Vous êtes sur la page 1sur 1

1.

ASPEK ETIK UJI KLINIK


Semua pelaku uji klinik harus memahami pedoman etik untuk penelitian yang menggunakan
subjek manusia. Pedoman internasional yang digunakan untuk ini ialah Deklarasi Helsinki yang
dilahirkan pertama kali di Helsinki tahun 1964 dalam pertemuan the World MedicalAssociation.
Sampai dengan tahun 2008, Deklarasi Helsinki telah dimodifikasi enam kali. Deklarasi ini terdiri
dari prinsip-prinsip dasar yang berlaku untuk semua riset medik dan prinsip tambahan yang
berlaku untuk riset medik yang dipadukan dengan perawatan medik. Pedoman mutakhir yang kini
digunakan adalah CIOMS 2016, pada butir 5 dan 21 yang juga mengulas secara rinci.

Vous aimerez peut-être aussi