7ª SEMANA DO CONHECIMENTO EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ATIVIDADE TEMA LOCAL DATA HORA NOME FUNÇÃO

1ª Oficina orientativa para cadastro de equipamentos em
saúde das classes I e II, conforme Resolução RDC 40/2015 1ª Oficina:
2ª Oficina de avaliação clínica de dispositivos médicos - dia 09h00/12h00 CAPACITAÇÃO E
OFICINAS GGTPS 18/09 – 14h00-17h30 SALA 01 e GGTPS
2ª Oficina: ESCLARECIMENTOS
14h00/17h30
18/09/2017
09h00/12h00 e
OFICINA DE INOVAÇÃO SALA 02 (segunda-feira) 14h00/17h30 GGCIP CAPACITAÇÃO
Inspira: Oficina de Inovação
VISA PESQUISA SALA 03 09h00/12h00 e ÁREAS TÉCNICAS DISCUSSÃO E
Temas Diversos 14h00/17h30 ESCLARECIMENTO

VISA PESQUISA SALA 04 09h00/12h00 e ÁREAS TÉCNICAS DISCUSSÃO E

Temas Diversos 14h00/17h30 ESCLARECIMENTO

3ª Oficina Orientativa para cadastro de materiais em saúde

das classes I II, conforme Resolução RDC 40/2015.
4º Oficina Orientativa para Cadastro e Registro de Produtos 3ª Oficina:
Diagnósticos IN Vitro, conforme Resolução RDC 36/2015. 09h00/12h00
OFICINAS GGTPS SALA 01 e GGTPS CAPACITAÇÃO E
4ª Oficina: ESCLARECIMENTOS
14h00/17h30
19/09/2017
(terça-feira) 09h00/12h00 e
OFICINAS DE INOVAÇÃO SALA 02 14h00/17h30 GGCIP CAPACITAÇÃO
Inspira: Oficina de Inovação
VISA PESQUISA SALA 03 09h00/12h00 e ÁREAS TÉCNICAS DISCUSSÃO E
Temas Diversos 14h00/17h30 ESCLARECIMENTO

VISA PESQUISA SALA 04 09h00/12h00 e ÁREAS TÉCNICAS DISCUSSÃO E

Temas Diversos 14h00/17h30 ESCLARECIMENTO

7ª SEMANA DO
CONHECIMENTO AUDITÓRIO 14h00 às 16h00 Luis Mello CONFERENCISTA
(CONFERÊNCIA DE
ABERTURA) Ciência Regulatória: um novo paradigma para o
desenvolvimento dos instrumentos de regulação brasileira
PALESTRA 1 O papel do Brasil na perspectiva internacional de AUDITÓRIO 16h15 às 17h30 Jarbas Barbosa PALESTRANTE
desenvolvimento da regulação 20/09/2017
(quarta-feira) APRESENTAÇÃO E
DISCUSSÕES TEMÁTICAS SALA 03 09h00 às 12h00 GGCIP
Temas Diversos DISCUSSÕES
 20/09/2017
(quarta-feira)

OFICINA JOGO DA SALA 02 09h00 às 12h00 ÁREAS TÉCNICAS DISCUSSÃO E

REGULAÇÃO Regulação ESCLARECIMENTO

VISA PESQUISA SALA 04 09h00 às 12h00 ÁREAS TÉCNICAS DISCUSSÃO E

Temas Diversos ESCLARECIMENTO

Larry Lawrence PALESTRANTE

Facilitando a revisão de novos medicamentos através de
avaliações baseadas em risco: como um processo de Varley Dias PALESTRANTE
MESA REDONDA 1 estratificação pode ser utilizado para conseguir uso efetivo AUDITÓRIO 9h00 às 10h45 Sousa/Anvisa
dos recursos?
Diretor Fernando MEDIADOR
Mendes
Dr. João Lauro
PALESTRANTE
Viana de Camargo
Avaliação do Risco Dietético e os Resíduos de Agrotóxicos
MESA REDONDA 2 nos Alimentos: Como Avaliar os Impactos à Saúde? AUDITÓRIO 11h00 às 12h00 Adriana Torres S. PALESTRANTE
Pottier
Graziela Costa MEDIADOR
Araújo
Maria José PALESTRANTE
O papel da autoridade reguladora no controle de Sanches
Doriane Patrícia PALESTRANTE
MESA REDONDA 3 medicamentos falsificados: integridade da cadeia produtiva AUDITÓRIO 14h às 16h00
e rastreabilidade 21/09/2017 Pedro Ivo S.
(quinta-feira) MEDIADOR
Ramalho/Anvisa

Rita Purcell PALESTRANTE

Prioridades Estratégicas em Inovação: ensaios clínicos,
PALESTRA 2 doenças raras, fast- track AUDITÓRIO 16h15 às 17h30
Bianca Zimon. G. MEDIADOR
Ribeiro
09h00/12h00 e APRESENTAÇÃO E
DISCUSSÕES TEMÁTICAS Temas diversos SALA 03 14h00/17h30 GGCIP DISCUSSÕES

OFICINA DE INOVAÇÃO SALA 02 09h00/12h00 e CAPACITAÇÃO

14h00/17h30 Gustavo Trindade
Inspira: Oficina de Inovação
PALESTRA O Mundo Vuca: lidando com cenários complexos e SALA 01 09h00 às 12h00 PALESTRANTE
dinâmicos Fábio Apolinário

OFICINA GGALI Reflexões sobre o modelo de controle pré-mercado de SALA 01 14h00 às 17h30 CAPACITAÇÃO E
GGALI ESCLARECIMENTOS
alimentos
OFICINA GGCOF Competências Gestoras do SNVS SALA 04 09h00/12h00 GGCOF ORIENTAÇÃO
 Jarbas Barbosa PALESTRANTE
Atuação sistêmica, redes de políticas públicas e consensos
MESA REDONDA 4 interfederativos: harmonização no Sistema Nacional de AUDITÓRIO 9h00 às 10h45 Fabiano Pimenta PALESTRANTE
Vigilância Sanitária - SNVS Leonardo Vilela PALESTRANTE
Willian Dib MEDIADOR
Gerrin Cheek PALESTRANTE
Butler
PALESTRA 3 Otimização de inspeções com Google Analytics AUDITÓRIO 11h00 às 12h Ricardo Eugênio
MEDIADOR
Mariani Burdelis
Álvaro Attalah PALESTRANTE
22/09/2017
PALESTRA 4 Regulação baseada em evidência: uma proposta em AUDITÓRIO (sexta-feira) 14h00 às 15h30
Diretor Renato Porto MEDIADOR
construção

Jarbas Barbosa, Renato

MESA REDONDA 5 Perspectiva de desenvolvimento da regulação na Anvisa AUDITÓRIO 15h45 às 17h Porto, Fernando DEBATEDORES
Mendes, Willian Dib

DISCUSSÕES TEMÁTICAS Temas diversos SALA 03 09h/12h00 APRESENTAÇÃO E

-14h/15h30 GGCIP DISCUSSÕES

OFICINA DE INOVAÇÃO SALA 02 09h/12h00 GGCIP DIVERSOS

Inspira: Oficina de Inovação -14h/17:00
 PESQUISAS
Desenvolvimento e aplicação de métodos analíticos na investigação de adulterantes em suplementos
nutricionais. (Maurício Yonamine/USP/SP)
Desenvolvimento de materiais de referência certificados para o controle da qualidade de ensaios em
laboratórios publicos de microbiologia de alimentos. (Ivano Raffaele Victorio de Filippis Capasso/FIOCRUZ/RJ)

Qualidade das córneas retiradas para transplante pelo Banco de Olhos do Distrito Federal/Brasil. (Maria
Regina Catai Chalita/UNB/DF)
Teste do Acido Nucleico Viral (NAT) para detecção do HIV e HBV em sangue de cadáveres doadores de órgãos
e tecidos. (Sônia Nair Báo/UNB/DF)
Perfil epidemiológico dos doadores e avaliação da viabilidade das córneas doadas para transplante pelo
Banco de Olhos do Distrito Federal - Brasil - 2004 a 2013. (Wildo Navegantes de Araújo/UNB/DF)
Determinação de fármacos adulterantes em suplementos alimentares comercializados no Brasil para a perda
de peso. (Leandro Machado de Carvalho/UFSM/RS)
Nanomateriais em produtos sujeitos a regulação sanitária: modelos regulatórios internacionais, definição de
perfil alvo e atributos críticos para a qualidade segundo diretrizes quality by design (QbD) e gestão de riscos.
(André Luis Dias/UNESP/SP )

Panorama farmacopeico internacional, viabilidade de modelos de classificação e ensaios interlaboratoriais

para análise de produtos nanotecnologicos. (Adriano Antunes de Souza Araujo/UFS/SE)

Prevalência e caracterização das espécies de campylobacter spp. veículadas pelas carnes bovinas, suina e de
frangos no brasil. (Daise Aparecida Rossi/UFU/MG )
Pesquisa de Escherichia Coli Enterohemorragica em alimentos de origem animal e vegetal obtidos da região
sudoeste de Goiás. (Cecília Nunes Moreira/UFG/GO)
Rotulagem nutricional em alimentos industrializados brasileiros: análise multitemática sobre a utilização
pelo consumidor e influência nas escolhas. (Rossana Pacheco da Costa Proença/UFSC/SC)
Avaliação dos níveis de arsênio inorgânico no arroz e seu possível impacto toxicológico a saúde humana.
(Solange Cristina Garcia/UFRGS/RS)
Avaliação da concentração de arsênio total e das suas diferentes espécies químicas de arsênio presentes em
arroz. (Silvana do Couto Jacob/FIOCRUZ/RJ)
Avaliação da qualidade da água utilizada no serviço de diálise móvel. (Joana Angelica Barbosa
Ferreira/INCQS/RJ )
Desenvolvimento de sistema de monitoramento de qualidade de água para unidades de diálise. (Servio Tulio
Alves Cassini/UFES/ES)
AREA DATA HORÁRIO LOCAL

GELAS 9/18/2017 09h00 às 10h45 SALA 03

09h00 às 10h45 SALA 04

GSTCO 9/18/2017

14h00 às 15h00 SALA 04

GIALI 9/18/2017 15h00 às 16h00 SALA 04

09h00 às 10h45 SALA 03

DIMON 9/19/2017

14h00 às 15h00 SALA 03

09h00 às 10h45 SALA 04

11h00 às 12h00 SALA 04

GGALI 9/19/2017 14h00 às 15h00 SALA 04

15h00 às 16h00 SALA 04

16h15 às 17h30 SALA 04

09h00 às 10h45 SALA 04

GGTES 9/20/2017
09h00 às 10h45 SALA 04
 GLOBAL SUMMIT - TEMA CENTRAL: TECNOLOGIAS EMERGENTES PARA SEGURANÇA DE DROGAS E ALIMENTOS
ATIVIDADES TEMAS LOCAL DIA HORÁRIO COORDENADORES/ PALESTRANTES

CREDENCIAMENTO RECEPÇÃO 07:30 am - 09:00 am

William Slikker, Jr., Ph.D., Diretor do Centro Nacional de

Boas vindas e Introdução 08:30 am - 08:40 am Pesquisa para Toxicologia - US Food and Drug
Administration, EUA

ABERTURA DO EVENTO E Coordenadores da sessão: William Slikker, Jr., Ph.D., Diretor

DA do Centro Nacional para toxicológica Pesquisa, US Food and
SESSÃO 1 Sessão 1: Paisagem Reguladora Global 08:40 am – 12:00 pm Drug Administration, EUA e Matías Gómez, PharmD, Diretor
do Escritório de Monitoramento e Risco Gestão do Instituto
Nacional de Drogas da ANMAT, Argentina

AUDITÓRIO
Introdução à sessão 08:40 am - 08:45 am

PALESTRA Perspectiva regulatória no Brasil para a segurança alimentar e 08:45 am - 09:15 am Jarbas Barbosa da Silva Júnior, Ph.D., Diretor-Presidente,
da droga Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Brasil

Hans-Georg Eichler, MD, M.Sc., Senior Medical Officer,

PALESTRA Função evolutiva da farmacovigilância 09h15 am - 09h45 am Europeu Agência de Medicamentos (UEM), UE

Segurança alimentar e regulamentação pela Autoridade 09h45 am - 10:15 am Hubert Deluyker, Ph.D., Assessor Científico, Autoridade
PALESTRA Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) - Europeia de Segurança Alimentar (EFSA), UE

Ciências reguladoras e tecnologias emergentes na África Orish Ebere Orisakwe, Ph.D., Toxicologia Unit, Department
PALESTRA 10:15 am - 10:45 am of Experimental Farmacologia, Universidade de Port
Subsaariana Harcourt, Nigéria

INTERVALO Coffee Break 10:45 am - 11:00 am

DIA 1
Haruhiro Okuda, Ph.D., Vice-Director Geral, Instituto
PALESTRA Ciência regulatória no Japão 11:00 am - 11:30 am Nacional de Ciências da Saúde (NIHS), Ministério da Saúde,
18/09/2017 Trabalho e Bem-Estar (MHLW), Japão
AUDITÓRIO (segunda-feira)
Configuração e desafios da Boa Prática Reguladora (GRP) na Matías Gómez, PharmD, Diretor do Escritório de
PALESTRA Argentina 11h30 am - 12h00 pm Monitoramento e Risco Gestão do Instituto Nacional de
Drogas da ANMAT, Argentina

INTERVALO Almoço 12:00 pm - 01:00 pm

Coordenadores de sessão: Danitza Passamai Rojas

Sessão 2: Drug and Food Safety 01:00 pm - 04:00 pm Buvinich, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA),
ABERTURA DA SESSÃO 2 Brasil e Irene Horne, Drug Review, Austrália

AUDITÓRIO
ABERTURA DA SESSÃO 2

introdução à sessão 01:00 pm - 01:05 pm

AUDITÓRIO
PALESTRA O papel das tecnologias emergentes para abordagens pré- 01:05 pm - 01:35 pm Frank Sistare, Ph.D., Diretor Executivo, Merk & Co., EUA
clínicas que levam a confiança clínica
Práticas de base para a aplicação de análises bioinformáticas Gary Van Domselaar, Ph.D., Chief, Bioinformática,
de dados genômicos que apoiam a segurança alimentar
PALESTRA regulatória - uma proposta da GCRSR - Grupo de trabalho 01:35 pm - 02:05 pm Microbiologia Nacional Laboratório, Agência de Saúde
técnico de bioinformática Pública do Canadá, Canadá

INTERVALO Coffee Break 02:05 pm - 02:30 pm

O sistema de classificação de alimentos EFSA FoodEx2 e sua
PALESTRA aplicação em alimentos avaliação de risco de segurança
Os desafios da regulação do Suplemento Dietético: novos
PALESTRA alimentos e alegações nutricionais / de saúde
Davide Arcella, Ph.D., Direcção assistência científica,
02:30 pm - 03:00 pm Evidence Unidade de Gestão da Autoridade Europeia para a
Segurança dos Alimentos (EFSA), EU
AUDITÓRIO Thalita Antony de Souza Lima, Agência Nacional de
03:00 pm - 03:30 pm Vigilância Sanitária (ANVISA), Brasil

PAINEL Painel de discussão 03:30 pm - 04:00 pm

EXPOSIÇÃO PÔSTER Sessão de cartaz RECEPÇÃO 04:00 pm - 06:00 pm O apresentador precisa ficar disponível junto ao seu cartaz
entre as 16:00 e 17:00 pm

Coordenadores de sessão: Maurice Whelan,

Ph.D., Professor, Head, Chemical Safety and Alternative
Métodos, Centro Comum de Investigação da Comissão
Sessão 3: Campos emergentes e metodologias 08:30 am - 12:00 pm Europeia (CCI), EU e Tara Barton-Maclaren, Ph.D., Gerente
ABERTURA DA SESSÃO 3 da Divisão de Avaliação de Risco Gabinete de Avaliação de
Riscos de Substâncias Existentes, Saúde do Canadá, Canadá

introdução à sessão 08:30 am - 08:35 am

A integração de dados emergentes e novas metodologias para Tara Barton-Maclaren, Ph.D., Gerente da Divisão de
PALESTRA suportar o risco Avaliação no âmbito do Plano de Gestão de AUDITÓRIO 08:35 am - 09:05 am Avaliação de Risco Gabinete de Avaliação de Riscos de
Produtos Químicos do Canadá Substâncias Existentes, Saúde do Canadá, Canadá

Kenneth Lee, Ph.D., Diretor Sênior, Agência de Ciência,

Tecnologia e Pesquisa (A * STAR), Singapura e Lit-Hsin Loo,
PALESTRA A * STAR Singapore: inovando ao lado de reguladores para 09:05 am - 09:35 am Ph.D., Professor Assistente, Instituto de Bioinformática,
impacto global Agência de Ciência, tecnologia da pesquisa (A * STAR),
Singapura

Qasim Chaudhry, Ph.D., Professor de Segurança e Inovação

PALESTRA O uso de métodos in silico para avaliação de risco químico 09:35 am - 10:05 am Alimentar Universidade de Chester, Reino Unido

INTERVALO Coffee Break 10h05 am - 10h30 am

 Uso de células-tronco para avaliar a segurança química e de William Slikker, Jr., Ph.D., Diretor do Centro Nacional para
PALESTRA medicamentos: cultura 3D, Sistemas microfisiológicos e 10:30 am - 11:00 am toxicológica Pesquisa, US Food and Drug Administration,
modelagem EUA

Incorporando novos métodos em abordagens integradas para AUDITÓRIO Maurice Whelan, Ph.D., Professor, Head, Chemical Safety
PALESTRA testes e Avaliação de produtos químicos 11:00 am - 11:30 am and Alternative Métodos, Centro Comum de Investigação
da Comissão Europeia (CCI), EU

PAINEL Painel de discussão DIA 2 11:30 am - 12:00 pm

INTERVALO Almoço 19/09/2017 (terça- 12:00 pm - 01:00 pm

feira)
Coordenadores de sessão: Weida Tong, Ph.D., Diretor da
Divisão de Bioinformática e Bioestatística, Centro Nacional
de Pesquisa Toxicológica, US Food and Drug Administração,
PALESTRA Sessão 4: padrões e reprodutibilidade 01:00 pm - 04:30 pm EUA e Martha Hugas, Ph.D., chefe de Riscos Biológicos e
Unidade Contaminantes, Autoridade Europeia para a
Segurança dos Alimentos (EFSA), UE

PALESTRA introdução à sessão 01:00 pm - 01:05 pm

AUDITÓRIO Weida Tong, Ph.D., Diretor da Divisão de Bioinformática e

PALESTRA Faça a genómica reprodutível novamente - MAQC e além 01:05 pm - 01:35 pm Bioestatística, Centro Nacional de Pesquisa Toxicológica, US
Food and Drug Administração, EUA

Leming Shi, Ph.D., Professor e Diretor do Centro de

PALESTRA Padrões em medicina de precisão - Perspectiva da China 01:35 pm - 02:05 pm Farmacogenómica da Escola de Ciências da Vida e Centro
de câncer de Xangai, Universidade de Fudan Xangai, China

PALESTRA Rumo à prática reproduzível em silico através do OpenTox 02:05 pm - 02:35 pm Barry Hardy, Ph.D., Diretor, Douglas Ligação GmbH Parque
Tecnológico Basileia, Basileia, Suíça

INTERVALO Coffee Break 02:35 pm - 03:00 pm

Anil Patri, Ph.D., Diretor da Divisão de Nano toxicologia,

PALESTRA Considerações de reprodutibilidade para a nanotecnologia na 03:00 pm - 03:30 pm Centro Nacional de Pesquisa Toxicológica, US Food and
revisão regulatória Drug Administration, EUA
AUDITÓRIO
PALESTRA Dicionário médico para atividades reguladoras (MedDRA) 03:30 pm - 04:00 pm Anna
EUA
Zhao-Wong, MD, Ph.D., Vice-Diretor, MedDRA MSSO,

PAINEL Painel de discussão 04:00 pm - 04:30 pm

O apresentador precisa ficar disponível junto ao seu cartaz

EXPOSIÇÃO PÔSTER Sessão de cartaz RECEPÇÃO 04:30 pm - 06:00 pm entre as 16h30 e as 17h00.
 Coordenadores de sessão: Steve Ostroff, Ph.D., vice-
Sessão 5: prática regulatória baseada em ciência 08:30 am - 10:00 am comissário, US Food and Drug Administração, EUA e Primal
Silva, Ph.D., Vice-Presidente interino, Canadian Food
ABERTURA DA SESSÃO 5 Inspection Agência, Canadá

Introdução da sessão 08:30 am -08:35 am

Perguntas aos membros do painel

Panelistas:
1) Jarbas Barbosa da Silva Júnior, Ph.D., Diretor-
Presidente, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), AUDITÓRIO
Brasil 2) Orish
Ebere Orisakwe, Ph.D., Toxicologia Unit, Department of
Experimental Farmacologia, Universidade de Port Harcourt,
PERGUNTAS Nigéria, 3) Matías 08:35 am - 10:05 am
Gómez, PharmD, Diretor do Escritório de Monitoramento e
Risco Gestão do Instituto Nacional de Drogas da ANMAT,
Argentina, 4)
Martha Hugas, Ph.D., chefe de Riscos Biológicos e Unidade
Contaminantes, Autoridade Europeia para a Segurança dos
Alimentos (EFSA), UE, e
5) Frank Sistare, Ph.D., Diretor Executivo, Merk & Co., EUA

INTERVALO Coffee Break 10h05 am - 10h30 am

DIA 3
20/09/2017 Coordenadores de sessão: Steve Ostroff, Ph.D., vice-
(quarta-feira) comissário, US Food and Drug Administração, EUA e Primal
Silva, Ph.D., Vice-Presidente interino, Canadian Food
ABERTURA DA SESSÃO 6 Sessão 6 10:30 am - 12:00 pm Inspection Agência, Canadá e Primal Silva, Ph.D., Vice-
Presidente interino, Canadian Food Inspection Agência,
Canadá

William Slikker, Jr., Ph.D., Diretor do Centro Nacional para

PALESTRA GSRS / GCRSR - O passado, presente e futuro 10:30 am - 10:40 am toxicológica Research, US Food and Drug Administration,
EUA
Carl Sciacchitano, Ph.D., Senior Advisor, Escritório do
PALESTRA Escritório de Programa Internacional do FDA (OIP) e GSRS / 10:40 am - 10:50 am Programa Internacional (OIP), US Food and Drug
GCRSR Administration, EUA

Ciência regulatória na China e sua contribuição para GSRS / Li Bo, Ph.D., Diretor, Instituto Nacional para a Alimentação e
PALESTRA AUDITÓRIO 10:50 am - 11:00 am Controle de Drogas (NIFDC), China Food and Drug
GCRSR Administration (CFDA), China
 AUDITÓRIO

Anil Patri, Ph.D., Diretor da Divisão de Nano toxicologia,

PALESTRA Uma atualização do grupo de trabalho Nanotecnologia GCRSR 11:00 am - 11:10 am Centro Nacional de Pesquisa Toxicológica, US Food and
Drug Administration, EUA

Weida Tong, Ph.D., Diretor da Divisão de Bioinformática e

PALESTRA Uma atualização do grupo de trabalho técnico da GCRSR 11:10 am - 11:20 am Bioestatística, Centro Nacional de Pesquisa Toxicológica, US
Bioinformatics Food and Drug Administração, EUA

PALESTRA GCRSR Cross-Training Working Group 11h20 am - 11h30 am Primal Silva, Ph.D., Vice-Presidente interino, Canadian Food
Inspection Agência, Canadá

PALESTRA Discurso de encerramento e agradecimento 11:30 AM Steve Ostroff, Ph.D., vice-comissário, US Food and Drug
Administração, EUA
 7 ª SEMANA DO CONHECIMENTO - MAPA ATIVIDADES/SALAS
18/09/2017 (SEGUNDA-FEIRA)
HORÁRIO AUDITÓRIO SALA 01 SALA 02 SALA 03 SALA 04 (VISA PESQUISA)
CREDENCIAMENTO
07h30-09h00

(GELAS) Desenvolvimento de
materiais de referência certificados (GSTCO) Qualidade das corneas
para o controle da qualidade de
ensaios em laboratórios públicos de retiradas para transplante pelo Banco
1ª Oficina GGTPS - de Olhos do Distrito Federal/Brasil.
microbiologia de alimentos (Ivano (Maria Regina
Orientativa para cadastro Catai Chalita/UNB/DF)
Oficina de Raffaele Victorio de Filippis
de equipamentos em
09:00-10:45 Inovação Capasso e Carla de Oliveira
SESSÃO 1 DO GLOBAL saúde das classes I II, (GSTCO) Teste do Ácido Nucleico Viral
INSPIRA Rosas/FIOCRUZ/RJ) (GELAS)
SUMMIT conforme RDC 40/2015 (NAT) para detecção do HIV e HBV em
Desenvolvimento e aplicação de
métodos analíticos na investigação órgãos edetecidos
sangue cadáveres doadores de
de adulterantes em suplementos Báo/UNB/DF) . (Sônia Nair
nutricionais. (Maurício
Yonamine/USP/SP)

10:45-11:00 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

1ª Oficina GGTPS -
Orientativa para cadastro Oficina de
SESSÃO 1 DO GLOBAL de equipamentos em
11:00-12:00 Inovação
SUMMIT saúde das classes I II, INSPIRA
conforme RDC 40/2015

12:00-14:00 ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO

 (GSTCO) Perfil epidemiológico dos
doadores e avaliação da viabilidade
2ª Oficina GGTPS - Oficina de
SESSÃO 2 DO GLOBAL das córneas doadas para transplante
14:00-15:00 avaliação clínica de Inovação
SUMMIT pelo Banco de Olhos do Distrito
dispositivos médicos INSPIRA Federal - Brasil - 2004 a 2013. (Wildo
Navegantes de Araújo/UNB/DF)

2ª Oficina GGTPS - Oficina de (GGFIS/GIALI) Determinação de

SESSÃO 2 DO GLOBAL
15:00-16:00 Avaliação clínica de Inovação fármacos adulterantes em
SUMMIT dispositivos médicos INSPIRA suplementos alimentares
comercializados no Brasil para a perda
de peso. (Leandro Machado de
Carvalho/UFSM/RS)
16:00-16:15 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

2ª Oficina GGTPS - Oficina de

SESSÃO 2 DO GLOBAL
16:15-17:30 Avaliação clínica de Inovação
SUMMIT dispositivos médicos INSPIRA

19/09/2017 (TERÇA-FEIRA)
HORÁRIO AUDITÓRIO SALA 01 SALA 02 SALA 03 (VISA PESQUISA) SALA 04

(DIMON) Nanomateriais em
produtos sujeitos a regulação
3ª Oficina GGTPS - sanitária: modelos regulatórios
Orientativa para (GGALI) Prevalência e caracterização
internacionais, definição de perfil
Oficina de das espécies de Campylobacter spp.
SESSÃO 3 DO GLOBAL cadastro de materiais alvo e atributos críticos para a
09:00-10:45 Inovação veículadas pelas carnes bovinas, suina
SUMMIT em saúde das classes I INSPIRA qualidade segundo diretrizes e de frangos no Brasil. (Daise
II, conforme RDC quality by design (QbD) e gestão de Aparecida Rossi/UFU/MG )
40/2015. riscos. (André Luis
Dias/UNESP/SP )

10:45-11:00 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

 3ª Oficina GGTPS -
Orientativa para (GGALI) Pesquisa de Escherichia Coli
Oficina de Enterohemorragica em alimentos de
SESSÃO 3 DO GLOBAL Cadastro de Materiais
11:00-12:00 Inovação origem animal e vegetal obtidos da
SUMMIT em Saúde das classes I INSPIRA região sudoeste de Goiás. (Bruna
II, conforme RDC Ribeiro Arrais /UFG/GO)
40/2015.

12:00-14:00 ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO

4º Oficina GGTPS - (DIMON) Panorama farmacopeico (GGALI) Rotulagem nutricional em

Orientativa para internacional, viabilidade de alimentos industrializados brasileiros:
Oficina de modelos de classificação e ensaios
SESSÃO 4 DO GLOBAL cadastro e registro de análise multitemática sobre a
14:00-15:00 Inovação interlaboratoriais para análise de
SUMMIT produtos diagnósticos in INSPIRA produtos nanotecnologicos. utilização pelo consumidor e influência
vitro, conforme RDC nas escolhas. (Rossana Pacheco da
(Adriano Antunes de Souza
36/2015. Costa Proença/UFSC/SC)
Araujo/UFS/SE)

4º Oficina GGTPS -
Orientativa para (GGALI) Avaliação dos níveis de
Oficina de arsênio inorgânico no arroz e seu
SESSÃO 4 DO GLOBAL cadastro e registro de
15:00-16:00 Inovação possível impacto toxicológico a saúde
SUMMIT produtos diagnósticos in INSPIRA humana. (Solange Cristina
vitro, conforme RDC Garcia/UFRGS/RS)
36/2015.

16:00-16:15 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

4º Oficina GGTPS - (GGALI) Avaliação da concentração de

Orientativa para arsênio total e das suas diferentes
Oficina de
SESSÃO 4 DO GLOBAL cadastro e registro de espécies químicas de arsênio
16:15-17:30 Inovação
SUMMIT produtos diagnósticos in INSPIRA presentes em arroz. (Silvana do Couto
vitro, conforme RDC Jacob/FIOCRUZ/RJ)
36/2015.

20/09/2017 (QUARTA-FEIRA)
HORÁRIO AUDITÓRIO SALA 01 SALA 02 SALA 03 (VISA PESQUISA) SALA 04
 (GGTES) Avaliação da qualidade da
água utilizada no serviço de diálise
móvel. (Joana Angelica Barbosa
Oficina JOGO Ferreira/INCQS/RJ )
09:00-10:45 SESSÃO 5 DA Discussões Temáticas (GGTES) Desenvolvimento
REGULAÇÃO de sistema de monitoramento de
qualidade de água para unidades de
diálise. (Servio Tulio Alves
Cassini/UFES/ES)

10:45-11:00 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

SESSÃO 6 E Oficina JOGO

11:00-12:00 ENCERRAMENTO DA Discussões Temáticas
GLOBAL SUMMIT REGULAÇÃO

12:00-14:00 INTERVALO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO

ABERTURA 7ª SEMANA
DO CONHECIMENTO

(CONFERÊNCIA) Ciência
15:00-16:00 Regulatória: um novo
paradigma para o
desenvolvimento dos
instrumentos de
regulação brasileira

16:00-16:15 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

(PALESTRA 1)
O papel do Brasil na
perspectiva
16:15-17:30 internacional de
desenvolvimento da
regulação
 21/09/2017 (QUINTA-FEIRA)
HORÁRIO AUDITÓRIO SALA 01 SALA 02 SALA 03 SALA 04

(MESA REDONDA 1)
Facilitando a revisão de
novos medicamentos
através de avaliações
baseadas em risco: Palestra "O Mundo Vuca: Oficina de Oficina GGCOF
09:00-10:45 como um processo de lidando com cenários Inovação Discussões Temáticas Competências Gestoras do SNVS
estratificação pode ser complexos e dinâmicos" INSPIRA
utilizado para conseguir
uso efetivo dos
recursos?

10:45-11:00 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

(MESA REDONDA 2)
Avaliação do Risco
Dietético e os Resíduos
de Agrotóxicos nos
Alimentos: Como Palestra "O Mundo Vuca: Oficina de
Avaliar os Impactos à Oficina GGCOF
11:00-12:00 lidando com cenários Inovação Discussões Temáticas
Saúde? Competências Gestoras do SNVS
complexos e dinâmicos" INSPIRA

12:00-14:00 ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO

(MESA REDONDA 3)
O papel da autoridade
reguladora no controle OFICINA GGALI: Oficina de
de medicamentos “Reflexões sobre o
14:00-16:00 falsificados: integridade modelo de controle Inovação Discussões Temáticas
pré- INSPIRA
da cadeia produtiva e mercado de alimentos”
rastreabilidade.

16:00-16:15 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

 (PALESTRA 2)
Prioridades Estratégicas
em Inovação: ensaios
clínicos, doenças raras,
fast- track Oficina GGALI: Reflexões Oficina de
sobre o modelo de
16:15-17:30 Inovação Discussões Temáticas
controle pré-mercado de INSPIRA
alimentos

22/09/2017 (SEXTA-FEIRA)
HORÁRIO AUDITÓRIO SALA 01 SALA 02 SALA 03 SALA 04
(MESA REDONDA 4)
Atuação sistêmica,
redes de políticas
públicas e consensos
interfederativos: Oficina de
09:00-10:45 harmonização no Inovação Discussões Temáticas
Sistema Nacional de INSPIRA
Vigilância Sanitária -
SNVS

10:45-11:00 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

(PALESTRA 3) Oficina de
Otimização de
11:00-12:00 Inovação Discussões Temáticas
inspeções utilizando o INSPIRA
Google Analytics.
12:00-14:00 ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO ALMOÇO

(PALESTRA 4) Regulação Oficina de

14:00-15:30 baseada em Evidência: Inovação Discussões Temáticas
uma proposta em INSPIRA
construção.

15:30-15:45 INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO INTERVALO

(MESA REDONDA 5)
Perspectiva de
15:45-17:00 Desenvolvimento da
Regulação na Anvisa
 ENCERRAMENTO 7ª
17:00-17:30 SEMANA DO
CONHECIMENTO