
las posiciones estratégicas tomadas y los conflictos de intereses. México comenzó
con la posición más débil; Canadá con la más fuerte. La delegación mexicana era
la que tenía una menor experiencia en negociaciones comerciales dada la
tradición aislacionista de la economía nacional. Además, representaba al país de
la economía más débil, menos desarrollada y de muchos desequilibrios internos.
Por otra parte, era la que tenía más que ganar desde el punto de vista político,
porque México había iniciado una profunda reforma para su modernización y este
tratado le daría un poderos impulso, pero también era el país que más tenía que
perder con un fracaso.
La posición mexicana, en sus aspectos principales, era clara para la delegación.

Con anterioridad se habían hecho investigaciones apoyadas por diferentes
agrupaciones económicas y sociales y se había generado un detallado análisis
sobre las fortalezas y debilidades de la economía mexicana, todo lo cual señalaba
con exactitud lo que México debía obtener de un acuerdo. Dentro de este marco
de referencia, México tenía el objetivo de maximizar el apoyo político en los
Estados Unidos y minimizar el costo político en México. Se tendrían que hacer
suficientes concesiones para crear una red de apoyo en el Congreso y en el sector
privado estadounidenses tales que no pusieran en entredicho los objetivos del
país.
Los Estilos. Las negociaciones procedieron en el contexto de diferentes estilos

de realizar el juego político y diplomático, de diferentes formas de expresión y de
relación personal. La organización y operación del proceso estaban muy
centralizadas en el caso de México, donde las personas directamente
responsables de cada uno de los grupos eran parte de la oficina del Tratado de
Libre Comercio, mientras que en el caso de Estados Unidos, era
departamentalizadas, donde las personas responsables de los grupos no eran
funcionarios bajo el mando del jefe negociador, sino que dependían de otros
departamentos; además el jefe negociador tenía un papel de coordinador general.
Al principio, las delegaciones se expresaban en su propio idioma con traducción

simultánea, pero este procedimiento impidió, con frecuencia definir los propios
conceptos. Dado que la delegación mexicana tenía un perfecto dominio del idioma
inglés, poco a poco se usó esa lengua para evitar malas interpretaciones.
Este fue el estilo que prevaleció y que finalmente tuvo éxito: encontrar soluciones
prácticas a problemas que de otra forma habrían sido intratables o habrían
ocasionado dilaciones interminables.
Durante las negociaciones se pudo ver una diferencia de enfoque en el

tratamiento fundamental de los problemas. Los Estados Unidos insistían en la
necesidad de establecer principios generales de los cuales se pudieran derivar
aplicaciones a problemas específicos. La delegación mexicana se plantó
firmemente en sus posiciones con una suavidad de estilo. México prefirió resolver
los problemas caso por caso y esto llevó a enfrentamientos ocasionales con las
contrapartes. Obviamente, todos aceptaban los principios fundamentales que

están en la raíz de un tratado de libre comercio.
Las distintas personalidades también jugaron un papel capital. En algunos casos,

los jefes de grupo fueron capaces de entender los objetivos y limitaciones del otro
y lograron progresos en asuntos de gran complejidad. En otros casos, la
problemática se prolongó por mucho tiempo y las dificultades naturales en llegar a
soluciones satisfactorias se vieron reforzadas por la simpatía entre algunas
personas.
El Equilibrio. El problema de llegar a un equilibrio en el acuerdo fue de

primerísima importancia para la delegación mexicana. De alguna forma se cernía
en todas las discusiones. Se trataba de u n equilibrio general, lo cual era muy
difícil de lograr puesto que se trataba de países con una gran disparidad
económica.
El problema del balance surgía por todas partes y entorpecía las negociaciones;
por ello, se llegó a la decisión de analizar el problema del equilibrio hasta el final.
De una forma u otra el problema estaría latente en las negociaciones, lo cual era
inevitable tratándose de economías tan distintas. En realidad, el equilibrio que se
buscaba, era un equilibrio político.
Había muchas inconsistencias en las posiciones de los países, pues cada uno
aspiraba a un comercio menos restringido y a una liberación de los flujos de
inversión, pero de la manera más proteccionista posible según sus propios
intereses. En este proceso, los países hicieron uso de la facultad de los Estados
de elaborar reservas, que protegieran sus objetivos e intereses.
Probablemente el asunto más crítico desde el punto de vista de los Estados

Unidos y el que constituyó el mayor logro de México fue el de solución de
controversias. En este campo, los intereses canadienses y mexicanos coincidían.
Resultó muy difícil de tratar porque la sensibilidad estadounidense al respecto es
como un nervio a flor de piel. Aunque en los EU ha persistido una tradición a favor
del libre comercio, existe simultáneamente un principio nacionalista y
proteccionista. En atención a su principio de "seguridad nacional", existe viva la
amenaza de acudir a acciones unilaterales del gobierno de EU cuando lo juzgue
conveniente. Los EU se reservan un amplio margen de maniobra para interpretar
los acuerdos comerciales a que se han obligado sin aceptar fácilmente decisiones
de tribunales supranacionales y sin siquiera sentirse sujetos a ellos.
En el último momento se salvó aquel tratado por la concesión estadounidense de

establecer un mecanismo temporal para resolver disputas mediante el
nombramiento de paneles cuyos laudos son obligatorios.
Quizá el ejemplo más notable de cómo se convirtió el TLC en un modelo de gran

envergadura es precisamente la forma en que se llegó a una solución de
controversias equilibrada y elegante. La base fundamental es el principio de
cooperación. Lo primero es la minimización de problemas que puedan
transformarse en disputas. Esto se hace a través de un sistema de supervisión de
la operación del TLC. No obstante, si surge una controversia, hay una serie de
consultas entre las partes que, en caso de no ser exitosas, conducen a una etapa
de mediación y conciliación. Si aún así no se ha resuelto, entra en operación el
mecanismo de los paneles para la solución de controversias. Finalmente se
podrán imponer sanciones comerciales compensatorias del daño sufrido.
Las negociaciones llegaron a un espléndido fin en la madrugada del 12 de agosto

de 1992.
Acuerdos Paralelos. Los problemas de índole laboral y ecológico siempre se

encontraron presentes, aún después de haber definido los puntos principales del
TLC, precedieron las negociaciones al respecto para las cuáles la oposición se
hizo presente en todo momento. Los sindicatos, organizaciones no
gubernamentales se encontraban posesionados de estos problemas, aún antes
que se comenzara a ceñir el camino respecto a estos puntos. La mayoría de los
grupos opositores se encontraban ligados al Partido Demócrata, dentro de los
cuales se encontraban comunidades católicas, grupos activistas sociales, etnias
de origen polaco, irlandés y mexicanos, además de grupos conservadores del sur.
La oposición por parte de estos sectores radicaba en que el acuerdo había sido
promovido por un presidente republicano, además se encontraba el hecho de la
negociación con un país vecino tan pobre como lo es México que acarrea el factor
de las diferencias culturales, de valores entre ambos países.
En un principio México se resistía a tratar con este tipo de problemáticas ya que se

suponía haber cubierto los requisitos con el Plan de Acción H 146 propuesto con
el presidente Bush en el que se comprometía moralmente a cumplir los acuerdos
expresados a continuación. Dicho "Plan" contenía provisiones ecológicas que
obligaban a las partes a seguir políticas de desarrollo sustentable, a permitir a
cada país imponer dentro de sus fronteras normas ecológicas, de salud y
seguridad de alta exigencia, a prohibir la utilización de exenciones en la aplicación
de normas ecológicas con el fin de atraer inversión extranjera, a dar precedencia a
algunos acuerdos internacionales sobre el medio ambiente aun sobre lo
establecido en el TLC, a obligar al demandado en caso de disputas, que sus

estándares no son una barrera al comercio. Además en el primer mes del año
1992, Bush se comprometió a crear una reestructuración respecto al programa de
entrenamiento de trabajadores desplazados.
Hermann von Vertrab señala que eran varias las fuentes de preocupación por las
que finalmente se incluyeron consideraciones laborales y ecológicas en el TLC:
 Un profundo interés por asuntos relacionados con derechos humanos y
laborales e inquietud por problemas ecológicos de parte de grupos con una
preocupación latente, pero que en ocasiones pecaban de primitivos.
 Actitudes proteccionistas que consideraban que desigualdades en estos
terrenos dan a algunos países ventajas comparativas indebidas, y
 Renacimiento de viejas propensiones a jugar el papel de "hermano mayor" que
algunos grupos en países desarrollados han conservado porque confunden su
nivel de poder económico y político con el derecho moral sobre otros países
para dictar sus propias nociones
Respecto a estos señalamientos era difícil distinguir entre pretensiones reales o

mera simulación.
Durante esta etapa el TLC se encontraba peligrosamente en el debate político,

existían demócratas moderados que aprobaban condicionadamente estos
acuerdos, tal es el caso del Bill Clinton gobernador de Arkansas en esa época, por
otro lado se encontraban figuras como Jerry Brown que siendo un rebelde político
era una cobija para los rebeldes demócratas que se encontraban totalmente en
contra de estos acuerdos. La preocupación central radicaba en el hecho de la
utilización de esta problemática en la propuesta para solución utilizada meramente
como campaña política por la aproximación de elecciones. Además otra
problemática para la proliferación de estos acuerdos sería la delantera que los
demócratas mostraban durante esas elecciones, aún y cuando Clinton hubiera
manifestado su apoyo "moderado" hacia estos acuerdos. Ante esta situación se
encontraba el antecedente de la oposición de los demócratas a realizar un tratado
comercial con los mexicanos antes de la votación por el fast track en marzo de
1991, por lo que esto significaba un gran problema ya que la política exterior
mexicana por tradición trataba únicamente con los gobiernos o con partidos en el
poder Ejecutivo, estableciendo así una desventaja para realizar un acercamiento
ante los partidos que se encontraban en la ventaja para ganar la campaña
presidencial que se estaba realizando, en este caso los demócratas. Además de
que el hecho de crear nexos cercanos con estos, significaría riesgo hacia las
relaciones con el partido republicano por haber apoyado o haberse vinculado más
con los demócratas que con estos. Aún con esto se comenzaron a crear
relaciones discretas con miembros de este partido, creando un lazo de cortesía
política con los demócratas.
En el año de 1992 el candidato a la presidencia Bill Clinton señaló su aprobación

para la realización de un tratado de libro comercio con México, oponiéndose
expresamente a las negociaciones realizadas por el entonces presidente George
Bush; señalando que se debía corregir y apuntar hacia acuerdos sobre asuntos
ecológicos y laborales, además de fortalecer la salvaguarda prevista como
protección para la economía estadounidense. Con esta opinión los representantes
de México en el tratado, en este caso Hermann von Vertrab sugirió la idea de la
reapertura para la discusión del TLC, a la cual la respuesta no fue satisfactoria,
todo esto teniendo como sustento el punto de que si se quería discutir el aspecto
de las salvaguardias se tenía que ir al TLC, ya que había sido tema de
negociación; la respuesta fue un no rotundo.
En diciembre de 1992, en una ceremonia en San Antonio, Texas fue firmado el

TLC por los dos presidentes, Salinas y Bush aún y contra la oposición de los
demócratas a que este último firmara dicho documento. Aún así habiéndose
firmado dicho tratado era necesario que los presidentes, ahora el nuevo presidente
electo Clinton se reuniera para dejar muy en claro la importancia con la que iba a
tratar el nuevo gobierno a este tratado, por lo que lograron juntarse para su
discusión. Sin embargo pese a este reunión, el tiempo seguía detenido para el
tratamiento del TLC, el cual se encontraba intacto ante esta nueva etapa
presidencial.
Los planteamientos sobre asuntos o acuerdos laborales y ecológicos hubieran

sido propuestos por los nuevos personajes en el poder, era de suponerse que no
serían tratados, es por ello que en abril de 1993 en Ottawa, el nuevo gobierno
presentó su nueva propuesta, y parecía haber desaparecido todos los equilibrios
internos que había parecido surgir, incluyendo la idea de que el Tratado de Libre
Comercio no se encontraba dentro de las prioridades de este gobierno.
Se sabe que era de suma importancia en ese momento dentro de la República

Mexicana, la concretización del TLC, ya que entraba en una "nueva" etapa, la
campaña presidencial, es por ello que para evitar cierto grado de incertidumbre
para los mexicanos, y mas aun para los opositores, era necesario continuar con
las negociaciones. En caso contrario, lo mejor era renunciar a esta.
Durante este periodo se suscito un terrorismo político, según lo califica Hermann

Von; Dick Gephart, líder de la mayoría, aseguraba que un hombre empresario de
Yucatán, el señor Peniche, estaba operando un programa para la compra de
empresas estadounidenses intensivas en mano de obra para trasladarlas a
México, tratando con esta información, desequilibrar la posición de Serra Puche
introduciendo la idea de la tarea que estos tenían de sacar la mayor ventaja
política posible.
Sin embargo pese a este incidente el presidente Clinton, que había tratado y
apoyado dicho tratado, el 26 de febrero del 1993 señalo la necesidad de abrir las
fronteras al comercio y apoyar el crecimiento del empleo y una mejoría en los
salarios.
Arlinton, Virginia fue la sede para la negociación de los acuerdos paralelos, a

mediados de abril fueron continuadas en la ciudad de México, donde Canadá
presentó una idea razonable y lógico sobre aspectos laboral y ecológica desde un
punto de vista comercial, México no propuso nada, sin embargo personajes de la
Sedesol y la Secretaría del Trabajo se daban la tarea de lograr una negociación
delicada pero fuerte.
Esta negociación se aboco en problemas que eran latentes, tratándose de analizar

en un bosquejo que "abarcara la definición del ámbito que podía abarcar, desde la
amplia problemática laboral y ecológica general hasta sólo un restringido
subconjunto específico. El segundo aspecto podía ser la legitimidad con la que
diversas personas o instituciones podrían exponer problemas, asuntos o quejas
para su resolución ante las autoridades que se definieran. El tercer campo sería
las normas y obligaciones que se asumirían en cumplimiento de su alcance
previsto. El cuarto podía ser la naturaleza precisa de las instituciones y
procedimientos que se seguirían y el tipo de sanciones que se impondrían por el
no cumplimiento de las normas acordadas. La quinta consideración tendría que
definir las fuentes de recursos financieros que se requerirían en particular para
desarrollar programas conjuntos en la frontera. Y el sexto sería la conexión de
todo con asuntos de comercio internacional, que es lo que daría sentido a los
cinco anteriores aspectos. Estas negociaciones no se podían independizar del
TLC, su tratado origen. En síntesis la metodología era simple: señalar claramente
el problema a atacar, analizar soluciones realizables, proveer los fondos
necesarios para ello". El propósito mexicano era lograr las mejores medidas para
la mejora de la ecología y del ámbito laboral. Por este punto era obvio que varios
grupos ambientalistas, eclesiásticos, por mencionar algunos, desearan intervenir
dentro de estas negociaciones con la finalidad de preservar sus intereses.
Dentro del tratado conlleva varias partes, por un lado se encontraba la parte
retórica estadounidense en la que había referencias respecto a que los acuerdos
paralelos debían tener medios coercitivos respecto al cumplimiento o falta de este
de los mismos acuerdos, por lo que requerían aplicación de sanciones severas
contra los países que fallaran en implementar las normas laborales y ecológicas
que se llegaran a acordar, implicando este un arma de doble filo para el país
anglosajón por exigir medidas tan duras para "quedar bien" con ciertos sectores,
pero aprovechando esto para desprestigiar el proceso.
La parte política se centraba en la ratificación del tratado, y esta dependería de la

venta de la idea del TLC a los nuevos integrantes del gobierno, y era un paso
importante ya que estando del presidente de acuerdo, que aún y no estando no se
consideraba una tarea exhaustiva para lograrlo, se tenía que convencer a
radicales, sin darles todo lo que pedían pero atendiendo un poco sus peticiones,
por lo que se tendría que encauzar a una posición moderada intermedia. Sin
embargo el enfoque que el TLC tenía que transmitir para una victoria plena se
encontraba dentro del Congreso, ya que para ser un verdadero triunfo tenía que
ser de enfoque bipartidista, aunque se acusara al Comité mexicano de estar
jugando para los republicanos contra los demócratas.
Del 19 al 21 de mayo en negociaciones celebradas en Ottawa, la delegación

estadounidense propuso que los acuerdos tuvieran un amplio alcance que
abarcara la opinión pública, además de abarcar muchos asuntos, que a final de
cuentas iba a requerir de un "filtro" y selección que si no se realizaba de esta
manera, las sanciones propuestas ibas a rebasar mas allá de los temas
propuestos para estos acuerdos, lo que no se deseaba porque demasiados grupos
se entrometerían, agrupaciones de toda índole y terminaría hostigando, además
de abrir las puertas a interminables litigios, algunas veces se pudieran considerar
absurdos, tal es el ejemplo de este país y su sistema normativo que a veces
puede caer en lo absurdo. México y Canadá no aceptaron. Suscitándose así una
desaprobación por parte de senadores por la manera en que las negociaciones se
iban encaminando, con la amenaza de la no ratificación si se seguía recorriendo
esa misma línea de acción.
Pese a esta falta de aceptación por el rumbo en que se habían tornado las
negociaciones y por consiguiente la desaprobación del senado, se enfatiza la idea
de que el TLC sería una victoria política con visión bipartidista pero moderada. Por
estos días siete organizaciones ecológicas de prestigio de declararon a favor del
TLC estableciendo razonamientos parecidos a los que México se enfocaba; estos
se referían a la aceptación de la idea de que cada país debería cumplir sus
propias leyes ecológicas sin admitir que se le impusieran otras extrañas. México
deseaba desarrollar un espíritu de cooperación en el TLC y sus acuerdos
paralelos apoyaran la solución para mejorar las reglamentaciones respecto al
aspecto ecológico.
Canadá se llevaba a otro ritmo de la política estadounidense, a principios de junio

Mulroney cabeza del partido conservador, había conseguido que el Parlamento
ratificara el TLC y tres semanas después lo hizo el Senado, antes de que hubiera
esperanzas de que la negociación de los acuerdos paralelos pudiera ser
concluida, mandando el mensaje de que lo fundamental era el TLC y no los
acuerdos paralelos que tenían intenciones meramente políticas.
Dentro del sistema canadiense la aprobación del TLC por parte del Legislativo no
se haría efectiva hasta obtener el asentimiento real de la reina de Inglaterra y de
Canadá a través del gobernador, lo cual se realizaría en el momento en que lo
solicitare.
En octubre de 1992 se desarrolló una amenaza para la continuación del proceso

de negociación de estos acuerdos, tres organizaciones ecológicas no
gubernamentales (Public Citizen, Friends of earth y el Club Sierra) acusaron al
gobierno de los Estados Unidos de no haber cumplido con los requisitos
establecidos en el Acta de Política Ecológica Nacional, las cuales exigen que
quien gobierne prepare una legislación sobre el efecto que tenga cualquier
legislación en el medio ambiente antes de someterla a aprobación. De esta forma
se proponía la ilegalidad del TLC porque se había firmado sin haber precedido por
el informe señalado, aún y cuando el ex presidente Bush hubiera señalado que el
Plan de Acción ambiental no llenaba ni era su pretensión el llenar los requisitos
señalados en el Acta Ecológica, además que esta negociación se traducía en la
facultad que tenía todo presidente de negociar asuntos internacionales; el 30 de
junio de 1993 se le condena al gobierno a rendir este informe, que significaría un
freno para el TLC. Por lo que se siguieron una impugnación ante la Corte de
Apelación solicitando una pronta respuesta respecto a este tema, la cuál fue
pronunciada el 23 de septiembre y para fortuna fue anulatoria de la resolución de
la Corte de Distrito.
Finalizado este panorama un tanto temeroso, las negociaciones continuaron, en el

mes de agosto se llegó a un acuerdo final. Las problemática de la negociaciones
se centró en la imposición de sanciones a países de los que se hubiera
demostrado un patrón consistente de no cumplimiento de sus propias leyes. Para
los estadounidenses la imposición de sanciones comerciales era el medio para
obligar a los países a cumplir son sus propias leyes. Por otro lado estaba la
solución de México que se enfocaba a la imposición de multas a gobiernos
culpables y con estas financiar programas para remediar los problemas que
hubiera llevado el no cumplimiento de sus propias leyes.
Existía un acuerdo referente a los complicados procedimientos laborales y

ecológicos, y solamente después de que las multas se hubieran impuesto y los
programas que se hubieran establecido para remediar las fallas no hubieran tenido
éxito. Al terminar esta etapa se abriría dos caminos: demandar al gobierno
incumplido en sus propias Cortes y privarlo de algunos beneficios comerciales
previstos en el TLC. Canadá puso a consideración este asunto, teniendo que
consultar al Parlamento y deteniendo las negociaciones. Por otro lado México por
el sistema legal no podía aceptar esta alternativa de que su gobierno fuera
demandado en sus propias Cortes; debiéndose señalar dos caminos distintos para
los países debido a su sistema interno de leyes que eran poseedores.
Durante las negociaciones de estos acuerdos se centraba en encontrar soluciones

efectivas, ni proteccionismo ni unilateralidad por parte de los Estados. Para el
aspecto laboral se estableció una comisión que puede considerar asuntos
relacionados con condiciones de salud e higiene en los centros de trabajo en
cuanto descubra patrones de conducta sistemática de no aplicación de las leyes
propias de cada país dentro de su territorio. Los Estados se comprometieron a
crear estándares mejores y comparables; promovió un espíritu de cooperación. Se
establecieron principios generales como la libertad de asociarse en agrupaciones
laborales, negociar colectivamente e ir a huelga. Todos estos acuerdos
únicamente con el ímpetu de cooperación entre los países sin ningún tipo de
intervencionismo, y dicha acción tendría lugar en las oficinas administrativas
ubicadas en cada país con el apoyo de la Organización Mundial del Trabajo en
Ginebra.
En el caso del acuerdo ecológico existió una solución de cooperación para la

mejor protección del medio ambiente en su relación con el libre comercio; dicha
cooperación incluye asistencia técnica, entrenamiento, desarrollo de la información
necesaria e investigación sobre las normas más adecuadas y efectivas que
aplicar. Respecto a la intervención en los procedimientos administrativos y
judiciales, solo se permite la participación de entidades reconocidas. Se estableció
una comisión ecológica que debe elaborara un informa anual y los grupos sociales
pueden participar en un comité consultivo creado para asesorar a la comisión
sobre asuntos relacionados con la ecología especificados en el acuerdo. Solo las
partes signatarias podrán demandar el inicio de procedimientos de solución de
controversias de una forma semejante a lo establecido en el procedimiento laboral.
Todas las relaciones laborales dentro de cada país, el manejo de sus derechos
laborales y funciones de sindicatos son propios de cada país por la tesitura política
y social que tiene cada uno de estos. En lo que respecta al ámbito ambiental
puede considerarse más flexible, y aún con la intervención moderada de
agrupaciones privadas.
Ratificación. La problemática se suscitaba respecto al tratamiento que se le daría

a esos acuerdos paralelos, además de la ratificación del TLC y de la manera en
que se debía convencer a la facción estadounidense puesto que Canadá ya había
aceptado dicho tratado, solo faltaba una aprobación real.
Los acuerdos paralelos y su integración era un serio problema, optándose como

una implementación a la legislación o una legislación implementaría (Implementing
Legislation). Ahora la problemática se centraba sobre el tratado en sí, ya que en
México dichas negociaciones tenían el carácter de tratado, y en los Estados
Unidos no sería denominado con este nombre, sino como "ACUERDO" y no se
ratificaría ni tendría en cuanto tal una existencia legal directa.
Además de que lo que el Congreso debía aprobar era la legislación para poner en
práctica la norma que se convertiría en ley. Ninguna provisión del acuerdo
propiamente dicho que estuviera en contradicción con alguna ley existente tendría
validez, por ello la importancia de compararlo y analizarlo con la ley existente. El
presidente debería someter al Congreso el texto final del acuerdo, una propuestos
de la legislación para regular su aplicación, un documento sobre las acciones
administrativas que se proponía para llevar a cabo la legislación, una explicación
de la forma en que esto pudiera afectar la legislación existente y un informa sobre
las repercusiones y los beneficios que se derivarían para los intereses comerciales
de los Estados Unidos.
La problemática, ya se mencionó, se centro también en el tratamiento de los

acuerdos paralelos que fueron realizados cuando ya se había firmado el TLC en
1992, aún y cuando el presidente Clinton aceptara que estos eran parte integrante
del tratado la duda sucumbía a los interesados en la cualidad que estos debieren
recibir.
Si los acuerdos paralelos se expusieran como un decreto del Ejecutivo, no se

verían privilegiados por el tratamiento especial señalado por el fast track y por
tanto estarían sujetos a enmiendas presentadas en el Congreso. Kantor,
representante comercial de los EUA, rectificó y señalo que no podían estar sujetos
a enmiendas.
La problemática surgía respecto a la presentación del tratado ante el Congreso de

los Estados Unidos, ya que se trataba de vender el TLC, para ello e ir canalizando
y conociendo diversas ideas, las empresas contratadas de "lobistas" había estado
informándose sobre las opiniones que se suscitaban dentro del Congreso, y en
base a los datos que aportaban se generaban estadísticas para ver el tratamiento
que se le daría al tratado, y más aun importante era conocer todo a fondo dado
que era un Congreso nuevo con el que se enfrentarían. Por ello con la ayuda de
aliados se les fue presentando el "producto nuevo".
Rost Perot fue un opositor activista del TLC, que se encargaba de ir difamando y
poniendo en contra tanto a legisladores como a la opinión pública, generalmente
se inclinaba al sector conservador. Todo se tornaba con un enfoque plebiscitario,
en donde los legisladores se iba dirigiendo por la opinión de los ciudadanos. El
TLC era apoyado en aspectos de puestos de trabajo ganado y precios de
consumo disminuidos, y otro aspecto era la euforia de ser mas competitivos ante
Asia y Europa. Detrás de todo este telón se llegó a la conclusión de que la imagen
que influía entre las personas era la participación directa del presidente, su líder
electo.
Adentrarse en la sociedad, era una forma efectiva de ganar simpatizantes para

que a través de estos los comentarios fuera directamente a los estadounidenses,
por ello preparaban mensajes adecuados, incluyendo México su historia y su
actualidad, para vender toda la ida completa, es decir información sobre el TLC en
general, sus beneficios y sobre México.
Posteriormente la coalición US-NAFTA promovió el apoyo para el TLC; la ayuda

de los "Lobistas" fue primordial para conocer el entorno humorístico dentro del
Congreso. Aún y con el apoyo otorgado a favor del TLC Ross Perot continuaba
realizando su campaña en contra de dicho tratado, hasta que el vicepresidente Al
Gore decide retarlo e invitarlo a un debate que fue realizado y este logró dejarlo en
evidencia y un tanto en ridículo ante la opinión pública dada la vaguedad de sus
respuestas y opiniones; esta victoria influyó en la opinión pública creando un
ambiente de aceptación para el tratado, pero el problema seguiría siendo aún el
Congreso estadounidense para convencerlos de los beneficios que podría traer
consigo el TLC, además de que eran conocidas diversas opiniones de
congresistas que manifestaban su apoyo pero al momento del voto era una
decisión difícil.
La coalición US-NAFTA constituía la principal organización de negocios que

promovía y coordinaba esfuerzos de apoyo al TLC; dentro de sus funciones se
había señalado la de convencer al público de la importancia de este tratado.
Además se encontraban empresas estadounidenses que tenía relación con
México manifestando su aprobación al TLC
Dentro de los intentos por derrocar este tratado se encuentra la Resolución 109
llamada Resolución Riegle por el nombre del senador que la promovía: ya que
este pretendía eliminar al proceso del fast track y someter al TLC a una revisión y
debate en el Congreso como cualquier legislación.
En agosto de 1993 cuando los acuerdos paralelos estaban a punto de terminar, la

Casa Blanca mostró una expresión reservada respecto a estos, debido a diversas
presiones sociales que se le suscitaron, sin embargo con la intervención del
secretario del Tesorero, Bentsen enfatizó su interés en el TLC y con México.
Los mexicanos seguían en la negociación sin cesar sobre los beneficios del
Tratado, esto había influido ya dentro de la Casa Blanca, tal era el caso del lobista
Howard Paster, que de manifestar un total desacuerdo con el TLC, mostraba una
indecisión. La intervención del gobierno estadounidense se mantenía inmóvil,
siendo hasta el nombramiento de Bill Daley cuando comenzó nuevamente una
intervención más activa entre el gobierno y el presidente; Daley impulsó un poco
este proceso de negociación a tal grado de señalar que no defendería en futuras
campaña a demócratas que hubiesen atacado a republicanos por su voto a favor

del TLC. El inicio con fuerza de la campaña a favor del TLC fue la presentación de
tres ex presidentes y el presidente Clinton en televisión.
Mientras en el Congreso daba inició al proceso muck mark-up; antes de que se

presente una iniciativa legal al plano del Congreso, en los comités hay discusiones
y posibilidad de que los legisladores propongan enmiendas o modificaciones
(proceso mark up). Como en el caso de un acuerdo de libre comercio, que se veía
privilegiado por el tratamiento especial del fast track, no eran posibles las
enmiendas, la inventiva del legislativo estadounidense había generado otro
concepto, el muck mark-up, expresión no traducible literalmente pero era como el
mark-up de pretensión. El caso es que, aunque como tal era intocable se
permitían enmiendas y adiciones a la ley que regulaba la aplicación del TLC, que
era realmente la que se tenía que votar, abriéndose el 18 de octubre la legislación
para la propuesta de enmiendas presentándose más de 20 relevantes; por
enumerar alguna de estas una se refería a la política comercial en el caso de
automóviles, definiendo la cantidad de vehículos que México debía importar, lo
que significaba una violación al TLC; el hostigamiento a los productores
mexicanos de equipo de televisión.
El evento que tuvo trascendencia al grado de influir en posiciones de congresistas,

fue el debate ya relatado entre Peror y Al Gore, en el cuál el primero quedó
ridiculizado frente a los telespectadores, de ahí que hubieran posiciones mas
favorables y abiertas.
Al final de las negociaciones de acuerdos paralelos, eran 70 demócratas y 110

republicanos los que apoyaban al TLC, el cuál era un número reducido para que el
TLC lograra su trascendencia, el día 4 de noviembre, el presidente presentó al
Congreso el paquete legislativo del TLC para su votación. Durante la asamblea se
fueron cristalizando sugerencias como la creación del Banco de Desarrollo para
proyectos fronterizos señalado por Raúl Hinojosa, profesor de San Diego, teniendo
también impulsores como el congresista Esteban Torres, logrando los dos
gobiernos una decisión con 11 votos. Que el voto de este último era un logro por
haberse manifestado en un principio en contra del TLC.
En el Congreso surgieron peticiones que de forma abierta o solapada expresaban

quejas que debían ser satisfechas par que apoyaran el TLC, esta situación se
suscitaba cuando no eran asunto de importancia para el legislador, los
congresistas pueden dar su voto a cambio de alguna solicitud legítima desde el
punto de vista particular de alguno de sus electores, era como un soborno
democrático. Eran demasiados los asuntos que proliferaron dentro de la asamblea
que no tenían conexión alguna con el tema que se discutía; habiendo muchos
temas que desde 1992 no habían sido discutidos como la reducción arancelaria de
línea blanca, productores de azúcar, que podían haber ejercido influencia en

ciertos territorios y por consiguiente podría significar apoyo para el TLC, y
aspectos como estos tendrían, obviamente, repercusión de votos de los
congresistas a favor del TLC.
El 17 de noviembre fue el día final del voto dentro de la Cámara de

Representantes existe el Comité de Reglas, que es el que establece y define con
precisión el proceso que debe seguirse en los debates en pleno; fácilmente se
aprobó el procedimiento específico mediante el cual se iba a discutir a pesar de
que los principales miembros del comité que lo aprobaron eras opositores. Cada
uno de las facciones tuvo una intervención de cinco minutos por representantes.
Una vez finalizado el debate se da inició a la votación, en donde la un número
significativo daba su voto y otros esperaban para observar porque cauce se iba
dirigiendo esa asamblea, hasta que finalmente se dio el voto decisivo 218 y fue un
triunfo, esto por parte de la Cámara de Representantes, ahora era el turno del
Senado.
El Senado no refleja un organismo que defina el encauzamiento del proceso,

debido a que dentro de este órgano todos los Estados, mayoritaria y minoritarios
se encuentran representados, cada quien puede mantenerse en la tribuna todo el
tiempo que desee y de esta manera impide que el Senado pueda emitir un voto
contrario a sus intereses con la finalidad de defender los derechos soberanos del
Estado. Es una especie de Derecho de Veto en operación que sólo puede ser
terminado si dos terceras partes de los senadores votan por una clausura de
debate; en el Senado no hay una programación definida previa sino todo es
conforme vaya surgiendo.
El debate del Senado respecto al tratado se inicio el 19 de noviembre, en sesiones

que podían tener recesos, el debate inició pero se vio interrumpido por diversos
factores como la presentación de una informe sobre la extensión del seguro del
desempleo; el TLC parecía ser una especie de carnada para los senadores que se
encontraban ese día presentes participando de este suceso para trascender en la
historia, por ello se tocaban temas no relativos al tratado, para aprovechar ese
momento. Finalmente el sábado 20 de noviembre el Senado aprueba con una
mayoría considerable.
3.4 LECCIÓN 15. CRONOLOGÍA DEL TLC.
Junio 10 de 1990.
Los presidentes Bush y Salinas emiten un comunicado conjunto apoyando la idea
de llevar a cabo un tratado de libre comercio.
Agosto 21 de 1990.
El presidente Salinas envía una carta al presidente Bush proponiendo la
negociación de un tratado de libre comercio, acción necesaria prevista dentro de la
legislación estadounidense.
Septiembre 25 de 1990.
El presidente Bush, de acuerdo a la legislación de EU, comunica al Congreso la
decisión de negociar un acuerdo de libre comercio con México. En la misma carta
señala que, Canadá ha expresado deseos de participar en el mismo.
Marzo 1 de 1991.
El presidente Bush solicita del Congreso una extensión por dos años más para
usar los procedimientos del fast track para el TLC y para continuar las
negociaciones de la Ronda de Uruguay del GATT.
Mayo 23-24 de 1991.
Al aprobar la solicitud del presidente Bush, la Cámara de Representantes y el
Senado votan por extender la autoridad del fast track por dos años más para
negociar el TLC y continuar el GATT.
Junio 12 de 1991.
Se inician formalmente las negociaciones del TLC, en Toronto, Canadá.
Agosto 12 de 1992.
Los dos presidentes y el primer ministro canadiense anuncian el exitoso fin de las
negociaciones y se dan a conocer varios documentos, incluyendo una síntesis del
documento final del tratado.
Diciembre 17, 1992
Los dos presidentes y el primer ministro firman el acuerdo en sus respectivas
capitales. El presidente electo Clinton, reafirma la necesidad de negociar tres
acuerdos suplementarios que abarquen aspectos, ecológicos y laborales, así
como salvaguardias para incrementos inesperados en las importaciones.
Enero, 1993.
El presidente Salinas y el presidente electo Clinton se reúnen en Austin, Texas
para confirmar su apoyo hacia el TLC.
Febrero, 1993
Se inician las primeras conversaciones informales sobre los acuerdos
suplementarios.
Agosto, 1993
Los ministros responsables de las negociaciones anuncian un acuerdo sobre la
cooperación en cuestiones ecológicas y laborales.
Noviembre, 1993
El presidente Clinton, envía al Congreso dos cartas que presentan la
documentación requerida para la votación sobre el TLC: el texto oficial del
acuerdo, la legislación para ponerlo en práctica, la declaración de acción
administrativa y los acuerdos paralelos. Los acuerdos últimos no requieren
aprobación específica pero deben ser considerados como parte integrante del
paquete que deberá el Congreso considerar para decidir su aprobación de la
legislación pertinente.
Noviembre 17, 1993
Votación en el pleno de la Cámara de Representantes aprobando el TLC.
Noviembre 20, 1993
Votación en el pleno del Senado aprobando el TLC.
Enero 1°, 1994
El Tratado de Libre Comercio entra en vigor.
Desde el 18 de mayo de 2004, Colombia inició un proceso de negociación de un

Tratado de Libre Comercio con Estados Unidos. Dicha negociación está
comprendida dentro de la estrategia de expansión imperial norteamericana a nivel
mundial y, en particular, en el Continente donde ha insistido en la creación de ―una
zona franca desde Alaska hasta la Tierra del Fuego‖.
La ASOCIACIÓN NACIONAL POR LA SALVACIÓN AGROPECUARIA,

organización de la cual UNIDAD CAFETERA es filial, indicó desde ese primer
momento que, de acuerdo con las experiencias en países como México, en esos
tratados se causa la destrucción de muchas áreas económicas y sociales y de
manera muy grave la del sector agropecuario. Luego de 19 meses de
negociaciones y a las puertas de su finalización, no hay ninguna duda que en el
caso de los países andinos, incluida Colombia, la historia se repetirá sin apelación.
El proceso ha consistido en cómo Colombia va entregando una a una las
posibilidades de protección de su economía y de su agricultura mientras Estados
Unidos se queda con todas las ventajas que le permitirán inundar a estos países
con sus géneros vendidos, mientras se quiebra a los productores locales, a
precios por debajo del costo de producción. Las ventajas que en el capítulo de
Agricultura, uno de los 23 que se están negociando, se le han otorgado ya a
Estados Unidos, de las cuales disfrutará desde que comience el TLC, valen más
de 600 millones de dólares mientras las que se han concedido a Colombia no
llegan a valer más de un millón.
Lo que ha sucedido en Agricultura se repite y, en algunos casos con mayores

pérdidas para el país, en todas las demás mesas negociación. Las inversiones, las
mercancías, incluidos las usadas, las de calidades inferiores y hasta los residuos y
desechos, gozarán de privilegios mayores que las nacionales. Es, como se ha
dicho en múltiples oportunidades, la recolonización del país.
Dentro de los abusos del TLC, está el requerimiento de Estados Unidos de

ingresar a Colombia con artículos procesados con materia prima de otros países.
En el capítulo de Normas de Origen, Colombia ya ha accedido a esa solicitud y
trata de lograr una excepción con relación al café; además de que ya se permitió
la importación de café verde sin impuestos aduaneros después de 10 años de
vigencia del TLC.
Los caficultores no solamente sufriremos con el TLC como consecuencia de las

jugarretas norteamericanas en el sector agrícola y comercial, amparadas por los
negociadores colombianos y el gobierno de Álvaro Uribe, sino que otros temas
donde Estados Unidos ha impuesto su voluntad y ambición nos lesionan
enormemente. En Propiedad Intelectual, donde se otorgará el monopolio por 25 y
30 años sobre medicamentos, semillas, insumos y droga veterinaria a las
multinacionales dueñas de las patentes; en Servicios, donde el derecho al agua, a
las comunicaciones, a la energía y al saneamiento básico se pierde en beneficio
de las empresas privadas que solamente los prestarán a quienes puedan
comprarlos, e igualmente sucederá con la educación y la salud. Contrario a lo que
muchos proclaman, los cafeteros seremos perdedores en el TLC, junto con casi
todos los 44 millones de colombianos, exceptuando a la ínfima minoría que está
asociada a los intereses estadounidenses que se beneficiará de las desgracias
colectivas.
Así como muchas organizaciones sociales, las comunidades indígenas del Cauca,
los productores de arroz del interior del país y los de bienes agropecuarios y
cereales de clima frío, lo hicieron en consultas ciudadanas, los 500 delegados
presentes, representantes elegidos democráticamente entre los afiliados a UNIÓN
CAFETERA, en 120 municipios de Colombia, en Antioquia, Risaralda, Caldas,
Quindío, Valle, Cauca, Huila, Tolima y Nariño decimos NO al TLC con Estados
Unidos y solicitamos en nombre de nuestros representados al gobierno que se
levante de inmediato de la mesa de negociaciones.
No es posible detener la hecatombe que se avecina con el TLC con las ―limosnas
temporales‖ que el presidente Uribe ofreció a los delegados al LXV Congreso
Cafetero. Cualquier colombiano con el más mínimo sentido común sabe que se
trata de paliar con engaños los efectos políticos que firmar el TLC puede
significarle al presidente Uribe. La misma Sociedad de Agricultores de Colombia
ya los desechó.
Por tanto, la Asamblea Nacional de UNIDAD CAFETERA llama a todos los

caficultores de Colombia a participar en 2006 en las tareas de resistencia contra la
firma, aprobación y ratificación del TLC con Estados Unidos, a oponerse hasta el
último momento a que se cristalice este daño histórico contra la nación
colombiana; en otras palabras, a luchar denodadamente contra el TLC, así ―caigan
rayos y centellas‖.
Leída y aprobada en Asamblea Nacional realizada en Pereira el 12 de diciembre

de 2005
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 Gasto Social y Desigualdad. Carlos Eduardo Vélez. 1996. DNP-TM, en
Documento de la gerencia para la junta nacional. Unisalud. Bogotá. 2001.
 Arango Juan I. Sistema de suministros para hospitales de baja complejidad.
Fundamentos y metodología. Manual de Referencia. Versión preliminar.
OPS/OMS. 1999.
 OMS Estrategia de medicamentos de la OMS 2004-2007. Borrador para
revisar. 2003.
 www.tlc.gov.co

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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD

ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA

AUGUSTO ORTEGA VASQUEZ*

MARIELA ESTHER BUENDIA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD -

Capítulo 1. Historia de la farmacia

1.1 Lección 1. Asiria y Babilonia, Egipto, India

Capítulo 2. Contexto interno y externo

2.1Lección 9. Evolución de la farmacia en Colombia

Capítulo 1. Aspectos generales de la formación del Regente de Farmacia

1.4 Lección 4. Interacción medicamentosa por inhibición de efectos

Capítulo 2. Generalidades sobre la calidad de los servicios farmacéuticos

2.1Lección 8. Buenas prácticas de dispensación

Capítulo 3. El tratado de libre comercio

3.1 Lección 12. El TLC

Tabla 1. Preferencias por tratamiento con medicamentos esenciales Colombia

Tabla 2. Pesos constantes

Tabla 3. Gastos en medicamentos

Tabla 4. Calificación de regímenes

Tabla 5. Precio al consumidor final

Tabla 6. Número de profesionales y establecimientos farmacéuticos en

Tabla 7. Grupos de fármacos

Tabla 8. Subgrupos de fármacos

Gráfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano 2000

Gráfico 2. Gastos en medicamentos según estrato 1997

El curso de introducción a Tecnología en Regencia de Farmacia se desarrolla en

Mediante este curso académico se pretende contribuir al desarrollo de las

El presente curso es orientado por un profesional formado en la disciplina y cuya

ANTECEDENTES Y DESARROLLO DE LA FARMACIA

 Que el estudiante comprenda la importancia del desarrollo de la farmacia a

CAPITULO 1. HISTORIA DE LA FARMACIA

1.1 LECCION 1. ASIRIA Y BABILONIA, EGIPTO, INDIA

Las enfermedades y la terapéutica datan de tiempos prehistóricos. En el hombre

Numerosos ritos son sorprendentemente similares en su descripción por pre

Igualmente cierto, puede considerarse el hecho de que las civilizaciones primitivas

Entre estas civilizaciones primitivas se destacan: Asiria y Babilonia, Egipto,

Tenían un concepto pesimista de la vida, pues asociaban pecado con enfermedad;

Preparaban maceraciones, decocciones, cataplasmas, linimentos, supositorios. La

En el Museo de Louvre se conservan sellos de médicos pertenecientes al año

1.1.2 Egipto. Algunos términos empleados en nuestros días guardan relación

En esta civilización se puede hablar de una medicina altamente desarrollada y que

Se combinó el ejercicio de la medicina con los encantamientos y se elaboró el

En términos generales empleaban pociones, tisanas, decocciones, maceraciones,

Entre los documentos encontrados figura el Papiro de Ebers, de 110 páginas y

En la tradición Ayurveda, la ciencia de la longevidad, el médico no es un brujo, es

Médicos sobresalientes como Pinkala y su discípulo Jivaka, quien mostró la

Asimismo usaban gran número de plantas medicinales como el ajo, pimienta,

1.2 LECCIÓN 2. CHINA, PERSIA E ISRAEL

1.2.1 China. Los hechiceros y sacerdotes, en la prehistoria, practicaban una

En esta época se destacaron personajes como: Chen Nong, el ―Labrador Divino‖,

Existieron farmacias donde se despachaban las sustancias medicinales, provistas

Tuvieron su propia farmacopea, en la que sobresalen los medicamentos de origen

De los vegetales usaban sus partes superiores (capullos, flores) recomendadas

1.2.2 Persia. El libro tomado como referencia es el Avesta donde se distinguen

1.2.3 Israel. Su concepción respecto a la enfermedad y sus remedios es muy

Intentaron adquirir buenos hábitos alimenticios y costumbres higiénicas antes que

Como productos empleaban infusiones, decocciones, electuarios, polvos,

1.3 AMÉRICA PRECOLOMBINA1: GRECIA, ROMA, BIZANCIO

No obstante las notables diferencias corporales características de las poblaciones

Sobresalió la figura del Chaman consumidores de plantas y hongos alucinógenos

La información acerca de la utilización de los hongos alucinógenos, remedios,

Los Nazcas utilizaban el Nenúfar, la planta de coca (Erytroxylon coca).

Los Chavines (perú) utilizaban un cactus alucinógeno, el Trichocereus.